Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml roztwór do wstrzykiwań w piórku wstępnie załadowanym

somatropina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

Co to jest lek Norditropin FlexPro i w jakim celu jest stosowany
Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Norditropin FlexPro
Jak stosować lek Norditropin FlexPro
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Norditropin FlexPro
Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Instrukcje dotyczące stosowania leku Norditropin FlexPro

1. Co to jest Norditropin FlexPro i do czego służy

Norditropin FlexPro zawiera syntetyczną ludzką hormon wzrostu, zwaną somatropiną, która jest identyczna z naturalnie wytwarzanym przez organizm hormonem wzrostu. Dzieci potrzebują hormonu wzrostu, aby wspomagać ich wzrost, ale dorośli również potrzebują go do ogólnego zdrowia.

Norditropin FlexPro stosuje się w leczeniu opóźnienia wzrostu u dzieci

W przypadku braku lub bardzo niskiej produkcji hormonu wzrostu (niedobór hormonu wzrostu)
U pacjentów z zespołem Turnera (stan genetyczny, który może wpływać na wzrost)
U pacjentów z obniżoną czynnością nerek
U osób z niskim wzrostem, urodzonych z małą masą ciała dla wieku ciążowego (PEG)
U pacjentów z zespołem Noonana (stan genetyczny, który może wpływać na wzrost).

Norditropin FlexPro stosuje się jako zastępcze leczenie hormonem wzrostu u dorosłych

U dorosłych Norditropin FlexPro stosuje się jako zastępstwo hormonu wzrostu, gdy produkcja hormonu wzrostu zmniejszyła się od okresu dzieciństwa lub ustąpiła w dorosłym wieku w wyniku guza, leczenia guza lub choroby wpływającej na gruczoł produkujący hormon wzrostu. Jeśli otrzymywałeś/-aś leczenie z powodu niedoboru hormonu wzrostu w dzieciństwie, po zakończeniu wzrostu zostaniesz ponownie poddany/-a badaniom. Jeśli potwierdzony zostanie niedobór hormonu wzrostu, leczenie należy kontynuować.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Norditropin FlexPro

Nie stosować Norditropin FlexPro

Jeśli jest uczulony na somatropinę, fenol lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6)
Jeśli przeszedł przeszczep nerki
Jeśli ma aktywny nowotwór (raka). Nowotwory muszą być nieaktywne, a terapia przeciwnowotworowa musi być zakończona przed rozpoczęciem leczenia Norditropin FlexPro
Jeśli ma ciężkie, ostre schorzenie, np. przeszedł operację klatki piersiowej lub brzucha, doznał wielu urazów wypadkowych lub ma ostre niewydolność oddechową
Jeśli przestał rosnąć (zamknięcie się chrząstek wzrostowych) i nie ma niedoboru hormonu wzrostu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Norditropin FlexPro

Jeśli ma cukrzycę
Jeśli kiedykolwiek miał raka lub inny rodzaj nowotworu
Jeśli często doświadcza bólu głowy, problemów ze wzrokiem, nudności lub wymiotów
Jeśli jego tarczyca działa nieprawidłowo
U każdego dziecka podczas szybkiego wzrostu może rozwinąć się zwiększona boczna krzywizna kręgosłupa (skrzywienie). Podczas leczenia Norditropin FlexPro lekarz będzie badał Ciebie (lub Twoje dziecko) pod kątem objawów skrzywienia.
Jeśli chodzi z kulawieniem lub zacznie kulawieć w trakcie leczenia hormonem wzrostu, należy poinformować o tym lekarza.
Jeśli ma ponad 60 lat lub jeśli jako dorosły był w leczeniu somatropiną przez ponad 5 lat, ponieważ doświadczenie w tych przypadkach jest ograniczone
Jeśli ma chorobę nerek, ponieważ lekarz będzie musiał kontrolować funkcję nerek
Jeśli otrzymuje terapię zastępczą glukokortykosteroidami, należy regularnie konsultować się z lekarzem, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki glukokortykosteroidu.
Norditropin FlexPro może powodować zapalenie trzustki, które objawia się silnym bólem brzucha i pleców. Jeśli Ty lub Twoje dziecko odczuwacie ból brzucha po podaniu Norditropin FlexPro, skontaktuj się z lekarzem.

Inne leki i Norditropin FlexPro

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować stosowania innych leków.

W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś jeden z następujących leków. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę Norditropin FlexPro lub innych leków:

Glukokortykosteroidy – wzrost dorosłego może być zaburzony, jeśli stosuje się jednocześnie Norditropin FlexPro i glukokortykosteroidy
Cyklosporynę (lek immunosupresyjny) – może być konieczna dostosowanie dawki
Insulinę – może być konieczna dostosowanie dawki
Hormony tarczycy – może być konieczna dostosowanie dawki
Gonadotropinę (hormon stymulujący gruczoły płciowe) – może być konieczna dostosowanie dawki
Leki przeciwpadaczkowe – może być konieczna dostosowanie dawki
Estrogeny podawane doustnie lub inne hormony płciowe.

Ciąża i karmienie piersią

Produkty zawierające somatropinę nie są zalecane u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują metod antykoncepcyjnych.

Ciaża. Przerwij leczenie i powiadom lekarza, jeśli zajdzie się w ciążę podczas leczenia Norditropin FlexPro
Karmienie piersią. Nie stosuj Norditropin FlexPro podczas karmienia piersią, ponieważ somatropina może przechodzić do mleka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Norditropin FlexPro nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Norditropin FlexPro

Ten lek zawiera somatropinę, która może powodować pozytywny wynik testów na doping.

Norditropin zawiera sód

Norditropin zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na 1,5 ml; co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Norditropin FlexPro

Dokładnie przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka

Dawka dla dzieci zależy od masy ciała i powierzchni ciała. Dawka stosowana w późniejszych etapach życia zależy od wzrostu, masy ciała, płci i wrażliwości na hormon wzrostu, i będzie dostosowywana, aż zostanie znaleziona odpowiednia dawka dla Ciebie.

Dzieci z niedoborem hormonu wzrostu:

Zwykła dawka to 0,025–0,035 mg na kg masy ciała dziennie lub 0,7–1,0 mg na m² powierzchni ciała dziennie.

Dziewczynki z zespołem Turnera:

Zwykła dawka to 0,045–0,067 mg na kg masy ciała dziennie lub 1,3–2,0 mg na m² powierzchni ciała dziennie.

Dzieci z chorobą nerek:

Zwykła dawka to 0,050 mg na kg masy ciała dziennie lub 1,4 mg na m² powierzchni ciała dziennie.

Dzieci urodzone małe w stosunku do wieku ciążowego (PEG):

Zwykła dawka to 0,035 mg na kg masy ciała dziennie lub 1,0 mg na m² powierzchni ciała dziennie, aż do osiągnięcia ostatecznego wzrostu. (W badaniach klinicznych u dzieci niskorosłych urodzonych PEG stosowano zwykle dawki od 0,033 do 0,067 mg na kg masy ciała dziennie.)

Dzieci z zespołem Noonana:

Zwykła dawka to 0,066 mg na kg masy ciała dziennie, jednak lekarz może zadecydować, że dawka 0,033 mg/kg/dzień jest wystarczająca.

Dorośli z niedoborem produkcji hormonu wzrostu:

Jeśli niedobór hormonu wzrostu utrzymuje się po zakończeniu wzrostu, należy kontynuować leczenie. Zwykła dawka początkowa to 0,2–0,5 mg dziennie. Dawka będzie dostosowywana, aż zostanie osiągnięta odpowiednia wartość. Jeśli niedobór hormonu wzrostu wystąpił po osiągnięciu dojrzałości, typowa dawka początkowa to 0,1–0,3 mg dziennie. Lekarz będzie zwiększać dawkę co miesiąc, aż osiągnie się odpowiednią wartość. Maksymalna typowa dawka to 1,0 mg dziennie.

Kiedy stosować Norditropin FlexPro

Wstrzykuj codzienną dawkę pod skórę każdej nocy przed pójściem spać.

Jak stosować Norditropin FlexPro

Roztwór hormonu wzrostu Norditropin FlexPro jest dostępny w formie wielodawkowej, jednorazowej pióra do wstrzykiwań, wypełnionego 1,5 ml.

Na odwrocie opakowania znajdziesz pełne instrukcje dotyczące stosowania Norditropin FlexPro. Główne punkty instrukcji to:

Sprawdź roztwór przed użyciem pióra, odwracając je jeden lub dwa razy. Nie używaj pióra, jeśli roztwór jest mętny lub zabarwiony (patrz strona 8, krok A).
- Norditropin FlexPro został zaprojektowany do użytku z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm.
- Zawsze używaj nowej igły przy każdej iniekcji.
- Zmieniaj miejsce wstrzykiwania, aby nie uszkodzić skóry.
- Sprawdź przepływ hormonu wzrostu przed pierwszą iniekcją z nowym piórem Norditropin FlexPro, aby upewnić się, że otrzymasz odpowiednią dawkę i nie wstrzykniesz powietrza. Nie używaj pióra, jeśli na końcu igły nie pojawi się kropla hormonu wzrostu (patrz strony 10–11, kroki E–G).
- Nie dziel się piórem Norditropin FlexPro z innymi osobami.

Jak długo należy kontynuować leczenie

Dzieci z niedoborem wzrostu z powodu zespołu Turnera, choroby nerek, urodzenia się małymi w stosunku do wieku ciążowego (PEG) lub zespołu Noonana: lekarz zaleci kontynuację leczenia aż do zakończenia wzrostu.
Dzieci lub nastolatkowie z niedoborem hormonu wzrostu: lekarz może zalecić kontynuację leczenia w wieku dorosłym.

Nie przerywaj leczenia Norditropin FlexPro, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli stosujesz zbyt dużą dawkę Norditropin FlexPro

Powiadom lekarza, jeśli wstrzykniesz zbyt dużą dawkę somatropiny. Długotrwała przedawkowanie może powodować nieprawidłowy wzrost i zniekształcenia rysów twarzy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zastosować Norditropin FlexPro

Zastosuj następną dawkę w ustalonym czasie. Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Norditropin FlexPro

Nie przerywaj leczenia Norditropin FlexPro, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.

Działania obserwowane u dzieci i dorosłych (częstość nieznana)

Wysypka, trudności w oddychaniu, obrzęk powiek, twarzy lub warg, całkowity załamanie organizmu. Każdy z tych objawów może wskazywać na reakcję alergiczną
Bóle głowy, zaburzenia wzroku, dolegliwości żołądkowe (nudności) i wymioty. Mogą to być objawy podwyższonego ciśnienia śródczaszkowego
Może dojść do obniżenia poziomu tyroksyny w surowicy
Hiperglikemia (podwyższony poziom glukozy we krwi).

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem. Należy przerwać stosowanie Norditropin FlexPro, aż lekarz potwierdzi, że można kontynuować leczenie.

Podczas leczenia Norditropin bardzo rzadko obserwowano powstawanie przeciwciał przeciwko somatropinie.

Zarejestrowano przypadki podwyższenia aktywności enzymów wątrobowych.

Zgłoszono również przypadki białaczki oraz nawrotów guzów mózgu u pacjentów leczonych somatropiną (substancją czynną Norditropin FlexPro), jednak nie ma dowodów, że somatropina jest odpowiedzialna za te zjawiska.

Jeśli podejrzewa się wystąpienie którejś z tych chorób, należy skonsultować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane u dzieci

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 dzieci)

Bóle głowy
Zaburzenia w miejscu wstrzykiwania: zaczerwienienie, świąd i ból
Zwiększenie się piersi (ginekomastia).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 dzieci)

Wysypka
Bóle mięśni i stawów
Obrzęki rąk i stóp spowodowane zatrzymaniem płynów w organizmie.

W rzadkich przypadkach dzieci leczone Norditropin FlexPro doświadczyły bólu bioder i kolan lub zaczęły kulawić. Objawy te mogą wynikać z choroby wpływającej na górną część kości udowej (choroba Legga-Calvé-Perthesa) lub przesunięcia końca kości poza chrząstkę (przesunięcie głowy kości udowej), co niekoniecznie jest związane z lekiem Norditropin FlexPro.

W badaniach klinicznych zaobserwowano przypadki nadmiernego wzrostu rąk i stóp w stosunku do wzrostu u dzieci z zespołem Turnera.

W jednym z badań klinicznych u dzieci z zespołem Turnera stwierdzono, że wysokie dawki Norditropin mogą zwiększać ryzyko infekcji ucha.

Jeśli uważa się, że którekolwiek z występujących działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważa się działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, należy poinformować lekarza lub farmaceutę, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki.

Inne działania niepożądane u dorosłych

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 dorosłych)

Obrzęki rąk i stóp spowodowane zatrzymaniem płynów w organizmie.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 dorosłych)

Bóle głowy
Zaburzenia czucia skóry (tzw. gęsia skórka) oraz mrowienie lub ból, głównie w palcach
Bóle i sztywność stawów; bóle mięśni.

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 dorosłych)

Cukrzyca typu 2
Zespół cieśni nadgarstka; mrowienie i ból w palcach i rękach
Świąd (może być silny) i ból w miejscu wstrzykiwania
Sztywność mięśni
Zwiększenie się piersi (ginekomastia).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczania dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Norditropin FlexPro

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD lub EXP. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca.

Nieużywane dozowniki Norditropin FlexPro należy przechowywać w lodówce (w temperaturze od 2 °C do 8 °C), w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić je przed światłem. Nie zamrażać i nie narażać na działanie ciepła. Nie przechowuj w pobliżu ściany lodówki ani jej elementów chłodzących.

Podczas stosowania Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml można:

Przechowywać do 4 tygodni w lodówce (w temperaturze od 2 °C do 8 °C), lub
Przechowywać do 3 tygodni w temperaturze pokojowej (poniżej 25 °C).

Nie należy stosować dozowników Norditropin FlexPro, jeśli zostały zamrożone lub narażone na nadmiernie wysoką temperaturę.

Nie należy stosować dozowników Norditropin FlexPro, jeśli roztwór hormonu wzrostu jest mętny lub zmienił barwę.

Zawsze przechowuj Norditropin FlexPro bez założonej igły.

Zawsze trzymaj nasadkę dozownika całkowicie zamkniętą na dozowniku Norditropin FlexPro, gdy nie jest on używany.

Zawsze używaj nowej igły do każdej iniekcji.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład Norditropin FlexPro

Substancją czynną jest somatropina
Pozostałe składniki to mannozol, histydyna, poloksymer 188, fenol, woda do sporządzania środków strzykawanych, kwas chlorowodorowy i wodorotlenek sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Norditropin FlexPro to przezroczysty, bezbarwny roztwór do wstrzykiwania w piórze wielodawkowym jednorazowym o pojemności 1,5 ml.

1 ml roztworu zawiera 6,7 mg somatropiny.

1 mg somatropiny odpowiada 3 j.m. somatropiny.

Norditropin FlexPro jest dostępny w trzech stężeniach:

5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml i 15 mg/1,5 ml (odpowiednio 3,3 mg/ml, 6,7 mg/ml i 10 mg/ml) w opakowaniach zawierających 1 lub 5 piór wielodawkowych. Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 1

DK-2880 Bagsværd, Dania

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Lokalny przedstawiciel:

Novo Nordisk Pharma, S.A.

Vía de los Poblados, 3, Edificio 6

28033, Madryt

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami handlowymi:

Niemcy, Austria, Belgia, Cypr, Dania, Słowenia, Finlandia, Grecja, Irlandia, Litwa, Luksemburg, Malta, Holandia, Portugalia, Wielka Brytania (Irlandia Północna), Rumunia: Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml

Szwecja: Somatropin Novo Nordisk 10 mg/1,5 ml

Francja: Norditropine FlexPro 10 mg/1,5 ml

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2025

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Instrukcja obsługi Norditropin FlexPro

Przed użyciem dawarki Norditropin FlexPro należy dokładnie przeczytać niniejsze instrukcje.

Zacznij od sprawdzenia nazwy, stężenia i koloru na etykiecie dawarki Norditropin FlexPro, aby upewnić się, że zawiera ona odpowiednie stężenie hormonu wzrostu.

Kontynuuj lekturę, aby dowiedzieć się o:

Przygotowaniu dawarki Norditropin FlexPro

Sprawdzeniu przepływu hormonu wzrostu przy każdej nowej dawarce

Wyborze dawki

Wstrzyknięciu dawki

Opiece o dawkarkę Norditropin FlexPro

Ważnych informacjach

Ilustracja medyczna urządzenia Nordtroponin FlexPro z opisami i oddzielonymi elementami, takimi jak igła, osłonka i korpus peny

Dawkarka Norditropin FlexPro to wstępnie napełniona dawkarka hormonu wzrostu. Norditropin FlexPro zawiera 10 mg roztworu hormonu wzrostu i umożliwia podawanie dawek od 0,05 mg do 4,0 mg, w przyrostach co 0,05 mg. Dawkarkę Norditropin FlexPro zaprojektowano do użytku z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm.

Przygotowanie dawarki Norditropin FlexPro

Sprawdź nazwę, stężenie i kolor na etykiecie dawarki Norditropin FlexPro, aby upewnić się, że zawiera ona odpowiednie stężenie hormonu wzrostu.

A Zdejmij osłonkę z dawarki.

Sprawdź, czy roztwór hormonu wzrostu w dawarce jest przezroczysty i bezbarwny, odwracając dawkarkę do góry nogami jeden lub dwa razy. Jeśli roztwór wydaje się mętny lub nieprzejrzysty, nie używaj dawarki.

Dwie ręce trzymają niebieskie urządzenie medyczne i rozdzielają je, obracając w prawo, zgodnie z niebieską strzałką

B Weź nową jednorazową igłę. Zdejmij papierową taśmę z igły i zaśrubuj prostą igłę na dawarce. Upewnij się, że igła jest dobrze dokręcona.

Dwie ilustracje okrągłe przedstawiają ręce obsługujące urządzenie medyczne w celu usunięcia nakrętki i naciśnięcia bocznego przycisku

Zawsze używaj nowej igły przy każdym wstrzyknięciu. Zmniejsza to ryzyko zanieczyszczenia, infekcji, utraty hormonu wzrostu, zapychania igły oraz niedokładnej dawkowania.

Nigdy nie używaj wygiętej lub uszkodzonej igły.

C Zdejmij zewnętrzną osłonkę igły i zachowaj ją.

Po wstrzyknięciu będzie ona potrzebna do bezpiecznego zdjęcia igły z dawarki.

Ręka wciska osłonkę strzykawki w dół, zgodnie z kierunkiem niebieskiej strzałki, aby zamocować urządzenie

D Zdejmij wewnętrzną osłonkę igły, pociągając za środkową część i wyrzuć ją.

Jeśli spróbujesz ponownie ją założyć, możesz przypadkowo ukłuć się igłą.

Na końcu igły może pojawić się kropla hormonu wzrostu. Jest to normalne.

Ręka obraca w prawo ochronny klosz pióra-iniektora medycznego, zgodnie z niebieską strzałką na jasnym tle

Sprawdzenie przepływu hormonu wzrostu przy każdej nowej dawarce

Upewnij się, że otrzymujesz pełną dawkę, sprawdzając przepływ hormonu wzrostu przed wybraniem i wstrzyknięciem pierwszej dawki przy każdej nowej dawarce.

E Obróć pokrętło dawkowania, aby wybrać najmniejszą dawkę, 0,05 mg.

Dwie ręce trzymają niebieskie urządzenie medyczne do

F Trzymaj dawkarkę igłą do góry.

Uderz kilkakrotnie w górny koniec dawarki, aby pęcherzyki powietrza przemieściły się do góry.

Ręka trzyma wypełnioną strzykawkę w pionie, z małymi oznaczeniami ruchu wskazującymi

G Naciśnij przycisk aż do momentu, gdy 0 wyrówna się z oznaczeniem dawki i pojawi się kropla hormonu wzrostu na końcu igły.

Jeśli kropla nie pojawi się, powtórz kroki od E do G maksymalnie 6 razy. Jeśli nadal nie widać kropli, zmień igłę i powtórz kroki od E do G jeszcze raz.

Nie używaj dawarki, jeśli nadal nie pojawia się kropla hormonu wzrostu.

Ręka trzyma niebieskie urządzenie medyczne z niebieską strzałką skierowaną w

Zawsze upewnij się, że pojawiła się kropla na końcu igły przed wstrzyknięciem pierwszej dawki przy każdej nowej dawarce.

Wybór dawki

Użyj pokrętła dawkowania dawarki Norditropin FlexPro, aby dobrać dawkę do 4,0 mg.

H Wybierz lub dostosuj potrzebną dawkę, obracając pokrętło dawkowania do przodu lub do tyłu, aż odpowiednia liczba mg wyrówna się z oznaczeniem dawki.

Gdy w dawarce pozostaje mniej niż 4,0 mg, pokrętło dawkowania zatrzyma się przy liczbie pozostałych mg.

Dwie ręce trzymają niebieskie urządzenie medyczne z oznaczeniami dawkowania 1,7 mg i 2,95 mg obesoleonu pokazanymi w oddzielnych okręgach

Dźwięki kliknięcia pokrętła dawkowania różnią się, gdy obracasz je do przodu, do tyłu lub gdy przekraczasz liczbę pozostałych mg.

Ile hormonu wzrostu pozostało?

Skalę na dawarce można użyć do oszacowania ilości pozostałego hormonu wzrostu.

Można użyć pokrętła dawkowania, aby sprawdzić, ile hormonu wzrostu pozostało – jeśli w dawarce jest mniej niż 4,0 mg:

Obróć pokrętło dawkowania, aż się zatrzyma. Liczba wyrównana z pokrętłem dawkowania wskazuje, ile mg pozostało.

Jeśli potrzebujesz więcej hormonu wzrostu niż pozostało w dawarce, możesz użyć nowej dawarki lub podzielić dawkę między obecną a nową dawarką.

Nigdy nie używaj kliknięć dawarki do liczenia liczby wybranych mg. Tylko oznaczenie dawki i okienko dawkowania wskazują dokładną liczbę mg.

Nigdy nie używaj skali pozostałego hormonu wzrostu do pomiaru ilości wstrzykniętego hormonu wzrostu. Tylko oznaczenie dawki i okienko dawkowania wskazują dokładną liczbę mg.

Wstrzyknięcie dawki

Upewnij się, że otrzymujesz pełną dawkę, stosując odpowiednią technikę wstrzykiwania.

I Wprowadź igłę pod skórę zgodnie z instrukcją lekarza lub pielęgniarki. Naciśnij przycisk, aby wstrzyknąć dawkę, aż 0 wyrówna się z oznaczeniem dawki w okienku dawkowania.

Podczas tego działania możesz usłyszeć lub poczuć kliknięcie.

Zostaw igłę pod skórą przez co najmniej 6 sekund, aby upewnić się, że otrzymujesz pełną dawkę.

Możesz puścić przycisk podczas oczekiwania.

Ręka trzyma niebieskie urządzenie medyczne z timerym i cyfrowym wyświetlaczem wskazującym 0,01 mg na jasnym niebieskim tle

J Wyjmij igłę ze skóry.

Po tym może pojawić się kropla hormonu wzrostu na końcu igły. Jest to normalne i nie wpływa na dawkę, którą właśnie otrzymałeś.

Ilustracja medyczna z niebieską strzałką skierowaną w

Nigdy nie używaj kliknięć dawarki do liczenia liczby wstrzykniętych mg. Tylko oznaczenie dawki i okienko dawkowania wskazują dokładną liczbę mg.

Nigdy nie dotykaj okienka dawkowania podczas wstrzykiwania, ponieważ może to zablokować wstrzyknięcie.

K Ostrożnie załóż zewnętrzną osłonkę igły, nie dotykając igły. Odkręć igłę i wyrzuć ją zgodnie z instrukcją lekarza lub pielęgniarki.

Po każdym użyciu załóż osłonkę na dawkarkę.

Gdy dawkarka będzie pusta, wyrzuć ją bez igły zgodnie z zaleceniem lekarza lub pielęgniarki i lokalnymi przepisami.

Ręka obraca górną część pióra-iniektora w prawo, zgodnie z kierunkiem zakrzywionej niebieskiej strzałki

Nigdy nie zakładaj ponownie wewnętrznej osłonki igły po jej zdjęciu. Możesz przypadkowo ukłuć się igłą.

Zawsze przechowuj dawkarkę bez założonej igły. Zmniejsza to ryzyko zanieczyszczenia, infekcji, utraty hormonu wzrostu, zapychania igły oraz niedokładnego dawkowania.

Opieka o dawkarkę Norditropin FlexPro

Postępu ostrożnie z dawkarką Norditropin FlexPro:

Nie upuszczaj ani nie uderzaj dawkarki o twardą powierzchnię. Jeśli upadnie lub podejrzewasz, że działa nieprawidłowo, zaśrubuj zawsze nową igłę i sprawdź przepływ hormonu przed wstrzyknięciem.
Nie próbuj uzupełniać dawarki – jest ona wstępnie napełniona.
Nie próbuj naprawiać ani rozbierać dawarki.
Nie narażaj dawarki na kurz, brud, ciecze ani bezpośrednie światło słoneczne.
Nie próbuj myć, moczyć ani smarować dawarki. W razie potrzeby wyczyść ją delikatnym środkiem czystości na wilgotnej szmatce.
Nie mroź dawarki ani nie przechowuj jej w pobliżu elementów chłodzących, np. w lodówce.
Zobacz sekcję 5 „Przechowywanie Norditropin FlexPro” po informacje dotyczące przechowywania dawarki.

Ważne informacje

Zawsze trzymaj dawkarkę i igły poza zasięgiem innych osób, szczególnie dzieci.
Nigdy nie dziel się dawkarką ani igłami z nikim. Może to prowadzić do zakażeń krzyżowych.
Osoby opiekujące się pacjentami powinny zachować szczególną ostrożność podczas obsługi używanych igieł – aby zmniejszyć ryzyko ukłucia igłą i zakażeń krzyżowych.