Nolotil 0,4 g/ml roztwór do wstrzykiwań i do infuzji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Nolotil 0,4 g/ml roztwór do wstrzykiwań i do przetaczania

Metamizol magnezowy

Przed przystąpieniem do stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotnik, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z nim.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotniku. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotnika

1. Co to jest Nolotil i w jakich celach jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Nolotil
3. Jak stosować Nolotil
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Nolotil
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Nolotil i do czego służy

Nolotil należy do grupy leków zwanej „Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe”.

Lek ten stosuje się w leczeniu umiarkowanego lub silnego bólu ostrego pooperacyjnego lub pourazowego, bólu kolkowego lub o podłożu nowotworowym. Stosuje się również w przypadkach wysokiej gorączki, która nie odpowiada na inne środki lub inne leki przeciwgorączkowe.

Nolotil w postaci roztworu do wstrzykiwań i do przetaczania stosuje się wyłącznie do parenteralnego (wstrzykiwania dożylnego lub domięśniowego) w przypadku silnego bólu ostrego, gdy podanie drogą dojelitową (doustne) nie jest odpowiednie.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Nolotil

Nie stosuj Nolotil:

• Jeśli wcześniej wystąpił u Ciebie istotny spadek jednego z rodzajów białych krwinek zwanych granulocytami, spowodowany przez metamizolon lub inne leki podobne do niego, zwane pirazolonami lub pirazolidynami.

• Jeśli masz problemy z szparym mózgiem lub chorobę wpływającą na produkcję lub funkcjonowanie komórek krwi.

• Jeśli wcześniej wystąpiły u Ciebie reakcje alergiczne lub reakcje hematologiczne (spadek liczby białych krwinek, czerwonych krwinek lub płytek krwi we krwi) po stosowaniu leków zawierających metamizolon lub inne podobne substancje, lub reakcje alergiczne na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• Jeśli podczas leczenia innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak kwas acetylosalicylowy, paracetamol lub niesteroidowe leki przeciwzapalne, wystąpiły u Ciebie objawy astmy, kataru siennego lub pokrzywki (czerwone plamy lub obrzęki na skórze, które mogą swędzieć), ponieważ w takich przypadkach może również występować wrażliwość na metamizolon (substancję czynną Nolotil).

• Jeśli cierpisz na ostrą porfiirię przerywaną (zaburzenie metabolizmu pigmentów krwi wchodzących w skład hemoglobiny).

  • Jeśli cierpisz na wrodzoną niedobór dehydrogenazy glukozy-6-fosforanowej.
  • Jeśli wystąpiły u Ciebie zaburzenia funkcji szpary mózgu (tworzenia komórek krwi); na przykład podczas lub po leczeniu przeciwnowotworowym (chemioterapii) lub jeśli miałeś choroby związane z produkcją komórek krwi.
  • Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.
  • Jeśli masz niskie ciśnienie krwi lub problemy z krążeniem, nie należy stosować Nolotil 0,4 g/ml roztworu do wstrzykiwań i do przetaczania dożylnego.
  • Wstrzykiwanie wewnąarterialne jest przeciwwskazane.
  • Jeśli wcześniej wystąpiły u Ciebie bardzo ciężkie reakcje skórne (takie jak zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna martwica nabłonka), wywołane przez wcześniejsze stosowanie Nolotil lub inny lek zawierający metamizolon.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Nolotil skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Obniżony poziom białych krwinek (agranulocytoza).

Nolotil może powodować agranulocytozę, czyli bardzo niski poziom jednego z rodzajów białych krwinek zwanych granulocytami, które są ważne w walce z infekcjami (patrz sekcja 4). Należy natychmiast przerwać stosowanie metamizolonu i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy, które mogą wskazywać na możliwą agranulocytozę: dreszcze, gorączka, ból gardła oraz bolesne owrzodzenia błon śluzowych (wilgotnych powierzchni ciała), szczególnie w jamie ustnej, nosie i gardle lub w okolicy narządów płciowych lub odbytu. Lekarz przepisze badania laboratoryjne w celu sprawdzenia poziomu komórek krwi.

Jeśli stosujesz metamizolon na gorączkę, niektóre objawy agranulocytozy mogą być trudne do zauważenia. Podobnie objawy mogą być maskowane, jeśli przyjmujesz antybiotyki.

Agranulocytoza może pojawić się w dowolnym momencie podczas stosowania Nolotil, a nawet krótko po przerwaniu leczenia metamizolonem.

Może wystąpić agranulocytoza nawet jeśli wcześniej stosowałeś metamizolon bez problemów.

Zwróć szczególną uwagę:

• Jeśli odczuwasz niedobór samopoczucia, infekcję, trwającą gorączkę, ból gardła, obrzęk w jamie ustnej, nosie lub gardle, zmiany na błonie śluzowej jamy ustnej lub narządów płciowych, siniaki, krwawienia lub bladość, należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Te zaburzenia mogą wynikać ze spadku liczby białych krwinek we krwi (agranulocytoza), płytek krwi (trombocytopenia) lub z awarii produkcji wszystkich komórek krwi (anemia aplastyczna).
• Jeśli odczuwasz zawroty głowy, trudności w oddychaniu, katar sienny, obrzęk twarzy, spadek ciśnienia krwi, nagłe pojawienie się czerwonych plam na skórze, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Objawy te mogą wynikać z ciężkiej reakcji alergicznej zwanej wstrząsem anafilaktycznym. Ryzyko takiej reakcji jest większe, jeśli cierpisz na astmę oskrzelową lub choroby alergiczne (atopia).
• Jeśli cierpisz na astmę oskrzelową (szczególnie w obecności zapalenia błony śluzowej nosa i polipów nosowych), przewlekłą pokrzywkę, albo jeśli jesteś nietolerancyjny na barwniki i/lub konserwanty lub alkohol, ponieważ ryzyko ciężkich reakcji alergicznych jest większe.
• Jeśli masz problemy z niskim ciśnieniem krwi, hipowolmię (zmniejszenie objętości krążącej krwi lub innego płynu ustrojowego), odwodnienie lub niestabilne krążenie (np. po ostrym zespole wieńcowym lub po wielokrotnych urazach). W takich przypadkach, a także gdy wstrzyknięcie dożylne było zbyt szybkie, ryzyko nagłego spadku ciśnienia krwi jest większe.
• Jeśli masz obniżoną funkcję nerek lub wątroby, ponieważ organizm może mieć trudności z wydaleniem leku.
• Jeśli jesteś osobą starszą, należy szczególnie uważać na pojawienie się opisanych wyżej zaburzeń, ponieważ mogą one występować częściej.

Zaburzenia wątrobowe:

Zapalenie wątroby zostało zgłoszone u pacjentów przyjmujących metamizolon, z objawami rozwijającymi się od kilku dni do kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia.

Należy przerwać stosowanie Nolotil i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy zaburzeń wątrobowych, takie jak niedobór samopoczucia (nudności lub wymioty), gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemny kolor moczu, jasny kolor stolca, żółtaczka skóry lub białek oczu, swędzenie, wysypka lub ból w górnej części brzucha. Lekarz sprawdzi funkcję wątroby.

Nie należy stosować Nolotil, jeśli wcześniej stosowałeś lek zawierający metamizolon i wystąpiły u Ciebie zaburzenia wątrobowe.

Ciężkie reakcje skórne:

Zgłoszono ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica nabłonka (TEN) i reakcja lekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS), związane z leczeniem metamizolonem. Należy natychmiast przerwać stosowanie metamizolonu i skorzystać z pomocy medycznej, jeśli zauważysz objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Jeśli kiedykolwiek wystąpiły u Ciebie ciężkie reakcje skórne, nie należy ponownie rozpoczynać leczenia Nolotil w żadnym przypadku (patrz sekcja 4).

Stosowanie Nolotil z pokarmami, napojami i alkoholem

W połączeniu z alkoholem mogą nasilać się efekty zarówno alkoholu, jak i leku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Dane dotyczące stosowania metamizolonu w pierwszych trzech miesiącach ciąży są ograniczone, ale nie wskazują na szkodliwe działanie na zarodek. W wybranych przypadkach, gdy nie ma innych opcji leczenia, pojedyncze dawki metamizolonu w pierwszym i drugim trymestrze mogą być dopuszczalne po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą oraz po starannym ocenieniu korzyści i ryzyka stosowania metamizolonu. Jednak ogólnie nie zaleca się stosowania metamizolonu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży.

W trzecim trymestrze ciąży nie należy przyjmować Nolotil ze względu na większe ryzyko powikłań dla matki i dziecka (krwawienia, przedwczesne zamknięcie ważnej dla płodu tętnicy, tzw. przewodu Botalla, który zamyka się naturalnie po urodzeniu).

Karmienie piersią

Produkty rozkładu metamizolonu są wydzielane w mleku matki w znacznych ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia. Dlatego należy unikać powtarzalnego stosowania metamizolonu w czasie karmienia piersią. W przypadku podania pojedynczej dawki metamizolonu zaleca się, aby kobiety wycisnęły i wyrzuciły mleko matki przez 48 godzin po podaniu leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Chociaż nie należy oczekiwać niepożądanych działań na zdolność koncentracji i reakcji, w najwyższych dawkach wewnątrz zalecanego zakresu należy wziąć pod uwagę, że te zdolności mogą być zaburzone, i należy unikać korzystania z maszyn, prowadzenia pojazdów lub wykonywania innych czynności niebezpiecznych.

Stosowanie Nolotil z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś zacząć stosować inne leki.

Ze względu na możliwość wystąpienia niezgodności, Nolotil nie powinien być mieszany z innymi lekami w tej samej strzykawce.

Jeśli stosowany jest jednocześnie z cyklosporyną (lekiem zapobiegającym odrzuceniu przeszczepu), może zmniejszać poziom cyklosporyny we krwi, dlatego należy regularnie monitorować jej stężenie.

Jeśli stosowany jest jednocześnie z chloropromazyną (lekiem stosowanym w leczeniu psychóz), może powodować obniżenie temperatury ciała.

Jeśli stosowany jest jednocześnie z metotreksatem lub innymi lekami przeciwnowotworowymi (antyneoplastycznymi), może nasilać toksyczne działanie tych leków na krew, szczególnie u osób starszych.

Jeśli stosowany jest jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym, może zmniejszać działanie kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi (działanie przeciwzakrzepowe), dlatego należy stosować go ostrożnie u pacjentów przyjmujących go w celu ochrony serca (działanie kardioprotekcyjne).

Jeśli stosowany jest jednocześnie z bupropionem (lekiem stosowanym w leczeniu depresji i/lub w pomocy przy rzucaniu palenia), efawirenzem (lekiem stosowanym w leczeniu HIV/SZP), metadonem (lekiem stosowanym w leczeniu uzależnień od narkotyków nazywanych opioidami), walproatem (lekiem stosowanym w leczeniu epilepsji lub zaburzeń dwubiegunowych), tachrolimusem (lekiem stosowanym w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu) lub sertraliną (lekiem stosowanym w leczeniu depresji), może zmniejszać stężenie tych leków we krwi, dlatego należy stosować je ostrożnie.

Metamizolon może zmieniać działanie leków przeciwnadciśnieniowych (leków obniżających ciśnienie krwi) i moczopędnych (leków zwiększających wydalanie płynów).

3. Jak stosować Nolotil

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku wydanymi przez lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek przeznaczony jest do krótkoterapeutycznego stosowania. Lekarz poda Ci informację o długości trwania leczenia.

Dawkowanie ustala się w zależności od nasilenia bólu lub gorączki oraz indywidualnej wrażliwości na leczenie Nolotilem. Nolotil podaje się w postaci wstrzyknięcia do żyły lub do mięśnia. Nieumyślne podanie do tętnicy może spowodować martwicę obszaru unaczynionego. Roztwór należy podgrzać do temperatury ciała przed wstrzyknięciem.

Jeśli efekt pojedynczej dawki jest niewystarczający lub później, gdy działanie przeciwbólowe osłabnie, lekarz może podać Ci kolejną dawkę, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki dobowej wskazanej poniżej.

Dorośli i nastolatkowie w wieku 15 lat lub starsi

Dorosłym i nastolatkom w wieku 15 lat lub starszych (o wadze powyżej 53 kg) można podać 1–2,5 ml drogą dożylną lub domięśniową w jednej dawce; w razie potrzeby pojedynczą dawkę można zwiększyć do 6,2 ml (odpowiadającą 2480 mg Nolotilu). Maksymalna dawka dzienna wynosi 10,0 ml; w razie potrzeby dawkę dzienną można zwiększyć do 12,5 ml (odpowiadającą 5000 mg Nolotilu).

W przypadku bólu nowotworowego można stosować pół ampułki doustnie jako pojedynczą dawkę do 4 razy dziennie w odstępach 6–8 godzin, co odpowiada maksymalnej dawce dobowej 4000 mg (maksymalnie 2 ampułki dziennie). Stosowanie ampułek doustnie w leczeniu bólu nowotworowego nie powinno przekraczać 7 dni.

Dzieci i niemowlęta

Należy stosować się do zaleceń zawartych w poniższej tabeli dotyczącej dawek pojedynczych podawanych dożylnie lub domięśniowo:

W przypadku gorączki dawka 10 mg metamizolu na kg masy ciała jest zazwyczaj wystarczająca u dzieci.

Działanie leku zwykle pojawia się około 30 minut po podaniu dożylnym.

Osoby starsze i pacjenci z ogólnym złym stanem zdrowia lub z niewydolnością nerek

U osób starszych, osłabionych pacjentów oraz u tych z obniżoną funkcją nerek należy zmniejszyć dawkę, ponieważ eliminacja produktów rozpadu metamizolu może być opóźniona.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby

Ponieważ w przypadku niewydolności nerek lub wątroby tempo eliminacji jest obniżone, należy unikać powtarzalnego podawania wysokich dawek. W krótkotrwałym leczeniu nie jest konieczne zmniejszanie dawki. Nie ma doświadczeń z długotrwałym leczeniem.

Nie należy dodawać zawartości ampułki do roztworów dożylnych o dużym objętości, stosowanych do korekty pH lub do żywienia dożylnego (aminoacidów, lipidów).

Zawartość ampułki można mieszać z roztworami dożylnymi o dużym objętości, takimi jak roztwory glukozy lub roztwory soli, ale nie należy mieszać jej z innymi lekami w tej samej strzykawce.

Środki ostrożności przy podawaniu dożylnym

Najczęstszą przyczyną spadku ciśnienia tętniczego i wstrząsu jest zbyt szybkie wstrzyknięcie leku. Wstrzyknięcie dożylne należy podawać bardzo powoli, aby zminimalizować ryzyko reakcji hipotensyjnej. Należy monitorować ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca i oddychanie. Ponieważ spadek ciśnienia tętniczego, nie będący reakcją alergiczną, może zależeć od dawki, podawanie dożylne pojedynczej dawki przekraczającej 1 g metamizolu magnezowego należy starannie rozważyć.

Jeśli ból utrzymuje się lub nasila, należy skonsultować się z lekarzem w celu zbadania przyczyny objawów.

Jeśli zażył(a) zbyt dużo Nolotilu

Może wystąpić nudności, wymioty, ból brzucha, pogorszenie funkcji nerek, a rzadziej zawroty głowy, senność, śpiączka, drgawki, obniżenie ciśnienia tętniczego lub nawet wstrząs oraz przyspieszenie akcji serca (tachykardia).

Po podaniu bardzo wysokich dawek metamizolu może dojść do czerwonego zabarwienia moczu, które ustępuje po przerwaniu leczenia.

Jeśli zażył(a) zbyt dużą dawkę leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, albo z Centrum Informacji Toksykologicznego pod numerem telefonu 91 562 04 20.

Informacja dla lekarza: Nie znano żadnego specyficznego antydota. Po przedawkowaniu podanym doustnie możliwe jest przepłukanie żołądka i wywołanie wymiotów. Można rozważyć wymuszoną diurezę lub dializę, ponieważ metamizol jest dializowalny.

W przypadku ciężkich reakcji alergicznych należy dodatkowo zastosować inne standardowe środki ratunkowe, takie jak ułożenie chorego na boku, zapewnienie drożności dróg oddechowych lub podanie tlenu. Środki farmakologiczne ratunkowe obejmują podanie adrenaliny, terapię płynową i glikokortykosteroidów.

Zaleca się staranne monitorowanie funkcji życiowych oraz podjęcie niezbędnych ogólnych środków zaradczych.

Jeśli zapomniał(a) zażyć Nolotil

Nie należy podawać podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawki.

Jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, prosimy o zasięgnięcie rady lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Natychmiast przestań stosować metamizol i skontaktuj się z lekarzem, jeśli zaobserwujesz którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych:

• Czerwone, niepodniesione plamy lub okrągłe plamy, przypominające tarczę, na klatce piersiowej, często z pęcherzykami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie objawy skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy).

• Uogólnione rumienie, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).

Natychmiast przestań stosować metamizol i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

Nudności, wymioty, gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemny kolor moczu, jasny kolor stolca, żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry lub białka oka), świąd, wysypka lub ból w górnym brzuchu. Mogą one być objawami uszkodzenia wątroby. Zobacz także punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności.

Lżejsze reakcje alergiczne (np. objawy skórne i błon śluzowych, takie jak świąd, uczucie pieczenia, zaczerwienienie, obrzęk), a także trudności w oddychaniu i dolegliwości żołądkowo-jelitowe mogą nasilać się i prowadzić do ciężkich postaci, np. uogólnionej pokrzywki, obrzęku stóp, rąk, warg, gardła i dróg oddechowych (angioobrzęk), ciężkiego skurczu oskrzeli (zwężenie ścian oskrzeli), zaburzeń rytmu serca oraz obniżenia ciśnienia krwi (czasem poprzedzonego wzrostem ciśnienia krwi).

Inne działania niepożądane, które mogą występować z następującą częstością:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• hipotensja (obniżenie ciśnienia krwi).

Niecześć (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• wysypka i reakcje skórne,
• ból w miejscu wstrzyknięcia.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• reakcje alergiczne, które zwykle pojawiają się podczas lub bezpośrednio po wstrzyknięciu, ale także godziny później,
• wysypka i pojawienie się pokrzywki na skórze,
• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia),
• astma.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• objawy skórne z pęcherzami lub pęcherzykami (toksyczna nekroliza epidermy, zespół Stevensa-Johnsona),
• zaburzenia nerek z obniżeniem lub brakiem wydalanego moczu,
• zwiększenie ilości białka wydalanego z moczem,
• zapalenie nerek (nephritis interstitialis),
• ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza), które może prowadzić do śmierci z powodu ciężkich infekcji,
• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia), w takim przypadku mogą wystąpić zapalenia błon śluzowych, ból gardła i gorączka,
• wstrząs (gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi),
• zapalenie żył.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• sepsa (ciężka infekcja prowadząca do stanu zapalnego całego organizmu, która może prowadzić do śmierci),
• anemia aplastyczna (niewydolność produkcji komórek szpiku kostnego i krwi),
• pancytopenia (niski poziom czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi jednocześnie),
• wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna, która może prowadzić do śmierci),
• zespół Kounisa (rodzaj zaburzenia serca),
• krwawienia przewodu pokarmowego,
• chromaturia (nieprawidłowe zabarwienie moczu),
• reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia,
• zapalenie wątroby, żółtaczka, wzrost stężenia enzymów wątrobowych we krwi,
• ciężkie reakcje skórne.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o objawy, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Nolotil

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca, który został podany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Nołotil

• Substancją czynną jest metamizolu magnez. Każda ampułka 5 ml zawiera 2 g metamizolu magnezu. Każdy ml roztworu zawiera 400 mg metamizolu magnezu.
• Innym składnikiem jest woda do preparatów do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Roztwór przezroczysty o lekko żółtawym zabarwieniu. Dostępny w ampułkach ze szkła topazowego, zawierających 5 ml roztworu do wstrzykiwań i do wlewania.

Dostępne są opakowania zawierające 5 lub 100 ampułek.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być wprowadzone do obrotu.

Właściciel dopuszczenia do obrotu:

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Prat de la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Prat de la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Hiszpania

Delpharm Dijon

6 Boulevard de l’Europe

21800 Quetigny

Francja

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Listopad 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.