Nintedanib Teva 150 mg kapsułki miękkie EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Nintedanib Teva 150 mg kapsułki miękkie EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę — może się okazać potrzebna w przyszłości.

  • Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.

  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Nintedanib Teva i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Nintedanib Teva
3. Jak stosować lek Nintedanib Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Nintedanib Teva
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Nintedanib Teva i do czego jest stosowany

Nintedanib Teva zawiera substancję czynną nintedanib, lek należący do grupy tzw. inhibitorów tyrozynokinazy, stosowany w leczeniu idiopatycznej przerostu włóknistego płuc (IPF), innych przewlekłych postępujących chorób śródmiąższowych płuc (ILD) o charakterze włóknienia oraz choroby śródmiąższowej płuc związanej ze sclerodermią systemową (SSc-ILD) u dorosłych.

Idiopatyczny przerost włóknisty płuc (IPF)

IPF to choroba, która z czasem powoduje zgrubienie, stwardnienie i bliznowacenie tkanki płucnej. W wyniku bliznowacenia zmniejsza się zdolność przenoszenia tlenu z płuc do krwiobiegu, co utrudnia głębokie oddychanie. Nintedanib pomaga zmniejszyć intensywność dalszego bliznowacenia i stwardnienia płuc.

Inne przewlekłe choroby śródmiąższowe płuc (ILD) o charakterze włóknienia i postępującym fenotypie

Oprócz IPF istnieją inne schorzenia, w których dochodzi do zgrubienia, stwardnienia i bliznowacenia tkanki płucnej (włóknienie płuc) oraz które dalej się nasilają (fenotyp postępujący). Niektóre przykłady takich schorzeń to: zapalenie pęcherzyków płucne spowodowane nadwrażliwością, autoimmunologiczne choroby śródmiąższowe płuc (np. związane z reumatoidalnym zapaleniem stawów), nieokreślone idiopatyczne zapalenie śródmiąższowe płuc, niezatryfikowane idiopatyczne zapalenie śródmiąższowe płuc oraz inne choroby śródmiąższowe płuc. Nintedanib pomaga zmniejszyć intensywność nowego bliznowacenia i stwardnienia płuc.

Choroba śródmiąższowa płuc związana ze sclerodermią systemową (SSc-ILD)

Sclerodermia systemowa (SSc), znana również jako twardzina, to rzadka, przewlekła choroba autoimmunologiczna, która wpływa na tkankę łączną w różnych częściach ciała. SSc powoduje włóknienie (bliznowacenie i stwardnienie) skóry i innych narządów wewnętrznych, takich jak płuca. Gdy dojdzie do włóknienia płuc, mówi się wówczas o chorobie śródmiąższowej płuc (ILD), a cała jednostka chorobowa nazywana jest SSc-ILD. Włóknienie płuc prowadzi do zmniejszenia zdolności przenoszenia tlenu do krwiobiegu oraz do ograniczenia możliwości oddychania. Nintedanib pomaga zmniejszyć intensywność nowego bliznowacenia i stwardnienia płuc.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Nintedanib Teva

Nie przyjmuj Nintedanib Teva

• jeśli jesteś uczulony na nintedanib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli jesteś w ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Nintedanib Teva:

• jeśli masz lub miałeś problemy wątrobowe,
• jeśli masz lub miałeś problemy nerkowe lub wykryto u Ciebie zwiększoną ilość białka w moczu,
• jeśli masz lub miałeś problemy z krwawieniem,
• jeśli przyjmujesz leki rozrzedzające krew (takie jak warfaryna, fenprokumon lub heparyna) w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin,
• jeśli przyjmujesz pirfenidon, ponieważ może on zwiększać ryzyko wystąpienia biegunki, nudności, wymiotów i zaburzeń wątrobowych,
• jeśli masz lub miałeś problemy sercowe (takie jak zawał serca),
• jeśli niedawno przeszedłeś zabieg chirurgiczny. Nintedanib może wpływać na gojenie się ran. Z tego powodu leczenie tym lekiem jest zazwyczaj tymczasowo wstrzymywane w przypadku przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego. Twój lekarz zadecyduje, kiedy ponownie rozpocząć leczenie tym lekiem,
• jeśli masz nadciśnienie tętnicze,
• jeśli masz nieprawidłowo wysokie ciśnienie krwi w naczyniach płucnych (nadciśnienie płucne),
• jeśli masz lub miałeś aneurysmę (poszerzenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego) lub rozwarstwienie ściany naczynia krwionośnego.

Na podstawie tych informacji Twój lekarz może przepisać niektóre badania krwi, np. w celu sprawdzenia funkcji wątroby. Twój lekarz omówi z Tobą wyniki tych badań, aby zadecydować, czy możesz przyjmować nintedanib.

Natychmiast powiadom lekarza podczas przyjmowania tego leku:

• jeśli wystąpi u Ciebie biegunka. Ważne jest, aby wcześnie leczyć biegunkę (zobacz sekcja 4);
• jeśli wystąpią wymioty lub uczucie wymiotów (nudności);
• jeśli wystąpią objawy bez wyraźnej przyczyny, takie jak żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry lub białka oczu), ciemny lub brązowy (koloru herbaty) mocz, ból w prawym górnym brzuchu (nadbrzuszu), krwawienia lub łatwe powstawanie siniaków, lub czujesz się zmęczony. Mogą to być objawy poważnych zaburzeń wątrobowych;
• jeśli wystąpi ostry ból brzucha, gorączka, dreszcze, zawroty głowy, wymioty lub sztywność lub obrzęk brzucha, ponieważ mogą to być objawy przetoczenia przewodu pokarmowego („perforacja przewodu pokarmowego”). Powiadom również lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś wrzody trawiennego lub chorobę divertykularną, lub jeśli jednocześnie przyjmujesz leki przeciwzapalne (lekach niesteroidowych – NSAID) (stosowane do łagodzenia bólu i obrzęku) lub sterydy (stosowane w stanach zapalnych i alergicznych), ponieważ wszystkie te czynniki mogą zwiększać to ryzyko;
• jeśli wystąpi kombinacja silnego bólu brzucha lub bólu typu kolki, krwi w stolcu lub biegunki, ponieważ mogą to być objawy zapalenia jelita spowodowanego niedostatecznym przepływem krwi;
• jeśli wystąpi ból, obrzęk, zaczerwienienie lub uczucie ciepła w kończynie, ponieważ mogą to być objawy skrzepliny w żyłach (rodzaj naczynia krwionośnego);
• jeśli wystąpi ucisk lub ból w klatce piersiowej, zwykle po lewej stronie ciała, ból w szyi, żuchwie, ramieniu lub ramieniu, przyspieszone bicie serca, duszność, nudności lub wymioty, ponieważ mogą to być objawy zawału serca;
• jeśli wystąpi silne krwawienie;
• jeśli zauważysz powstawanie siniaków, krwawienia, gorączkę, zmęczenie i dezorientację, ponieważ mogą to być objawy uszkodzenia naczyń krwionośnych znanego jako mikroangiopatia trombotyczna (MAT);
• jeśli wystąpią objawy takie jak ból głowy, zaburzenia widzenia, dezorientacja, drgawki lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak osłabienie jednej ręki lub nogi, z lub bez nadciśnienia tętniczego, które mogą być objawami zaburzenia mózgu zwanego zespołem odwracalnej encefalopatii tylnej (ZOT).

Dzieci i młodzież

Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia nie powinny przyjmować Nintedanib Teva.

Inne leki i Nintedanib Teva

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia innych leków, w tym roślin leczniczych i leków bez recepty.

Nintedanib może oddziaływać z innymi lekami. Poniższe leki mogą zwiększać stężenie nintedanibu we krwi i tym samym zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (zobacz sekcja 4):

• lek stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych (ketokonazol),
• lek stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych (erytromycyna),
• lek wpływający na układ odpornościowy (cyklosporyna).

Poniższe leki to przykłady, które mogą obniżać stężenie nintedanibu we krwi i w ten sposób zmniejszać jego skuteczność:

• antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy (ryfampycyna),
• leki stosowane w leczeniu napadów padaczkowych (karbamazepina, fenytoina),
• roślina lecznicza stosowana w leczeniu depresji (dziurawiec).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie przyjmuj tego leku w czasie ciąży, ponieważ może on szkodzić płodowi i powodować wady wrodzone.

Przed rozpoczęciem leczenia Nintedanib Teva należy wykonać test ciążowy, aby upewnić się, że nie jesteś w ciąży. Skonsultuj się z lekarzem.

Antykoncepcja

• Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji, aby zapobiec zajściu w ciążę w czasie rozpoczęcia przyjmowania Nintedanib Teva, podczas jego przyjmowania oraz przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
• Skonsultuj się z lekarzem, aby dobrać najodpowiedniejszą dla Ciebie metodę antykoncepcji.
• Wymioty i/lub biegunka lub inne zaburzenia przewodu pokarmowego mogą wpływać na wchłanianie doustnych środków antykoncepcyjnych hormonalnych, takich jak pigułki antykoncepcyjne, i mogą zmniejszać ich skuteczność. Dlatego, jeśli wystąpi któraś z tych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem w celu rozważenia alternatywnej i bardziej odpowiedniej metody antykoncepcji.
• Natychmiast powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli zajdziesz w ciążę lub uważasz, że możesz być w ciąży podczas leczenia nintedanibem.

Karmienie piersią

Nie karm piersią podczas leczenia Nintedanib Teva, ponieważ może to spowodować szkodę niemowlęciu.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nintedanib Teva ma niewielki wpływ na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn. Nie powinieneś prowadzić ani obsługiwać maszyn, jeśli odczuwasz zawroty głowy.

3. Jak stosować Nintedanib Teva

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zaleca się przyjmowanie kapsuł dwa razy dziennie, w odstępach około 12 godzin i w mniej więcej tym samym czasie dnia; na przykład jedna kapsuła rano, a druga wieczorem. Dzięki temu zapewnisz stały poziom nintedanibu we krwi. Kapsuły należy połykać całe, wraz z wodą, nie żując ich. Zaleca się przyjmowanie kapsuł podczas posiłku lub bezpośrednio przed nim lub po nim. Nie otwieraj ani nie dziel kapsuł (zobacz sekcja 5).

Dorośli

Zalecana dawka to jedna kapsuła 150 mg dwa razy dziennie (łącznie 300 mg dziennie).

Nie przyjmuj więcej niż zalecana dawka dwóch kapsuł Nintedanib Teva 150 mg dziennie.

Jeśli nie tolerujesz zalecanej dawki dwóch kapsuł nintedanibu 150 mg dziennie (zobacz możliwe działania niepożądane w sekcji 4), lekarz może zalecić zaprzestanie stosowania tego leku. Nie zmniejszaj dawki ani nie przerywaj leczenia samodzielnie bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Lekarz może zmniejszyć zalecaną dawkę do 100 mg dwa razy dziennie (łącznie 200 mg dziennie). W takim przypadku lekarz przepisze Ci Nintedanib Teva 100 mg kapsułki do leczenia. Nie przyjmuj więcej niż zalecanej dawki dwóch kapsuł nintedanibu 100 mg dziennie, jeśli Twoja dzienna dawka została zmniejszona do 200 mg dziennie.

Jeśli przyjmiesz więcej Nintedanib Teva niż powinieneś

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego leku.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Nintedanib Teva

Nie przyjmuj dwóch kapsuł naraz, jeśli zapomniałeś/-łaś o poprzedniej dawce. Następną dawkę nintedanibu należy przyjąć zgodnie z ustalonym harmonogramem i zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

Jeśli przerywasz leczenie Nintedanib Teva

Nie przerywaj stosowania nintedanibu bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Ważne jest, aby przyjmować ten lek codziennie tak długo, jak długo lekarz Ci go przepisuje.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Należy szczególnie uważać, jeśli podczas leczenia lekiem Nintedanib Teva wystąpią następujące działania niepożądane:

Biegunka (bardzo często, może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

Biegunka może prowadzić do odwodnienia organizmu, czyli utraty płynów i ważnych soli (elektrolitów, takich jak sód lub potas). W przypadku pierwszych objawów biegunki należy dużo pić i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Należy jak najszybciej rozpocząć odpowiednie leczenie przeciwbiegunkowe, np. przyjmując loperamid.

Poniższe działania niepożądane również obserwowano podczas leczenia tym lekiem.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane.

Zwłódnienie płuc idiopatyczne (FPI)

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Mdłości
• Ból w dolnej części ciała (brzucha)
• Nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Wymioty

• Utrata apetytu

• Utrata masy ciała

• Krwawienia

• Wysypka

• Ból głowy

Niecześć działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Zapalenie trzustki
• Zapalenie okrężnicy
• Poważne zaburzenia wątroby
• Niski poziom płytek krwi (trombocytopenia)
• Podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie)
• Żółtaczka, czyli żółte zabarwienie skóry i białek oczu spowodowane wysokim poziomem bilirubiny
• Swędzenie
• Zawał serca
• Utrata włosów (alopecia)
• Zwiększenie ilości białka w moczu (proteinuria)

Nieznana częstość występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Niewydolność nerek
• Rozszerzenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub pęknięcie ściany naczynia krwionośnego (aneurysmy i rozwarstwienia tętnic)
• Zaburzenie mózgu objawiające się takimi objawami jak ból głowy, zaburzenia widzenia, dezorientacja, drgawki lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak osłabienie jednej ręki lub nogi, z lub bez nadciśnienia tętniczego (zespół odwracalnej encefalopatii ponikowej)

Inne przewlekłe włókniste choroby śródmiąższowe płuc (EPI) z fenotypem postępującym

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Mdłości
• Wymioty
• Utrata apetytu
• Ból w dolnej części ciała (brzucha)
• Nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Utrata masy ciała
• Podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie)
• Krwawienia
• Poważne zaburzenia wątroby
• Wysypka
• Ból głowy

Niecześć działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Zapalenie trzustki
• Zapalenie okrężnicy
• Niski poziom płytek krwi (trombocytopenia)
• Żółtaczka, czyli żółte zabarwienie skóry i białek oczu spowodowane wysokim poziomem bilirubiny
• Swędzenie
• Zawał serca
• Utrata włosów (alopecia)
• Zwiększenie ilości białka w moczu (proteinuria)

Nieznana częstość występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Niewydolność nerek
• Rozszerzenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub pęknięcie ściany naczynia krwionośnego (aneurysmy i rozwarstwienia tętnic)
• Zaburzenie mózgu objawiające się takimi objawami jak ból głowy, zaburzenia widzenia, dezorientacja, drgawki lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak osłabienie jednej ręki lub nogi, z lub bez nadciśnienia tętniczego (zespół odwracalnej encefalopatii ponikowej)

Choroba płuc śródmiąższowych związana ze stwardnieniem systemowym (EPI-ES)

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Mdłości

  • Wymioty

• Ból w dolnej części ciała (brzucha)

• Nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Krwawienia

  • Podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie)

• Utrata apetytu

• Utrata masy ciała

• Ból głowy

Niecześć działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Zapalenie okrężnicy
• Poważne zaburzenia wątroby
• Niewydolność nerek
• Niski poziom płytek krwi (trombocytopenia)
• Wysypka
• Swędzenie

Nieznana częstość występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Zawał serca
• Zapalenie trzustki
• Żółtaczka, czyli żółte zabarwienie skóry i białek oczu spowodowane wysokim poziomem bilirubiny
• Rozszerzenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub pęknięcie ściany naczynia krwionośnego (aneurysmy i rozwarstwienia tętnic)
  • Utrata włosów (alopecia)
  • Zwiększenie ilości białka w moczu (proteinuria)
  • Zaburzenie mózgu objawiające się takimi objawami jak ból głowy, zaburzenia widzenia, dezorientacja, drgawki lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak osłabienie jednej ręki lub nogi, z lub bez nadciśnienia tętniczego (zespół odwracalnej encefalopatii ponikowej)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Nintedanib Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na pudełku i na blaszce po CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku, jeśli zauważysz, że folia blisterowa zawierająca kapsułki jest otwarta lub jedna z kapsułek jest uszkodzona.

W przypadku kontaktu z zawartością kapsułki należy natychmiast umyć ręce dużą ilością wody (patrz punkt 3).

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci.

Puste opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład Nintedanib Teva 150 mg kapsułki miękkie EFG

• Substancją czynną jest nintedanib. Każda kapsułka zawiera 100 mg nintedanibu (jako esylat).
• Pozostałe składniki to:
  • Treść kapsułki: triglicerydy o średnim łańcuchu, półsyntetyczne glicerydy stałe i diolejan poligliceryny-3.
  • Powłoka kapsułki: żelatyna, glikol, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172) i woda oczyszczona.
  • Farba do druku: lak żelatynowy, tlenek żelaza czarny (E172) i glikol propylenowy (E1520).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Nintedanib Teva 150 mg kapsułki miękkie to długie, nieprzezroczyste, brązowe kapsułki miękkie zawierające lepki, żółty zawiesinowy płyn, oznaczone czarnym nadrukiem „NT 150” i o długości około 17 mm.

Nintedanib Teva 150 mg kapsułki miękkie dostępne są w opakowaniach kartonowych z jednostkowymi foliami perforowanymi OPA/Al/PVC-Aluminium zawierającymi 30 i 60 kapsułek miękkich.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B 1ª planta

Alcobendas 28108, Madryt

Hiszpania

Producent

Pharmadox Healthcare Limited

KW20A Kordin Industrial Park

Paola PLA 3000

Malta

Adalvo Limited

Malta Life Sciences Park Building 1 Level 4

Sir Temi Zammit Buildings

San Gwann Industrial Estate, SGN 3000

Malta

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

Ul. Mogilska 80

31-546 Kraków

Polska

QUALIMETRIX S.A.

579 MESOGEION AVENUE AGIA PARASKEVI,

Ateny, 15343, Grecja

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria Nintedanib ratiopharm 150 mg – Weichkapseln

Belgia Nintedanib Teva 150 mg zachte capsules/capsules molles/Weichkapseln

Republika Czeska Nintedanib Teva

Niemcy Nintedanib-ratiopharm 150 mg Weichkapseln

Dania Nintedanib Teva

Estonia Nintedanib Teva

Grecja Nintedanib/Teva

Hiszpania Nintedanib Teva 150 mg kapsułki miękkie EFG

Finlandia Nintedanib ratiopharm 150 mg kapseli, pehmeä

Francja NINTEDANIB TEVA 150mg, capsule molle

Chorwacja Nintedanib Teva 100 mg, 150 mg meke kapsule

Islandia Nintedanib Teva

Włochy Nintedanib Teva

Litwa Nintedanib Teva 150 mg minkštosios kapsules

Łotwa Nintedanib Teva 150 mg mikstas kapsulas

Luksemburg Nintedanib Teva 150 mg capsules molles

Holandia Nintedanib Teva 150 mg, zachte capsules

Norwegia Nintedanib Teva

Polska Nintedanib Teva

Portugalia Nintedanib Zidrium

Rumunia Nintedanib Teva 100 mg, 150 mg capsule moi

Szwecja Nintedanib Teva

Słowacja Nintedanib Teva 150 mg mäkké kapsuly

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki: Marzec 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje o tym leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu zewnętrznym za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89431/P_89431.html

QR+URL