Nintedanib Teva 100 mg kapsułki miękkie EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Nintedanib Teva 100 mg kapsułki miękkie EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.

  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobistwo i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy jak u Ciebie, ponieważ może im zaszkodzić.

  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Nintedanib Teva i do czego jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Nintedanib Teva
3. Jak stosować lek Nintedanib Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Nintedanib Teva
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Nintedanib Teva i do czego jest stosowany

Nintedanib Teva zawiera substancję czynną nintedanib, lek należący do grupy tzw. inhibitorów tyrozynokinazy, stosowany w leczeniu idiopatycznej postaci włóknienia płuc (IPF), innych przewlekłych postaci włóknistych chorób śródmiąższowych płuc (EIP) z fenotypem postępującym oraz śródmiąższowej choroby płuc związanej ze stwardnieniem systemowym (EIP-SS) u dorosłych.

Idiopatyczna postać włóknienia płuc (IPF)

IPF to choroba prowadząca z czasem do zgrubienia, stwardnienia i bliznowacenia tkanki płucnej. W wyniku bliznowacenia zmniejsza się zdolność przenoszenia tlenu z płuc do krwiobiegu, co utrudnia głębokie oddychanie. Nintedanib pomaga zmniejszyć intensywność dalszego bliznowacenia i stwardnienia płuc.

Inne przewlekłe postacie włóknistych chorób śródmiąższowych płuc (EIP) z fenotypem postępującym

Oprócz IPF istnieją inne schorzenia, w których dochodzi do zgrubienia, stwardnienia i bliznowacenia tkanki płucnej (włóknienie płuc) oraz które postępują w czasie (fenotyp postępujący). Niektóre przykłady takich schorzeń to zapalenie płuc hipersensytyczne, EIP autoimmunologiczne (np. EIP związane z reumatoidalnym zapaleniem stawów), nieokreślona idiopatyczna zapalenie śródmiąższowe płuc, nierozpoznane idiopatyczne zapalenie śródmiąższowe płuc oraz inne EIP. Nintedanib pomaga zmniejszyć intensywność dalszego bliznowacenia i stwardnienia płuc.

Śródmiąższowa choroba płuc związana ze stwardnieniem systemowym (EIP-SS)

Stwardnienie systemowe (SS), znane również jako sclerodermia, to rzadka, przewlekła choroba autoimmunologiczna, która dotyka tkanki łącznej w różnych częściach organizmu. SS powoduje włóknienie (bliznowacenie i stwardnienie) skóry i innych narządów wewnętrznych, takich jak płuca. Gdy dojdzie do włóknienia płuc, mówi się o śródmiąższowej chorobie płuc (EIP), a cała jednostka chorobowa nosi nazwę EIP-SS. Włóknienie płuc prowadzi do zmniejszenia zdolności przenoszenia tlenu do krwiobiegu oraz do ograniczenia możliwości oddychania. Nintedanib pomaga zmniejszyć intensywność dalszego bliznowacenia i stwardnienia płuc.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Nintedanib Teva

Nie przyjmuj Nintedanib Teva

• jeśli jesteś uczulony na nintedanib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jesteś w ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Nintedanib Teva:

• jeśli masz lub miałeś problemy wątrobowe,
• jeśli masz lub miałeś problemy nerkowe lub wykryto u Ciebie zwiększoną ilość białka w moczu,
• jeśli masz lub miałeś problemy z krwawieniem,
• jeśli przyjmujesz leki rozrzedzające krew (takie jak warfaryna, fenprokumon lub heparyna) w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin,
• jeśli przyjmujesz pirfenidon, ponieważ może on zwiększyć ryzyko wystąpienia biegunki, nudności, wymiotów oraz problemów wątrobowych,
• jeśli masz lub miałeś problemy serca (np. zawał serca),
• jeśli niedawno przeszedłeś zabieg chirurgiczny. Nintedanib może wpływać na gojenie się ran. Z tego powodu leczenie tym lekiem jest zazwyczaj tymczasowo wstrzymywane w przypadku przeprowadzania zabiegu chirurgicznego. Twój lekarz zadecyduje, kiedy ponownie rozpocząć leczenie tym lekiem,
• jeśli masz nadciśnienie tętnicze,
• jeśli masz nieprawidłowo wysokie ciśnienie krwi w naczyniach płucnych (nadciśnienie płucne),
• jeśli masz lub miałeś aneurysmę (poszerzenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego) lub rozwarstwienie ściany naczynia krwionośnego.

Na podstawie tych informacji Twój lekarz może przepisać niektóre badania krwi, np. w celu sprawdzenia funkcji wątroby. Twój lekarz omówi z Tobą wyniki tych badań, aby zadecydować, czy możesz przyjmować nintedanib.

Natychmiast powiadom lekarza podczas przyjmowania tego leku:

• jeśli masz biegunkę. Ważne jest, aby wcześnie leczyć biegunkę (zobacz punkt 4);
• jeśli masz wymioty lub nudności;
• jeśli wystąpią objawy bez wyraźnej przyczyny, takie jak żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry lub białka oczu), ciemny lub brązowy (koloru herbaty) moczu, ból w prawej górnej części brzucha (nadbrzusze), łatwe powstawanie krwotoków lub siniaków, uczucie zmęczenia. Mogą to być objawy poważnych problemów wątrobowych;
• jeśli masz silny ból brzucha, gorączkę, dreszcze, zawroty głowy, wymioty lub sztywność i obrzęk brzucha, ponieważ mogą to być objawy perforacji przewodu pokarmowego (dziurę w ścianie jelita). Powiadom również lekarza, jeśli miałeś wcześniej wrzody trawiennego lub chorobę Diverticula lub jeśli jednocześnie przyjmujesz leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ) (stosowane w celu złagodzenia bólu i obrzęku) lub sterydy (stosowane w celu zwalczania zapalenia i alergii), ponieważ wszystkie te czynniki mogą zwiększyć to ryzyko;
• jeśli wystąpi kombinacja silnego bólu brzucha lub bólu typu kolki, krwi w stolcu lub biegunki, ponieważ mogą to być objawy zapalenia jelita spowodowanego niedostatecznym przepływem krwi;
• jeśli masz ból, obrzęk, zaczerwienienie lub zwiększoną temperaturę w kończynie, ponieważ mogą to być objawy skrzepu krwi w żyłach (typ naczynia krwionośnego);
• jeśli masz ucisk lub ból w klatce piersiowej, zazwyczaj po lewej stronie ciała, ból w szyi, żuchwie, ramieniu lub ramieniu, przyspieszone bicie serca, trudności w oddychaniu, nudności lub wymioty, ponieważ mogą to być objawy zawału serca;
• jeśli wystąpi silne krwawienie;
• jeśli zauważysz powstawanie siniaków, krwawienie, gorączkę, zmęczenie i dezorientację, ponieważ mogą to być objawy uszkodzenia naczyń krwionośnych znanego jako mikroangiopatia trombotyczna (MAT);
• jeśli wystąpią objawy takie jak ból głowy, zaburzenia widzenia, dezorientacja, drgawki lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak osłabienie jednej ręki lub nogi, z lub bez nadciśnienia tętniczego, które mogą być objawami zaburzenia mózgu znanego jako odwracalny zespół encefalopatii tylniej (PRES).

Dzieci i młodzież

Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia nie powinny przyjmować Nintedanib Teva.

Inne leki i Nintedanib Teva

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki, w tym leki zielarskie i leki dostępne bez recepty.

Nintedanib może oddziaływać na inne leki. Poniższe leki mogą zwiększać stężenie nintedanibu we krwi i w ten sposób zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (zobacz punkt 4):

• lek stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych (ketokonazol),
• lek stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych (erytromycyna),
• lek wpływający na układ odpornościowy (cyklosporyna).

Poniższe leki są przykładami środków, które mogą obniżać stężenie nintedanibu we krwi i w ten sposób zmniejszać jego skuteczność:

• antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna),
• leki stosowane w leczeniu drgawek (karbamazepina, fenytoina),
• zielarski lek stosowany w leczeniu depresji (hypericum perforatum – ziele św. Jana).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie przyjmuj tego leku w czasie ciąży, ponieważ może on szkodzić płodowi i powodować wady wrodzone.

Przed rozpoczęciem leczenia Nintedanib Teva należy wykonać test ciążowy, aby upewnić się, że nie jesteś w ciąży. Skonsultuj się z lekarzem.

Antykoncepcja

• Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji w celu zapobiegania ciąży w czasie rozpoczęcia przyjmowania Nintedanib Teva, podczas przyjmowania Nintedanib Teva oraz przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
• Skonsultuj się z lekarzem, jaka metoda antykoncepcji jest dla Ciebie najbardziej odpowiednia.
• Wymioty i/lub biegunka lub inne zaburzenia przewodu pokarmowego mogą wpływać na wchłanianie doustnych środków antykoncepcyjnych, takich jak pigułki antykoncepcyjne, i mogą zmniejszać ich skuteczność. Dlatego, jeśli wystąpią u Ciebie takie objawy, skonsultuj się z lekarzem w celu rozważenia alternatywnej, bardziej odpowiedniej metody antykoncepcji.
• Natychmiast powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli zajdziesz w ciążę lub uważasz, że możesz być w ciąży podczas leczenia nintedanibem.

Karmienie piersią

Nie karm piersią podczas leczenia Nintedanib Teva, ponieważ może to spowodować szkodliwe skutki u niemowlęcia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nintedanib Teva ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nie powinieneś prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, jeśli odczuwasz zawroty głowy.

3. Jak stosować Nintedanib Teva

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zażywaj kapsułki dwa razy dziennie, w odstępie około 12 godzin, w mniej więcej tym samym czasie dnia; na przykład jedną kapsułkę rano i jedną wieczorem. Dzięki temu zapewnisz stały poziom nintedanibu we krwi. Połkuj kapsułki całe wraz z wodą, nie żując ich. Zaleca się przyjmowanie kapsułek podczas posiłku lub bezpośrednio przed nim lub po nim. Nie otwieraj ani nie dziel kapsułki (zobacz punkt 5).

Dorośli

Zalecana dawka to jedna kapsułka 100 mg dwa razy dziennie (łącznie 200 mg dziennie).

Nie przyjmuj więcej niż zalecana dawka dwóch kapsułek Nintedanib Teva 100 mg dziennie.

Jeśli nie tolerujesz zalecanej dawki dwóch kapsułek nintedanibu 100 mg dziennie (zobacz możliwe działania niepożądane w punkcie 4), Twój lekarz może zalecić zaprzestanie stosowania tego leku. Nie zmniejszaj dawki ani nie przerywaj leczenia samodzielnie bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Nintedanib Teva niż powinieneś

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć Nintedanib Teva

Nie zażywaj dwóch kapsułek naraz, jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć poprzedniej dawki. Przyjmij następną dawkę nintedanibu zgodnie z ustalonym harmonogramem i zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

Jeśli przerywasz leczenie Nintedanib Teva

Nie przestawaj przyjmować nintedanibu bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Ważne jest, aby przyjmować ten lek codziennie przez cały czas, gdy lekarz Ci go przepisuje.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Należy zwrócić szczególną uwagę, jeśli podczas leczenia lekiem Nintedanib Teva wystąpią następujące działania niepożądane:

Biegunka (bardzo często, może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

Biegunka może prowadzić do odwodnienia: utraty płynów i ważnych soli z organizmu (elektrolitów, takich jak sod lub potas). W przypadku pierwszych objawów biegunki należy dużo pić i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Należy jak najszybciej rozpocząć odpowiednie leczenie przeciwbiegunkowe, np. przyjmując loperamidę.

Poniższe działania niepożądane również obserwowano podczas leczenia tym lekiem.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane.

Zwłaszcza u osób z włóknieniem płuc idiopatycznym (FPI)

Działania niepożądane bardzo często występujące (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Mdłości
• Ból w dolnej części ciała (brzucha)
• Nieprawidłowe wyniki badań wątroby

Działania niepożądane często występujące (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Wymioty
• Utrata apetytu
• Utrata masy ciała
• Krwawienia
• Wysypka
• Bóle głowy

Działania niepożądane rzadko występujące (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Zapalenie trzustki
• Zapalenie okrężnicy
• Poważne zaburzenia wątroby
• Obniżona liczba płytek krwi (trombocytopenia)
• Podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie)
• Żółtaczka, czyli żółty kolor skóry i białek oczu spowodowany wysokim stężeniem bilirubiny
• Świąd
• Zawał serca
• Utrata włosów (łysienie)
• Zwiększenie ilości białka w moczu (proteinuria)

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Niewydolność nerek
• Rozszerzenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub pęknięcie ściany naczynia krwionośnego (aneurysmy i rozwarstwienia tętnic)
• Zaburzenia mózgu z objawami takimi jak ból głowy, zaburzenia widzenia, dezorientacja, drgawki lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak osłabienie jednej ręki lub nogi, z lub bez nadciśnienia tętniczego (odwracalny zespół encefalopatii tylnej)

U osób z przewlekłymi postępującymi włóknistymi chorobami śródmiąższowymi płuc (EPI)

Działania niepożądane bardzo często występujące (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Mdłości
• Wymioty
• Utrata apetytu
• Ból w dolnej części ciała (brzucha)
• Nieprawidłowe wyniki badań wątroby

Działania niepożądane często występujące (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Utrata masy ciała
• Podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie)
• Krwawienia
• Poważne zaburzenia wątroby
• Wysypka
• Bóle głowy

Działania niepożądane rzadko występujące (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Zapalenie trzustki
• Zapalenie okrężnicy
• Obniżona liczba płytek krwi (trombocytopenia)
• Żółtaczka, czyli żółty kolor skóry i białek oczu spowodowany wysokim stężeniem bilirubiny
• Świąd
• Zawał serca
• Utrata włosów (łysienie)
• Zwiększenie ilości białka w moczu (proteinuria)

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Niewydolność nerek
• Rozszerzenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub pęknięcie ściany naczynia krwionośnego (aneurysmy i rozwarstwienia tętnic)
• Zaburzenia mózgu z objawami takimi jak ból głowy, zaburzenia widzenia, dezorientacja, drgawki lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak osłabienie jednej ręki lub nogi, z lub bez nadciśnienia tętniczego (odwracalny zespół encefalopatii tylnej)

U osób z chorobą płuc śródmiąższowych związaną ze stwardnieniem systemowym (EPI-ES)

Działania niepożądane bardzo często występujące (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Mdłości
• Wymioty
• Ból w dolnej części ciała (brzucha)
• Nieprawidłowe wyniki badań wątroby

Działania niepożądane często występujące (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Krwawienia
• Podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie)
• Utrata apetytu
• Utrata masy ciała
• Bóle głowy

Działania niepożądane rzadko występujące (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Zapalenie okrężnicy
• Poważne zaburzenia wątroby
• Niewydolność nerek
• Obniżona liczba płytek krwi (trombocytopenia)
• Wysypka
• Świąd

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Zawał serca
• Zapalenie trzustki
• Żółtaczka, czyli żółty kolor skóry i białek oczu spowodowany wysokim stężeniem bilirubiny
• Rozszerzenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub pęknięcie ściany naczynia krwionośnego (aneurysmy i rozwarstwienia tętnic)
• Utrata włosów (łysienie)
• Zwiększenie ilości białka w moczu (proteinuria)
• Zaburzenia mózgu z objawami takimi jak ból głowy, zaburzenia widzenia, dezorientacja, drgawki lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak osłabienie jednej ręki lub nogi, z lub bez nadciśnienia tętniczego (odwracalny zespół encefalopatii tylnej)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Nintedanib Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i blistrze po oznaczeniu WAZ. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca, który został podany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że folia blisterowa zawierająca kapsułki jest otwarta lub że jedna z kapsułek jest uszkodzona.

W przypadku kontaktu z zawartością kapsułki natychmiast umyj ręce dużą ilością wody (zobacz punkt 3).

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Nintedanib Teva 100 mg kapsułek miękkich EFG

• Substancją czynną jest nintedanib. Każda kapsułka zawiera 100 mg nintedanibu (w postaci esylatu).
• Pozostałe składniki to:
  • Zawartość kapsułki: trójglicerydy o średnim łańcuchu węglowym, półsyntetyczne stałe glicerydy oraz dioleian glicerolu
  • Powłoka kapsułki: żelatyna, gliceryna, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172) i woda oczyszczona
  • Farba do nadruku: lak gumowy, kwas karminowy (E120), propylenoglikol (E1520) i simetikon

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Nintedanib Teva 100 mg to oblongie, matowe, miękkie kapsułki żelatynowe w kolorze brzoskwiniowym, zawierające lepki, żółty zawiesiny, z nadrukiem po jednej stronie czerwonymi literami „NT 100”, o długości około 16 mm.

Nintedanib Teva 100 mg kapsułki miękkie dostępne są w opakowaniach kartonowych z jednodawkowymi foliami perforowanymi OPA/Al/PVC-Aluminium, zawierającymi 30 lub 60 kapsulek miękkich.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B 1ª planta

Alcobendas 28108, Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Pharmadox Healthcare Limited

KW20A Kordin Industrial Park

Paola PLA 3000

Malta

Adalvo Limited

Malta Life Sciences Park Building 1 Level 4

Sir Temi Zammit Buildings

San Gwann Industrial Estate, SGN 3000

Malta

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

Ul. Mogilska 80

31-546 Kraków

Polska

QUALIMETRIX S.A.

579 MESOGEION AVENUE AGIA PARASKEVI,

Ateny, 15343, Grecja

Lek ten został zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria Nintedanib ratiopharm 100 mg – Weichkapseln

Belgia Nintedanib Teva 100 mg zachte capsules/capsules molles/Weichkapseln

Republika Czeska Nintedanib Teva

Niemcy Nintedanib-ratiopharm 100 mg Weichkapseln

Dania Nintedanib Teva

Estonia Nintedanib Teva

Grecja Nintedanib/Teva

Hiszpania Nintedanib Teva 100 mg cápsulas blandas EFG

Finlandia Nintedanib ratiopharm 100 mg kapseli, pehmeä

Francja NINTEDANIB TEVA 100mg, capsule molle

Chorwacja Nintedanib Teva 100 mg, 150 mg meke kapsule

Islandia Nintedanib Teva

Włochy Nintedanib Teva

Litwa Nintedanib Teva 100 mg minkštosios kapsules

Łotwa Nintedanib Teva 100 mg mikstas kapsulas

Luksemburg Nintedanib Teva 100 mg capsules molles

Holandia Nintedanib Teva 100 mg, zachte capsules

Norwegia Nintedanib Teva

Polska Nintedanib Teva

Portugalia Nintedanib Zidrium

Rumunia Nintedanib Teva 100 mg, 150 mg capsule moi

Szwecja Nintedanib Teva

Słowacja Nintedanib Teva 100 mg mäkké kapsuly

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony na opakowaniu kartonowym. Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89430/P_89430.html

QR+URL