Nicorette Supermint 4 mg tabletki do ssania EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Nicorette Supermint 4 mg tabletki do ssania

Nikotyna

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się ze swoim farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli po 6 miesiącach leczenia nadal masz trudności z zaprzestaniem palenia bez pomocy Nicorette Supermint.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Nicorette Supermint i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Nicorette Supermint
3. Jak stosować Nicorette Supermint
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Nicorette Supermint

Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Nicorette Supermint i do czego służy

Nicorette Supermint stosuje się w celu złagodzenia objawów abstynencji i zmniejszenia pragnienia nikotyny pojawiających się podczas próby rzucenia palenia. Leczenie to wskazane jest dla dorosłych palaczy powyżej 18. roku życia, którzy palą więcej niż 20 papierosów dziennie lub którzy są silnie uzależnieni od nikotyny.

Tabletki do ssania Nicorette Supermint 4 mg są odpowiednie dla palaczy o silnym uzależnieniu od nikotyny, na przykład dla tych, którzy pierwszego papierosa dnia wypalają w ciągu pierwszych 30 minut po przebudzeniu lub dla tych, którzy palą więcej niż 20 papierosów dziennie.

Nicorette Supermint złagodzi objawy abstynencji nikotynowej, w tym pragnienie, związane z zaprzestaniem palenia tytoniu. Gdy nagle przestajesz dostarczać organizmowi nikotyny z tytoniu, doświadczasz różnego rodzaju nieprzyjemnych doznań, znanych jako objawy abstynencji, takich jak drażliwość lub agresja, depresja, lęk, niepokój, trudności z koncentracją, zwiększony apetyt lub przyrost masy ciała, pragnienie palenia (lęk), przebudzenia w nocy lub zaburzenia snu. Nikotyna zawarta w preparacie Nicorette Supermint może pomóc w zapobieganiu lub zmniejszaniu tych nieprzyjemnych objawów oraz pragnienia palenia.

W celu zwiększenia szansy powodzenia w rzuceniu palenia, zaleca się skorzystanie z porady lekarskiej i wsparcia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Nicorette Supermint

Nie przyjmuj leku Nicorette Supermint

• Jeśli jesteś uczulony na nikotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz mniej niż 18 lat.
• Jeśli nie palisz.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Nicorette Supermint skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Powiadom lekarza przed zażyciem tego leku, jeśli cierpisz na którąkolwiek z poniższych chorób – mimo że możesz stosować Nicorette Supermint, należy wcześniej skonsultować to z lekarzem:

• Jeśli niedawno przebyłeś zawał serca lub udar serca.
• Jeśli cierpisz na ból w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa) lub dławicę spoczynkową.
• Jeśli cierpisz na chorobę serca wpływającą na rytm lub częstość akcji serca (arytmię).
• Jeśli masz podwyższone ciśnienie tętnicze, które nie jest kontrolowane lekami.
• Jeśli cierpisz na niewydolność serca lub problemy z krążeniem.
• Jeśli miałeś wcześniej reakcję alergiczną z obrzękiem warg, twarzy i gardła (angioedem) lub podrażnieniem skóry (nawiedzenie). Stosowanie zastępczej terapii nikotynowej może czasem wywołać tego typu reakcję.
• Jeśli cierpisz na ciężkie lub umiarkowane choroby wątroby.
• Jeśli cierpisz na ciężkie choroby nerek.
• Jeśli cierpisz na cukrzycę.
• Jeśli masz nadczynność tarczycy.
• Jeśli masz guza nadnerczy (feochromocytoma).
• Jeśli cierpisz na wrzód dwunastopierścienia lub żołądka.
• Jeśli masz przełyżycę.
• Jeśli miałeś wcześniej padaczkę lub drugi.

Tabletki do ssania mogą stanowić zagrożenie uduszeniem. Stosuj je ostrożnie, jeśli masz trudności z połykaniem stałych lub płynnych pokarmów lub jeśli kaszlesz często podczas lub po połknięciu.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży.

Stosowanie leku Nicorette Supermint z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może być konieczne przyjmowanie innych leków. Szczególnie ważne jest poinformowanie o lekach zawierających:

Teofilinę stosowaną w leczeniu astmy

Takrynę stosowaną w chorobie Alzheimera

Klozapinę stosowaną w schizofrenii

Ropinirol stosowany w leczeniu choroby Parkinsona.

Stosowanie leku Nicorette Supermint z pożywieniem i napojami

Nie jedz i nie pij podczas stosowania tabletek do ssania. Napoje zakwaszające jamę ustną, takie jak kawa, sok lub napoje gazowane, mogą zmniejszyć wchłanianie nikotyny. Aby osiągnąć maksymalne wchłanianie nikotyny, unikaj tych napojów przez 15 minut przed zastosowaniem tabletki.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Bardzo ważne jest rzucenie palenia w czasie ciąży, ponieważ może prowadzić do opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego, porodu przedwczesnego lub poronienia. Zaleca się rzucenie palenia bez stosowania leków zawierających nikotynę. Jeśli nie uda Ci się tego osiągnąć, możesz stosować Nicorette Supermint wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Ponieważ nikotyna przechodzi do mleka matki i może wpływać na dziecko, lek ten należy stosować w okresie karmienia piersią wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Jeśli lekarz zalecił Ci stosowanie Nicorette Supermint, tabletki należy przyjmować bezpośrednio po karmieniu dziecka i nigdy w ciągu 2 godzin poprzedzających karmienie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani korzystania z maszyn.

Lek Nicorette Supermint zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

Lek Nicorette Supermint zawiera polisorbat, który może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Nicorette Supermint

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Osoby poniżej 18. roku życia nie powinny stosować tego leku.

Ten lek przeznaczony jest do użytku doustnego. Umieść tabletkę w ustach i pozostaw ją tam, aż rozpuści się całkowicie, umożliwiając uwalnianie nikotyny, która jest wchłaniana przez błonę śluzową jamy ustnej i rozprowadzana po całym organizmie.

W każdym przypadku należy umieścić jedną pastylkę do ssania w jamie ustnej i okresowo przesuwać ją z jednej strony jamy ustnej na drugą aż do całkowitego jej rozpuszczenia. Zwykle trwa to mniej niż 20 minut. Nie należy żuć pastylki ani połykać jej w całości. Nie należy stosować więcej niż 15 pastylek do ssania na dobę. Jeśli po upływie 6 miesięcy leczenia odczuwasz potrzebę kontynuowania stosowania Nicorette Supermint, skonsultuj się z lekarzem.

Celem jest całkowite i natychmiastowe zaprzestanie palenia tytoniu przy jednoczesnym stosowaniu pastylek Nicorette Supermint w celu złagodzenia pragnienia palenia.

Dorośli powyżej 18. roku życia

• Rozpocznij stosowanie od 8 do 12 pastylek do ssania dziennie. Za każdym razem, gdy odczuwasz pragnienie palenia, użyj jednej pastylki do ssania, umieszczając ją w jamie ustnej i pozwalając jej całkowicie się rozpuścić.
• Kontynuuj ten sposób stosowania przez 6 tygodni, a następnie stopniowo zmniejszaj liczbę pastylek do ssania używanych każdego dnia.
• Gdy osiągniesz poziom 1–2 pastylek do ssania dziennie, przestań stosować lek Nicorette Supermint. Po zakończeniu leczenia możesz odczuwać nagłe pragnienie palenia. W takich przypadkach możesz użyć jednej pastylki do ssania.

Nie przekraczaj zalecanej dawki. Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami i nie stosuj więcej niż 15 pastylek do ssania dziennie (w ciągu 24 godzin).

Nie jedz i nie pij, gdy pastylka znajduje się w jamie ustnej (patrz sekcja Nicorette Supermint z pokarmami i napojami).

W przypadku opakowania plastikowego:

W przypadku pudełka kartonowego:

ABY OTWORZYĆ:

1. Delikatnie naciśnij zakładkę z napisem „naciśnij tutaj”.

2. Jednocześnie silnie pociągnij górną część pudełka do góry.

ABY ZAMKNOĆ: Naciśnij górną część pudełka.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz potrzebę ponownego palenia:

• Jeśli martwisz się, że możesz ponownie zacząć palić.
• Jeśli masz trudności z zaprzestaniem stosowania pastylek do ssania Nicorette Supermint.

Jeśli ponownie zaczniesz palić, lekarz może doradzić Ci, jak osiągnąć najlepsze rezultaty w przyszłych próbach leczenia za pomocą terapii zastępczej nikotyną (TSN).

Jeśli stosujesz więcej leku Nicorette Supermint niż zalecane dawki

Przedawkowanie nikotyny może wystąpić, jeśli palisz tytoń w czasie stosowania leku Nicorette Supermint.

. Jeśli dziecko zażyje lek Nicorette Supermint, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Dawkę nikotyny, które są tolerowane przez dorosłych palaczy podczas leczenia, mogą powodować u dzieci objawy zatrucia, a nawet śmierć.

Objawy przedawkowania to uczucie niedoboru (nudności), wymioty, nadmierne ślinienie, ból brzucha, biegunka, potliwość, ból głowy i zawroty głowy, zaburzenia słuchu oraz uczucie osłabienia. W przypadku wysokich dawek objawy te mogą być towarzyszone obniżeniem ciśnienia, słabe i nieregularne tętno, trudności z oddychaniem, skrajnym zmęczeniem, kolapsem krążeniowym oraz ogólnymi drgawkami.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zatrucia natychmiast udaj się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną (numer telefonu 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Działania związane z rzucaniem palenia (abstynencja nikotynowa)

Niektóre z niepożądanych działań, które mogą wystąpić po rzuceniu palenia, mogą być objawami abstynencji spowodowanymi zmniejszeniem spożycia nikotyny.

Do tych działań należą:

• Irytability, agresywność, niecierpliwość lub frustracja.
• Odczuwanie lęku, pobudzenia lub trudności z koncentracją.
• Przebudzenia w nocy lub zaburzenia snu.
• Zwiększenie apetytu lub przyrost masy ciała.
• Osłabienie.
• Pragnienie palenia.
• Spowolnienie rytmu serca.
• Krwawienie z dziąseł lub owrzodzenia jamy ustnej.
• Omdlenie lub lekkie dezorientacja.
• Kaszel, ból gardła, zatkany nos lub wydzielina z nosa.
• Zaparcia.

Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań używać Nicorette Supermint i skontaktuj się z lekarzem, ponieważ mogą one być objawami ciężkiej reakcji alergicznej:

• Pokrzywka (stan skóry charakteryzujący się swędzeniem i czerwonymi plamami).
• Opuchlizna twarzy, języka lub gardła.
• Trudności z oddychaniem.
• Trudności z połykaniem.

Większość tych działań niepożądanych pojawia się na początku leczenia. W pierwszych dniach leczenia może wystąpić podrażnienie jamy ustnej i gardła, jednak w większości przypadków pacjent przyzwyczaja się do tego przy dalszym stosowaniu.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób:

• Kaszel
• Ból głowy
• Źrebacz
• Nudności (uczucie niedoboru samopoczucia)
• Podrażnienie gardła, jamy ustnej i języka

Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób:

• Działania w miejscu podania, takie jak uczucie pieczenia, opuchlizna jamy ustnej lub zmiany w percepcji smaków
• Suchość w ustach lub zwiększenie ilości śliny
• Odczucie dyspepsji
• Ból lub dyskomfort w brzuchu (abdomen)
• Wymioty, wzdęcia lub biegunka
• Kwasica
• Odczucie zmęczenia (znużenie)
• Odczucie zawrotów głowy
• Nadwrażliwość (alergia)
• Irytability i uczucie lęku

Niekonie: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób:

• Działania na nosie, takie jak zatkany nos, kichanie
• Chrypka (bronchospazm), uczucie potrzeby oddychania głębiej niż zwykle (dyspneę), uczucie ściskania w gardle
• Rumień skóry (rumień), mrowienie lub zwiększone pocenie się
• Działania w jamie ustnej, takie jak mrowienie, opuchlizna języka, owrzodzenia jamy ustnej, uszkodzenia błony śluzowej jamy ustnej lub zmiany w brzmieniu głosu, ból w jamie ustnej i gardle, odbijanie
• Kołatanie serca (niezwykłe uczucie pulsu serca), przyspieszenie rytmu serca, nadciśnienie
• Wysypka i/lub swędzenie (świerdzenie, pokrzywka) lub rumień skóry
• Depresja, uczucie nerwowości, niepokojące sny
• Niekonfort i ból w klatce piersiowej
• Odczucie osłabienia, uczucie niedoboru samopoczucia

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób:

• Trudności z połykaniem, uczucie zdrętwienia w jamie ustnej.
• Przyspieszony i nieregularny rytm serca, który może być leczony odpowiednimi lekami
• Obrzydliwość

Częstość nieznana: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych:

• Zamazane widzenie, zwiększenie produkcji łez (łzawienie)
• Suchość gardła, niedobór samopoczucia żołądkowego, ból warg
• Rumień skóry.
• Napady padaczkowe

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tym ulotce.

Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi. Strona internetowa: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Nicorette Supermint

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować leku Nicorette Supermint po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

W przypadku opakowania polipropylenu: przechowuj w oryginalnym słoiku w celu ochrony przed wilgocią.

W przypadku opakowania tekturowego: przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Używaj w ciągu 3 miesięcy od momentu otwarcia opakowania zewnętrznego.

Nie należy ponownie wykorzystywać opakowania do przechowywania innych rzeczy, ponieważ może w nim pozostać proszek po tabletach, który może osiąść na przedmiotach przechowywanych w tym opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania i niepotrzebne leki, należy zdać w punkcie zbiórki leków SIGRE w aptece. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Nicorette Supermint

• Substancją czynną jest nikotyna (w postaci nikotynianu żywicy). Każdy tabletki do ssania zawiera 4 mg nikotyny.
• Pozostałe składniki to: rdzeń tabletu: mannitol (E421), guma ksantanowa, aromat winterfresh RDE4-149 w formie suchego sprayu (guma arabska (E414), aromaty miętowe, mentol i eukaliptus), węglan sodu bezwodny (E500)(i), sukraloza (E955), acesulfam potasu (E950), stearynian magnezu (E470b); powłoka: hydroksypropylometyloceluloza (E464), aromat winterfresh RDE4-149 (aromaty miętowe, mentol i eukaliptus), dwutlenek tytanu (E171), sukraloza (E955), sepifilm gloss (hydroksypropylometyloceluloza (E464), celuloza mikrokryształowa (E460), krzemian potasu i glinu (E555), dwutlenek tytanu (E171)), acesulfam potasu (E950), polisorbat 80 (E433).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Nicorette Supermint to białe lub prawie białe tabletki do ssania o kształcie owalnym, z nadrukowaną literą „n” po jednej stronie i cyfrą „4” po drugiej. Rozmiar jednej tabletu do ssania to około 14 x 9 x 7 mm.

Wielkości opakowań:

Opakowanie plastikowe zawierające 20 tabletek do ssania. Paczki zawierające 1 lub 4 opakowania.

Opakowanie kartonowe zawierające 40 tabletek do ssania. Paczki zawierające 1 lub 2 opakowania.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Właściciel

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-MADRID

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

McNeil AB

Norrbroplatsen 2, SE-251 09

Szwecja

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-MADRID

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w innych państwach członkowskich pod następującymi nazwami:

Włochy: Nicoretteicy

Hiszpania: Nicorette Supermint

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Styczeń 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/..