Nicorette Supermint 2 mg tabletki do ssania EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Nicorette Supermint 2 mg tabletki do ssania

Nikotyna

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli po 6 miesiącach leczenia nadal masz trudności z zaprzestaniem palenia bez pomocy Nicorette Supermint.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Nicorette Supermint i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Nicorette Supermint
3. Jak stosować Nicorette Supermint
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Nicorette Supermint
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Nicorette Supermint i do czego służy

Ten lek stosuje się w celu złagodzenia objawów abstynencyjnych i zmniejszenia pragnienia nikotynowego pojawiających się podczas próby rzucenia palenia. Leczenie to wskazane jest dla dorosłych palaczy w wieku 18 lat lub starszych.

Tabletki do ssania Nicorette Supermint 2 mg są odpowiednie dla palaczy o niskiej zależności od nikotyny, np. dla tych, którzy pierwszego papierosa dnia palą co najmniej 30 minut po przebudzeniu się lub dla tych, którzy palą 20 papierosów lub mniej dziennie.

Nicorette Supermint złagadza objawy abstynencyjne związane z zaprzestaniem palenia tytoniu, w tym lęk. Gdy nagle przestajesz dostarczać organizmowi nikotyny z tytoniu, doświadczasz różnych nieprzyjemnych uczuć znanych jako objawy abstynencyjne, takich jak drażliwość lub agresja, depresja, lęk, niepokój, trudności koncentracji, zwiększony apetyt lub przyrost masy ciała, pragnienie palenia (lęk), nocne przebudzenia lub zaburzenia snu. Nikotyna zawarta w Nicorette Supermint może pomóc Ci zapobiec tym nieprzyjemnym objawom lub je złagodzić, a także zmniejszyć pragnienie palenia.

W celu zwiększenia skuteczności pomocy w rzuceniu palenia zaleca się skorzystanie z porady lekarskiej i wsparcia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Nicorette Supermint

Nie przyjmuj Nicorette Supermint

• Jeśli jesteś alergicznym na nikotynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz mniej niż 18 lat.
• Jeśli jesteś osobą, która nie pali.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Nicorette Supermint.

Powiadom lekarza przed zażyciem tego leku, jeśli chorujesz na którąkolwiek z poniższych chorób, ponieważ mimo że możesz stosować Nicorette Supermint, konieczna jest wcześniejsza konsultacja z lekarzem:

• Jeśli niedawno przebyłeś zawał serca lub udar serca.
• Jeśli chorujesz na ból w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa) lub dławicę spoczynkową.
• Jeśli chorujesz na chorobę serca wpływającą na rytm lub częstość akcji serca (arytmię).
• Jeśli masz podwyższone ciśnienie tętnicze, które nie jest kontrolowane lekami.
• Jeśli masz niewydolność serca lub problemy z krążeniem.
• Jeśli miałeś reakcję alergiczną z obrzękiem warg, twarzy i gardła (angioobrzęk) lub podrażnieniem skóry (natożec).
• Jeśli chorujesz na ciężkie lub umiarkowane choroby wątroby.
• Jeśli chorujesz na ciężkie choroby nerek.
• Jeśli chorujesz na cukrzycę.
• Jeśli masz nadczynność tarczycy.
• Jeśli masz guz nadnerczy (feochromocytom).
• Jeśli chorujesz na wrzód dwunastoprstnicy lub żołądka.
• Jeśli masz przełykowe zapalenie przełyku.
• Jeśli masz w wywiadzie padaczkę lub drugi.

Tabletki do ssania mogą stanowić zagrożenie uduszeniem. Stosuj z ostrożnością, jeśli masz trudności z połykaniem ciał stałych lub płynów lub jeśli często kaszlesz podczas lub po połknięciu.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży.

Stosowanie Nicorette Supermint z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków. Szczególnie ważne jest powiadomienie o lekach zawierających:

Teofilina – stosowana w leczeniu astmy

Takryna – stosowana w chorobie Alzheimera

Klozapina – stosowana w schizofrenii

Ropinirol do leczenia choroby Parkinsona.

Stosowanie Nicorette Supermint z pożywieniem i napojami

Nie jedz i nie pij, gdy używasz tabletek do ssania. Napoje zakwaszające jamę ustną, takie jak kawa, sok czy napoje gazowane, mogą zmniejszyć wchłanianie nikotyny. Aby osiągnąć maksymalne wchłanianie nikotyny, należy unikać tych napojów przez 15 minut przed użyciem tabletu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo uważasz, że możesz być w ciąży, albo planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Bardzo ważne jest rzucenie palenia w czasie ciąży, ponieważ może to prowadzić do opóźnionego wzrostu płodu, porodu przedwczesnego lub poronienia. Zaleca się rzucenie palenia bez stosowania leków zawierających nikotynę. Jeśli nie uda Ci się rzucić palenia, możesz stosować Nicorette Supermint wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Ponieważ nikotyna przechodzi do mleka matki i może wpływać na niemowlę, lek ten można stosować w czasie karmienia piersią wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Jeśli lekarz zalecił Ci stosowanie Nicorette Supermint, tabletki należy przyjmować bezpośrednio po karmieniu dziecka i nigdy w ciągu 2 godzin poprzedzających karmienie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Nicorette Supermint zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

Nicorette Supermint zawiera polisorbat, który może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Nicorette Supermint

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących sposobu zażywania leku zawartych w niniejszym ulotce lub wydanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Osoby poniżej 18. roku życia nie powinny stosować tego leku.

Ten lek przeznaczony jest do użytku doustnego. Umieść tabletkę w jamie ustnej i pozwól, aby się rozpuściła, a nikotyna została wchłonięta przez błonę śluzową jamy ustnej do reszty organizmu.

W każdym przypadku należy umieścić jedną pastylkę do ssania w jamie ustnej i okresowo przesuwać ją z jednej strony jamy ustnej na drugą aż do całkowitego rozpuszczenia. Zwykle proces ten trwa mniej niż 20 minut. Nie żuj pastylki ani nie połykaj jej w całości. Nie stosuj więcej niż 15 pastylek do ssania dziennie. Jeśli odczuwasz potrzebę kontynuowania stosowania Nicorette Supermint po 6 miesiącach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Celem jest całkowite i natychmiastowe zaprzestanie palenia, przy użyciu pastylek Nicorette Supermint w celu złagodzenia pragnienia palenia.

Dorośli powyżej 18. roku życia

• Rozpocznij stosowanie od 8 do 12 pastylek do ssania dziennie. Za każdym razem, gdy odczuwasz pragnienie palenia, użyj jednej pastylki do ssania – umieść ją w jamie ustnej i pozwól, aby się całkowicie rozpuściła.
• Kontynuuj ten schemat przez 6 tygodni, a następnie stopniowo zmniejszaj liczbę pastylek do ssania stosowanych każdego dnia.
• Gdy osiągniesz poziom 1–2 pastylek do ssania dziennie, zaprzestaj stosowania Nicorette Supermint. Po zaprzestaniu stosowania możesz odczuwać nagłe pragnienie palenia. W takich przypadkach możesz użyć jednej pastylki do ssania.

Nie przekraczaj zalecanej dawki. Ścisłe przestrzegaj instrukcji stosowania i nie używaj więcej niż 15 pastylek do ssania dziennie (w ciągu 24 godzin).

Nie jedz ani nie pij, gdy pastylka znajduje się w jamie ustnej (zobacz rozdział Nicorette Supermint z pokarmami i napojami).

W przypadku opakowania plastikowego:

W przypadku pudełka kartonowego:

ABY OTWORZIĆ:

1. Delikatnie naciśnij zakładkę z napisem „naciśnij tutaj”.
2. Jednocześnie silnie pociągnij górną część pudełka do góry.

ABY ZAMKNIĘĆ: Naciśnij górną część pudełka.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz potrzebę ponownego palenia:

• Jeśli martwisz się, że możesz ponownie zacząć palić.
• Jeśli masz trudności z zaprzestaniem stosowania pastylek do ssania Nicorette Supermint.

Jeśli ponownie zaczniesz palić, lekarz może udzielić Ci porady, jak osiągnąć najlepsze rezultaty w przyszłych próbach leczenia terapią zastępczą nikotyną (TSN).

Jeśli zażyjesz więcej Nicorette Supermint niż powinieneś

Przedawkowanie nikotyny może wystąpić, jeśli palisz papierosy podczas stosowania Nicorette Supermint.

. Jeśli dziecko zażyje Nicorette Supermint, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Dawkę nikotyny, które dorośli palacze tolerują podczas leczenia, mogą u dzieci wywołać objawy zatrucia, a nawet śmierć.

Objawy przedawkowania to uczucie niedoboru (nudności), wymioty, nadmierne ślinienie, ból brzucha, biegunka, potliwość, ból głowy i zawroty głowy, zaburzenia słuchu oraz uczucie osłabienia. W przypadku wysokich dawek objawy te mogą być towarzyszone obniżeniem ciśnienia, słabe i nieregularne tętno, trudności w oddychaniu, skrajnym zmęczeniem, kolapsem krążeniowym i ogólnymi drgawkami.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zatrucia natychmiast udaj się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną (numer telefonu 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania związane z rzucaniem palenia (abstynencja nikotynowa)

Niektóre z niepożądanych skutków, które mogą pojawić się po rzuceniu palenia, mogą być objawami abstynencji spowodowanymi zmniejszeniem spożycia nikotyny.

Obejmują one:

• Irytację, agresywność, niecierpliwość lub frustrację.
• Odczucie lęku, pobudzenia lub trudności z koncentracją.
• Przebudzenia nocne lub zaburzenia snu.
• Zwiększenie apetytu lub przyrost masy ciała.
• Osłabienie.
• Pragnienie papierosów.
• Spowolnienie rytmu serca.
• Krwawienie dziąseł lub owrzodzenia jamy ustnej.
• Omdlenia lub lekkie dezorientacje.
• Kaszel, ból gardła, zatkanie nosa lub wydzielanie śluzu.
• Zaparcia.

Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań używać Nicorette Supermint i skontaktuj się z lekarzem, ponieważ mogą one być objawami ciężkiej reakcji alergicznej(częstość bardzo rzadka: może dotyczyć do 1 osoby na 10 000 osób):**

:

• Pokrzywkę (stan skóry charakteryzujący się swędzeniem i czerwonymi plamami).
• Opuchliznę twarzy, języka lub gardła.
• Trudności z oddychaniem.
• Trudności z połykaniem.

Większość tych działań niepożądanych pojawia się na początku leczenia. W pierwszych dniach terapii może wystąpić podrażnienie jamy ustnej i gardła, jednak w większości przypadków pacjent przyzwyczaja się do tego przy dalszym stosowaniu.

Inne możliwe działania niepożądane

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10:

• Kaszel
• Ból głowy
• Hiczenie
• Nudności (uczucie niedowolności)
• Podrażnienie gardła, jamy ustnej i języka

Często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10:

• Działania w miejscu stosowania, takie jak uczucie palenia, opuchlizna jamy ustnej lub zmiany w odbiorze smaków
• Suchość w ustach lub zwiększone wydzielanie śliny
• Odczucie dyspepsji
• Ból lub niedogodność w brzuchu (żołądku)
• Wymioty, wzdymanie brzucha lub biegunka
• Odbijanie kwaśnością
• Odczucie zmęczenia (zmęczenie)
• Odczucie zawrotów głowy
• Nadwrażliwość (alergia)
• Irytacja i uczucie lęku

Niekorzystnie często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100:

• Działania na nos, takie jak zatkanie nosa, kichanie
• Chrapanie (bronchospazm), uczucie potrzeby oddychania z większym wysiłkiem niż zwykle (dyspneę), uczucie ściskania w gardle
• Zaczerwienienie skóry (rumień), mrowienie lub zwiększone pocenie się
• Działania w jamie ustnej, takie jak mrowienie, opuchlizna języka, owrzodzenia jamy ustnej, uszkodzenia błony śluzowej jamy ustnej lub zmiany w brzmieniu głosu, ból w jamie ustnej i gardle, odbijanie
• Kołatanie serca (niezwykłe odczucie uderzeń serca), przyspieszenie rytmu serca, nadciśnienie
• Wysypka i/lub swędzenie (świerzbienie, pokrzywka) lub zaczerwienienie skóry
• Depresja, uczucie pobudzenia nerwowego, nietypowe sny
• Niedogodności i ból w klatce piersiowej
• Odczucie osłabienia, uczucie niedoboru samopoczucia

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000:

• Trudności z połykaniem, uczucie zdrętwienia w jamie ustnej
• Przyspieszony i nieregularny rytm serca, który może wymagać odpowiedniego leczenia
• Obrzydliwość

Częstość nieznana: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych:

• Zamazanie widzenia, zwiększone wydzielanie łez (łzawienie)
• Suchość gardła, niedogodności żołądkowe, ból warg
• Zaczernienie skóry
• Napady drgawkowe

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce.

Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi. Strona internetowa: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Nicorette Supermint

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Dla opakowania polipropylenowego: przechowywać w oryginalnym słoiku w celu ochrony przed wilgocią.

Dla opakowania tekturowego: przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Używać w ciągu 3 miesięcy od momentu otwarcia opakowania.

Nie należy ponownie wykorzystywać opakowania do przechowywania innych rzeczy, ponieważ może w nim pozostać proszek po tabletkach, który może osiąść na przedmiotach umieszczonych w tym opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do punktu zbiórki odpadów lekowych SIGRE w aptece. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Nicorette Supermint

• Substancją czynną jest nikotyna (w postaci nikotynianu nikotyny). Każdy tabletki do ssania zawiera 2 mg nikotyny.
• Pozostałe składniki to: rdzeń tabletu: mannitol (E421), guma ksantanowa, smak winterfresh RDE4-149 w postaci sprayu suchego (guma arabska (E414), aromaty miętowe, mentol i eukaliptus), bezwodny węglan sodu (E500)(i), sukraloza (E955), acesulfam potasu (E950), stearynian magnezu (E470b), powłoka: hipromeloza (E464), smak winterfresh RDE4-149 (aromaty miętowe, mentol i eukaliptus), dwutlenek tytanu (E171), sukraloza (E955), sepifilm gloss (hipromeloza (E464), celuloza mikrokryształowa (E460), krzemian potasu i aluminium (E555), dwutlenek tytanu (E171)), acesulfam potasu (E950), polisorbat 80 (E433).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Nicorette Supermint to tabletki do ssania w kształcie owalnym, białe lub prawie białe, z nadrukowaną literą „n” po jednej stronie i cyfrą „2” po drugiej. Wymiary tabletu do ssania to około 14 x 9 x 7 mm.

Wielkości opakowań:

Opakowanie plastikowe zawierające 20 tabletek do ssania. Paczki zawierające 1 lub 4 opakowania.

Opakowanie kartonowe zawierające 40 tabletek do ssania. Paczki zawierające 1 lub 2 opakowania.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

Właściciel

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

Ulica Vía de los Poblados 1, Budynek E, piętro 3

28033-MADRYT

Producent

McNeil AB

Norrbroplatsen 2, SE-251 09

Szwecja

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

Ulica Vía de los Poblados 1, Budynek E, piętro 3

28033-MADRYT

Ten lek jest zarejestrowany w innych państwach członkowskich pod następującymi nazwami:

Włochy: Nicoretteicy

Hiszpania: Nicorette Supermint

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.