NexoBrid 5 g proszek i żel do żelu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

NexoBrid 5 g proszek i żel do żelu

skoncentrowany preparat enzymów proteolitycznych wzbogacony w bromeleinę

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem.
• Jeżeli Ty lub Twoje dziecko doświadczycie działań niepożądanych, skontaktujcie się z lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest NexoBrid i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem NexoBrid
3. Jak stosować NexoBrid
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać NexoBrid
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest NexoBrid i do czego jest stosowany

Co to jest NexoBrid

NexoBrid zawiera mieszaninę enzymów zwaną „stężonym preparatem enzymów proteolitycznych wzbogaconych w bromelainę”, otrzymywaną z ekstraktu ze łodygi rośliny ananasa.

Do czego stosuje się NexoBrid

NexoBrid stosuje się w celu usunięcia oparzonych tkanek w przypadku pełno- lub częściowowarstwowych oparzeń skóry u dorosłych, młodzieży i dzieci w każdym wieku.

Stosowanie NexoBrid może zmniejszyć potrzebę lub zakres chirurgicznego usuwania oparzonych tkanek i/lub przeszczepów skóry.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem NexoBrid

Nie stosuj NexoBrid:

• jeśli Ty lub Twoje dziecko macie alergię na bromeleinę
• jeśli Ty lub Twoje dziecko macie alergię na ananas
• jeśli Ty lub Twoje dziecko macie alergię na papaję/papainę
• jeśli Ty lub Twoje dziecko macie alergię na którykolwiek z pozostałych składników proszku lub żelu (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem NexoBrid, jeśli:

• Ty lub Twoje dziecko cierpiacie na chorobę serca;

• Ty lub Twoje dziecko cierpiacie na cukrzycę;

• Ty lub Twoje dziecko macie aktywne wrzody żołądka;

• Ty lub Twoje dziecko macie chorobę naczyniową (z obturacją naczyń);

• Ty lub Twoje dziecko macie poszerzone żyły w okolicy oparzenia;

• Ty lub Twoje dziecko macie wszczepione urządzenia lub rozrusznik serca lub przeszczep naczyniowy;

• Ty lub Twoje dziecko macie zaburzenia krzepnięcia krwi lub przyjmujecie leki przeciwkrzepliwe;

• Twoje rany lub rany Twojego dziecka miały kontakt z substancjami chemicznymi i innymi niebezpiecznymi substancjami;

• Ty lub Twoje dziecko macie chorobę płuc;

• Ty lub Twoje dziecko macie lub możecie mieć uszkodzenia płuc spowodowane wdychaniem dymu;

• Ty lub Twoje dziecko macie alergię na lateks, ukąszenia pszczół lub pyl z oliwki. W takim przypadku Ty lub Twoje dziecko możecie również doświadczyć reakcji alergicznych na NexoBrid.

Reakcje alergiczne mogą powodować np. trudności w oddychaniu, opuchliznę skóry, wysypkę, inne objawy skórne, zaczerwienienie skóry, niskie ciśnienie krwi, przyspieszone tętno i dolegliwości brzuszne lub kombinację tych objawów. Jeśli Ty lub Twoje dziecko zauważycie którykolwiek z tych objawów, powiadom natychmiast lekarza lub opiekuna.

Reakcje alergiczne mogą być poważne i wymagać leczenia medycznego.

W przypadku kontaktu z powierzchnią skóry usuń NexoBrid, przemywając ją wodą. Ma to na celu zmniejszenie ryzyka wystąpienia reakcji alergicznej na NexoBrid.

Stosowanie NexoBrid w celu usunięcia oparzonego tkanki może powodować gorączkę, stan zapalny lub infekcję rany oraz potencjalnie ogólnoustrojową infekcję. Możliwe, że Ty lub Twoje dziecko będą Państwo okresowo kontrolowani pod kątem tych możliwych problemów i mogą zostać Wam przepisane leki zapobiegające lub leczące infekcje.

NexoBrid może zmniejszać zdolność krwi do krzepnięcia, co zwiększa ryzyko krwawienia. NexoBrid należy stosować ostrożnie, jeśli Ty lub Twoje dziecko przyjmujecie leki zmniejszające zdolność krwi do krzepnięcia (tzw. leki przeciwkrzepliwe) lub jeśli macie ogólną skłonność do krwawień, wrzody żołądka, zakażenie krwi lub inne schorzenia mogące powodować krwawienia. Po leczeniu NexoBrid lekarz może sprawdzić Twoje czynniki krzepnięcia krwi.

Należy unikać bezpośredniego kontaktu NexoBrid z oczami. Jeśli NexoBrid dostanie się do oczu, przepłucz je obficie wodą przez co najmniej 15 minut.

Aby zapobiec problemom z gojeniem rany, oparzenie po leczeniu zostanie jak najszybciej pokryte opatrunkami lub tymczasowymi lub trwałymi zamiennikami skóry.

NexoBrid nie należy stosować w przypadku oparzeń chemicznych, oparzeń elektrycznych, oparzeń stóp u pacjentów z cukrzycą lub z chorobą okluzyjną tętnic, oparzeń zanieczyszczonych oraz oparzeń, w których lek może mieć kontakt z obcymi materiałami (np. wszczepami, rozrusznikami serca, przeszczepami) lub dużymi naczyniami krwionośnymi, oczami lub innymi ważnymi częściami ciała. NexoBrid należy stosować ostrożnie w obszarach z żylakami (poskręconymi i poszerzonymi żyłami), aby zapobiec ryzyku krwawienia z nich.

Stosowanie NexoBrid z innymi lekami

Powiadom lekarza, jeśli Ty lub Twoje dziecko przyjmujecie, niedawno przyjmowaliście lub moglibyście potrzebować przyjmować inne leki.

Twój lekarz będzie zachować ostrożność i monitorować objawy zmniejszonego krzepnięcia krwi lub krwawienia podczas przepisywania innych leków wpływających na krzepnięcie krwi, ponieważ NexoBrid może je osłabiać.

NexoBrid może:

• nasilać działanie niektórych leków, które są inaktywowane przez enzymy wątrobowe zwane CYP2C8 i CYP2C9. Dzieje się tak, ponieważ NexoBrid może być wchłaniany z rany po oparzeniu do krwiobiegu. Przykłady takich leków to:

• amiodaron (stosowany w leczeniu niektórych form nieregularnego rytmu serca),

• amodyquina i chlorochina (stosowane w leczeniu malarii i niektórych form zapalenia),

• flawastatyna (stosowana w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu),

• pioglitazona, repaglinid, tolbutamid i glipizyd (stosowane w leczeniu cukrzycy),

• paklitaksel (stosowany w leczeniu nowotworów),

• torasemid (stosowany w celu zwiększenia wydzielania moczu),

• ibuprofen (stosowany w leczeniu gorączki, bólu i niektórych form zapalenia),

• losartan (stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego),

• celekoksyb (stosowany w leczeniu niektórych form zapalenia),

• warfaryna (stosowana w celu zmniejszenia krzepnięcia krwi),

• fenytoina (stosowana w leczeniu epilepsji).

• nasilać Twoją lub Twojego dziecka reakcję na leki przeciwnowotworowe fluorouracyl i winchrystyna.

• powodować niepożądane obniżenie ciśnienia krwi, gdy Ty lub Twoje dziecko są leczeni lekami zwanymi IEC, stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego i innych schorzeniach.

• nasilać senność, gdy stosowane jest razem z lekami, które mogą powodować senność. Do takich leków należą np. środki nasenne, tzw. środki uspokajające, niektóre leki przeciwbólowe i antydepresanty.

• Argentowa sulfadiazyna lub jodopiwidona na miejscu rany mogą zmniejszać skuteczność leku.

Jeśli masz wątpliwości, czy Ty lub Twoje dziecko przyjmujecie którykolwiek z wcześniej wymienionych leków, porozmawiaj z lekarzem przed zastosowaniem NexoBrid.

Ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania NexoBrid w czasie ciąży.

Jako środek ostrożności, nie powinnaś karmić piersią przez co najmniej 4 dni po zastosowaniu NexoBrid.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować NexoBrid

Założenie NexoBrid może przeprowadzić wyłącznie specjalista w klinice oparzeniowej. Lek należy przygotować bezpośrednio przed użyciem i zaaplikować lekarzowi lub innemu pracownikowi służby zdrowia.

Stosuje się 5 g proszku NexoBrid zmieszanego z 50 g żelu w warstwie o grubości 1,5–3 mm na oparzonej powierzchni ciała stanowiącej 2,5% powierzchni całkowitej ciała dorosłego pacjenta.

Lek należy pozostawić na 4 godziny, po czym usunąć. Nie zaleca się kolejnej aplikacji.

• NexoBrid nie powinien być stosowany na więcej niż 15% (jedną ósmą) całkowitej powierzchni ciała u dorosłych oraz dzieci/dorastających w wieku od 4 do 18 lat.
• U dzieci w wieku od 0 do 3 lat ten lek nie powinien być stosowany na więcej niż 10% całkowitej powierzchni ciała.

W końcowej części ulotki, w sekcji przeznaczonej dla lekarzy lub personelu medycznego, zawarte są instrukcje przygotowania żelu NexoBrid.

Zanim zostanie założony na oparzenie, proszek NexoBrid jest mieszany w celu utworzenia żelu. Gotowy żel należy użyć w ciągu maksymalnie 15 minut od momentu przygotowania.

• NexoBrid należy założyć na czystą, wilgotną i niepęcherzyczącą się ranę.

• Przed założeniem NexoBrid należy usunąć inne leki stosowane na rany (np. siarczanek srebru sulfadiazyna lub jodyna w postaci povidonu) z powierzchni oparzenia.

• Przed założeniem NexoBrid należy założyć opatrunek nasączony roztworem przeciwbakteryjnym przez 2 godziny.

• Tobie lub Twojemu dziecku podano odpowiedni lek w celu zapobiegania i leczenia bólu co najmniej 15 minut przed założeniem NexoBrid oraz przed usunięciem leku.

• Po usunięciu NexoBrid i martwego tkanki z rany, ponownie założono opatrunek nasączony roztworem przeciwbakteryjnym na kolejne 2 godziny.

• Fiolkę zawierającą proszek, słoik z żelem oraz przygotowany żel należy używać wyłącznie jednorazowo.

W przypadku przedawkowania NexoBrid

Jeśli na oparzenie zostanie nałożona zbyt duża ilość żelu NexoBrid, należy usunąć nadmiar żelu.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, NexoBrid może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Możliwe są reakcje alergiczne na NexoBrid, które mogą powodować np. trudności w oddychaniu, obrzęk skóry, wysypkę, zaczerwienienie skóry, niskie ciśnienie krwi, przyspieszone tętno oraz zawroty głowy/wymioty/bóle brzucha lub kombinację tych objawów. Jeżeli u Ciebie lub u Twojego dziecka pojawią się którekolwiek z tych objawów lub sygnałów ostrzegawczych, należy natychmiast powiadomić lekarza lub personel medyczny.

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Gorączka

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Ból w obszarze leczonej oparzenia (nawet jeśli stosowane są leki zapobiegające lub zmniejszające ból spowodowany usuwaniem oparzonych tkanek)
• Zakażenie oparzenia, w tym zakażenie skóry wokół rany (zapalenie cellulitis)
• Powikłania rany, w tym pogłębianie się rany, otwieranie się rany, wysychanie lub rozwarstwienie rany, niewłaściwe gojenie przeszczepów skóry
• Wysypka lub zaczerwienienie w okolicy oparzenia
• Niepoważne reakcje alergiczne, takie jak wysypka
• Przyspieszone tętno
• Swędzenie w obszarze oparzenia – bardzo częste jako część normalnego procesu gojenia się oparzenia

Niekędy

• Siniaki w okolicy rany

Częstotliwość nieznana (częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli Ty lub Twoje dziecko doświadczycie jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma wymienionych w niniejszym ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku NexoBrid

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku.

Nie stosuj leku NexoBrid po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie fiolki, słoika i opakowania po oznaczeniu „EXP/CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Przechowuj i transportuj w chłodzie (w temperaturze od 2°C do 8°C).

Lek NexoBrid należy przechowywać w pozycji pionowej, aby żel pozostał na dnie słoika, oraz w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie zamrażać.

Lek NexoBrid należy stosować nie później niż w ciągu 15 minut od momentu zmieszania proszku z żelem.

Leków nie wolno wyrzucać przez kanalizację ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład NexoBrid

• Substancją czynną (proszku w fiolce) jest stężony preparat enzymów proteolitycznych wzbogacony o bromelainę: jedna fiolka zawiera 5 g, co odpowiada 0,09 g/g stężonego preparatu enzymów proteolitycznych wzbogaconego o bromelainę po zmieszaniu.

• Pozostałe składniki to:

• dla proszku: siarczan amonu i kwas octowy

• oraz dla żelu: karbomer 980, bezwodny fosforan sodu, wodorotlenek sodu i woda do preparatów do wstrzykiwania.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

NexoBrid jest dostarczany w postaci proszku i żelu do żelu (proszek w fiolce [5 g] i żel w słoiku [50 g]), opakowanie jednostkowe zawiera 1 sztukę (jedno opakowanie zawiera fiolkę z proszkiem i słoik z żelem).

Kolor proszku waha się od bladoróżowego do jasnobrązowego, żel jest klarowny i bezbarwny.

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z właścicielem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

MediWound Germany GmbH

Hans-Sachs-Strasse 100

65428 Rüsselsheim

Niemcy

e-mail: [email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Diapharm GmbH & Co. KG

Am Mittelhafen 56

48155 Münster

Niemcy

Data ostatniej weryfikacji tej ulotki:

Inne źródła informacji>

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu. Istnieją również linki do innych stron internetowych poświęconych rzadkim chorobom i lekom sierocym.

Ta informacja jest przeznaczona wyłącznie dla personelu medycznego:

Przygotowanie i podawanie

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, biorąc pod uwagę, że aktywność enzymatyczna produktu stopniowo maleje po zmieszaniu, odtworzony produkt należy stosować natychmiast po przygotowaniu (najpóźniej w ciągu 15 minut).

NexoBrid należy stosować na wilgotną, czystą i wolną od keratyny powierzchnię lezji (po usunięciu pęcherzy).

Należy usunąć leki stosowane miejscowo (takie jak siarczan argento-pirydynowy lub jodyna z poliwinylocykloheksanonem) z obszaru lezji, a rana powinna zostać oczyszczona przed zastosowaniem NexoBrid.

Przygotowanie pacjenta i obszaru lezji

• Całkowitego obszaru lezji nie można leczyć NexoBrid większym niż 15% całkowitej powierzchni ciała (TBSA) u dorosłych i dzieci/dorastających >3 lat; u dzieci w wieku 0–3 lat nie można leczyć więcej niż 10% TBSA.
• Debridement enzymatyczny jest procedurą bolesną i wymaga odpowiedniego leczenia przeciwbólowego lub znieczulenia. Leczenie bólu należy rozpocząć zgodnie z zasadami stosowanymi przy wymianie dużych opatrunków; należy je rozpocząć co najmniej 15 minut przed zastosowaniem NexoBrid.
• Rana powinna zostać dokładnie oczyszczona, a następnie usunięta powierzchniowa warstwa keratyny lub pęcherzy z obszaru lezji, ponieważ keratyna oddzieli strup od bezpośredniego kontaktu z NexoBrid i uniemożliwi jego usunięcie przez NexoBrid.
• Należy nałożyć opatrunek nasączony roztworem przeciwbakteryjnym przez 2 godziny.
• Wszystkie stosowane miejscowo leki przeciwbakteryjne należy usunąć przed zastosowaniem NexoBrid. Resztki leków przeciwbakteryjnych mogą zmniejszyć aktywność NexoBrid, co zmniejszy jego skuteczność.
• Obszar, z którego ma zostać usunięty strup, należy otoczyć barierą klejącą z esterylną maści parafinowej, nanosząc ją kilka centymetrów poza obszar leczenia (używając dozownika). Warstwa parafiny nie powinna mieć kontaktu z obszarem, który ma być leczony, aby uniknąć pokrycia strupu, co oddzieliłoby go od bezpośredniego kontaktu z NexoBrid.

Aby zapobiec możliwemu podrażnieniu uszkodzonej skóry wskutek przypadkowego kontaktu z NexoBrid oraz możliwemu krwawieniu z rany, ostre uszkodzenia skóry, takie jak zacięcia lub nacięcia przy escharotomii, należy chronić warstwą esterylnej maści tłuszczowej lub opatrunkiem tłuszczowym (np. gazą nasączoną wazelina). Ten lek należy stosować ostrożnie w obszarach z żylakami, aby uniknąć erozji ściany żyły i ryzyka krwawienia.

• Należy obryzgać oparzenie esterylnym roztworem izotonicznym 9 mg/ml (0,9%) chlorku sodu. Rana powinna być utrzymywana w stanie wilgotnym podczas procedury aplikacji.

Przygotowanie żelu NexoBrid (zmieszanie proszku z żelem)

• Proszek i żel NexoBrid są sterylne. Należy stosować technikę bezpieczną podczas mieszania proszku NexoBrid z żelem. Nie należy wdychać proszku. Konieczne jest użycie rękawic i sprzętu ochronnego, a także okularów ochronnych i maseczki chirurgicznej.

• Fiolkę z proszkiem NexoBrid należy otworzyć ostrożnie odrywając aluminiową kapsułkę zabezpieczającą i usuwając korek gumowy.

• Po otwarciu słoika z żelem należy upewnić się, że pierścień zabezpieczający nie został wcześniej uszkodzony. Jeśli pierścień zabezpieczający był już odłączony od kapsułki przed otwarciem, słoik z żelem należy wyrzucić i użyć nowego słoika z żelem.

• Proszek NexoBrid należy następnie przenieść do odpowiedniego słoika z żelem.

• Proszek i żel NexoBrid należy dokładnie zmieszać, aż do uzyskania jednolitej mieszaniny o barwie od jasnobrązowej do jasnoszarej. Zazwyczaj wymaga to mieszania proszku i żelu NexoBrid przez 1–2 minuty.

• Żel NexoBrid należy przygotować przy łóżku pacjenta.

Zastosowanie NexoBrid

• Zwilżyć obszar, który ma być leczony, obryzgując esterylnym roztworem soli fizjologicznej obszar otoczony barierą klejącą z maści tłuszczowej.
• NexoBrid należy stosować miejscowo na oparzenie w ciągu 15 minut od przygotowania mieszanki, w warstwie o grubości 1,5–3 mm.
• Następnie oparzenie należy nakryć esterylnym opatrunkiem foliowym okluzyjnym, który przylega do materiału barierowego klejowego naniesionego zgodnie z wcześniejszymi instrukcjami (patrz Przygotowanie pacjenta i obszaru lezji). Żel NexoBrid powinien całkowicie wypełnić opatrunek okluzyjny, należy szczególnie uważać, aby nie pozostawić powietrza pod opatrunkiem okluzyjnym. Delikatne naciskanie na obszar styku opatrunku okluzyjnego z barierą zapewnia przylepność między folią okluzyjną a barierą oraz pełne zamknięcie NexoBrid w obszarze leczenia.
• Tak przygotowaną ranę należy pokryć grubym, luźnym i miękkim opatrunkiem, zamocowanym bandażem.
• Opatrunek powinien pozostać na ranie przez 4 godziny.

Usuwanie NexoBrid

• Usunięcie NexoBrid jest procedurą bolesną i wymaga odpowiedniego leczenia przeciwbólowego lub znieczulenia. Należy podać odpowiednie leki przeciwbólowe co najmniej 15 minut przed zastosowaniem NexoBrid.
• Po 4 godzinach leczenia NexoBrid należy usunąć opatrunek okluzyjny techniką bezpieczną.
• Barierę klejącą należy usunąć, używając esterylnego instrumentu o tępych krawędziach (np. depresora języka).
• Rozpuszczony strup należy usunąć z rany, usuwając go esterylnym instrumentem o tępych krawędziach.
• Ranę należy dokładnie oczyścić najpierw dużą suchą, esterylną gazą lub ręcznikiem, a następnie esterylną gazą lub ręcznikiem nasączonym esterylnym roztworem izotonicznym 9 mg/ml (0,9%) chlorku sodu. Obszar leczony należy pocierać, aż pojawi się powierzchnia różowa z punktami krwawienia lub białawy tkanki. Ta czynność pocierania nie usuwa przylegającego, nierozpuszczonego strupu z obszarów, gdzie nadal występuje.
• Należy nałożyć opatrunek nasączony roztworem przeciwbakteryjnym na kolejne 2 godziny.

Opieka nad raną po debridement

• Obszar po debridement należy natychmiast nakryć opatrunkami lub tymczasowymi lub trwałymi substytutami skóry, aby zapobiec odwodnieniu i/lub powstawaniu fałszywych strupów i/lub infekcjom.
• Przed nałożeniem trwałego pokrycia skórnego lub tymczasowego substytutu skóry na niedawno poddany debridement obszar należy nałożyć wilgotny do suchego opatrunek nasączony.
• Przed założeniem przeszczepu lub pierwotnego opatrunku, leżącą ranę należy oczyścić i odświeżyć, np. szczotkując lub drapiąc, aby umożliwić przyczepienie się opatrunków.
• W ranach z uszkodzeniem pełnej grubości skóry i głębokich oparzeniach należy wszczepić przeszczepy autologiczne jak najszybciej po debridement z użyciem NexoBrid. Należy również dokładnie ocenić wszczepienie trwałych pokryć skórnych (np. przeszczepów autologicznych) w przypadku głębokich oparzeń częściowych krótko po debridement z użyciem NexoBrid.

Zalecenia dotyczące bezpiecznego obchodzenia się

Każdą fiolkę, żel lub odtworzony żel NexoBrid należy stosować tylko u jednego pacjenta.

Zgłoszono przypadki narażenia zawodowego na bromelainę, które doprowadziły do uczulenia. Uczulenie mogło wystąpić w wyniku wdychania proszku zawierającego bromelainę. Do reakcji alergicznych na bromelainę należą reakcje anafilaktyczne i inne reakcje natychmiastowego typu z objawami takimi jak skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka i reakcje błon śluzowych i przewodu pokarmowego. Podczas mieszania proszku NexoBrid z żelem konieczne jest bezpieczne obchodzenie się z produktem, w tym użycie rękawic i sprzętu ochronnego, a także okularów ochronnych i maseczki chirurgicznej. Proszku nie należy wdychać.

Unikaj przypadkowego narażenia oczu. W przypadku narażenia oczu należy przemyć je dużą ilością wody przez co najmniej 15 minut. W przypadku narażenia skóry należy usunąć NexoBrid, przemywając wodą.

Unieszkodliwianie

Unieszkodliwianie nieużywanego leku oraz wszystkich materiałów, które miały z nim kontakt, należy przeprowadzić zgodnie z lokalnymi przepisami.