Newirapina Normon 200 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Nevirapina Normon 200 mg tabletki EFG

Nevirapina

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie zapoznać się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobiste, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Nevirapina Normon i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem zażywania Nevirapina Normon
3. Jak stosować Nevirapina Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Nevirapina Normon
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Nevirapina Normon i do czego jest stosowana

Nevirapina Normon należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwirusowymi, stosowanymi w leczeniu zakażenia wirusem HIV (ludzkim wirusem niedoboru odporności).

Substancją czynną tego leku jest nevirapina.

Nevirapina należy do grupy leków przeciwwirusowych HIV zwanych nieanalogowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NITTI). Odwrotna transkryptaza to enzym, którego wirus HIV potrzebuje do namnażania się. Nevirapina hamuje działanie tego enzymu. Poprzez hamowanie działania odwrotnej transkryptazy, Nevirapina Normon pomaga kontrolować zakażenie HIV-1.

Nevirapina Normon jest wskazana w leczeniu dorosłych, dorastających i dzieci w każdym wieku zakażonych HIV-1. Lek należy stosować w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi. Lekarz poda Ci odpowiednie leki do stosowania razem z Nevirapina Normon.

Jeśli Twój lekarz przepisał Nevirapina Twojemu dziecku, weź pod uwagę, że cała informacja zawarta w tej ulotce dotyczy Twojego dziecka (w tym przypadku, gdy przeczytasz „Ty”, zastąp to „Twoje dziecko”).

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem przyjmowania leku Nevirapina Normon

• Nie przyjmuj leku Nevirapina Normon − jeśli jesteś uczulony na newirapinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• jeśli wcześniej przyjmowałeś(aś) Nevirapina Normon i musiałeś(aś) przerwać leczenie z powodu wystąpienia:

• ciężkiego wysypiska na skórze

• wysypiska na skórze towarzyszącego innym objawom, takim jak na przykład:

• gorączka

• powstawanie pęcherzy

• owrzodzenia w jamie ustnej

• zapalenie oczu

• obrzęk twarzy

• ogólny obrzęk

• trudności w oddychaniu

• ból mięśni lub stawów

• ogólny niedomaganie

• ból brzucha

• reakcje nadwrażliwości (alergia)

• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)

• jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby

• jeśli musiałeś(aś) przerwać leczenie lekiem Nevirapina Normon w przeszłości z powodu zaburzeń funkcji wątroby

• jeśli przyjmujesz lek zawierający ziele św. Jana (Hypericum perforatum)

Produkt ten może spowodować, że Nevirapina Normon przestanie działać prawidłowo.

• Ostrzeżenia i środki ostrożności
• Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zaczęciem przyjmowania neviwapiny.

W pierwszych 18 tygodniach leczenia lekiem Nevirapina Normon szczególnie ważne jest, aby Ty i Twój lekarz obserwowali pojawienie się reakcji ze strony wątroby lub skóry. Reakcje te mogą być ciężkie i stanowić nawet zagrożenie dla życia. Ryzyko wystąpienia takich reakcji jest większe w pierwszych 6 tygodniach leczenia.

Poniżej przedstawione są grupy pacjentów, u których istnieje większe ryzyko wystąpienia problemów wątrobowych:

• kobiety
• pacjenci zakażeni wirusem zapalenia wątroby typu B lub C
• zaburzenia wyników badań funkcji wątroby
• pacjenci nieleczony wcześniejszymi lekami z wyższą liczbą komórek CD4+ na początku leczenia lekiem Nevirapina Normon (kobiety z liczbą komórek >250/mm³, mężczyźni z liczbą komórek >400/mm³)
• pacjenci wcześniejszymi lekami z wykrywalnym obciążeniem wirusem HIV-1 we krwi i liczbą komórek CD4+ większą niż na początku leczenia lekiem Nevirapina Normon (kobiety z liczbą komórek >250/mm³, mężczyźni z liczbą komórek >400/mm³)

U niektórych pacjentów z zaawansowanym HIV (AIDS) i z historią infekcji oportunistycznych (chorób definiujących AIDS) mogą pojawiać się objawy zapalenia wcześniejszych infekcji krótko po rozpoczęciu leczenia przeciwwirusowego. Uważa się, że objawy te wynikają z poprawy odpowiedzi immunologicznej organizmu, umożliwiającej walkę z infekcjami, które wcześniej przebiegały bezobjawowo. Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy infekcji, natychmiast powiadom lekarza.

Oprócz infekcji oportunistycznych, po rozpoczęciu leczenia HIV mogą również wystąpić zaburzenia autoimmunologiczne (stan, w którym układ odpornościowy atakuje zdrowe tkanki organizmu). Zaburzenia autoimmunologiczne mogą pojawić się wiele miesięcy po rozpoczęciu terapii. Jeśli zauważysz objawy infekcji lub inne objawy, takie jak np. osłabienie mięśni, osłabienie rozpoczynające się w rękach i stopach i wspinające się ku tułowiu, kołatanie serca, drżenie lub nadaktywność, natychmiast powiadom lekarza w celu uzyskania odpowiedniego leczenia.

U pacjentów otrzymujących leczenie przeciwwirusowe skojarzone może dojść do zmian w rozmieszczeniu tkanki tłuszczowej. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz zmiany w rozkładzie tłuszczu (patrz sekcja 4 „MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE”).

U niektórych pacjentów otrzymujących leczenie przeciwwirusowe skojarzone może rozwinąć się choroba kości zwana martwicą kostną (osteonekrozą) (śmierć tkanki kostnej spowodowana zaburzeniem ukrwienia kości). Czas trwania leczenia przeciwwirusowego skojarzonego, stosowanie kortykosteroidów, spożycie alkoholu, silne osłabienie układu odpornościowego oraz wysoki wskaźnik masy ciała mogą być jednymi z wielu czynników ryzyka rozwoju tej choroby. Objawy osteonekrozy to: sztywność stawów, ból i dolegliwości, szczególnie w biodrach, kolanach i ramionach, oraz trudności w poruszaniu się. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, powiadom o tym lekarza.

Jeśli przyjmujesz nevirapinę i zidowudynę jednocześnie, powiadom lekarza, ponieważ może być konieczna kontrola liczby białych krwinek. Nie przyjmuj nevirapiny po narażeniu na HIV, chyba że został Ci postawiony diagnoza HIV i lekarz zalecił Ci to leczenie.

Nie należy stosować prednisonu w leczeniu wysypek związanych z nevirapiną.

Jeśli stosujesz doustne środki antykoncepcyjne (np. „pigiełkę”) lub inne hormonalne metody antykoncepcji podczas leczenia nevirapiną, powinieneś dodatkowo stosować metodę antykoncepcji bariery (np. prezerwatywy), aby zapobiec ciążom i przeniesieniu wirusa HIV. Jeśli otrzymujesz terapię hormonalną po menopauzie, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Jeśli przyjmujesz lub masz przepisany ryfampycynę w leczeniu gruźlicy, powiadom lekarza przed przyjmowaniem tego leku w połączeniu z nevirapiną.

Dzieci i nastolatkowie

Nevirapina Normon tabletki może być stosowana u:

• dzieci w wieku 16 lat lub starszych
• dzieci poniżej 16 roku życia:
• o wadze równej lub powyżej 50 kg
• lub o powierzchni ciała większej niż 1,25 m².

Dla młodszych dzieci dostępna jest postać ciekła w zawiesinie doustnej.

• Stosowanie Nevirapina Normon z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty. Przed rozpoczęciem przyjmowania Nevirapina Normon powiadom lekarza o wszystkich innych lekach, które przyjmujesz. Lekarz może potrzebować kontrolować, czy inne leki nadal działają skutecznie, i dokonać odpowiednich zmian dawek. Uważnie przeczytaj ulotkę do wszystkich innych leków przeciwwirusowych, które przyjmujesz w połączeniu z Nevirapina Normon.

Szczególnie ważne jest, aby powiadomić lekarza, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś ostatnio:

• dziurawiec (Hypericum perforatum, zioło lecznicze stosowane w leczeniu depresji)
• ryfampycynę (lek stosowany w leczeniu gruźlicy)
• ryfabutynę (lek stosowany w leczeniu gruźlicy)
• makrolidy np. klaritromycynę (lek stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych)
• fluconazol (lek stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych)
• ketoconazol (lek stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych)
• itraconazol (lek stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych)
• metadon (lek stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów)
• warfarynę (lek stosowany w celu zmniejszenia ryzyka powstawania skrzeplin we krwi)
• hormonalne środki antykoncepcyjne (np. „pigiełkę”)
• atazanawir (inny lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV)
• lopinawir/rytonawir (inny lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV)
• fosamprenawir (inny lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV)
• efawirenz (inny lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV)
• etrawirynę (inny lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV)
• rylpibirynę (inny lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV)
• zidowudynę (inny lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV)
• elwitegravir/kobicystat (inny lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV)

Lekarz będzie dokładnie monitorować działanie nevirapiny i każdego z tych leków, jeśli są stosowane jednocześnie.

Jeśli poddawany jesteś dializie nerek, lekarz może uznać konieczne dostosowanie dawki nevirapiny, ponieważ nevirapina może być częściowo usuwana z krwi podczas dializy.

• Stosowanie nevirapiny z posiłkami i napojami

Nie ma ograniczeń dotyczących przyjmowania nevirapiny z posiłkami i napojami.

• Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się karmienia piersią przez kobiety żyjące z HIV, ponieważ infekcja HIV może być przeniesiona na dziecko z mlekiem matki. Jeśli karmisz piersią lub rozważasz karmienie piersią, musisz jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

• Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas przyjmowania Nevirapina Normon możesz doświadczać zmęczenia. Należy zachować ostrożność podczas wykonywania czynności takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługa maszyn. Jeśli odczuwasz zmęczenie, należy unikać wykonywania potencjalnie niebezpiecznych zadań, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługa maszyn.

• Nevirapina zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to zasadniczo „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować Nevirapinę

Nie należy stosować nevirapiny samodzielnie. Lek ten należy przyjmować w połączeniu z co najmniej dwoma innymi lekami przeciwwirusowymi. Lekarz zaleci odpowiednie leki dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka:

Przez pierwsze 14 dni leczenia (okres „wprowadzania”) dawka wynosi jeden tablet 200 mg raz dziennie. Po upływie 14 dni typowa dawka to jeden tablet 200 mg dwa razy dziennie.

Wykazano, że 14-dniowy okres „wstępnego” leczenia zmniejsza ryzyko wystąpienia wysypki na skórze.

Ponieważ nevirapina zawsze powinna być stosowana w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, należy dokładnie przestrzegać zaleceń dotyczących tych leków, które są zawarte w ich ulotkach.

Nevirapina jest również dostępna w postaci cieczy do zawiesiny doustnej. Jest szczególnie odpowiednia w przypadku:

• trudności z połykaniem tabletek
• dzieci o masie ciała poniżej 50 kg
• dzieci o powierzchni ciała mniejszej niż 1,25 m2 (powierzchnię ciała określa lekarz)

Należy kontynuować przyjmowanie nevirapiny przez cały czas wskazany przez lekarza.

Jak wyjaśniono wcześniej w sekcji „Ostrzeżenia i środki ostrożności”, lekarz będzie kontrolować stan wątroby za pomocą badań oraz obserwować występowanie działań niepożądanych, takich jak wysypka. W zależności od wyników lekarz może zdecydować o przerwaniu lub całkowitym odstawieniu leczenia nevirapiną. Lekarz może również zdecydować o ponownym rozpoczęciu leczenia w niższej dawce.

Nevirapinę należy przyjmować wyłącznie doustnie. Nie należy żuć tabletek. Nevirapinę można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

• Jeśli przyjmie się więcej nevirapiny niż należy
• Nie należy przyjmować większej ilości nevirapiny niż zalecono w niniejszej ulotce lub przez lekarza. Obecnie dostępnych jest niewiele informacji dotyczących skutków przedawkowania nevirapiny. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli przyjęto zbyt dużą dawkę nevirapiny.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki należy skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu: 91 562 04 20 i podać informację o przyjętej dawce.

• Jeśli zapomniano przyjąć dawkę nevirapiny

Należy starać się nie opuszczać żadnej dawki.

Jeśli zauważono, że zapomniano przyjąć dawkę w ciągu 8 godzin od zaplanowanego czasu, należy przyjąć tę dawkę jak najszybciej. Jeśli od zaplanowanego czasu minęło więcej niż 8 godzin, należy przyjąć następną dawkę w regularnym czasie.

• Jeśli przerwano leczenie lekiem Nevirapina Normon

Przyjmowanie dawek w odpowiednich godzinach:

• znacznie zwiększa skuteczność stosowanej kombinacji leków przeciwwirusowych
• zmniejsza ryzyko, że infekcja HIV stanie się oporna na leki przeciwwirusowe

Należy kontynuować prawidłowe przyjmowanie leku Nevirapina Normon zgodnie z powyższym opisem, chyba że lekarz zaleci przerwanie leczenia.

Jeśli przerwano przyjmowanie leku Nevirapina Normon na więcej niż 7 dni, lekarz zaleci ponowne rozpoczęcie 14-dniowego okresu „wstępnego” leczenia (jak opisano powyżej), zanim wróci się do przyjmowania dwóch dawek dziennie.

Jeśli pojawią się inne pytania dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podczas leczenia HIV może dojść do przyrostu masy ciała oraz do podwyższenia poziomu glukozy i lipidów we krwi. Może to być częściowo związane z poprawą stanu zdrowia i stylem życia, a w przypadku wzrostu poziomu lipidów we krwi – czasem może być spowodowane samymi lekami na HIV. Lekarz będzie kontrolować te zmiany.

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każdy może je doświadczyć.

Jak już wspomniano w sekcji „Ostrzeżenia i środki ostrożności”, najważniejszymi działaniami niepożądanymi nevirapiny są poważne i stanowiące zagrożenie dla życia reakcje skórne oraz poważne uszkodzenia wątroby. Zjawiska te występują głównie w pierwszych 18 tygodniach leczenia nevirapiną. Jest to zatem okres szczególnie ważny, wymagający ścisłej kontroli ze strony lekarza.

Jeśli zauważysz objawy wysypki, niezwłocznie powiadom o tym lekarza.

Wysypka, gdy występuje, jest zazwyczaj łagodna lub umiarkowana. Jednak u niektórych pacjentów może pojawić się wysypka w postaci pęcherzykowej reakcji skórnej, która może być ciężka lub stanowić zagrożenie dla życia (zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznej nekrolizy naskórka), a w przypadkach śmiertelnych zaobserwowano zgony. Większość przypadków wysypki, zarówno ciężkiej, jak i łagodnej/umiarkowanej, pojawia się w pierwszych sześciu tygodniach leczenia.

Jeśli pojawi się wysypka i dodatkowo odczuwasz ogólny stan niedyspozycji, należy przerwać leczenie i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Może dojść do reakcji nadwrażliwości (alergii). Takie reakcje mogą objawiać się anafilaksją (ciężką reakcją alergiczną) z objawami takimi jak:

• wysypka
• obrzęk twarzy
• trudności z oddychaniem (spazm oskrzeli)
• szok anafilaktyczny

Reakcje nadwrażliwości mogą również objawiać się wysypką w połączeniu z innymi działaniami niepożądanymi, takimi jak:

• gorączka
• pęcherze na skórze
• owrzodzenia w jamie ustnej
• zapalenie oczu
• obrzęk twarzy
• ogólny obrzęk
• trudności z oddychaniem
• ból mięśni lub stawów
• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (granulocytopenia)
• ogólny stan niedyspozycji
• poważne zaburzenia wątroby lub nerek (niewydolność wątroby lub nerek)

Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka i którykolwiek z innych objawów reakcji nadwrażliwości (alergii), niezwłocznie powiadom o tym lekarza. Te reakcje mogą prowadzić do śmierci.

Opisano zaburzenia funkcji wątroby podczas stosowania nevirapiny. Obejmują one niektóre przypadki zapalenia wątroby (hepatytu), które może być nagłe i ciężkie (hepatyt fulminans) oraz niewydolność wątroby, które mogą być śmiertelne.

Powiadom lekarza, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów klinicznych uszkodzenia wątroby:

• utrata apetytu
• ogólny stan niedyspozycji (nudności)
• wymioty
• żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry)
• ból brzucha

Poniższe działania niepożądane wystąpiły u pacjentów otrzymujących nevirapinę:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• wysypka

Często (może dotyczyć więcej niż 1 na 100 osób):

• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (granulocytopenia)
• reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
• ból głowy
• ogólny stan niedyspozycji (nudności)
• wymioty
• ból brzucha
• zapalenie wątroby (hepatyt)
• uczucie zmęczenia (zmęczenie)
• gorączka
• zaburzenia w badaniach funkcji wątroby

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• reakcje alergiczne charakteryzujące się wysypką, obrzękiem twarzy, trudnościami z oddychaniem (spazm oskrzeli) lub szokiem anafilaktycznym
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia)
• żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry)
• ciężkie i potencjalnie śmiertelne wysypki skórne (zespołu Stevensa-Johnsona / toksyczna nekroliza naskórka)
• pokrzywka
• obrzęk naczynioruchowy (angioedema)
• ból stawów (artrologia)
• ból mięśni (mialgia)
• obniżenie poziomu fosforu we krwi
• podwyższone ciśnienie tętnicze

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• ciężkie i nagłe zapalenie wątroby (hepatyt fulminans)
• reakcja lekowa z objawami systemowymi (reakcja lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi – DRESS)

Gdy nevirapina była stosowana w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, odnotowano również następujące zdarzenia:

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek lub płytek krwi
• zapalenie trzustki
• zmniejszenie lub zaburzenia wrażliwości skóry

Działania te są zazwyczaj związane z innymi lekami przeciwwirusowymi i mogą wystąpić, gdy nevirapina jest stosowana w połączeniu z innymi lekami; jednak mało prawdopodobne jest, aby te działania były spowodowane samym leczeniem nevirapiną.

Inne działania niepożądane u dzieci i nastolatków

Może dojść do zmniejszenia liczby białych krwinek (granulocytopenia), częściej u dzieci. Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia), które może być związane z leczeniem nevirapiną, również występuje częściej u dzieci. Tak jak w przypadku objawów wysypki, powiadom lekarza o każdym działaniu niepożądanym.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulocie. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środowisko przechowywania leku Nevirapina Normon

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu i na blistrze po napisie „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Taki sposób postępowania pomoże w ochronie środowiska.

6. Informacja dodatkowa

Skład Nevirapina Normon

• Substancją czynną jest nevirapina. Każdy tablet zawiera 200 mg nevirapiny.
• Pozostałe składniki to:
• celuloza mikrokryształowa
• laktoza jednowodna
• povidon
• skrobia karboksymetylowana sodowa typ A (ziemniaczana)
• krzemionka koloidalna
• stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Nevirapina Normon jest dostępna w postaci tabletek białych lub prawie białych, wydłużonych, dwuwypukłych, z ryflowaniem po jednej stronie i nadrukiem. Każde opakowanie zawiera 60 lub 120 tabletek.

Właściciel pozwolenia na obroć i podmiot odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es