Navixen Plus 600 mg/12,5 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Navixen Plus 600 mg/12,5 mg tabletki powlekane

eprosartan i hydrochlorotiazyd

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Navixen Plus i kiedy jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Navixen Plus
3. Jak stosować lek Navixen Plus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku Navixen Plus

Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Navixen Plus i do czego jest stosowany

Navixen Plus stosuje się:

• w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

Navixen Plus zawiera dwa składniki czynne: eprosartan i hydrochlorothiazid.

• eprosartan należy do grupy leków zwanych „antagonistami receptorów angiotensyny II”. Blokuje działanie substancji w organizmie zwanej „angiotensyną II”. Substancja ta powoduje zwężenie naczyń krwionośnych. W efekcie utrudnia to przepływ krwi przez naczynia krwionośne, co prowadzi do podwyższonego ciśnienia tętniczego. Poprzez blokowanie tej substancji, naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie tętnicze obniża się.

• hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych „diuretykami tiazydowymi”. Zwiększa częstotliwość i ilość oddawanej moczu. To prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego.

Navixen Plus stosuje się tylko wtedy, gdy ciśnienie tętnicze nie obniża się wystarczająco po zastosowaniu samego eprosartanu.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Navixen Plus

Nie przyjmuj Navixen Plus, jeśli:

• jesteś uczulony na eprosartan, hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jesteś uczulony na grupę leków zwanych „sulfonamidami”
• masz ciężką chorobę wątroby
• masz ciężkie problemy nerkowe
• cierpisz na poważne zaburzenia przepływu krwi przez nerki
• masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren
• masz wysoki poziom wapnia lub niski poziom potasu lub sodu we krwi. Te stężenia można oznaczyć we krwi
• masz problem z pęcherzykiem żółciowym lub drogami żółciowymi (np. kamienie żółciowe)
• cierpisz na podagrę lub inne objawy podwyższonego stężenia kwasu moczowego we krwi (hiperurikemia)
• masz kamice żółciową lub inne zaburzenia dróg żółciowych (kamienie żółciowe)
• cierpisz na chorobę zwaną „toczeń układowy naprzemienny” (SLE)
• jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca (należy również unikać stosowania Navixen Plus na początku ciąży – patrz punkt dotyczący ciąży)

Nie przyjmuj Navixen Plus, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Navixen Plus, jeśli:

• masz inne problemy z wątrobą
• przeszedłeś przeszczep nerki
• masz inne problemy nerkowe. Lekarz sprawdzi funkcję Twoich nerek przed rozpoczęciem leczenia oraz w regularnych odstępach czasu podczas leczenia. Lekarz będzie również kontrolować poziom potasu, kreatyniny i kwasu moczowego we krwi
• masz chorobę serca, taką jak choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, zwężenie naczyń krwionośnych lub zastawek serca lub problem z mięśniem sercowym
• cierpisz na chorobę zwaną „toczeń układowy naprzemienny” (SLE)
• masz cukrzycę. Lekarz może potrzebować zmienić dawkę leków przeciwcukrzycowych
• wytwarzasz nadmiar hormonu zwanego „aldosteronem”
• masz w wywiadzie alergie
• stosujesz dietę ubogą w sól, przyjmujesz „tabletki moczopędne” (diuretyki) lub cierpisz na wymioty lub biegunkę. Wynika to z faktu, że mogą one powodować obniżenie objętości krwi lub stężenia sodu we krwi. Te stany należy skorygować przed rozpoczęciem leczenia Navixen Plus
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienie):

– inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą

– aliskiren

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Navixen Plus”.

• jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub planujesz zajście w ciążę). Ten lek nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu (patrz sekcja dotycząca ciąży)
• jeśli miałeś(-aś) wcześniej problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub zaleganie płynu w płucach) po przyjmowaniu hydrochlorotiazydu. Jeśli po przyjęciu tego leku wystąpi u Ciebie duszność lub ciężki brak tchu, skontaktuj się z lekarzem natychmiast
• jeśli miałeś(-aś) raka skóry lub pojawi się u Ciebie nieoczekiwane zmiany skórne podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nie-melanoma raka skóry). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania tego leku
• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, które mogą być objawami gromadzenia się płynu w błonie naczyniowej oka (wylew choroidei) lub wzrostu ciśnienia w oku (jaskra), mogą one wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po przyjęciu Navixen Plus. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś(-aś) alergię na penicylinę lub sulfonamidy, ryzyko wystąpienia tego stanu może być większe – należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem
• jeśli jesteś pacjentem o kolorze skóry czarnym, ponieważ ten lek może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.

Leczenie hydrochlorotiazydem może powodować zaburzenia równowagi elektrolitowej w organizmie. Lekarz powinien regularnie monitorować poziom elektrolitów we krwi.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli po przyjęciu Navixen Plus wystąpi u Ciebie ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Navixen Plus.

Dzieci i młodzież

Navixen Plus nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Operacje i badania

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku, jeśli planujesz:

• operację lub zabieg chirurgiczny
• test na doping. Hydrochlorotiazyd zawarty w tym leku może dać wynik dodatni
• inne badania krwi.

Stosowanie Navixen Plus z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub może Ci się przydać inny lek. Obejmuje to leki dostępne bez recepty, w tym zioła lecznicze. Wynika to z faktu, że ten lek może wpływać na działanie innych leków. Również niektóre leki mogą wpływać na działanie Navixen Plus.

W szczególności skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• lit, stosowany w zaburzeniach nastroju. Lekarz powinien kontrolować poziom litu we krwi, ponieważ ten lek może go podnieść
• leki przeciwcukrzycowe, takie jak metformina lub insulina. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę leków przeciwcukrzycowych
• leki, które mogą powodować utratę potasu. Obejmują one „tabletki moczopędne”, środki przeczyszczające, kortykosteroidy, amfoterycynę (lek przeciwgrzybiczy), karbenoksolonę (stosowaną w leczeniu owrzodzeń jamy ustnej) oraz hormon produkowany przez przysadkę mózgową zwany ACTH. Ten lek może zwiększać ryzyko obniżenia stężenia potasu we krwi podczas przyjmowania tych leków
• leki, które obniżają stężenie sodu we krwi. Obejmują one leki stosowane w leczeniu depresji, psychóz i epilepsji. Ten lek może zwiększać ryzyko hiponatremii (niskiego stężenia sodu we krwi) podczas przyjmowania tych leków
• glikozydy nasierdziowe, takie jak cyfostyna, stosowane w niewydolności serca lub zaburzeniach rytmu serca. Ten lek może nasilać ich działanie i działania niepożądane, takie jak nieregularne bicie serca
• beta-blokerów i diazoksydu. Podczas przyjmowania tych leków poziom cukru we krwi może wzrosnąć
• leki stosowane w leczeniu nowotworów, takie jak „metotreksat” i „cyklofosfamid”
• leki, które zwężają naczynia krwionośne lub pobudzają serce, takie jak noradrenalina
• środki znieczulające
• amantadynę, stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona lub chorób wirusowych. Ten lek może zwiększać ryzyko działań niepożądanych wywołanych przez amantadynę.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków może dotyczyć Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.

Lekarz może potrzebować zmodyfikować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Navixen Plus” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Następujące leki mogą osłabiać działanie Navixen Plus:

• leki przeciwzapalne, takie jak „leków przeciwzapalnych niesteroidowych” (NSAID) i „kwasu acetylosalicylowego”
• leki obniżające poziom tłuszczu we krwi, takie jak „kolestypol” i „kolestyramina”.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków może dotyczyć Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Navixen Plus.

Następujące leki mogą nasilać działanie Navixen Plus:

• leki wywołujące senność, takie jak środki uspokajające i narkotyki
• leki stosowane w leczeniu depresji
• niektóre leki stosowane w chorobie Parkinsona, takie jak „biperydyna”
• leki rozkurczające mięśnie, takie jak „baklofen” i „tubokuraryna”
• leki obniżające ciśnienie krwi
• „amifostynę”, lek chroniący komórki przed chemioterapią.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków może dotyczyć Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, lekarz może wykonać badania krwi:

• leki zawierające potas lub leki oszczędzające potas
• leki zwiększające poziom potasu, takie jak „heparyna” i „inhibitory ACE”
• leki stosowane w leczeniu podagry, takie jak „probenecyd”, „sulfinpirazona” i „allopurinol”
• leki przeciwcukrzycowe, takie jak „metformina” i „insulina”
• leki kontrolujące rytm serca, takie jak chinidyna, disopirydyna, amiodaron i sotalol
• niektóre antybiotyki, takie jak „tetracykliny”
• niektóre leki przeciwpsychotyczne, takie jak tiorydazyna, chloropromazyna i lewopromazyna
• sole wapnia lub witaminę D
• sterydy.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku. W zależności od wyników badań krwi lekarz może zdecydować o zmianie leczenia tymi lekami lub Navixen Plus.

Stosowanie Navixen Plus z pokarmami, napojami i alkoholem

Spożywanie alkoholu podczas przyjmowania tego leku może obniżać ciśnienie krwi i powodować uczucie zmęczenia lub zawrotów głowy.

Skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem Navixen Plus, jeśli stosujesz dietę ubogą w sól.

Niedostateczna ilość soli może prowadzić do obniżenia objętości krwi lub stężenia sodu we krwi.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

• Powiadom lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub planujesz zajść w ciążę). Lekarz zazwyczaj zaleci Ci zaprzestanie leczenia tym lekiem przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko dowiesz się o ciąży, i zaleci przyjęcie innego leku zamiast Navixen Plus.
• Navixen Plus nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany po trzech miesiącach trwania ciąży. Może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.

Karmienie piersią

• Powiadom lekarza, jeśli aktualnie karmisz piersią lub zamierzasz rozpocząć karmienie.

• Ten lek nie jest zalecany dla matek karmiących piersią. Twój lekarz może dobrać Ci inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przed czasem.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn

Najprawdopodobniej Navixen Plus nie wpływa na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwanie maszyn i narzędzi. Jednakże podczas przyjmowania tego leku możesz odczuwać osłabienie lub zawroty głowy. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi ani maszyn i skonsultuj się z lekarzem.

Navixen Plus zawiera laktozę (rodzaj cukru)

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Navixen Plus

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób przyjmowania leku

• Ten lek należy przyjmować doustnie.
• Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.
• Tabletki należy połknąć całkowicie, popijając dużą ilością płynu, np. szklanką wody.
• Nie należy żuć ani mielić tabletek.
• Tabletki należy przyjmować rano, codziennie o tej samej porze.

Sposób stosowania

Dorośli

Standardowa dawka to jedna tabletka dziennie.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Navixen Plus nie powinien być stosowany u dzieci i nastolatków poniżej 18. roku życia. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku w tej grupie wiekowej.

Jeśli wziąłeś zbyt dużą dawkę Navixen Plus

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznych pod numerem telefonu: 91.562.04.20, skonsultować się z lekarzem lub udać się natychmiast do szpitala.

Należy zabrać opakowanie leku. Mogą wystąpić następujące objawy:

• lekkie uczucie zawrotów głowy i zawroty głowy spowodowane obniżeniem ciśnienia tętniczego (hipotensja)
• uczucie niedobrego samopoczucia (nudności)
• senność
• uczucie pragnienia (odwodnienie).

Jeśli zapomniałeś wziąć Navixen Plus

Jeśli zapomniałeś wziąć dawkę, należy wziąć ją tak szybko, jak tylko zdasz sobie z tego sprawę.

Jeśli zapomniałeś wziąć dawkę i do następnej podanej dawki zostało niewiele czasu, należy pominąć zapomnianą dawkę.

Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Navixen Plus

Nie należy przerywać leczenia lekiem Navixen Plus bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

W przypadku dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W przypadku tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Reakcje alergiczne

Jeśli wystąpi u Państwa reakcja alergiczna, należy natychmiast przestać przyjmować Navixen plus i skonsultować się z lekarzem. Objawy mogą obejmować:

• reakcje skórne, takie jak wysypka lub pokrzywka z obrzękiem (może dotyczyć do 1 na 10 osób)
• obrzęk twarzy, obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedema) (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

Inne możliwe działania niepożądane Navixen plus obejmują:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• ból głowy

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• uczucie zawrotów głowy

• mrowienie, ból nerwów

• uczucie nudności, wymioty lub biegunka

• uczucie osłabienia (astenia)

• wysypka na skórze

• swędzenie

• uczucie zatkania nosa (rzężenie nosowe)

• obniżone ciśnienie krwi, w tym niskie ciśnienie krwi przy wstawaniu. Może to powodować uczucie lekkiego zawrotu głowy.

• zmiany w badaniach krwi, takie jak:

• podwyższenie poziomu glukozy we krwi (hiperglikemia)

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• trudności ze snem (bezsenność)

• uczucie depresji

• uczucie niepokoju lub pobudzenia

• zaburzenia funkcji seksualnej i/lub zmiany w popędzie seksualnym

• skurcze mięśni

• gorączka

• zawroty głowy (ból głowy typu „kręcenia”)

• zaparcia

• zmiany w badaniach krwi, takie jak:

• podwyższenie poziomu kwasu moczowego (dżuma)

• podwyższenie poziomu tłuszczu (cholesterol)

• obniżenie poziomu potasu, sodu i chlorków

• obniżenie liczby białych krwinek

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• wodna w płucach
• zapalenie płuc
• zapalenienie trzustki

Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób)

• anemia hemolityczna

ostry zespół ostrej niewydolności oddechowej (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Częstość nieznana (częstość, której nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Brak apetytu, żółtaczka, pogorszenie wzroku lub ból oczu spowodowany zwiększeniem ciśnienia [możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroideowy) lub ostrego glaukomu zamknięciokątowego], uczucie niepokoju, zmiany w liczbie komórek krwi: zmniejszenie granulocytów i płytek krwi, zaburzenia powstawania czerwonych krwinek; obniżenie poziomu magnezu we krwi, podwyższenie poziomu wapnia i trójglicerydów we krwi, zaburzenia nerek, zapalenie nerek, ostra niewydolność nerek, zapalenie ścian naczyń krwionośnych, powstawanie pęcherzy na skórze, w tym martwych komórek skóry (toksyczna nekroliza naciekowa), wysypka/ubytki na skórze, zwykle w obszarach narażonych na działanie słońca, spowodowane chorobą autoimmunologiczną (toczniowcze zapalenie skóry), toczeń rumieniowaty układowy, ból stawów (artrologia), ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne), zwiększona wrażliwość na światło słoneczne (fotosensytywność), raka skóry i warg (raka skóry nie-melanoma). Angioedema jelitowe: zgłaszano zapalenie jelit objawiające się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką po stosowaniu podobnych produktów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Navixen Plus

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po CAD lub EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania, oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Navixen Plus

• Substancje czynne to 600 mg eprosartanu (w postaci mezosilanu dwuwodnego) i 12,5 mg hydrochlorothiazidu na tabletkę.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• Jądro tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia zagęszczona (z kukurydzy), crospowidon, stearynian magnezu i woda do sporządzania preparatów leczniczych.

• Powłoka: poli(winylowy alkohol), talk, dwutlenek tytanu (E 171), makrogol 3350, tlenek żelaza żółty (E 172) i tlenek żelaza czarny (E 172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane do użytku wewnętrznego, białe do żółtawobiałych, w kształcie kapsułki.

Tabletki mają oznaczenie „5147” po jednej stronie.

Navixen Plus jest opakowany w blistry zawarte w pudełkach zawierających 28 lub 56 tabletek albo w opakowaniu klinicznym zawierającym 280 (28x10) tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublin

Irlandia

Producent

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville Lieu dit Maillard

F- 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Francja

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/