Naprosyn 500 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Naprosyn 500 mg tabletki

Naproxen

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Naprosyn i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Naprosyn
3. Jak stosować Naprosyn
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Naprosyn
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Naprosyn i do czego służy

Naprosyn zawiera jako substancję czynną napeks, która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi (NLPZ).

Naprosyn jest wskazany do leczenia:

• Bólu o lekkim lub umiarkowanym nasileniu, leczenia objawów reumatoidalnego zapalenia stawów (zapalenie stawów, obejmujące zazwyczaj stawy rąk i stóp, powodujące obrzęk i ból), osteoarthryty (przewlekłego zaburzenia powodującego uszkodzenie chrząstki), ostrych napadów dny moczanowej oraz zapalenia stawów kręgosłupa (zapalenie stawów kręgosłupa).

• Bólu menstruacyjnego.

• Umiarkowania bólu podczas ostrych napadów migreny.

• Bólu pochodzenia wtórnego związanego z krwawieniami towarzyszącymi stosowaniu wkładek wewnątrzmacicznych (WKW).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Naprosyn

Należy stosować najniższą dawkę leku, która łagodzi/ kontroluje ból, i nie należy przyjmować Naprosyn dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.

Nie przyjmuj Naprosyn

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na napiwek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• Jeśli wiesz, że jesteś uczulony (nadwrażliwy) na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne i/lub powodują one ci ciężkie reakcje alergiczne, takie jak: astma, katar sienny lub polipy nosa,
• Jeśli przyjmujesz inne leki tego typu (niesteroidowe leki przeciwzapalne),
• Jeśli aktualnie chorujesz lub chorowałeś więcej niż jeden raz: na wrzód żołądka lub dwunastnicy lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy,
• Jeśli wcześniej miałeś krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś perforacji przewodu pokarmowego podczas przyjmowania niesteroidowego leku przeciwzapalnego,
• Jeśli cierpisz na wrzodziejące zapalenie jelita grubego (chorobę jelit),
• Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby (uszkodzenie wątroby) lub nerek (uszkodzenie nerek),
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.
• Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Naprosyn skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych opisywano ciężkie reakcje skórne, takie jak czerwone plamy, ogólny rumień skóry, owrzodzenia lub rozległe wysypki towarzyszone objawami przypominającymi grypę, w tym gorączką (patrz sekcja 4). Wysypka może postępować do ogólnego pęcherzowania lub łuszczenia się skóry. Największe ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji skórnych ma miejsce w pierwszych tygodniach leczenia, ale mogą one pojawić się nawet kilka miesięcy po rozpoczęciu przyjmowania leku (patrz sekcja 4). Jeśli podczas stosowania Naprosyn wystąpiła u Ciebie jedna z ciężkich reakcji skórnych, nie należy ponownie rozpoczynać leczenia Naprosyn w żadnym wypadku. Jeśli pojawi się u Ciebie wysypka skórna lub inne objawy na skórze, należy natychmiast przerwać przyjmowanie Naprosyn i skontaktować się z lekarzem lub uzyskać natychmiastową pomoc medyczną.

Zachowaj ostrożność w następujących sytuacjach:

• Należy stosować najniższą dawkę leku, która łagodzi/ kontroluje ból, i nie należy przyjmować tego leku dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.

• Jeśli miałeś lub rozwiniesz wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się silnym lub trwającym bólem brzucha i/lub stolcami czarnego koloru, a nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych.

• Jeśli wcześniej miałeś krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś perforacji przewodu pokarmowego podczas przyjmowania niesteroidowego leku przeciwzapalnego,

• Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałym leczeniu, u pacjentów z wywiadem wrzodu żołądka lub dwunastnicy oraz u osób starszych. W takich przypadkach lekarz może rozważyć dodanie leku ochronnego dla żołądka.

• Jeśli cierpisz lub cierpiałeś na choroby żołądka, ponieważ Naprosyn może powodować podrażnienia, krwawienia lub wrzody żołądka. Lekarz zaleci Ci odpowiednią dawkę,

• Jeśli cierpisz na chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki takie jak Naprosyn mogą nasilać te choroby,

• Jeśli cierpisz na astmę lub choroby alergiczne (takie jak katar sienny lub polipy nosa), ponieważ Naprosyn może powodować trudności w oddychaniu (bronchospazm),

• Jeśli masz ciężkie problemy z nerkami, wątrobą lub sercem,

• Jeśli jednocześnie przyjmujesz leki wpływające na krzepnięcie krwi lub zwiększające ryzyko wrzodów, takie jak doustne leki przeciwkrzepliwe lub leki przeciwpłytkowe typu kwasu acetylosalicylowego. Należy również poinformować lekarza o stosowaniu innych leków, które mogą zwiększać ryzyko krwawień, takich jak kortykosteroidy i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI),

• Jeśli masz lub podejrzewasz infekcję, ponieważ Naprosyn może maskować typowe objawy i znaki procesów infekcyjnych,

• Jeśli podczas przyjmowania Naprosyn odczuwasz bóle brzucha i/lub zauważasz stolce czarnego koloru, należy przerwać leczenie Naprosyn,

• Jeśli wystąpią zaburzenia wzroku podczas leczenia.

• Jeśli planujesz zajście w ciążę, ponieważ Naprosyn może wpływać na płodność.

Środki ostrożności kardiologiczne

Leki takie jak Naprosyn mogą być związane ze średnim wzrostem ryzyka zawału serca („zawału mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu. Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałym leczeniu. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Jeśli masz problemy z sercem, wywiad udarów mózgu lub uważasz, że możesz mieć ryzyko tych chorób (np. masz nadciśnienie, cukrzycę, podwyższony poziom cholesterolu lub palisz), skonsultuj to leczenie z lekarzem lub farmaceutą.

Ponadto, tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub nadciśnieniem tętniczym (hipertensją).

Inne leki i Naprosyn

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz być zmuszony do przyjmowania jakichkolwiek innych leków.

Jest to bardzo ważne, ponieważ Naprosyn może wpływać na działanie innych leków. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Środki przeciwjadaczkowe lub cholestyraminę, ponieważ mogą opóźnić działanie Naprosyn, ale nie wpływają na całkowity efekt,
• Kwas acetylosalicylowy stosowany w celu zapobiegania krzepnięciu krwi,
• Hidantoiny (leki stosowane głównie w epilepsji),
• Sulfonylomocznice (leki na cukrzycę),
• Sulfaonamidy (typ leków moczopędnych),
• Metotreksat (lek immunosupresyjny),
• Beta-blokery (lek przeciwnadciśnieniowy),
• Furozemyd (lek o działaniu natriuretycznym),
• Lit (może powodować wzrost stężenia litu we krwi),
• Steroidy – Naprosyn może wpływać na badania funkcji nadnerczy,
• IECAS (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę – leki przeciwnadciśnieniowe),
• Antagoniści lub blokery receptorów angiotensyny (leki przeciwnadciśnieniowe).

Może być konieczna modyfikacja dawki jednego z leków przez lekarza. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości dotyczące tych kwestii.

Stosowanie Naprosyn z posiłkami i napojami

Zaleca się przyjmowanie tabletek podczas posiłku lub bezpośrednio po posiłku, aby zmniejszyć możliwość dolegliwości żołądkowych.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Naprosyn nie powinien być stosowany w czasie ciąży, porodu ani karmienia piersią.

Nie należy przyjmować Naprosyn w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ może to szkodzić płodowi lub powodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i Twojego dziecka do krwawień oraz opóźniać lub wydłużać poród.

Ponieważ stosowanie leków takich jak Naprosyn wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wad wrodzonych/poronień, nie należy przyjmować Naprosyn w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne. Jeśli wymagane jest leczenie w tym okresie lub podczas planowania ciąży, należy przyjmować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży Naprosyn może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli stosowany jest przez więcej niż kilka dni, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios). Jeśli wymagane jest leczenie dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

U pacjentek w wieku rozrodczym należy pamiętać, że leki takie jak Naprosyn mogą być związane z obniżeniem zdolności do zajścia w ciążę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Naprosyn należy stosować ostrożnie u pacjentów, których aktywność wymaga skupienia, jeśli podczas leczenia zaobserwowano zawroty głowy lub zaburzenia wzroku.

Naprosyn zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Naprosyn

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskazze Ci długość trwania terapii lekiem Naprosyn.

Zalecana dawka to:

Dorośli

Dawka dzienna wynosi zazwyczaj 1 lub 2 tabletki (500 mg lub 1000 mg naproksenu). Jako dawkę początkową zaleca się podanie 1 tabletki (500 mg naproksenu), a następnie pół tabletki (250 mg naproksenu) co 6 lub 8 godzin, w zależności od nasilenia dolegliwości. Dawki te mogą zostać zmienione na polecenie lekarza.

W leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, stawowatego zapalenia stawów i zapalenia stawów kręgosłupa (zespołu Bechtera-Schüemana): początkowa dawka wynosi zazwyczaj 1 tabletkę (500 mg naproksenu) podawaną dwa razy dziennie (rano i wieczorem) lub 2 tabletki (1000 mg naproksenu) podawane jednorazowo w ciągu dnia.

W leczeniu ostrych napadów dny moczanowej: początkowa dawka wynosi zazwyczaj 1 i pół tabletki (750 mg naproksenu), a następnie pół tabletki (250 mg naproksenu) co 8 godzin aż do ustąpienia bólu. Skonsultuj z lekarzem długość trwania terapii.

W leczeniu dysmenorei (bólu menstruacyjnego): początkowa dawka wynosi zazwyczaj 1 tabletkę (500 mg naproksenu), a następnie pół tabletki (250 mg naproksenu) co 6 lub 8 godzin.

W leczeniu napadów migreny: początkowa dawka to 1 i pół tabletki (750 mg naproksenu) podana przy pierwszych objawach, a następnie pół tabletki (250 mg naproksenu) po upływie pół godziny od pierwszej dawki.

W leczeniu menorragii (bólu związanego z nadmiernym krwawieniem miesięcznym): początkowa dawka w pierwszym dniu menstruacji to od 1 i pół do 2 i pół tabletki (750 mg do 1250 mg naproksenu), podzielona na dwie dawki dziennie. Następnie kontynuuj dawkowanie 1 lub 2 tabletki dziennie (500 mg lub 1000 mg naproksenu) podzielone na dwie dawki dziennie, przez maksymalnie kolejne 4 dni.

Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia lub u pacjentów z chorobą nerek i/lub wątroby

U pacjentów powyżej 65. roku życia lub u osób z chorobą nerek lub wątroby zaleca się zmniejszenie dawki i stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. Skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 16. roku życia.

Sposób podania:

Ten lek przyjmuje się doustnie.

Tabletkę można podzielić na równe dawki. Tabletki Naprosyn 500 mg są podzielone wgłębieniem, które pozwala podzielić tabletkę na dwie połowy w przypadkach, gdy konieczne jest podanie dawki 250 mg lub 750 mg.

Tabletki należy połknąć z odpowiednią ilością płynu, np. szklanką wody lub innym płynem, najlepiej podczas lub po posiłku.

Zawsze stosuj najniższą skuteczną dawkę.

Jeśli przyjmiesz więcej Naprosyn niż należy

Jeśli przyjmiesz więcej Naprosyn niż powinieneś, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania to senność, pieczenie w żołądku, niestrawność, nudności, wymioty, a w niektórych przypadkach drgawki.

W przypadku przypadkowego lub celowego przedawkowania należy przeprowadzić przemywanie żołądka i rozpocząć leczenie objawowe. Szybkie podanie 50–100 g węgla aktywnego w postaci zawiesiny wodnej zmniejsza wchłanianie leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznym, telefon (91) 562.04.20.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Naprosyn

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Przyjmij dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz, a następnie kontynuuj dawkowanie zgodnie z zaleceniem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia tym lekiem i które obserwowano z bardzo rzadką częstością (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów), to:

Zaburzenia przewodu pokarmowego: najczęściej obserwowane działania niepożądane związane z Naprosynem mają charakter przewodu pokarmowego (dotyczą żołądka i jelit).

Może dojść do stanu zapalnego, krwawienia (w niektórych przypadkach śmiertelnego, szczególnie u osób starszych), wrzodów trawiennych, perforacji i obturacji górnej lub dolnej części przewodu pokarmowego (układu trawiennego). Obserwowano przypadki zapalenia przełyku (refluksu), zapalenia żołądka (gastritis), zapalenia trzustki (pancreatitis), zapalenia błony śluzowej jamy ustnej (stomatitis) oraz nasilenenia się choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Stwierdzono również przypadki nadkwasoty, dyspepsji (zaburzeń trawienia), dolegliwości brzusznych, nudności, wymiotów, biegunki, zaparcia, wzdęć (gazów), wymiotów z krwią (hematemesis) i czarnych stolców (melena).

Zaburzenia krwi i układu chłonnego: agranulocytoza (zwiększenie/spadek liczby niektórych białych krwinek), anemia aplastyczna i hemolityczna (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi), eozynofilia (zwiększenie liczby niektórych białych krwinek we krwi), leukopenia (zmniejszenie liczby leukocytów we krwi), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), powiększenie węzłów chłonnych oraz uszkodzenie innych narządów organizmu (reakcja lekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi, znana również jako DRESS). Zobacz również punkt 2.

Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje anafilaktyczne (ostra reakcja alergiczna), obrzęk naczynioruchowy (angioedema – stan zapalny skóry, błon śluzowych i narządów wewnętrznych), podwyższona temperatura ciała.

Zaburzenia przemiany materii i odżywiania: hiperkalcemia (zwiększona stężenie wapnia we krwi).

Zaburzenia psychiczne: trudności w koncentracji, depresja, zaburzenia snu.

Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, senność, bóle głowy, uczucie zawrotu głowy, omdlenia, zaburzenia poznawcze, zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych (meningitis aséptica), drgawki, bezsenność.

Zaburzenia oczu: zaburzenia widzenia, zamglenie rogówki, zapalenie tarczy nerwu wzrokowego (papilitis), zapalenie nerwu wzrokowego (neuritis optica retrobulbaris) i obrzęk tarczy nerwu wzrokowego.

Zaburzenia ucha i błędnika: zaburzenia słuchu, szumy w uszach (tinnitus), niedosłuch (hipoacusia).

Zaburzenia serca: kołatania serca, niewydolność serca zastoinowa (niewydolność pompowania krwi przez serce), nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi). Leki takie jak Naprosyn mogą być związane ze średnim wzrostem ryzyka zawału serca („infarktu mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu.

Zaburzenia naczyniowe: zapalenie naczyń (waskulitis), obrzęk.

Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i przestrzeni międzyłukowej: astma, eozynofilowa zapalenie płuc (pneumonitis eosinophila), duszność (dyspnea), obrzęk płuc.

Zakażenia i inwazje: zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (meningitis aséptica).

Zaburzenia wątrobowo-żółciowe: zapalenie wątroby (hepatitis), żółtaczka (żółte zabarwienie skóry) i podwyższone stężenie enzymów wątrobowych. Leki takie jak Naprosyn mogą rzadko powodować uszkodzenia wątroby.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: krwawienie skórne, świąd, krwawienie z naczyń włosowatych, uogólnione wysypki skórne, nadmierne pocenie się, łysienie, łuszczenie się skóry, łuszczycę płaską (chorobę skórną charakteryzującą się małymi, płaskimi guzkami), reakcje z pęcherzami z ropą, zaczerwienienie skóry, toczeń rumieniowaty układowy (chorobę autoimmunologiczną z typowymi objawami skórnymi, wysypką i zaczerwienieniem skóry), bardzo poważne reakcje pęcherzykowe, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (wysypka o charakterze „mapy”) i toksyczna nekroliza epidermy, alergie, reakcje fotosensytyzacji, w tym rzadkie przypadki, w których skóra przyjmuje wygląd późnej porfirii skórnej, pseudoporfirii (wada enzymów wątroby) lub epidermolizy pęcherzykowej. Jeśli wystąpi kruche naskórki, powstawanie pęcherzy lub inne objawy wskazujące na pseudoporfię, należy przerwać leczenie i obserwować pacjenta.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości: ból mięśni, osłabienie mięśni.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych: obecność krwi w moczu, zapalenie nerek typu interstycjalnego (nephritis interstitialis) z zabarwieniem moczu na brązowo-żółto, zespół nerczycowy, choroba nerek (renopatia), niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych (śmiertelne uszkodzenie komórek tworzących brodawki nerek spowodowane zaburzeniami metabolicznymi).

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: bezpłodność.

Zaburzenia ogólne i w miejscu podania: ogólny dyskomfort, gorączka (pirexia), pragnienie, ból gardła, charakterystyczna skórna reakcja alergiczna znana jako stała wysypka lekowa (erupcja fija medicamentosa), która zazwyczaj pojawia się ponownie w tym samym miejscu po ponownym przyjęciu leku i może objawiać się okrągłymi lub owalnymi czerwonymi plamami, obrzęk skóry, pęcherze (kрапki) i świąd.

Badania uzupełniające: nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, podwyższony poziom kreatyniny w surowicy, hiperkaliemia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Krajowy System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es/. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Ochrona leku Naprosyn

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie stosuj leku Naprosyn po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania, oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład tabletek Naprosyn 500 mg

• Substancją czynną jest naproksen. Każda tabletka zawiera 500 mg naproksenu.
• Pozostałe składniki to: povidon K-90, croscarmeloza sodowa, tlenek żelaza (E-172) i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Są to żółte, owalne tabletki. Na jednej stronie oznaczone są NPR LE 500, a na drugiej znajduje się bruzda umożliwiająca podzielenie tabletki (można podzielić na dwie równe dawki).

Dostępne w opakowaniach zawierających 40 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Dania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Recipharm Leganés S.L.U.

C/ Severo Ochoa, 13. Pol. Ind. Leganés

28914 Madryt

Atnahs Pharma Denmark ApS

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Dania

Misom Labs Ltd

Malta Life Sciences Park

LS2.01.06

Industrial Estate

San Gwann, SGN 3000

Malta

Przedstawiciel lokalny

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 - Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: luty 2025

„Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”