Naproksynu sodowego Cinfa 550 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Naproxeno sodico cinfa 550 mg tabletki powlekane filmem EFG

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Naproxeno sodico cinfa i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Naproxeno sodico cinfa
3. Jak stosować Naproxeno sodico cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Naproxeno sodico cinfa
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Naproxen sodu cinfa i do czego służy

Naproxen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi (NLPZ). Naproxen jest wskazany do leczenia:

• Bólu o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu, objawów reumatoidalnego zapalenia stawów (zapalenia stawów, obejmującego zazwyczaj stawy rąk i stóp, powodującego obrzęk i ból), artrozy (przewlekłego zaburzenia powodującego uszkodzenie chrząstki), ostrych napadów dny moczanowej oraz zapalenia stawów kręgosłupa (zapalenia stawów kręgosłupa).
• Bólu menstruacyjnego.
• Umiarkowania bólu podczas ostrych napadów migreny.
• Bólu spowodowanego krwawieniami związanymi z wkładkami wewnątrzmacicznymi (WWM).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Naproxenu sodowego cinfa

Należy stosować najniższą dawkę leku, która łagodzi/kontroluje ból, i nie należy przyjmować tego leku dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.

Nie przyjmuj Naproxenu sodowego cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na naproxen lub naproxen sodowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli wiesz, że jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne i/lub powodują one u Ciebie ciężkie reakcje alergiczne, takie jak: astma, katar sienny lub polipy nosowe.
• Jeśli przyjmujesz inne leki tego typu (niesteroidowe leki przeciwzapalne).
• Jeśli aktualnie cierpisz lub cierpiałeś więcej niż raz na wrzód żołądka lub dwunastnicy lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy.
• Jeśli wcześniej miałeś krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś perforacji przewodu pokarmowego podczas przyjmowania niesteroidowego leku przeciwzapalnego.
• Jeśli cierpisz na wrzodziejące zapalenie jelita grubego (chorobę jelit).
• Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność wątroby (zaburzenia wątroby) lub nerek (zaburzenia nerek).
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.
• Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Naproxenu sodowego cinfa.

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Naproxenu sodowego cinfa:

• Należy stosować najniższą dawkę leku, która łagodzi/kontroluje ból, i nie należy przyjmować tego leku dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.
• Jeśli miałeś lub rozwiniesz wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się silnym lub trwającym bólem brzucha i/lub stolcami czarnego koloru, a nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych.
• Jeśli wcześniej miałeś krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś perforacji przewodu pokarmowego podczas przyjmowania niesteroidowego leku przeciwzapalnego.
• Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałej terapii, u pacjentów z wywiadem wrzodu żołądka lub dwunastnicy oraz u osób starszych. W takich przypadkach lekarz może rozważyć dodanie leku ochronnego dla żołądka.
• Jeśli cierpisz lub cierpiałeś na problemy żołądka, ponieważ naproxen sodowy może powodować podrażnienie, krwawienia lub wrzody żołądka. Twój lekarz zaleci odpowiednią dawkę.
• Jeśli cierpisz na chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki takie jak naproxen sodowy mogą nasilać te choroby.
• Jeśli cierpisz na astmę lub choroby alergiczne (takie jak katar sienny lub polipy nosowe), ponieważ naproxen sodowy może powodować trudności w oddychaniu (bronchospazm).
• Jeśli masz ciężkie problemy nerek, wątroby lub serca.
• Jeśli jednocześnie przyjmujesz leki wpływające na krzepnięcie krwi lub zwiększające ryzyko wrzodów, takie jak doustne leki przeciwkrzepne lub leki przeciwpłytkowe typu kwasu acetylosalicylowego, stosowane w celu zapobiegania krzepnięciu krwi. Należy również poinformować lekarza o stosowaniu innych leków, które mogą zwiększać ryzyko takich krwawień, takich jak kortykosteroidy i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny.
• Jeśli masz lub podejrzewasz infekcję, ponieważ naproxen sodowy może maskować typowe objawy i znaki chorób zakaźnych.
• Jeśli podczas przyjmowania naproxenu sodowego odczuwasz bóle żołądka i/lub zauważasz stolce czarnego koloru, należy przerwać leczenie naproxenem sodowym.
• Jeśli podczas leczenia wystąpią zaburzenia wzroku.
• Ten lek należy stosować ostrożnie u pacjentów przestrzegających diety ubogiej w sól i u osób z wywiadem problemów przewodu pokarmowego.
• Jeśli planujesz zajść w ciążę, ponieważ naproxen sodowy może wpływać na płodność.

Środki ostrożności sercowo-naczyniowe

Leki takie jak naproxen sodowy mogą wiązać się ze średnim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu. Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałej terapii. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Jeśli masz choroby serca, wywiad udarów mózgu lub uważasz, że możesz mieć ryzyko tych chorób (np. masz podwyższone ciśnienie krwi, cukrzycę, podwyższony poziom cholesterolu lub palisz), skonsultuj ten lek z lekarzem lub farmaceutą.

Ponadto, tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub podwyższonym ciśnieniem krwi (nadciśnienie).

Ciężkie reakcje skórne

Zgłoszono przypadki ciężkich reakcji skórnych, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczną martwicę naskórka (zespół Lyella) oraz reakcję lekową z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), związane z naproxenem. Przestań przyjmować naproxen i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy związane z ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Inne leki i Naproxen sodowy cinfa

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

Jest to bardzo ważne, ponieważ naproxen sodowy może wpływać na działanie innych leków. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Środki przeciwwskazowe lub cholestryminę, ponieważ mogą opóźnić działanie naproxenu sodowego, ale nie wpływają na całkowity efekt.
• Kwas acetylosalicylowy stosowany w celu zapobiegania krzepnięciu krwi.
• Hidantoiny (leki stosowane głównie w epilepsji).
• Sulfonylomoczniki (leki na cukrzycę).
• Sulfonamidy (typ leków moczopędnych).
• Metotreksat (lek immunosupresyjny).
• Blokery beta (lek obniżający ciśnienie).
• Furozemyd (lek o działaniu natriuretycznym).
• Lity. Może powodować zwiększenie stężenia litu w osoczu.
• Steroidy – naproxen sodowy może wpływać na badania funkcji nadnerczy.
• IEC (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę – leki obniżające ciśnienie).
• Antagoniści lub blokery receptora angiotensyny (leki obniżające ciśnienie).

Może być konieczna modyfikacja dawki jednego z leków przez lekarza. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości dotyczące tych kwestii.

Stosowanie Naproxenu sodowego cinfa z pokarmami i napojami:

Tabletki należy przyjmować z odpowiednią ilością płynu (szklanką wody), najlepiej podczas posiłku lub bezpośrednio po jedzeniu, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia dolegliwości żołądka.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Naproxen sodowy nie powinien być stosowany w czasie ciąży, porodu ani karmienia piersią.

Nie należy przyjmować tego leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może szkodzić płodowi lub powodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i Twojego dziecka do krwawień oraz opóźniać lub wydłużać poród ponad oczekiwany czas. Ponieważ stosowanie leków takich jak naproxen sodowy wiązano ze zwiększonym ryzykiem wad wrodzonych/poronień, nie zaleca się ich stosowania w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że zostanie uznane za konieczne i zostanie zalecone przez lekarza. W takich przypadkach dawkę i czas trwania leczenia ogranicza się do minimum. Od 20. tygodnia ciąży naproxen może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli jest stosowany dłużej niż kilka dni, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia jednej z naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) serca dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

U kobiet w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki takie jak naproxen sodowy mogą być związane ze zmniejszeniem zdolności do zajścia w ciążę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Naproxen sodowy należy stosować ostrożnie u pacjentów, których aktywność wymaga skupienia, którzy doświadczają zawrotów głowy lub zaburzeń wzroku podczas leczenia tym lekiem.

Naproxen sodowy cinfa zawiera sód

Ten lek zawiera 51 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej tabletce. Odpowiada to 2,54% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

3. Jak stosować Naproxen sodowy cinfa

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących dawkowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskazze Ci długość trwania leczenia naproxenem sodowym.

Zalecana dawka to:

Dorośli

Dawka dzienna to 1 lub 2 tabletki naproxenu sodowego (550 mg lub 1100 mg naproxenu sodowego). Jako dawkę początkową zaleca się podanie 1 tabletki (550 mg naproxenu sodowego), a następnie połowy tabletki (275 mg naproxenu sodowego) co 6 lub 8 godzin, w zależności od nasilenia dolegliwości. Dawki te mogą być zmienione na polecenie lekarza.

W leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, zwyrodnienia stawów i zapalenia stawów kręgosłupa: dawka początkowa zwykle to 1 tabletka (550 mg naproxenu sodowego) podawana dwa razy dziennie (rano i wieczorem) lub 2 tabletki (1100 mg naproxenu sodowego) podawane jednorazowo w ciągu dnia.

W leczeniu ostrych napadów dny moczanowej: dawka początkowa to zwykle półtora tabletki (825 mg naproxenu sodowego), a następnie połowa tabletki (275 mg naproxenu sodowego) co 8 godzin, aż do ustąpienia bólu. Skonsultuj się z lekarzem co do długości trwania leczenia.

W leczeniu bólu menstruacyjnego (dysmenorei): dawka początkowa to 1 tabletka (550 mg naproxenu sodowego), a następnie połowa tabletki (275 mg naproxenu sodowego) co 6 lub 8 godzin.

W leczeniu napadów migreny: dawka początkowa to 1,5 tabletki (825 mg naproxenu sodowego) podana przy pierwszych objawach, a następnie połowa tabletki (275 mg naproxenu sodowego) po upływie pół godziny od pierwszego podania.

W leczeniu nadmiernego krwawienia miesięcznego (menorragii) towarzyszącego bólowi: zalecana dawka w pierwszym dniu menstruacji to od 1,5 do 2,5 tabletki (825 mg do 1375 mg naproxenu sodowego), podzielona na dwie dawki dziennie. Następnie kontynuuj dawkowanie 1 lub 2 tabletki dziennie (550 mg lub 1100 mg naproxenu sodowego) podzielone na dwie dawki dziennie przez maksymalnie kolejne 4 dni.

Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia lub u pacjentów z chorobą nerek i/lub wątroby

U pacjentów powyżej 65. roku życia lub u osób z chorobą nerek lub wątroby zaleca się zmniejszenie dawki i stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres czasu. Skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 16. roku życia.

Sposób podania:

Ten lek należy przyjmować doustnie.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Tabletki należy połknąć z wystarczającą ilością płynu, np. szklanką wody lub innego płynu, najlepiej podczas lub po posiłku.

Zawsze stosuj najniższą skuteczną dawkę.

Jeśli zażyłeś więcej naproxenu sodowego cinfa niż należało

Jeśli zażyłeś więcej naproxenu sodowego niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania to senność, pieczenie w żołądku, trudności trawienne, nudności, wymioty, a w niektórych przypadkach napady drgawkowe.

W przypadku przypadkowego lub celowego przedawkowania należy przeprowadzić przepłukanie żołądka i rozpocząć leczenie objawowe. Szybka podaż 50–100 g węgla aktywnego w postaci zawiesiny wodnej zmniejsza wchłanianie leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą.

Jeśli zapomniałeś zażyć naproxenu sodowego cinfa

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Zażyj dawkę, gdy tylko sobie o niej przypomnisz, a następnie kontynuuj przyjmowanie kolejnych dawek zgodnie z zaleceniem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Działania niepożądane, które mogą pojawić się podczas leczenia tym lekiem i które obserwowano z bardzo rzadkim nasileniem (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów), to:

Zaburzenia przewodu pokarmowego:

Najczęstsze działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu naproksenu sodowego dotyczą przewodu pokarmowego (żołądka i jelit).

Może wystąpić zapalenie, krwawienie (w niektórych przypadkach śmiertelne, szczególnie u osób starszych), odleżyny żołądka i dwunastnicy, perforacja oraz obturacja górnej lub dolnej części przewodu pokarmowego (układu trawiennego). Obserwowano przypadki zapalenia przełyku (przełykowity), zapalenia żołądka (gastrytis), zapalenia trzustki (pankreatytis), zapalenia błony śluzowej jamy ustnej (stomatytis) oraz nasilenienie się zapalenia jelita grubego (colitis ulcerosa) i choroby Crohna. Zauważono również przypadki nadkwaśności żołądka, wzdęć (dyspepsja), dolegliwości brzusznych, nudności, wymiotów, biegunki, zaparcia, wzdęć (flatulencja), wymiotów z krwią (hematemesis) i stolców czarnych jak smoła (melena).

Zaburzenia krwi i układu chłonnego:

Agranulocytoza (wzrost/spadek liczby niektórych białych krwinek), anemia aplastyczna i hemolityczna (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi), eozynofilia (wzrost liczby niektórych białych krwinek we krwi), leukopenia (zmniejszenie liczby leukocytów we krwi) i trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi).

Zaburzenia układu immunologicznego:

Reakcje anafilaktyczne (ostra reakcja alergiczna) i obrzęk naczynioruchowy (angioedema) – zapalenie skóry, błon śluzowych i narządów wewnętrznych.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:

Hipercalcemia (podwyższenie stężenia wapnia we krwi).

Zaburzenia psychiczne:

Trudności w koncentracji, depresja i zaburzenia snu.

Zaburzenia układu nerwowego:

Zawroty głowy, senność, bóle głowy, uczucie zawrotów, zawroty, zaburzenia funkcji poznawczych, oponiak bezkrwisty (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych), drgawki i bezsenność.

Zaburzenia oczne:

Zaburzenia widzenia, mętnienie rogówki, zapalenie tarczy nerwu wzrokowego (papilitis), zapalenienie nerwu wzrokowego (neuritis optica retrobulbaris) i obrzęk tarczy nerwu wzrokowego.

Zaburzenia ucha i błędnika:

Zaburzenia słuchu, szumy w uszach (tinnitus) i niedosłuch (hipoakuzja).

Zaburzenia serca:

Zawroty serca, niewydolność serca zastoinowa (niedostateczność pompująca serca), nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi). Leki takie jak naproksen sodowy mogą wiązać się ze średnim wzrostem ryzyka zawału serca („infarctus miokardii”) lub udaru mózgu.

Zaburzenia naczyniowe:

Waskulitis (zapalenie naczyń krwionośnych) i obrzęk.

Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i przestrzeni międzyłukowej:

Asthma, eozynofilowa zapalenie płuc (pneumonitis eosinophila), duszność (dyspnea) i obrzęk płuc.

Infekcje i inwazje pasożytnicze:

Oponiak bezkrwisty.

Zaburzenia wątrobowo-żółciowe:

Zapalenie wątroby (hepatitis), żółtaczka (żółtaczka skóry). Leki takie jak naproksen sodowy mogą rzadko wiązać się z uszkodzeniem wątroby.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

Krwiaki, świąd, krwawienie kapilarne, wysypka, nadmierne pocenie się, wypadanie włosów, łuszczenie się skóry, łysienie płaskie (lichen planus – choroba skóry charakteryzująca się małymi, płaskimi guzkami), reakcje pęcherzykowe, zaczerwienienie skóry, toczeń rumieniowy układowy (choroba autoimmunologiczna z typowymi objawami skórnymi, wysypką i zaczerwienieniem skóry), bardzo poważne reakcje pęcherzykowe, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (wysypka o charakterze mapy) i toksyczna martwica naskórka, uczulenie, reakcje fotosensytyzacyjne, w tym rzadkie przypadki, w których skóra przyjmuje wygląd późnej porfirii skórnej, pseudoporfirii (wada enzymów wątroby) lub buloznej epidermolizy. W przypadku wystąpienia kruchej skóry, powstawania pęcherzy lub innych objawów sugerujących pseudoporfirię, należy przerwać leczenie i monitorować stan pacjenta.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej:

Ból mięśni i osłabienie mięśni.

Zaburzenia nerek i układu moczowego:

Krew w moczu, zapalenie nerek (nefrytis interstitialis – zapalenie nerek z zabarwieniem moczu na brązowo-żółto), zespół nerczny, choroba nerek (nefropatia), niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych (śmiertelność komórek tworzących brodawki nerek spowodowana zaburzeniem metabolizmu).

Zaburzenia układu rozrodczego i gruczołu piersiowego:

Niepłodność.

Zaburzenia ogólne i miejsca podania:

Niekonfort ogólny, gorączka (pirexia), pragnienie, ból gardła.

Badania uzupełniające:

Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, podwyższony poziom kreatyniny w surowicy, hiperkaliemia.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia tym lekiem i które obserwowano z nieznaną częstością (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych), to:

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

Ogólna wysypka, podwyższona temperatura ciała, wysokie stężenie enzymów wątrobowych, zaburzenia krwi (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych i uszkodzenie innych narządów (reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi, znana również jako DRESS). Zobacz również punkt 2.

Charakterystyczna reakcja alergiczna skóry, znana jako stała wysypka lekowa (ang. fixed drug eruption), która zazwyczaj pojawia się ponownie w tym samym miejscu po ponownym przyjęciu leku i może objawiać się okrągłymi lub owalnymi czerwonymi plamami, obrzękiem skóry, pęcherzami (kрапki) i świądem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Naproxeno sódico cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład leku Naproxen sodowy cinfa

• Substancją czynną jest naproxen sodowy. Każdy tabletka powlekana zawiera 550 mg naproxenu sodowego (równowartość 500 mg naproxenu).
• Pozostałe składniki to:

Jądro: celuloza mikrokryształowa, laurylosiarczan sodu, povidon, talk, stearynian magnezu, karboksymetylokrzemówka sodowa (typ A) (z ziemniaka), woda oczyszczona.

Powłoka: makrogol 400/dwutlenek tytanu (E-171)/hipromeloza (Opadry Y-1-7000), barwnik indygo karmin (E-132), makrogol 6000.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Naproxen sodowy cinfa jest dostępny w postaci długiej, dwuwypukłej, powlekanej tabletki, z rowkiem po jednej stronie, w kolorze niebieskim, z oznaczeniem „N550C”.

Opakowanie blisterowe z PVC-PVDC /Aluminium.

Naproxen sodowy cinfa jest dostępny w opakowaniach zawierających 10, 40 lub 500 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Lipiec 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie Hiszpańskiego Urzędu Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR znajdujący się w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65730/P_65730.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65730/P_65730.html