Naproksyn sodu Aurovitas 550 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Naproxeno sodico Aurovitas 550 mg tabletki powlekane o długości działania EFG

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Naproxeno sodico Aurovitas i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Naproxeno sodico Aurovitas
3. Jak stosować Naproxeno sodico Aurovitas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Naproxeno sodico Aurovitas
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Naproxen sodowy Aurovitas i do czego służy

Naproxen sodowy Aurovitas zawiera jako substancję czynną naproxen sodowy, która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwwąpczliwymi (NLPZ). Ten lek stosuje się w celu zmniejszenia stanu zapalnego oraz bólu w stawach i mięśniach.

Naproxen sodowy Aurovitas jest wskazany w leczeniu objawowym reumatoidalnego zapalenia stawów, artrozy, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ból i sztywność szyi i pleców), napadów ostrej dny moczanowej, ostrych zaburzeń mięśniowo-szkieletowych (takich jak skręczenia i wychylenia) oraz algomenorrhea (bolesnych menstruacji).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Naproksenu sodowego Aurovitas

Nie przyjmuj Naproksenu sodowego Aurovitas

• jeśli jesteś uczulony na napyroxen, naproxen sodowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli masz więcej niż 65 lat.
• jeśli cierpisz na ciężką niewydolność nerek.
• jeśli cierpisz na ciężką niewydolność wątroby.
• jeśli masz krwawienie wewnętrzne (np. krwawienie żołądkowe, jelitowe lub udar mózgu).
• jeśli cierpisz na wrzody żołądka lub dwunastnicy, zapalenie żołądka (gastrytę) lub ból brzucha.
• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną, taką jak astma, kapiący nos lub świąd po zażyciu kwasu acetylosalicylowego, ibuprofenu lub innych leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych (NLPZ).
• jeśli wystąpiło nasilenie krwawienia lub jesteś leczony lekami przeciwkrzepliwymi.
• jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca.
• w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania naproksenu:

• Jeśli cierpisz na zaburzenia funkcji wątroby.
• Jeśli masz infekcję.
• Leki takie jak Naproxen sodowy Aurovitas mogą być związane ze umiarkowanym zwiększeniem ryzyka zawału serca (infarktu mięśnia sercowego) lub udaru mózgu (udaru). Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałym leczeniu. Nie przekraczaj zaleconej dawki. Jeśli masz problemy sercowe, przebyte udary mózgu (udary) lub uważasz, że możesz mieć ryzyko tych chorób (np. jeśli masz podwyższone ciśnienie tętnicze, cukrzycę, podwyższone stężenie cholesterolu lub palisz), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Wrzody przewodu pokarmowego lub krwawienia, które mogą być śmiertelne, mogą wystąpić w dowolnym czasie podczas leczenia NLPZ, bez wcześniejszych objawów.

W przypadku wrzodów przewodu pokarmowego lub krwawienia natychmiast przestań stosować ten lek i skontaktuj się z lekarzem. Ryzyko jest większe przy wyższych dawkach, wcześniejszych objawach przewodu pokarmowego, stosowaniu w połączeniu z innymi lekami, które mogą powodować wrzody lub nasilać krwawienie, takimi jak leki przeciwkrzepliwe, kortykosteroidy doustne i SSRI, oraz u pacjentów starszych. Zobacz również „Inne leki i Naproxen sodowy Aurovitas”. Lekarz może przepisać Ci dodatkowy lek w połączeniu z naproxenem, aby chronić przed objawami przewodu pokarmowego.

Na początku leczenia osoby starsze częściej doświadczają działań niepożądanych i powinny zgłaszać wszelkie nietypowe objawy przewodu pokarmowego (szczególnie krwawienie).

Zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym odłuszczeniowe zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka (TEN) i reakcję na leki z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), które czasem mogą być śmiertelne i są związane z zastosowaniem naproksenu sodowego. Natychmiast przestań brać naproxen sodowy i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy związane z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Leki takie jak Naproxen sodowy Aurovitas mogą przyczyniać się do nasilenia infekcji podczas ospa wietrzna. Nie zaleca się stosowania naproksenu, jeśli cierpisz na ospę wietrzną.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli którykolwiek z powyższych ostrzeżeń dotyczy Cię teraz lub dotyczył wcześniej.

Powinieneś skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli pojawiają się objawy przewodu pokarmowego (np. ból brzucha, wzdęcia lub krwawienie) po zastosowaniu naproksenu sodowego.
• Jeśli występuje zatrzymanie płynu (np. obrzęki kostek i stóp) po zażyciu tego leku.

Ten lek należy do grupy leków (NLPZ), które mogą negatywnie wpływać na płodność kobiet podczas jego stosowania. Zjawisko to jest odwracalne po zaprzestaniu stosowania tego leku.

Inne leki i Naproxen sodowy Aurovitas

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjęcia jakichkolwiek innych leków. Dotyczy to również leków dostępnych bez recepty.

• Działanie następujących leków może się nasilić podczas stosowania naproksenu sodowego:

• leki zapobiegające krzepnięciu krwi (lekami przeciwkrzepliwymi).

• SSRI (lekami przeciwdziałającymi ponownemu wychwytowi serotoniny, antydepresantami).

• leki na cukrzycę.

• Działanie następujących leków może się zmniejszyć podczas stosowania naproksenu sodowego:

• leki na nadciśnienie tętnicze (beta-blokery i diuretyki).

• Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych tych leków może wzrosnąć podczas stosowania naproksenu sodowego:

• inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (IEC) (np. na nadciśnienie tętnicze).

• lit (na zaburzenia psychiczne).

• metotreksat (na reumatyzm).

• cyklosporyna (na choroby autoimmunologiczne).

• inne leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (NLPZ, ibuprofen).

• kwas acetylosalicylowy stosowany w celu zapobiegania krzepnięciu krwi.

Stosowanie probenekidu (na leczenie podagry) może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych naproksenu sodowego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie przyjmuj Naproksenu sodowego Aurovitas w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może wpływać na skłonność do krwawienia Twoją i Twojego dziecka oraz może spowodować opóźnienie lub przedłużenie porodu. Naproxen nie powinien być stosowany w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i lekarz tak zaleci. Gdy naproxen jest stosowany u kobiet próbujących zajść w ciążę lub w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży, dawkę należy utrzymywać jak najniższą, a leczenie jak najkrótsze. Jeśli lek jest stosowany przez więcej niż kilka dni od 20. tygodnia ciąży, Naproxen sodowy Aurovitas może powodować problemy nerkowe u Twojego dziecka, które mogą prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia dłuższego niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe badania kontrolne.

Karmienie piersią

Naproxen sodowy wydzielany jest z mlekiem matki (w postaci naproksenu). Dlatego nie należy stosować tego leku w okresie karmienia piersią.

Ten lek należy do grupy leków (NLPZ), które mogą negatywnie wpływać na płodność kobiet podczas jego stosowania. Zjawisko to jest odwracalne po zaprzestaniu stosowania tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zanim zaczniesz kierować pojazdem lub obsługiwać maszyny, poczekaj, aby zobaczyć, jak reagujesz na naproxen sodowy. Naproxen sodowy może powodować senność i zawroty głowy. Dlatego wpływa na Twoją zdolność prowadzenia i/lub obsługi maszyn.

Naproxen sodowy Aurovitas zawiera sod

Ten lek zawiera 50 mg sodu (główny składnik soli kuchennej/stołowej) w każdej tabletce powlekanej. Odpowiada to 2,5% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu dla dorosłego.

3. Jak stosować Naproxen sodowy Aurovitas

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Ostre zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i bóle menstruacyjne (dysmenorea)

Zalecana dawka początkowa to 550 mg, następnie pół tabletki co 6 lub 8 godzin w razie potrzeby, przy maksymalnej dobowej dawce 1375 mg po pierwszym dniu.

Reumatoidalne zapalenie stawów, artroza i zapalenie stawów kręgosłupa (zespolenie kręgosłupa)

Zalecana dawka to od 550 mg do 1100 mg.

Dawkę można podać jednorazowo lub podzielić na dwie dawki podawane dwa razy dziennie.

Dna (przypadek gouty)

Początkowa dawka to 825 mg, następnie 550 mg po 8 godzinach, a następnie 275 mg co 8 godzin aż do ustąpienia napadu.

Pacjenci powyżej 65 roku życia oraz pacjenci z niewydolnością wątroby i nerek

Lekarz ustali dawkę, która zazwyczaj będzie niższa niż u innych dorosłych.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania Naproxenu sodowego Aurovitas u dzieci poniżej 16. roku życia.

Sposób podania:

Ten lek należy przyjmować doustnie. Tabletki należy przyjmować preferencyjnie podczas lub po posiłku, z wystarczającą ilością wody lub mleka. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Jeśli przyjmiesz więcej Naproxenu sodowego Aurovitas niż powinieneś

Jeśli przyjąłeś więcej naproxenu sodowego niż powinieneś, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą. Najlepiej zabrać z sobą opakowanie lub ulotkę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Następujące objawy mogą wystąpić w przypadku przedawkowania: nudności, wymioty, ból żołądka, senność, zawroty głowy i biegunka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć Naproxen sodowy Aurovitas

W takim przypadku przyjmij następną dawkę w zalecanym czasie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli zaobserwujesz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować naproksen sodowy i skontaktuj się z lekarzem:

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

Reakcja skórna alergiczna znana jako stałe wysypki lekowe, które zazwyczaj pojawiają się ponownie w tym samym miejscu po ponownym przyjęciu leku i mogą objawiać się okrągłymi lub owalnymi czerwonymi plamami na skórze, opuchlizną skóry, pęcherzami (pokrzywicą) oraz świądem.

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

Ogólna wysypka skórna, podwyższona temperatura ciała, podwyższone stężenie enzymów wątrobowych, zaburzenia krwi (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych oraz uszkodzenie innych narządów ciała (reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi, znana również jako DRESS). Zobacz również sekcję 2.

Poniższe działania niepożądane obserwowano podczas stosowania naproksenu sodowego.

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

Nieczęsto: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

Zaburzenia układu krwionośnego i chłonnego

Często: siniaki po uderzeniu (krwawienie podskórne), obniżona krzepliwość krwi.

Rzadkie: zaburzenia składu krwi, anemia, zaburzenia krwi (obniżona liczba płytek krwi) związane z siniakami i krwawieniem (trombocytopenia), zaburzenia krwi (brak białych krwinek) towarzyszone zwiększoną podatnością na infekcje (granulocytopenia), bardzo poważne zaburzenie krwi (brak białych krwinek) towarzyszone nagłym wysokim gorączkowaniem, silnym bólem gardła i owrzodzeniami w jamie ustnej (agranulocytoza), zaburzenie krwi (brak białych krwinek) towarzyszone zwiększoną podatnością na infekcje (leukopenia), nadmierna liczba określonych typów białych krwinek we krwi (eozynofilia).

Częstość nieznana: podwyższone ciśnienie krwi.

Zaburzenia układu immunologicznego

Rzadkie: działania niepożądane (nagłe obniżenie funkcji tętniczej, bladość, niepokój, osłabienie, przyśpieszone tętno, zimna skóra, utrata przytomności) spowodowane nagłym i silnym rozszerzeniem naczyń krwionośnych w wyniku ciężkiej nadwrażliwości na niektóre substancje (reakcja anafilaktyczna).

Zaburzenia układu nerwowego

Często: ból głowy, zawroty głowy, senność, oszołomienie.

• Rzadkie: choroba zakaźna charakteryzująca się zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych i/lub rdzenia kręgowego (zapalenie opon mózgowych nieserowe), obrzęk błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy), napady drgawkowe.

Zaburzenia oczne

Nieczęsto: zamazane widzenie.

Rzadkie: zamglenie rogówki, zapalenie oka (papillitis), zapalenie nerwu towarzyszone bólem, mrowieniem i czasem zaburzeniami funkcji nerwu wzrokowego (zapalenie nerwu wzrokowego zaoczodołowego), gromadzenie się płynu w oku lub wokół niego (papilledema).

Zaburzenia ucha i błędnika

Często: szumy w uszach (tinnitus).

Nieczęsto: zaburzenia równowagi, zaburzenia słuchu.

Zaburzenia serca

Nieczęsto: kołatanie serca.

Częstość nieznana: niewydolność serca (niewydolność serca w wykonywaniu funkcji pompowania).

Zaburzenia naczyniowe

Rzadkie: zapalenie naczyń krwionośnych (naczyniopalenie).

Częstość nieznana: podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie).

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i przestrzeni międzyłukowej

Często: duszność.

• Rzadkie: gromadzenie się płynu w płucach, zapalenie płuc, nagłe napady lęku spowodowane skurczem mięśni i zapaleniem błony śluzowej dróg oddechowych, często towarzyszone kaszlem i kaszlem z wydzielaniem flegmy (astma).

Zaburzenia przewodu pokarmowego

Często: nadkwasowość i/lub refluks, nudności, dyskomfort żołądkowy, zaparcia.

Nieczęsto: wymioty, krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie żołądka, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, suchość w ustach, wzdęcia, uczucie pełności w brzuchu, ból brzucha, odbijanie, nudności, wymioty, pieczenie (dyspepsja) i biegunka.

Rzadkie: perforacja przewodu pokarmowego, owrzodzenia, nawracające (ciężkie) zapalenie okrężnicy (kolitis), zapalenie ściany przełyku, wymioty z krwią, zapalenie trzustki towarzyszone silnym bólem w górnej części brzucha rozprzestrzeniającym się na plecy i wymiotami (zapalenie trzustki), suchość w ustach, podrażnienie gardła.

Częstość nieznana: wrzód żołądka, wzdęcia, ból brzucha, krew w stolcu, stomatytę owrzodzeniową, nasilenie kolitis i choroby Crohna zgłaszano po podaniu leku. Zapalenie żołądka obserwowano rzadziej.

Zaburzenia wątrobowo-pęcherzykowe

Rzadkie: żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu), zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) towarzyszone żółtaczką (żółte zabarwienie skóry i oczu), w tym niektóre przypadki mogące prowadzić do śmierci.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Często: wysypka, świąd.

Nieczęsto: krwawienia.

• Rzadkie: wypadanie włosów (łysienie), zaczerwienienie skóry (wielopostaciowe zaczerwienienie), niebieskoczerwone guzki na skórze (węglinka naczyniowa), różowe niebieskawe guzki, małe, błyszczące i silnie swędzące, pojawiające się szczególnie na szyi, w pachach i w jamie ustnej (łysienie płaskie), pęcherzyki, reakcja nadwrażliwościowa spowodowana stosowaniem leków.

Bardzo rzadkie: wysypka z pęcherzami (w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka).

Zaburzenia układu mięśniowego i tkanki łącznej

Rzadkie: osłabienie mięśni.

Zaburzenia nerek i układu moczowego

Rzadkie: częstsze oddawanie moczu, białkomocz (proteinuria), zapalenie nerek (naczyniopalenie kłębuszkowe i zatorowe), śmierć części nerek (martwica brodawki nerkowej), choroba charakteryzująca się występowaniem białka w moczu (zespół nerczy), niewydolność nerek, krew w moczu, nadmiar potasu we krwi, który czasem objawia się skurczami mięśni, biegunką, nudnościami, zawrotami głowy, bólem głowy (hiperkaliemia). Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi.

Zaburzenia ogólne i miejsca podania

Często: zatrzymanie płynu w rękach i nogach (obrzęk obwodowy).

Nieczęsto: pocenie się.

Rzadkie: zmęczenie, obniżenie temperatury ciała, gorączka.

Zaburzenia metaboliczne i odżywienia

Rzadkie: zmniejszenie apetytu.

Zaburzenia psychiczne

Rzadkie: bezsenność, niepokój, uczucie nadmiernej radości (euforia), dziwne sny, niedostateczna koncentracja, zapominanie i utrata przytomności (dysfunkcja poznawcza), lekka depresja.

Leki takie jak Naproxeno sódico Aurovitas mogą wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca (zawał mięśnia sercowego) lub udaru mózgu (udar).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji leków do użytku ludzkiego: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Naproxen sodowy Aurovitas

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca, który został podany.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, takie jak opakowania i niewykorzystane leki, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Naproxenu sodowego Aurovitas

• Substancją czynną jest naproxen sodowy. Każdy tabletki powlekanej zawiera 550 mg naproxenu sodowego (równowartość 500 mg naproxenu).
• Pozostałe składniki to:

jądro: povidon (K-30) (E1201), celuloza mikrokrystaliczna (PH-200) (E460), bezwodny dwutlenek krzemu (E551), talk (E553b) i stearynian magnezu (E572).

warstwa powlekająca: hipromeloza 6cP (E464), dwutlenek tytanu (E171), makrogol/PEG 8000, indygota/laka glinowa indygotyny (E132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka powlekana.

Tabletki powlekane w ciemnoniebieskim kolorze, w kształcie kapsułki, z wygrawerowanym znakiem „T” i „22” po obu stronach podziału na jednej stronie oraz z podziałem na drugiej stronie. Tabletka może być dzielona na równe dawki.

Naproxen sodowy Aurovitas jest dostępny w opakowaniach blisterowych z PVC/Aclar – aluminium oraz w słoikach HDPE.

Rozmiary opakowań:

Blister: 7, 10, 12, 14, 20, 24, 25, 28, 30, 36, 40, 48, 50, 60, 90, 96, 98 i 100 tabletek powlekanych.

Słoiki: 30 i 500 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: wrzesień 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).