Naproksen Teva-Ratiopharm 500 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Naproxeno Teva-ratiopharm 500 mg tabletki powlekane substancji czynnej EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w niej ponownie potrzebować się odnieść.

• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Naproxeno Teva-ratiopharm i do czego się go stosuje

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Naproxeno Teva-ratiopharm

3. Jak stosować Naproxeno Teva-ratiopharm

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie Naproxeno Teva-ratiopharm

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Naproxeno Teva-ratiopharm i do czego służy

Naproxeno Teva-ratiopharm zawiera jako substancję czynną naproxen, która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi (NLPZ). Wskazany jest do leczenia:

• Bólu o lekkim lub umiarkowanym nasileniu, objawów reumatoidalnego zapalenia stawów (zapalenie stawów, obejmujące zazwyczaj stawy rąk i stóp, powodujące obrzęk i ból), osteoarthrytu (przewlekłe zaburzenie powodujące uszkodzenie chrząstki), ostrych napadów dny moczanowej oraz ankylozującego zapalenia stawów kręgosłupa (zapalenie stawów kręgosłupa).

• Bólu menstruacyjnego.

• Umiarkowania bólu podczas ostrych napadów migreny.

• Bólu towarzyszącego krwawieniom związanym z wkładkami domacznymi (WDD).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Naproxenu Teva-ratiopharm

Należy stosować najniższą dawkę leku, która łagodzi/kontroluje ból, i nie należy przyjmować naproxenu dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.

Nie przyjmuj Naproxenu Teva-ratiopharm

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na naproxen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli wiesz, że jesteś uczulony (nadwrażliwy) na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne i/lub powodują one u Ciebie ciężkie reakcje alergiczne, takie jak: astma, katar sienny lub polipy nosa,
• Jeśli przyjmujesz inne leki tego typu (niesteroidowe leki przeciwzapalne),
• Jeśli aktualnie chorujesz lub chorowałeś więcej niż jeden raz na wrzód żołądka lub dwunastnicy lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy,
• Jeśli wcześniej miałeś krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś perforacji przewodu pokarmowego podczas przyjmowania niesteroidowego leku przeciwzapalnego,
• Jeśli chorujesz na wrzodziejące zapalenie okrężnicy (chorobę jelit),
• Jeśli chorujesz na ciężką niewydolność wątroby (zaburzenia wątroby) lub nerek (zaburzenia nerek),
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.
• Jeśli chorujesz na ciężką niewydolność serca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Naproxenu Teva-ratiopharm skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłoszono poważne reakcje skórne związane z lekami niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, objawiające się czerwonymi plamami, ogólnym zaczerwienieniem skóry, owrzodzeniem lub rozległą wysypką towarzyszącą objawom przypominającym grypę, w tym gorączce (zobacz punkt 4). Wysypka może postępować do rozległych pęcherzy lub złuszczania się skóry. Największe ryzyko wystąpienia tych poważnych reakcji skórnych ma miejsce w pierwszych tygodniach leczenia, ale mogą one pojawić się nawet kilka miesięcy po podaniu leku (zobacz punkt 4). Jeśli u Ciebie wystąpiła któraś z poważnych reakcji skórnych podczas stosowania naproksenu, nie należy ponownie rozpoczynać leczenia naproksenem w żadnym wypadku. Jeśli pojawi się wysypka skórna lub objawy na skórze, natychmiast przestań przyjmować naproksen i skontaktuj się z lekarzem lub uzyskaj natychmiastową pomoc medyczną.

Zgłoszono przypadki ciężkich reakcji skórnych, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczną martwicę nabłonka (zespołu Lyella) oraz reakcję na lek z eozynofilami i objawami systemowymi (DRESS), związane z naproksenem. Przestań przyjmować naproksen i skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli zauważysz którekolwiek z objawów związanych z ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Zachowaj ostrożność w następujących sytuacjach:

• Ważne jest, aby stosować najniższą dawkę, która złagodzi/kontroluje ból, i nie należy przyjmować tego leku dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.
• Jeśli miałeś lub rozwiniesz owrzodzenie, krwawienie lub przebicie w żołądku lub dwunastnicy, które może objawiać się silnym lub trwającym bólem brzucha i/lub stolcami czarnego koloru, a nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych.
• Jeśli wcześniej miałeś krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś przebicia układu pokarmowego podczas przyjmowania niesteroidowego leku przeciwzapalnego.
• Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałej terapii, u pacjentów z wywiadem wrzodów żołądka i u osób starszych. W takich przypadkach lekarz rozważy możliwość dodatkowego stosowania leku ochronnego dla żołądka.
• Jeśli masz lub miałeś problemy z żołądkiem, ponieważ naproksen może powodować podrażnienie, krwawienia lub owrzodzenia żołądka. Lekarz zaleci Ci odpowiednią dawkę.
• Jeśli cierpisz na chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki takie jak naproksen mogą nasilać te choroby.
• Jeśli cierpisz na astmę lub choroby alergiczne (np. alergiczne zapalenie nosa lub polipy nosowe), ponieważ naproksen może powodować trudności w oddychaniu (bronchospazm).
• Jeśli masz ciężkie problemy z nerkami, wątrobą lub sercem.
• Jeśli jednocześnie przyjmujesz leki wpływające na krzepnięcie krwi lub zwiększające ryzyko powstawania wrzodów, takie jak doustne leki przeciwpakowe lub leki przeciwpłytkowe typu kwasu acetylosalicylowego. Należy również poinformować lekarza o stosowaniu innych leków, które mogą zwiększać ryzyko takich krwawień, takich jak kortykosteroidy i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny.
• Jeśli masz lub podejrzewasz infekcję, ponieważ naproksen może maskować typowe objawy i znaki procesów infekcyjnych.
• Jeśli podczas przyjmowania naproksenu odczuwasz bóle żołądka i/lub zauważasz stolce czarnego koloru, należy przerwać leczenie naproksenem.
• Jeśli podczas leczenia wystąpią zaburzenia wzroku.
• Jeśli planujesz zajście w ciążę, ponieważ naproksen może wpływać na płodność.

Ostrzeżenia kardiologiczne

Leki takie jak naproksen mogą wiązać się ze średnim zwiększeniem ryzyka zawału serca („infarktu mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu. Ryzyko to jest bardziej prawdopodobne przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałej terapii. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Jeśli masz problemy z sercem, wywiad udarów mózgu lub uważasz, że możesz mieć ryzyko wystąpienia tych chorób (np. masz podwyższone ciśnienie krwi, cukrzycę, podwyższony poziom cholesterolu lub palisz), skonsultuj ten sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą.

Ponadto, tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub podwyższonym ciśnieniem krwi (nadciśnieniem).

Inne leki i Naproxen Teva-ratiopharm

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków. Obejmuje to wszystkie leki dostępne bez recepty oraz rośliny lecznicze.

Jest to bardzo ważne, ponieważ naproksen może wpływać na działanie innych leków. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• leki przeciwwymiotne lub cholestryminę, ponieważ mogą opóźnić działanie naproksenu, ale nie wpływają na całkowity efekt,
• kwas acetylosalicylowy stosowany w celu zapobiegania krzepnięciu krwi,
• hiantoiny (leki stosowane głównie w epilepsji),
• sulfonamidy (leki stosowane w cukrzycy),
• sulfonamidy (typ leków moczopędnych),
• metotreksat (lek immunosupresyjny),
• beta-blokery (lek przeciwnadciśnieniowy),
• furozemyd (lek o działaniu natriuretycznym),
• lit. Może powodować zwiększenie stężenia litu we krwi,
• sterydy, naproksen może wpływać na badania funkcji nadnerczy,
• IEC (Inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, leki przeciwnadciśnieniowe),
• antagoniści lub blokery receptora angiotensyny (leki przeciwnadciśnieniowe).

Może być konieczne dostosowanie dawki jednego z leków przez lekarza. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości dotyczące tych kwestii.

Stosowanie naproksenu z posiłkami i napojami

Zaleca się przyjmowanie tabletek podczas posiłków lub bezpośrednio po posiłku, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia dolegliwości żołądkowych.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Naproksen nie powinien być stosowany w czasie ciąży, porodu ani karmienia piersią.

Nie przyjmuj naproksenu w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to szkodzić płodowi lub powodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na skłonność do krwawień u Ciebie i Twojego dziecka oraz opóźniać lub wydłużać poród. Naproksenu nie należy przyjmować w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne i lekarz zaleci inaczej. Jeśli wymagane jest leczenie w tym okresie lub podczas planowania ciąży, należy przyjmować najniższą możliwą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży naproksen może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli stosowany jest przez więcej niż kilka dni, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

W trzecim trymestrze ciąży stosowanie naproksenu jest przeciwwskazane.

U kobiet w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki takie jak naproksen mogą być związane ze zmniejszeniem zdolności do zajścia w ciążę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Naproksen należy stosować ostrożnie u pacjentów, których aktywność wymaga pełnej czujności, jeśli podczas leczenia wystąpiły zawroty głowy lub zaburzenia wzroku.

Naproxen Teva-ratiopharm zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w tabletkach powlekanych, co oznacza, że jest zasadniczo pozbawiony sodu.

3. Jak stosować Naproxen Teva-ratiopharm

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub tak, jak wskazał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskazze Ci długość trwania leczenia naproxenem.

Dawka zalecana:

Dorośli

Dawka dzienna wynosi zazwyczaj 1 lub 2 tabletki (500 mg lub 1000 mg naproxenu).

Jako dawkę początkową zaleca się podanie 1 tabletki (500 mg naproxenu), a następnie pół tabletki (250 mg naproxenu) co 6 lub 8 godzin, w zależności od nasilenia procesu chorobowego. Dawki te mogą być zmienione na polecenie lekarza.

W leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, artrozy i zespołu Bechterewa: dawka początkowa wynosi zazwyczaj 1 tabletka (500 mg naproxenu) podawana dwa razy dziennie (rano i wieczorem) lub 2 tabletki (1000 mg naproxenu) podawane jednorazowo w ciągu dnia.

W leczeniu ostrych napadów dny moczanowej: dawka początkowa wynosi zazwyczaj 1 i pół tabletki (750 mg naproxenu), a następnie pół tabletki (250 mg naproxenu) co 8 godzin, aż do ustąpienia bólu. Skonsultuj z lekarzem długość trwania leczenia.

W leczeniu dysmenorii (bólu menstruacyjnego): dawka początkowa wynosi zazwyczaj 1 tabletka (500 mg naproxenu), a następnie pół tabletki (250 mg naproxenu) co 6 lub 8 godzin.

W leczeniu napadów migreny: dawka początkowa to 1 i pół tabletki (750 mg naproxenu) podana przy pierwszych objawach, a następnie pół tabletki (250 mg naproxenu) po upływie pół godziny od pierwszego podania.

W leczeniu menorragii (bólu towarzyszącego nadmiernemu krwawieniu menstruacyjnemu): dawka początkowa w pierwszym dniu menstruacji to od 1 i pół do 2 i pół tabletki (750 mg do 1250 mg naproxenu), podzielona na dwie dawki dziennie. Następnie kontynuuj dawkowanie 1 lub 2 tabletki dziennie (500 mg lub 1000 mg naproxenu) podzielone na dwie dawki dziennie, przez maksymalnie kolejne 4 dni.

Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia lub u pacjentów z chorobą nerek i/lub wątroby

U pacjentów powyżej 65. roku życia lub u osób z chorobą nerek lub wątroby zaleca się zmniejszenie dawki i stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. Skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 16. roku życia.

Sposób podania:

Lek należy przyjmować doustnie.

Tabletkę można podzielić na równe dawki. Tabletki Naproxen 500 mg są podzielone, a bruzda poprzeczna na jednej z powierzchni tabletu umożliwia jej podzielenie na dwie równe części w przypadkach, gdy wymagane są dawki 250 mg lub 750 mg.

Tabletki należy przełykać z odpowiednią ilością płynu, np. szklanką wody lub innego płynu, najlepiej podczas lub po posiłku.

Należy zawsze stosować najniższą dawkę, która okazuje się skuteczna.

Jeśli zażyje się zbyt dużo Naproxenu Teva-ratiopharm

Jeśli zażył(a) pan/i więcej naproxenu, niż powinien(a), niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania charakteryzują się sennością, pieczeniem żołądka, niestrawnością, nudnościami, wymiotami, a w niektórych przypadkach — napadami drgawkowymi.

W przypadku przypadkowego lub celowego przedawkowania należy przeprowadzić przemywanie żołądka i rozpocząć leczenie objawowe. Szybkie podanie 50–100 g węgla aktywnego w postaci zawiesiny wodnej zmniejsza wchłanianie leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Toxikologiczną Służbę Informacji pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytego środka. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do pracownika ochrony zdrowia.

Jeśli zapomni(a) pan/i zażyć Naproxenu Teva-ratiopharm

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Zażyj dawkę, gdy sobie o tym przypomnisz, a następnie kontynuuj przyjmowanie leku według dalszego harmonogramu.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Naproxeno Teva-ratiopharm może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów dochodzi do ich wystąpienia.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia tym lekiem i które obserwowano z bardzo rzadką częstością (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów), to:

Zaburzenia przewodu pokarmowego: najczęściej obserwowane działania niepożądane związane z naproksenem mają charakter przewodu pokarmowego (dotyczą żołądka i jelit).

Może dojść do zapalenia, krwawienia (w niektórych przypadkach śmiertelnego, szczególnie u osób starszych), owrzodzeń żołądka, perforacji i obturacji górnej lub dolnej części przewodu pokarmowego (układu trawiennego). Zaobserwowano przypadki zapalenia przełyku (ezofagitis), zapalenia błony śluzowej żołądka (gastritis), zapalenia trzustki (pancreatitis), zapalenia błony śluzowej jamy ustnej (stomatitis) oraz nasilenia objawów wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Crohna. Zaobserwowano również przypadki nadkwasoty żołądka, dyspepsji (zaburzenia trawienia), dolegliwości brzusznych, nudności, wymiotów, biegunki, zaparcia, wzdęć (gazów), hematemesis (wymioty krwią) i melena (stolec czarny, barwy smoły).

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego: agranulocytoza (wzrost/spadek liczby niektórych białych krwinek), anemia aplastyczna i hemolityczna (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi), eozynofilia (wzrost liczby niektórych białych krwinek we krwi), leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi).

Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje anafilaktyczne (ostra reakcja alergiczna), obrzęk naczynioruchowy (angioedema) (zapalenie skóry, błon śluzowych i narządów wewnętrznych).

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: hiperkalcemia (podwyższone stężenie wapnia we krwi).

Zaburzenia psychiczne: trudności w koncentracji, depresja, zaburzenia snu.

Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, senność, bóle głowy, uczucie zawrotów, zawroty, zaburzenia poznawcze, ostra oponiak bezprątkowa (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych), drgawki, bezsenność.

Zaburzenia oczu: zaburzenia widzenia, mętnienie rogówki, zapalenie tarczy nerwu wzrokowego (papillitis), zapalenie nerwu wzrokowego za gałką oczną (neuritis optica retrobulbaris) i obrzęk tarczy nerwu wzrokowego.

Zaburzenia ucha i błędnika: zaburzenia słuchu, szumy w uszach (tinnitus), niedosłuch (hipoakuzja).

Zaburzenia serca: kołatanie serca, niewydolność serca zastoinowa (niedostateczność pompy serca), nadciśnienie tętnicze. Leki takie jak naproksen mogą wiązać się ze średnim wzrostem ryzyka zawału serca („infarkt mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu.

Zaburzenia naczyniowe: zapalenie naczyń (waskulitis), obrzęk.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i przestrzeni międzyłukowej: astma, eozynofilowa zapalenie płuc, duszność (dyspnea), obrzęk płuc.

Infekcje i inwazje: ostra oponiak bezprątkowa.

Zaburzenia wątrobowo-żółciowe: zapalenie wątroby (hepatitis), żółtaczka (żółte zabarwienie skóry). Leki takie jak naproksen mogą rzadko wiązać się z uszkodzeniem wątroby.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: uogólnione wysypki skórne, podwyższona temperatura ciała, podwyższone poziomy enzymów wątrobowych, zaburzenia krwi (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych i uszkodzenie innych narządów organizmu (reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi, znana również jako DRESS). Zobacz również sekcję 2. Krwawienie skórne, swędzenie, krwawienie naczyniowe, wysypki skórne, potliwość, wypadanie włosów, łuszczenie się skóry, zacofanie płaskie (lichen planus) (choroba skóry z drobnymi, płaskimi guzkami), reakcje pęcherzykowe, zaczerwienienie skóry, toczeń układowy (choroba autoimmunologiczna z typowymi objawami skórnymi, wysypką i zaczerwienieniem skóry), bardzo ciężkie reakcje pęcherzykowe, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (wysypka o charakterze „mapy”) i toksyczna nekroliza epidermy, alergia, reakcje fotosensybilizujące, w tym rzadkie przypadki, w których skóra przyjmuje cechy późnej porfirii skórnej, pseudoporfirii (wada enzymów wątroby) lub bullosa epidermolysis. W przypadku wystąpienia podatności skóry na uszkodzenia, powstawania pęcherzy lub innych objawów sugerujących pseudoporfirię, należy przerwać leczenie i obserwować pacjenta.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości: ból mięśni, osłabienie mięśni.

Zaburzenia nerek i układu moczowego: krew w moczu, zapalenie nerek (nefritis interstitialis) (zapalenie nerek z zabarwieniem moczu na brązowo-żółto), zespół nerczycowy, nefropatia (choroba nerek), niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych (śmierć komórek tworzących brodawki nerek spowodowana zaburzeniami metabolicznymi).

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: bezpłodność.

Zaburzenia ogólne i miejsca podania: ogólny dyskomfort, gorączka (pirexia), pragnienie, ból gardła.

Badania uzupełniające: nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, podwyższony poziom kreatyniny w surowicy, hiperkaliemia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowaj lek Naproxeno Teva-ratiopharm

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład leku Naproxeno Teva-ratiopharm

• Substancją czynną jest naproxen.
  1. Pozostałe składniki to celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana, żelatyna, skrobia glikolu karboksymetylowego sodowego (ziemniaczana), stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna, hydroksypropylometyloceluloza (hipromeloza), dwutlenek tytanu (E-171), makrogol 6000, glikol, tlenek żelaza żółty (E 172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Naproxeno Teva-ratiopharm 500 to tabletki powlekane, żółte, owalne, z rowkiem po obu stronach tabletu.

Dostępne w opakowaniach po 40 i 500 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madryt (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren (Niemcy)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/61370/P_61370.html