Naproksen sodu Kern Pharma 550 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Naproxeno sodico Kern Pharma 550 mg tabletki powlekane filmem EFG

Naproxeno sodico

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się do niej odnieść.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Naproxeno sodico Kern Pharma i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Naproxeno sodico Kern Pharma
3. Jak stosować Naproxeno sodico Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Naproxeno sodico Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Naproxeno sódico Kern Pharma i kiedy jest stosowany

Ten lek zawiera jako substancję czynną naproxeno sódico, która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi (NLPZ).

Lek ten jest wskazany w leczeniu:

• bólu o lekkim lub umiarkowanym nasileniu, objawów reumatoidalnego zapalenia stawów (zapalenie stawów, obejmujące zazwyczaj stawy rąk i stóp, powodujące obrzęk i ból), osteoarthryty (przewlekłe zaburzenie prowadzące do uszkodzenia chrząstki), napadów dny moczanowej oraz ankylozującego zapalenia stawów kręgosłupa (zapalenie stawów kręgosłupa),
• bólu menstruacyjnego,
• złagodzenia bólu podczas napadów migreny,
• bólu spowodowanego krwawieniami związanymi z wkładkami wewnątrzmacicznymi (WKW).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Naproxenu sódico Kern Pharma

Należy stosować najniższą dawkę leku, która złagodzi/ograniczy ból, i nie należy przyjmować naproxenu sódico dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.

Nie przyjmuj Naproxenu sódico Kern Pharma

• Jeśli jest uczulony (nadwrażliwy) na naproxen lub naproxen sódico lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• Jeśli wiesz, że jesteś uczulony (nadwrażliwy) na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne i/lub powodują one u Ciebie ciężkie reakcje alergiczne, takie jak: astma, katar sienny lub polipy nosa,
• Jeśli przyjmujesz inne leki tego typu (niesteroidowe leki przeciwzapalne),
• Jeśli aktualnie chorujesz lub chorowałeś więcej niż raz na wrzód żołądka lub dwunastnicy lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy,
• Jeśli wcześniej miałeś krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś perforacji układu pokarmowego podczas przyjmowania niesteroidowego leku przeciwzapalnego,
• Jeśli chorujesz na wrzodziejące zapalenie jelita grubego (chorobę jelit),
• Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby (choroby wątroby) lub nerek (choroby nerek),
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży,
• Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zachowaj ostrożność w następujących sytuacjach:

• Należy stosować najniższą dawkę leku, która złagodzi/ograniczy ból, i nie należy przyjmować tego leku dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów,
• Jeśli miałeś lub rozwiniesz wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się silnym lub trwającym bólem brzucha i/lub stolcami czarnego koloru, a nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych,
• Jeśli wcześniej miałeś krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś perforacji układu pokarmowego podczas przyjmowania niesteroidowego leku przeciwzapalnego,
• Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałej terapii, u pacjentów z wywiadem wrzodu żołądka i u osób starszych. W takich przypadkach lekarz może rozważyć dodanie leku ochronnego dla żołądka,
• Jeśli cierpisz lub chorowałeś na problemy żołądka, ponieważ ten lek może powodować podrażnienie, krwawienia lub wrzody żołądka. Lekarz zaleci Ci odpowiednią dawkę,
• Jeśli cierpisz na chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki typu naproxen sódico mogą nasilić te choroby,
• Jeśli cierpisz na astmę lub choroby alergiczne (np. katar sienny lub polipy nosa), ponieważ naproxen sódico może powodować trudności w oddychaniu (bronchospazm),
• Jeśli masz ciężkie problemy nerek, wątroby lub serca,
• Jeśli jednocześnie przyjmujesz leki wpływające na krzepnięcie krwi lub zwiększające ryzyko wrzodów, takie jak doustne leki przeciwpłytkowe lub antykoagulacyjne typu kwasu acetylosalicylowego. Należy również poinformować lekarza o stosowaniu innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko takich krwawień, takich jak kortykosteroidy i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny,
• Jeśli masz lub podejrzewasz infekcję, ponieważ ten lek może maskować typowe objawy i oznaki chorób zakaźnych,
• Jeśli podczas przyjmowania tego leku odczuwasz bóle żołądka i/lub zauważasz stolce czarnego koloru, należy przerwać leczenie naproxenem sodowym,
• Jeśli podczas leczenia wystąpią zaburzenia wzroku,
• Ten lek należy stosować ostrożnie u pacjentów prowadzących dietę ubogą w sól i u osób z wywiadem problemów żołądkowo-jelitowych,
• Jeśli planujesz zajście w ciążę, ponieważ ten lek może wpływać na płodność.

Zgłoszono przypadki ciężkich reakcji skórnych, w tym zespołu Stevensa-Johnsona (SJS), toksycznej nekrolizy epidermalnej (zespołu Lyella) oraz reakcji na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), w związku ze stosowaniem naproxenu sodowego. Należy natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku i skonsultować się z lekarzem, jeśli pojawią się objawy związane z ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Ostrzeżenia kardiologiczne

Leki takie jak naproxen sódico mogą być związane ze wzrostem ryzyka wystąpienia zawału serca lub mózgu. Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałej terapii. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Jeśli masz choroby serca, wywiad udaru mózgu lub podejrzewasz, że możesz mieć ryzyko tych chorób (np. masz nadciśnienie, cukrzycę, podwyższony poziom cholesterolu lub palisz), skonsultuj ten sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą.

Ponadto, tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub nadciśnieniem tętniczym (hipertensją).

Stosowanie Naproxenu sódico Kern Pharma z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz być zmuszony przyjąć.

Jest to bardzo ważne, ponieważ naproxen sódico może wpływać na działanie innych leków. Ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Środki przeciwkwasowe lub cholestyraminę, ponieważ mogą opóźnić działanie naproxenu sodowego, ale nie wpływają na całkowity efekt,
• Kwas acetylosalicylowy stosowany w celu zapobiegania krzepnięciu krwi,
• Hidantoiny (leki stosowane głównie w epilepsji),
• Sulfonylomoczniki (leki na cukrzycę),
• Sulfonamidy (typ leków moczopędnych),
• Metotreksat (lek immunosupresyjny),
• Beta-blokery (lek przeciwnadciśnieniowy),
• Furozemyd (lek o działaniu natriuretycznym),
• Lity. Może powodować wzrost stężenia litu we krwi,
• Steroidy, naproxen sódico może wpływać na badania funkcji nadnerczy,
• IEC (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, leki przeciwnadciśnieniowe),
• Antagonisty lub blokery receptorów angiotensyny (leki przeciwnadciśnieniowe).

Może być konieczna modyfikacja dawki jednego z dwóch leków. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości w tej kwestii.

Stosowanie Naproxenu sódico Kern Pharma z pożywieniem i napojami

Zaleca się przyjmowanie tabletek podczas lub bezpośrednio po posiłku, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia dolegliwości żołądkowych.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Postacie doustne (np. tabletki) tego leku mogą powodować ciężkie działania niepożądane u płodu.

Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, porodu ani karmienia piersią.

Nie przyjmuj naproxenu sodowego, jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i Twojego dziecka do krwawień oraz opóźnić lub wydłużyć poród. Naproxen sódico nie powinien być stosowany w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to konieczne i lekarz zaleci jego stosowanie. Jeśli wymagane jest leczenie w tym okresie lub podczas planowania ciąży, należy przyjmować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży naproxen sódico może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli stosowany jest przez więcej niż kilka dni, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego (oligohydramnios) lub zwężenia jednej z naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie dłuższe niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

U kobiet w wieku rozrodczym należy pamiętać, że leki typu naproxen sódico mogą być związane z obniżeniem zdolności do zajścia w ciążę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek należy stosować ostrożnie u pacjentów, których aktywność wymaga pełnej uwagi, jeśli podczas leczenia wystąpiły zawroty głowy lub zaburzenia widzenia.

Naproxen sódico Kern Pharma zawiera sód

Ten lek zawiera 52,68 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej tabletce. Odpowiada to 2,63% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

3. Jak przyjmować Naproxeno sódico Kern Pharma

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz określi długość trwania Twojego leczenia Naproxeno sódico.

Zalecana dawka to:

Dorośli

Dawka dzienna wynosi zazwyczaj 1 lub 2 tabletki (550 mg lub 1100 mg naproxenu sodowego). Jako dawkę początkową zaleca się podanie 1 tabletki (550 mg naproxenu sodowego), a następnie pół tabletki (275 mg naproxenu sodowego) co 6 lub 8 godzin, w zależności od nasilenia choroby. Dawki te mogą zostać zmienione na polecenie lekarza.

W leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, artrozy i szpiczastego zapalenia stawów kręgosłupa: dawka początkowa wynosi zazwyczaj 1 tabletkę (550 mg naproxenu sodowego) podawaną dwa razy dziennie (rano i wieczorem) lub 2 tabletki (1100 mg naproxenu sodowego) podawane jednorazowo w ciągu dnia.

W leczeniu ostrych napadów dny moczanowej: dawka początkowa wynosi zazwyczaj 1,5 tabletki (825 mg naproxenu sodowego), a następnie pół tabletki (275 mg naproxenu sodowego) co 8 godzin, aż do ustąpienia bólu. Skonsultuj się z lekarzem co do długości trwania leczenia.

W leczeniu dysmenorei (bólu menstruacyjnego): dawka początkowa wynosi zazwyczaj 1 tabletkę (550 mg naproxenu sodowego), a następnie pół tabletki (275 mg naproxenu sodowego) co 6 lub 8 godzin.

W leczeniu napadów migreny: dawka początkowa to 1,5 tabletki (825 mg naproxenu sodowego) przy pierwszych objawach, a następnie pół tabletki (275 mg naproxenu sodowego) po upływie pół godziny od pierwszej dawki.

W leczeniu menorragii (bólu związanego z nadmiernym krwawieniem menstruacyjnym): dawka początkowa w pierwszym dniu menstruacji to od 1,5 do 2,5 tabletki (825 mg do 1375 mg naproxenu sodowego), podzielona na dwie dawki dziennie. Następnie kontynuuj dawkowanie 1 lub 2 tabletki dziennie (550 mg lub 1100 mg naproxenu sodowego), podzielone na dwie dawki dziennie, przez maksymalnie kolejne 4 dni.

Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia lub u pacjentów z chorobą nerek i/lub wątroby

U pacjentów powyżej 65. roku życia lub u osób z chorobą nerek lub wątroby zaleca się zmniejszenie dawki i stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. Skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 16. roku życia.

Sposób podania:

Ten lek należy przyjmować doustnie.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Tabletki należy połknąć z odpowiednią ilością płynu, np. szklanką wody lub innego płynu, najlepiej podczas lub po posiłku.

Zawsze przyjmuj najniższą dawkę, która jest skuteczna.

Jeśli przyjmiesz więcej Naproxeno sódico Kern Pharma niż należy

Jeśli przyjąłeś więcej naproxenu sodowego niż powinieneś, natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania charakteryzują się sennością, pieczeniem w żołądku, niestrawnością, nudnościami, wymiotami, a w niektórych przypadkach napadami drgawkowymi.

W przypadku przypadkowego lub celowego przedawkowania należy przeprowadzić przemywanie żołądka i rozpocząć leczenie objawowe. Szybkie podanie 50–100 g węgla aktywowanego w postaci zawiesiny wodnej zmniejsza wchłanianie leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Naproxeno sódico Kern Pharma

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Przyjmij dawkę, gdy sobie o niej przypomnisz, a następnie kontynuuj przyjmowanie zgodnie z zaleceniami.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia tym lekiem i które obserwowano z bardzo rzadką częstością (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) to:

Zaburzenia przewodu pokarmowego: najczęściej obserwowane działania niepożądane związane z naproksenem sodowym mają charakter przewodu pokarmowego (dotyczą żołądka i jelit).

Może wystąpić zapalenie, krwawienie (w niektórych przypadkach śmiertelne, szczególnie u osób starszych), owrzodzenia trawiennicze, perforacja i obturacja górnej lub dolnej części przewodu pokarmowego. Obserwowano przypadki zapalenia przełyku (przełykowicy), zapalenia żołądka (gastryty), zapalenia trzustki (pankreatyty), zapalenia błony śluzowej jamy ustnej (stomatytu) oraz nasilenia się choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Zauważono również przypadki nadkwasoty, dyspepsji (zaburzenia trawienia), dolegliwości brzusznych, nudności, wymiotów, biegunki, zaparcia, wzdęć, hematemesis (wymioty krwią) i meleny (stolce o czarniawym zabarwieniu).

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego: agranulocytoza (zwiększenie/spadek liczby niektórych białych krwinek), anemia aplastyczna i hemolityczna (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi we krwi), eozynofilia (zwiększenie liczby niektórych białych krwinek we krwi), leukopenia (zmniejszenie liczby leukocytów we krwi), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi).

Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje anafilaktyczne (ostra reakcja alergiczna), obrzęk naczynioruchowy (angioedem – zapalenie skóry, błon śluzowych i narządów wewnętrznych).

Zaburzenia przemiany materii i odżywiania: hiperkaliemia (zwiększenie stężenia potasu we krwi).

Zaburzenia psychiczne: trudności w koncentracji, depresja, zaburzenia snu.

Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, senność, bóle głowy, uczucie zawrotu głowy, omdlenia, zaburzenia poznawcze, zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych (mózgówka bezprątkowa), drgawki, bezsenność.

Zaburzenia oczne: zaburzenia widzenia, mętnienie rogówki, zapalenie tarczy nerwu wzrokowego (papilita), zapalenie nerwu wzrokowego okołogłębokie (neuritis optica retrobulbaris), obrzęk tarczy nerwu wzrokowego.

Zaburzenia ucha i błędnika: zaburzenia słuchu, szumy w uszach (tinnitus), niedosłuch (hipoakuzja).

Zaburzenia serca: kołatanie serca, niewydolność serca zastoinowa (niedostateczność pompowa serca), nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi). Leki takie jak naproksen sodowy mogą wiązać się ze średnim wzrostem ryzyka zawału serca („zawał mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu.

Zaburzenia naczyniowe: zapalenie naczyń (waskulitis), obrzęk.

Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i przestrzeni międzytkaowej: astma, eozynofilowa zapalenie płuc, duszność, obrzęk płuc.

Zakażenia i inwazje: zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych bezprątkowe.

Zaburzenia wątrobowo-pęcherzykowe: zapalenie wątroby (hepatyt), żółtaczka (żółte zabarwienie skóry). Leki takie jak naproksen sodowy mogą rzadko wiązać się z uszkodzeniem wątroby.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: krwawienie skórne, świąd, krwawienie naczyniowe, wysypka skórna, nadmierne pocenie się, łysienie, łuszczenie się skóry, wyprysk płaski (łuszczycy płaskiej – choroba skórna charakteryzująca się małymi płaskimi guzkami), pęcherzyce z ropą, zaczerwienienie skóry, toczeń rumieniowaty układowy (choroba autoimmunologiczna z typowymi objawami skórnymi: wyprysk, zaczerwienienie skóry), bardzo ciężkie reakcje pęcherzykowe, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (wyprysk skórny o charakterze „mapy”) i toksyczna martwica naskórka, uczulenie, reakcje fotosensybilizujące, w tym rzadkie przypadki, w których skóra przyjmuje wygląd późnej porfirii skórnej, pseudoporfirii (wada enzymów wątroby) lub epidermolizy pęcherzykowej. W przypadku wystąpienia kruchej skóry, powstawania pęcherzy lub innych objawów wskazujących na pseudoporfirię, należy przerwać leczenie i obserwować pacjenta.

Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, tkanki łącznej i kości: ból mięśni, osłabienie mięśni.

Zaburzenia nerek i układu moczowego: krew w moczu, zapalenie nerek typu międzywątkowego (nephritis interstitialis – zapalenie nerek z zabarwieniem moczówki na brązowo-żółto), zespół nerczycowy, choroba nerek (nephropatia), niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych (śmiertelne uszkodzenie komórek tworzących brodawki nerkowe z powodu zaburzeń metabolizmu).

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: bezpłodność.

Zaburzenia ogólne i miejsca podania: ogólny dyskomfort, gorączka (drżenie i gorączka), pragnienie, ból gardła.

Badania uzupełniające: nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, podwyższona stężenie kreatyniny w surowicy, hiperkaliemia.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia tym lekiem i których częstość występowania jest nieznana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych) to:

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: uogólniona wysypka skórna, podwyższona temperatura ciała, wysokie stężenie enzymów wątrobowych, zaburzenia krwi (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych i uszkodzenie innych narządów organizmu (reakcja lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi, znana również jako DRESS). Zobacz również punkt 2. Charakterystyczna reakcja alergiczna skóry znana jako stała wysypka lekowa, która zazwyczaj pojawia się ponownie w tym samym miejscu po ponownym podaniu leku i może objawiać się okrągłymi lub owalnymi czerwonymi plamami, obrzękiem skóry, pęcherzami (nawiedzenie) i świądem.

Jeśli wystąpią u Państwa działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w tej ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w tej ulotce. Możecie również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es/. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możecie przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Naproxen sodu Kern Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiórki Leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Naproxenu sodowego Kern Pharma

• Substancją czynną jest naproxen sodowy. Każda tabletka zawiera 550 mg naproxenu sodowego (równowartość 500 mg naproxenu).
• Pozostałe składniki (niewłaściwe substancje pomocnicze) to:

Tabletka:

• celuloza mikrokryształowa,
• povidon,
• laurylosiarczan sodu,
• sodowa karboksymetyloamidowa skrobia typu A (ziemniaczana),
• talk,
• stearynian magnezu,
• woda oczyszczona

Powłoka:

• hipromeloza,
• makrogol,
• dwutlenek tytanu (E-171),
• lak indygotynowy (E-132)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Naproxen sodowy Kern Pharma to powlekane tabletki filmowe, owalne, niebieskie, z rowkiem po jednej stronie tabletu. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Dostępne w opakowaniach zawierających 10 i 40 powlekanych tabletek filmowych.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Lipiec 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es