Naproksen Aurovitas 500 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Naproxeno Aurovitas 500 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Naproxeno Aurovitas i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Naproxeno Aurovitas
3. Jak stosować Naproxeno Aurovitas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Naproxeno Aurovitas
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Naproxeno Aurovitas i do czego służy

Naproxeno Aurovitas zawiera jako substancję czynną napeksenu, która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwwzapalnymi (NLPZ).

Napeksena stosuje się do leczenia:

• Bólu o lekkim lub umiarkowanym nasileniu, a także objawów reumatoidalnego zapalenia stawów (zapalenie stawów, obejmujące zazwyczaj stawy rąk i stóp, powodujące obrzęk i ból), osteoarthritidy (przewlekłe zaburzenie prowadzące do uszkodzenia chrząstki), ostrych napadów dny moczanowej oraz szpitalicy ankylozującej (zapalenie stawów kręgosłupa).
• Bólu menstruacyjnego.
• Umiarkowania bólu podczas ostrych napadów migreny.
• Bólu towarzyszącego krwawieniom związanym z wkładkami wewnątrzmacicznymi (WWM).

2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem Naproxenu Aurovitas

Należy stosować najniższą dawkę, która złagodzi/ograniczy ból, i nie należy przyjmować naproxenu dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.

Nie przyjmuj Naproxenu Aurovitas

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na naproxen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli wiesz, że jesteś uczulony (nadwrażliwy) na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne i/lub powodują one ci ciężkie reakcje alergiczne, takie jak: astma, katar sienny lub polipy nosowe;
• jeśli przyjmujesz inne leki tego typu (niesteroidowe leki przeciwzapalne);
• jeśli aktualnie cierpisz lub cierpiałeś więcej niż jeden raz na wrzód żołądka lub dwunastnicy lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy;
• jeśli wcześniej miałeś krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś perforacji przewodu pokarmowego podczas przyjmowania niesteroidowego leku przeciwzapalnego;
• jeśli cierpisz na wrzodziejące zapalenie jelita grubego (chorobę jelitową);
• jeśli cierpisz na ciężką niewydolność wątroby (zaburzenia wątroby) lub nerek (zaburzenia nerek);
• jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży;
• jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania naproxenu skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłoszono przypadki ciężkich reakcji skórnych, w tym zespółu Stevensa-Johnsona (SJS), toksycznej nekrolizy epidermalnej (zespołu Lyella) oraz reakcji na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), występujących w związku z naproxenem. Przestań przyjmować ten lek i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy związane z ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4. Wysypka może postępować do pęcherzy lub łuszczynienia się skóry. Największe ryzyko wystąpienia tych ciężkich reakcji skórnych ma miejsce w pierwszych tygodniach leczenia, ale mogą one zacząć się rozwijać nawet kilka miesięcy po podaniu leku (zobacz punkt 4). Jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie jedna z ciężkich reakcji skórnych podczas stosowania naproxenu, nie należy ponownie rozpoczynać leczenia naproxenem w żadnym przypadku. Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka skórna lub te objawy na skórze, przestań przyjmować naproxen i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast poszukaj pomocy medycznej.

Zachowaj ostrożność w następujących sytuacjach:

• ważne jest, aby stosować najniższą dawkę, która złagodzi/ograniczy ból, i nie należy przyjmować tego leku dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów;
• jeśli miałeś lub możesz doznać wrzodu, krwawienia lub perforacji żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się silnym lub trwającym bólem brzucha i/lub stolcami czarnego koloru, a nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych;
• jeśli wcześniej miałeś krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś perforacji przewodu pokarmowego podczas przyjmowania niesteroidowego leku przeciwzapalnego;
• ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałej terapii, u pacjentów z wywiadem wrzodu peptycznego oraz u osób starszych. W takich przypadkach lekarz może rozważyć możliwość dodania leku ochronnego dla żołądka;
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś na problemy żołądka, ponieważ naproxen może powodować podrażnienia, krwawienia lub wrzody żołądka. Twój lekarz zaleci odpowiednią dawkę;
• jeśli cierpisz na chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki typu naproxen mogą nasilać te choroby;
• jeśli cierpisz na astmę lub choroby alergiczne (np. katar sienny lub polipy nosowe), ponieważ naproxen może powodować trudności w oddychaniu (bronchospazm);
• jeśli masz ciężkie problemy nerek, wątroby lub serca;
• jeśli jednocześnie przyjmujesz leki wpływające na krzepnięcie krwi lub zwiększające ryzyko wrzodów, takie jak doustne leki przeciwpakrzepcze lub leki przeciwzakrzepowe typu kwasu acetylosalicylowego. Należy również poinformować o stosowaniu innych leków, które mogą zwiększać ryzyko takich krwawień, takich jak kortykosteroidy i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny;
• jeśli masz lub podejrzewasz infekcję, ponieważ naproxen może maskować typowe objawy chorób zakaźnych;
• jeśli podczas przyjmowania naproxenu odczuwasz bóle brzucha i/lub zauważasz stolce o czarnym zabarwieniu, należy przerwać leczenie naproxenem;
• jeśli podczas leczenia wystąpią zaburzenia wzroku;
• jeśli planujesz zajście w ciążę, ponieważ naproxen może wpływać na płodność.

Środki ostrożności kardiologiczne

Leki takie jak naproxen mogą być związane z umiarkowanym wzrostem ryzyka zawału serca („zawału mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu. Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałej terapii. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Jeśli masz problemy sercowe, wywiad udaru mózgu lub podejrzewasz, że możesz mieć zwiększone ryzyko tych chorób (np. masz podwyższone ciśnienie krwi, cukrzycę, podwyższony poziom cholesterolu lub palisz), skonsultuj ten lek z lekarzem lub farmaceutą.

Ponadto, tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub podwyższonym ciśnieniem krwi (nadciśnieniem).

Inne leki i Naproxen Aurovitas

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia innych leków. Jest to bardzo ważne, ponieważ naproxen może wpływać na działanie innych leków. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• leki przeciwwskazowe lub cholestyraminę, ponieważ mogą opóźniać działanie naproxenu, ale nie wpływają na całkowity efekt;
• kwas acetylosalicylowy stosowany w celu zapobiegania krzepnięciu krwi;
• hdyantoiny (leki stosowane głównie w epilepsji);
• sulfonamidy (rodzaj leków moczopędnych);
• metotreksat (lek immunosupresyjny);
• beta-blokery (lek przeciwnadciśnieniowy);
• furozemyd (lek o działaniu natriuretycznym);
• lit. Może powodować zwiększenie stężenia litu we krwi;
• sterydy – naproxen może wpływać na badania funkcji nadnerczy;
• IEC (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę – leki przeciwnadciśnieniowe);
• antagoniści lub blokery receptorów angiotensyny (leki przeciwnadciśnieniowe).

Może być konieczna modyfikacja dawki jednego z dwóch leków. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości w tej kwestii.

Przyjmowanie Naproxenu, jedzenie i picie

Zaleca się przyjmowanie tabletek podczas posiłku lub bezpośrednio po posiłku, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia dolegliwości żołądkowych.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Naproxen nie powinien być stosowany w czasie ciąży, porodu ani karmienia piersią.

Ponieważ stosowanie tego leku wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych/poronień, nie należy przyjmować tego leku w pierwszym i drugim trymestrze, chyba że lekarz uzna to za konieczne i zaleci. Jeśli wymagane jest leczenie w tym okresie lub podczas planowania ciąży, należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży naproxen może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli stosowany jest przez więcej niż kilka dni, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia jednej z naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Naproxen wydzielany jest z mlekiem matki, dlatego nie należy go stosować w okresie karmienia piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

U pacjentek w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki typu naproxen mogą być związane z obniżeniem zdolności do poczęcia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Naproxen należy stosować z ostrożnością u pacjentów, których aktywność wymaga skupienia uwagi, jeśli podczas leczenia zaobserwowali zawroty głowy lub zaburzenia wzroku.

Naproxen Aurovitas zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Naproxen Aurovitas

Dokładnie przestrzegaj zaleceń dotyczących dawkowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskazze Ci długość trwania leczenia naproxenem.

Zalecana dawka to:

Dorośli

Dawka dzienna wynosi zazwyczaj 1 lub 2 tabletki (500 mg lub 1000 mg naproxenu). Jako dawkę początkową zaleca się podanie 1 tabletki (500 mg naproxenu), a następnie połowy tabletki (250 mg naproxenu) co 6 lub 8 godzin, w zależności od nasilenia stanu chorobowego. Dawki te mogą być zmieniane na polecenie lekarza.

Dla leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów, artrozy i szpiczaka ankylopoetycznego

• dawka początkowa wynosi zazwyczaj 1 tabletka (500 mg naproxenu) podawana dwa razy dziennie (rano i wieczorem) lub 2 tabletki (1000 mg naproxenu) podawane jednorazowo w ciągu dnia.

Dla leczenia ostrych napadów dny moczanowej

• dawka początkowa wynosi zazwyczaj półtora tabletka (750 mg naproxenu), następnie połowa tabletki (250 mg naproxenu) co 8 godzin aż do ustąpienia bólu. Skonsultuj z lekarzem długość trwania leczenia.

Dla leczenia bólu menstruacyjnego (dysmenorei)

• dawka początkowa wynosi zazwyczaj 1 tabletka (500 mg naproxenu), następnie połowa tabletki (250 mg naproxenu) co 6 lub 8 godzin.

Dla leczenia napadów migreny

• dawkę początkową 1,5 tabletu (750 mg naproxenu) podaje się przy pierwszych objawach, następnie po upływie pół godziny od pierwszej dawki podaje się połowę tabletu (250 mg naproxenu).

Dla leczenia menorrhagii (ból związanego z nadmiernym krwawieniem miesięcznym)

• dawka początkowa w pierwszym dniu menstruacji wynosi od półtoru do dwóch i pół tabletu (750 mg do 1250 mg naproxenu), podzielona na dwie dawki dziennie. Następnie kontynuuje się dawką 1 lub 2 tabletki dziennie (500 mg lub 1000 mg naproxenu), podzielone na dwie dawki dziennie, przez maksymalnie kolejne 4 dni.

Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia lub u pacjentów z chorobą nerek i/lub wątroby

U pacjentów powyżej 65. roku życia lub u tych, którzy cierpią na chorobę nerek lub wątroby, zaleca się zmniejszenie dawki i stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. Skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 16. roku życia.

Sposób podania

Ten lek przyjmuje się doustnie.

Tabletkę można podzielić na równe dawki. Tabletki Naproxen Aurovitas 500 mg są naszpikowane – poprzeczna linia na jednej z powierzchni tabletu umożliwia jej podzielenie na dwie połowy w przypadkach, gdy konieczne jest podanie dawki 250 mg lub 750 mg.

Tabletki należy połknąć z wystarczającą ilością płynu, szklanką wody lub innego płynu, najlepiej podczas lub po posiłku.

Zawsze stosuj najniższą dawkę, która okazuje się skuteczna.

Jeśli przyjmiesz więcej Naproxen Aurovitas niż powinieneś

Jeśli przyjąłeś więcej naproxenu niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania charakteryzują się sennością, pieczeniem żołądka, niestrawnością, nudnościami, wymiotami, a w niektórych przypadkach drgawkami.

W przypadku przypadkowego lub celowego przedawkowania należy przeprowadzić przemywanie żołądka i rozpocząć leczenie objawowe. Szybka podaż 50–100 g aktywnego węgla w postaci zawiesiny wodnej zmniejsza wchłanianie leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Naproxen Aurovitas

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Przyjmij dawkę, gdy sobie o niej przypomnisz, a następnie kontynuuj przyjmowanie zgodnie z zaleceniem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia tym lekiem i które obserwowano z bardzo rzadką częstością (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów), to:

Zaburzenia przewodu pokarmowego; najczęściej obserwowane działania niepożądane związane z naproksenem mają charakter przewodu pokarmowego (dotyczą żołądka i jelit):

• może dojść do zapalenia, krwawienia (w niektórych przypadkach śmiertelnych, szczególnie u osób starszych), owrzodzeń trawiennych, perforacji oraz obturacji górnej lub dolnej części przewodu pokarmowego (układu trawiennego);
• obserwowano przypadki zapalenia przełyku (przełykowity), zapalenia żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka), zapalenia trzustki (zapalenie trzustki), zapalenia jamy ustnej (zapalenie błony śluzowej jamy ustnej) oraz nasilenia się choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
• obserwowano również przypadki zgagi, niestrawności (zaburzenia trawienia), dolegliwości brzusznych, nudności, wymiotów, biegunki, zaparć, wzdęć (gazów), krwawienia z jamy ustnej (wymioty krwią) i meleny (stolce czarne).

Zaburzenia krwi i układu chłonnego: agranulocytoza (zwiększenie/spadek liczby niektórych białych krwinek), anemia aplastyczna i hemolityczna (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi we krwi), eozynofilia (zwiększenie liczby niektórych białych krwinek we krwi), leukopenia (zmniejszenie liczby leukocytów we krwi), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), powiększenie węzłów chłonnych oraz uszkodzenie innych narządów ciała (reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi, znana również jako DRESS). Zobacz również punkt 2.

Zaburzenia układu immunologicznego:

• reakcje anafilaktyczne (ostra reakcja alergiczna)
• obrzęk naczynioruchowy (zapalenie skóry, błony śluzowej i narządów wewnętrznych), podwyższona temperatura ciała.

Zaburzenia przemiany materii i odżywiania: hiperkalcemia (zwiększenie stężenia wapnia we krwi).

Zaburzenia psychiczne

• trudności w koncentracji
• depresja, zaburzenia snu.

Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, senność, bóle głowy, uczucie zawrotu głowy, zawroty, dysfunkcja poznawcza, ostra oponiakowatość (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych), drgawki, bezsenność.

Zaburzenia oczne: zaburzenia widzenia, mętnienie rogówki, zapalenie tarczy nerwów wzrokowych (papilitis), zapalenie nerwu wzrokowego za gałką oczną (neuritis optica retrobulbaris) i obrzęk tarczy nerwu wzrokowego.

Zaburzenia ucha i błędnika: zaburzenia słuchu, szumy w uszach (tinnitus), niedosłuch (spadek słuchu).

Zaburzenia serca: kołatanie serca, niewydolność serca (niedostateczność pompowa serca), nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi). Leki takie jak naproksen mogą wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka zawału serca („zawał mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu.

Zaburzenia naczyniowe*: zapalenie naczyń (waskulitis), obrzęk.

Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i przestrzeni międzyłukowej: astma, eozynofilowa zapalenie płuc, duszność (brak powietrza), obrzęk płuc.

Infekcje i inwazje pasożytnicze: ostra oponiakowatość.

Zaburzenia wątrobowo-żółciowe: zapalenie wątroby (hepatitis), żółtaczka (żółte zabarwienie skóry) i podwyższone stężenie enzymów wątrobowych. Leki takie jak naproksen mogą rzadko wiązać się z uszkodzeniem wątroby.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

• Ogólne wysypki skórne, podwyższona temperatura ciała, podwyższone stężenie enzymów wątrobowych, zaburzenia krwi (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych oraz uszkodzenie innych narządów ciała (reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi, znana również jako DRESS). Zobacz również punkt 2. Krwawienie skórne, świąd, krwawienie z naczyń włosowatych, potliwość, łysienie, łuszczenie się skóry, wyprysk płaski (choroba skórna z drobnymi płaskimi guzkami), pęcherzykowe reakcje, zaczerwienienie skóry, toczeń rumieniowaty układowy (choroba autoimmunologiczna z typowymi objawami skórnymi, wysypką i zaczerwienieniem skóry), bardzo poważne pęcherzykowe reakcje takie jak zespół Stevensa-Johnsona (wysypka o charakterze mapy), a także toksyczna martwica naskórka, alergia, reakcje fotosensytywne, w tym rzadkie przypadki, w których skóra przyjmuje wygląd późnej porfirii skórnej, pseudoporfirii (wada enzymów wątroby) lub bullosus epidermolysis. Jeśli wystąpi kruche naskórek, powstawanie pęcherzy lub inne objawy wskazujące na pseudoporfirię, leczenie należy przerwać i należy obserwować pacjenta.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości: ból mięśni, osłabienie mięśni.

Zaburzenia nerek i układu moczowego:

• krew w moczu, nefryt międzywątowy (zapalenie nerek z zabarwieniem na żółto-brunatno), zespół nerczycowy, choroba nerek (nephropathy), niewydolność nerek, martwica nerkowych brodawek (śmierć komórek tworzących brodawki nerek spowodowana zaburzeniem metabolizmu).

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: bezpłodność.

Zaburzenia ogólne i miejsca podania: ogólny dyskomfort, gorączka (dreszcze i gorączka), pragnienie, ból gardła, charakterystyczna reakcja alergiczna skóry znana jako stała wysypka lekowa, która zazwyczaj pojawia się ponownie w tym samym miejscu po ponownym zażyciu leku i może objawiać się okrągłymi lub owalnymi czerwonymi plamami oraz obrzękiem skóry, pęcherzykami (kрапki) i świądem.

Badania uzupełniające: nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, podwyższony poziom kreatyniny w surowicy, hiperkaliemia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Naproxeno Aurovitas

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która znajduje się na opakowaniu i blistrze po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym zużyte opakowania i niepotrzebne leki, należy zdać w punkcie SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Naproxenu Aurovitas

• Substancją czynną jest naproksen. Każdy tabletka zawiera 500 mg naproksenu.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, sodowa karboksymetyloskrobia (typ A, ziemniaczana), povidon (E1201), tlenek żelaza żółty (E172) i stearynian magnezu (E470b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki żółte, niepowlekane, dwuwypukłe, w kształcie kapsułki, z nadrukiem „T” i „20” po obu stronach linii podziału na jednej stronie tabletu, druga strona jest gładka. Wymiary to 18,5 mm x 8 mm.

Tabletka może być dzielona na równe dawki.

Lek jest dostępny w opakowaniach blisterowych z PVC/PE/PVdC – aluminium, zawierających 40 tabletek.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)