Mynzepli 40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

MYNZEPLI 40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

aflibercept

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, które umożliwi szybkie wykrycie nowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Możesz wnieść swój wkład, zgłaszając wystąpienie działań niepożądanych. W końcowej części sekcji 4 znajduje się informacja, jak zgłosić działania niepożądane.

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest MYNZEPLI i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem MYNZEPLI
3. Jak stosuje się MYNZEPLI
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać MYNZEPLI
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest MYNZEPLI i do czego służy

MYNZEPLI to roztwór wstrzykiwany do oka stosowany w leczeniu niektórych chorób oczu u dorosłych pacjentów, a mianowicie:

• neowaskularnej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (egzudatywnego), powszechnie znanego jako egzudatywne ZPL
• zaburzeń widzenia spowodowanych obrzękiem plamki wynikającym z zatoru żył siatkówki (zatora centralnej żyły siatkówki (ZCS) lub odnoga żyły siatkówki (OŻS))
• zaburzeń widzenia spowodowanych cukrzycowym obrzękiem plamki (COP)
• zaburzeń widzenia spowodowanych miopijną neowaskularyzacją naczyniówki (NNS).

Aflibercept, substancja czynna w MYNZEPLI, blokuje działanie grupy czynników zwanych czynnikiem wzrostu śródbłonka naczyń A (VEGF-A) i czynnikiem wzrostu łożyska (PlGF).

U pacjentów z egzudatywnym ZPL i NNS, nadmierna ilość tych czynników wpływa na powstawanie nieprawidłowych nowych naczyń krwionośnych w oku. Nowe te naczynia mogą przeciekać składniki krwi do wnętrza oka, powodując uszkodzenie tkanek ocznych odpowiedzialnych za widzenie.

U pacjentów z ZCS dochodzi do zatoru głównej żyły odprowadzającej krew ze siatkówki. W konsekwencji poziom VEGF wzrasta, co powoduje wyciek płynu do siatkówki i obrzęk plamki (części siatkówki odpowiedzialnej za ostre widzenie), znany jako obrzęk plamki. Gdy plamka napełnia się płynem, ostre widzenie staje się nieostre.

U pacjentów z OŻS dochodzi do zatoru jednej lub więcej odnóg głównego naczynia odprowadzającego krew ze siatkówki. W konsekwencji poziom VEGF wzrasta, co powoduje wyciek płynu do siatkówki i obrzęk plamki.

Cukrzycowy obrzęk plamki to obrzęk siatkówki u pacjentów z cukrzycą, spowodowany wyciekiem płynu z naczyń krwionośnych plamki. Plamka to część siatkówki odpowiedzialna za ostre widzenie. Gdy plamka nabrzmieje z powodu płynu, widzenie centralne staje się nieostre.

MYNZEPLI wykazał skuteczność w zahamowaniu wzrostu nieprawidłowych nowych naczyń krwionośnych w oku, które często krwawią lub przeciekają płyn. MYNZEPLI może pomóc w ustabilizowaniu, a w wielu przypadkach również w poprawie utraty widzenia spowodowanej przez egzudatywne ZPL, ZCS, OŻS, COP i NNS.

2. Co należy wiedzieć przed zaaplikowaniem MYNZEPLI

Nie należy stosować MYNZEPLI

• jeśli jest alergiczny na aflibercept lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli ma aktywne zakażenie lub podejrzewa zakażenie oka lub wokół oka (zakażenie okołoodrzutowe lub odnerkowe)
• jeśli ma ciężkie zapalenie oka (objawiające się bólem lub zaczerwienieniem).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zaaplikowaniem MYNZEPLI należy skonsultować się z lekarzem:

• jeśli choruje na jaskrę
• jeśli ma dolegliwości związane z pojawianiem się błysków światła lub unoszących się plamek, lub jeśli nagle zwiększyła się ich liczba i wielkość
• jeśli był operowany lub planowana jest operacja oka w ciągu czterech tygodni przed lub po zaaplikowaniu leku
• jeśli choruje na ciężką postać OWCR lub ORWR (OWCR lub ORWR naczyniowe), wówczas leczenie MYNZEPLI nie jest zalecane.

Ponadto należy pamiętać, że:

• bezpieczeństwo i skuteczność MYNZEPLI podawanego jednocześnie w obu oczach nie była badana, a stosowanie w ten sposób może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
• wstrzyknięcia MYNZEPLI mogą powodować podwyższenie ciśnienia wewnątrz oka (ciśnienie wewnątrzgałkowe) u niektórych pacjentów w ciągu 60 minut po wstrzyknięciu. Lekarz będzie monitorować stan po każdej iniekcji
• jeśli rozwinie się zakażenie lub zapalenie wewnętrznych warstw oka (zapalenie wnętrza oka – endoftalmia) lub inne powikłania, może wystąpić ból oka, nasilenie dolegliwości, pogorszenie zaczerwienienia, rozmyte lub pogorszone widzenie oraz zwiększone światłowstręt. Wszystkie takie objawy należy jak najszybciej zdiagnozować i leczyć
• lekarz sprawdzi, czy istnieją inne czynniki ryzyka, które mogą zwiększyć możliwość rozwarstwienia lub odwarstwienia tylnej części oka (odwarstwienie siatkówki, odwarstwienie nabłonka barwnikowego siatkówki), w takim przypadku MYNZEPLI będzie stosowane ostrożnie
• MYNZEPLI nie powinno być stosowane w czasie ciąży, chyba że potencjalna korzyść przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla płodu
• kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji w trakcie leczenia i przez co najmniej trzy miesiące po ostatniej iniekcji MYNZEPLI

Systematyczne stosowanie inhibitorów VEGF, substancji podobnych do tych zawartych w MYNZEPLI, wiąże się potencjalnie z ryzykiem zatorowości naczyń krwionośnych przez skrzepy (zdarzenia tromboemboliczne tętnicze), które mogą prowadzić do zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu. Po wstrzyknięciu MYNZEPLI do oka istnieje teoretyczne ryzyko wystąpienia takich zdarzeń. Dane dotyczące bezpieczeństwa leczenia pacjentów z OWCR, ORWR, EMD i NVC miażdżycową, którzy doświadczyli udaru mózgu, przejściowego niedokrwienia mózgu (przemijającego ataku niedokrwiennego) lub zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, są ograniczone. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych stanów, MYNZEPLI będzie stosowane ostrożnie.

Doświadczenie w leczeniu jest ograniczone w przypadku:

• pacjentów z EMD spowodowanym cukrzycą typu I
• pacjentów cukrzycowych z bardzo wysokimi średnimi wartościami cukru we krwi (hemoglobina glikowana powyżej 12 %)
• pacjentów cukrzycowych z chorobą oczną wywołaną cukrzycą, znaną jako proliferacyjna retinopatia cukrzycowa

Brak doświadczenia w leczeniu:

• pacjentów z ostrymi zakażeniami
• pacjentów z innymi chorobami ocznymi, takimi jak odwarstwienie siatkówki lub dziura makularna
• pacjentów cukrzycowych z niekontrolowaną nadciśnieniem tętniczym
• pacjentów nieazjatyckiego pochodzenia z NVC miażdżycową
• pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni z powodu NVC miażdżycowej
• pacjentów z uszkodzeniami poza centralną częścią plamki (zmiany ekstrafowearlne) spowodowanymi przez NVC miażdżycową

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta, lekarz weźmie pod uwagę brak danych przy podejmowaniu decyzji o leczeniu MYNZEPLI.

Dzieci i młodzież

Nie prowadzono badań dotyczących stosowania MYNZEPLI u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ zwyrodnienie plamki typu suchego, ORWR, OWCR, EMD i NVC miażdżycowa występują głównie u dorosłych. Dlatego stosowanie u tej grupy wiekowej nie jest istotne.

Inne leki i MYNZEPLI

Należy poinformować lekarza, jeśli stosuje się, stosowano ostatnio lub może być konieczność stosowania innych leków.

Ciąża i karmienie piersią

• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji w trakcie leczenia i przez co najmniej trzy miesiące po ostatniej iniekcji MYNZEPLI.
• Brak doświadczenia z zastosowaniem MYNZEPLI u kobiet w ciąży. MYNZEPLI nie powinno być stosowane w czasie ciąży, chyba że potencjalna korzyść przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla płodu. Jeśli kobieta jest w ciąży lub planuje zajście w ciążę, należy omówić to z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia MYNZEPLI.
• MYNZEPLI może przechodzić w małych ilościach do mleka matki. Nieznane są skutki na noworodki/dzieci karmione piersią. MYNZEPLI nie jest zalecane w czasie karmienia piersią. Jeśli kobieta karmi piersią, należy omówić to z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia MYNZEPLI.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Po wstrzyknięciu MYNZEPLI może wystąpić tymczasowe zaburzenie widzenia. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki trwają te zaburzenia.

MYNZEPLI zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg (1 mmol) sodu na dawkę jednostkową, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak lek MYNZEPLI będzie podawany

Lek MYNZEPLI będzie podawany przez lekarza doświadczonego w wykonywaniu zastrzyków do oka, w warunkach jałowych (czystych i sterylnych).

Zalecana dawka to 2 mg afliberceptu (0,05 ml).

MYNZEPLI podaje się w postaci zastrzyku do wnętrza oka (zastrzyk wewnątrzszyjowy).

Przed zastrzykiem lekarz użyje środka odkażającego do przemywania oka, aby dokładnie oczyścić je i zapobiec zakażeniu. Lekarz poda również znieczulenie miejscowe, aby zmniejszyć lub zapobiec bólowi, który mógłby wystąpić podczas zastrzyku.

Złogowe zwyrodnienie plamki (DMAE) egzudatywne

Pacjenci z egzudatywnym DMAE będą leczeni zastrzykiem co miesiąc przez pierwsze trzy dawki, a następnie kolejny zastrzyk po upływie kolejnych dwóch miesięcy.

Lekarz zadecyduje następnie, czy odstępy między zastrzykami mogą być utrzymane co dwa miesiące, czy też stopniowo wydłużone o 2 lub 4 tygodnie, jeśli choroba ustabilizuje się.

Jeśli choroba się nasili, odstępy między zastrzykami mogą zostać skrócone.

Nie jest konieczna wizyta u lekarza pomiędzy zastrzykami, chyba że lekarz uzna to za potrzebne lub wystąpią u Ciebie jakiekolwiek problemy.

Obrzęk plamki wtórny do OVR (gałązkowego lub centralnego)

Lekarz ustali najodpowiedniejszy schemat leczenia dla Ciebie. Leczenie rozpocznie się serią zastrzyków MYNZEPLI podawanych co miesiąc.

Odstęp między dwoma zastrzykami nie powinien być krótszy niż miesiąc.

Lekarz może zadecydować o przerwaniu leczenia MYNZEPLI, jeśli nie odnosisz korzyści z dalszego leczenia.

Leczenie będzie kontynuowane zastrzykiem co miesiąc, aż do ustabilizowania się choroby. Może być konieczne wykonanie trzech lub więcej miesięcznych zastrzyków.

Lekarz będzie monitorował Twoją odpowiedź na leczenie i może kontynuować leczenie, stopniowo wydłużając odstępy między zastrzykami w celu ustabilizowania choroby. W przypadku nasilenia się choroby przy dłuższym odstępie między zabiegami, lekarz skróci odstępy między zastrzykami.

W zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie, lekarz ustali harmonogram wizyt kontrolnych i dalszego leczenia.

Cukaniowy obrzęk plamki (EMD)

Pacjenci z EMD będą leczeni zastrzykiem co miesiąc przez pierwsze pięć kolejnych dawek, a następnie zastrzykiem co dwa miesiące.

Odstępy między zabiegami mogą być utrzymywane co dwa miesiące lub dostosowywane w zależności od stanu choroby, na podstawie badania przeprowadzonego przez lekarza. Lekarz ustali harmonogram wizyt kontrolnych.

Lekarz może zadecydować o przerwaniu leczenia MYNZEPLI, jeśli stwierdzi, że nie odnosisz korzyści z dalszego leczenia.

Miopijna naczyniówka (NVC)

Pacjenci z miopijną NVC będą leczeni pojedynczym zastrzykiem. Dodatkowe zastrzyki otrzymasz tylko wtedy, gdy badania przeprowadzone przez lekarza wykażą, że choroba nie uległa poprawie.

Odstęp między dwoma zastrzykami nie powinien być krótszy niż miesiąc.

Jeśli choroba ustąpi, a następnie powróci, lekarz może wznowić leczenie. Lekarz zadecyduje o harmonogramie wizyt kontrolnych.

Szczegółowe instrukcje dotyczące stosowania znajdują się na końcu ulotki w sekcji Jak przygotować i podać MYNZEPLI dorosłym.

Jeśli nie otrzymasz dawki MYNZEPLI

Umów się na nową wizytę, aby lekarz mógł Cię przebadać i podać zastrzyk.

Przerwanie leczenia MYNZEPLI

Skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem leczenia.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, niniejszy lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Potencjalnie mogą wystąpić reakcje alergiczne (nadwrażliwość). Mogą one być poważne i wymagać natychmiastowego skontaktowania się z lekarzem.

Podczas podawania leku MYNZEPLI mogą wystąpić pewne działania niepożądane dotyczące oczu, spowodowane procedurą wstrzykiwania. Niektóre z nich mogą być poważne, w tym niewidzenie, ciężkie zakażenie lub zapalenie wewnątrz oka (endoftalmia), odwarstwienie, rozwarstwienie lub krwawienie w światłoczułej warstwie tylnej części oka (odwarstwienie lub rozwarstwienie siatkówki), zamglenie soczewki (zaćma), krwawienie do oka (krwawienie włośniczkowe), odwarstwienie żelopodobnej substancji znajdującej się wewnątrz oka w kontakcie z siatkówką (odwarstwienie ciała szklistego) oraz podwyższone ciśnienie wewnątrz oka (zobacz punkt 2). Te poważne działania niepożądane dotyczące oczu wystąpiły w mniej niż 1 na 1900 wstrzyknięć podczas badań klinicznych.

Jeśli zauważysz nagłą utratę ostrości widzenia lub nasilenie bólu i zaczerwienienia oka po wstrzyknięciu, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Lista zgłoszonych działań niepożądanych

Poniżej znajduje się lista działań niepożądanych zgłoszonych jako możliwe powiązane z procedurą wstrzykiwania lub z lekiem. Nie należy się niepokoić, ponieważ możesz nie doświadczyć żadnego z nich. W przypadku podejrzenia działania niepożądanego zawsze skonsultuj się z lekarzem.

Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• pogorszenie wzroku
• krwawienie do tylnej części oka (krwawienie siatkówkowe)
• krew w oku spowodowana krwawieniem z małych naczyń krwionośnych w zewnętrznych warstwach oka
• ból oka

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• odwarstwienie lub rozwarstwienie jednej z warstw tylnej części oka, powodujące błyski światła i pływające plamki, które czasem mogą prowadzić do utraty wzroku (rozwarstwienie/odwarstwienie nabłonka barwnikowego siatkówki, rozwarstwienie/odwarstwienie siatkówki)
• • * Działania niepożądane, o których wiadomo, że są związane z postacią wysiękową zwyrodnienia plamki (DMAE); obserwowane wyłącznie u pacjentów z postacią wysiękową DMAE.
  • zwyrodnienie siatkówki (powodujące zaburzenia widzenia)
  • krwawienie do oka (krwawienie włośniczkowe)
  • pewne formy zamglenia soczewki (zaćma)
  • uszkodzenia powierzchownej warstwy gałki ocznej (rogówki)
  • podwyższone ciśnienie wewnątrz oka
  • plamki w polu widzenia (płynące cząstki)
  • odwarstwienie żelopodobnej substancji znajdującej się wewnątrz oka od siatkówki (odwarstwienie ciała szklistego, powodujące błyski światła i pływające plamki)
  • uczucie obcego ciała w oku
  • zwiększone wydzielanie łez
  • obrzęk powieki
  • krwawienie w miejscu wstrzyknięcia
  • zaczerwienienie oka

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość)**
  • ** Zgłoszono reakcje alergiczne, takie jak wysypka, świąd (świerdzenie), pokrzywka (urtikaria) oraz pojedyncze przypadki ciężkich reakcji alergicznych (anafilaktycznych/anafilaktoidealnych).
• zapalenie lub ciężkie zakażenie wewnątrz oka (endoftalmia)
• zapalenie tęczówki lub innych części oka (zapalenie tęczówki, zapalenie uwięzi, zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego, komórki pływające w komorze przedniej)
• nieprzyjemne uczucie w oku
• podrażnienie powieki
• obrzęk powierzchownej warstwy gałki ocznej (rogówki)

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• niewidzenie
• zamglenie soczewki spowodowane urazem (zaćma traumatyczna)
• zapalenie żelopodobnej substancji znajdującej się wewnątrz oka
• ropień w oku

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• zapalenie białej części oka związane z zaczerwienieniem i bólem (zapalenie twardówki)

W badaniach klinicznych zaobserwowano zwiększoną częstość krwawienia z małych naczyń krwionośnych w zewnętrznych warstwach oka (krwawienie spojówek) u pacjentów z postacią wysiękową DMAE otrzymujących leki przeciwzakrzepowe. Zwiększenie to było porównywalne u pacjentów leczonych ranibizumabem i MYNZEPLI.

Stosowanie inhibitorów VEGF drogą ogólnoustrojową, substancji podobnych do tych zawartych w MYNZEPLI, może wiązać się z ryzykiem powstawania skrzeplin blokujących naczynia krwionośne (zdarzenia tromboemboliczne tętnicze), które mogą prowadzić do zawału serca lub zatoru. Istnieje teoretyczne ryzyko wystąpienia takich zdarzeń po wstrzyknięciu MYNZEPLI do oka.

Tak jak w przypadku wszystkich białek terapeutycznych, istnieje możliwość reakcji immunologicznej (powstawania przeciwciał) po zastosowaniu MYNZEPLI.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V.* Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowaj lek MYNZEPLI

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.
• Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i etykiecie po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
• Przechowuj w lodówce (w temperaturze od 2 °C do 8 °C). Nie zamrażaj.
• Nieotwarty blister może być przechowywany poza lodówką, w temperaturze poniżej 25 °C, przez maksymalnie 24 godziny.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.
• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład MYNZEPLI

• Substancją czynną jest aflibercept. Jednorazowy strzykawka wstępnie napełniona zawiera co najmniej 0,09 ml objętości odpipetowanej, odpowiadającej co najmniej 3,6 mg afliberceptu. Jednorazowy strzykawka wstępnie napełniona zapewnia dawkę 2 mg afliberceptu w 0,05 ml.
• Pozostałe składniki to: L-histydyna, L-histydyny monohydrochloran monohydrat, trehaloza dihydret, poloksymer 188, woda do sporządzania środków do wstrzykiwania.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

MYNZEPLI to roztwór do wstrzykiwania (roztwór do wstrzykiwania) w strzykawce wstępnie napełnionej. Roztwór jest bezbarwny do jasnożółtego.

Opakowanie zawiera 1 strzykawkę wstępnie napełnioną.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Advanz Pharma Limited

Unit 17 Northwood House

Northwood Crescent

Dublin 9

D09 V504

Irlandia

Producent

Alvotech Hf

Sæmundargata 15-19

Reykjavik, 102

Islandia

Data ostatniej weryfikacji ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu.

Informacja ta przeznaczona jest wyłącznie dla personelu medycznego:

Sposób przygotowania i podania MYNZEPLI

Strzykawkę wstępnie napełnioną należy stosować do leczenia jednego oka. Pobieranie wielu dawek z jednej strzykawki wstępnie napełnionej może zwiększyć ryzyko zanieczyszczenia i późniejszej infekcji.

Nie należy otwierać folii z jednorazową strzykawką wstępnie napełnioną poza pomieszczeniem czystym. Usunięcie nieużywanego leku oraz wszystkich materiałów, które miały z nim kontakt, należy przeprowadzić zgodnie z lokalnymi przepisami.

Strzykawka wstępnie napełniona zawiera większą ilość niż zalecana dawka 2 mg afliberceptu (równowartość 0,05 ml). Nadmiar objętości należy usunąć przed podaniem.

Przed podaniem roztwór należy sprawdzić wizualnie pod kątem obecności cząsteczek, zmiany barwy lub innych zmian fizycznych wyglądu. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, nie należy stosować leku.

Do wstrzyknięcia do ciała szklistego należy użyć igły iniekcyjnej 30 G × ½ cala (1,27 cm).

Instrukcje obsługi strzykawki wstępnie napełnionej: