MST Continus 5 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

MST CONTINUS 5 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Siarczan morfiny

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest MST CONTINUS i do czego jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania MST CONTINUS
3. Jak stosować MST CONTINUS
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać MST CONTINUS
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest MST CONTINUS i do czego służy

Te tabletki zostały Ci przepisane przez lekarza w celu złagodzenia silnego bólu przez okres 12 godzin. Zawierają one substancję czynną morfinę, która należy do grupy leków zwanych silnymi analgetykami.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem MST CONTINUS

Nie przyjmuj tego leku

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz problemy z oddychaniem, takie jak ciężkie obturacyjne zaburzenia dróg oddechowych, depresję oddechową lub ciężki i/lub ostry astmę oskrzelową. Objawy mogą obejmować trudności z oddychaniem, kaszel lub wolniejsze i słabsze niż oczekiwane oddychanie;
• jeśli masz uraz głowy powodujący silny ból głowy lub uczucie zawrotów. Wynika to z faktu, że tabletki mogą nasilić te objawy lub ukryć ciężkość urazu;
• jeśli masz chorobę jelita cienkiego, w której nie działa ono prawidłowo (paralityczny jelito), gdy żołądek opróżnia się wolniej niż powinien (opóźnione opróżnianie żołądka) lub masz nagły silny ból brzucha (ostry brzuch);
• jeśli występuje niebieskawe zabarwienie skóry lub błon śluzowych;
• jeśli niedawno miałeś/aś chorobę wątroby;
• jeśli przyjmujesz leki zwane inhibitorem monoaminooksydazy (np. tranilcypramina, fenelzyna, izokarboksazyna, moclobemid i linezolid) lub jeśli przyjmowałeś/aś te leki w ciągu ostatnich dwóch tygodni;
• jeśli pacjent ma poniżej jednego roku życia.

Tolerancja, uzależnienie i uzależnienie psychiczne

Ten lek zawiera morfinę, która jest opioidem. Powtarzane stosowanie opioidów może prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku (przyzwyczajenie się do niego, tzw. tolerancja). Powtarzane stosowanie tego leku może również prowadzić do uzależnienia, nadużywania i uzależnienia psychicznego, co może prowadzić do potencjalnie śmiertelnego przedawkowania. Ryzyko tych działań niepożądanych może być większe przy wyższych dawkach i dłuższym stosowaniu.

Uzależnienie lub uzależnienie psychiczne może powodować uczucie braku kontroli nad ilością leku, którą należy przyjmować, lub nad częstotliwością jego stosowania.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia psychicznego różni się od osoby do osoby. Możesz mieć większe ryzyko uzależnienia lub uzależnienia psychicznego od tego leku, jeśli:

• Ty lub któryś z członków Twojej rodziny nadużywali alkoholu, leków receptowych lub narkotyków nielegalnych („uzależnienie”);
• palisz papierosy;
• miałeś/aś kiedykolwiek problemy z nastrojem (depresja, lęk lub zaburzenia osobowości) lub byłeś/aś leczony/a przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów podczas przyjmowania tego leku, może to być oznaka uzależnienia lub uzależnienia psychicznego:

• musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz;
• musisz przyjmować dawkę wyższą niż zalecaną;
• stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, np. „żeby zachować spokój” lub „żeby pomóc w zasypianiu”;
• podejmujesz powtarzane, nieudane próby zaprzestania stosowania leku lub kontrolowania jego przyjmowania;
• czujesz się źle po zaprzestaniu stosowania leku i czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem, aby określić najlepszą drogę leczenia, w tym kiedy należy bezpiecznie przerwać stosowanie leku i jak to zrobić (zobacz punkt 3 „Przerwanie leczenia MST CONTINUS”).

Jeśli masz być poddany operacji, powiedz lekarzowi, że przyjmujesz te tabletki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Przed rozpoczęciem leczenia tymi tabletami poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli:

• masz obniżoną aktywność tarczycy (hipotyreozę);
• masz ciężkie problemy z nerkami lub wątrobą, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki;
• masz silny ból głowy lub uczucie zawrotów, ponieważ może to wskazywać na zwiększone ciśnienie w czaszce;
• masz problemy z oddychaniem, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, ciężkie uszkodzenie płuc lub zmniejszoną pojemność oddechową. Objawy mogą obejmować trudności z oddychaniem i kaszel;
• masz obturację jelita lub stan zapalny przewodu pokarmowego;
• masz zaparcia;
• masz niskie ciśnienie krwi (hipotensję);
• masz ciężką chorobę serca po długotrwałej chorobie płucnej (serce płucne);
• masz zapalenie trzustki (może powodować silny ból brzucha i pleców) lub problemy z pęcherzykiem żółciowym;
• cierpisz na niewydolność nadnerczy (zaburzenie gruczołów kory nadnerczy w nerkach);
• masz problemy z prostatą;
• cierpiałeś/aś na napady padaczkowe, drgawki lub ataki;
• masz objawy abstynencyjne, takie jak pobudzenie, lęk, kołatanie serca, drżenie lub nadmierne pocenie się po zaprzestaniu przyjmowania alkoholu lub narkotyków.

Zgłaszano występowanie ostrzej pustulowej egzantematycznej pustulosis (PEGA) związanej z leczeniem tym lekiem. Objawy pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 10 dni leczenia. Powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś/aś ciężką wysypkę, łuszczycę skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej po zażyciu morfiny lub innych opioidów. Natychmiast zaprzestań stosowania tego leku i skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów: pęcherze, uogólnione łuszczenie skóry lub zmiany wypełnione ropą (pustule) wraz z gorączką.

Zaburzenia oddechowe związane ze snem

Ten lek może powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi), lub nasilać istniejące problemy oddechowe. Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia z dusznością, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli podczas przyjmowania tego leku wystąpią następujące objawy:

• osłabienie, zmęczenie, zmniejszony apetyt, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie krwi. Może to wskazywać na niewystarczającą produkcję hormonu kortyzolu przez nadnercza, a może być konieczne przyjmowanie suplementów hormonalnych;
• utratę libidium, impotencję, ustanie menstruacji. Może to wynikać z obniżonej produkcji hormonów płciowych;
• jeśli masz historię alkoholizmu lub uzależnienia od narkotyków. Powiadom również lekarza, jeśli uważasz, że zaczynasz uzależniać się od tego leku podczas jego stosowania. Możesz zacząć nadmiernie myśleć o tym, kiedy możesz przyjąć kolejną dawkę, nawet jeśli nie potrzebujesz jej na ból;
• objawy abstynencyjne lub uzależnienia. Najczęstsze objawy abstynencyjne opisano w punkcie 3. Jeśli wystąpią, lekarz może zmienić lek lub dostosować odstępy między dawkami.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz silny ból w górnym brzuchu, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączkę, ponieważ mogą to być objawy związane z zapaleniem trzustki (zapalenie trzustki) lub dróg żółciowych.

Ten lek należy stosować z ostrożnością, gdy przyjmuje się leki depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy (zobacz punkt „Stosowanie MST CONTINUS z innymi lekami”).

Możesz doświadczyć zwiększonej wrażliwości na ból z powodu przyjmowania coraz wyższych dawek tych tabletek (hiperalgezja). Lekarz zadecyduje, czy konieczna jest zmiana dawki lub przejście na inny silny środek przeciwbólowy.

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera morfinę, która może powodować pozytywny wynik w testach na dopingu.

Inne leki i morfina

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/aś lub mógłbyś/aś mieć przyjmować inne leki.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz:

• leki pomagające w zasypianiu lub utrzymaniu spokoju (np. środki uspokajające, hipnotyki lub środki uspokajające);
• leki stosowane w leczeniu depresji;
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychiatrycznych lub psychicznych (np. fenotiazyny lub neuroleptyki);
• inne silne środki przeciwbólowe;
• leki rozkurczowe mięśni;
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia;
• cyklotydyna może nasilać działanie morfiny (lekarstwo na wrzody żołądka, niestrawność lub zgagę);
• leki stosowane w zapobieganiu lub łagodzeniu objawów reakcji alergicznych (antyhistaminiki);
• leki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna) zmniejszają działanie morfiny;
• niektóre leki stosowane w leczeniu skrzepliny krwi (np. klopidogrel, prasugrel, tikagrelor) mogą mieć opóźnione i zmniejszone działanie, gdy są przyjmowane razem z morfiną;
• rytonawir w leczeniu HIV;
• leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona;
• gabapentynę lub pregabalina w leczeniu drgawek i bólu spowodowanego problemami nerwowymi (ból neuropatyczny).

Poinformuj również lekarza, jeśli niedawno byłes/aś leczony/a z zastosowaniem znieczulenia.

Nie należy podawać tego leku jednocześnie z lekami stosowanymi w leczeniu depresji, zwanymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), ani w ciągu dwóch tygodni po zaprzestaniu ich stosowania (zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj…”).

Stosowanie morfiny razem z lekami uspokajającymi, takimi jak benzodiazepiny lub pokrewne środki, zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresja oddechowa), śpiączki i może zagrozić życiu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.

Jednak jeśli lekarz przepisze morfinę razem z lekami uspokajającymi, lekarz powinien ograniczyć dawkę i czas trwania jednoczesnego leczenia.

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i dokładnie przestrzegaj zalecanej dawki.

Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o objawach wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, gdy wystąpią te objawy.

Stosowanie tego leku z pokarmem i alkoholem

Pijąc alkohol podczas przyjmowania tego leku, możesz czuć się bardziej senny lub zwiększyć ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak powierzchowne oddychanie z ryzykiem zatrzymania oddechu i utraty przytomności. Zaleca się nie pić alkoholu podczas przyjmowania tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Tabletki tego leku należy unikać w miarę możliwości u pacjentek w ciąży lub u matek karmiących piersią.

Jeśli ten lek jest stosowany przez dłuższy czas w czasie ciąży, istnieje ryzyko, że noworodek może wykazywać objawy abstynencyjne, które należy leczyć przez lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Te tabletki mogą powodować różne działania niepożądane, takie jak senność, które mogą wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn (zobacz punkt 4, aby uzyskać pełną listę działań niepożądanych). Te objawy są bardziej widoczne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Jeśli są one u Ciebie obecne, nie powinieneś prowadzić ani obsługiwać maszyn.

Ten lek zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak stosować MST CONTINUS

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia i okresowo podczas jego trwania lekarz wyjaśni Ci, czego możesz się spodziewać po stosowaniu tego leku, kiedy i jak długo należy go przyjmować, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać leczenie (zobacz również sekcję „Przerywanie leczenia lekiem MST CONTINUS”).

Tabletki należy połykać całe, nie żując, popijając szklanką wody.

Nie żuj, nie miel i nie rozpuszczaj tabletek.

Tabletki tego leku zostały zaprojektowane tak, aby działały poprawnie przez 12 godzin, gdy są przyjmowane w całości. Jeśli tabletka zostanie zniszczona, zmielona, rozpuszczona lub zżuta, cała dawka przeznaczona na 12 godzin może być szybko wchłonięta przez organizm. Może to być niebezpieczne i spowodować poważne problemy, takie jak przedawkowanie, które może mieć śmiertelny skutek.

Tabletki należy zawsze przyjmować doustnie. Nigdy nie należy mielić ani wstrzykiwać tabletek – może to prowadzić do poważnych skutków niepożądanych, w tym śmierci.

Nie zwiększaj dawki ustalonej przez lekarza. W przeciwnym razie istnieje ryzyko przedawkowania opioidów (zobacz sekcję 4. Możliwe skutki niepożądane).

Istnieje ryzyko tolerancji (potrzeba coraz większych dawek w celu złagodzenia bólu) i uzależnienia od silnych leków przeciwbólowych opioidowych.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Tabletki należy przyjmować co 12 godzin. Jeśli więc przyjmujesz jedną tabletę o godz. 8:00 rano, następną należy przyjąć o godz. 20:00.

Intensywny ból przewlekły:

Dorośli:

Typowa dawka początkowa to jedna tabletka 30 mg co 12 godzin.

Dawka ta zależy od nasilenia bólu, wieku oraz wcześniejszego leczenia przeciwbólowego. Lekarz ustali liczbę tabletek, które należy przyjmować.

Pacjenci przechodzący z innych postaci doustnej morfiny na leczenie morfiną w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu powinni otrzymać tę samą całkowitą dawkę dobową morfiny, ale podzieloną na dwa przyjęcia (rano i wieczorem).

Dzieci:

W przypadku intensywnego bólu przewlekłego zaleca się dawkę początkową 0,2–0,8 mg/kg co 12 godzin.

Pacjenci starsi (> 65 lat): Zalecane jest zmniejszenie dawki.

Ból pourazowy:

Dorośli: Nie zaleca się stosowania w pierwszych 24 godzinach po zabiegu chirurgicznym; następnie, zawsze według uznania lekarza, sugeruje się następujący schemat dawkowania:

Tabletki 20 mg co 12 godzin u pacjentów o wadze poniżej 70 kg.

Tabletki 30 mg co 12 godzin u pacjentów o wadze powyżej 70 kg.

Dzieci: Nie zaleca się stosowania tego leku w leczeniu bólu pourazowego u dzieci.

Pacjenci starsi (> 65 lat): Zalecane jest zmniejszenie dawki.

Jeśli przyjmiesz zbyt wiele MST CONTINUS

Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do szpitala. Gdy potrzebujesz pomocy medycznej, upewnij się, że zabierasz ze sobą ten ulotkę oraz posiadane tabletki, aby pokazać je lekarzowi.

Objawy przedawkowania i toksyczności morfiny to: zwężone źrenice (tzw. źrenice punktowe), trudności z oddychaniem, zapalenie płuc spowodowane aspiracją oraz hipotensja. W cięższych przypadkach może dojść do niewydolności krążenia i ostatecznie do głębokiego śpiączki.

Osoby, które przyjęły przedawkowanie, mogą doświadczyć uszkodzenia mózgu (tzw. toksyczna leukoencefalopatia) oraz zapalenia płuc spowodowanego aspiracją wymiotów lub obcych cząstek; objawy mogą obejmować duszność, kaszel i gorączkę.

Osoby, które przyjęły przedawkowanie, mogą również doświadczyć trudności z oddychaniem prowadzących do utraty przytomności lub nawet śmierci.

Jeśli przyjąłeś zbyt wiele tabletek, w żadnym wypadku nie podejmuj czynności wymagających czujności, np. prowadzenia samochodu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z Toksykologicznym Centrum Informacyjnym pod numerem telefonu 915 620 420, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć MST CONTINUS

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę w ciągu 4 godzin od zaplanowanego czasu, przyjmij tabletę jak najszybciej. Następną dawkę przyjmij w regularnym czasie. Jeśli opóźnienie w przyjęciu dawki przekracza 4 godziny, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Przerywanie leczenia lekiem MST CONTINUS

Nie przerywaj leczenia tym lekiem bez zgody lekarza. Jeśli chcesz przerwać leczenie, zapytaj lekarza, jak stopniowo zmniejszyć dawkę, aby uniknąć objawów odstawienia. Objawy odstawienia mogą obejmować ogólny ból, drżenie, biegunkę, ból brzucha, nudności, objawy podobne do grypy, kołatanie serca i rozszerzone źrenice. Objawy psychiczne to głębokie uczucie niezadowolenia, lęk i drażliwość.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Wszystkie leki mogą powodować reakcje alergiczne, choć ciężkie reakcje alergiczne są rzadko zgłaszane. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie:

• ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, nagłe chrapanie, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka lub swędzenie skóry, szczególnie jeśli obejmuje całe ciało.
• ciężka reakcja skórna z pęcherzami, uogólnione złuszczanie się skóry, ropne krostki (pustule) w połączeniu z gorączką. Może to być choroba zwana ostrą ogólnoustrojową pustulozą egzantematyczną (PEGA).

Najcięższe, choć rzadkie działanie niepożądane to spowolnienie lub osłabienie oddychania (depresja oddechowa), co jest typowym ryzykiem przy przedawkowaniu opioidów.

Tak jak przy wszystkich silnych lekach przeciwbólowych, istnieje ryzyko uzależnienia lub fizycznej i psychicznej tolerancji wobec tych tabletek.

Bardzo częste działania niepożądane

(mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• Zaparcia (lekarz przepisze Ci środek przeczyszczający w celu leczenia tego stanu)
• Nudności

Częste działania niepożądane

(mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• Senność (częściej występuje na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki, ale zazwyczaj ustępuje po kilku dniach)
• Suchość w ustach, utrata apetytu, ból lub dolegliwości brzuszne
• Wymioty (powinny ustąpić po kilku dniach; jeśli problem trwa, lekarz może przepisać lek zapobiegający wymiotom)
• Zawroty głowy, ból głowy, dezorientacja, bezsenność
• Nieprzywolne skurcze mięśni
• Odczucie osłabienia, zmęczenia, niedobytu
• Wysypka skórna lub swędzenie skóry
• Potliwość

Niecześćskie działania niepożądane

(mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• Trudności w oddychaniu lub świsty

• Stan, w którym jelita nie działają prawidłowo (ileo)

• Zaburzenia smaku, trudności trawienne

• Niepokój, zmiany nastroju, halucynacje, uczucie nadmiernej euforii

• Odczucie zawrotów głowy lub omdlenia, napady, drgawki lub skurcze

• Nieostre widzenie

• Zawroty głowy

• Niezwykła sztywność mięśni, skurcze mięśni

• Mrowienie lub drętwienie

• Trudności w oddawaniu moczu

• Obniżone ciśnienie krwi, zaczerwienienie twarzy

• Pokrzywka

• Podwyższone enzymy wątrobowe (stwierdzone w badaniach krwi)

• Obrzęk rąk, kolan i stóp

• Nadwrażliwość

Częstość nieznana

(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Reakcja anafilaktyczna
• Reakcja anafilaktoidealna
• Ogólne uczucie niedobytu, nietypowe myśli
• Wzrost wrażliwości na ból lub nieprawidłowe odczuwanie bólu
• Zwężenie źrenic oka
• Osłabienie odruchu kaszlowego
• Impotencja, zmniejszone pożądanie seksualne, brak menstruacji
• Objawy abstynencyjne lub uzależnienie (zobacz punkt 3 „Jeśli przerwiesz leczenie MST CONTINUS”), tolerancja na lek
• Zespół abstynencyjny u noworodków
• Bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu)
• Objawy związane z zapaleniem trzustki (pankreatytą) i układu dróg żółciowych, np. silny ból brzucha w górnej części, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączka.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania MST CONTINUS

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu foliowym i kartonowym, po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowywać opakowanie szczelnie zamknięte, chroniąc je przed światłem i wilgocią. Zachować w oryginalnym opakowaniu. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami domowymi. Odpady, takie jak opakowania i niewykorzystane leki, należy zдавать w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zwrócić się do swojego farmaceuty o informację, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład MST CONTINUS

Substancją czynną jest siarczan morfiny.

Każda tabletka zawiera 5 mg siarczanu morfiny.

Pozostałe składniki to:

• Rdzeń tabletki: laktoza bezwodna, hydroksyetyloceluloza, alkohol kietostearylowy, stearynian magnezu i talk oczyszczony.
• Powłoka tabletki: Opadry Y-1-7000 (zawiera: hydroksypropylometylocelulozę, makrogol 400 i dwutlenek tytanu (E-171)).

Wygląd MST CONTINUS i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, dwuwypukłe, białe, z jednej strony gładkie, z drugiej strony oznaczone symbolem „5”.

Opakowania kartonowe zawierające 60 tabletek w blisterach z PVC/PVCD-Al.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa,11

28042 Madrid

Hiszpania

Telefon: 913 821 870

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Holandia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)