MST Continus 200 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

MST CONTINUS 200 mg tabletki o uwalnianiu przedłużonym

siarczan morfiny

Należy uważnie przeczytać całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest MST CONTINUS i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania MST CONTINUS
3. Jak stosować MST CONTINUS
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać MST CONTINUS
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest MST CONTINUS i w jakim celu jest stosowany

Te tabletki zostały przepisane Ci przez lekarza w celu złagodzenia silnego bólu przez okres 12 godzin. Zawierają substancję czynną morfinę, która należy do grupy leków zwanych silnymi lekami przeciwbólowymi.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania MST CONTINUS

Nie przyjmuj tego leku

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz problemy z oddychaniem, takie jak ciężkie zaburzenia obturacyjne dróg oddechowych, depresję oddechową lub ostre i/lub ciężkie astma oskrzelowe. Objawy mogą obejmować trudności z oddychaniem, kaszel lub wolniejsze i słabsze oddychanie niż zwykle;
• jeśli masz uraz głowy powodujący silny ból głowy lub uczucie zawrotów. Wynika to z faktu, że tabletki mogą nasilić te objawy lub zasłonić ciężkość urazu;
• jeśli masz chorobę, w której jelito cienkie nie działa prawidłowo (jelito bezruchowe, czyli ileus paralityczny), żołądek opróżnia się wolniej niż powinien (opóźnione opróżnianie żołądka) lub masz nagły silny ból brzucha (ostry brzuch);
• jeśli występuje u Ciebie sinocerstwo skóry lub błon śluzowych;
• jeśli masz niedawną chorobę wątroby;
• jeśli przyjmujesz leki zwane inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO), takie jak tranylcypromina, fenelzyna, izokarboksydazyna, moklobemida i linezolid, lub jeśli przyjmowałeś(aś) te leki w ciągu ostatnich dwóch tygodni;
• jeśli pacjent ma poniżej jednego roku życia.

Tolerancja, uzależnienie i uzależnienie psychiczne

Ten lek zawiera morfinę, która jest opioidem. Powtarzane stosowanie opioidów może prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku (przyzwyczajenie się do niego, tzw. tolerancja). Powtarzane stosowanie tego leku może również prowadzić do uzależnienia, nadużywania i uzależnienia psychicznego, co może skutkować potencjalnie śmiertelną przedawkowaniem. Ryzyko tych działań niepożądanych może być większe przy wyższych dawkach i dłuższym stosowaniu.

Uzależnienie lub uzależnienie psychiczne może powodować uczucie braku kontroli nad ilością przyjmowanego leku lub częstotliwością jego stosowania.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia psychicznego różni się od osoby do osoby. Ryzyko to może być większe, jeśli:

• Ty lub któryś z członków Twojej rodziny nadużywali alkoholu, receptowych leków lub narkotyków nielegalnych („uzależnienie”);
• Palisz papierosy;
• Kiedykolwiek miałeś problemy z nastrojem (depresja, lęk, zaburzenia osobowości) lub byłeś leczony przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania tego leku, może to być objaw uzależnienia lub uzależnienia psychicznego:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz;
• Musisz przyjmować dawkę wyższą niż zalecana;
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, np. „aby zachować spokój” lub „aby pomóc w zaśnięciu”;
• Robiłeś(aś) wielokrotne, ale bezskuteczne próby zaprzestania stosowania leku lub kontrolowania jego przyjmowania;
• Czujesz się źle po zaprzestaniu stosowania leku i czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem, aby określić najlepszą drogę postępowania, w tym kiedy należy bezpiecznie przerwać leczenie (zobacz punkt 3 „Jeśli przerwiesz leczenie MST CONTINUS”).

Jeśli masz być poddany operacji, poinformuj lekarza, że przyjmujesz te tabletki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Przed rozpoczęciem leczenia tymi tabletkami poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli:

• masz obniżoną czynność tarczycy (hipotiroida);
• masz ciężkie problemy z nerkami lub wątrobą, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki;
• masz silny ból głowy lub uczucie zawrotów, ponieważ może to wskazywać na podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe;
• masz problemy z oddychaniem, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, ciężkie uszkodzenie płuc lub zmniejszoną pojemność oddechową. Objawy mogą obejmować trudności z oddychaniem i kaszel;
• masz obturację jelita lub chorobę zapalną jelita;
• masz zaparcia;
• masz obniżone ciśnienie krwi (hipotensja);
• masz ciężkie schorzenie serca spowodowane długotrwałą chorobą płuc (serce płucne);
• masz zapalenie trzustki (może powodować silny ból brzucha i pleców) lub problemy z pęcherzykiem żółciowym;
• cierpisz na niewydolność nadnerczy (zaburzenie gruczołów kory nadnerczy w nerkach);
• masz problemy z prostatą;
• cierpiałeś(aś) lub cierpisz na napady padaczkowe, drgawki lub ataki;
• masz objawy abstynencyjne, takie jak pobudzenie, lęk, kołatanie serca, drżenie lub nadmierne pocenie się po zaprzestaniu picia alkoholu lub stosowania narkotyków.

Zgłaszano występowanie ostrą egzantematyczną pustulozę ogólną (PEGA) w związku z leczeniem tym lekiem. Objawy pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 10 dni leczenia. Poinformuj lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką wysypkę, łuszczenie skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej po przyjmowaniu morfiny lub innych opioidów. Przestań stosować ten lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów: pęcherze, ogólne łuszczenie skóry lub ropne punkty (pęcherzyki) wraz z gorączką.

Zaburzenia oddechowe związane ze snem

Ten lek może powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi), lub nasilać istniejące problemy oddechowe. Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia spowodowane dusznością, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli podczas przyjmowania tego leku wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• Osłabienie, zmęczenie, obniżone apetyt, nudności, wymioty lub obniżone ciśnienie krwi. Mogą one wskazywać na niewystarczającą produkcję hormonu kortyzolu przez nadnerza, co może wymagać suplementacji hormonalnej;
• Utrata libido, impotencja, ustanie miesiączkowania. Może to wynikać z obniżonej produkcji hormonów płciowych;
• Jeśli masz historię alkoholizmu lub uzależnienia od narkotyków. Poinformuj również lekarza, jeśli podejrzewasz, że zaczynasz uzależniać się od tego leku podczas jego stosowania. Możesz zacząć nadmiernie myśleć o tym, kiedy możesz przyjąć kolejną dawkę, nawet jeśli nie potrzebujesz jej z powodu bólu;
• Objawy abstynencyjne lub uzależnienia. Najczęstsze objawy abstynencyjne opisano w punkcie 3. Jeśli wystąpią, lekarz może zmienić lek lub dostosować odstępy między dawkami.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz silny ból w górnym brzuchu, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączkę, ponieważ mogą to być objawy związane z zapaleniem trzustki (zapalenie trzustki) i dróg żółciowych.

Ten lek należy stosować z ostrożnością, gdy przyjmuje się leki depresyjne na układ nerwowy (zobacz punkt „Stosowanie MST CONTINUS z innymi lekami”).

Możesz doświadczyć zwiększonej wrażliwości na ból z powodu przyjmowania coraz wyższych dawek tych tabletek (hiperalgezja). Lekarz zadecyduje, czy należy zmienić dawkę lub przejść na inny silny środek przeciwbólowy.

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera morfinę, która może spowodować pozytywny wynik w testach na doping.

Inne leki i morfina

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(aś) lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz:

• Leki pomagające w zasypianiu lub utrzymaniu spokoju (np. środki uspokajające, hipnotyki lub środki uspokajające);
• Leki stosowane w leczeniu depresji;
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychiatrycznych lub psychicznych (np. fenotiazyny lub neuroleptyki);
• Inne silne środki przeciwbólowe;
• Leki rozkurczające mięśnie;
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego;
• Cymetydyna może nasilić działanie morfiny (lek stosowany na wrzody żołądka, wzdęcia lub zgagę);
• Leki stosowane w zapobieganiu lub łagodzeniu objawów reakcji alergicznych (antyhistaminiki);
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna) zmniejszają działanie morfiny;
• Niektóre leki stosowane w leczeniu zakrzepów (np. klopidogrel, prasugrel, tikagrelor) mogą mieć opóźnione i osłabione działanie podczas jednoczesnego stosowania z morfiną;
• Rytonawir w leczeniu HIV;
• Leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona;
• Gabapentyna lub pregabalina w leczeniu padaczki i bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów (ból neuropatyczny).

Poinformuj również lekarza, jeśli niedawno był(aś) leczony(a) z zastosowaniem środka znieczyszającego.

Nie należy podawać tego leku jednocześnie z lekami stosowanymi w leczeniu depresji, zwanymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), ani w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu stosowania tych leków (zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj…”).

Jednoczesne stosowanie morfiny i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne środki, zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresja oddechowa), śpiączki i może zagrozić życiu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.

Jeśli jednak lekarz przepisze morfinę w połączeniu z lekami uspokajającymi, lekarz powinien ograniczyć dawkę i czas trwania jednoczesnego leczenia.

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i ściśle przestrzegaj zaleconej dawki.

Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o powyższych objawach i sygnalizowaniu ich. Skontaktuj się z lekarzem, gdy wystąpią te objawy.

Stosowanie tego leku z pokarmem i alkoholem

Picie alkoholu podczas przyjmowania tego leku może powodować większą senność lub zwiększać ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak płytkie oddychanie z ryzykiem zatrzymania oddechu oraz utrata przytomności. Zaleca się unikanie alkoholu podczas przyjmowania tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Tabletki tego leku należy unikać w miarę możliwości u pacjentek w ciąży lub karmiących piersią.

Jeśli stosuje się ten lek długotrwałe w czasie ciąży, istnieje ryzyko wystąpienia u noworodka objawów abstynencyjnych, które wymagają leczenia przez lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Te tabletki mogą powodować różne działania niepożądane, takie jak senność, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn (zobacz punkt 4, aby uzyskać pełną listę działań niepożądanych). Te objawy są bardziej widoczne na początku leczenia tabletkami lub po zwiększeniu dawki. Jeśli odczuwasz takie objawy, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

3. Jak stosować MST CONTINUS

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia oraz okresowo w trakcie jego trwania lekarz poinformuje Cię, czego możesz się spodziewać po zażyciu tego leku, kiedy i przez jaki czas należy go stosować, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać leczenie (patrz także sekcja „Przerwanie leczenia MST CONTINUS”).

Tabletki należy połykać całe, nie żując, wraz z szklanką wody.

Nie żuj, nie miel i nie rozpuszczaj tabletek.

Tabletki tego leku zostały zaprojektowane tak, aby działać przez 12 godzin, gdy są połykane całe. Jeśli tabletka zostanie złamana, zmielona, rozpuszczona lub zżuta, cała dawka przeznaczona na 12 godzin może być szybko wchłonięta przez organizm. Może to być niebezpieczne i spowodować poważne problemy, takie jak przedawkowanie, które może mieć śmiertelny skutek.

Tabletki należy zawsze przyjmować doustnie. Nigdy nie należy mielić ani wstrzykiwać tabletek, ponieważ może to prowadzić do ciężkich skutków niepożądanych, w tym śmierci.

Nie zwiększaj dawki ustalonej przez lekarza. W przeciwnym razie istnieje ryzyko przedawkowania opioidów (patrz sekcja 4. Możliwe skutki niepożądane).

Istnieje ryzyko tolerancji (potrzeba przyjmowania większych dawek w celu złagodzenia bólu) oraz uzależnienia przy stosowaniu silnych opioidowych leków przeciwbólowych.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Tabletki należy przyjmować co 12 godzin. Jeśli więc przyjmujesz tabletę o godz. 8 rano, następną należy przyjąć o godz. 20 wieczorem.

Intensywne przewlekłe bóle:

Dorośli:

Typowa dawka początkowa to jedna tabletka 30 mg co 12 godzin.

Dawka ta zależy od nasilenia bólu, wieku oraz wcześniejszej terapii przeciwbólowej. Lekarz ustali liczbę tabletek, które należy przyjmować.

Pacjenci przechodzący z innych postaci doustnej morfiny na leczenie morfiną w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu powinni otrzymać tę samą całkowitą dobową dawkę morfiny, ale podzieloną na dwie dawki (rano i wieczorem).

Dzieci:

W przypadku intensywnych i przewlekłych bóli zaleca się dawkę początkową w zakresie 0,2–0,8 mg/kg co 12 godzin.

Pacjenci starsi (> 65 lat): Zalecane jest zmniejszenie dawki.

Ból poudarowy:

Dorośli: Nie zaleca się stosowania w pierwszych 24 godzinach po zabiegu chirurgicznym; następnie, zawsze według uznania lekarza, sugeruje się następujący schemat dawkowania:

Tabletki 20 mg co 12 godzin u pacjentów o wadze poniżej 70 kg.

Tabletki 30 mg co 12 godzin u pacjentów o wadze powyżej 70 kg.

Dzieci: Nie zaleca się stosowania tego leku w leczeniu bólu poudarowego u dzieci.

Pacjenci starsi (> 65 lat): Zalecane jest zmniejszenie dawki.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo MST CONTINUS

Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do szpitala. Gdy potrzebujesz opieki medycznej, upewnij się, że zabierasz ze sobą ten ulotkę oraz posiadane tabletki, aby pokazać je lekarzowi.

Objawy przedawkowania i toksyczności morfiny to: zwężone źrenice (tzw. źrenice punktowe), trudności z oddychaniem, zapalenie płuc spowodowane aspiracją oraz hipotensja. W cięższych przypadkach może dojść do niewydolności krążenia i ostatecznie do głębokiego śpiączki.

Osoby, które przyjęły przedawkowanie, mogą doświadczyć uszkodzenia mózgu (tzw. toksyczna leukoencefalo­patia) oraz zapalenia płuc spowodowanego wdychaniem wymiocin lub obcych cząstek; objawy mogą obejmować duszność, kaszel i gorączkę.

Osoby, które przyjęły przedawkowanie, mogą również doświadczyć trudności z oddychaniem, które mogą prowadzić do utraty przytomności lub nawet śmierci.

Jeśli przyjmiesz zbyt wiele tabletek, w żadnym wypadku nie podejmuj czynności wymagających czujności, np. nie prowadź samochodu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy skontaktować się z Toksykologicznym Centrum Informacyjnym pod numerem telefonu 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętych dawek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć MST CONTINUS

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę w ciągu 4 godzin od zaplanowanego czasu, przyjmij tabletę jak najszybciej. Następną dawkę przyjmij o zaplanowanym czasie. Jeśli opóźnienie w przyjęciu dawki jest większe niż 4 godziny, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Przerwanie leczenia MST CONTINUS

Nie przerywaj leczenia tym lekiem bez zgody lekarza. Jeśli chcesz przerwać leczenie, zapytaj lekarza, jak stopniowo zmniejszyć dawkę, aby uniknąć objawów abstynencyjnych. Objawy abstynencyjne mogą obejmować ogólnoustrojowe bóle, drżenie, biegunkę, bóle brzucha, nudności, objawy grypopodobne, kołatanie serca oraz rozszerzone źrenice. Objawy psychiczne to głębokie uczucie niezadowolenia, lęk i drażliwość.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każdy je przeżywa.

Wszystkie leki mogą powodować reakcje alergiczne, choć ciężkie reakcje alergiczne są rzadko zgłaszane. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli doświadczysz:

• ciężkiej reakcji alergicznej powodującej trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, nagłe duszności, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypkę lub swędzenie skóry, szczególnie jeśli obejmuje całe ciało.
• ciężkiej reakcji skórnej z pęcherzami, uogólnionym łuszczem skóry, ropniakami (pustulami) wraz z gorączką. Może to być choroba zwana ostrą ogólnoustrojową pustulozą egzantematyczną (PEGA).

Najcięższym, choć rzadkim działaniem niepożądany jest spowolnienie lub osłabienie oddychania (depresja oddechowa, typowe ryzyko przy przedawkowaniu opioidów).

Tak jak przy wszystkich silnych lekach przeciwbólowych, istnieje ryzyko uzależnienia lub uzależnienia fizycznego i psychicznego od tych tabletek.

Bardzo często występujące działania niepożądane

(mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• Zaparcia (lekarz przepisze Ci środek przeczyszczający w celu leczenia tego stanu)
• Nudności

Często występujące działania niepożądane

(mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• Senność (częściej występuje na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki, ale powinna ustąpić po kilku dniach)
• Suchość w ustach, utrata apetytu, ból lub dyskomfort brzuszny
• Wymioty (powinny ustąpić po kilku dniach, jednak lekarz może przepisać Ci lek zapobiegający im, jeśli problem będzie się utrzymywał)
• Zawroty głowy, ból głowy, dezorientacja, bezsenność
• Nieprzytomne skurcze mięśni
• Odczucie osłabienia, zmęczenia, niedoboru samopoczucia
• Wysypka skórna lub swędzenie skóry
• Potliwość

Nieczęsto występujące działania niepożądane

(mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• Trudności w oddychaniu lub świsty
• Stan, w którym jelita nie działają prawidłowo (ileo)
• Zaburzenia smaku, trudności trawienne
• Podniecenie, zmiany nastroju, halucynacje, uczucie nadmiernej radości
• Odczucie zawrotów głowy lub omdlenia, napady, drgawki
• Nieostre widzenie
• Obrzęk rąk, kolan i stóp
• Zwiększona wrażliwość bólowa lub nieprawidłowe odczuwanie bólu
• Zwężenie źrenic oka
• Osłabienie odruchu kaszlowego
• Impotencja, zmniejszone pożądanie seksualne, brak menstruacji
• Objawy abstynencyjne lub uzależnienie (zobacz sekcję 3 „Jeśli przerwiesz leczenie MST CONTINUS”), tolerancja na lek
• Zespół abstynencyjny u noworodków
• Bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu)
• Objawy związane z zapaleniem trzustki (zapalenie trzustki) i układu dróg żółciowych, np. silny ból w górnej części brzucha, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączka.

Częstość nieznana

(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Reakcja anafilaktyczna
• Reakcja anafilaktoidealna
• Odczucie ogólnego niedoboru samopoczucia, nietypowe myśli
• Zwiększenie wrażliwości na ból lub nieprawidłowe odczuwanie bólu
• Zwężenie źrenic oka
• Osłabienie odruchu kaszlowego
• Impotencja, zmniejszone pożądanie seksualne, brak menstruacji
• Objawy abstynencyjne lub uzależnienie (zobacz sekcję 3 „Jeśli przerwiesz leczenie MST CONTINUS”), tolerancja na lek
• Zespół abstynencyjny u noworodków
• Bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu)
• Objawy związane z zapaleniem trzustki (zapalenie trzustki) i układu dróg żółciowych, np. silny ból w górnej części brzucha, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączka.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi w Hiszpanii: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dla MST CONTINUS

Przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu foliowym i tece, po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowywać opakowanie szczelnie zamknięte, chroniąc je przed światłem i wilgocią. Zachować w oryginalnym opakowaniu. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić opakowania i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zwrócić się do farmaceuty o poradę, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Taki sposób postępowania pomoże w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład MST CONTINUS

Substancją czynną jest siarczan morfiny.

Każda tabletka zawiera 200 mg siarczanu morfiny.

Pozostałe składniki to:

• Rdzeń tabletki: hydroksyetyloceluloza, alkohol ketcetylowy, stearynian magnezu, talk oczyszczony.
• Powłoka tabletki: Opadry 06B21168 (zawiera: hipromelowę, dwutlenek tytanu (E-171), makrogol 400, błękityt jasny (E-133) i chinolinę (E-104)), makrogol 400.

Wygląd MST CONTINUS i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, dwuwypukłe, o barwie niebiesko-zielonej, z jednej strony gładkie, z drugiej strony oznaczone oznaczeniem „200”.

Opakowania kartonowe zawierające 30 tabletek w blistrach z PVC/PVCD-Al.

Właściciel dopuszczenia do obrotu

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa,11

28042 Madryt

Hiszpania

Telefon: 913 821 870

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Holandia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Listopad 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)