MST Continus 15 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

MST CONTINUS 15 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Siarczan morfiny

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy dokładnie zapoznać się z treścią ulotki, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę — może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został Ci przepisany indywidualnie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest MST CONTINUS i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania MST CONTINUS
3. Jak stosować MST CONTINUS
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać MST CONTINUS
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest MST CONTINUS i do czego służy

Te tabletki zostały Ci przepisane przez lekarza w celu złagodzenia intensywnego bólu przez okres 12 godzin. Zawierają substancję czynną morfinę, która należy do grupy leków zwanych silnymi lekami przeciwbólowymi.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania MST CONTINUS

Nie przyjmuj tego leku

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz problemy z oddychaniem, takie jak ciężkie zaburzenie obturacyjne dróg oddechowych, depresja oddechowa lub ostre i/lub ciężkie astma oskrzelowe. Objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu, kaszel lub wolniejsze i słabsze niż zwykle oddychanie;
• jeśli masz uraz głowy powodujący silny ból głowy lub uczucie zawrotów. Wynika to z faktu, że tabletki mogą nasilić te objawy lub zatuszować ciężkość urazu;
• jeśli masz chorobę, w której jelito cienkie nie działa prawidłowo (jelito bezruchowe), żołądek opróżnia się wolniej niż powinien (opóźnione opróżnianie żołądka) lub masz nagły silny ból brzucha (ostry brzuch);
• jeśli występuje u Ciebie sinica skóry lub błon śluzowych;
• jeśli masz niedawno rozpoznaną chorobę wątroby;
• jeśli przyjmujesz leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy (np. tranylcyprominę, fenelzynę, izokarboksydową, moclobemidę i linezolid), lub jeśli przyjmowałeś te leki w ciągu ostatnich dwóch tygodni;
• jeśli pacjent ma poniżej jednego roku życia.

Tolerancja, uzależnienie i uzależnienie psychiczne

Ten lek zawiera morfinę, która jest opioidem. Powtarzane stosowanie opioidów może prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku (przyzwyczajenie się do niego, tzw. tolerancja). Powtarzane stosowanie tego leku może również prowadzić do uzależnienia, nadużywania i uzależnienia psychicznego, co może skutkować potencjalnie śmiertelną przedawkowaniem. Ryzyko tych działań niepożądanych może być większe przy wyższych dawkach i dłuższym stosowaniu.

Uzależnienie lub uzależnienie psychiczne może powodować uczucie braku kontroli nad ilością leku, jaką należy przyjmować, lub częstotliwością jego stosowania.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia psychicznego różni się od osoby do osoby. Ryzyko to może być większe, jeśli:

• Ty lub któryś z członków Twojej rodziny nadużywali alkoholu, leków receptowych lub narkotyków nielegalnych („uzależnienie”);
• Palisz papierosy;
• Kiedykolwiek miałeś problemy z nastrojem (depresja, lęk lub zaburzenia osobowości) lub byłeś leczony przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów podczas przyjmowania tego leku, może to być oznaką uzależnienia lub uzależnienia psychicznego:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz;
• Musisz przyjmować dawkę wyższą niż zalecaną;
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, np. „aby zachować spokój” lub „pomóc w zasypianiu”;
• Powtarzane, nieudane próby zaprzestania stosowania leku lub kontrolowania jego przyjmowania;
• Czujesz się źle po zaprzestaniu stosowania leku i czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz którejkolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem, aby określić najlepszą drogę leczenia, w tym kiedy należy bezpiecznie przerwać stosowanie leku (zobacz punkt 3 „Jeśli przerwiesz leczenie MST CONTINUS”).

Jeśli masz być poddany operacji, powiedz lekarzowi, że przyjmujesz te tabletki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Przed rozpoczęciem leczenia tymi tabletami poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli:

• masz obniżoną aktywność tarczycy (hipotyreozę);
• masz ciężkie problemy z nerkami lub wątrobą, ponieważ może być konieczna redukcja dawki;
• masz silny ból głowy lub uczucie zawrotów, ponieważ może to wskazywać na zwiększone ciśnienie wewnątrz czaszki;
• masz problemy z oddychaniem, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, ciężkie uszkodzenie płuc lub zmniejszoną pojemność oddechową. Objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu i kaszel;
• masz przewlekłe zatorowe zapalenie jelit lub stan zapalny jelit;
• masz zaparcia;
• masz niskie ciśnienie krwi (hipotensję);
• masz ciężką chorobę serca po długotrwałej chorobie płuc (serce płucne);
• masz zapalenie trzustki (może powodować silny ból brzucha i pleców) lub problemy z pęcherzem żółciowym;
• cierpisz na niewydolność kory nadnerczy (zaburzenie gruczołów kory nadnerczy w nerkach);
• masz problemy z prostatą;
• cierpiałeś lub cierpisz na napady padaczkowe, drgawki lub ataki;
• masz objawy abstynencyjne, takie jak pobudzenie, lęk, kołatanie serca, drżenie lub potliwość po zaprzestaniu przyjmowania alkoholu lub narkotyków.

Zgłoszono wystąpienie ostrzeżonej pustulowej egzantematycznej pustulosis (PEGA) związanej z leczeniem tym lekiem. Objawy pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 10 dni leczenia. Poinformuj lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką wysypkę skórną, łuszycie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej po przyjmowaniu morfiny lub innych opioidów. Przestań stosować ten lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którejkolwiek z następujących objawów: pęcherze, silne łuszczenie się skóry lub punkty wypełnione ropą (pęcherzyki) wraz z gorączką.

Zaburzenia oddechowe związane ze snem

Ten lek może powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi), lub nasilać istniejące problemy oddechowe. Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia z dusznością, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli podczas przyjmowania tego leku wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• Osłabienie, zmęczenie, zmniejszony apetyt, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie krwi. Mogą one wskazywać na niewystarczającą produkcję hormonu kortyzolu przez nadnercza, co może wymagać suplementacji hormonalnej;
• Utrata pożądliwości seksualnej, impotencja, ustanie menstruacji. Mogą wynikać z obniżonej produkcji hormonów płciowych;
• Jeśli masz historię alkoholizmu lub uzależnienia od narkotyków. Poinformuj również lekarza, jeśli uważasz, że zaczynasz uzależniać się od tego leku podczas jego stosowania. Możesz zacząć nadmiernie myśleć o tym, kiedy możesz przyjąć kolejną dawkę, nawet jeśli nie potrzebujesz jej z powodu bólu;
• Objawy abstynencyjne lub uzależnienie. Najczęstsze objawy abstynencyjne opisano w punkcie 3. Jeśli wystąpią, lekarz może zmienić lek lub dostosować odstępy między dawkami.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie silny ból w górnej części brzucha, który może promieniować do pleców, towarzyszone nudnościami, wymiotami lub gorączką, ponieważ mogą to być objawy związane z zapaleniem trzustki (zapalenie trzustki) lub dróg żółciowych.

Ten lek należy stosować ostrożnie, gdy przyjmuje się leki depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy (zobacz punkt „Stosowanie MST CONTINUS z innymi lekami”).

Może wystąpić zwiększone wrażliwość na ból spowodowane przyjmowaniem coraz wyższych dawek tych tabletek (hiperalgezja). Lekarz zadecyduje, czy należy zmienić dawkę lub przejść na inny silny środek przeciwbólowy.

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera morfinę, która może spowodować pozytywny wynik w testach antydopingowych.

Inne leki i morfina

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz:

• Leki pomagające w zasypianiu lub utrzymaniu spokoju (np. środki uspokajające, hipnotyki lub środki nasenne);
• Leki stosowane w leczeniu depresji;
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychiatrycznych lub psychicznych (np. fenotiazyny lub leki neuroleptyczne);
• Inne silne środki przeciwbólowe;
• Leki rozkurczające mięśnie;
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego;
• Cymetydyna może nasilić działanie morfiny (leki na wrzody żołądka, niestrawność lub zgagę);
• Leki stosowane w zapobieganiu lub łagodzeniu objawów reakcji alergicznych (antyhistaminowe);
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna) osłabiają działanie morfiny;
• Niektóre leki stosowane w leczeniu zakrzepów krwi (np. klopidogrel, prasugrel, tikagrelor) mogą mieć opóźnione i osłabione działanie przy jednoczesnym przyjmowaniu z morfiną;
• Rytonawir stosowany w leczeniu HIV;
• Leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona;
• Gabapentynę lub pregabalina w leczeniu padaczki i bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów (ból neuropatyczny).

Poinformuj również lekarza, jeśli niedawno leczono Cię z zastosowaniem środka znieczulającego.

Nie należy podawać tego leku jednocześnie, jeśli przyjmuje się leki stosowane w leczeniu depresji, zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), ani w ciągu dwóch tygodni po zaprzestaniu ich stosowania (zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj…”).

Jednoczesne stosowanie morfiny i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne środki, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może zagrozić życiu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe. Jeśli jednak lekarz przepisze Ci ten lek razem z lekami uspokajającymi, lekarz powinien ograniczyć dawkę i czas trwania leczenia towarzyszącego.

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i ściśle przestrzegaj zaleconej dawki.

Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o objawach wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, gdy wystąpią te objawy.

Stosowanie tego leku z pokarmem i alkoholem

Picie alkoholu podczas przyjmowania tego leku może powodować większą senność lub zwiększać ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak powierzchowne oddychanie z ryzykiem zatrzymania oddechu i utraty przytomności. Zaleca się nie pić alkoholu podczas przyjmowania MST CONTINUS.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Tabletki tego leku należy unikać w miarę możliwości u pacjentek w ciąży lub karmiących piersią.

Jeśli ten lek jest stosowany przez dłuższy czas w okresie ciąży, istnieje ryzyko, że noworodek może wykazywać objawy abstynencyjne, które wymagają leczenia przez lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Te tabletki mogą powodować szereg działań niepożądanych, takich jak senność, które mogą wpływać na Twoją zdolność do kierowania pojazdami lub obsługi maszyn (zobacz punkt 4, aby uzyskać pełną listę działań niepożądanych). Te efekty są bardziej widoczne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Jeśli są one u Ciebie obecne, nie powinieneś kierować ani obsługiwać maszyn.

Ten lek zawiera laktozę:

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak stosować MST CONTINUS

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w trakcie jego trwania lekarz wyjaśni Ci, czego możesz się spodziewać po zastosowaniu tego leku, kiedy i przez jak długo należy go przyjmować, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać leczenie (zobacz również sekcję „Jeśli przerwiesz leczenie MST CONTINUS”).

Tabletki należy połykać całe, nie żując, popijając szklanką wody.

Nie żuj, nie miel i nie rozpuszczaj tabletek.

Tabletki tego leku zostały zaprojektowane tak, aby działać poprawnie przez 12 godzin, gdy są połykane całe. Jeśli tabletka zostanie złamana, zmielona, rozpuszczona lub zżuta, cała dawka przeznaczona na 12 godzin może być szybko wchłonięta przez organizm. Może to być niebezpieczne i spowodować poważne problemy, takie jak przedawkowanie, które może mieć śmiertelny skutek.

Tabletki należy zawsze przyjmować doustnie. Nigdy nie wolno mielić ani wstrzykiwać tabletek — może to prowadzić do poważnych działań niepożądanych, zakończonych śmiercią.

Nie zwiększaj dawki zaleconej przez lekarza. W przeciwnym razie istnieje ryzyko przedawkowania opioidów (zobacz sekcję 4. Możliwe działania niepożądane).

Istnieje ryzyko tolerancji (potrzeba coraz większych dawek w celu złagodzenia bólu) i uzależnienia od silnych leków przeciwbólowych opioidowych.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Tabletki należy przyjmować co 12 godzin. Jeśli więc przyjmiesz tabletę o godz. 8:00, następną należy przyjąć o godz. 20:00.

Silny ból przewlekły:

Dorośli:

Typowa dawka początkowa to jedna tabletka 30 mg co 12 godzin.

Dawka ta zależy od nasilenia bólu, wieku oraz wcześniejszego doświadczenia z terapią przeciwbólową. Lekarz ustali liczbę tabletek, które należy przyjmować.

Pacjenci przechodzący z innych postaci doustnej morfiny na leczenie morfiną w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu powinni otrzymać tę samą całkowitą dawkę dobową morfiny, ale podzieloną na dwie dawki (rano i wieczorem).

Dzieci:

W przypadku silnego bólu przewlekłego zaleca się dawkę początkową w zakresie 0,2–0,8 mg/kg co 12 godzin.

Pacjenci starsi (> 65 lat): Zalecane jest zmniejszenie dawki.

Ból pourazowy:

Dorośli: Nie zaleca się stosowania w pierwszych 24 godzinach po zabiegu chirurgicznym; następnie, zawsze według uznania lekarza, proponuje się następujący schemat dawkowania:

Tabletki 20 mg co 12 godzin u pacjentów o masie ciała poniżej 70 kg.

Tabletki 30 mg co 12 godzin u pacjentów o masie ciała powyżej 70 kg.

Dzieci: Nie zaleca się stosowania tego leku w leczeniu bólu pourazowego u dzieci.

Pacjenci starsi (> 65 lat): Zalecane jest zmniejszenie dawki.

Jeśli przyjmiesz zbyt wiele MST CONTINUS

Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do szpitala. Gdy wymagana będzie pomoc medyczna, upewnij się, że masz przy sobie niniejszy ulotkę oraz dostępne tabletki, aby pokazać je lekarzowi.

Objawy przedawkowania i toksyczności morfiny to: zwężone źrenice (punktowe), trudności w oddychaniu, zapalenie płuc spowodowane aspiracją oraz hipotensja. W cięższych przypadkach może dojść do niewydolności krążenia i ostatecznie do głębokiego śpiączki.

Osoby, które przyjęły przedawkowanie, mogą doświadczyć zaburzeń mózgu (tzw. toksyczna leukoencefalopatia) oraz zapalenia płuc spowodowanego wdychaniem wymiocin lub obcych cząstek; objawy mogą obejmować duszność, kaszel i gorączkę.

Osoby, które przyjęły przedawkowanie, mogą również doświadczyć trudności w oddychaniu prowadzących do utraty przytomności lub nawet śmierci.

Jeśli przyjąłeś zbyt wiele tabletek, w żadnym wypadku nie podejmuj czynności wymagających czujności, np. nie prowadź samochodu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 915 620 420, podając nazwę leku oraz ilość przyjętą.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć MST CONTINUS

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę w ciągu 4 godzin od ustalonego czasu, przyjmij tabletę jak najszybciej. Następną dawkę przyjmij w regularnym czasie. Jeśli opóźnienie w przyjęciu dawki jest większe niż 4 godziny, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie MST CONTINUS

Nie przerywaj leczenia tym lekiem bez zgody lekarza. Jeśli chcesz przerwać leczenie tym lekiem, zapytaj lekarza, jak stopniowo zmniejszyć dawkę, aby uniknąć objawów abstynencyjnych. Objawy abstynencyjne mogą obejmować ogólny ból ciała, drżenie, biegunkę, ból brzucha, nudności, objawy przypominające grypę, kołatanie serca oraz rozszerzenie źrenic. Objawy psychiczne to głębokie uczucie niezadowolenia, lęk i drażliwość.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Wszystkie leki mogą powodować reakcje alergiczne, choć ciężkie reakcje alergiczne są rzadko zgłaszane. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie:

• ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, nagłe chrypkanie, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka lub swędzenie skóry, szczególnie jeśli obejmuje całe ciało.
• ciężka reakcja skórna z pęcherzami, uogólnione złuszczanie się skóry, ropne krostki (pustule) wraz z gorączką. Może to być choroba zwana ostrą ogólnoustną pustulozą egzantematyczną (PEGA).

Najcięższym, choć rzadkim działaniem niepożądanym jest spowolnienie lub osłabienie oddychania (depresja oddechowa – typowe zagrożenie przy przedawkowaniu opioidów).

Tak jak przy wszystkich silnych lekach przeciwbólowych, istnieje ryzyko uzależnienia lub fizycznej i psychicznej tolerancji wobec tych tabletek.

Działania niepożądane bardzo często występujące

(mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• Zaparcia (lekarz przepisze Ci środek przeczyszczający w celu leczenia tego stanu)
• Nudności

Działania niepożądane często występujące

(mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• Senność (częściej występuje na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki, ale powinna ustąpić po kilku dniach)
• Suchość w ustach, utrata apetytu, bóle lub dolegliwości brzuszne
• Wymioty (powinny ustąpić po kilku dniach, jednak lekarz może przepisać Ci lek przeciwwymiotny, jeśli problem się utrzymuje)
• Zawroty głowy, ból głowy, dezorientacja, bezsenność
• Nieprzywolne skurcze mięśni
• Odczucie osłabienia, zmęczenia, niedobytu
• Wysypka skórna lub swędzenie skóry
• Potliwość

Działania niepożądane rzadko występujące

(mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• Trudności w oddychaniu lub świsty

• Stan, w którym jelito nie działa prawidłowo (ileo)

• Zaburzenia smaku, trudności trawienne

• Niepokój, zmiany nastroju, halucynacje, uczucie nadmiernej radości

• Odczucie zawrotów głowy lub omdlenia, napady, ataki lub drgawki

• Nieostre widzenie

• Omdlenie

• Niezwykła sztywność mięśni, skurcze mięśni

• Mrowienie lub zdrętwienie

• Trudności w oddawaniu moczu

• Obniżone ciśnienie krwi, zaczerwienienie twarzy

• Pokrzywka

• Podwyższone stężenie enzymów wątrobowych (obserwowane w badaniach krwi)

• Obrzęk rąk, kolan i stóp

• Nadwrażliwość

Częstość nieznana

(nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Reakcja anafilaktyczna
• Reakcja anafilakto-idna
• Odczucie ogólnego niedobytu, nietypowe myśli
• Zwiększone wrażliwość na ból lub nietypowe odczuwanie bólu
• Zwężenie źrenic oka
• Osłabienie odruchu kaszlowego
• Impotencja, zmniejszone pożądanie seksualne, brak miesiączki
• Objawy abstynencyjne lub uzależnienie (patrz sekcja 3 „Jeśli przerwiesz leczenie MST CONTINUS”), tolerancja na lek
• Zespół abstynencyjny u noworodków
• Bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu)
• Objawy związane z zapaleniem trzustki (zapalenie trzustki) i układu przewodów żółciowych, np. silny ból brzucha w górnej części, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączka.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dla MST CONTINUS

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu foliowym i kartonowym, po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Przechowuj opakowanie szczelnie zamknięte, by chronić lek przed światłem i wilgocią. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu. Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie wolno wyrzucać przez kanalizację ani do śmieci. Odesłane puste opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżes w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład MST CONTINUS

Substancją czynną jest siarczan morfiny.

Każda tabletka zawiera 15 mg siarczanu morfiny.

Pozostałe składniki to:

• Rdzeń tabletki: laktoza bezwodna, hydroksyetyloceluloza, alkohol ketylostearylowy, stearynian magnezu, talk oczyszczony.
• Powłoka tabletki: Opadry 02B21169 (zawiera: hipromelowę, makrogol 400, dwutlenek tytanu (E-171), chinolinę (E-104), błękit jasny (E-133), indygo karmin (E-132) i tlenek żelaza żółty (E-172)).

Wygląd MST CONTINUS i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, dwuwypukłe, zielone, z jednej strony gładkie, z drugiej strony oznaczone stężeniem „15”.

Opakowania kartonowe zawierające 60 tabletek w blistrach z PVC/PVCD-Al.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa,11

28042 Madrid

Hiszpania

Telefon: 913 821 870

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Holandia

Data ostatniej wersji tej ulotki: listopad 2024 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)