MST Continus 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

MST CONTINUS 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

siarczan morfiny

Przed zaczęciem przyjmowania leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcja 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest MST CONTINUS i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania MST CONTINUS
3. Jak przyjmować MST CONTINUS
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać MST CONTINUS
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest MST CONTINUS i w jakim celu się go stosuje

Te tabletki zostały przepisane Ci przez lekarza w celu złagodzenia silnego bólu przez okres 12 godzin. Zawierają one substancję czynną morfinę, która należy do grupy leków zwanych silnymi lekami przeciwbólowymi.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania MST CONTINUS

Nie przyjmuj tego leku

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6);
• jeśli masz problemy z oddychaniem, takie jak ciężkie zaburzenie obturacyjne dróg oddechowych, depresja oddechowa lub ciężkie i/lub ostre astma oskrzelowe. Objawy mogą obejmować trudności z oddychaniem, kaszel lub wolniejsze i słabsze oddechy niż zwykle;
• jeśli masz uraz głowy powodujący silny ból głowy lub uczucie zawrotów. Wynika to z faktu, że tabletki mogą nasilić te objawy lub zatuszować stopień uszkodzenia;
• jeśli masz chorobę, w której jelito cienkie nie działa prawidłowo (jelito bezruchowe, tzw. ileus paralityczny), żołądek opróżnia się wolniej niż powinien (opóźnione opróżnianie żołądka) lub masz nagły silny ból brzucha (ostry brzuch);
• jeśli występuje u Ciebie sinocerzenie skóry lub błon śluzowych;
• jeśli masz niedawno rozpoznaną chorobę wątroby;
• jeśli przyjmujesz leki zwane inhibitorem monoaminooksydazy (np. tranylcyproaminę, fenelzynę, izokarboksazydę, moklobemidę i linezolid), lub jeśli przyjmowałeś te leki w ciągu ostatnich dwóch tygodni;
• jeśli pacjent ma poniżej jednego roku życia.

Tolerancja, uzależnienie i uzależnienie psychiczne

Ten lek zawiera morfinę, która jest opioidem. Powtarzane stosowanie opioidów może prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku (przyzwyczajenie się, tzw. tolerancja). Powtarzane stosowanie tego leku może również prowadzić do uzależnienia, nadużywania i uzależnienia psychicznego, co może skutkować potencjalnie śmiertelną przedawkowaniem. Ryzyko tych działań niepożądanych może być większe przy wyższych dawkach i dłuższym stosowaniu.

Uzależnienie lub uzależnienie psychiczne może powodować uczucie braku kontroli nad ilością przyjmowanego leku lub częstotliwością jego stosowania.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia psychicznego różni się od osoby do osoby. Możesz mieć większe ryzyko uzależnienia lub uzależnienia psychicznego od tego leku, jeśli:

• Ty lub któryś z członków Twojej rodziny nadużywali alkoholu, receptowych leków lub narkotyków nielegalnych („uzależnienie”);
• Palisz papierosy;
• Kiedykolwiek miałeś problemy z nastrojem (depresję, lęk lub zaburzenia osobowości) lub byłeś leczony przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania tego leku, może to być oznaką uzależnienia lub uzależnienia psychicznego:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz;
• Musisz przyjmować wyższą dawkę niż zalecił lekarz;
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, np. „żeby zachować spokój” lub „żeby pomóc w zaśnięciu”;
• Wykonywałeś wielokrotne, bezskuteczne próby zaprzestania stosowania leku lub kontrolowania jego użycia;
• Czujesz niedobój, gdy przestajesz przyjmować lek, i czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem, aby określić najlepszą drogę leczenia, w tym kiedy należy bezpiecznie przerwać leczenie (zobacz sekcję 3 „Jeśli przerwiesz leczenie MST CONTINUS”).

Jeśli masz być poddany operacji, poinformuj lekarza, że przyjmujesz te tabletki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Przed rozpoczęciem leczenia tymi tabletkami poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli:

• masz obniżoną czynność tarczycy (hipotyreozę);
• masz ciężkie problemy z nerkami lub wątrobą, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki;
• masz silny ból głowy lub uczucie zawrotów, co może wskazywać na podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe;
• masz problemy z oddychaniem, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, ciężkie uszkodzenie płuc lub zmniejszoną pojemność oddechową. Objawy mogą obejmować trudności z oddychaniem i kaszel;
• masz przewlekłe zwężenie jelita lub chorobę zapalną jelit;
• masz zaparcia;
• masz obniżone ciśnienie krwi (hipotensję);
• masz ciężką chorobę serca spowodowaną długotrwałą chorobą płuc (cor pulmonale);
• masz zapalenie trzustki (które może powodować silny ból brzucha i pleców) lub problemy z pęcherzem żółciowym;
• cierpisz na niewydolność nadnerczy (zaburzenie gruczołów kory nadnerczy w nerkach);
• masz problemy z prostatą;
• cierpiałeś na napady padaczkowe, drgawki lub ataki;
• masz objawy abstynencyjne, takie jak pobudzenie, lęk, kołatanie serca, drżenie lub potliwość po zaprzestaniu przyjmowania alkoholu lub narkotyków.

Zgłoszono wystąpienie pustulosis exanthematica generalisata acuta (PEGA) związane z leczeniem tym lekiem. Objawy pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 10 dni leczenia. Poinformuj lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką wysypkę skórną, łuszczenie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej po przyjmowaniu morfiny lub innych opioidów. Przestań stosować ten lek i natychmiast skontaktuj się z opieką medyczną, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów: pęcherze, uogólnione łuszczenie się skóry lub zmiany wypełnione ropą (pustule) w połączeniu z gorączką.

Zaburzenia oddechowe związane ze snem

Ten lek może powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) lub hipoksemię związaną ze snem (niski poziom tlenu we krwi), lub nasilać już istniejące problemy oddechowe. Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia spowodowane dusznością, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli podczas przyjmowania tego leku wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• Osłabienie, zmęczenie, zmniejszony apetyt, nudności, wymioty lub obniżone ciśnienie krwi. Może to wskazywać na niewystarczającą produkcję hormonu kortyzolu przez nadnercza, co może wymagać przyjmowania suplementów hormonalnych;
• Utrata popędu seksualnego, impotencja, ustanie menstruacji. Może to wynikać z obniżonej produkcji hormonów płciowych;
• Jeśli masz historię alkoholizmu lub uzależnienia od narkotyków. Poinformuj również lekarza, jeśli uważasz, że zaczynasz uzależniać się od tego leku podczas jego stosowania. Możesz zacząć nadmiernie myśleć o tym, kiedy możesz przyjąć kolejną dawkę, nawet jeśli nie potrzebujesz jej z powodu bólu;
• Objawy abstynencyjne lub uzależnienia. Najczęstsze objawy abstynencyjne opisano w sekcji 3. Jeśli wystąpią, lekarz może zmienić lek lub dostosować odstępy między dawkami.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz silny ból w górnej części brzucha, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączkę, ponieważ mogą to być objawy związane z zapaleniem trzustki (pancreatitis) lub dróg żółciowych.

Ten lek należy stosować ostrożnie, gdy przyjmuje się leki depresyjne układu nerwowego środkowego (zobacz sekcję „Stosowanie MST CONTINUS z innymi lekami”).

Możesz odczuwać zwiększoną wrażliwość na ból z powodu przyjmowania coraz wyższych dawek tych tabletek (hiperalgезja). Lekarz zadecyduje, czy konieczna jest zmiana dawki lub przejście na inny silny środek przeciwbólowy.

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera morfinę, która może powodować pozytywny wynik w testach na dopingu.

Inne leki i morfina

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz być zmuszony do przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz:

• Leki pomagające w zasypianiu lub utrzymaniu spokoju (np. środki uspokajające, hipnotyki lub środki uspokajające);
• Leki stosowane w leczeniu depresji;
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychiatrycznych lub psychicznych (np. fenotiazyny lub leki neuroleptyczne);
• Inne silne środki przeciwbólowe;
• Leki rozkurczające mięśnie;
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego;
• Cymetydyna może nasilić działanie morfiny (lek stosowany w leczeniu wrzodów żołądka, niestrawności lub zgagi);
• Leki stosowane w zapobieganiu lub likwidowaniu objawów reakcji alergicznych (antyhistaminiki);
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna) zmniejszają działanie morfiny;
• Niektóre leki stosowane w leczeniu skrzepliny krwi (np. klopidogrel, prasugrel, tikagrelor) mogą mieć opóźnione i osłabione działanie, gdy są stosowane razem z morfiną;
• Rytonawir w leczeniu HIV;
• Leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona;
• Gabapentynę lub pregabaliny w leczeniu padaczki i bólu spowodowanego problemami nerwowymi (ból neuropatyczny).

Poinformuj również lekarza, jeśli ostatnio był leczony z zastosowaniem środka znieczyszającego.

Nie należy podawać tego leku jednocześnie, jeśli przyjmuje się leki stosowane w leczeniu depresji, tzw. inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), ani w ciągu dwóch tygodni po przerwaniu ich stosowania (zobacz sekcję 2 „Nie przyjmuj…”).

Stosowanie morfiny razem z lekami uspokajającymi, takimi jak benzodiazepiny lub pokrewne środki, zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresja oddechowa), śpiączki i może zagrozić życiu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.

Jednak jeśli lekarz przepisze Ci morfinę razem z lekami uspokajającymi, lekarz powinien ograniczyć dawkę i czas trwania jednoczesnego leczenia.

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i ściśle przestrzegaj zaleconej dawki.

Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o powyższych objawach. Skontaktuj się z lekarzem, gdy wystąpią takie objawy.

Stosowanie tego leku z pokarmem i alkoholem

Picie alkoholu podczas przyjmowania tego leku może powodować większą senność lub zwiększać ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak powierzchowne oddychanie z ryzykiem zatrzymania oddechu i utraty przytomności. Zaleca się nie pić alkoholu podczas przyjmowania tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Tabletki tego leku powinny być unikane w miarę możliwości u pacjentów w ciąży lub u karmiących matek.

Jeśli stosuje się ten lek przez dłuższy czas w czasie ciąży, istnieje ryzyko, że noworodek może wykazywać objawy abstynencyjne, które muszą być leczone przez lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Te tabletki mogą powodować różne działania niepożądane, takie jak senność, które mogą wpływać na Twoją zdolność do kierowania pojazdami lub obsługi maszyn (zobacz sekcję 4, aby uzyskać pełną listę działań niepożądanych). Te objawy są bardziej widoczne na początku leczenia tabletkami lub gdy zwiększy się dawkę. Jeśli odczuwasz te objawy, nie powinieneś kierować pojazdami ani obsługiwać maszyn.

3. Jak stosować MST CONTINUS

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w trakcie jego trwania lekarz wyjaśni Ci, czego możesz oczekiwać po stosowaniu tego leku, kiedy i przez jak długo należy go przyjmować, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać leczenie (zobacz również sekcję „Jeśli przerwiesz leczenie MST CONTINUS”).

Tabletki należy połykać całe, nie żując, wraz z szklanką wody.

Nie żuj, nie miel i nie rozpuszczaj tabletek.

Tabletki tego leku zostały zaprojektowane tak, aby działać odpowiednio przez 12 godzin, gdy są połykane całe. Jeśli tabletka zostanie złamana, zmielona, rozpuszczona lub zżuta, cała dawka przeznaczona na 12 godzin może być szybko wchłonięta przez organizm. Może to być niebezpieczne i spowodować poważne problemy, takie jak przedawkowanie, które może mieć śmiertelny skutek.

Tabletki należy zawsze przyjmować doustnie. Nigdy nie należy mielić ani wstrzykiwać tabletek, ponieważ może to prowadzić do poważnych działań niepożądanych, zakończonych śmiercią.

Nie zwiększaj dawki ustalonej przez lekarza. W przeciwnym razie istnieje ryzyko przedawkowania opioidów (zobacz sekcję 4. Możliwe działania niepożądane).

Istnieje ryzyko tolerancji (potrzeba przyjmowania coraz większych dawek w celu złagodzenia bólu) i uzależnienia przy stosowaniu silnych leków przeciwbólowych opioidowych.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmacecie.

Tabletki należy przyjmować co 12 godzin. Jeśli więc przyjmiesz jedną tabletę o godz. 8 rano, następną powinieneś przyjąć o godz. 20 wieczorem.

Przewlekły ból intensywny:

Dorośli:

Typowa dawka początkowa to jedna tabletka 30 mg co 12 godzin.

Dawka ta zależy od nasilenia bólu, wieku oraz wcześniejszego leczenia przeciwbólowego. Lekarz ustali liczbę tabletek, które należy przyjmować.

Pacjenci przechodzący z innych postaci doustnej morfiny na leczenie morfiną w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu powinni otrzymać tę samą całkowitą dawkę dobową morfiny, ale podzieloną na dwie dawki (jedna rano, druga wieczorem).

Dzieci:

W przypadku intensywnego i przewlekłego bólu zaleca się dawkę początkową w granicach 0,2–0,8 mg/kg masy ciała co 12 godzin.

Pacjenci starsi (> 65 lat): Wskazane jest zmniejszenie dawki.

Ból pourazowy:

Dorośli: Nie zaleca się stosowania tego leku w pierwszych 24 godzinach po zabiegu chirurgicznym; następnie, zawsze według uznania lekarza, sugeruje się następujący schemat dawkowania:

Tabletki 20 mg co 12 godzin u pacjentów o masie ciała poniżej 70 kg.

Tabletki 30 mg co 12 godzin u pacjentów o masie ciała powyżej 70 kg.

Dzieci: Nie zaleca się stosowania tego leku w leczeniu bólu pourazowego u dzieci.

Pacjenci starsi (> 65 lat): Wskazane jest zmniejszenie dawki.

Jeśli przyjmiesz zbyt wiele MST CONTINUS

Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do szpitala. Gdy potrzebujesz pomocy medycznej, upewnij się, że zabierasz ze sobą ten ulotkę oraz posiadane tabletki, aby pokazać je lekarzowi.

Objawy przedawkowania i toksyczności morfiny to: zwężone źrenice (punktowe), trudności z oddychaniem, zapalenie płuc spowodowane aspiracją oraz hipotensja. W cięższych przypadkach może dojść do niewydolności krążenia i ostatecznie do głębokiego śpiączki.

Osoby, które przyjęły przedawkowanie, mogą doświadczyć zaburzeń mózgu (tzw. toksyczna leukoencefalopatia) oraz zapalenia płuc spowodowanego aspiracją wymiotów lub obcych cząstek; objawy mogą obejmować duszność, kaszel i gorączkę.

Osoby, które przyjęły przedawkowanie, mogą również doświadczyć trudności z oddychaniem, które mogą prowadzić do utraty przytomności lub nawet śmierci.

Jeśli przyjąłeś zbyt wiele tabletek, w żadnym wypadku nie podejmuj czynności wymagających czujności, np. prowadzenia samochodu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy skontaktować się z Toxikologicznym Centrum Informacyjnym pod numerem telefonu 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętych dawek.

Jeśli zapomniałeś przyjąć MST CONTINUS

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę w ciągu 4 godzin od ustalonego czasu, przyjmij tabletę jak najszybciej. Następną dawkę przyjmij w regularnym, ustalonym czasie. Jeśli opóźnienie w przyjęciu dawki jest większe niż 4 godziny, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie MST CONTINUS

Nie przerywaj leczenia tym lekiem bez zgody lekarza. Jeśli chcesz przerwać leczenie, zapytaj lekarza, jak stopniowo zmniejszyć dawkę, aby uniknąć objawów abstynencyjnych. Objawy abstynencyjne mogą obejmować ogólny ból, drżenie, biegunkę, ból brzucha, nudności, objawy grypowe, kołatanie serca i rozszerzenie źrenic. Objawy psychiczne to głębokie uczucie niezadowolenia, lęk i drażliwość.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Wszystkie leki mogą powodować reakcje alergiczne, choć ciężkie reakcje alergiczne są rzadko zgłaszane. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli doświadczysz:

• ciężkiej reakcji alergicznej powodującej trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, nagłe świszczący oddech, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypki lub swędzenia skóry, szczególnie jeśli obejmuje całe ciało.
• ciężkiej reakcji skórnej z pęcherzami, ogólnym łuszczem się skóry, zmianami ropnymi (pęcherzyki ropne) w połączeniu z gorączką. Może to być choroba zwana ostrą ogólnoustrojową pustulkozą egzantematyczną (PEGA).

Najcięższe, choć rzadkie działanie niepożądane to spowolnienie lub osłabienie oddychania (depresja oddychania – typowe zagrożenie przy przedawkowaniu opioidów).

Tak jak przy wszystkich silnych lekach przeciwbólowych, istnieje ryzyko uzależnienia lub fizycznej i psychicznej tolerancji wobec tych tabletek.

Działania niepożądane bardzo częste

(mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• Zaparcia (lekarz przepisze Ci środek przeczyszczający w celu leczenia tego stanu)
• Nudności

Działania niepożądane częste

(mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• Senność (częściej występuje na początku przyjmowania leku lub po zwiększeniu dawki, ale zazwyczaj ustępuje po kilku dniach)
• Suchość w ustach, utrata apetytu, ból lub dolegliwości brzuszne
• Wymioty (powinny ustąpić po kilku dniach, jednak lekarz może przepisać lek zapobiegający wymiotom, jeśli problem będzie się utrzymywał)
• Zawroty głowy, ból głowy, dezorientacja, bezsenność
• Nieprzywolne skurcze mięśni
• Odczucie osłabienia, zmęczenia, niedobytu
• Wysypka skórna lub swędzenie skóry
• Potliwość

Działania niepożądane rzadkie

(mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• Trudności w oddychaniu lub świsty

• Stan, w którym jelito nie działa prawidłowo (ileo)

• Zaburzenia w smaku, trudności trawienne

• Niepokój, zmiany nastroju, halucynacje, uczucie skrajnego szczęścia

• Odczucie zawrotów głowy lub omdlenia, napady, drgawki lub konwulsje

• Nieostre widzenie

• Obrzęk rąk, kolan i stóp

• Zaburzenia wzroku

• Nieprzyzwyczajna sztywność mięśni, skurcze mięśni

• Mrowienie lub drętwienie

• Trudności w oddawaniu moczu

• Obniżone ciśnienie krwi, zaczerwienienie twarzy

• Pokrzywka

• Podwyższone stężenie enzymów wątrobowych (stwierdzone w badaniach krwi)

• Reakcje nadwrażliwościowe

Częstość nieznana

(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Reakcja anafilaktyczna
• Reakcja anafilaktoidalna
• Odczucie ogólnego niedobytu, nietypowe myśli
• Wzrost wrażliwości na ból lub nieprawidłowe odczuwanie bólu
• Zwężenie źrenic oka
• Osłabienie odruchu kaszlowego
• Impotencja, zmniejszone pożądanie seksualne, brak menstruacji
• Objawy abstynencji lub uzależnienia (zobacz punkt 3 „Jeśli przerwiesz leczenie lekiem MST CONTINUS”), tolerancja na lek
• Zespół abstynencyjny u noworodków
• Bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu)
• Objawy związane z zapalenieniem trzustki (zapalenie trzustki) i układu dróg żółciowych, np. silny ból brzucha w górnej części, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączka.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez System Farmakowigilancji Leków na Użytek Ludzki w Hiszpanii: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dla MST CONTINUS

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na folii blistrowej i opakowaniu kartonowym, po oznaczeniu CAD. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca, który został podany.

Przechowywać opakowanie szczelnie zamknięte, by chronić je przed światłem i wilgocią. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład MST CONTINUS

Substancją czynną jest siarczan morfiny.

Każda tabletka zawiera 100 mg siarczanu morfiny.

Pozostałe składniki to:

• Jądro tabletki: hydroksyetyloceluloza, alkohol ketostearylowy, stearynian magnezu, talk oczyszczony.
• Powłoka tabletki: Opadry OY-8215 (zawiera: hipromelowę, makrogol 400, dwutlenek tytanu (E-171), indygo karmin (E-132) i tlenek żelaza (E-172)).

Wygląd tabletek MST CONTINUS i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, dwuwypukłe, szare, z jednej strony gładkie, z drugiej strony oznaczone kodem „100”.

Opakowania kartonowe zawierające 60 tabletek w blistrach PVC/PVCD-Al.

Właściciel dopuszczenia do obrotu

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa,11

28042 Madrid

Hiszpania

Telefon: 913 821 870

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Holandia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)