Mounjaro 2,5 mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w piórze do dawkowania

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Mounjaro 2,5 mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwania w piórze wstrzykowym wstępnie napełnionym

Mounjaro 5 mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwania w piórze wstrzykowym wstępnie napełnionym

Mounjaro 7,5 mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwania w piórze wstrzykowym wstępnie napełnionym

Mounjaro 10 mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwania w piórze wstrzykowym wstępnie napełnionym

Mounjaro 12,5 mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwania w piórze wstrzykowym wstępnie napełnionym

Mounjaro 15 mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwania w piórze wstrzykowym wstępnie napełnionym

tirzepatyd

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co przyspieszy wykrywanie nowych informacji dotyczących jego bezpieczeństwa. Możesz wnieść wkład poprzez zgłaszanie występujących u Ciebie działań niepożądanych. W końcowej części punktu 4 zawarta jest informacja, jak zgłaszać działania niepożądane.

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Mounjaro KwikPen i w jakich celach jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Mounjaro KwikPen
3. Jak stosować lek Mounjaro KwikPen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Mounjaro KwikPen
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Mounjaro i do czego służy

Mounjaro zawiera substancję czynną o nazwie tyrezepatyd i jest stosowany w leczeniu dorosłych, młodzieży oraz dzieci od 10. roku życia z cukrzycą typu 2. Mounjaro obniża poziom cukru we krwi tylko wtedy, gdy poziom ten jest zbyt wysoki.

Mounjaro stosuje się również u dorosłych z otyłością lub nadwagą (z BMI co najmniej 27 kg/m²). Mounjaro wpływa na regulację apetytu, co może pomóc w spożywaniu mniejszych ilości pokarmu i redukcji masy ciała.

W przypadku cukrzycy typu 2, Mounjaro stosuje się:

• samodzielnie, gdy nie można stosować metforminy (innego leku na cukrzycę),
• lub w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, gdy te nie zapewniają wystarczającego kontroli poziomu cukru we krwi. Inne leki mogą być stosowane doustnie i/lub w formie zastrzyków insuliny.

Mounjaro stosuje się również w połączeniu z dietą i aktywnością fizyczną w celu odchudzania i pomocy w utrzymaniu kontroli nad masą ciała u dorosłych z:

• BMI równym lub wyższym niż 30 kg/m² (otyłość) lub
• BMI co najmniej 27 kg/m², ale niższym niż 30 kg/m² (nadwaga) oraz stanami chorobowymi związanymi z otyłością (takimi jak wstępne objawy cukrzycy, cukrzyca typu 2, nadciśnienie tętnicze, nieprawidłowe poziomy tłuszczu we krwi, zaburzenia oddechu podczas snu nazywane „przykurczowym bezdechem sennym”, niewydolność serca lub wywiad choroby sercowo-naczyniowej, takiej jak zawał serca, udar mózgu lub choroby naczyń krwionośnych).

BMI (Body Mass Index – wskaźnik masy ciała) to miara masy ciała w stosunku do wzrostu.

U pacjentów z przykurczowym bezdechem sennym (PWS) i otyłością, Mounjaro może być stosowany z lub bez leczenia dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (PAP).

Należy przestrzegać zaleceń dotyczących odżywiania i aktywności fizycznej udzielanych przez lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Mounjaro KwikPen

Nie stosuj Mounjaro KwikPen

• jeśli jesteś uczulony na tyrezepatydę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Mounjaro, jeśli:

• masz poważne problemy z trawieniem pokarmu lub pokarm zbyt długo pozostaje w żołądku (w tym ciężką gastroparezję).
• miałeś kiedykolwiek zapalenie trzustki (zapalenie trzustki, które może powodować silny, nieprzechodzący ból brzucha i pleców).
• masz problemy z oczami (retinopatię cukrzycową lub obrzęk plamki).
• przyjmujesz sulfonilomocznik (inny lek na cukrzycę) lub insulinę na cukrzycę, ponieważ może wystąpić spadek stężenia glukozy we krwi (hipoglikemia). Twój lekarz może być zmuszony dostosować dawkę tych leków, aby zmniejszyć to ryzyko.

Na początku leczenia Mounjaro może czasem dojść do utraty płynów/odwodnienia, np. w wyniku wymiotów, nudności i/lub biegunki, co może prowadzić do obniżenia funkcji nerek. Aby zapobiec odwodnieniu, ważne jest spożywanie dużej ilości płynów. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz jakiekolwiek pytania lub wątpliwości.

Jeśli wiesz, że będziesz poddany zabiegowi operacyjnemu z zastosowaniem znieczulenia (stanu uśpienia), poinformuj lekarza, że przyjmujesz Mounjaro.

Dzieci i młodzież

Ten lek może być stosowany u dzieci od 10. roku życia w leczeniu cukrzycy typu 2. Badania przeprowadzono wyłącznie u dzieci z cukrzycą typu 2 z nadwagą lub otyłością na początku leczenia.

Nie należy podawać tego leku dzieciom poniżej 10. roku życia leczonym z powodu cukrzycy typu 2 ani młodzieży poniżej 18. roku życia w celu kontroli masy ciała, ponieważ nie były one badane w tych grupach wiekowych.

Inne leki i Mounjaro

Poinformuj lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz być zmuszony do przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży, ponieważ nieznane są jego skutki na rozwijające się płód. Dlatego zaleca się stosowanie środków antykoncepcyjnych podczas przyjmowania tego leku.

Karmienie piersią

Tyrezepatydę wydzielane jest w mleku matki w bardzo niewielkich ilościach i nie oczekuje się, że noworodek/dziecko ją wchłonie. Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem lub kontynuacją stosowania tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Najprawdopodobniej ten lek nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn. Jednakże, jeśli stosujesz Mounjaro w połączeniu z sulfonilomocznikiem lub insuliną, może wystąpić obniżenie stężenia glukozy we krwi (hipoglikemia), co może ograniczyć Twoją zdolność koncentracji. Unikaj prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn, jeśli wystąpią u Ciebie objawy spadku stężenia glukozy we krwi, np. ból głowy, senność, osłabienie, zawroty głowy, uczucie głodu, dezorientacja, drażliwość, przyspieszone bicie serca i potliwość (zobacz sekcję 4). Zobacz sekcję 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”, aby uzyskać informacje na temat zwiększonego ryzyka hipoglikemii. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowych informacji.

Mounjaro KwikPen zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

Mounjaro KwikPen zawiera alkohol benzylowy

Ten lek zawiera 5,4 mg alkoholu benzylowego w każdej dawce 0,6 ml. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

Skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lub jeśli masz chorobę wątroby lub nerek. Dzieje się tak, ponieważ duże ilości alkoholu benzylowego mogą się gromadzić w organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. „acidosis metabólica”).

3. Jak stosować Mounjaro KwikPen

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Po poprawnym podaniu wszystkich dawek może pozostać niewielka ilość leku w penie. Nie próbuj wykorzystać pozostałej ilości leku. Po podaniu czterech dawek, pen należy odpowiednio wyrzucić.

Dawkowanie

Dorośli

• Początkowa dawka wynosi 2,5 mg raz w tygodniu przez cztery tygodnie. Po czterech tygodniach lekarz zwiększy dawkę do 5 mg raz w tygodniu.
• Lekarz może zwiększyć dawkę o 2,5 mg, do maksymalnie 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg lub 15 mg raz w tygodniu, w zależności od potrzeb. W każdym przypadku lekarz zaleci pozostanie na danej dawce przez co najmniej 4 tygodnie przed przejściem na wyższą dawkę.

Adolescenci i dzieci w wieku od 10 do poniżej 18 roku życia leczeni z powodu cukrzycy typu 2

• Początkowa dawka wynosi 2,5 mg raz w tygodniu przez cztery tygodnie. Po czterech tygodniach lekarz zwiększy dawkę do 5 mg raz w tygodniu.
• Lekarz może zwiększyć dawkę o 2,5 mg do 7,5 mg i następnie do 10 mg raz w tygodniu, w zależności od potrzeb. W każdym przypadku lekarz zaleci pozostanie na danej dawce przez co najmniej 4 tygodnie przed przejściem na wyższą dawkę.

Nie zmieniaj dawki, chyba że lekarz wyraźnie zalecił inaczej.

Wybór dnia podania Mounjaro

Możesz stosować pen w dowolnym czasie dnia, z posiłkiem lub bez. Jeśli to możliwe, powinieneś podawać lek w tym samym dniu każdego tygodnia. Aby ułatwić zapamiętanie dnia podania Mounjaro, możesz odnotować to w kalendarzu.

W razie potrzeby możesz zmienić dzień podawania tygodniowej dawki Mounjaro, o ile od ostatniej iniekcji minęło co najmniej 3 dni. Po wybraniu nowego dnia dawkowania, kontynuuj podawanie raz w tygodniu w tym nowym dniu.

Jak wstrzyknąć Mounjaro KwikPen

Mounjaro wstrzykuje się pod skórę (iniekcja dożylna) w okolice brzucha, w odległości co najmniej 5 cm od pępka, lub w górną część uda (udzie), lub w tylną część górnej części ramienia. Jeśli chcesz wstrzyknąć lek w tylną część górnej części ramienia, powinna ci pomóc inna osoba.

Jeśli chcesz, możesz wstrzykiwać lek w to samo miejsce ciała co tydzień. W każdym przypadku upewnij się jednak, że wybierasz różne miejsca w obrębie tej samej strefy. Jeśli wstrzykujesz również insulinę, wybierz inne miejsce iniekcji dla insuliny.

Przed użyciem Mounjaro KwikPen dokładnie przeczytaj „Instrukcje stosowania” do pena. Jeśli masz mniej niż 18 lat, opiekun może podać ci iniekcję Mounjaro lub możesz samodzielnie ją podać, jeśli twój lekarz uzna to za odpowiednie.

Monitorowanie poziomu glukozy we krwi

Jeśli stosujesz Mounjaro w połączeniu z sulfonilomocznikiem lub insuliną, ważne jest, abyś regularnie kontrolował poziom glukozy we krwi zgodnie z instrukcjami lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty (zobacz punkt 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli podałeś zbyt dużą dawkę Mounjaro

Jeśli podałeś więcej Mounjaro niż powinieneś, skontaktuj się z lekarzem natychmiast. Zbyt duża dawka leku może spowodować zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia), a także nudności lub wymioty.

Jeśli zapomniałeś podać dawkę Mounjaro

Jeśli zapomniałeś podać dawkę i:

• od dnia, w którym powinieneś podać Mounjaro, minęło 4 dni lub mniej, podaj ją jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Następnie podaj kolejną dawkę zgodnie z ustalonym harmonogramem.
• jeśli od dnia, w którym powinieneś podać Mounjaro, minęło więcej niż 4 dni, pomiń zapomnianą dawkę. Następnie podaj kolejną dawkę zgodnie z ustalonym harmonogramem.

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Minimalny odstęp między dwiema dawkami musi wynosić co najmniej 3 dni.

Jeśli przerwiesz leczenie Mounjaro

Nie przerywaj stosowania Mounjaro bez konsultacji z lekarzem. Jeśli przerwiesz leczenie Mounjaro i masz cukrzycę typu 2, poziom cukru we krwi może wzrosnąć.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane poważne

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Zapalenie trzustki (ostra trzustaczka), które może powodować silny, nieprzechodzący ból brzucha i pleców. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób)

• Ciężkie reakcje alergiczne (np. reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy). Należy niezwłocznie skorzystać z pomocy medycznej i poinformować lekarza, jeśli wystąpią objawy takie jak trudności z oddychaniem, szybkie obrzęki warg, języka i/lub gardła, trudności z połykaniem oraz przyspieszone bicie serca.

Inne działania niepożądane

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności
• Biegunka
• Ból brzucha (abdominalny) zgłaszany u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała oraz u nastolatków i dzieci leczonych na cukrzycę typu 2
• Nudności (wymioty) zgłaszane u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała oraz u nastolatków i dzieci leczonych na cukrzycę typu 2
• Zaparcia zgłaszane u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała

Te działania niepożądane zazwyczaj nie są poważne. Nudności, biegunka i wymioty występują najczęściej na początku leczenia tirzepatydą, ale z czasem ustępują u większości pacjentów.

• Hipoglikemia (spadek poziomu glukozy we krwi) jest bardzo częsta, gdy tirzepatydę stosuje się razem z innymi lekami zawierającymi sulfonilomocznik i/lub insulinę. Jeśli przyjmujesz sulfonilomocznik lub insulinę na cukrzycę typu 2, może być konieczne zmniejszenie dawki tych leków podczas stosowania tirzepatidy (zobacz sekcję 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Objawy hipoglikemii mogą obejmować ból głowy, senność, osłabienie, zawroty głowy, uczucie głodu, dezorientację, drażliwość, przyspieszone bicie serca i potliwość. Lekarz powinien wskazać Ci, jak leczyć niski poziom cukru we krwi.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Hipoglikemia (spadek poziomu glukozy we krwi), gdy tirzepatydę stosuje się na cukrzycę typu 2 z metforminą w połączeniu z inhibitorem współprzenośnika sodu-glukozy typu 2 (innym lekiem na cukrzycę)
• Hipoglikemia (spadek poziomu glukozy we krwi), gdy tirzepatydę stosuje się razem z samą metforminą u nastolatków i dzieci na cukrzycę typu 2
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) (np. wysypka, świąd, egzema)
• Zawroty głowy zgłaszane u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała
• Obniżone ciśnienie krwi zgłaszane u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała
• Zmniejszone uczucie głodu (zmniejszenie apetytu) zgłaszane u pacjentów leczonych na cukrzycę typu 2
• Ból brzucha (abdominalny) zgłaszany u dorosłych pacjentów leczonych na cukrzycę typu 2
• Wymioty zgłaszane u dorosłych pacjentów leczonych na cukrzycę typu 2 – zazwyczaj ustępują z czasem
• Nudności żołądkowe (dyspepsja)
• Zaparcia zgłaszane u pacjentów leczonych na cukrzycę typu 2
• Napięcie brzucha
• Odbijanie się
• Bąbelki (wzdęcia)
• Refluks lub kwasica żołądka (także zwana chorobą refluksu gastroesofagealnego – GERD) – choroba spowodowana cofaniem się kwasu żołądkowego do przełyku
• Ubytek włosów zgłaszany u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała
• Zmęczenie (astenia)
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. świąd, zaczerwienienie)
• Przyspieszone tętno
• Podwyższenie poziomu enzymów trzustkowych (takich jak lipaza i amylaza) we krwi
• Podwyższenie poziomu kalcytoniny we krwi u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Hipoglikemia (spadek poziomu glukozy we krwi), gdy tirzepatydę stosuje się z metforminą u dorosłych na cukrzycę typu 2
• Kamica pęcherza żółciowego
• Zapalenienie pęcherza żółciowego
• Ubytek masy ciała zgłaszany u pacjentów leczonych na cukrzycę typu 2
• Ból w miejscu wstrzyknięcia
• Podwyższenie poziomu kalcytoniny we krwi u dorosłych pacjentów leczonych na cukrzycę typu 2 lub na OTS z otyłością
• Zaburzony smak
• Zmiana wrażliwości skóry
• Opóźnione opróżnianie żołądka

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Mounjaro KwikPen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest widoczna na etykiecie pióra i opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Przechowuj w lodówce (w temperaturze od 2 °C do 8 °C). Nie zamarzać. Jeśli pióro zamroziło się, NIE UŻYWAJ GO.

Mounjaro KwikPen może być przechowywane bez chłodzenia, poniżej 30 °C, maksymalnie przez 30 dni od pierwszego użycia, po czym pióro należy wyrzucić.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że pióro jest uszkodzone lub lek jest zmętniały, zmienił barwę lub zawiera cząstki.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Mounjaro KwikPen

Substancją czynną jest tyrezepatyd.

Mounjaro 2,5 mg/dawka KwikPen: Każda dawka zawiera 2,5 mg tyrezepatydu w 0,6 ml roztworu. Każda wielodawkowa piórowa strzykawka wstępnie załadowana zawiera 10 mg tyrezepatydu w 2,4 ml (4,17 mg/ml). Każda piórowa strzykawka pozwala na podanie 4 dawek po 2,5 mg.

Mounjaro 5 mg/dawka KwikPen: Każda dawka zawiera 5 mg tyrezepatydu w 0,6 ml roztworu. Każda wielodawkowa piórowa strzykawka wstępnie załadowana zawiera 20 mg tyrezepatydu w 2,4 ml (8,33 mg/ml). Każda piórowa strzykawka pozwala na podanie 4 dawek po 5 mg.

Mounjaro 7,5 mg/dawka KwikPen: Każda dawka zawiera 7,5 mg tyrezepatydu w 0,6 ml roztworu. Każda wielodawkowa piórowa strzykawka wstępnie załadowana zawiera 30 mg tyrezepatydu w 2,4 ml (12,5 mg/ml). Każda piórowa strzykawka pozwala na podanie 4 dawek po 7,5 mg.

Mounjaro 10 mg/dawka KwikPen: Każda dawka zawiera 10 mg tyrezepatydu w 0,6 ml roztworu. Każda wielodawkowa piórowa strzykawka wstępnie załadowana zawiera 40 mg tyrezepatydu w 2,4 ml (16,7 mg/ml). Każda piórowa strzykawka pozwala na podanie 4 dawek po 10 mg.

Mounjaro 12,5 mg/dawka KwikPen: Każda dawka zawiera 12,5 mg tyrezepatydu w 0,6 ml roztworu. Każda wielodawkowa piórowa strzykawka wstępnie załadowana zawiera 50 mg tyrezepatydu w 2,4 ml (20,8 mg/ml). Każda piórowa strzykawka pozwala na podanie 4 dawek po 12,5 mg.

Mounjaro 15 mg/dawka KwikPen: Każda dawka zawiera 15 mg tyrezepatydu w 0,6 ml roztworu. Każda wielodawkowa piórowa strzykawka wstępnie załadowana zawiera 60 mg tyrezepatydu w 2,4 ml (25 mg/ml). Każda piórowa strzykawka pozwala na podanie 4 dawek po 15 mg.

Pozostałe składniki to: dwusodowy fosforan wodorotlenek siedmiowodny (E339), alkohol benzylowy (E1519) (zobacz punkt 2 „Mounjaro KwikPen zawiera alkohol benzylowy” w celu uzyskania dodatkowych informacji), glikol, fenol, chlorek sodu i wodorotlenek sodu (zobacz punkt 2 „Mounjaro zawiera sód” w celu uzyskania dodatkowych informacji); stężony kwas chlorowodorowy oraz woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Mounjaro to przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółty roztwór do wstrzykiwania w piórowej strzykawce wstępnie załadowanej (KwikPen).

Każda piórowa strzykawka zawiera 2,4 ml roztworu do wstrzykiwania (4 dawki po 0,6 ml) oraz nadmiar umożliwiający odpowietrzenie.

Igły nie są dołączone.

Opakowania dostępne w wielkościach 1 i 3 piórowych strzykawek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Holandia.

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Florencja (FI), Włochy

Lilly S.A., Avda. de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Lilly France, 2, rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francja

Millmount Healthcare Limited, Block 7 City North Business Campus, Stamullen, K32 YD60, Irlandia

Millmount Healthcare Limited, IDA Science And Technology Park, Mullagharlin, Dundalk, Co. Louth, A91 DET0, Irlandia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu, oraz na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/).

Ważne informacje, które należy znać przed wstrzyknięciem Mounjaro KwikPen.

Przeczytaj te instrukcje użytkowania oraz ulotkę przed pierwszym wstrzyknięciem Mounjaro KwikPen oraz za każdym razem, gdy otrzymujesz nowe urządzenie do wstrzykiwania. Informacje mogą się zmienić. Niniejsze informacje nie zastąpią rozmowy z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą dotyczącej Twojego stanu zdrowia lub leczenia.

Mounjaro KwikPen to jednorazowy wielodawkowy sterylny pisak do iniekcji. Pisak zawiera 4 ustalone dawki, z których jedna jest podawana co tydzień. Wstrzykuj jedną iniekcję tygodniowo pod skórę (drogą podskórną).

Po 4 dawkach wyrzuć (utylizuj) pisak razem z niewykorzystanym lekiem. Po podaniu 4 tygodniowych dawek pisak uniemożliwi ustawienie pełnej dawki. Nie wstrzykuj pozostałego leku. Nie przeprowadzaj przepakowania leku z pisaka do strzykawki.

Nie udostępniaj swojego Mounjaro KwikPen innym osobom, nawet jeśli zmieniono igłę. Możesz przekazać innym osobom poważne zakażenie lub sam zostać zainfekowanym.

Osoby niewidome lub osoby z problemami ze wzrokiem nie powinny korzystać z pisaka bez pomocy osoby wykwalifikowanej w posługiwaniu się nim.

Materiały potrzebne do wstrzyknięcia

• Mounjaro KwikPen
• Igła do pisaka zgodna z KwikPen (jeśli nie wiesz, jaką igłę do pisaka należy użyć, skonsultuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia)
• Patyczek do rani, gaz lub wata
• Odpowiedni pojemnik na przedmioty ostry lub domowy pojemnik na przedmioty ostry

Przygotowanie do wstrzyknięcia Mounjaro KwikPen

Iniekcja Mounjaro KwikPen

Po zastrzyku Mounjaro KwikPen

Zachowanie strzykawki Mounjaro KwikPen

Nieużywane strzykawki:

• Zachowuj nieużywane strzykawki w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C.
• Nieużywane strzykawki można stosować do daty wygaśnięcia podanej na etykiecie, pod warunkiem że strzykawka była przechowywana w lodówce.
• Nie mroź strzykawki. Wyrzuć strzykawkę (nie używaj), jeśli została zamrożona.

Używane strzykawki:

• Po zastrzyku możesz przechowywać używaną strzykawkę w temperaturze pokojowej poniżej 30°C.
• Trzymaj strzykawkę i igły poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
• Wyrzuć strzykawkę po 30 dniach od pierwszego użycia, nawet jeśli nadal zawiera lek.
• Wyrzuć strzykawkę po podaniu 4 dawek tygodniowych. Jeśli spróbujesz wstrzyknąć pozostały lek, dawka może być niepełna, nawet jeśli w strzykawce nadal znajduje się lek.

Usuwanie Mounjaro KwikPen i igieł do długopisu

• Umieść używane igły do długopisu w pojemniku na ostre przedmioty lub w odpornym plastikowym pojemniku z bezpiecznym pokryciem.
• Nie wyrzucaj luźnych igieł do długopisu do zwykłego śmieci domowych.
• Wyrzuć używany długopis zgodnie z instrukcjami swojego pracownika opieki zdrowotnej.
• Zapytaj swojego pracownika opieki zdrowotnej o dostępne sposoby prawidłowego usuwania pojemnika na ostre przedmioty.
• Nie recyklij używanego pojemnika na ostre przedmioty.

Często zadawane pytania

• Jeśli nie możesz zdjąć osłonki z długopisu, delikatnie obracaj ją do przodu i do tyłu, a następnie ściągnij osłonkę.

• Jeśli nie możesz obrócić przycisku dawkującego, aż pojawi się w okienku dawkowym:

• wyrzuć długopis, wraz z niewykorzystanym lekiem. Może nie pozostać wystarczająca ilość leku w długopisie, aby podać pełną dawkę. Nie próbuj wstrzykiwać pozostałego leku.

Jeśli masz trudności z naciśnięciem przycisku dawkującego:

• powolniejsze naciskanie przycisku dawkującego ułatwi wstrzyknięcie leku.

• igła może być zablokowana. Załóż nową igłę i przepłucz długopis.

• mogło dojść do przedostania się pyłu, jedzenia lub płynu do wnętrza długopisu. Wyrzuć długopis i zakup nowy.

• Jeśli masz dodatkowe pytania lub problemy związane z Mounjaro KwikPen, skontaktuj się z firmą Lilly lub z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Kalendarz medyczny

Ostatnia aktualizacja w dniu