Morfiną B. Braun 1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Morfina B. Braun 1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

morfina, chlorowodorek

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Morfina B. Braun i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Morfina B. Braun
3. Jak stosować Morfina B. Braun
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Morfina B. Braun
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Morfina B. Braun i do czego służy

Morfina B. Braun należy do grupy opioidowych leków przeciwbólowych i jest wskazana w następujących przypadkach:

• W leczeniu silnego bólu.
• W przypadku duszności (trudności z oddychaniem) związanej z niewydolnością lewej komory serca i obrzękiem płucnym.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Morfina B. Braun

Nie stosować Morfina B. Braun

• Jeśli jest Pan(i) uczulony na chlorowodorek morfiny lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli choruje Pan(i) na choroby układu oddechowego (depresję oddechową lub ciężką chorobę obturacyjną dróg oddechowych).
• Jeśli choruje Pan(i) na ostrą astmę oskrzelową.
• Jeśli stosował(a) Pan(i) leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO) lub w ciągu 14 dni po zakończeniu takiego leczenia.
• Jeśli choruje Pan(i) na ostrą i/lub ciężką chorobę wątroby.
• Jeśli choruje Pan(i) na uraz mózgu; zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe.
• Jeśli znajduje się Pan(i) w śpiączce.
• Jeśli choruje Pan(i) na skurcze dróg moczowych i żółciowych.
• Jeśli choruje Pan(i) na ostrą alkoholową chorobę wątroby.
• Jeśli istnieje u Pana(i) ryzyko jelita bezruchowego (obniżona perystaltyka jelit).
• Jeśli choruje Pan(i) na wrzodziejące zapalenie okrężnicy (zapalne schorzenie okrężnicy i odbytu powodujące biegunkę z lub bez krwi i ból brzucha).
• Jeśli znajduje się Pan(i) w szoku (stan, w którym organizm nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi, charakteryzujący się niskim ciśnieniem krwi, niepokojem, dezorientacją, bladą skórą, zawrotami głowy, potem, bólem w klatce piersiowej, a czasem utratą przytomności).
• Zaburzenia krzepnięcia krwi lub infekcja w miejscu wstrzyknięcia (dla dróg podania do przestrzeni podpajęczynówkowej i do przestrzeni okołomózgowej).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Morfina B. Braun.

• Jeśli choruje Pan(i) na przerost prostaty lub zwężenie cewki moczowej (stenozę).
• Jeśli choruje Pan(i) na niedrożność pęcherza żółciowego.
• Jeśli choruje Pan(i) na ciężkie zapalenie jelit.
• Jeśli choruje Pan(i) na niedoczynność tarczycy (produkcja niedostatecznej ilości hormonów tarczycy).
• Zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (jeśli ma Pan(i) silny ból głowy lub uczucie zawrotów głowy) lub uraz mózgu.
• Jeśli nerki nie pracują prawidłowo.
• Jeśli wątroba nie pracuje prawidłowo.
• Jeśli choruje Pan(i) na choroby obturacyjne dróg oddechowych lub przewlekłą astmę.
• Jeśli choruje Pan(i) na choroby serca i układu krążenia, hipotensję i tachykardię.
• U pacjentów leczonych lekami depresyjnymi układu nerwowego centralnego (UKC).

Skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli wystąpią u Pana(i) następujące objawy:

• Wzrost wrażliwości na ból mimo przyjmowania coraz większych dawek (hiperalgezja). Lekarz zdecyduje, czy konieczna jest korekta dawki lub zmiana na silniejszy lek przeciwbólowy (patrz sekcja 2).
• Osłabienie, zmęczenie, zmniejszony apetyt, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie krwi. Może to wskazywać na niedostateczną produkcję hormonu kortyzolu przez nadnercza i może być konieczne podawanie hormonów zastępczych.
• Utrata pożądania seksualnego, impotencja, ustanie miesiączkowania. Może to wynikać z obniżonej produkcji hormonów płciowych.
• Jeśli ma Pan(i) historię alkoholizmu lub uzależnienia od narkotyków. Powiadom też lekarza, jeśli podejrzewa Pan(i), że zaczyna uzależniać się od Morfina B. Braun podczas jego stosowania. Może się zdarzyć, że zaczyna Pan(i) zbyt często myśleć o tym, kiedy można przyjąć kolejną dawkę, nawet jeśli nie jest to konieczne z powodu bólu.
• Objawy abstynencji lub uzależnienia. Najczęstsze objawy abstynencji opisano w sekcji 3. Jeśli wystąpią, lekarz może zmienić lek lub dostosować odstępy między dawkami.
• Jeśli odczuwa Pan(i) silny ból w górnym brzuchu, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączkę, ponieważ mogą to być objawy związane z zapaleniem trzustki (pankreatytą) i dróg żółciowych.

Lekarz będzie szczególnie ostrożny podczas podawania leku u bardzo młodych pacjentów, u osób starszych, bardzo osłabionych lub z niewydolnością nerek lub wątroby, które mogą być bardziej wrażliwe na działanie morfiny.

Zaleca się szczególną ostrożność przy stosowaniu morfiny:

Zgłaszano występowanie ostrałkowego egzantematycznego pustulozy (PEGA) związanej z leczeniem morfiną. Objawy pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 10 dni leczenia. Powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek miał(a) Pan(i) ciężką wysypkę skórną, łuszczenie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej po przyjmowaniu morfiny lub innych opioidów. Natychmiast przestań stosować ten lek i skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów: pęcherze, uogólnione łuszczenie się skóry lub plamki wypełnione ropą (pustule) wraz z gorączką.

Zaburzenia oddechowe związane ze snem:

Ten lek może powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia z dusznością, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli Pan(i) lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktujcie się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Odporność, uzależnienie i uzależnienie psychiczne

Ten lek zawiera morfinę, która jest opioidem. Powtarzające się stosowanie opioidów może prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku (przyzwyczajenie się, tzw. tolerancja). Powtarzające się stosowanie tego leku może również prowadzić do uzależnienia fizycznego, nadużywania i uzależnienia psychicznego, co może prowadzić do potencjalnie śmiertelnego przedawkowania. Ryzyko tych działań niepożądanych może być większe przy wyższych dawkach i dłuższym stosowaniu.

Uzależnienie lub uzależnienie psychiczne może powodować uczucie braku kontroli nad ilością leku, którą należy przyjmować, lub nad częstotliwością jego stosowania.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia psychicznego różni się od osoby do osoby. Może mieć Pan(i) większe ryzyko uzależnienia lub uzależnienia psychicznego od morfiny, jeśli:

• Pan(i) lub którykolwiek z członków rodziny nadużywał alkoholu, leków receptowych lub narkotyków nielegalnych („uzależnienie”).
• Pali Pan(i).
• Miała Pan(i) kiedykolwiek problemy z nastrojem (depresję, lęk lub zaburzenia osobowości) lub był(a) leczony(a) przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważa Pan(i) którykolwiek z następujących objawów podczas przyjmowania morfiny, może to być oznaką uzależnienia lub uzależnienia psychicznego:

• Musi Pan(i) przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Musi Pan(i) przyjmować dawkę wyższą niż zalecana.
• Stosuje Pan(i) lek z innych powodów niż przepisane, np. „aby zachować spokój” lub „aby pomóc w zasypianiu”.
• Próbował(a) Pan(i) wielokrotnie i bezskutecznie przestać stosować lek lub kontrolować jego stosowanie.
• Czuje Pan(i) się źle po zaprzestaniu stosowania leku i lepiej się czuje po jego ponownym zażyciu („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważa Pan(i) którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem, aby określić najlepszą drogę postępowania, w tym kiedy należy bezpiecznie zakończyć leczenie (patrz sekcja 3 „Jeśli przerwiesz leczenie Morfina B. Braun”).

Nagłe przerwanie leczenia, jeśli ma Pan(i) uzależnienie fizyczne od morfiny, może spowodować wystąpienie zespołu abstynencyjnego.

Objawy abstynencyjne mogą również wystąpić po podaniu antagonisty opioidów (nalokson lub nalotrekson) lub agonisty/antagonisty (pentazocyna).

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera morfinę, która może dać pozytywny wynik w testach antydopingowych.

Inne leki i Morfina B. Braun

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje Pan(i), ostatnio stosował(a) lub może mieć potrzebę stosowania innych leków.

Istnieje szereg leków, których nie zaleca się stosować z morfiną, chyba że jest to absolutnie konieczne:

• Leki przeciwbiegunkowe (leki stosowane w leczeniu biegunki).
• Leki przeciwnadciśnieniowe (leki obniżające ciśnienie krwi).
• Antycholinergiki (ponieważ mogą zwiększać ryzyko ciężkiego zaparcia).
• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (leki stosowane w leczeniu depresji) lub w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu ich stosowania.
• Naltrekson (stosowany w leczeniu uzależnienia od narkotyków lub alkoholu).
• Ryfampicynę, np. w leczeniu gruźlicy.
• Gabapentynę i pregabaline w leczeniu padaczki i bólu neuropatycznego (bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów).
• Jednoczesne stosowanie morfiny i środków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub inne pokrewne leki, zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresji oddechowej), śpiączki i może być potencjalnie śmiertelne. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe. Jeśli jednak lekarz przepisze morfinę razem ze środkami uspokajającymi, dawka i czas trwania leczenia powinny być ograniczone. Powiadom lekarza o wszystkich środkach uspokajających, które przyjmuje Pan(i), i ściśle przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, aby rozpoznali powyższe objawy. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Pana(i) te objawy.
• Niektóre leki stosowane w leczeniu zakrzepów (np. klopidogrel, prasugrel, tikagrelor) mogą mieć opóźniony i zmniejszony efekt podczas jednoczesnego stosowania z morfiną.

Istnieje inna grupa leków, które mogą nasilać działanie morfiny. W takim przypadku lekarz dostosuje dawkę obu leków:

• Leki powodujące depresję układu nerwowego centralnego.
• Blokery neuromięśniowe (leki stosowane do rozluźnienia mięśni podczas zabiegów chirurgicznych).
• Leki przeciwbólowe o działaniu podobnym do opioidów.
• Opioidy (takie jak pentazocyna, nalbufina i butorfanol).

Istnieje grupa leków, które osłabiają działanie morfiny, wśród nich:

• Buprenorfina.
• Nalokson.

Stosowanie Morfina B. Braun z pokarmami, napojami i alkoholem

Jednoczesne podawanie tego leku z alkoholem prowadzi do wzajemnego nasilenia toksyczności, w tym zwiększenia depresji ośrodkowego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jest Pan(i) w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Morfina przenika przez łożysko. Regularne stosowanie w czasie ciąży może prowadzić do uzależnienia fizycznego u płodu, co powoduje objawy abstynencyjne u noworodka (takie jak drgawki, pobudzenie, nadmierne krzyki, drżenie, nadmierna pobudliwość odruchów, gorączka, zwiększenie częstości oddychania, nadreaktywność odruchów, wymioty, zwiększenie wypróżnień i biegunka, kichanie i ziewanie), które powinny być leczone przez lekarza.

Stosowanie tego leku jest dopuszczalne tylko wtedy, gdy nie ma bezpieczniejszych alternatyw.

Morfina wydostaje się z mlekiem matki. Choć nie opisano problemów u ludzi, możliwe skutki na niemowlę są nieznane, dlatego lekarz musi ocenić stosunek korzyści do ryzyka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zapytaj lekarza, czy można prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny podczas leczenia tym lekiem. Ważne jest, aby zaobserwować, jak lek wpływa na Pana(i). Nie prowadź pojazdów ani nie używaj maszyn, jeśli odczuwa Pan(i) senność, zawroty głowy, zamazanie lub podwójne widzenie, lub ma trudności z koncentracją. Zwróć szczególną uwagę na początek leczenia, po zwiększeniu dawki, po zmianie formy leku i/lub przy jednoczesnym stosowaniu innych leków.

Morfina B. Braun zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na ampułkę; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Morfina B. Braun

Ten lek będzie podawany wyłącznie przez personel medyczny.

Dawkowanie i długość trwania leczenia zostaną dobrane indywidualnie przez lekarza w zależności od siły działania i czasu trwania działania stosowanego leku, nasilenia bólu, innych równocześnie stosowanych leków oraz odpowiedzi pacjenta.

Wstrzyknięcie może być podane do żyły (wstrzyknięcie dożylne), do mięśnia (wstrzyknięcie do mięśnia) lub pod skórę (wstrzyknięcie podskórne). Można je podawać w sposób przerywany (np. co 4 godziny) lub ciągły (np. za pomocą wlewu powolnego).

Przed rozpoczęciem leczenia oraz okresowo w trakcie jego trwania lekarz poinformuje pacjenta, czego można oczekiwać po stosowaniu chlorowodorku morfiny trihydrazyny, kiedy i przez jaki czas należy go stosować, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać leczenie (zobacz także sekcję „Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Morfina B. Braun”).

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Ten lek nie powinien być stosowany przez podanie do przestrzeni okołomózgowej (epiduralnie) i do przestrzeni podpajęczynówkowej (intratekalnie) u dzieci.

Jeśli zastosujesz więcej leku Morfina B. Braun niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub z Centrum Informacji Toksykologicznym pod numerem telefonu (91) 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytą.

Przedawkowanie charakteryzuje się osłabieniem oddychania z bradykinią (zmniejszeniem częstości oddechów), towarzyszącym lub nie osłabieniu działania układu nerwowego centralnego. Osoby, które przyjęły przedawkowanie, mogą doświadczać trudności w oddychaniu, które mogą prowadzić do utraty przytomności lub nawet śmierci.

Osoby, które przyjęły przedawkowanie, mogą doświadczać zapalenia płuc spowodowanego aspiracją wymiotów lub obcych cząstek; objawy mogą obejmować duszność, kaszel i gorączkę.

Jeśli zapomnisz zastosować lek Morfina B. Braun

Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Morfina B. Braun

Nie przerywaj leczenia morfiną bez zgody lekarza. Jeśli chcesz przerwać leczenie tym lekiem, zapytaj lekarza, jak stopniowo zmniejszyć dawkę, aby uniknąć objawów abstynencyjnych. Objawy abstynencyjne mogą obejmować bóle całego ciała, drżenie, biegunkę, bóle brzucha, nudności, objawy podobne do grypy, kołatanie serca oraz rozszerzenie źrenic. Objawy psychiczne obejmują głębokie uczucie niezadowolenia, lęk i drażliwość.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przestań stosować ten lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

• Ciężka reakcja alergiczną powodującą trudności w oddychaniu lub zawroty głowy.
• Ciężkie reakcje skórne z pęcherzami, uogólnionym łuszczem skóry, zmianami ropnymi (pustulami) w połączeniu z gorączką. Może to być choroba zwana ostrą ogólnoustrojową pustulozą egzantematyczną (PEGA).

Inne możliwe działania niepożądane:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• Nudności.
• Wymioty.
• Zaparcia.
• Trudności w połykaniu.

Często (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• Biegunka.
• Kurcze brzucha.
• Senność.
• Dezorientacja.
• Potliwość.
• Euforia (uczucie nadmiernej radości).

Podczas długotrwałego leczenia

• Tolerancja.
• Suchość w ustach.
• Zaburzenia smaku.
• Przyspieszenie lub spowolnienie rytmu serca.
• Zatrzymanie pracy serca.
• Wysokie ciśnienie tętnicze.
• Niskie ciśnienie tętnicze.
• Podwyższone ciśnienie śródczaszkowe.
• Odmę.
• Spastyczność krtani.
• Depresja oddechowa.
• Zatrzymanie moczu.
• Obniżenie libidum (zmniejszenie popędu seksualnego).
• Impotencja.
• Nieostre widzenie.
• Szybkie i niekontrolowane ruchy oczu (nystagmus).
• Podwójne widzenie (diplopia).
• Mioza (nadmierna kurczliwość źrenic).
• Edem (zatrzymanie płynów).
• Świąd.
• Pokrzywka.
• Wysypka skórna.
• Zapalenie skóry kontaktowe.
• Ból w miejscu wstrzyknięcia.

Niekorzystnie (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Ból głowy.
• Niepokój.
• Drżenie.
• Napady padaczkowe.
• Zaburzenia nastroju (lęk, depresja).
• Sztywność mięśni.
• Halucynacje.
• Trudności w zasypianiu.
• Reakcja anafilaktyczna po wstrzyknięciu dożylnym.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Zwiększenie wrażliwości na ból.
• Objawy abstynencyjne lub uzależnienie (aby uzyskać informacje o objawach, zobacz sekcję 3: Co należy zrobić, jeśli przerwiesz leczenie morfiną B. Braun).
• Bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu).
• Objawy związane z zapalenieniem trzustki (pankretyt) i układu dróg żółciowych, np. silny ból brzucha w górnej części, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączka.

Ten lek może powodować uzależnienie fizyczne, gdy jest stosowany przez dłuższy czas. Nagłe przerwanie leczenia morfiną może wywołać zespół abstynencyjny charakteryzujący się następującymi objawami: niepokój, lęk, kołatanie serca, drżenie lub potliwość.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Morfina B. Braun

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie ma szczególnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania tego leku. Należy przechowywać go w opakowaniu pierwotnym, aby chronić przed światłem.

Zawartość fiolki należy użyć natychmiast po jej otwarciu. Po otwarciu opakowania, niewykorzystaną część roztworu należy wyrzucić.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. Zasięgnij informacji u farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Morfina B. Braun

Substancją czynną jest chlorowodorek morfiny (jako trihydraat). Każda ampułka zawiera 1 mg trihydratu chlorowodorku morfiny (równowartościowe 0,76 mg morfiny w formie zasadowej).

Pozostałe składniki w jednej ampułce to chlorek sodu i woda do wstrzykiwań.

Wygląd zewnętrzny Morfina B. Braun i zawartość opakowania

Przezroczysty roztwór do wstrzykiwań, dostępny w ampułkach szklistych topazowych o pojemności 1 ml.

Opakowania zawierające 10 ampułek.

Właściciel dopuszczenia do obrotu:

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191 Rubí (Barcelona),

Hiszpania.

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

• Braun Medical, S.A.

Ronda de los Olivares, Parcela 11,

Polígono Industrial Los Olivares,

23009 Jaén (Jaén),

Hiszpania.

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2024 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych: http://www.aemps.gob.es/

Informacja przeznaczona wyłącznie dla lekarzy lub innych specjalistów od opieki zdrowotnej:

Ten lek powinien być stosowany wyłącznie przez personel medyczny i tylko drogą podskórną, domięśniową, dożylną, wewnątrzoponową (epiduralną) lub podpajęczynówkową (intratekalną).

Trihydrat chlorowodorku morfiny może być podawany w sposób przerywany (np. co 4 godziny) lub ciągły (np. przez dożylne wlewy).

W każdym momencie należy mieć pod ręką odpowiednie urządzenia do sztucznej wentylacji oraz lek antagonistyczny opioidowy.

Instrukcje dotyczące właściwego stosowania Morfina B. Braun

• Pacjent powinien przebywać w pozycji leżącej podczas podawania leku dożylnej w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia niepożądanych działań.
• W przypadku podawania drogą wewnątrzoponową lub podpajęczynówkową zaleca się wstrzykiwanie w okolicy lędźwiowej. Przed podaniem leku drogą wewnątrzoponową należy upewnić się o prawidłowym umiejscowieniu igły lub cewnika w przestrzeni pozamiazgowej. Można wykonać aspirację w celu sprawdzenia obecności płynu mózgowo-rdzeniowego lub krwi, co wskazywałoby odpowiednio na umiejscowienie podtwardówkowe lub wewnątrzwlosowe.

Ten lek jest niekompatybilny z zasadami, bromkami, jodkami, nadmanganianem potasu, kwasem taninowym i roślinnymi środkami przeciwwymiotnymi, a także z solami żelaza, ołowiu, magnezu, srebra, miedzi i cynku.

Wykazano fizykochemiczną niekompatybilność (tworzenie osadów) pomiędzy roztworami siarczanu morfiny i 5-fluorouracylu.