Mirtazapina Normon 30 mg tabletki powlekane EFG

Hiszpania
Nazwa handlowa Mirtazapina Normon 30 mg tabletki powlekane EFG
Postać farmaceutyczna tabletki, powlekane filmem
Substancja czynna / Dawkowanie
mirtazapina · 30 mg
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę
Numer rejestracyjny 67015
Mirtazapina Normon 30 mg tabletki powlekane EFG tabletki, powlekane filmem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Mirtazapina NORMON 30 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

  • Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
  • W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.

Zawartość ulotki

  1. Co to jest Mirtazapina NORMON i do czego się stosuje
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Mirtazapina NORMON
  3. Jak stosować Mirtazapina NORMON
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Przechowywanie Mirtazapina NORMON
  6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Mirtazapina NORMON i do czego służy

Mirtazapina NORMON należy do grupy leków zwanych antydepresantami.

Mirtazapina stosuje się do leczenia depresji.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Mirtezapiny NORMON

Nie przyjmuj Mirtezapiny NORMON – lub skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia –

  • jeśli jesteś uczulony na mirtazapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
  • jeśli aktualnie przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś (w ciągu ostatnich dwóch tygodni) leki zwane inhibitorem monoaminooksydazy (IMA).
  • jeśli kiedykolwiek miałeś silne wysypki skórne, łuszczącą się skórę, pęcherze lub owrzodzenia w jamie ustnej po przyjęciu mirtazapiny lub innych leków.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania Mirtezapiny NORMON.

Dzieci i młodzież

Mirtezapina NORMON nie powinna być zazwyczaj stosowana w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Należy wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18. roku życia istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze oraz agresywność (głównie zachowania agresywne, konfrontacyjne i drażliwość), gdy przyjmują one tego rodzaju leki.

Niemniej jednak, lekarz może przepisać Mirtezepinę NORMON pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za najkorzystniejsze dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał Mirtezepinę NORMON pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz omówić tę decyzję, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjentów poniżej 18. roku życia przyjmujących Mirtezepinę NORMON pojawią się lub pogłębią objawy opisane powyżej. Ponadto, długoterminowe skutki mirtazapiny na wzrost, dojrzewanie oraz rozwój poznawczy i behawioralny u tej grupy wiekowej nie są jeszcze znane.

Myśli samobójcze i pogarszanie się depresji

Jeśli jesteś chory na depresję, możesz od czasu do czasu mieć myśli o zranieniu samego siebie lub samobójstwie.

Stan ten może się nasilić na początku przyjmowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ działanie tych leków zazwyczaj zaczyna się po dwóch tygodniach lub czasem później.

Prawdopodobieństwo takich myśli może być większe:

  • jeśli wcześniej miałeś myśli samobójcze lub o zranieniu samego siebie.

  • jeśli jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25. roku życia z zaburzeniami psychicznymi, którzy byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi.

  • Podczas stosowania mirtazapiny zgłaszano poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SSJ), toksyczna nekrolizę epidermalna (TEN) oraz reakcje lekowe z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Przestań stosować lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy opisane w punkcie 4 dotyczące tych poważnych reakcji skórnych.

  • Jeśli kiedykolwiek miałeś poważne reakcje skórne, nie należy ponownie rozpoczynać leczenia mirtazapiną.

  • Jeśli w dowolnym momencie pojawią się myśli o zranieniu samego siebie lub samobójstwie, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do szpitala.

Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobie lub przyjacielowi, że jesteś chory na depresję i poprosisz go o przeczytanie tego ulotki. Możesz poprosić go, aby poinformował cię, jeśli zauważy, że twoja depresja się nasila, lub jeśli martwi go zmiana w twoim zachowaniu.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując Mirtezepinę NORMON:

  • jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś jedno z następujących schorzeń:

  • Poinformuj lekarza o tych stanach przed przyjęciem Mirtezepiny NORMON, jeśli jeszcze tego nie zrobiłeś:

  • napady (epilepsja). Jeśli pojawią się napady lub będą występować częściej, przestań przyjmować Mirtezepinę NORMON i natychmiast skontaktuj się z lekarzem;

  • choroby wątroby, w tym żółtaczkę. Jeśli pojawi się żółtaczka, przestań przyjmować mirtazapinę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem;

  • choroby nerek;

  • choroby serca lub niskie ciśnienie krwi;

  • schizofrenię. Jeśli objawy psychiczne, takie jak paranoja, nasilają się lub stają się poważniejsze, natychmiast skontaktuj się z lekarzem;

  • depresję dwubiegunową (naprzemiennie występują okresy podniecenia/hiperaktywności i okresy depresji). Jeśli poczujesz się podniecony lub nadpobudzony, przestań przyjmować mirtazapinę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem;

  • cukrzycę (może być konieczna korekta dawki insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych);

  • choroby oczu, takie jak podwyższone ciśnienie w oku (jaskra);

  • trudności z oddawaniem moczu, które mogą wynikać z powiększenia prostaty;

  • jeśli pojawią się objawy infekcji, takie jak niewyjaśniona wysoka gorączka, ból gardła i owrzodzenia w jamie ustnej

  • Przestań przyjmować Mirtezepinę NORMON i natychmiast skontaktuj się z lekarzem w celu wykonania badania krwi.

W rzadkich przypadkach te objawy mogą być oznaką zaburzeń produkcji komórek krwi w szpiku kostnym. Choć są rzadkie, objawy te pojawiają się zwykle po 4–6 tygodniach leczenia.

  • jeśli jesteś osobą starszą. Możesz być bardziej wrażliwy na działania niepożądane leków przeciwdepresyjnych.

Stosowanie Mirtezepiny NORMON z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Nie przyjmuj Mirtezepiny NORMON razem z:

  • inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitory MAO). Ponadto, nie przyjmuj mirtazapiny w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu stosowania inhibitorów MAO. Jeśli przestaniesz przyjmować mirtazapinę, nie przyjmuj inhibitorów MAO przez kolejne dwie tygodnie.

Przykłady inhibitorów MAO to moclobemida, tranylcypramina (oba są lekami przeciwdepresyjnymi) i selegolina (stosowana w chorobie Parkinsona).

Zachowaj ostrożność, jeśli przyjmujesz Mirtezepinę NORMON razem z:

  • lekami przeciwdepresyjnymi, takimi jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), wenlafaksyna i L-tryptofan lub triptany (stosowane w migrenie), tramadol (na ból), linezolid (antybiotyk), lity (stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych) oraz preparatami z zioła św. Jana – Hypericum perforatum (ziołowy lek na depresję). W bardzo rzadkich przypadkach mirtazapina sama lub w połączeniu z tymi lekami może powodować tzw. zespół serotoniowy. Niektóre z objawów tego zespołu to: niewyjaśniona gorączka, potliwość, kołatanie serca, biegunka, niekontrolowane skurcze mięśni, dreszcze, nadmierne odruchy, pobudzenie, zmiany nastroju i utrata przytomności. Jeśli wystąpi kombinacja tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
  • lekami przeciwdepresyjnymi, takimi jak nefazodona. Może zwiększyć stężenie mirtazapiny we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz ten lek. Może być konieczne zmniejszenie dawki mirtazapiny lub ponowne jej zwiększenie po odstawieniu nefazodony.
  • lekami na lęk lub bezsenność, takimi jak benzodiazepiny.

lekami na schizofrenię, takimi jak olanzapina.

lekami na alergie, takimi jak ceteryzyna.

lekami na silny ból, takimi jak morfina.

W połączeniu z tymi lekami mirtazapina może nasilać senność wywołaną przez te leki.

  • lekami na infekcje: lekami na infekcje bakteryjne (takimi jak erytromycyna), lekami na infekcje grzybicze (takimi jak ketoconazol) oraz lekami na HIV/SIDA (inhibitory proteazy HIV).

Jeśli stosowane są razem z mirtazapiną, mogą one zwiększać stężenie mirtazapiny we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz te leki. Może być konieczne zmniejszenie dawki mirtazapiny lub ponowne jej zwiększenie po odstawieniu tych leków.

  • lekami na epilepsję, takimi jak karbamazepina i fenytoina;

lekami na gruźlicę, takimi jak ryfampycyna.

Jeśli stosowane są razem z mirtazapiną, mogą one zmniejszać stężenie mirtazapiny we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz te leki. Może być konieczne zwiększenie dawki mirtazapiny lub ponowne jej zmniejszenie po odstawieniu tych leków.

  • lekami zapobiegającymi krzepnięciu krwi, takimi jak warfaryna.

Mirtazapina może nasilać działanie warfaryny na krzepnięcie krwi. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz ten lek. W przypadku jednoczesnego stosowania zaleca się kontrolę badań krwi przez lekarza.

Stosowanie Mirtezepiny NORMON z pokarmem, napojami i alkoholem

Możesz odczuwać senność, jeśli pijesz alkohol podczas leczenia mirtazapiną.

Zaleca się unikanie alkoholu.

Możesz przyjmować mirtazapinę z lub bez posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ograniczone doświadczenie z podawaniem Mirtezepiny NORMON kobietom w ciąży nie wskazuje na zwiększone ryzyko. Należy jednak zachować ostrożność przy jej stosowaniu w czasie ciąży.

Jeśli stosujesz mirtazapinę do końca ciąży lub tuż przed porodem, dziecko zostanie poddane badaniom w celu wykrycia możliwych działań niepożądanych.

Leki podobne (SSRI) stosowane w ciąży mogą zwiększać u noworodków ryzyko wystąpienia poważnej choroby zwanej trwałym nadciśnieniem płucnym noworodków (HPPN), powodując szybsze oddychanie i sinawą barwę skóry. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli dziecko ma takie objawy, należy natychmiast skontaktować się z położną i/lub lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem, czy możesz karmić piersią podczas przyjmowania Mirtezepiny NORMON.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mirtezepina NORMON może wpływać na Twoją koncentrację lub stan czujności. Podczas leczenia Mirtezepiną NORMON możesz odczuwać senność lub zawroty głowy. Nie kieruj pojazdów ani nie obsługuj narzędzi ani maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak Mirtezepina NORMON wpływa na Twój organizm.

3. Jak przyjmować Mirtazapinę NORMON

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ile przyjmować

Standardowa dawka początkowa to 15 lub 30 mg dziennie. Lekarz może zalecić zwiększenie dawki po kilku dniach do wartości najlepiej odpowiadającej Twoim potrzebom (od 15 do 45 mg dziennie). Zwykle dawka jest taka sama niezależnie od wieku. Jednak jeśli jesteś osobą starszą lub cierpisz na chorobę nerek lub wątroby, lekarz może dostosować dawkę.

Kiedy przyjmować

  • Przyjmuj Mirtazapinę NORMON o tej samej porze każdego dnia.

Najlepiej przyjmować dawkę mirtazapiny jednorazowo przed pójściem spać. Jednak lekarz może zalecić podział dawki na poranną i wieczorną. Większą dawkę należy przyjmować przed snem.

Tabletki należy przyjmować doustnie. Przyjmuj przepisaną dawkę Mirtazapiny NORMON

nie żując, wraz z wodą lub sokiem.

Kiedy możesz spodziewać się poprawy

Zwykle Mirtazapina NORMON zaczyna działać po 1–2 tygodniach, a po 2–4 tygodniach możesz zacząć się lepiej czuć. Ważne jest, abyś rozmawiał z lekarzem o działaniu mirtazapiny w pierwszych tygodniach leczenia:

  • 2–4 tygodnie po rozpoczęciu przyjmowania mirtazapiny porozmawiaj z lekarzem o tym, jak ten lek wpływa na Ciebie.

Jeśli nadal nie czujesz się lepiej, lekarz może przepisać wyższą dawkę. W takim przypadku ponownie skonsultuj się z lekarzem po kolejnych 2–4 tygodniach.

Zwykle będziesz musiał przyjmować mirtazapinę aż do momentu, gdy objawy depresji ustąpią przez 4–6 miesięcy.

Jeśli przyjmiesz więcej Mirtazapiny NORMON niż należy

  • Jeśli Ty lub ktoś inny przyjmie zbyt dużą dawkę Mirtazapiny NORMON, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Możesz również zadzwonić do Informacji Toksykologicznej. Telefon 91 562 04 20.

Najbardziej prawdopodobne objawy przedawkowania mirtazapiny (bez innych leków lub alkoholu) to senność, dezorientacja i kołatanie serca.

Jeśli zapomnisz przyjąć Mirtazapinę NORMON

Jeśli masz przyjmować dawkę raz dziennie

  • jeśli zapomnisz przyjąć dawkę mirtazapiny, nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą. Pomij ją i przyjmij następną dawkę w następnym dniu o zwyczajowej porze.

Jeśli masz przyjmować dawkę dwa razy dziennie

  • jeśli zapomniałeś dawki rano, po prostu przyjmij ją razem z dawką wieczorną
  • jeśli zapomniałeś dawki wieczornej, nie przyjmuj jej rano; pomij ją i kontynuuj przyjmowanie dawek rano i wieczorem zgodnie z zaleceniem.
  • jeśli zapomniałeś obu dawek, nie próbuj ich nadrobić. Pomij obie i następnego dnia kontynuuj przyjmowanie normalnych dawek rano i wieczorem.

Jeśli przerywasz leczenie Mirtazapiną NORMON

  • Przestaw przyjmować mirtazapinę tylko po konsultacji z lekarzem.

Jeśli przestaniesz zbyt wcześnie, depresja może powrócić. Gdy poczujesz się lepiej, porozmawiaj z lekarzem. To lekarz zadecyduje, kiedy możesz zakończyć leczenie.

Nie przerywaj nagłego przyjmowania mirtazapiny, nawet jeśli objawy depresji ustąpiły. Jeśli przestaniesz nagle przyjmować mirtazapinę, możesz poczuć się źle, mieć zawroty głowy, niepokój, lęk oraz ból głowy. Te objawy można uniknąć, stopniowo kończąc leczenie. Lekarz wskazze Ci, jak stopniowo zmniejszyć dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, mirtazapina NORMON może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Niektóre działania niepożądane występują częściej niż inne. Możliwe działania niepożądane mirtazapiny wymienione poniżej można podzielić na:

  • Bardzo częste: występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
  • Częste: występują u 1–10 na 100 pacjentów
  • Nieczęste: występują u 1–10 na 1 000 pacjentów
  • Rzadkie: występują u 1–10 na 10 000 pacjentów
  • Bardzo rzadkie: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
  • Nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

Bardzo częste:

  • zwiększone poczucie głodu i przyrost masy ciała
  • senność
  • ból głowy
  • suchość w ustach

Częste:

  • osłabienie
  • zawroty głowy
  • drżenie
  • nudności
  • biegunka
  • wymioty
  • pokrzywka lub wysypka skórna (egzantem)
  • bóle stawów (artrealgia) lub mięśni (mialgia)
  • ból pleców
  • zawroty głowy lub omdlenia przy szybkim wstawaniu (hipotensja ortostatyczna)
  • obrzęki (zwykle w okolicach kostek lub stóp) spowodowane zatrzymaniem płynów (edem)
  • zmęczenie
  • żywe sny
  • dezorientacja
  • lęk
  • trudności z zasypianiem
  • zaburzenia pamięci, które w większości przypadków ustąpiły po odstawieniu leku

U dzieci poniżej 18. roku życia w badaniach klinicznych często obserwowano następujące działania niepożądane: znaczny przyrost masy ciała, pokrzywkę oraz wzrost stężenia trójglicerydów we krwi.

Nieczęste:

  • uczucie przesadnej euforii (mania)

  • Przestań przyjmować mirtazapinę i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

  • nieprzyjemne uczucia na skórze, takie jak pieczenie, ukłucia, mrowienie lub drętwienie (parestezja)

  • niekontrolowane ruchy drgawicze nóg podczas snu

  • omdlenia (syncope)

  • uczucie drętwienia w ustach (hipoestezja jamy ustnej)

  • niskie ciśnienie tętnicze

  • koszmary

  • pobudzenie

  • halucynacje

  • niemożność pozostania w spoczynku

Rzadkie:

  • żółtaczka (żółte zabarwienie oczu lub skóry), co może wskazywać na zaburzenia funkcji wątroby (żółtaczka)

  • Przestań przyjmować mirtazapinę i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

  • tiki lub skurcze mięśniowe (mioklonus)

  • zapalenie trzustki (pankreatyt)

Nieznana:

  • objawy infekcji, takie jak nagła, nieuzasadniona gorączka, ból gardła i owrzodzenia w jamie ustnej (agranulocytoza)

  • Przestań przyjmować mirtazapinę i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem w celu wykonania badania krwi.

W rzadkich przypadkach mirtazapina może powodować zaburzenia w produkcji komórek krwi (zahamowanie szpiku kostnego). Niektóre osoby stają się mniej odporno na infekcje, ponieważ mirtazapina może powodować tymczasowe obniżenie liczby białych krwinek (granulocytopenia). W rzadkich przypadkach mirtazapina może również powodować zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (anemia aplastyczna), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) lub wzrost liczby białych krwinek we krwi (eozynofilia).

  • napad drgawkowy (konwulsje)

  • Przestań przyjmować mirtazapinę i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

  • połączenie objawów, takich jak nieuzasadniona gorączka, potliwość, kołatanie serca, biegunka, niekontrolowane skurcze mięśni, dreszcze, nadmierne odruchy, pobudzenie, zaburzenia nastroju i utrata przytomności. W bardzo rzadkich przypadkach objawy te mogą być sygnałem zaburzenia zwanego „zespołem serotoniowym”.

  • Przestań przyjmować mirtazapinę i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

  • myśli o zranieniu samego siebie lub samobójcze

  • Przestań przyjmować mirtazapinę i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

  • niepokojące uczucia w jamie ustnej (parestezja jamy ustnej)

  • obrzęk jamy ustnej (obrzęk jamy ustnej)

  • hiponatremia

  • nieodpowiednia sekrecja hormonu antydiuretycznego

  • ciężkie reakcje skórne (zespołu Stevensa-Johnsona, zapalenie pęcherzykowe skóry, rumień wielopostaciowy, toksyczna nekroliza epidermy)

  • czerwone plamy na tułowiu, w postaci dobrze ograniczonych lub okrągłych placków, często z pęcherzami w środku, odspajanie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie postacie rumieni mogą poprzedzać gorączka i objawy grypowe (zespołu Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy).

  • Ogólne rumienie, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespołu DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce.

5. Zachowanie Mirtazapiny NORMON

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpadowe opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu Sigre w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Mirtezapiny NORMON

  • Substancją czynną jest mirtezapina.

Mirtezapina NORMON 30 mg tabletki powlekane zawiera 30 mg mirtezapiny w jednej tabletce.

  • Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

jądro tabletki: celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, dwutlenek krzemu koloidalny, stearynian magnezu.

powłoka tabletki: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E-171), talk, makrogol 6000.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Mirtezapina NORMON to tabletki powlekane.

Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, dwuwypukłe, z nadrukiem M30 i podziałką.

Tabletkę można podzielić na dwie równe części.

Mirtezapina NORMON 30 mg tabletki powlekane są opakowane w blistry.

Dostępne są następujące wielkości opakowań: 30 i 56 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2020

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob/

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67015/P_67015.html