Mirtazapina Normon 15 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Mirtazapina NORMON 15 mg tabletki powlekane EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.

• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Mirtazapina NORMON i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Mirtazapiny NORMON
3. Jak stosować Mirtazapinę NORMON
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Mirtazapinę NORMON
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Mirtazapina NORMON i do czego służy

Mirtazapina NORMON należy do grupy leków zwanych antydepresyjnymi.

Mirtazapina stosuje się do leczenia depresji.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Mirtazapina NORMON

Nie przyjmuj - lub - skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Mirtazapina NORMON

• jeśli jesteś uczulony na mirtazapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6);
• jeśli aktualnie przyjmujesz lub niedawno (w ciągu ostatnich dwóch tygodni) przyjmowałeś leki zwane inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO);
• jeśli kiedykolwiek miałeś silne wysypki skórne, łuszczące się zmiany skórne, pęcherze lub owrzodzenia jamy ustnej po zażyciu mirtazapiny lub innych leków.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Mirtazapina NORMON skonsultuj się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Mirtazapina NORMON nie powinna być zazwyczaj stosowana w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Należy wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 roku życia istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze oraz agresywność (głównie zachowania agresywne, konfrontacyjne i drażliwość), gdy przyjmują one tego typu leki.

Niemożliwe, lekarz może przepisać Mirtazapina NORMON pacjentom poniżej 18 roku życia, jeśli uzna to za najkorzystniejsze dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał Mirtazapina NORMON pacjentowi poniżej 18 roku życia i chcesz omówić tę decyzję, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Należy powiadomić lekarza, jeśli u pacjentów poniżej 18 roku życia przyjmujących Mirtazapina NORMON pojawią się lub pogłębią objawy wymienione powyżej. Ponadto, długoterminowe skutki mirtazapiny na wzrost, dojrzewanie oraz rozwój poznawczy i behawioralny u tej grupy wiekowej nie są jeszcze znane.

Myśli samobójcze i pogorszenie depresji

Jeśli cierpisz na depresję, czasem możesz mieć myśli o zranieniu samego siebie lub samobójstwie.

Może to się nasilić na początku leczenia antydepresyjnymi, ponieważ działanie tych leków zazwyczaj zaczyna się po około dwóch tygodniach lub czasem później.

Prawdopodobieństwo takich myśli zwiększa się, jeśli:

• wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o zranieniu samego siebie;

• jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25 roku życia z zaburzeniami psychicznymi leczonych antydepresyjnymi.

• Jeśli kiedykolwiek pojawią się myśli o zranieniu samego siebie lub samobójstwie, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do szpitala.

Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobie (rodzicowi lub przyjacielowi), że jesteś chory na depresję, i poprosisz go o przeczytanie tego ulotki. Możesz poprosić, aby poinformował Cię, jeśli zauważy, że Twoja depresja się nasila, lub jeśli zaniepokoi go zmiana Twojego zachowania.

Zwracaj szczególną uwagę podczas stosowania Mirtazapina NORMON:

• jeśli masz lub miałeś kiedykolwiek jedno z następujących schorzeń:

• Powiadom lekarza o tych stanach przed zażyciem Mirtazapina NORMON, jeśli jeszcze tego nie zrobiłeś:

• napady (epilepsja). Jeśli wystąpią napady lub będą one występować częściej, przestań przyjmować mirtazapinę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem;

• choroby wątroby, w tym żółtaczkę. Jeśli pojawi się żółtaczka, przestań przyjmować mirtazapinę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem;

• choroby nerek;

• choroby serca lub niskie ciśnienie krwi;

• schizofrenię. Jeśli objawy psychiczne, takie jak paranoiczne myśli, nasilają się lub stają się cięższe, natychmiast skontaktuj się z lekarzem;

• depresję dwubiegunową (naprzemiennie występujące okresy podniecenia/hiperaktywności i okresy depresji). Jeśli zaczniesz się czuć podnieczony lub nadpobudzony, przestań przyjmować mirtazapinę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem;

• cukrzycę (może być konieczna korekta dawki insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych);

• choroby oczu, takie jak podwyższone ciśnienie w oku (jaskra);

• trudności z oddawaniem moczu, które mogą wynikać z powiększenia prostaty;

• jeśli pojawią się objawy infekcji, takie jak niewyjaśniona wysoka gorączka, ból gardła i owrzodzenia jamy ustnej.

• Przestań przyjmować Mirtazapina NORMON i natychmiast skontaktuj się z lekarzem w celu wykonania badania krwi.

W rzadkich przypadkach objawy te mogą być oznaką zaburzeń produkcji komórek krwi w szpiku kostnym. Choć są rzadkie, objawy te pojawiają się około 4–6 tygodni po rozpoczęciu leczenia.

• jeśli jesteś osobą starszą. Możesz być bardziej wrażliwy na działania niepożądane leków przeciwdepresyjnych.

• W trakcie stosowania mirtazapiny zgłaszano poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SSJ), toksyczna nekroliza epidermy (TEN) oraz reakcje lekowe z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Przestań stosować lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów opisanych w sekcji 4 dotyczących tych poważnych reakcji skórnych.

• Jeśli kiedykolwiek wystąpiły u Ciebie poważne reakcje skórne, nie należy ponownie rozpoczynać leczenia mirtazapiną.

Stosowanie Mirtazapina NORMON z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Nie przyjmuj Mirtazapina NORMON w połączeniu z:

• inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO). Ponadto nie przyjmuj mirtazapiny w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu leczenia inhibitorami IMAO. Jeśli przestaniesz przyjmować mirtazapinę, nie przyjmuj inhibitorów IMAO przez kolejne dwa tygodnie.

Przykłady inhibitorów IMAO to moclobemida, tranylcypramina (oba są antydepresyjnymi) i selegolina (stosowana w chorobie Parkinsona).

Bądź ostrożny, jeśli przyjmujesz Mirtazapina NORMON w połączeniu z:

• antydepresyjnymi, takimi jak inhibitory selektywnej wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS), wenlafaksyna i L-trypotofan lub triptany (stosowane na migrenę), tramadolem (na ból), linezolidem (antybiotyk), litem (stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych) oraz preparatami z zioła św. Jana – Hypericum perforatum (zioło lecznicze na depresję). W bardzo rzadkich przypadkach mirtazapina sama lub w połączeniu z tymi lekami może spowodować tzw. zespół serotoniowy. Niektóre z objawów tego zespołu to: niewyjaśniona gorączka, potliwość, kołatanie serca, biegunka, niekontrolowane skurcze mięśni, dreszcze, nadmierne odruchy, pobudzenie, zmiany nastroju i utrata przytomności. Jeśli wystąpi kombinacja tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• antydepresyjnym nefazodonem. Może zwiększyć stężenie mirtazapiny we krwi. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz ten lek. Może być konieczne zmniejszenie dawki mirtazapiny lub ponowne jej zwiększenie po odstawieniu nefazodonu.
• lekami na lęk lub bezsenność, takimi jak benzodiazepiny.

lekami na schizofrenię, takimi jak olanzapina.

lekami na alergię, takimi jak ceteryzyna.

lekami na silny ból, takimi jak morfina.

W połączeniu z tymi lekami mirtazapina może nasilać senność wywoływaną przez te leki.

• lekami na infekcje: lekami na infekcje bakteryjne (np. erytromycyna), lekami na infekcje grzybicze (np. ketoconazol) oraz lekami na HIV/SIDA (inhibitory proteazy HIV).

Jeśli są stosowane razem z mirtazapiną, mogą one zwiększać stężenie mirtazapiny we krwi. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz te leki. Może być konieczne zmniejszenie dawki mirtazapiny lub ponowne jej zwiększenie po odstawieniu tych leków.

• lekami na epilepsję, takimi jak karbamazepina i fenytoina;

lekami na gruźlicę, takimi jak ryfampycyna.

Jeśli są stosowane razem z mirtazapiną, mogą one zmniejszać stężenie mirtazapiny we krwi. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz te leki. Może być konieczne zwiększenie dawki mirtazapiny lub ponowne jej zmniejszenie po odstawieniu tych leków.

• lekami zapobiegającymi krzepnięciu krwi, takimi jak warfaryna.

Mirtazapina może nasilać działanie warfaryny na krzepnięcie krwi. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz ten lek. W przypadku jednoczesnego stosowania zaleca się kontrolę krwi przez lekarza.

Stosowanie Mirtazapina NORMON z pokarmem, napojami i alkoholem

Możesz odczuwać senność, jeśli spożywasz alkohol podczas leczenia mirtazapiną.

Zaleca się całkowite unikanie alkoholu.

Mirtazapinę można przyjmować z lub bez posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ograniczone doświadczenie z podawaniem Mirtazapina NORMON kobietom w ciąży nie wskazuje na zwiększone ryzyko. Niemniej jednak należy zachować ostrożność podczas stosowania w czasie ciąży.

Jeśli stosujesz mirtazapinę aż do porodu lub krótko przed nim, Twoje dziecko zostanie poddane badaniom w celu wykrycia możliwych działań niepożądanych.

Leki podobne (ISRS), podawane w czasie ciąży, mogą zwiększać u noworodków ryzyko wystąpienia poważnej choroby zwanej trwałym nadciśnieniem płucnym noworodków (HPPN), powodującej szybsze oddychanie i sinawą barwę skóry. Objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli dziecko ma takie objawy, należy natychmiast skontaktować się z położną i/lub lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem, czy możesz karmić piersią podczas stosowania Mirtazapina NORMON.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mirtazapina NORMON może wpływać na Twoją koncentrację lub czujność. Podczas leczenia Mirtazapina NORMON możesz odczuwać senność lub zawroty głowy. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak Mirtazapina NORMON wpływa na Twój organizm.

3. Jak przyjmować Mirtezapinę NORMON

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ile przyjmować

Początkowa dawka wynosi zazwyczaj 15 lub 30 mg dziennie. Lekarz może zalecić zwiększenie dawki po kilku dniach do poziomu najlepiej odpowiadającego Twoim potrzebom (od 15 do 45 mg dziennie). Zazwyczaj dawka jest taka sama niezależnie od wieku. Jednak jeśli jesteś osobą starszą lub cierpisz na chorobę nerek lub wątroby, lekarz może dostosować dawkę.

Kiedy przyjmować

• Przyjmuj Mirtezapyne NORMON o tej samej porze każdego dnia.

Najlepiej przyjmować dawkę mirtezapyne jednorazowo przed pójściem spać. Jednak lekarz może zalecić podzielenie dawki na poranną i wieczorną. Wyższą dawkę należy przyjmować przed pójściem spać.

Tabletki przyjmuje się doustnie. Przyjmij przepisaną dawkę Mirtezapyne NORMON

bez żucia, wraz z wodą lub sokiem.

Kiedy możesz spodziewać się poprawy samopoczucia

Zazwyczaj Mirtezapina NORMON zaczyna działać po 1–2 tygodniach, a po 2–4 tygodniach możesz zacząć czuć się lepiej. Ważne jest, aby w pierwszych tygodniach leczenia omówić z lekarzem działanie mirtezapyne:

• 2–4 tygodnie po rozpoczęciu przyjmowania mirtezapyne porozmawiaj z lekarzem o tym, jak ten lek na Ciebie wpływa.

Jeśli nadal nie czujesz się lepiej, lekarz może przepisać wyższą dawkę. W takim przypadku ponownie skonsultuj się z lekarzem po kolejnych 2–4 tygodniach.

Zazwyczaj będziesz musiał przyjmować mirtezapyne aż do momentu, gdy objawy depresji ustąpią przez 4–6 miesięcy.

Jeśli przyjmiesz więcej Mirtezapyne NORMON niż należy

• Jeśli Ty lub ktoś inny przyjmie zbyt dużą dawkę Mirtezapyne NORMON, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Możesz również zadzwonić do Informacji Toksykologicznej. Telefon 91 562 04 20.

Najbardziej prawdopodobne objawy przedawkowania mirtezapyne (bez innych leków lub alkoholu) to senność, dezorientacja i kołatanie serca.

Jeśli zapomnisz przyjąć Mirtezapyne NORMON

Jeśli masz przyjmować dawkę raz dziennie

• jeśli zapomnisz o dawce mirtezapyne, nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Pomij ją i przyjmij następną dawkę w następnym dniu.

Jeśli masz przyjmować dawkę dwa razy dziennie

• jeśli zapomniałeś dawki rano, po prostu przyjmij ją razem z dawką wieczorną
• jeśli zapomniałeś dawki wieczornej, nie przyjmuj jej rano następnego dnia; pomij ją i kontynuuj przyjmowanie dawek rano i wieczorem zgodnie z zaleceniem
• jeśli zapomniałeś obu dawek, nie próbuj ich nadrobić. Pomij obie dawki i następnego dnia kontynuuj normalne dawkowanie rano i wieczorem.

Jeśli przerwiesz leczenie Mirtezapyne NORMON

• Przestań przyjmować mirtezapyne tylko po konsultacji z lekarzem.

Jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, depresja może powrócić. Gdy poczujesz się lepiej, porozmawiaj z lekarzem. To lekarz zadecyduje, kiedy możesz przerwać leczenie.

Nie przerywaj przyjmowania mirtezapyne gwałtownie, nawet jeśli objawy depresji ustąpiły. Gwałtowne odstawienie mirtezapyne może powodować uczucie choroby, zawroty głowy, pobudzenie, lęk oraz bóle głowy. Te objawy można uniknąć, stopniowo odstawiając lek. Lekarz wskazze Ci, jak stopniowo zmniejszyć dawkę.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Mirzatycyna NORMON może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Niektóre działania niepożądane są bardziej prawdopodobne niż inne. Możliwe działania niepożądane mirtazapiny wymieniono poniżej i można je podzielić na:

• Bardzo często: występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów.
• Często: występują u 1 do 10 na 100 pacjentów.
• Nieczęsto: występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów.
• Rzadko: występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów.
• Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów.
• Nieznana częstość: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych.

Bardzo często:

• zwiększone apetyt i przyrost masy ciała.
• senność.
• ból głowy.
• suchość w ustach.

Często:

• osłabienie (letargia).
• zawroty głowy.
• drżenie.
• nudności.
• biegunka.
• wymioty.
• pokrzywka lub wysypka na skórze (egzantem).
• bóle stawów (artralgia) lub mięśni (mialgia).
• ból pleców.
• zawroty głowy lub omdlenia przy szybkim wstawaniu (hipotensja ortostatyczna).
• obrzęk (zwykle w okolicach kostek lub stóp) spowodowany zatrzymaniem płynów (edem).
• zmęczenie.
• intensywne sny.
• dezorientacja.
• lęk.
• trudności z zasypianiem.
• problemy z pamięcią, które w większości przypadków ustąpiły po przerwaniu leczenia.

U dzieci poniżej 18. roku życia w badaniach klinicznych często obserwowano następujące działania niepożądane: znaczny przyrost masy ciała, pokrzywkę oraz podwyższenie poziomu trójglicerydów we krwi.

Nieczęsto:

• uczucie przesadnej euforii (manię).

• Przestań przyjmować mirtazapinę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• nieprzyjemne uczucia na skórze, np. pieczenie, ukłucia, mrowienie lub drętwienie (parestezja).

• mimowolne, bezspoczynne ruchy nóg podczas snu.

• omdlenia (syncope).

• uczucie drętwienia w okolicy ust (hipoestezja oralna).

• niskie ciśnienie.

• koszmary.

• pobudzenie.

• halucynacje.

• niemożność pozostania w bezruchu.

Rzadko:

• żółtaczka oczu lub skóry; może wskazywać na zaburzenia czynności wątroby (żółtaczka).

• Przestań przyjmować mirtazapinę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• tiki lub skurcze mięśni (mioklonie).

• Zapalenie trzustki (pancreatitis).

Nieznana częstość:

• objawy infekcji, takie jak niewyjaśniona nagła gorączka, ból gardła i owrzodzenia w jamie ustnej (agranulocytoza).

• Przestań przyjmować mirtazapinę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem w celu wykonania badania krwi.

W rzadkich przypadkach mirtazapina może powodować zaburzenia produkcji komórek krwi (zahamowanie szpiku kostnego). Niektóre osoby stają się mniej odporno na infekcje, ponieważ mirtazapina może powodować tymczasowe zmniejszenie liczby białych krwinek (granulocytopenia). W rzadkich przypadkach mirtazapina może również powodować zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (anemia aplastyczna), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) lub zwiększenie liczby białych krwinek we krwi (eozynofilia).

• Napad padaczkowy (drugi).

• Przestań przyjmować mirtazapinę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• kombinacja objawów, takich jak niewyjaśniona gorączka, potliwość, kołatanie serca, biegunka, niekontrolowane skurcze mięśni, dreszcze, nadmierne odruchy, pobudzenie, zmiany nastroju i utrata przytomności. W bardzo rzadkich przypadkach objawy te mogą wskazywać na zaburzenie zwane „zespołem serotonicznym”.

• Przestań przyjmować mirtazapinę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• myśli o zranieniu samego siebie lub samobójstwie.

• Przestań przyjmować mirtazapinę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• nieprzyjemne uczucia w okolicy ust (parestezja oralna).

• obrzęk w okolicy ust (edem bukalny).

• hiponatremia.

• nieadekwatna sekrecja hormonu antydiuretycznego.

• ciężkie reakcje skórne (zespoły Stevensa-Johnsona, dermatyty pęcherzowe, rumień wielopostaciowy, toksyczna nekroliza epidermalna).

• czerwone plamy na tułowiu, w postaci dobrze ograniczonych lub okrągłych makul, często z pęcherzami w centrum, odwarstwienie skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie postacie rumieni mogą poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (zespoły Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermalna).

• Uogólnione rumienie, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoły DRESS lub zespół nadwrażliwości lekowej).

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o objawy, które nie są wymienione w niniejszym ulotce.

5. Ochrona leku Mirtazapina NORMON

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgocią.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu Sigre w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Mirtezapiny NORMON

• Substancją czynną jest mirtezapina.

Mirtezapina NORMON 15 mg tabletki powlekane zawiera 15 mg mirtezapiny w jednej tabletce.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze):

jądro tabletu: celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, dwutlenek krzemu koloidalny, stearynian magnezu.

powłoka tabletu: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E-171), talk, makrogol 6000.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Mirtezapina NORMON to tabletki powlekane.

Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, dwuwypukłe, z rowkiem i oznaczeniem M15 nadrukowanym metodą sitodruku.

Tabletki nie można dzielić na równe dawki. Rowek służy do dzielenia tabletu i ułatwienia połykania.

Mirtezapina NORMON 15 mg tabletki powlekane jest opakowana w paski foliowe (blistery).

Dostępne są następujące wielkości opakowań: 30 i 60 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2020

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob/

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu kartonowym. Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69308/P_69308.html