Mirtazapina Almus 30 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Mirtazapina Almus 30 mg tabletki powlekane filmowe EFG

Przed zaczęciem stosowania leku proszę koniecznie zapoznać się z treścią ulotki.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w niej poszukać informacje w przyszłości.
• Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Mirtazapina Almus i do czego się stosuje
2. Przed zażyciem Mirtazapina Almus
3. Jak stosować Mirtazapina Almus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Mirtazapina Almus
6. Inna informacja

1. Co to jest Mirtazapina Almus i do czego jest stosowana

Mirtazapina Almus należy do grupy leków zwanych antydepresyjnymi.

Mirtazapina stosuje się do leczenia depresji.

2. Przed zażyciem Mirtezapiny Almus

Nie przyjmuj Mirtezapiny Almus

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników Mirtezapiny Almus. W takim przypadku skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej przed zażyciem Mirtezapiny Almus.
• jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś (w ciągu ostatnich dwóch tygodni) leki zwane inhibitiorami monoaminooksydazy (IMAO).
• jeśli kiedykolwiek miałeś silne wysypki skórne, odłamywanie się skóry, pęcherze lub owrzodzenia w jamie ustnej po zażyciu mirtazapiny lub innych leków.

Zwróć szczególną uwagę na Mirtezepinę Almus

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia

Mirtezapina Almus nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ skuteczność nie została potwierdzona. Ponadto należy wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18. roku życia istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myślenie samobójcze oraz agresja (głównie zachowania agresywne, konfrontacyjne i drażliwość), gdy przyjmują one tego rodzaju leki. Niemniej jednak lekarz może przepisać Mirtezepinę Almus pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za najkorzystniejsze dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał Mirtezepinę Almus pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz omówić tę decyzję, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli u pacjentów poniżej 18. roku życia przyjmujących Mirtezepinę Almus pojawią się lub pogłębią objawy wymienione wyżej. Ponadto długoterminowe skutki Mirtezepiny na bezpieczeństwo, rozwój, dojrzewanie oraz poznawcze i behawioralne aspekty u tej grupy wiekowej nie są jeszcze znane.

Dodatkowo zaobserwowano istotny przyrost masy ciała u tej grupy wiekowej częściej niż u dorosłych.

Myśli samobójcze i pogorszenie depresji

Jeśli jesteś chory na depresję, możesz od czasu do czasu mieć myśli o zranieniu samego siebie lub samobójstwie.

Stan ten może się nasilić na początku przyjmowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ działanie tych leków pojawia się zwykle po dwóch tygodniach lub czasem później.

Ryzyko takich myśli może być większe, jeśli:

• wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o zranieniu samego siebie.
• jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych poniżej 25. roku życia z zaburzeniami psychicznymi, którzy byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli kiedykolwiek pojawią się myśli o zranieniu samego siebie lub samobójstwie, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do szpitala.

Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobie lub przyjacielowi, że jesteś chory na depresję i poprosisz go, aby przeczytał ten ulotkę. Możesz poprosić go, aby poinformował cię, jeśli zauważy, że twoja depresja się nasila, lub jeśli będzie martwił się o zmiany w twoim zachowaniu.

Również zwróć szczególną uwagę na Mirtezepinę Almus

• jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś jedno z następujących zaburzeń:

? Powiadom lekarza o tych stanach przed zażyciem Mirtezepiny Almus, jeśli jeszcze tego nie zrobiłeś:

• napady padaczkowe (epilepsja). Jeśli pojawią się napady padaczkowe lub będą występować częściej, przestań przyjmować mirtazapinę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem;

• choroby wątroby, w tym żółtaczkę. Jeśli pojawi się żółtaczka, przestań przyjmować mirtazapinę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem;

• choroby nerek;

• choroby serca lub niskie ciśnienie krwi;

• schizofrenię. Jeśli objawy psychiczne, takie jak paranoiczne myśli, występują częściej lub są nasilone, natychmiast skontaktuj się z lekarzem;

• depresję dwubiegunową (następują po sobie okresy podniecenia/hiperaktywności i okresy depresji). Jeśli zaczniesz czuć się podnieczony lub nadpobudzony, przestań przyjmować mirtazapinę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem;

• cukrzycę (może być konieczna korekta dawki insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych);

• choroby oczu, takie jak zwiększone ciśnienie w oku (jaskra);

• trudności z oddawaniem moczu, które mogą wynikać z powiększenia prostaty;

• jeśli pojawią się objawy infekcji, takie jak nieuzasadniona gorączka, ból gardła i owrzodzenia jamy ustnej

? Przestań przyjmować Mirtezepinę Almus i natychmiast skontaktuj się z lekarzem w celu wykonania badania krwi.

W rzadkich przypadkach objawy te mogą wskazywać zaburzenia w produkcji komórek krwi w szpiku kostnym. Choć są rzadkie, objawy te pojawiają się zwykle po 4–6 tygodniach leczenia.

• jeśli jesteś osobą starszą, możesz być bardziej wrażliwy na działania niepożądane leków przeciwdepresyjnych.

Zauważono zwiększone ryzyko złamania kości u pacjentów leczonych tym typem leków.

Podczas stosowania mirtazapiny zgłaszano poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SSJ), toksyczna nekrolityka epidermalna (TEN) oraz reakcje lekowe z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Przestań jej stosować i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów opisanych w sekcji 4 dotyczących tych poważnych reakcji skórnych.

Jeśli kiedykolwiek miałeś poważne reakcje skórne, nie należy ponownie rozpoczynać leczenia mirtazapiną.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz (lub zamierzasz przyjmować) którykolwiek z leków z poniższej listy.

Powiadom również lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Nie przyjmuj Mirtezepiny Almus razem z:

• inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitory MAO). Ponadto nie przyjmuj mirtazapiny przez dwa tygodnie po zakończeniu stosowania inhibitorów MAO. Jeśli przestaniesz przyjmować mirtazapinę, nie przyjmuj inhibitorów MAO przez następne dwa tygodnie.

Przykłady inhibitorów MAO to moclobemida, tranilcypramina (obie są lekami przeciwdepresyjnymi) oraz selegolina (na chorobę Parkinsona).

Bądź ostrożny, jeśli przyjmujesz Mirtezepinę Almus razem z:

• lekami przeciwdepresyjnymi, takimi jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), wenlafaksyna i L-trypotofan lub triptany (stosowane na migrenę), tramadol (na ból), linezolid (antybiotyk), lity (stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych) oraz przygotowaniami z zioła St. Jana – Hypericum perforatum (zioło lecznicze na depresję). W bardzo rzadkich przypadkach mirtazapina samodzielnie lub w połączeniu z tymi lekami może spowodować tzw. zespół serotoniczny. Niektóre z objawów tego zespołu to: nieuzasadniona gorączka, potliwość, kołatanie serca, biegunka, niekontrolowane skurcze mięśni, dreszcze, nadmierne odruchy, pobudzenie, zmiany nastroju i utrata przytomności. Jeśli pojawi się kombinacja tych objawów, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

• lekami przeciwdepresyjnymi nefazodonem. Może zwiększyć stężenie mirtazapiny we krwi. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz ten lek. Może być konieczne zmniejszenie dawki mirtazapiny lub jej ponowne zwiększenie po zakończeniu przyjmowania nefazodonu.

• lekami na lęk lub bezsenność, takimi jak benzodiazepiny.

lekami na schizofrenię, takimi jak olanzapina.

lekami na alergie, takimi jak ceteryzyna.

lekami na silny ból, takimi jak morfina.

W połączeniu z tymi lekami mirtazapina może nasilić senność wywołaną przez te leki.

• lekami na infekcje: lekami na infekcje bakteryjne (takimi jak erytromycyna), lekami na infekcje grzybicze (takimi jak ketoconazol) oraz lekami na HIV/SIDA (inhibitory proteazy HIV).

Jeśli są stosowane razem z mirtazapiną, mogą one zwiększyć stężenie mirtazapiny we krwi. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz te leki. Może być konieczne zmniejszenie dawki mirtazapiny lub jej ponowne zwiększenie po zakończeniu stosowania tych leków.

• lekami na padaczkę, takimi jak karbamazepina i fenytoina;

lekami na gruźlicę, takimi jak ryfampicyna.

Jeśli są stosowane razem z mirtazapiną, mogą one zmniejszyć stężenie mirtazapiny we krwi. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz te leki. Może być konieczne zwiększenie dawki mirtazapiny lub jej ponowne zmniejszenie po zakończeniu stosowania tych leków.

• lekami zapobiegającymi krzepnięciu krwi, takimi jak warfaryna.

Mirtazapina może nasilić działanie warfaryny na krzepnięcie krwi. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz ten lek. W przypadku jednoczesnego stosowania zaleca się kontrolę krwi przez lekarza.

Przyjmowanie Mirtezepiny Almus z posiłkami i napojami

Możesz odczuwać senność, jeśli pijesz alkohol podczas leczenia mirtazapiną.

Zaleca się całkowite unikanie alkoholu.

Możesz przyjmować mirtazapinę z posiłkiem lub bez niego.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ograniczone doświadczenie w stosowaniu Mirtezepiny Almus u kobiet w ciąży nie wskazuje na zwiększone ryzyko. Niemniej jednak należy zachować ostrożność, jeśli stosuje się ją w czasie ciąży.

Jeśli przyjmujesz mirtazapinę i zajdziesz w ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem, czy możesz kontynuować przyjmowanie mirtazapiny. Jeśli stosujesz mirtazapinę aż do porodu lub krótko przed nim, Twoje dziecko zostanie poddane badaniom w celu wykrycia możliwych działań niepożądanych.

Skonsultuj się z lekarzem, czy możesz karmić piersią podczas przyjmowania Mirtezepiny Almus.

Upewnij się, że Twój lekarz lub położna wiedzą, że przyjmujesz Mirtezepinę Almus. Leki takie jak Mirtezepina Almus, stosowane w czasie ciąży, szczególnie w ostatnich trzech miesiącach ciąży, mogą zwiększać ryzyko poważnego stanu u noworodków zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (HPPRN), co powoduje szybsze oddychanie dziecka i wygląd sinicy. Objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli dziecko ma te objawy, natychmiast powiadom o tym lekarza lub położną.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mirtezepina Almus może wpływać na Twoją koncentrację lub stan czujności. Upewnij się, że Twoje zdolności nie są zaburzone, zanim zaczniesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników tabletów Mirtezepiny Almus z powłoką otoczkową

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak przyjmować Mirtazapinę Almus

Dokładnie przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących dawkowania mirtazapiny Almus.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ile przyjmować

Standardowa dawka początkowa to 15 lub 30 mg dziennie. Lekarz może zalecić zwiększenie dawki po kilku dniach do wartości najlepszej dla Ciebie (od 15 do 45 mg dziennie). Zwykle dawka jest taka sama niezależnie od wieku. Jednak jeśli jesteś osobą starszą lub cierpisz na chorobę nerek lub wątroby, lekarz może dostosować dawkę.

Kiedy przyjmować

? Przyjmuj Mirtazapinę Almus o tej samej porze każdego dnia.

Najlepiej przyjmować dawkę mirtazapiny jednorazowo przed snem. Jednak lekarz może zalecić podział dawki na porę ranną i wieczorną. Wówczas wyższą dawkę należy przyjąć przed snem.

Tabletki przyjmuje się doustnie. Przyjmuj przepisaną dawkę Mirtazapiny Almus bez żucia, wraz z wodą lub sokiem.

Kiedy możesz spodziewać się poprawy

Zwykle Mirtazapina Almus zaczyna działać po 1-2 tygodniach, a po 2-4 tygodniach możesz poczuć się lepiej. Ważne jest, aby w pierwszych tygodniach terapii rozmawiać z lekarzem o działaniu mirtazapiny:

? 2-4 tygodnie po rozpoczęciu przyjmowania mirtazapiny porozmawiaj z lekarzem o tym, jak lek wpływa na Twoje samopoczucie.

Jeśli nadal nie czujesz się lepiej, lekarz może przepisać wyższą dawkę. W takim przypadku ponownie skonsultuj się z lekarzem po kolejnych 2-4 tygodniach.

Zwykle należy przyjmować mirtazapinę aż do momentu, gdy objawy depresji ustąpią przez 4-6 miesięcy.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Mirtazapiny Almus

? Jeśli Ty lub ktoś inny przyjmie zbyt dużą dawkę Mirtazapiny Almus, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Możesz również zadzwonić do Krajowego Centrum Informacji Toksycznologicznych. Telefon 91 562 04 20.

Najbardziej prawdopodobne objawy przedawkowania mirtazapiny (bez innych leków lub alkoholu) to senność, dezorientacja i kołatanie serca.

Jeśli zapomnisz przyjąć Mirtazapinę Almus

Jeśli masz przyjmować dawkę raz dziennie

• jeśli zapomnisz o dawce mirtazapiny, nie przyjmuj pominiętej dawki. Pomiń ją i przyjmij następną dawkę w kolejnym dniu.

Jeśli masz przyjmować dawkę dwa razy dziennie

• jeśli zapomniałeś dawki rannych, po prostu przyjmij ją razem z dawką wieczorną
• jeśli zapomniałeś dawki wieczornej, nie przyjmuj jej następnego rankiem; pomiń ją i kontynuuj przyjmowanie normalnych dawek rano i wieczorem
• jeśli zapomniałeś obu dawek, nie próbuj nadrobić. Pomiń obie i następnego dnia kontynuuj normalne dawkowanie rano i wieczorem.

Jeśli przerwiesz leczenie Mirtazapiną Almus

? Przestań przyjmować mirtazapinę tylko po konsultacji z lekarzem.

Jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, depresja może powrócić. Gdy poczujesz się lepiej, porozmawiaj z lekarzem. To lekarz zadecyduje, kiedy możesz przerwać leczenie.

Nie przerywaj przyjmowania mirtazapiny gwałtownie, nawet jeśli objawy depresji ustąpiły. Gwałtowne przerwanie przyjmowania mirtazapiny może powodować uczucie choroby, zawroty głowy, pobudzenie, lęk oraz bóle głowy. Te objawy można uniknąć, stopniowo odstawiając lek. Lekarz wskazze Ci, jak stopniowo zmniejszyć dawkę.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, mirtazapina Almus może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Niektóre działania niepożądane są bardziej prawdopodobne niż inne. Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane mirtazapiny, które można podzielić na:

• Bardzo często: dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów
• Często: dotyczy od 1 do 10 na 100 pacjentów
• Nieczęsto: dotyczy od 1 do 10 na 1000 pacjentów
• Rzadko: dotyczy od 1 do 10 na 10 000 pacjentów
• Bardzo rzadko: dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
• Nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

Bardzo często:

• zwiększone poczucie głodu i przyrost masy ciała

• senność

• ból głowy

• suchość w ustach

Często:

• osłabienie
• zawroty głowy
• drżenie
• nudności
• biegunka
• wymioty
• zaparcia
• pokrzywka lub wysypka na skórze (egzantem)
• bóle stawów (artralgia) lub mięśni (mialgia)
• ból pleców
• zawroty głowy lub omdlenia przy szybkim wstawaniu (hipotensja ortostatyczna)
• obrzęki (zazwyczaj w okolicach kostek lub stóp) spowodowane zatrzymaniem płynów (edem)
• zmęczenie
• żywe sny
• dezorientacja
• niepokój
• trudności ze snem
• zaburzenia snu
• problemy z pamięcią, które w większości przypadków ustępowały po odstawieniu leku

W badaniach klinicznych u dzieci poniżej 18. roku życia często obserwowano następujące działania niepożądane: znaczny przyrost masy ciała, pokrzywkę oraz podwyższenie poziomu trójglicerydów we krwi.

Nieczęsto:

• uczucie przesadzonego euforycznego uniesienia (manię).

?Przestań przyjmować mirtazapinę i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

• nieprzyjemne uczucia na skórze, np. palenie, ukłucia, mrowienie lub swędzenie

(parestezje)

• niekontrolowane poruszenia drgawkowe nóg podczas snu
• omdlenia (syncope)
• uczucie zdrętwienia w okolicy ust (hipoestezja oralna)
• niskie ciśnienie
• koszmary
• pobudzenie
• halucynacje
• niemożność pozostania w bezruchu

Rzadko:

• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub oczu), co może wskazywać na zaburzenia funkcji wątroby (żółtaczka).

?Przestań przyjmować mirtazapinę i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

• tiki lub skurcze mięśniowe (mioklonie)
• zapalenie trzustki.

Nieznana:

• objawy infekcji, takie jak nagła, nieuzasadniona gorączka, ból gardła i owrzodzenia w jamie ustnej (agranulocytoza).

?Przestań przyjmować mirtazapinę i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem w celu wykonania badania krwi.

W rzadkich przypadkach mirtazapina może powodować zaburzenia produkcji komórek krwi (zahamowanie szpiku kostnego). Niektóre osoby stają się mniej odporno na infekcje, ponieważ mirtazapina może powodować tymczasowe zmniejszenie liczby białych krwinek (granulocytopenia). W rzadkich przypadkach mirtazapina może również powodować zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (anemia aplastyczna), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) lub wzrost liczby białych krwinek we krwi (eozynofilia).

• napad drgawkowy (konwulsje).

?Przestań przyjmować mirtazapinę i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

• kombinacja objawów, takich jak nieuzasadniona gorączka, potliwość, kołatanie serca, biegunka, niekontrolowane skurcze mięśni, dreszcze, nadmierne odruchy, pobudzenie, zmiany nastroju, utrata przytomności i zwiększone wydzielanie śliny. W bardzo rzadkich przypadkach objawy te mogą wskazywać na zaburzenie zwane „zespołem serotoniowym”.

?Przestań przyjmować mirtazapinę i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

• myśli o zranieniu samego siebie lub samobójstwie

?Przestań przyjmować mirtazapinę i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

• nieprzyjemne uczucia w okolicy ust (parestezja oralna)
• obrzęk jamy ustnej (edem bukalny)
• hiponatremia
• nieodpowiednia sekrecja hormonu antydiuretycznego
• zatrzymanie moczu
• ciężkie reakcje skórne (zespoły Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy)
• podwyższenie poziomu kinazy kreatynowej we krwi; trudności z oddawaniem moczu; ból; sztywność i/lub osłabienie mięśni oraz ciemnienie lub odbarwienie moczu
• czerwone plamy na tułowiu, często w postaci okrągłych lub pierścieniowatych plam, często z pęcherzami w centrum, odwarstwienie skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie postacie rumienia mogą poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (zespoły Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy)
• ogólny rumień, podwyższona temperatura ciała oraz powiększenie węzłów chłonnych (zespoły DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki)

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Krajowego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Mirtezapiny Almus

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować Mirtezapiny Almus po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na blisterze po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgocią.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Informacja dodatkowa

Skład Mirtezapiny Almus

• Substancją czynną jest mirtezapina.

Mirtezapina Almus 30 mg tabletki powlekane zawierają 30 mg mirtezapiny

w jednej tabletce.

• Pozostałe składniki to:

jądro tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana pregelatynizowana i stearynian magnezu;

powłoka tabletki: hydroksypropylometyloceluloza, dwutlenek tytanu (E171), polietylenoglikol 8000, tlenek żelaza żółty i czerwony (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Mirtezapina Almus to tabletki powlekane.

Tabletki są różowego koloru, kształtu owalnego, dwuwypukłe, z bruzdą po jednej stronie. Bruzda umożliwia podział tabletki w celu ułatwienia połknięcia, ale nie służy do dzielenia na równe dawki.

Mirtezapina Almus 30 mg tabletki powlekane są opakowane w paski blisterowe.

Dostępne są następujące wielkości opakowań: 30 i 56 tabletek powlekanych.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Hiszpania

Telefon: 93 739 71 80

Adres e-mail: [email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

ATLANTIC PHARMA - Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, nº 2, Abrunheira

24710-189, Sintra (Portugalia)

Medinfar Manufacturing, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares

Rua Outeiro da Armada, 5, Condeixa-a-Nova

3150-194, Sebal (Portugalia)

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w sierpniu 2020 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/