Minoxidil Galenicumderma 50 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Minoxidil GalenicumDerma, 50 mg/ml, roztwór do stosowania miejscowego

Minoxidil

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Skonsultuj się z farmaceutą, jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porady.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 4 miesiącach stosowania.

Co zawiera niniejsza ulotka

1. Co to jest Minoxidil GalenicumDerma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Minoxidil GalenicumDerma
3. Jak stosować Minoxidil GalenicumDerma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Minoxidil GalenicumDerma
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Minoxidil GalenicumDerma i do czego jest stosowany

Ten lek jest roztworem do stosowania miejscowego zawierającym substancję czynną minoksydyl, przeznaczony do leczenia objawowego androgenowego wypadania włosów u mężczyzn w wieku od 18 do 55 lat.

Ten lek stabilizuje przebieg androgenowego wypadania włosów (łysienia androgenowego) w obszarze ciemienia skóry głowy u mężczyzn. Dzięki temu leczenie może przeciwdziałać postępowi wypadania włosów spowodowanego łysieniem androgenowym.

Mechanizm, w jaki minoksydyl stosowany miejscowo i/lub jego metabolit stymulują wzrost włosów, nie jest jeszcze w pełni poznany. Uważa się jednak, że minoksydyl działa na poziomie mieszczyków włosowych, zwiększając przepływ krwi w skórze głowy na skutek miejscowego rozszerzenia naczyń.

Początek i zakres tego działania mogą różnić się indywidualnie i nie podlegają przewidywaniu.

Ten lek przeznaczony jest do stosowania zewnętrznego i należy go nakładać wyłącznie na skórę głowy.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Minoxidil GalenicumDerma

Nie stosuj Minoxidil GalenicumDerma

• Jeśli jesteś uczulony na minoksydyl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• Jeśli jesteś kobietą, ponieważ podczas leczenia mogą pojawić się okazjonalne, odwracalne i estetycznie uciążliwe objawy nadmiernego owłosienia twarzy;
• Jeśli stosujesz inne leki na skórę głowy;
• Jeśli masz jakiekolwiek opaski lub opatrunki na skórze głowy;
• Jeśli występuje nagłe lub nieregularne wypadanie włosów;
• Jeśli masz jakiekolwiek schorzenie skóry głowy, takie jak łuszczycę (zapalne, swędzące schorzenie skóry), oparzenia słoneczne, ogoloną skórę głowy lub jeśli skóra głowy jest uszkodzona przez blizny lub oparzenia, ponieważ nie ma mieszków włosowych;
• Jeśli występują objawy chorób układu sercowo-naczyniowego lub zaburzeń rytmu serca, takich jak choroba niedokrwienna serca, arytmię, niewydolność serca lub chorobę zastawkową;
• Jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie);
• Jeśli przyjmujesz leki na nadciśnienie tętnicze.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosuj ten lek wyłącznie na zdrową i nieuszkodzoną skórę głowy. Nie stosuj <Nazwa wymyślona>, jeśli nie znasz przyczyny wypadania włosów lub jeśli skóra głowy jest zaczerwieniona, opuchnięta lub boląca.

Do chwili obecnej nie ma doświadczenia klinicznego dotyczącej skuteczności w przypadku wypadania włosów w okolicy skroniowej (czoło).

Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do zewnętrznego stosowania na skórę głowy. Nie stosuj tego leku na innych częściach ciała.

Zachowaj szczególną ostrożność, jeśli masz lub miałeś chorobę układu sercowo-naczyniowego lub zaburzenia rytmu serca, takie jak tachykardia, ból w klatce piersiowej, utrata przytomności, zawroty głowy, niewyjaśnione przyrosty masy ciała lub objawy zatrzymania wody i soli (opuchlizna rąk lub stóp). W takich przypadkach nie należy stosować tego leku (zobacz sekcję „Nie stosuj Minoxidil GalenicumDerma”).

Pacjenci z niskim ciśnieniem krwi powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem minoksydylu w formie miejscowej, a kontrola ciśnienia powinna być przeprowadzana na początku leczenia i następnie regularnie.

Należy przerwać stosowanie Minoxidil GalenicumDerma i skonsultować się z lekarzem:

• Jeśli stwierdzono u Ciebie niskie ciśnienie krwi;
• Jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi;
• Jeśli przyjmujesz leki na nadciśnienie tętnicze;
• Jeśli pojawi się jeden lub więcej z następujących objawów: ból w klatce piersiowej, przyspieszony rytm serca, osłabienie lub zawroty głowy, nagle i niewyjaśniony przyrost masy ciała, opuchlizna rąk lub stóp, trwałe zaczerwienienie lub podrażnienie skóry głowy lub jeśli pojawią się inne nowe, nieprzewidziane objawy (zobacz sekcję „Jeśli zastosujesz więcej Minoxidil GalenicumDerma niż powinieneś”).

Nadmierny wzrost włosów może być spowodowany przeniesieniem produktu na obszary inne niż skóra głowy.

Zgłoszono pojedyncze przypadki nadmiernego owłosienia ciała u niemowląt po kontakcie skóry z obszarami zastosowania minoksydylu u pacjentów (opiekunów) stosujących minoksydyl w formie miejscowej. Owłosienie u niemowląt ustąpiło w ciągu kilku miesięcy po zaprzestaniu narażenia na minoksydyl. Należy zachować ostrożność, aby zapewnić, że dzieci nie wchodzą w kontakt z obszarami ciała, na które zastosowano minoksydyl w formie miejscowej.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz nadmierny wzrost włosów na ciele swojego dziecka w czasie stosowania przez Ciebie leków miejscowych zawierających minoksydyl.

Opisano pojedyncze przypadki lekkich zmian koloru włosów u pacjentów o bardzo jasnych włosach, stosujących jednocześnie produkty do pielęgnacji włosów lub po pływaniu w silnie chlorowanej wodzie.

Przypadkowe połknięcie może powodować poważne skutki uboczne na układ sercowo-naczyniowy. Dlatego należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wdychaj mgły z rozpylacza.

Ponieważ ten lek zawiera alkohol i propylenoglikol, może powodować uczucie pieczenia i/lub podrażnienia w przypadku przypadkowego kontaktu z wrażliwymi obszarami (oczami, błonami śluzowymi, uszkodzoną skórą). W takich przypadkach dotknięte obszary należy dokładnie przemyć dużą ilością bieżącej wody. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli uczucie pieczenia i/lub podrażnienia utrzymuje się.

Dzieci i młodzież

Nie stosuj tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Minoxidil GalenicumDerma

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować stosowania innych leków.

Do chwili obecnej nie ma dostępnych informacji o interakcjach między tym lekiem a innymi substancjami. Choć nie udowodniono tego klinicznie, istnieje teoretyczna możliwość, że wchłanianie substancji czynnej tego leku (minoksydylu) do organizmu może nasilić ortostatyczną hipotensję (spadek ciśnienia krwi odczuwany przy wstawaniu ze stanu leżącego) u pacjentów stosujących również obwodowe leki rozszerzające naczynia (pewne leki na nadciśnienie tętnicze, które rozszerzają naczynia krwionośne).

Ten lek nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi produktami dermatologicznymi (leki do stosowania zewnętrznego zawierające substancje czynne, takie jak kortykosteroidy, retinoidy lub antralina) ani z substancjami zwiększającymi wchłanianie substancji czynnej przez skórę (wchłanianie przez skórę).

Ciąża i karmienie piersią

Ten lek wskazany jest wyłącznie do stosowania u mężczyzn.

Doświadczenie z zastosowania tego leku w czasie ciąży jest ograniczone. Dlatego nie należy stosować tego leku u kobiet w ciąży.

Jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Minoksydyl wchłonięty do organizmu może przechodzić do mleka matki. Dlatego nie należy stosować tego leku u kobiet karmiących piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować zawroty głowy lub zmiany ciśnienia krwi. Jeśli wystąpią te objawy, pacjenci nie powinni kierować pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Minoxidil GalenicumDerma zawiera propylenoglikol

Ten lek zawiera 350 mg propylenoglikolu w każdym ml roztworu do stosowania na skórę. Propylenoglikol może powodować podrażnienie skóry.

Minoxidil GalenicumDerma zawiera etanol (96 procent)

Ten lek zawiera 510 mg alkoholu (etanolu) w każdym ml roztworu do stosowania na skórę. Może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.

Etanol może powodować pieczenie i podrażnienie oczu. W przypadku przypadkowego kontaktu z wrażliwymi obszarami (oczami, skórnymi otarciami, błonami śluzowymi) należy przemyć te obszary dużą ilością wody.

Jeśli stosujesz ten lek powtórnie na włosach zamiast na skórze głowy, może to spowodować zwiększone wysuszenie i/lub sztywność włosów z powodu zawartości etanolu i propylenoglikolu w tym leku.

3. Jak stosować Minoxidil GalenicumDerma

Stosować zawsze ten lek dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek przeznaczony jest do stosowania zewnętrznego na suchą skórę głowy. Stosować lek wyłącznie na zdrowej, nieuszkodzonej skórze głowy i zawsze dokładnie przestrzegać poniższych instrukcji stosowania. Nie stosować tego leku na innych częściach ciała niż skóra głowy.

Zalecana dawka:

Chyba że lekarz zalecił inaczej, lek należy stosować w następujący sposób:

Za pomocą dawkownika natrysku zastosować 1 ml roztworu, naciskając dawkownik 6 razy, dwa razy dziennie, co 12 godzin (rano i wieczorem), na dotknięty obszar skóry głowy.

Nanieść roztwór w centrum dotkniętego obszaru i rozprowadzić delikatnie czubkami palców, aby zapewnić równomierne rozłożenie leku. W celu bardziej lokalnego zastosowania, należy użyć dołączonych aplikatorów. W tym celu zdjąć górną część głowicy natrysku i włożyć aplikator. Następnie nacisnąć aplikator 6 razy, tak jak opisano powyżej dla natrysku. Po każdym zastosowaniu dokładnie umyć ręce.

Nie należy przekraczać dziennego dawkowania, tj. 2 x 1 ml roztworu, niezależnie od rozmiaru dotkniętego obszaru skóry.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ brakuje wyników dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa z kontrolowanych badań klinicznych w tych grupach wiekowych.

Sposób podania

Stosowanie miejscowe (na skórę głowy). Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do zewnętrznego użytku i tylko na skórę głowy.

Każde opakowanie tego leku zawiera dwa różne urządzenia do aplikacji:

• wstępnie zamontowaną pompę natryskową do stosowania na obszarach rozległych
• oddzielny aplikator z wydłużonym końcem do mniejszych obszarów

Oba aplikatory można zamieniać, oddzielając jeden i wstawiając drugi.

Do dawki 1 ml konieczne jest sześciokrotne naciśnięcie dawkownika.

Instrukcje stosowania / aplikacji

Opcja 1 — Pompka natryskowa

1. To urządzenie najlepiej nadaje się do stosowania roztworu na rozległych obszarach skóry głowy.
2. Zdjąć zewnętrzną pokrywkę z butelki.
3. Zastosować 1 ml roztworu, naciskając dawkownik 6 razy, i rozprowadzić delikatnie czubkami palców, aby zapewnić równomierne rozłożenie leku.
4. Dokładnie umyć ręce i każdą inną część ciała, która mogła mieć kontakt z lekiem.

Opcja 2: Aplikator z wydłużonym końcem

1. Ten aplikator najlepiej nadaje się do stosowania roztworu na małych obszarach skóry głowy lub pod włosami.
2. Zdjąć zewnętrzną pokrywkę z butelki.
3. Zdjąć górną część głowicy natrysku (część z otworem), pociągając ją do góry, i włożyć aplikator.
4. Zastosować 1 ml roztworu, naciskając aplikator 6 razy, i rozprowadzić delikatnie czubkami palców, aby zapewnić równomierne rozłożenie leku.
5. Dokładnie umyć ręce i każdą inną część ciała, która mogła mieć kontakt z lekiem.

Oczyszczanie pompy natryskowej i aplikatora

Zdjąć górną część głowicy natrysku lub aplikatora i przepłukać 70% alkoholem izopropylowym po każdym użyciu, aby usunąć resztki produktu i zapobiec zatykaniu się.

Na co należy zwrócić uwagę podczas stosowania?

Ręce należy dokładnie umyć po zastosowaniu tego leku, aby uniknąć przypadkowego kontaktu z błonami śluzowymi i oczami.

Po zastosowaniu leku można czesać włosy w zwykły sposób. Należy jednak unikać zwilżania skóry głowy przez około 4 godziny. Zapobiegnie to spłukaniu leku.

Czas trwania stosowania

Początek i zakres odrastania włosów różni się u poszczególnych pacjentów. Ogólnie wymagane jest dwukrotne dziennie leczenie przez 2–4 miesiące, zanim zaobserwuje się efekt. Aby utrzymać efekt, zaleca się kontynuowanie stosowania dwa razy dziennie bez przerwy.

Nie uzyska się lepszych wyników, stosując lek w większych ilościach lub częściej. W zakresie możliwego działania terapeutycznego istnieje wystarczające doświadczenie kliniczne dla okresu leczenia do jednego roku.

Jeśli po 4 miesiącach nie zaobserwuje się żadnego efektu, należy przerwać leczenie.

Informacja o zwiększonej utracie włosów

Podczas leczenia mieszków włosowych substancją czynną minoksydylina skraca się faza spoczynku (faza telogenowa) cyklu włosów i szybciej osiąga się fazę wzrostu (fazę anagenową). To stymuluje odrastanie nowych włosów, które wypychają „stare” włosy, które już nie są aktywne, poza skórę głowy. Powoduje to początkowe wrażenie większej utraty włosów. U niektórych pacjentów zaobserwowano taką reakcję 2–6 tygodni po rozpoczęciu leczenia substancją czynną minoksydylina. Nie ma jednak powodu do niepokoju, ponieważ reakcja ta towarzyszy wzrostowi włosów. Efekt ten ustępuje po kilku tygodniach i może być uznany za pierwszy objaw działania minoksydyny.

Jeśli zastosujesz więcej Minoxidil GalenicumDermadel niż należy

Stosowanie tego leku w dawkach wyższych niż zalecane, na większych powierzchniach ciała lub w innych obszarach niż skóra głowy może prowadzić do zwiększonej absorpcji minoksydyny do organizmu. Do tej pory nie odnotowano przypadków, w których stosowanie zewnętrzne roztworu minoksydyny spowodowało objawy zatrucia.

W przypadku przypadkowego połknięcia stężenie substancji czynnej minoksydyna w tym leku może wywołać skutki uboczne na organy wewnętrzne, odpowiadające skutkom działania substancji czynnej podawanej doustnie, np. w tabletkach. Może to powodować następujące skutki uboczne: przyspieszone tętno, obniżenie ciśnienia krwi, gromadzenie się płynu i późniejszy nagły wzrost masy ciała, zawroty głowy.

W przypadku przypadkowego połknięcia lub objawów przedawkowania należy natychmiast powiadomić lekarza, który podejmie dalsze decyzje. Proszę mieć przy sobie opakowanie leku, aby poinformować lekarza o przyjętej substancji czynnej.

Jeśli zapomnisz zastosować Minoxidil GalenicumDerma

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę; kontynuuj leczenie zalecaną dawką. Nadrobienie pominiętej dawki nie przyniesie korzyści i może spowodować niepożądane skutki.

Jeśli przerwiesz leczenie Minoxidil GalenicumDerma

Leczenie należy kontynuować, aby poprawić i utrzymać odrastanie włosów. W przeciwnym razie utrata włosów powróci.

Jeśli leczenie zostanie przerwane w ciągu 3–4 miesięcy, stan powróci do takiego, jaki byłby bez leczenia tym lekiem.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Minoxidil GalenicumDerma może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów – może być wymagane pilne leczenie medyczne:

• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, która może powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej (częstość nieznana, nie można oszacować na podstawie dostępnych danych);
• Uogólnione zaczerwienienie skóry (częstość nieznana, nie można oszacować na podstawie dostępnych danych);
• Uogólnione swędzenie (częstość nieznana, nie można oszacować na podstawie dostępnych danych);
• Ucisk w gardle (częstość nieznana, nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Bóle głowy

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Swędzenie
• Wzmożony wzrost włosów poza skórą głowy (w tym nadmierny wzrost włosów na twarzy u kobiet), zapalna reakcja skórna (np. wyprysk typu trądzikowatego, wysypka)
• Zaburzenia oddychania, trudności z oddychaniem
• Opuchlizna rąk i nóg
• Przyrost masy ciała
• Podwyższone ciśnienie krwi
• Podrażnienie skóry głowy, takie jak pieczenie, swędzenie, suchość, łuszczenie, zapalenie mieszków włosowych

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Omdlenia, nudności

Nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Zapalenie skóry kontaktowe (zapalenie skóry związane z uczuleniem)
• Obniżony nastrój
• Podrażnienie oczu
• Przyspieszone bicie serca, kołatanie serca, obniżone ciśnienie krwi
• Wymioty
• Objawy w miejscu stosowania, które mogą również dotyczyć uszu i twarzy, takie jak swędzenie, podrażnienie skóry, ból, zaczerwienienie, suchość skóry, zapalna wysypka, aż po możliwą utratę skóry (dermatyt), pęcherze, krwawienie i owrzodzenie
• Tymczasowe wypadanie włosów, zmiany koloru włosów, zmiany struktury włosów
• Ból w klatce piersiowej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Minoxidil GalenicumDerma

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności, która znajduje się na opakowaniu zewnętrznym i na butelce po oznaczeniu „VENC.”. Data ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie chłodzić ani nie zamrażać. Butelkę należy zawsze dobrze zamknąć.

Okres przydatności po pierwszym otwarciu: 12 miesięcy.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Co zawiera Minoxidil GalenicumDerma

• Substancją czynną jest minoksydyl. Każdy mililitr roztworu do stosowania miejscowego zawiera 50 mg minoksydylu.

• Pozostałe składniki to glikol propylenowy i etanol (96 procent).

Wygląd Minoxidil GalenicumDerma i zawartość opakowania

Homogeniczny, przezroczysty roztwór od bezbarwnego do żółtawego, pozbawiony cząsteczek zawieszonych.

Lek jest dostępny w butelkach zawierających 60 ml roztworu do stosowania miejscowego (butelka z pompą natryskową) z aplikatorem.

Wielkości opakowań:

1 x 60 ml i 3 x 60 ml roztworu do stosowania miejscowego.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra. N-1, Km36,

28750 San Agustín del Guadalix (Madryt)

Hiszpania

Producent

Medinfar Manufacturing S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares

Rua Outeiro da Armada No 5,

Condeixa-A-Nova 3150-194 Sebal

Portugalia

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria: Minoxidil Redcare 50 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut)

Belgia FR: Minoxidil Leman 50 mg/ml Solution pour application cutanée

NL: Minoxidil Leman 50 mg/ml Oplossing voor cutaan gebruik

DE: Minoxidil Leman 50 mg/ml Lösung zur Anwendug auf der Haut

Niemcy: Minoxidil Redcare 50 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut)

Włochy SCEVADIL

Luksemburg: Minoxidil Leman 50 mg/ml Solution pour application cutanée

Polska: Minoxidil Medinfar

Portugalia: Noage

Hiszpania: Minoxidil GalenicumDerma 50 mg/ml solución cutánea

Rumunia: Minoxidil Medinfar 50 mg/ml solutie cutanata

Niniejszy ulotka została ostatnio zaktualizowana w: czerwcu 2025 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiego Urzędu Leków i Wyrobów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es