Mikofenolan mofetylu Sandoz 500 mg tabletki powlekane EFG

Hiszpania
Nazwa handlowa Mikofenolan mofetylu Sandoz 500 mg tabletki powlekane EFG
Postać farmaceutyczna tabletki, powlekane filmem
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Diagnostyka Szpitalna
Numer rejestracyjny 70003
Mikofenolan mofetylu Sandoz 500 mg tabletki powlekane EFG tabletki, powlekane filmem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Micofenolato de mofetilo Sandoz 500 mg tabletki powlekane EFG

micofenolato de mofetilo

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
  • Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

  1. Co to jest Micofenolato de mofetilo Sandoz i w jakim celu stosuje się ten lek
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Micofenolato de mofetilo Sandoz
  3. Jak stosować Micofenolato de mofetilo Sandoz
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Micofenolato de mofetilo Sandoz
  6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Mikofenolan półestrzu Sandoz i do czego jest stosowany

Mikofenolan półestrzu Sandoz zawiera mikofenolan półestrzu. Należy on do grupy leków zwanych „immunosupresyjnymi”.

Mikofenolan półestrzu stosuje się w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu przez organizm:

  • nerki, serca lub wątroby.

Mikofenolan półestrzu należy stosować łącznie z innymi lekami:

  • cyklosporyną i steroidami kortykosteroidowymi.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Mykofenolanu mofetylu Sandoz

OSTRZEŻENIE

Mykofenolan mofetylu powoduje wady wrodzone i poronienia. Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać test ciążowy z wynikiem negatywnym i stosować się do zaleceń lekarza dotyczących antykoncepcji.

Lekarz wyjaśni Ci i poda pisemne informacje, w szczególności o działaniu mykofenolanu mofetylu na nienarodzone dziecko. Przeczytaj uważnie informacje i postępuj zgodnie z instrukcjami.

Jeśli nie rozumiesz dokładnie tych instrukcji, proszę ponownie skonsultuj się z lekarzem, aby wyjaśnił Ci je ponownie przed rozpoczęciem stosowania mykofenolanu mofetylu. Więcej informacji znajduje się w tej sekcji, w podrozdziałach „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz „Ciąża i karmienie piersią”.

Nie przyjmuj Mykofenolanu mofetylu Sandoz:

  • jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na mykofenolan mofetylu, kwas mykofenolowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
  • jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę i nie uzyskałaś negatywnego wyniku testu ciążowego przed pierwszym przepisaniem leku, ponieważ mykofenolan mofetylu może powodować wady wrodzone i poronienia,
  • jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży,
  • jeśli nie stosujesz skutecznej antykoncepcji (zobacz „Ciąża, antykoncepcja i karmienie piersią”),
  • jeśli karmisz piersią.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. Jeśli nie jesteś pewien(a), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem mykofenolanu mofetylu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania mykofenolanu mofetylu:

  • jeśli występują u Ciebie objawy infekcji, takie jak gorączka lub ból gardła,
  • jeśli pojawiają się nieoczekiwane siniaki lub krwawienia,
  • jeśli kiedykolwiek miałeś(aś) problemy z układem pokarmowym, takie jak wrzód żołądka,
  • jeśli planujesz zajść w ciążę lub zajrzasz w ciążę podczas leczenia Tobie lub Twojemu partnerowi mykofenolanem mofetylu.

Jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków (lub nie jesteś pewien(a)), skontaktuj się natychmiast z lekarzem przed przyjęciem mykofenolanu mofetylu.

Działanie światła słonecznego

Mykofenolan mofetylu osłabia odporność organizmu. Z tego powodu zwiększa się ryzyko wystąpienia raka skóry. Ogranicz ekspozycję na światło słoneczne i promieniowanie UV poprzez:

  • noszenie odpowiedniej odzieży ochronnej, która chroni również głowę, szyję, ramiona i nogi,
  • stosowanie kremu przeciwsłonecznego o wysokim współczynniku ochrony.

Inne leki i Mykofenolan mofetylu Sandoz

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś(aś) ostatnio lub mógłbyś(aś) mieć potrzebę przyjmowania innych leków, w tym leków bez recepty, a także leków roślinnych. Dzieje się tak, ponieważ mykofenolan mofetylu może wpływać na działanie innych leków. Również inne leki mogą wpływać na sposób działania mykofenolanu mofetylu. W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przed rozpoczęciem stosowania mykofenolanu mofetylu przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

  • azatioprynę lub inny lek supresyjny dla układu odpornościowego, stosowany po przeszczepieniu,
  • kolestyraminę, stosowaną w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu,
  • ryfampicynę, antybiotyk stosowany w zapobieganiu i leczeniu infekcji, takich jak gruźlica (TB),
  • leki przeciwwstrządowe lub „inhibitory pompy protonowej”, stosowane w chorobach związanych z nadkwasotą żołądka, takich jak niestrawność,
  • wiązacz fosforanów, stosowany u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek w celu zmniejszenia wchłaniania fosforanów do krwi,
  • antybiotyki, stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych,
  • izawukonazol, stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych,
  • telmisartan, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

Szczepienia

Jeśli konieczne jest szczepienie (szczepionką z żywym osłabionym patogenem) podczas leczenia mykofenolanem mofetylu, najpierw skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz doradzi Ci, które szczepienia możesz przyjąć.

Nie możesz dawać krwi podczas leczenia mykofenolanem mofetylu i przez co najmniej 6 tygodni po zakończeniu leczenia. Mężczyźni nie powinni dawać nasienia podczas leczenia mykofenolanem mofetylu i przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu leczenia.

Stosowanie Mykofenolanu mofetylu Sandoz z posiłkami i napojami

Spożywanie posiłków i napojów nie wpływa na leczenie mykofenolanem mofetylu.

Ciąża, antykoncepcja i karmienie piersią

Antykoncepcja u kobiet przyjmujących Mykofenolan mofetylu Sandoz

Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, musisz stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Obejmuje to:

  • przed rozpoczęciem przyjmowania mykofenolanu mofetylu,
  • podczas leczenia mykofenolanem mofetylu,
  • przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia mykofenolanem mofetylu.

Skonsultuj się z lekarzem, aby określić najodpowiedniejszą dla Ciebie metodę antykoncepcji. Będzie to zależało od Twojej sytuacji osobistej. Zaleca się stosowanie dwóch metod antykoncepcji, ponieważ zmniejsza to ryzyko nieplanowanej ciąży. Skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli uważasz, że Twoja metoda antykoncepcji mogła nie zadziałać skutecznie lub zapomniałaś(aś) zażyć tabletki antykoncepcyjnej.

Nie uznaje się, że jesteś narażona na zajście w ciążę, jeśli Twój przypadek należy do jednego z następujących:

  • jesteś po menopauzie, tzn. masz co najmniej 50 lat i Twoja ostatnia miesiączka miała miejsce ponad rok temu (jeśli miesiączki ustały z powodu leczenia raka, nadal istnieje możliwość zajścia w ciążę),
  • poddano Cię chirurgicznej ekstyrpacji obu jajników i jajowodów (bilateralna salpingo-ooforektomia),
  • poddano Cię chirurgicznej ekstyrpacji macicy (histerektomia),
  • Twoje jajniki nie działają (przedwczesna niewydolność jajników potwierdzona przez specjalistę ginekologa),
  • zdiagnozowano u Ciebie jedną z następujących rzadkich wad wrodzonych uniemożliwiających zajście w ciążę: genotyp XY, zespół Turnera lub ageneza macicy,
  • jesteś dziewczynką lub nastolatką, która nie rozpoczęła jeszcze menstruacji.

Antykoncepcja u mężczyzn przyjmujących Mykofenolan mofetylu Sandoz

Dostępne dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych lub poronień, jeśli ojciec przyjmuje mykofenolan mofetylu. Niemniej jednak nie można całkowicie wykluczyć ryzyka. Jako środek ostrożności zaleca się Tobie lub Twojej partnerce stosowanie wiarygodnych środków antykoncepcyjnych podczas leczenia i przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia mykofenolanem mofetylu.

Jeśli planujesz mieć dziecko, skonsultuj się z lekarzem potencjalne ryzyko i alternatywne metody leczenia.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Lekarz omówi z Tobą ryzyko i możliwe alternatywy leczenia zapobiegające odrzuceniu przeszczepionego narządu, jeśli:

  • planujesz zajść w ciążę,
  • wystąpiła u Ciebie opóźniona lub podejrzana miesiączka lub nieregularne krwawienie miesięczne lub podejrzewasz ciążę,
  • uprawiałaś(aś) stosunek seksualny bez skutecznej metody antykoncepcji.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia mykofenolanem mofetylu, powiadom natychmiast lekarza. Jednakże kontynuuj przyjmowanie mykofenolanu mofetylu aż do spotkania z lekarzem.

Ciąża

Mykofenolan mofetylu powoduje bardzo wysokie ryzyko poronień (50%) i poważne uszkodzenia u nienarodzonego dziecka (23–27%). Do zaobserwowanych wad należą nieprawidłowości ucha, oka, twarzy (wolne wargi i podniebienie), rozwoju palców, serca, przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), nerek i układu nerwowego (np. rozszczep kręgosłupa (nieprawidłowy rozwój kości kręgosłupa)). Twoje dziecko może być dotknięte jedną lub więcej z tych wad.

Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać test ciążowy z wynikiem negatywnym i stosować się do zaleceń lekarza dotyczących antykoncepcji. Lekarz może zażądać więcej niż jednego testu ciążowego, aby upewnić się, że nie jesteś w ciąży przed rozpoczęciem leczenia.

Karmienie piersią

Nie przyjmuj mykofenolanu mofetylu, jeśli karmisz piersią. Dzieje się tak, ponieważ niewielkie ilości leku mogą przechodzić do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ mykofenolanu mofetylu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest umiarkowany. Jeśli odczuwasz senność, oszołomienie lub dezorientację, porozmawiaj z lekarzem lub pielęgniarką i nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn, aż poczujesz się lepiej.

Mykofenolan mofetylu Sandoz zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Mykofenolan mofetylu Sandoz

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ilość, którą należy przyjmować

Dawka, którą należy przyjmować, zależy od rodzaju przeszczepu. Poniżej przedstawiono typowe dawki. Leczenie będzie kontynuowane tak długo, jak będzie to konieczne w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu.

Przeszczep nerki

Dorośli

  • Pierwszą dawkę podaje się 3 dni po operacji przeszczepu.
  • Dawkę dzienną wynosi 4 tabletki (2 g leku), podzielone na 2 odrębne dawki.
  • Przyjmować 2 tabletki rano i 2 tabletki wieczorem.

Dzieci (od 2 do 18 roku życia)

  • Dawka podawana zależy od wzrostu dziecka.
  • Lekarz ustali odpowiednią dawkę, biorąc pod uwagę wzrost i wagę dziecka (powierzchnię ciała wyrażoną w metrach kwadratowych „m²”). Zalecana dawka to 600 mg/m², podawana dwa razy dziennie.

Zastosowanie u grup specjalnych

Osoby starsze

Zalecana dawka 1 g podawana dwa razy dziennie u pacjentów po przeszczepie nerki oraz 1,5 g dwa razy dziennie u pacjentów po przeszczepie wątroby lub serca jest odpowiednia również dla osób starszych.

Przeszczep serca

Dorośli:

  • Pierwszą dawkę podaje się 5 dni po operacji przeszczepu.
  • Dawkę dzienną wynosi 6 tabletek (3 g leku), podzielone na 2 odrębne dawki.
  • Przyjmować 3 tabletki rano i 3 tabletki wieczorem.

Dzieci

Nie ma informacji na temat stosowania mykofenolanu mofetylu u dzieci po przeszczepie serca.

Przeszczep wątroby

Dorośli

  • Pierwszą dawkę doustną mykofenolanu mofetylu należy podać nie wcześniej niż 4 dni po operacji przeszczepu i dopiero wtedy, gdy pacjent będzie w stanie połknąć lek doustnie.
  • Dawkę dzienną wynosi 6 tabletek (3 g leku), podzielone na 2 odrębne dawki.
  • Przyjmować 3 tabletki rano i 3 tabletki wieczorem.

Dzieci

Nie ma informacji na temat stosowania mykofenolanu mofetylu u dzieci po przeszczepie wątroby.

Sposób przyjmowania tego leku

  • Tabletki należy połykać całe, wraz z szklanką wody.
  • Nie należy ich łamać ani miać.

Jeśli przyjmiesz więcej mykofenolanu mofetylu Sandoz niż należy

Jeśli przyjmiesz więcej tego leku niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. To samo należy zrobić, jeśli inna osoba przypadkowo przyjmie Twój lek. Weź ze sobą opakowanie leku.

Jeśli zapomnisz przyjąć mykofenolan mofetylu Sandoz

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko jak to możliwe po zażyciu. Następnie kontynuuj przyjmowanie leku o zwyczajnych porach. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie mykofenolanem mofetylu Sandoz

Nie przerywaj przyjmowania tego leku, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej. Przerwanie leczenia może zwiększyć ryzyko odrzucenia przeszczepionego narządu.

W przypadku wszelkich wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego z nich występują.

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którekolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, ponieważ może być potrzebna pilna pomoc medyczna:

  • jeśli występują u Ciebie objawy infekcji, takie jak gorączka lub ból gardła,
  • jeśli pojawiają się siniaki lub nieoczekiwane krwawienia,
  • jeśli występuje wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła oraz trudności z oddychaniem, ponieważ może to być ciężka reakcja alergiczna na lek (np. anafilaksja, obrzęk naczyniowy).

Częste problemy

Niektóre z częstszych problemów to biegunka, zmniejszenie liczby białych lub czerwonych krwinek we krwi, infekcje i wymioty. Twój lekarz będzie regularnie wykonywał badania krwi, aby kontrolować wszelkie zmiany w:

  • liczbie komórek krwi lub oznaki infekcji.

Działania niepożądane pojawiają się częściej u dzieci niż u dorosłych. Obejmują one biegunkę, infekcje, zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek we krwi.

Walcz z infekcjami

Mikofenolan mofetylu osłabia naturalne mechanizmy obronne organizmu. Ma to na celu zapobieganie odrzuceniu przeszczepu. Z tego powodu organizm nie może skutecznie walczyć z infekcjami tak samo jak w warunkach normalnych. Oznacza to, że możesz częściej chorować na infekcje. Mogą one obejmować infekcje mózgu, skóry, jamy ustnej, żołądka i jelit, płuc oraz układu moczowego.

Rak skóry i układu limfatycznego

Podobnie jak u pacjentów przyjmujących tego typu leki (immunosupresory), bardzo niewielka liczba pacjentów leczonych mikofenolanem mofetylu rozwinęła nowotwory tkanek limfatycznych i skóry.

Ogólne działania niepożądane

Mogą wystąpić ogólne działania niepożądane wpływające na cały organizm. Obejmują one ciężkie reakcje alergiczne (np. anafilaksję, obrzęk naczyniowy), gorączkę, uczucie silnego zmęczenia, trudności ze snem, bóle (np. ból brzucha, ból w klatce piersiowej, bóle stawów lub mięśni), bóle głowy, objawy grypowe i obrzęki.

Inne działania niepożądane mogą obejmować:

Problemy skórne, takie jak:

  • trądzik, opryszczka wargowa, opryszczka zakaźna, nadmierny wzrost skóry, wypadanie włosów, wysypka, świąd.

Problemy układu moczowego, takie jak:

  • obecność krwi w moczu.

Problemy ze układem pokarmowym i jamą ustną, takie jak:

  • obrzęk dziąseł i owrzodzenia jamy ustnej,
  • zapalenie trzustki, jelita grubego lub żołądka,
  • zaburzenia przewodu pokarmowego, w tym krwawienia,
  • zaburzenia wątrobowe,
  • biegunka, zaparcia, uczucie niedoboru (nudności), wzdęcia, trudności trawienne, utrata apetytu, wzdęcia.

Problemy neurologiczne, takie jak:

  • uczucie zawrotów głowy, senność lub mrowienie,
  • drżenie, skurcze mięśni, drgawki,
  • uczucie niepokoju lub depresji, zmiany nastroju lub myślenia.

Problemy serca i układu krążenia, takie jak:

  • zmiany ciśnienia krwi, przyspieszone bicie serca i rozszerzenie naczyń krwionośnych.

Problemy płucne, takie jak:

  • zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli,
  • trudności z oddychaniem, kaszel, które mogą wynikać z oskrzeli śródkowych (stan, w którym drogi oddechowe są nieprawidłowo rozszerzone) lub włóknienia płuc (bliznowacenie płuc). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawi się trwający kaszel lub duszność,
  • obecność płynu w płucach lub klatce piersiowej,
  • problemy z zatokami.

Inne problemy, takie jak:

  • utrata masy ciała, podagra, podwyższony poziom cukru we krwi, krwawienia, siniaki.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Mykofenolan mofetylu Sandoz

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, blisterze lub etykiecie po CAD/EXP. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Micofenolatu mofetylu Sandoz

  • Substancją czynną jest micofenolat mofetylu. Każdy tabletki powlekane zawiera 500 mg micofenolatu mofetylu.

  • Pozostałe składniki to:

Skład jądra: celuloza mikrokryształowa, povidon, talk, stearynian magnezu i croscarmeloza sodowa.

Skład powłoki: hipromeloza, hydroksypropyloceluloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol (400), tlenek żelaza czarny (E172) i tlenek żelaza czerwony (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Micofenolat mofetylu Sandoz to tabletki powlekane w kolorze lawendowym, dwuwypukłe i płaskie z obu stron.

Blistery z PVC/PE/PVdC/Al

Wielkości opakowań: 50, 100, 120, 150, 180, 250 tabletek powlekanych.

Słoik z HDPE

Wielkości opakowań: 50, 150 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Hiszpania

Producent

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova, 57

SLO-1526 Ljubljana

Słowenia

lub

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2d

9220 Lendava

Słowenia

lub

Lek S.A.

Ul Domaniewska 50 C

Warszawa, PL 02-672

Polska

lub

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1,

39179 Barleben

Niemcy

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Zjednoczonym Królestwie (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Austria: Mycophenolat mofetil Sandoz 500 mg - Filmtabletten

Belgia: Mycophenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten

Republika Czeska: MYCOPHENOLAT MOFETIL SANDOZ 500 mg

Dania: Mycophenolatemofetil Sandoz

Finlandia: Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg kalvopäällysteinen

Francja: MYCOPHENOLATE MOFETIL Sandoz 500 mg, comprimé pelliculé

Włochy: MICOFENOLATO MOFETILE mofetile Sandoz 500 mg

Holandia: Mycofenolaat mofetil Sandoz 500 mg, filmomhulde tabletten

Polska: Mycophenolate mofetil SANDOZ 500 mg tabletki powlekane

Rumunia: Micofenolat mofetil Sandoz 500 mg, comprimate filmate

Słowacja: Mykofenolát mofetil Sandoz 500 mg filmom obalené tablety

Szwecja: Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg filmdragerade tabletter

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/