Mikofenolan mofetylu Sandoz 250 mg kapsułki twarde EFG

Hiszpania
Nazwa handlowa Mikofenolan mofetylu Sandoz 250 mg kapsułki twarde EFG
Postać farmaceutyczna kapsułki, twarde
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Diagnostyka Szpitalna
Numer rejestracyjny 69972
Mikofenolan mofetylu Sandoz 250 mg kapsułki twarde EFG kapsułki, twarde

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Micofenolato de mofetilo Sandoz 250 mg kapsułki twarde EFG

micofenolato de mofetilo

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
  • W razie jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

  1. Co to jest Micofenolato de mofetilo Sandoz i do czego się go stosuje
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Micofenolato de mofetilo Sandoz
  3. Jak stosować Micofenolato de mofetilo Sandoz
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Micofenolato de mofetilo Sandoz
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Mikofenolan mofetylu Sandoz i kiedy się go stosuje

Mikofenolan mofetylu Sandoz zawiera mikofenolan mofetylu.

Należy on do grupy leków zwanych „immunosupresyjnymi”.

Mikofenolan mofetylu stosuje się w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego organu przez organizm.

  • Nerki, serce lub wątroby.

Mikofenolan mofetylu należy stosować łącznie z innymi lekami:

  • Cyklosporyną i kortykosteroidami.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Mykofenolanu mofetylu Sandoz

OSTRZEŻENIE

Mykofenolan mofetylu powoduje wady wrodzone i poronienia. Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, musisz mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia i musisz stosować się do zaleceń lekarza dotyczących antykoncepcji.

Twój lekarz wyjaśni Ci i poda pisemne informacje, w szczególności o działaniu mykofenolanu mofetylu na nienarodzone dziecko. Przeczytaj uważnie te informacje i postępuj zgodnie z instrukcjami.

Jeśli nie rozumiesz dokładnie tych instrukcji, proszę ponownie skonsultuj się z lekarzem, aby wyjaśnił Ci je jeszcze raz przed zażyciem mykofenolanu mofetylu. Więcej informacji znajdziesz w tej sekcji, w podrozdziałach „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz „Ciąża i karmienie piersią”.

Nie przyjmuj Mykofenolanu mofetylu Sandoz:

  • jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na mykofenolan mofetylu, kwas mykofenolowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
  • jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę i nie uzyskałaś negatywnego wyniku testu ciążowego przed pierwszym przepisaniem leku, ponieważ mykofenolan mofetylu może powodować wady wrodzone i poronienia,
  • jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży,
  • jeśli nie stosujesz skutecznej antykoncepcji (zobacz „Ciąża, antykoncepcja i karmienie piersią”),
  • jeśli karmisz piersią.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem mykofenolanu mofetylu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku:

  • jeśli wystąpią u Ciebie objawy infekcji, takie jak gorączka lub ból gardła,
  • jeśli pojawiają się nieoczekiwane siniaki i/lub krwawienia,
  • jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z układem pokarmowym, takie jak wrzód żołądka,
  • jeśli planujesz zajście w ciążę lub zajrzasz w ciążę podczas gdy Ty lub Twoja partnerka przyjmujecie mykofenolan mofetylu.

Jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków (lub nie jesteś pewien), skontaktuj się natychmiast z lekarzem przed przyjęciem mykofenolanu mofetylu.

Działanie światła słonecznego

Mykofenolan mofetylu osłabia odporność Twojego organizmu. Z tego powodu zwiększa się ryzyko rozwoju raka skóry. Ogranicz ilość światła słonecznego i promieni UV, które pochłaniasz, poprzez:

  • stosowanie odpowiedniej odzieży ochronnej, która zakrywa również głowę, szyję, ramiona i nogi,
  • stosowanie kremu z wysokim współczynnikiem ochrony przed słońcem.

Inne leki i Mykofenolan mofetylu Sandoz

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjęcia innych leków. Obejmuje to leki bez recepty, w tym leki ziołowe. Dzieje się tak, ponieważ mykofenolan mofetylu może wpływać na działanie innych leków. Również inne leki mogą wpływać na sposób działania mykofenolanu mofetylu.

W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przed rozpoczęciem przyjmowania mykofenolanu mofetylu przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

  • azatiopryna lub inne leki supresyjne układu odpornościowego, które zostały Ci podane po przeszczepie,
  • cholestyramina stosowana w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu,
  • ryfampycyna, antybiotyk stosowany w zapobieganiu i leczeniu infekcji, takich jak gruźlica (TB),
  • leki przeciwwskrzynne lub inhibitory pompy protonowej stosowane w zaburzeniach związanych z nadmierną kwasowością żołądka, takich jak niestrawność,
  • wiązadła fosforanów stosowane u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek w celu zmniejszenia wchłaniania fosforanów do krwi,
  • antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych,
  • izawukonazol stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych,
  • telmisartan stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

Szczepienia

Jeśli musisz przyjąć szczepionkę (szczepionkę z żywych organizmów) podczas leczenia mykofenolanem mofetylu, najpierw skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz doradzi Ci, które szczepienia możesz przyjąć.

Nie możesz dawać krwi podczas leczenia mykofenolanem mofetylu i przez co najmniej 6 tygodni po zakończeniu leczenia. Mężczyźni nie powinni dawać nasienia podczas leczenia mykofenolanem mofetylu i przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu leczenia.

Stosowanie Mykofenolanu mofetylu Sandoz z pokarmem i napojami

Spożywanie pokarmów i napojów nie wpływa na leczenie mykofenolanem mofetylu.

Ciąża, antykoncepcja i karmienie piersią

Antykoncepcja u kobiet przyjmujących Mykofenolan mofetylu Sandoz

Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, zawsze musisz stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Obejmuje to:

  • przed rozpoczęciem przyjmowania mykofenolanu mofetylu,
  • podczas leczenia mykofenolanem mofetylu,
  • przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia mykofenolanem mofetylu.

Skonsultuj się z lekarzem, aby określić najodpowiedniejszą dla Ciebie metodę antykoncepcji w zależności od Twojej sytuacji osobistej. Wskazane jest stosowanie dwóch metod antykoncepcji, ponieważ zmniejszy to ryzyko nieplanowanej ciąży. Skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli uważasz, że Twoja metoda antykoncepcji mogła nie być skuteczna lub zapomniałaś przyjąć tabletkę antykoncepcyjną.

Uznaje się, że nie jesteś narażona na zajście w ciążę, jeśli Twój przypadek należy do jednego z następujących:

  • jesteś po menopauzie, np. masz co najmniej 50 lat i Twoja ostatnia menstruacja miała miejsce ponad rok temu (jeśli menstruacja ustała z powodu leczenia przeciwnowotworowego, nadal istnieje możliwość zajścia w ciążę),
  • usunięto Ci jajowody i oba jajniki (bilateralna salpingo-ooforektomia),
  • usunięto Ci macicę chirurgicznie (histerektomia),
  • masz przedwczesną niewydolność jajników, potwierdzoną przez specjalistę ginekologa,
  • zdiagnozowano Ci jedną z następujących rzadkich wad wrodzonych uniemożliwiających zajście w ciążę: genotyp XY, zespół Turnera lub ageneza macicy,
  • jesteś dziewczynką lub nastolatką, która nie rozpoczęła jeszcze menstruacji.

Antykoncepcja u mężczyzn przyjmujących Mykofenolan mofetylu Sandoz

Dostępne dane nie wskazują na większe ryzyko wad wrodzonych lub poronień, jeśli ojciec przyjmuje mykofenolan mofetylu. Jednakże nie można całkowicie wykluczyć ryzyka.

Z uwagi na środki ostrożności, Tobie lub Twojej partnerce zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia i przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia mykofenolanem mofetylu.

Jeśli planujesz mieć dziecko, skonsultuj się z lekarzem w sprawie potencjalnych ryzyk i alternatywnych metod leczenia.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku. Lekarz omówi z Tobą ryzyko i możliwe alternatywy leczenia, które możesz przyjąć w celu zapobieżenia odrzuceniu przeszczepionego narządu, jeśli:

  • planujesz zajście w ciążę,
  • wystąpiła opóźniona menstruacja lub podejrzewasz, że mogła mieć miejsce nieregularna menstruacja lub podejrzewasz ciążę,
  • miałeś stosunek seksualny bez skutecznej metody antykoncepcji.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia mykofenolanem mofetylu, powiadom natychmiast lekarza. Jednakże kontynuuj przyjmowanie mykofenolanu mofetylu, aż do spotkania z lekarzem.

Ciąża

Mykofenolan mofetylu powoduje bardzo wysoką częstość poronień (50%) i poważne uszkodzenia u nienarodzonego dziecka (23–27%). Do zaobserwowanych wad należą: wady uszu, oczu, twarzy (wolne wargi i podniebienie), rozwoju palców, serca, przełyku (rurki łączącej gardło z żołądkiem), nerek i układu nerwowego (np. kręczyszczawica, w której kości kręgosłupa nie rozwijają się prawidłowo). Twoje dziecko może być dotknięte jedną lub więcej z tych wad.

Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, musisz mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia i musisz stosować się do zaleceń lekarza dotyczących antykoncepcji. Lekarz może zażądać więcej niż jednego testu ciążowego, aby upewnić się, że nie jesteś w ciąży przed rozpoczęciem leczenia.

Karmienie piersią

Nie przyjmuj mykofenolanu mofetylu, jeśli karmisz piersią. Dzieje się tak, ponieważ niewielkie ilości leku mogą przechodzić do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mykofenolan mofetylu ma umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli odczuwasz zawroty głowy, oszołomienie lub dezorientację, porozmawiaj z lekarzem lub pielęgniarką i nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, dopóki nie poczujesz się lepiej.

Mykofenolan mofetylu Sandoz zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Mykofenolan mofetylu Sandoz

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka, którą należy przyjmować

Dawka zależy od rodzaju przeszczepu. Poniżej przedstawiono typowe dawki. Leczenie będzie kontynuowane tak długo, jak będzie konieczne w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu.

Przeszczep nerki

Dorośli

  • Pierwszą dawkę podaje się 3 dni po operacji przeszczepu.
  • Dawkę dzienną wynoszącą 8 kapsuł (2 g leku) podaje się w dwóch dawkach podzielonych.
  • Przyjmować 4 kapsuły rano i 4 kapsuły wieczorem.

Dzieci (od 2 do 18 roku życia)

  • Dawka dostosowana jest do wzrostu dziecka.
  • Lekarz ustali odpowiednią dawkę, biorąc pod uwagę wzrost i wagę dziecka (powierzchnię ciała wyrażoną w metrach kwadratowych „m²”). Zalecana dawka to 600 mg/m² podawana dwa razy dziennie.

Przeszczep serca

Dorośli

  • Pierwszą dawkę podaje się 5 dni po operacji przeszczepu.
  • Dawkę dzienną wynoszącą 12 kapsuł (3 g leku) podaje się w dwóch dawkach podzielonych.
  • Przyjmować 6 kapsuł rano i 6 kapsuł wieczorem.

Dzieci

  • Brak danych dotyczących stosowania mykofenolanu mofetylu u dzieci po przeszczepie serca.

Przeszczep wątroby

Dorośli

  • Pierwszą dawkę doustną mykofenolanu mofetylu należy podać nie wcześniej niż 4 dni po operacji przeszczepu i wtedy, gdy pacjent będzie w stanie przyjmować lek doustnie.
  • Dawkę dzienną wynoszącą 12 kapsuł (3 g leku) podaje się w dwóch dawkach podzielonych.
  • Przyjmować 6 kapsuł rano i 6 kapsuł wieczorem.

Dzieci

  • Brak danych dotyczących stosowania mykofenolanu mofetylu u dzieci po przeszczepie wątroby.

Sposób przyjmowania leku

Kapsułki należy połykać całe, wypijając szklankę wody.

  • Nie należy ich łamać ani mielić.
  • Nie należy przyjmować żadnej kapsułki, która jest pęknięta lub otwarta.

Należy zachować ostrożność, aby proszek z pękniętej kapsułki nie dostał się do oczu ani do ust.

  • W przypadku takiego zdarzenia należy dokładnie przepłukać wodą bieżącą.

Należy zachować ostrożność, aby proszek z pękniętej kapsułki nie dostał się w kontakt z skórą.

  • W przypadku takiego zdarzenia należy umyć dotknięty obszar obficie wodą i mydłem.

Przyjęcie większej dawki Mykofenolanu mofetylu Sandoz niż zalecono

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego leku. Należy postąpić tak samo, jeśli inna osoba przypadkowo przyjmie Twój lek. Należy zabrać opakowanie leku.

Zapomnienie przyjęcia Mykofenolanu mofetylu Sandoz

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę leku, należy to zrobić tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Następnie kontynuuj przyjmowanie leku o zwyczajnych porach. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Przerwanie leczenia Mykofenolanem mofetylu Sandoz

Nie przerywaj przyjmowania tego leku, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej. Przerwanie leczenia może zwiększyć ryzyko odrzucenia przeszczepionego narządu.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którekolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, ponieważ może być potrzebna pilna opieka medyczna:

  • jeśli wystąpią u Ciebie objawy infekcji, takie jak gorączka lub ból gardła,
  • jeśli pojawiają się siniaki lub nieoczekiwane krwawienia,
  • jeśli wystąpi wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła oraz trudności z oddychaniem – może to wskazywać na ciężką reakcję alergiczną na lek (np. anafilaksję, obrzęk naczynioruchowy).

Częste problemy

Do najczęstszych zalicza się biegunkę, obniżenie liczby białych lub czerwonych krwinek w krwi, infekcje oraz wymioty. Lekarz będzie regularnie wykonywał badania krwi, aby kontrolować wszelkie zmiany:

  • w liczbie komórek krwi lub objawach infekcji.

Działania niepożądane pojawiają się częściej u dzieci niż u dorosłych. Obejmują one biegunkę, infekcje oraz obniżenie liczby białych i czerwonych krwinek we krwi.

Walka z infekcjami

Mikofenolanu mofetylu zmniejsza odporność organizmu. Ma to na celu zapobieganie odrzuceniu przeszczepu. Z tego powodu organizm nie może skutecznie walczyć z infekcjami tak jak w normalnych warunkach. Oznacza to, że możesz częściej chorować na infekcje. Mogą one obejmować infekcje mózgu, skóry, jamy ustnej, żołądka i jelit, płuc oraz układu moczowego.

Rak skóry i chłoniak

Tak jak u pacjentów przyjmujących tego typu leki (immunosupresyjne), bardzo niewielka liczba pacjentów leczonych mikofenolanem mofetylu rozwinęła nowotwory tkanek limfoidalnych i skóry.

Ogólne działania niepożądane

Mogą wystąpić działania niepożądane ogólne, wpływające na cały organizm.

Obejmują one ciężkie reakcje alergiczne (np. anafilaksję, obrzęk naczynioruchowy), gorączkę, uczucie silnego zmęczenia, trudności ze snem, bóle (np. bóle brzucha, bóle klatki piersiowej, bóle stawów lub mięśni), bóle głowy, objawy grypowe oraz obrzęki.

Inne możliwe działania niepożądane to:

Problemy skórne, takie jak:

  • trądzik, opryszczka wargowa, opryszczka półgęsia, nadmierny wzrost skóry, wypadanie włosów, wysypka, swędzenie.

Problemy układu moczowego, takie jak:

  • obecność krwi w moczu.

Problemy trawienne i jamy ustnej, takie jak:

  • obrzęk dziąseł i owrzodzenia jamy ustnej,
  • zapalenie trzustki, okrężnicy lub żołądka,
  • zaburzenia przewodu pokarmowego, w tym krwawienia,
  • zaburzenia wątrobowe,
  • biegunka, zaparcia, uczucie niedobrego samopoczucia (nudności), wzdęcia, niestrawność, utrata apetytu, wzdychanie.

Problemy neurologiczne, takie jak:

  • uczucie zawrotów głowy, senność lub mrowienie,
  • drżenie, skurcze mięśni, napady padaczkowe,
  • uczucie niepokoju lub depresji, zmiany nastroju lub myślenia.

Problemy serca i układu krążenia, takie jak:

  • zmiany ciśnienia krwi, przyspieszenie rytmu serca, rozszerzenie naczyń krwionośnych.

Problemy płucne, takie jak:

  • zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli,
  • trudności w oddychaniu, kaszel, które mogą wynikać z rozszerzenia oskrzeli (stan, w którym drogi oddechowe są nieprawidłowo poszerzone) lub włóknienia płuc (bliznowacenie płuc). Skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawi się u Ciebie trwający kaszel lub duszność,
  • zaleganie płynu w płucach lub w klatce piersiowej,
  • problemy z zatokami.

Inne problemy, takie jak:

  • utrata masy ciała, podagra, podwyższony poziom cukru we krwi, krwawienia, siniaki.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o objawy, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Mykofenolan mofetylu Sandoz

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii i opakowaniu po oznaczeniu CAD/EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowuj powyżej 30 °C.

Opakowanie HDPE po pierwszym otwarciu: należy zużyć w ciągu 2 miesięcy.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie Zbiorczym SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Mykofenolanu mofetylu Sandoz:

  • Substancją czynną jest mykofenolan mofetylu. Każda kapsułka zawiera 250 mg mykofenolanu mofetylu.
  • Pozostałe składniki w zawartości kapsułki to skrobię kukurydzianą pregelatynizowaną, croscarmellozę sodową, poliwidon (K90F), stearynian magnezu. Otoka kapsułki składa się z żelatyny, tlenku żelaza czerwonego (E172), tlenku żelaza żółtego (E172), dwutlenku tytanu (E171) oraz lakieru aluminiowego indygo karminu FD&C Blue #2 (E132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułki twarde z żelatyny (rozmiar 1) z nieprzezroczystą niebieską końcówką i nieprzezroczystym pomarańczowym korpusem.

Blistery z PVC/PE/PVDC/Aluminium: 30, 50, 100, 150, 200, 300, 360 i 600 kapsułek.

Opakowanie HDPE: 250 kapsułek.

Może być dostępna tylko część opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Hiszpania

Producent

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova 57,

1526 Ljubljana

Słowenia

lub

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Niemcy

lub

LEK S.A.

Ul. Domaniewska 50 C,

02-672 Warszawa

Polska

lub

Sandoz GMBH

Biochemiestrasse, 10

Kundl,

Tirol – Austria

lub

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2D, 9220

Lendava,

Słowenia

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Zjednoczonym Królestwie (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Niemcy: Mycophenolat - 1 A Pharma 250 mg Hartkapseln

Polska: Mycophenolate mofetil Sandoz 250 mg kapsulki twarde

Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna): Mycolat 250 mg hard capsule

Republika Czeska: MYCOPHENOLAT MOFETIL SANDOZ 250 mg tvrdé tobolky

Data ostatniej rewizji ulotki: Wrzesień 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/