Microgynon 0,15 mg / 0,03 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkowniczki

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkowniczki

Microgynon 0,15 mg / 0,03 mg tabletki powlekane

lewonorgestrel / etyniloestradiol

Ważne informacje, które należy znać na temat hormonalnych antykoncepcyjnych środków kombinowanych (AHC):

• Są jedną z najskuteczniejszych odwracalnych metod antykoncepcji, jeśli stosuje się je poprawnie.
• Nieznacznie zwiększają ryzyko wystąpienia skrzepu krwi w żyłach i tętnicach, szczególnie w pierwszym roku stosowania lub po ponownym rozpoczęciu przyjmowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego kombinowanego po przerwie trwającej 4 tygodnie lub dłużej.
• Bądź czujny/a i skontaktuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz wystąpienie objawów skrzepu krwi (zobacz punkt 2 „Skrzepy krwi”).

Spis treści ulotki

1. Co to jest Microgynon i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Microgynon
3. Jak stosować Microgynon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Microgynon
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Microgynon i do czego jest stosowany

Microgynon to hormonalny doustny środek antykoncepcyjny składający się z dwóch hormonów. Hamuje owulację i powoduje zmiany w wydzielinie szyjkowej (produkowanej przez szyjkę macicy). Stosuje się go w celu zapobiegania ciąży. Inne wskazania do stosowania Microgynon to: dysmenoree (bolesne miesiączkowanie); endometrioza (pojawienie się tkanki endometrium (tkanki wyściełającej macicę) poza jej normalnym położeniem); bóle owulacyjne (silny ból podczas owulacji lub ból międzymiesiączkowy); anexitis (zapalenie jajników i jajowodów); oraz spoczynek jajników (zmniejszenie lub przerwanie czynności jajników).

2. Co musisz wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Microgynon

Ogólne uwagi

Przed rozpoczęciem stosowania Microgynon należy przeczytać informacje dotyczące skrzepliny krwi w sekcji 2. Szczególnie ważne jest zapoznanie się z objawami skrzepliny krwi (patrz sekcja 2 „Skrzepliny krwi”).

Nie stosuj Microgynon

Nie należy stosować Microgynon, jeśli masz którąkolwiek z poniższych chorób. Powiadom lekarza, jeśli występuje u Ciebie któraś z poniższych chorób. Lekarz omówi z Tobą, jaki inny sposób antykoncepcji byłby bardziej odpowiedni.

• Jeśli jesteś uczulona na substancje czynne (lewonorgestrel i etyniloestradiol) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz (lub miałeś kiedykolwiek) skrzeplinę krwi w naczyniu krwionym w nogach (tromboza żylna głęboka, TVP), w płucach (zatorowość płucna, EP) lub w innych narządach.
• Jeśli wiesz, że masz zaburzenie krzepnięcia krwi: np. niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, czynnik V Leiden lub przeciwciała antyfosfolipidowe.
• Jeśli musisz przejść operację lub przez dłuższy czas nie możesz stać (patrz sekcja „Skrzepliny krwi”).
• Jeśli kiedykolwiek miałeś zawał serca lub udar mózgu.
• Jeśli masz (lub miałeś kiedykolwiek) dławicę piersiową (chorobę powodującą silny ból w klatce piersiowej, która może być pierwszym objawem zawału serca) lub przejściowe napady niedokrwienia mózgu (TIA, tymczasowe objawy udaru).
• Jeśli masz którąkolwiek z poniższych chorób, które mogą zwiększać ryzyko powstawania skrzepliny w tętnicach:
  • Ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionych.
  • Bardzo wysokie ciśnienie krwi.
  • Bardzo wysoki poziom tłuszczu we krwi (cholesterol lub trójglicerydy).
  • Chorobę zwaną hiperhomocysteinemią.
• Jeśli masz (lub miałeś kiedykolwiek) rodzaj migreny zwany „migreną z aurą”.
• Jeśli masz trombogenne choroby zastawek serca (choroby zastawek serca, które mogą powodować powstawanie skrzeplin).
• Jeśli masz zaburzenia rytmu serca, które mogą prowadzić do powstawania skrzeplin (trombogenne arytmie).
• Jeśli masz lub miałeś ciężką chorobę wątroby, o ile wyniki badań czynności wątroby nie wróciły do normy.
• Jeśli masz lub miałeś guzy wątroby (łagodne lub złośliwe).
• Jeśli masz lub podejrzewa się złośliwe nowotwory narządów rozrodczych lub piersi.
• Jeśli masz pochwy z nieznanej przyczyny.
• Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.

Nie stosuj Microgynon, jeśli masz zapalenie wątroby typu C i przyjmujesz leki zawierające ombitasvir/paritaprevir/ritonawir, dasabuwir, glecaprevir/pibrentasvir lub sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (patrz również sekcja „Inne leki i Microgynon”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli występują niektóre z poniższych sytuacji zwiększających ryzyko, lekarz powinien ocenić korzyści wynikające z stosowania Microgynon w porównaniu z możliwymi ryzykami i omówić je z Tobą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na którąkolwiek z poniższych chorób.

Jeśli choroba ta rozwinie się lub pogorszy podczas stosowania Microgynon, powinieneś również powiadomić lekarza.

• Jeśli masz chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (przewlekłe zapalenie jelit).
• Jeśli masz toczeń rumieniowaty układowy (SLE, chorobę wpływającą na naturalny układ obronny organizmu).
• Jeśli masz hemolityczno-mocznicowy zespół nerczy (HUS, zaburzenie krzepnięcia krwi prowadzące do niewydolności nerek).
• Jeśli masz anemię sierpowatą (dziedziczną chorobę czerwonych krwinek).
• Jeśli masz podwyższony poziom tłuszczu we krwi (hipertriglicerydię) lub znane przypadki tej choroby w rodzinie. Hipertriglicerydia wiązana jest z większym ryzykiem zapalenia trzustki (pankreatytu).
• Jeśli wymagana jest operacja lub przez dłuższy czas nie możesz wstać (zobacz sekcję 2 „Zakrzepica”).
• Jeśli niedawno porodziłaś, masz większe ryzyko zakrzepicy. Powinieneś zapytać lekarza, kiedy możesz rozpocząć stosowanie Microgynon po porodzie.
• Jeśli masz zapalenie żył podskórnych (tromboflebitę powierzchowną).
• Jeśli masz żylaki.
• Jeśli masz chorobę serca (powodującą pewne typy zaburzeń rytmu serca).
• Jeśli masz nadciśnienie tętnicze, szczególnie jeśli się nasila lub nie poprawia pomimo stosowania leków przeciwnadciśnieniowych.
• Jeśli masz silne i powtarzające się migreny.
• Jeśli masz cukrzycę.
• Jeśli masz depresję lub historię depresji, ponieważ może ona się nasilić lub ponownie pojawić podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych hormonalnych.
• Jeśli masz pewne typy żółtaczki (żółtawy odcień błon śluzowych, oczu i/lub skóry) lub zaburzenia funkcji wątroby.
• Jeśli masz świąd, szczególnie jeśli występował on podczas poprzedniego ciąży.
• Jeśli masz trwałe brązowe plamy na skórze twarzy, zwłaszcza jeśli występowały one podczas poprzedniego ciąży. W takim przypadku należy unikać światła słonecznego i promieniowania ultrafioletowego (np. solarium).
• Jeśli doświadczasz objawów angioobrzęki, takich jak obrzęk twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności z połykaniem lub pokrzywki z możliwymi trudnościami w oddychaniu, skontaktuj się z lekarzem natychmiast. Produkty zawierające estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy dziedzicznej lub nabytej angioobrzęki.

Skontaktuj się również z lekarzem, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży.

ZAKRZEPICA

Stosowanie hormonalnego środka antykoncepcyjnego kombinowanego, takiego jak Microgynon, zwiększa ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi w porównaniu ze stosowaniem go. W rzadkich przypadkach zakrzep krwi może zablokować naczynia krwionośne i spowodować poważne problemy.

Zakrzepy krwi mogą się tworzyć:

• W żyłach (tzw. „tromboza żylna”, „tromboembolia żylna” lub TŻE).
• W tętnicach (tzw. „tromboza tętnicza”, „tromboembolia tętnicza” lub TĘE).

Odzyskanie po zakrzepie krwi nie zawsze jest pełne. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne, trwałe skutki uboczne lub, bardzo rzadko, może dojść do śmierci.

Ważne jest, aby pamiętać, że całkowite ryzyko powstania szkodliwego zakrzepu krwi związanego z Microgynon jest niewielkie.

JAK ROZPOZNAĆ ZAKRZEP KRWI

Szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów.

ZAKRZEPY W ŻYŁACH

Co może się stać, jeśli utworzy się zakrzep we krwi w żyłach?

• Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powstawania zakrzepów we krwi w żyłach (tromboza żylna). Jednakże te działania niepożądane są rzadkie. Zdarzają się najczęściej w pierwszym roku stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego.
• Jeśli zakrzep we krwi utworzy się w żyłach nogi lub stopy, może to spowodować głęboką żylną trombozę (TVP).
• Jeśli zakrzep we krwi oderwie się i dostanie do płuc, może to spowodować zakrzepowe zapalenie płuc (embolię płucną).
• Bardzo rzadko może dojść do powstania zakrzepu w żyłach innego narządu, takiego jak oko (tromboza żył siatkówki).

Kiedy ryzyko zakrzepu we krwi w żyłach jest większe?

Ryzyko wystąpienia zakrzepu we krwi w żyłach jest większe w pierwszym roku, kiedy po raz pierwszy zaczyna się stosować hormonalny środek antykoncepcyjny. Ryzyko może być również większe, jeśli ponownie zacznie się stosować hormonalny środek antykoncepcyjny (ten sam lek lub inny lek) po przerwie trwającej 4 tygodnie lub dłużej.

Po pierwszym roku ryzyko zmniejsza się, ale pozostaje nieco wyższe niż u kobiet, które nie stosują hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Gdy przestanie się stosować Microgynon, ryzyko zakrzepu we krwi powraca do normy w ciągu kilku tygodni.

Jakie jest ryzyko wystąpienia zakrzepu we krwi?

Ryzyko zależy od naturalnego ryzyka wystąpienia zjawiska zakrzepowego (TEV) oraz od rodzaju stosowanego hormonalnego środka antykoncepcyjnego.

Ogólne ryzyko wystąpienia zakrzepu we krwi w nodze lub płucach (TVP lub EP) przy stosowaniu Microgynon jest niewielkie.

• Spośród 10 000 kobiet, które nie stosują hormonalnych środków antykoncepcyjnych i nie są w ciąży, około 2 osoby doświadczą zakrzepu we krwi w ciągu roku.

• Spośród 10 000 kobiet, które stosują hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający lewonorgestrel, taki jak Microgynon, 5–7 osób doświadczy zakrzepu we krwi w ciągu roku.

• Ryzyko wystąpienia zakrzepu we krwi zależy od indywidualnych czynników ryzyka (patrz „Czynniki zwiększające ryzyko zakrzepu we krwi” poniżej).

Czynniki zwiększające ryzyko zakrzepu krwi w żyłach

Ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi podczas stosowania Microgynon jest niewielkie, jednak niektóre stanowiska zdrowia zwiększają to ryzyko. Ryzyko to jest większe:

• Przy nadwadze (współczynnik masy ciała lub BMI powyżej 30 kg/m²).
• Gdy bliscy krewni mieli zakrzep krwi w nodze, płucu lub innym organie w młodym wieku (tj. przed około 50. rokiem życia). Może to wskazywać na dziedziczną chorobę krzepnięcia krwi.
• Gdy konieczna jest operacja lub gdy przez dłuższy czas nie można wstać z powodu urazu, choroby lub gipsu na nodze. Może być konieczne zaprzestanie stosowania Microgynon kilka tygodni przed zabiegiem chirurgicznym lub przez okres ograniczonej mobilności. W takiej sytuacji należy zapytać lekarza, kiedy można ponownie rozpocząć stosowanie leku.
• Wraz z wiekiem (szczególnie powyżej około 35. roku życia).
• Gdy poród miał miejsce kilka tygodni wcześniej.

Im więcej takich stanów występuje jednocześnie, tym większe ryzyko zakrzepu krwi.

Podróże samolotem (dłużej niż 4 godziny) mogą tymczasowo zwiększyć ryzyko zakrzepu krwi, szczególnie gdy występują inne czynniki ryzyka wymienione powyżej.

Należy poinformować lekarza, jeśli występuje którykolwiek z powyższych stanów, nawet jeśli nie jest się pewnym. Lekarz może zdecydować o konieczności zaprzestania stosowania Microgynon.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów ulegnie zmianie podczas stosowania Microgynon, np. gdy bliski krewny dozna zakrzepu bez znanej przyczyny lub gdy znacznie przytyjesz, należy poinformować lekarza.

ZAKRZEPY KRWI W TĘTNICACH

Co może się stać, jeśli powstanie zakrzep krwi w tętnicy?

Tak jak zakrzep w żyłach, zakrzep w tętnicy może prowadzić do poważnych problemów. Może np. spowodować zawał serca lub udar mózgu.

Czynniki zwiększające ryzyko zakrzepu krwi w tętnicy

Ważne jest, by podkreślić, że ryzyko zawału serca lub udaru mózgu podczas stosowania Microgynon jest bardzo małe, ale może wzrosnąć:

• Wraz z wiekiem (powyżej około 35. roku życia).
• Jeśli palisz. Podczas stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego, takiego jak Microgynon, zaleca się zaprzestanie palenia tytoniu. Jeśli nie jesteś w stanie rzucić palenia i masz ponad 35 lat, lekarz może zalecić stosowanie innego rodzaju antykoncepcji.
• Przy nadwadze.
• Przy nadciśnieniu tętniczym.
• Gdy bliscy krewni mieli zawał serca lub udar mózgu w młodym wieku (poniżej około 50. roku życia). Może to oznaczać, że Twoje ryzyko zawału serca lub udaru mózgu jest również większe.
• Gdy Ty lub bliscy krewni macie podwyższony poziom tłuszczu we krwi (cholesterol lub trójglicerydy).
• Przy migrenie, szczególnie migrenie z aureą.
• Przy chorobie serca (zaburzenia zastawkowe, zaburzenia rytmu serca, takie jak migotanie przedsionków).
• Przy cukrzycy.

Jeśli występuje jedno lub więcej z tych stanów lub którykolwiek z nich jest szczególnie ciężki, ryzyko zakrzepu krwi może być jeszcze większe.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów ulegnie zmianie podczas stosowania Microgynon, np. zaczniesz palić, bliski krewny dozna zakrzepu bez znanej przyczyny lub znacznie przytyjesz, należy poinformować lekarza.

• Nowotwory

• U kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne obserwuje się nieco częstsze występowanie nowotworów piersi, ale nie wiadomo, czy jest to skutkiem leczenia. Na przykład, nowotwory mogą być wykrywane częściej u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne, ponieważ te kobiety częściej odwiedzają lekarza. To zwiększone ryzyko stopniowo maleje po zaprzestaniu leczenia. Po dziesięciu latach ryzyko wystąpienia nowotworów piersi jest takie samo jak u kobiet, które nigdy nie stosowały tabletek antykoncepcyjnych.

• W niektórych badaniach stwierdzono zwiększone ryzyko raka szyjki macicy u kobiet długotrwale stosujących COC. Nadal trwają spory, w jakim stopniu ten efekt może wynikać z innych czynników, takich jak zachowanie seksualne i choroby przenoszone drogą płciową.

• Rzadko opisywano przypadki łagodnych nowotworów wątroby, a jeszcze rzadziej – złośliwych – u kobiet stosujących COC. Mogą one prowadzić do krwotoku wewnętrznego i silnego bólu brzucha. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• Obserwuje się nieznaczne zwiększenie względnego ryzyka raka szyjki macicy i wewnątrznabłonkowej neoplazji szyjki macicy (ciężkich chorób szyjki macicy). Ze względu na wpływ biologiczny COC na te zmiany, zaleca się przeprowadzanie okresowych cytologii szyjki macicy w przypadku przepisywania COC.

• Nowotwory złośliwe mogą stanowić zagrożenie dla życia lub mieć śmiertelny skutek.

• Zaburzenia psychiczne

Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, takie jak Microgynon, zgłaszają depresję lub obniżony nastrój. Depresja może być ciężka i czasem prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli wystąpią zaburzenia nastroju lub objawy depresji, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowej porady medycznej.

W przypadku wystąpienia ciężkiej depresji należy przerwać leczenie i zastosować alternatywną metodę antykoncepcji. Kobiety z wywiadem depresji należy dokładnie monitorować.

• Inne stanowiska

• U kobiet z hipertriglicerydiemią (podwyższony poziom trójglicerydów we krwi) lub z wywiadem rodzinnym tej choroby może występować zwiększone ryzyko zapalenia trzustki (zapalenie trzustki) podczas stosowania COC.

• Kobiety leczone z powodu hiperlipidemii (podwyższone stężenie tłuszczu we krwi, np. trójglicerydów i/lub cholesterolu) powinny być monitorowane, jeśli zdecydują się na stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych.

• Podczas stosowania COC wiele kobiet doświadcza niewielkiego wzrostu ciśnienia tętniczego, choć przypadki klinicznie istotne są rzadkie. Jeśli podczas stosowania COC wystąpi utrzymujące się nadciśnienie tętnicze, należy skonsultować się z lekarzem.

• U kobiet z hiperplazją endometrium (zwiększenie grubości wewnętrznej warstwy macicy) lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek ryzyka do korzyści przed przepisaniem COC i dokładnie monitorować pacjentkę podczas leczenia, przeprowadzając okresowe cytologie szyjki macicy.

• Następujące stanowiska mogą się pojawić lub nasilić zarówno w czasie ciąży, jak i podczas stosowania COC: żółtaczka (żółtawy odcień błon śluzowych, oczu i/lub skóry) i/lub świąd związane z cholestazą (zahamowanie lub zmniejszenie przepływu żółci), kamica żółciowa, porfiria (choroba metabolizmu hemoglobiny), toczeń rumieniowaty układowy (zapalne zapalenie skóry), zespół hemolityczno-mocznicowy (choroba powodująca zaburzenia krwi), chorea Sydenhama (niekontrolowane ruchy), opryszcz ciężarnych (uszkodzenie skóry i błon śluzowych pojawiające się w ciąży) oraz utrata słuchu z powodu otosklerozy (rodzaj choroby ucha).

• Ostry lub przewlekły zaburzenie funkcji wątroby wymagają zaprzestania stosowania COC do czasu powrotu wskaźników funkcji wątroby do normy. Powrót żółtaczki cholestatycznej (żółtawy odcień błon śluzowych, oczu i/lub skóry związany z zahamowaniem lub zmniejszeniem przepływu żółci), która pojawiła się po raz pierwszy podczas ciąży lub poprzedniego stosowania hormonów płciowych, wymaga zaprzestania COC.

• COC mogą wpływać na obwodową oporność na insulinę i tolerancję glukozy. Nie ma dowodów na konieczność zmiany leczenia u kobiet z cukrzycą stosujących COC o niskiej dawce (z < 0,05 mg etynylowej estradiolu). Niemniej jednak, kobiety z cukrzycą powinny być dokładnie monitorowane podczas stosowania COC.

• Stosowanie COC wiązano z chorobą Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (choroby zapalne jelit).

• Czasem może dojść do wystąpienia cloazmy (brązowe plamy na skórze), szczególnie u kobiet z wywiadem cloazmy ciężarnych (pojawiającej się podczas ciąży). Jeśli masz tendencję do cloazmy, należy unikać ekspozycji na słońce lub promieniowanie ultrafioletowe podczas stosowania COC.

• Należy uprzedzić kobiety, że doustne środki antykoncepcyjne nie chronią przed zakażeniem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Badania i konsultacje lekarskie

Przed rozpoczęciem lub wznowieniem leczenia Microgynon lekarz musi przeprowadzić kompletną wywiad i badanie fizykalne, aby wykluczyć przeciwwskazania i zwrócić uwagę na środki ostrożności. Należy je powtarzać co najmniej raz do roku podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych.

Zmniejszenie skuteczności

Skruteczność COC może zmniejszyć się, jeśli zapomnisz wziąć tabletkę (patrz sekcja „Jeśli zapomniałaś wziąć Microgynon”), wystąpią zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak wymioty lub silna biegunka (patrz sekcja „Wskazówki w przypadku zaburzeń przewodu pokarmowego”) lub jeśli jednocześnie przyjmujesz inne leki (patrz sekcja „Stosowanie Microgynon z innymi lekami”).

Nieprawidłowości w kontrolowaniu cyklu

Podczas stosowania dowolnego COC mogą występować plamienie lub krwawienia pochwy między menstruacjami, szczególnie w pierwszych miesiącach stosowania. Jeśli te nieregularne krwawienia utrzymują się lub pojawiają się po wcześniej regularnych cyklach, należy rozważyć możliwe przyczyny niehormonalne i skonsultować się z lekarzem w celu wykonania odpowiednich badań diagnostycznych, aby wykluczyć nowotwory, infekcje lub ciążę.

U niektórych kobiet może nie dojść do krwawienia odstawienia (miesiączki) w tygodniu przerwy. Jeśli stosowałaś COC zgodnie z instrukcją podaną w sekcji „Jak stosować Microgynon”, mało prawdopodobne jest, że jesteś w ciąży. Jednak jeśli nie stosowałaś COC zgodnie z tymi wskazówkami przed pierwszym brakiem menstruacji lub jeśli wystąpi brak menstruacji po raz drugi, należy wykluczyć ciążę przed kontynuacją stosowania COC.

Inne leki i Microgynon

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałaś lub może być konieczne stosowanie innych leków.

Niektóre leki mogą oddziaływać wzajemnie – może być wtedy konieczna zmiana dawki lub zaprzestanie leczenia jednym z leków. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków. Wymienione poniżej leki mogą uniemożliwić prawidłowe działanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych, co może skutkować ciążą:

• Leczenie wirusa zapalenia wątroby C i HIV (tzw. inhibitory proteazy i nie-nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy) oraz innych infekcji (griseofulwina)
• Leczenie gruźlicy (ryfampicyna, ryfabutyna)
• Leczenie grzybiczych infekcji (griseofulwina, azole przeciwgrzybicze, np. itrakonazol, worykonazol, fluconazol)
• Leczenie bakteryjnych infekcji (antybiotyki makrolidowe, np. klaritromycyna, erytromycyna)
• Leczenie niektórych chorób serca i nadciśnienia tętniczego (blokery kanału wapniowego, np. werapamil, dyltiazem)
• Leczenie artretyzmu i zwyrodnienia stawów (etorykoksyb)
• Niektóre leki przeciwpadaczkowe (topiramate, barbiturany (fenobarbital), fenytoina, karbamazepina, primidona, okskarbazepina, felbamate, etosuksymida)
• Środki przeciwwymiotne, w tym lansoprazol
• Niektóre środki poprawiające nastrój (modafinil)
• Sok grejpfrutowy

Troleandomycyna może zwiększyć ryzyko wewnątrzwątrobowej cholestazy (gromadzenie się żółci w wątrobie) podczas jednoczesnego stosowania z COC.

Nie należy stosować leków ziołowych zawierających ziele św. Jana (Hypericum perforatum) razem z Microgynon, ponieważ może to zmniejszyć jego skuteczność i zwiększyć ryzyko nieplanowanej ciąży oraz krwawień międzyczasowych. Zmniejszenie działania antykoncepcyjnego utrzymuje się przez dwa tygodnie po zaprzestaniu stosowania preparatu z ziołem św. Jana.

Warto stosować dodatkową, niezawodną metodę antykoncepcji, jeśli przyjmuje się którykolwiek z powyższych leków. Działanie niektórych z tych leków może utrzymywać się przez 28 dni po zaprzestaniu ich stosowania.

Microgynon może osłabiać działanie doustnych leków przeciwpakrzepowych, leków przeciwbólowych (np. paracetamol, salicylany), fibratów (leki obniżające poziom trójglicerydów i/lub cholesterolu), lamotryginy (przeciwpadaczkowy), doustnych leków przeciwcukrzycowych i insuliny, oraz nasilać działanie innych leków, takich jak β-blokery (metoprolol), teofilina (do leczenia astmy), kortykosteroidy (np. prednizolon), cyklosporyna (zwiększając ryzyko toksyczności wątroby), flunarizyna (zwiększając ryzyko wydzielania mleka), midazolam, melatonina i tizanidyna.

Nigdy nie należy samodzielnie przyjmować innych leków bez zalecenia lekarza, ponieważ niektóre kombinacje należy unikać.

Nie należy przyjmować Microgynon, jeśli masz zapalenie wątroby typu C i przyjmujesz leki zawierające ombitasvir/paritaprevir/ritonawir, dasabuwir, glecaprevir/pibrentasvir lub sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, ponieważ mogą one powodować wzrost wyników badań wątrobowych (wzrost aktywności enzymu wątrobowego ALT).

Lekarz przepisze Ci inny rodzaj antykoncepcji przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami.

Microgynon można ponownie zacząć stosować około 2 tygodnie po zakończeniu tego leczenia. Zobacz sekcję „Nie stosuj Microgynon”.

Należy zapoznać się z informacjami dołączonymi do leków, które są stosowane jednocześnie, aby wykluczyć możliwe interakcje.

Badania laboratoryjne

Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych.

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badanie laboratoryjne, poinformuj lekarza, że stosujesz doustne środki antykoncepcyjne.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Microgynon nie jest wskazany w czasie ciąży. W przypadku zajścia w ciążę należy natychmiast przerwać stosowanie Microgynon i skonsultować się z lekarzem.

Podczas stosowania COC do mleka matki może przechodzić niewielka ilość środka antykoncepcyjnego. Te ilości mogą wpływać na dziecko, dlatego ogólnie COC nie powinno się stosować do czasu zakończenia okresu karmienia piersią.

Jeśli chcesz stosować Microgynon po porodzie lub poronieniu w II trymestrze: zobacz sekcję „Jak stosować Microgynon”.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie stwierdzono wpływu na zdolność kierowania pojazdami ani korzystania z maszyn.

Microgynon zawiera laktozę i sacharozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

3. Jak stosować Microgynon

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Pamiętaj o regularnym zażywaniu leku, ponieważ zapomnienie o przyjęciu tabletek powlecanych może zmniejszyć skuteczność preparatu.

Leki hormonalne doustne, gdy są stosowane poprawnie, mają roczny wskaźnik błędu wynoszący około 1%. Wskaźnik ten może wzrosnąć, jeśli pominięte zostaną tabletki lub zostaną one przyjęte w niewłaściwy sposób.

Pierwszą tabletkę należy wziąć z jednej z komórek oznaczonych dniem tygodnia odpowiadającym rzeczywistemu dniu (np. „PO” dla poniedziałku). Tabletki należy przyjmować codziennie o mniej więcej tej samej porze, w razie potrzeby z niewielką ilością płynu, w kolejności wskazanej na opakowaniu foliowym. Tabletki przyjmuje się codziennie przez 21 dni z rzędu. Nowe opakowanie rozpoczyna się po 7-dniowym przerwie bez tabletek, podczas której zwykle występuje krwawienie odstawieniowe (miesiączka). Krwawienie odstawieniowe, podobne do miesiączki, pojawia się zazwyczaj 2–3 dni po przyjęciu ostatniej tabletki; może się zdarzyć, że nie skończy się przed rozpoczęciem następnego opakowania.

Jak należy rozpocząć stosowanie Microgynon

• Jeśli wcześniej nie stosowała Pani żadnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (w poprzednim miesiącu)

Tabletki należy zacząć przyjmować w 1. dniu cyklu naturalnego (czyli pierwszego dnia krwawienia miesięcznego). Można również rozpocząć w dniach 2–5 cyklu, jednak w takim przypadku zaleca się dodatkowe stosowanie metody bariery, takiej jak prezerwatywa, przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.

• W celu zastąpienia hormonalnego środka antykoncepcyjnego kombinowanego (doustnego środka antykoncepcyjnego kombinowanego (AOC), pierścienia dopochwowego lub plastra transdermalnego)

Należy rozpocząć stosowanie Microgynon preferencyjnie następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej hormony z poprzednio stosowanego AOC, ale najpóźniej następnego dnia po zakończeniu standardowego okresu bez przyjmowania tabletek lub bez przyjmowania tabletek bez hormonów z poprzedniego AOC. Oznacza to, że leczenie Microgynon należy rozpocząć najpóźniej w tym samym dniu, w którym powinno się rozpocząć nowe opakowanie (folię) poprzedniego AOC. W przypadku stosowania pierścienia dopochwowego lub plastra transdermalnego, należy rozpocząć stosowanie Microgynon preferencyjnie w dniu usunięcia ostatniego pierścienia lub plastra z opakowania przeznaczonego na jeden cykl, lub najpóźniej w dniu, w którym powinno się zastosować następny pierścień lub plaster.

• W celu zastąpienia metody wyłącznie opartej na gestagenach (tabletka tylko z progestagenem, wstrzyknięcie, implant) lub systemu uwalniania wewnątrzmacicznego z progestagenem (SLI)

Można zastąpić tabletę tylko z progestagenem przez Microgynon w dowolnym dniu (jeśli chodzi o implant lub SLI – tego samego dnia po jego usunięciu; jeśli chodzi o wstrzyknięcie – w dniu, w którym powinno się następne wstrzyknięcie), jednak we wszystkich przypadkach zaleca się dodatkowe stosowanie metody bariery, takiej jak prezerwatywa, przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.

• Po poronieniu w I trymestrze ciąży

Można rozpocząć stosowanie Microgynon natychmiast. W takim przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

• Po porodzie lub poronieniu w II trymestrze ciąży

Zaleca się rozpoczęcie stosowania Microgynon 21–28 dni po porodzie lub poronieniu w II trymestrze ciąży. Jeśli rozpocznie się później, należy dodatkowo stosować metodę bariery przez pierwsze 7 dni. Jeśli jednak stosunek seksualny już miał miejsce, należy wykluczyć możliwość zajścia w ciążę przed rozpoczęciem stosowania AOC lub odczekać do pierwszej miesiączki.

Zalecenia w przypadku zaburzeń przewodu pokarmowego

W przypadku ciężkich zaburzeń przewodu pokarmowego wchłanianie może być niekompletne, należy wtedy stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne.

Jeśli wystąpią wymioty w ciągu 3–4 godzin po przyjęciu tabletki, należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi zapomnienia o przyjęciu tabletki – patrz sekcja „Jeśli zapomniała Pani przyjąć Microgynon”. Jeśli nie chce Pani zmieniać normalnego trybu przyjmowania tabletek, należy przyjąć potrzebną liczbę dodatkowych tabletek z innego opakowania.

Jak opóźnić krwawienie odstawieniowe (miesiączkę)

Aby opóźnić miesiączkę, należy kontynuować przyjmowanie tabletek z następnego opakowania Microgynon bez przerwy tygodniowej. Można to kontynuować tak długo, jak długo Pani chce, aż do wyczerpania drugiego opakowania. W tym czasie mogą wystąpić krwawienia lub plamienia. Następnie należy zrobić standardową 7-dniową przerwę bez tabletek i wznowić regularne przyjmowanie Microgynon.

Aby zmienić dzień miesiączki na inny dzień tygodnia niż przy obecnym cyklu, można skrócić tygodniową przerwę o dowolną liczbę dni. Im krótsza przerwa, tym większe ryzyko, że nie wystąpi krwawienie odstawieniowe (miesiączka) oraz że pojawi się krwawienie międzycykliczne lub plamienie podczas przyjmowania następnej folii (tak jak w przypadku opóźnienia miesiączki).

Grupy specjalne

Grupa pediatryczna

Microgynon jest wskazany wyłącznie po menarche (pierwsza miesiączka).

Grupa geriatryczna

Nie dotyczy. Microgynon jest przeciwwskazany po menopauzie.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby

Microgynon jest przeciwwskazany u kobiet z ciężkimi zaburzeniami funkcji wątroby.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek

Microgynon nie był specjalnie badany u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek. Nie ma danych sugerujących konieczność zmiany sposobu leczenia u tej grupy pacjentów.

Jeśli przyjęła Pani więcej Microgynon niż powinna

Jeśli przyjęła Pani więcej Microgynon niż zalecono, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej (tel. 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do pracownika służby zdrowia.

Nie zgłoszono poważnych działań niepożądanych po przedawkowaniu. Objawy, które mogą wystąpić, to: nudności, wymioty lub krwawienie pochwy. Krwawienie to może wystąpić nawet u dziewcząt, które jeszcze nie miały pierwszej miesiączki, jeśli przypadkowo przyjęły ten lek. Nie istnieje antydotum, leczenie powinno być objawowe.

Jeśli zapomniała Pani przyjąć Microgynon

Ochrona antykoncepcyjna nie zmniejsza się, jeśli przyjęcie tabletki opóźni się mniej niż 12 godzin. W takim przypadku należy przyjąć tabletę tak szybko, jak tylko Pani pamięta, i kontynuować przyjmowanie kolejnych tabletek o standardowej porze (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek w tym samym dniu). W tej sytuacji nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Jeśli opóźni się Pani w przyjęciu o więcej niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna może być zmniejszona. Zasady postępowania w przypadku zapomnienia opierają się na dwóch podstawowych zasadach:

1. Nie należy przerwać przyjmowania tabletek dłużej niż 7 dni.
2. Konieczne jest nieprzerwane przyjmowanie tabletek przez 7 dni, aby osiągnąć odpowiednie stłumienie osi podwzgórze-przysadka-jajnik.

W związku z tym, zgodnie z powyższymi wytycznymi, w praktyce można zalecić następujące postępowanie:

• Tydzień 1

Należy przyjąć ostatnią zapomnianą tabletkę tak szybko, jak tylko Pani pamięta, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie należy kontynuować przyjmowanie tabletek o standardowej porze. Dodatkowo przez następne 7 dni należy stosować metodę bariery, taką jak prezerwatywa. Jeśli miała Pani stosunek seksualny w ciągu 7 dni poprzedzających zapomnienie, należy wziąć pod uwagę możliwość zajścia w ciążę. Im więcej tabletek zapomniała Pani przyjąć i im bliżej przerwy tygodniowej, tym większe ryzyko ciąży.

• Tydzień 2

Należy przyjąć ostatnią zapomnianą tabletkę tak szybko, jak tylko Pani pamięta, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie należy kontynuować przyjmowanie tabletek o standardowej porze. Jeśli w ciągu 7 dni poprzedzających zapomnienie przyjęła Pani tabletki poprawnie, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Jednak jeśli zapomniała Pani przyjąć więcej niż jedną tabletkę, zaleca się stosowanie dodatkowych środków ostrożności przez 7 dni.

• Tydzień 3

Ryzyko zmniejszenia skuteczności jest duże ze względu na bliskość przerwy tygodniowej. Niemniej jednak, dostosowanie schematu przyjmowania tabletek może nadal zapobiec zmniejszeniu ochrony antykoncepcyjnej. Dlatego, jeśli postępuje się zgodnie z jedną z dwóch poniższych opcji, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych, o ile w ciągu 7 dni poprzedzających pierwsze zapomnienie przyjęła Pani wszystkie tabletki poprawnie. Jeśli tak nie było, należy postępować zgodnie z pierwszą z dwóch poniższych opcji i stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne przez następne 7 dni.

1. Należy przyjąć ostatnią zapomnianą tabletkę tak szybko, jak tylko Pani pamięta, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie należy kontynuować przyjmowanie tabletek o standardowej porze. Należy rozpocząć następne opakowanie foliowe natychmiast po wyczerpaniu obecnego, bez przerwy między nimi. Mało prawdopodobne, że wystąpi krwawienie odstawieniowe (miesiączka) do czasu wyczerpania drugiego opakowania, ale mogą wystąpić plamienia lub krwawienia związane z przerwaniem leczenia w dniach przyjmowania tabletek.
2. Można również zaprzestać przyjmowania tabletek z obecnego opakowania foliowego. Następnie należy uzupełnić przerwę do 7 dni bez przyjmowania tabletek, wliczając dni, w których zapomniano o tabletkach, a następnie ponownie rozpocząć przyjmowanie z następnego opakowania foliowego.

Jeśli po zapomnieniu o przyjęciu tabletek nie wystąpi krwawienie odstawieniowe (miesiączka) w pierwszej przerwie bez tabletek, należy wziąć pod uwagę możliwość ciąży.

W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli ma Pani inne pytania dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Jeśli doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, szczególnie jeśli są one poważne i trwające, lub jeśli zauważasz jakiekolwiek zmiany w stanie zdrowia, które Twoim zdaniem mogą być spowodowane przez Microgynon, skontaktuj się z lekarzem.

Działania niepożądane poważne

Wszystkie kobiety przyjmujące hormonalne środki antykoncepcyjne skojarzone mają zwiększone ryzyko powstawania skrzeplin krwi w żyłach (zakrzepica żylna – tzw. VTE) lub skrzeplin krwi w tętnicach (zakrzepica tętnicza – tzw. ATE). Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat różnych ryzyk związanych z przyjmowaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych skojarzonych, zobacz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Microgynon”.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz jakichkolwiek objawów naczyniowego obrzęku Quinckego: obrzęk twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności z połykaniem lub pokrzywki z możliwymi trudnościami w oddychaniu (zobacz również sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Działania niepożądane wymienione poniżej sklasyfikowano według częstości występowania zgodnie z następującym kryterium:

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

Nieczęsto: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

Bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

1. Infekcje i inwazje

Często: zapalenie pochwy, w tym kandydoza (grzybicze zakażenie pochwy).

1. Zaburzenia układu odpornościowego

Rzadko: nadwrażliwość (nieprawidłowe zwiększenie wrażliwości skóry), reakcje alergiczne, takie jak bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji towarzyszących trudnościom w oddychaniu, zawrotom głowy i nawet utracie przytomności.

Bardzo rzadko: nasilenie się toczenia rumieniowatego układowego (przewlekłego, zapalnego, autoimmunologicznego schorzenia).

1. Zaburzenia przemiany materii i odżywiania

Nieczęsto: zmiany apetytu (zwiększenie lub zmniejszenie), zatrzymanie płynów.

Rzadko: nietolerancja glukozy.

Bardzo rzadko: nasilenie się porfirii (choroby związanego z metabolizmem hemoglobiny).

1. Zaburzenia psychiczne

Często: zaburzenia nastroju, w tym depresja.

Nieczęsto: zmniejszenie libidum (pobudzenia seksualnego).

Rzadko: zwiększenie libidum.

1. Zaburzenia układu nerwowego

Często: bóle głowy, pobudzenie nerwowe, zawroty głowy.

Nieczęsto: migreny.

Bardzo rzadko: nasilenie się chorei (choroby powodującej zaburzenia ruchu).

1. Zaburzenia oczu

Rzadko: nietolerancja soczewek kontaktowych.

Bardzo rzadko: zapalenie nerwu wzrokowego, zakrzepica naczyń siatkówki (nieprawidłowości oczne i zaburzenia wzroku).

1. Zaburzenia naczyń krwionośnych

Rzadko: szkodliwe skrzepy krwi w żyłach lub tętnicach, np.:

• W nodze lub stopie (czyli TVP).
• W płucach (czyli PE).
• Zawał serca.
• Udar mózgu.
• Lekki udar lub objawy tymczasowe przypominające udar, tzw. przejściowy stan niedokrwienny (TIA).
• Skrzepy krwi w wątrobie, żołądku/jelitach, nerkach lub oku.

Ryzyko powstania skrzepu krwi może być większe, jeśli masz inne schorzenia zwiększające to ryzyko (zobacz sekcję 2, aby uzyskać więcej informacji na temat schorzeń zwiększających ryzyko zakrzepicy i objawów skrzepu krwi).

Bardzo rzadko: nasilenie się żylaków.

1. Zaburzenia przewodu pokarmowego

Często: nudności, ból brzucha.

Nieczęsto: wymioty, biegunka, bóle skurczowe, wzdęcia.

Bardzo rzadko: zapalenienie trzustki, wątrobowe guzy łagodne (adenomy wątroby), rak wątrobowokomórkowy (złośliwy guz wątroby).

1. Zaburzenia wątrobowo-pęcherzykowe

Rzadko: żółtaczka cholesteryczna (żółtawe zabarwienie błon śluzowych, oczu i/lub skóry związane z zahamowaniem lub zmniejszeniem przepływu żółci).

Bardzo rzadko: choroby pęcherzyka żółciowego, w tym kamica żółciowa.

1. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Często: trądzik.

Nieczęsto: wysypka skórna, pokrzywka (świerdzenie), plamy brązowe (cloasma), które mogą utrzymywać się, hirsutyzm (wzrost owłosienia), wypadanie włosów (alopecja).

Rzadko: rumień węzłowaty (rodzaj zapalenia skóry z powstawaniem guzków na nogach), rumień wielopostaciowy (rodzaj zapalenia skóry).

1. Zaburzenia nerek i układu moczowego

Bardzo rzadko: zespół hemolityczno-urozespół (choroba nerek z zaburzeniami krwi).

1. Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Bardzo często: krwawienia, plamienia.

Często: ból piersi, napięcie piersi, algomenoree (bolesne miesiączkowanie), zmiany w cyklu menstruacyjnym i ektropion szyjki macicy (zmiany w śluzówce szyjki macicy), amenoree (brak miesiączkowania).

Nieczęsto: zwiększenie objętości piersi.

Rzadko: wydzielanie z pochwy, wydzielanie mleczne.

1. Zaburzenia ogólne i miejsca podania

Często: obrzęki (zadymienie).

1. Badania uzupełniające

Często: przyrost masy ciała.

Nieczęsto: wzrost ciśnienia krwi, zmiany poziomu lipidów (tłuszczów) we krwi, w tym hipertriglicerydemia.

Rzadko: spadek masy ciała, zmniejszenie stężenia kwasu foliowego we krwi (folianów).

Opis wybranych działań niepożądanych

Poniżej wymieniono działania niepożądane bardzo rzadkie lub z opóźnionym wystąpieniem objawów, które uznaje się za powiązane z grupą doustnych środków antykoncepcyjnych skojarzonych (zobacz sekcje „Nie przyjmować Microgynon” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Guzy

• Stwierdza się nieznaczny wzrost częstości rozpoznania raka piersi u użytkowniczek AOC. Ponieważ rak piersi jest rzadki u kobiet poniżej 40. roku życia, ten wzrost jest niewielki w porównaniu z ogólnym ryzykiem zachorowania na raka piersi. Nieznane jest przyczynowe powiązanie z użyciem AOC.
• Guzy wątroby (łagodne i złośliwe)

Inne zaburzenia

• Kobiety z hipertriglicerydemią (zwiększona ilość tłuszczów we krwi, co zwiększa ryzyko zapalenia trzustki podczas stosowania AOC)
• Nadciśnienie
• Pojawienie się lub nasilenie zaburzeń, których powiązanie z użyciem AOC nie jest jednoznaczne: żółtaczka i/lub świąd związane z cholestazą (zablokowany przepływ żółci); kamica żółciowa; zaburzenie metaboliczne zwane porfirią; toczeń rumieniowaty układowy (przewlekła choroba autoimmunologiczna); zespół hemolityczno-urozespół (choroba towarzysząca powstawaniu skrzeplin krwi); zaburzenie neurologiczne zwane choreą Sydenhama; opryszczka ciężarnych (rodzaj schorzenia skóry pojawiającego się w czasie ciąży); utrata słuchu związana z otosklerozą
• Zaburzenia funkcji wątroby
• Zmiany tolerancji glukozy lub wpływ na oporność obwodową na insulinę
• Choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzawczy zapalenie jelita
• Cloasma

Interakcje

Interakcje między doustnymi środkami antykoncepcyjnymi a innymi lekami (np. ziele św. Jana, leki na epilepsję, gruźlicę, HIV i inne infekcje) mogą prowadzić do niespodziewanych krwawień i/lub niepowodzenia antykoncepcji (zobacz sekcję „Stosowanie Microgynon z innymi lekami”).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Człowieka: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wazliwość Microgynon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania oraz niepotrzebne leki, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład Microgynon

• Substancje czynne to: lewonorgestrel i etynylestradiol.

Każda tabletka powlekana Microgynon zawiera 0,15 mg lewonorgestrelu i 0,03 mg etynylestradiolu.

• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, povidon 25 000, talk, stearynian magnezu, sacharoza, povidon 700 000, makrogol 6000, węglan wapnia, glikol 85% (E-422), dwutlenek tytanu (E171), żelazo żółte (E172) i glicynian wosku montany.

Wygląd leku i zawartość opakowania

Microgynon jest dostępne w formie blisterów (opakowań zawierających tabletki powlekane) po 21 tabletek powlekanych w kolorze beżowym.

Właściciel dopuszczenia do obrotu i producent

Właściciel dopuszczenia do obrotu

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Producent

Bayer AG

Müllerstrasse 178

13353 Berlin – Niemcy

lub

Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Weimar

Doebereinerstrasse 20

99427 Weimar – Niemcy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 10/2022

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.