Micaldeos 500 mg/1000 IU tabletki żuwające

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Micaldeos 500 mg/1000 JI tabletki żuwane

Węglan wapnia / Kolekalcyferol (witamina D3)

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Lek ten został przepisany wyłącznie tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Micaldeos 500 mg/1000 JI tabletki żuwane i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Micaldeos 500 mg/1000 JI tabletek żuwanych
3. Jak stosować Micaldeos 500 mg/1000 JI tabletki żuwane
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Micaldeos 500 mg/1000 JI tabletki żuwane
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Micaldeos 500 mg / 1000 IU żuwane tabletki i do czego się je stosuje

Micaldeos 500 mg/1000 IU żuwane tabletki to suplement wapnia i witaminy D3.

Stosuje się je

• w celu zapobiegania i leczenia stanów niedoboru wapnia i witaminy D u osób starszych,

w celu uzupełnienia witaminy D i wapnia jako terapii wspomagającej osteoporozę (kruche kości) u pacjentów z ryzykiem niedoboru witaminy D i wapnia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Micaldeos 500 mg / 1000 IU żuwających

Nie przyjmuj Micaldeos 500 mg/1000 IU żuwających

• jeśli jesteś uczulony na wapń, witaminę D3 lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli masz podwyższony poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia)
• jeśli wydzielasz zbyt dużo wapnia z moczem (hiperkalciuria)
• jeśli cierpisz na nadczynność przytarczyc (hiperparatyreoza)
• jeśli cierpisz na szpiczaka mnogiego (mielomę)
• jeśli cierpisz na nowotwór przerzutowy kości (przerzuty do kości)
• jeśli masz ograniczenie ruchomości kończyn (długo trwająca immobilizacja) towarzyszone hiperkalcemią i/lub hiperkalciurią
• jeśli masz kamienie nerkowe (nephrolithiasis)
• jeśli masz odkładanie się wapnia w nerkach (nefrokalcynoza)
• jeśli cierpisz na nadmiar witaminy D (hipewitaminoza D)
• jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Micaldeos 500 mg/1000 IU żuwających

• podczas długotrwałego leczenia należy okresowo monitorować poziom wapnia we krwi i w moczu oraz funkcję nerek. Jest to szczególnie ważne, jeśli masz skłonność do powstawania kamieni nerkowych. W zależności od poziomu wapnia we krwi lekarz może zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie.
• jeśli otrzymujesz jednocześnie leki takie jak glikozydy serca lub diuretyki tiazydowe (leki zwiększające wydalanie moczu) z powodu chorób serca, należy okresowo monitorować poziom wapnia we krwi i w moczu oraz funkcję nerek. W zależności od poziomu wapnia we krwi lekarz może zmniejszyć dawk游戏副本

3. Jak stosować Micaldeos 500 mg / 1000 IU tabletki żuwane

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka

Dorośli i osoby starsze: 1 tabletka żuwana dziennie (odpowiada 500 mg wapnia i 1000 IU (Jednostek Międzynarodowych) witaminy D3).

Dawkę ustalił lekarz indywidualnie dla Ciebie.

Sposób podania

Tabletkę należy dokładnie przeżuć przed połknięciem. Można ją przyjmować o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub bez.

Należy zwrócić szczególną uwagę na dostarczanie odpowiedniej ilości wapnia w diecie (np. produkty mleczne, warzywa, woda mineralna).

Czas trwania leczenia

Micaldeos 500 mg/1000 IU tabletki żuwane należy stosować jako leczenie długoterminowe. Porozmawiaj z lekarzem o czasie trwania terapii tym lekiem (zobacz także punkt 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Jeśli przyjmiesz więcej niż należy Micaldeos 500 mg/1000 IU tabletek żuwanego

Przedawkowanie Micaldeos 500 mg/1000 IU tabletek żuwanego może powodować objawy takie jak nudności, wymioty, pragnienie lub nadmierne pragnienie, zwiększenie ilości wydalanego moczu, odwodnienie lub zaparcia. W przypadku podejrzenia przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka. Zabierz ze sobą ten ulotkę.

Jeśli zapomnisz przyjąć Micaldeos 500 mg/1000 IU tabletki żuwane

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Micaldeos 500 mg/1000 IU tabletki żuwane, przyjmij ją jak najszybciej po tym, jak sobie o tym przypomnisz. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Micaldeos 500 mg/1000 IU tabletkami żuwanymi

Jeśli chcesz przerwać lub wcześnie zakończyć leczenie, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Działania niepożądane rzadkie, mogą dotyczyć 1 na 100 osób:

• podwyższony poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria).

Działania niepożądane bardzo rzadkie, mogą dotyczyć 1 na 1000 osób:

• nudności, biegunka, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, uczucie rozdęcia brzucha (rozciąganie brzucha).
• wysypka skórna, świąd, pokrzywka.

Przestań przyjmować tabletki do żucia Micaldeos 500 mg/1000 IU i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi następująca reakcja alergiczną (częstość nieznana, ponieważ nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych):

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, towarzyszący nagłemu trudnościom w oddychaniu oraz ciężka wysypka skórna.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie ma w tym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Micaldeos 500 mg / 1000 IU tabletki żuwane

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu, na tubce lub na paskach folii aluminiowej po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Dla tubki:

Przechowuj tubkę dokładnie zamkniętą, aby chronić ją przed wilgocią.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Dla pasków:

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie wolno wyrzucać do odpływów ani do śmieci. Odpady opakowań i niepotrzebnych leków należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Micaldeos 500 mg/1000 IU tabletek żuwanych

• Substancje czynne to wapń i kolekalcyferol. Każda tabletka żująca zawiera 1250 mg węglanu wapnia (równoważne 500 mg wapnia) oraz 10 mg skoncentrowanego kolekalcyferolu (w postaci proszku) (równoważne 25 mikrogramom kolekalcyferolu = 1000 IU witaminy D3).
• Pozostałe składniki to izomaltoza (E953), ksylitol, sorbitol (E420), kwas cytrynowy bezwodny, cytrynian sodu dwuwodny, stearyna magnezu, karboksymetyloceluloza sodowa, aromat pomarańczowy „CPB” i aromat pomarańczowy „CVT”, koloidalny dwutlenek krzemu, aspartam (E951), acesulfam potasu, askorbinian sodu, rac-tokoferol alfa, modyfikowane skrobię kukurydzianą, sacharozę, glicerydy o średniej długości łańcucha oraz koloidalny dwutlenek krzemu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Micaldeos 500 mg/1000 IU tabletki żujące to tabletki okrągłe, białe.

Tabletki żujące są dostępne w tubkach z polipropylenu z polietylenowymi zakrętkami zawierającymi środek wchłaniający wilgoć, w następujących wielkościach opakowań:

30 i 90 tabletek żujących.

Tabletki żujące są również dostępne w blistrach aluminiowych w następujących wielkościach opakowań:

30 i 90 tabletek żujących.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Procare Health Iberia, S.L.

Avda. Miguel Hernández 21, Bajo

46450 Benifaió (Valencia)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie

HERMES PHARMA GmbH

Georg-Kalb-Straße 5.

82049 Pullach i. Isartal,

Niemcy

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Kraj Nazwa leku

Hiszpania: Micaldeos 500 mg / 1000 UI tabletki żujące

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2020 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)