Metamizol Tarbis 575 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Metamizol Tarbis 575 mg kapsułki twarde EFG

Metamizolum magnessium

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Metamizol Tarbis i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Metamizol Tarbis
3. Jak stosować Metamizol Tarbis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Metamizol Tarbis
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Metamizol Tarbis i do czego jest stosowany

Metamizol należy do grupy leków zwanych: inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.

Metamizol Tarbis stosuje się w leczeniu ostrego bólu pourazowego lub powlekowego, bólu o charakterze kolki oraz bólu o pochodzeniu nowotworowym. Stosuje się również w przypadkach wysokiej gorączki, która nie odpowiada na inne leki przeciwgorączkowe.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Metamizolu Tarbis

Nie przyjmuj Metamizolu Tarbis

• Jeśli wcześniej wystąpił u Ciebie istotny spadek jednego z rodzajów białych krwinek zwanych granulocytami, spowodowany metamizolem lub innymi lekami z grupy pirazolon lub pirazolidyn.

• Jeśli masz problemy z szpikiem kostnym lub chorobę wpływającą na produkcję lub funkcjonowanie komórek krwi.

• Jeśli wcześniej wystąpiły u Ciebie reakcje alergiczne lub hematologiczne (spadek białych krwinek, czerwonych krwinek lub płytek krwi we krwi) po stosowaniu leków zawierających metamizol lub inne podobne związki, lub reakcje alergiczne na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

  • Jeśli podczas leczenia innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak kwas acetylosalicylowy, paracetamol lub niesteroidowe leki przeciwzapalne, występowały u Ciebie objawy astmy, kataru nosa lub pokrzywki (czerwone plamy lub obrzęki na skórze, które mogą swędzieć), ponieważ w takich przypadkach może występować wrażliwość na metamizol (substancję czynną Metamizolu Tarbis).
  • Jeśli chorujesz na porfi riotyczną (zaburzenie metabolizmu pigmentów krwi, które są częścią hemoglobiny).
  • Jeśli masz wrodzoną niedobór dehydrogenazy glukozy-6-fosforanu.
  • Jeśli doświadczyłeś zaburzeń funkcji szpiku kostnego (tworzenia komórek krwi); na przykład podczas lub po leczeniu przeciwnowotworowym (chemioterapii antyneoplastycznej) lub jeśli miałeś choroby związane z produkcją komórek krwi.
  • Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.
  • Jeśli wcześniej wystąpiły u Ciebie bardzo poważne reakcje skórne (tzw. zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza epidermalna) po wcześniejszym stosowaniu Metamizolu Tarbis lub innego leku zawierającego metamizol.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Metamizolu Tarbis skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Obniżony poziom białych krwinek (agranulocytoza).

Metamizol Tarbis może powodować agranulocytozę, czyli bardzo niski poziom jednego z rodzajów białych krwinek zwanych granulocytami, które są ważne w walce z infekcjami (patrz punkt 4). Należy natychmiast przerwać stosowanie metamizolu i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy, które mogą wskazywać na możliwą agranulocytozę: dreszcze, gorączka, ból gardła oraz bolesne owrzodzenia błon śluzowych (wilgotnych powierzchni ciała), szczególnie w jamie ustnej, nosie i gardle lub w okolicy narządów płciowych lub odbytu. Lekarz przepisze badania laboratoryjne w celu sprawdzenia poziomu komórek krwi.

Jeśli stosujesz metamizol na gorączkę, niektóre objawy agranulocytozy mogą ujść uwadze. Podobnie objawy mogą być maskowane, jeśli przyjmujesz antybiotyki.

Agranulocytoza może wystąpić w dowolnym czasie podczas stosowania Metamizolu Tarbis, a nawet krótko po jego odstawieniu.

Może dojść do agranulocytozy nawet jeśli wcześniej stosowałeś metamizol bez problemów.

Zachowaj szczególną ostrożność:

• Jeśli odczuwasz niedobór samopoczucia, infekcję, trwającą gorączkę, ból gardła, obrzęk w jamie ustnej, nosie lub gardle, zmiany w obrębie błon śluzowych jamy ustnej lub narządów płciowych, siniaki, krwawienia lub bladość, należy przerwać leczenie i natychmiast skonsultować się z lekarzem. Zaburzenia te mogą wynikać ze spadku liczby białych krwinek we krwi (agranulocytoza), płytek krwi (niedoczynność płytek krwi) lub niewydolności produkcji wszystkich komórek krwi (anemia aplastyczna).
• Jeśli odczuwasz zawroty głowy, trudności w oddychaniu, katar nosa, obrzęk twarzy, spadek ciśnienia krwi, nagłe pojawienie się czerwonych plam na skórze, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Objawy te mogą wynikać z ciężkiej reakcji alergicznej zwanej wstrząsem anafilaktycznym. Ryzyko takiej reakcji jest większe, jeśli chorujesz na astmę lub choroby alergiczne (atopia).
• Jeśli chorujesz na astmę oskrzową (szczególnie przy obecności zapalenia błony śluzowej nosa i polipów nosowych), przewlekłą pokrzywkę lub jesteś nietolerancyjny na barwniki i/lub konserwanty lub alkohol, ponieważ ryzyko ciężkich reakcji alergicznych jest większe.
• Jeśli masz problemy z niskim ciśnieniem krwi, hipowolmię (zmniejszenie objętości krążącej krwi lub innego płynu ciała), odwodnienie lub niestabilność krążenia, ponieważ ryzyko nagłego spadku ciśnienia krwi jest większe.
• Jeśli pojawi się wysypka na skórze, która postępuje w kierunku tworzenia pęcherzy lub zmian błon śluzowych, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, ponieważ może to być objaw bardzo ciężkich chorób skóry (zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza epidermalna). W takich przypadkach nie należy ponownie stosować leków zawierających metamizol.
• Jeśli masz obniżoną funkcję nerek lub wątroby, ponieważ organizm może mieć trudności z wydaleniem leku.
• Jeśli jesteś osobą starszą, należy szczególnie uważać na pojawienie się opisanych wyżej zaburzeń, ponieważ mogą one występować częściej.

Zaburzenia wątrobowe

Zgłaszano zapalenie wątroby u pacjentów przyjmujących metamizol, z objawami rozwijającymi się od kilku dni do kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia.

Przestań stosować Metamizol Tarbis i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy zaburzeń wątroby, takie jak niedobór samopoczucia (nudności lub wymioty), gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemne mocz, jasne stolce, żółtaczka skóry lub białek oczu, swędzenie, wysypka lub ból w górnej części brzucha. Lekarz sprawdzi funkcję Twojej wątroby.

Nie należy przyjmować Metamizolu Tarbis, jeśli wcześniej przyjmowałeś lek zawierający metamizol i wystąpiły u Ciebie problemy wątrobowe.

Ciężkie reakcje skórne

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermalna i lekowe reakcje z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), w związku z leczeniem metamizolem. Należy natychmiast przerwać stosowanie metamizolu i skontaktować się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Jeśli kiedykolwiek wystąpiły u Ciebie ciężkie reakcje skórne, nie należy ponownie rozpoczynać leczenia Metamizolem Tarbis w żadnym przypadku (patrz punkt 4).

Stosowanie Metamizolu Tarbis z pokarmami, napojami i alkoholem

W połączeniu z alkoholem mogą być nasilone efekty zarówno alkoholu, jak i leku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Dane dotyczące stosowania metamizolu w pierwszych trzech miesiącach ciąży są ograniczone, ale nie wskazują na szkodliwe działanie na zarodek. W wybranych przypadkach, gdy nie ma innych możliwości leczenia, pojedyncze dawki metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze mogą być dopuszczalne po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą oraz po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka stosowania metamizolu. Jednak ogólnie nie zaleca się stosowania metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży.

W trzecim trymestrze ciąży nie należy przyjmować Metamizolu Tarbis ze względu na większe ryzyko powikłań dla matki i dziecka (krwawienia, przedwczesne zamknięcie ważnej dla płodu tętnicy, tzw. przewodu Botalla, która zamyka się naturalnie po porodzie).

Karmienie piersią

Produkty przemiany metamizolu wydzielają się w mleku matki w znacznych ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia. Dlatego należy unikać powtarzalnego stosowania metamizolu podczas karmienia piersią. W przypadku podania pojedynczej dawki metamizolu zaleca się, aby matki zbierały i wyrzucały mleko matki przez 48 godzin po podaniu.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Chociaż nie należy się spodziewać skutków niepożądanych na zdolność koncentracji i reakcji, w najwyższych dawkach wewnątrz zalecanych należy wziąć pod uwagę możliwość zaburzenia tych funkcji i należy unikać obsługi maszyn, prowadzenia pojazdów lub innych czynności niebezpiecznych.

Stosowanie Metamizolu Tarbis z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś mieć potrzebę stosowania innych leków.

Jeśli stosuje się jednocześnie z cyklosporyną (lek zapobiegający odrzuceniu przeszczepu), może dojść do obniżenia stężenia cyklosporyny we krwi, dlatego należy regularnie monitorować jej poziom.

Jeśli stosuje się razem z chloropromazyną (lek stosowany w leczeniu psychóz), może dojść do obniżenia temperatury ciała.

Jeśli stosuje się jednocześnie z metotreksatem lub innymi lekami stosowanymi w leczeniu nowotworów (antineoplastyki), może dojść do nasilenia toksyczności krwiotwórczej antyneoplastyków, szczególnie u osób starszych.

Jeśli stosuje się jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym, może dojść do osłabienia działania kwasu acetylosalicylowego na zmniejszenie agregacji płytek krwi (działanie przeciwzakrzepowe), dlatego należy stosować z ostrożnością u pacjentów przyjmujących ten lek w celu ochrony serca (działanie kardioprotekcyjne).

Jeśli stosuje się jednocześnie z bupropionem, lekiem stosowanym w leczeniu depresji i/lub pomocy w rzuceniu palenia, może dojść do obniżenia stężenia bupropionu we krwi, dlatego należy stosować z ostrożnością.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś mieć potrzebę stosowania innych leków, takich jak:

• efawirenz, lek stosowany w leczeniu HIV/SIDA.
• metadon, lek stosowany w leczeniu uzależnienia od narkotyków nielegalnych (tzw. opioidy).
• kwas walproinowy, lek stosowany w leczeniu epilepsji lub zaburzeń dwubiegunowych.
• tachrolimus, lek stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów.
• sertalina, lek stosowany w leczeniu depresji.

Metamizol może zmieniać działanie leków przeciwhypertensyjnych (leków obniżających ciśnienie krwi) i moczopędnych (leków zwiększających wydalanie płynów).

3. Jak stosować Metamizol Tarbis

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek przeznaczony jest do krótkoterminowego stosowania. Lekarz poda Ci długość trwania leczenia.

Ten lek należy przyjmować doustnie. Kapсуłki należy połykać całe, nie żując, z niewielką ilością płynu.

Dawkę ustala się w zależności od nasilenia bólu lub gorączki oraz wrażliwości organizmu na leczenie Metamizol Tarbis. Należy zawsze wybrać najniższą dawkę niezbędną do kontrolowania bólu i gorączki. Lekarz poda Ci, jak należy stosować Metamizol Tarbis.

Dorośli i nastolatkowie powyżej 15. roku życia:

Dorośli i nastolatkowie w wieku 15 lat i starsi (o wadze powyżej 53 kg) mogą przyjmować 1 kapsułkę (575 mg metamizolu) jako pojedynczą dawkę, którą można podać maksymalnie 6 razy dziennie w odstępach co 4–6 godzin. Maksymalna dawka dzienna wynosi 3450 mg (odpowiednik 6 kapsułek).

Działanie leku zwykle pojawia się w ciągu 30–60 minut po podaniu doustnym.

Dzieci i nastolatkowie poniżej 15. roku życia

Metamizol Tarbis nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 15. roku życia. Dla młodszych dzieci dostępne są inne postaci leku i dawki – skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjenci starsi i osoby z ogólnym złym stanem zdrowia lub z niewydolnością nerek

Dawkę należy zmniejszyć u osób starszych, u pacjentów osłabionych oraz u tych z obniżoną czynnością nerek, ponieważ eliminacja produktów rozpadu metamizolu może być opóźniona.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby:

Ze względu na obniżoną szybkość eliminacji w przypadku niewydolności nerek lub wątroby, należy unikać wielokrotnego stosowania wysokich dawek. W krótkotrwałym leczeniu nie zawsze konieczne jest zmniejszenie dawki. Nie ma doświadczeń z długotrwałym leczeniem.

Jeśli ból utrzymuje się lub nasila, należy skonsultować się z lekarzem w celu zbadania przyczyny objawów.

Jeśli przyjmiesz więcej Metamizol Tarbis niż należy

Może wystąpić nudności, wymioty, ból brzucha, zaburzenia funkcji nerek, a rzadziej zawroty głowy, senność, śpiączka, drgawki, obniżenie ciśnienia tętniczego, a nawet wstrząs oraz zwiększenie częstości akcji serca (tachykardia).

Po podaniu bardzo wysokich dawek metamizolu może dojść do czerwonego zabarwienia moczu, które ustępuje po przerwaniu leczenia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksyczologicznej (telefon 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Informacja dla lekarza: Nie zna się specyficznego przeciwciała. Po przedawkowaniu doustnym można rozważyć przepłukanie żołądka i wywołanie wymiotów. Można również rozważyć wymuszoną diurezę lub dializę, ponieważ metamizol jest dializowalny.

W przypadku ciężkich reakcji alergicznych należy dodatkowo zastosować standardowe środki ratunkowe, takie jak ułożenie chorego w pozycji bocznej, zapewnienie przejrzystości dróg oddechowych lub podanie tlenu. Farmakologiczne środki ratunkowe obejmują podanie adrenaliny, terapię płynami i glikokortykosteroidy.

Zaleca się staranne monitorowanie funkcji życiowych oraz podjęcie ogólnych niezbędnych środków.

Jeśli zapomnisz wziąć Metamizol Tarbis

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Lżejsze reakcje alergiczne (np. objawy skórne i błon śluzowych, takie jak świąd, pieczenie, zaczerwienienie, obrzęk), a także trudności w oddychaniu i dolegliwości przewodu pokarmowego mogą nasilać się i prowadzić do ciężkich postaci, np. uogólnionej pokrzywki, obrzęku stóp, rąk, warg, gardła i dróg oddechowych (angioedem), ciężkiego skurczu oskrzeli (zwężenie ścian oskrzeli), zaburzeń rytmu serca i obniżenia ciśnienia krwi (czasem poprzedzonego wzrostem ciśnienia krwi).

U pacjentów z zespołem astmy wywołanej analgetykami reakcje nietolerancji zwykle objawiają się napadami astmy.

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów) opisywano wysypkę lekową, w rzadkich przypadkach (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów) reakcje skórne w postaci lekko wypukłych plamek (makularne lub makulopapularne), a bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów) wystąpiły przypadki reakcji skórnych z pęcherzami lub bąblami (zespoł Stevensa-Johnsona lub zespół Lyella). Rzadko (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów) mogą występować reakcje z obniżeniem ciśnienia krwi.

Przestań stosować Metamizol Tarbis i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

uczucie choroby (nudności lub wymioty), gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemny kolor moczu, jasny kolor stolca, żółtaczka skóry lub białka oczu, świąd, wysypka lub ból w górnym położeniu żołądka. Te objawy mogą być oznakami uszkodzenia wątroby. Zobacz także punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić z następującą częstością:

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• hipotensja (obniżenie ciśnienia krwi).

Niezbyt częste (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• wysypka i reakcje skórne.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• reakcje alergiczne, które zwykle pojawiają się podczas lub bezpośrednio po podaniu, ale także godziny później.
• wysypka i pojawienie się pokrzywki na skórze.
• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia)
• astma.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• reakcje skórne z pęcherzami lub bąblami (necrolysis toksyczna nabłonka, zespół Stevensa-Johnsona),
• problemy nerkowe z obniżeniem lub brakiem wydalanego moczu
• zwiększenie ilości białka wydalanego z moczem
• zapalenienie nerek (nephritis intersticialis)
• ciężkie zmniejszenie białych krwinek (agranulocytoza), które może prowadzić do śmierci z powodu ciężkich zakażeń
• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia), w takim przypadku mogą występować zapalenia błon śluzowych, ból gardła i gorączka.
• szok (gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• sepsa (ciężkie zakażenie obejmujące reakcję zapalną całego organizmu, które może prowadzić do śmierci),
• anemia aplastyczna (awaria produkcji komórek szpiku kostnego i krwi),
• pancytopenia (obniżona liczba czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi jednocześnie),
• szok anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna, która może prowadzić do śmierci)
• zespół Kounisa (rodzaj zaburzeń serca),
• krwawienia przewodu pokarmowego
• kromaturia (nieprawidłowy kolor moczu).
• zapalenie wątroby, żółtaczka skóry i białka oczu, wzrost stężenia enzymów wątrobowych we krwi.
• ciężkie reakcje skórne.

Przestań stosować metamizol i niezwłocznie poproś o pomoc medyczną, jeśli zauważysz następujące ciężkie działania niepożądane:

– Czerwone, nie wypukłe plamy, lub okrągłe plamy lub plamy w kształcie tarczy na klatce piersiowej, często z centralnymi pęcherzami, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie zespół rumień mogą poprzedzać gorączka i objawy grypowe (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza nabłonka).

– Uogólnione zaczerwienienie, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Metamizolu Tarbis

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosować Metamizolu Tarbis po dacie wygasania podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia to ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym zużyte opakowania i niepotrzebne leki, należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Metamizolu Tarbis

• Substancją czynną jest metamizol. Każda kapsułka zawiera 575 mg metamizolu.
• Pozostałe składniki to stearyna magnesu.

Składniki kapsułki to: tlenek żelaza czerwony (E172), erytrosyna (E127), dwutlenek tytanu (E171), żelatyna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Metamizol Tarbis 575 mg to kapsułki o czerwonym kolorze korpusu i kapselika z oznaczeniem „M” na kapseliku i „575” na korpusie, naniesionym białą farbą.

Dostępne w opakowaniach po 10 i 20 kapsułek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Via Carlos III, 94

08028- Barcelona. (Hiszpania)

Wytwórca

TEVA PHARMA, S.L.U.

Polígono Malpica c/ C 4,

50016 Zaragoza. (Hiszpania)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Listopad 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es