Metamizol Normon 500 mg/ml krople doustne w roztworze EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Metamizol Normon 500 mg/ml krople doustne w roztworze EFG

Metamizolum sodicum monohydricum

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Metamizol Normon i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Metamizol Normon
3. Jak stosować Metamizol Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Metamizol Normon
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Metamizol Normon i do czego służy

Metamizol Normon należy do grupy leków zwanych „innymi lekami przeciwbólowymi i przeciwgorączkowymi”.

Lek ten stosuje się w leczeniu umiarkowanego lub silnego bólu ostrego pooperacyjnego lub pourazowego, bólu kolkowego oraz bólu o podłożu nowotworowym. Stosuje się również w przypadkach wysokiej gorączki, która nie odpowiada na inne metody leczenia ani inne leki przeciwgorączkowe.

Metamizol Normon jest dostarczany w fiolce o pojemności 20 ml (z dozownikiem kroplowym), przeznaczonej dla dzieci do 10. roku życia (lub do masy ciała 30 kg).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Metamizol Normon

Nie stosuj Metamizol Normon

• Jeśli wcześniej wystąpił u Ciebie znaczny spadek jednego z rodzajów białych krwinek zwanych granulocytami, spowodowany przez metamizol lub inne leki podobne do niego zwane pirazolonami lub pirazolidynami.
• Jeśli masz problemy z szparem kostnym lub chorobę wpływającą na produkcję lub funkcjonowanie komórek krwi.
• Jeśli wcześniej wystąpiły u Ciebie reakcje alergiczne lub hematologiczne (zmniejszenie liczby białych krwinek, czerwonych krwinek lub płytek krwi we krwi) po stosowaniu leków zawierających metamizol lub inne podobne związki, albo reakcje alergiczne na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorujesz na astmę, albo wystąpiły u Ciebie objawy zapalenia błony śluzowej nosa (rinitis) lub pokrzywkę (czerwone plamy lub wykwity na skórze, które mogą swędzieć) podczas leczenia innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak kwas acetylosalicylowy, paracetamol lub niesteroidowe leki przeciwzapalne, ponieważ w takich przypadkach może również występować wrażliwość na metamizol (substancję czynną Metamizol Normon).
• Jeśli chorujesz na napadową porfirię ostrą (zaburzenie metabolizmu barwników krwi, które są częścią hemoglobiny).
• Jeśli masz wrodzoną niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
• Jeśli wcześniej wystąpiły u Ciebie zaburzenia funkcji szparu kostnego (tworzenia komórek krwi); na przykład podczas lub po przeprowadzeniu chemioterapii przeciwnowotworowej (antyneoplastycznej) lub jeśli miałeś choroby związane z produkcją komórek krwi.
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.
• Jeśli wcześniej wystąpiły u Ciebie bardzo ciężkie reakcje skórne (tzw. zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza epidermy) po wcześniejszym stosowaniu Metamizol Normon lub innego leku zawierającego metamizol.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania Metamizol Normon skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Obniżony poziom białych krwinek (agranulocytoza).

Metamizol Normon może powodować agranulocytozę, czyli bardzo niski poziom jednego z rodzajów białych krwinek zwanych granulocytami, które są ważne w walce z infekcjami (zobacz punkt 4). Należy natychmiast przerwać stosowanie metamizolu i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy, które mogą wskazywać na możliwą agranulocytozę: dreszcze, gorączka, ból gardła oraz bolesne owrzodzenia błon śluzowych (wilgotnych powierzchni ciała), szczególnie w jamie ustnej, nosie i gardle lub w okolicy narządów płciowych lub odbytu. Lekarz przepisze badania laboratoryjne w celu sprawdzenia poziomu komórek krwi.

Jeśli stosujesz metamizol na gorączkę, niektóre objawy agranulocytozy mogą ujść niezauważone. Podobnie objawy mogą być maskowane, jeśli przyjmujesz antybiotyki.

Agranulocytoza może wystąpić w dowolnym czasie podczas stosowania Metamizol Normon, a nawet krótko po przerwaniu leczenia metamizolem.

Może dojść do agranulocytozy nawet jeśli wcześniej stosowałeś metamizol bez problemów.

Zwróć szczególną uwagę:

• Jeśli odczuwasz ogólne niedowolstwo, infekcję, trwającą gorączkę, ból gardła, obrzęk w jamie ustnej, nosie lub gardle, zmiany na błonie śluzowej jamy ustnej lub narządach płciowych, siniaki, krwawienia lub bladość, należy przerwać leczenie i natychmiast skonsultować się z lekarzem. Te zaburzenia mogą wynikać ze spadku liczby białych krwinek we krwi (agranulocytoza), płytek krwi (trombocytopenia) lub z awarii produkcji wszystkich komórek krwi (anemia aplastyczna).

• Jeśli odczuwasz zawroty głowy, trudności w oddychaniu, kichanie, obrzęk twarzy, spadek ciśnienia krwi, nagłe pojawienie się czerwonych plam na skórze, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Te objawy mogą wynikać z ciężkiej reakcji alergicznej zwanej wstrząsem anafilaktycznym. Ryzyko takiej reakcji jest większe, jeśli chorujesz na astmę lub choroby alergiczne (atopia).

• Jeśli chorujesz na astmę oskrzelową (szczególnie w obecności zapalenia błony śluzowej nosa i polipów nosowych), przewlekłą pokrzywkę, albo jesteś nietolerancyjny na barwniki i/lub konserwanty lub alkohol, ponieważ ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych jest większe.

• Jeśli masz problemy z niskim ciśnieniem krwi lub hipowolemia (zmniejszenie objętości krwi krążącej lub innych płynów organizmu), odwodnienie lub niestabilność krążenia, ponieważ ryzyko nagłego spadku ciśnienia jest większe.

• Jeśli pojawi się wysypka na skórze, która przechodzi w pęcherze lub zmiany na błonach śluzowych, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem, ponieważ może to być objaw bardzo ciężkich chorób skóry (zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza epidermy). W takich przypadkach nie należy ponownie stosować leków zawierających metamizol.

• Jeśli masz obniżoną funkcję nerek lub wątroby, ponieważ organizm może mieć trudności z wydaleniem leku.

• Jeśli jesteś osobą starszą, należy szczególnie uważnie obserwować wystąpienie któregokolwiek z wcześniej opisanych zaburzeń, ponieważ mogą one występować częściej.

• Zaburzenia wątrobowe: u pacjentów przyjmujących metamizol opisano zapalenie wątroby z objawami rozwijającymi się od kilku dni do kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia.

Przestań stosować Metamizol Normon i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy problemów wątrobowych, takie jak niedowolstwo (nudności lub wymioty), gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, stolce jasne, żółtaczka skóry lub białek oczu, swędzenie, wysypka lub ból w górnej części brzucha. Lekarz sprawdzi funkcję Twojej wątroby.

Nie należy stosować Metamizol Normon, jeśli wcześniej stosowałeś lek zawierający metamizol i miałeś problemy wątrobowe.

• Ciężkie reakcje skórne: zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy i reakcja lekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS), związane z leczeniem metamizolem. Należy natychmiast przerwać stosowanie metamizolu i skontaktować się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Jeśli kiedykolwiek wystąpiły u Ciebie ciężkie reakcje skórne, nie należy ponownie rozpoczynać leczenia Metamizol Normon w żadnym przypadku (zobacz punkt 4).

Stosowanie Metamizol Normon z żywnością i napojami

W połączeniu z alkoholem mogą być nasilone efekty zarówno alkoholu, jak i leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Dane dotyczące stosowania metamizolu w pierwszych trzech miesiącach ciąży są ograniczone, ale nie wskazują na szkodliwe działanie na zarodek. W wybranych przypadkach, gdy nie ma innych możliwości leczenia, pojedyncze dawki metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze mogą być dopuszczalne po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą oraz po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka stosowania metamizolu. Jednak ogólnie nie zaleca się stosowania metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży.

W trzecim trymestrze ciąży nie należy stosować Metamizol Normon ze względu na większe ryzyko powikłań dla matki i dziecka (krwawienia, przedwczesne zamknięcie ważnej tętnicy dla płodu, tzw. przewodu Botalla, który zamiera naturalnie po porodzie).

Karmienie piersią

Produkty rozpadu metamizolu wydzielają się w mleku matki w znacznych ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia. Dlatego należy unikać powtarzalnego stosowania metamizolu podczas karmienia piersią. W przypadku podania pojedynczej dawki metamizolu zaleca się, aby matki wycisnęły i wyrzuciły mleko matki w ciągu 48 godzin po podaniu.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Chociaż nie należy się spodziewać niepożądanych efektów na zdolność koncentracji i reakcji, w najwyższych dawkach wewnątrz zalecanych należy wziąć pod uwagę, że te zdolności mogą być zaburzone, dlatego należy unikać korzystania z maszyn, prowadzenia pojazdów lub wykonywania innych czynności niebezpiecznych.

Inne leki i Metamizol Normon

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub mógłbyś mieć potrzebę stosowania innych leków.

Jeśli stosowany jest jednocześnie z cyklosporyną (lek zapobiegający odrzuceniu przeszczepu), może zmniejszyć stężenie cyklosporyny we krwi, dlatego należy regularnie monitorować jej poziom.

Jeśli stosowany jest jednocześnie z chloropromazyną (lek na psychotyczne zaburzenia psychiczne), może powodować obniżenie temperatury ciała.

Jeśli stosowany jest jednocześnie z metotreksatem lub innymi lekami przeciwnowotworowymi (antyneoplastycznymi), może nasilać działanie toksyczne tych leków na krew, szczególnie u osób starszych.

Jeśli stosowany jest jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym, może zmniejszać działanie kwasu acetylosalicylowego w zakresie hamowania agregacji płytek krwi (działanie przeciwzakrzepowe), dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących ten lek w celu ochrony serca (działanie kardioprotekcyjne).

Jeśli stosowany jest jednocześnie z bupropionem, może zmniejszać stężenie bupropionu we krwi, dlatego należy stosować z ostrożnością. Bupropion to lek stosowany w leczeniu depresji i/lub pomocy w rzuceniu palenia.

Metamizol może zmieniać działanie leków obniżających ciśnienie (leków hipotensyjnych) i diuretyków (leków zwiększających wydalanie płynów).

Jeśli stosowany jest jednocześnie z efawirenzem, lekiem stosowanym w leczeniu HIV/SIDA.

Jeśli stosowany jest jednocześnie z metadonem, lekiem stosowanym w leczeniu uzależnienia od narkotyków (tzw. opioidów).

Jeśli stosowany jest jednocześnie z kwasem walproinowym, lekiem stosowanym w leczeniu epilepsji lub zaburzeń dwubiegunowych.

Jeśli stosowany jest jednocześnie z tachrolimusem, lekiem stosowanym w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów.

Jeśli stosowany jest jednocześnie z sertraliną, lekiem stosowanym w leczeniu depresji.

Informacja ważna dotycząca niektórych składników Metamizol Normon:

Ten lek zawiera 35 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym ml. Odpowiada to 1,8% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

3. Jak stosować Metamizol Normon

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkę ustala się w zależności od nasilenia bólu lub gorączki oraz indywidualnej wrażliwości na leczenie metamizolem. Należy zawsze wybrać najniższą skuteczną dawkę niezbędną do kontrolowania bólu i gorączki. Lekarz poda Ci, jak należy stosować metamizol.

W poniższej tabeli przedstawiono zalecane dawki pojedyncze oraz maksymalne dawki dobowe w zależności od masy ciała lub wieku:

Dawkę pojedynczą można podawać nawet cztery razy dziennie, w zależności od maksymalnej dobowej dawki.

Działanie leku zwykle pojawia się w ciągu 30–60 minut po podaniu doustnym.

Stosowanie u dzieci

W leczeniu bólu dzieci do 10 roku życia (do wagi 30 kg) mogą przyjmować od 8 do 16 mg metamizolu na kilogram masy ciała w dawce pojedynczej (zobacz poprzednią tabelę). W przypadku gorączki dawka 10 mg metamizolu na kilogram masy ciała jest zazwyczaj wystarczająca u dzieci:

Osoby starsze i pacjenci w złym stanie zdrowia/ze schorzeniem nerek

Dawkę należy zmniejszyć u osób starszych, u osłabionych pacjentów oraz u tych z obniżoną funkcją nerek, ponieważ eliminacja produktów rozpadu metamizolu może być opóźniona.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby

Ponieważ w przypadku niewydolności nerek lub wątroby prędkość eliminacji jest zmniejszona, należy unikać podawania powtarzanych wysokich dawek. W przypadku krótkotrwałego leczenia nie jest konieczne zmniejszanie dawki. Nie posiada się doświadczenia w zakresie długotrwałego leczenia.

Sposób podania

Roztwór doustny należy dozować za pomocą kapturka-kroplówki znajdującego się w opakowaniu, który umożliwia dozowanie w kroplach (1 kropla = 25 mg metamizolu sodowego monohydratu).

Instrukcja prawidłowego podania preparatu:

Krople należy podawać doustnie z niewielką ilością wody.

1. Aby wyjąć korek zabezpieczający z butelki, nacisnąć na jego powierzchnię (A) i jednocześnie odkręcić przeciwnie do ruchu wskazówek zegara (B).

2. Po usunięciu korka ustawić butelkę pionowo i całkowicie odwrócić. NIE WSTRZĄSAĆ. POCZEKAJ KILKA SEKUND, AZ POJAWI SIĘ PIERWSZA KROPLA.

1. Po każdym podaniu dokładnie zamknąć butelkę.

Ostrzeżenia dotyczące prawidłowego dozowania:

• Nie wyciągać zawartości za pomocą strzykawki.

Istnieje ryzyko trwałego uszkodzenia kapturka-kroplówki i późniejszej niemożliwości jego użycia.

• Nie należy używać strzykawki do dozowania kropli.

Czas trwania podania

Czas trwania leczenia ustala się w zależności od rodzaju i ciężkości choroby i decyduje o nim lekarz.

Zaleca się nie przyjmować środków przeciwbólowych przez więcej niż 3–5 dni bez ponownej konsultacji z lekarzem lub dentystą.

Jeśli zażyje Pan/Pani więcej Metamizolu Normon niż powinien(a)

Może wystąpić nudności, wymioty, ból brzucha, zaburzenia funkcji nerek oraz bardzo rzadko: zawroty głowy, senność, śpiączka, drgawki i obniżenie ciśnienia tętniczego.

Po podaniu bardzo wysokich dawek metamizolu może dojść do zabarwienia moczu na kolor czerwony, które ustępuje po przerwaniu leczenia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Toxikologiczną Służbę Informacji, tel.: 91 562 04 20.

Jeśli zapomniał(a) Pan/Pani zażyć Metamizol Normon

Nie należy podawać podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, prosimy o konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Lżejsze reakcje alergiczne (np. objawy skórne i błon śluzowych, takie jak swędzenie, uczucie pieczenia, zaczerwienienie, obrzęk), a także trudności w oddychaniu i dolegliwości przewodu pokarmowego mogą nasilać się, prowadząc do cięższych postaci, np. uogólnionego pokrzywienia, obrzęku stóp, rąk, warg, gardła i dróg oddechowych (angioedema), ciężkiego skurczu oskrzeli (zwężenie ścian oskrzeli), zaburzeń rytmu serca oraz obniżenia ciśnienia krwi (czasem poprzedzonego wzrostem ciśnienia krwi).

Przestań stosować Metamizol Normon i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów:

uczucie choroby (nudności lub wymioty), gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemny kolor moczu, jasny kolor stolca, żółtaczka skóry lub białka oczu, swędzenie, wysypka lub ból w górnej części brzucha. Objawy te mogą wskazywać na uszkodzenie wątroby. Zobacz również punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności.

Inne działania niepożądane, które mogą występować z następującą częstością:

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Hipotensja (obniżenie ciśnienia krwi).

Nieczeście (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Wysypka i reakcje skórne.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Reakcje alergiczne, które zwykle pojawiają się podczas lub bezpośrednio po podaniu, ale także kilka godzin później,
• Wysypka i pojawienie się pokrzywienia na skórze,
• Obniżenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia),
• Astma.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Reakcje skórne, w których pojawiają się pęcherze lub bąble (toksyczna nekroliza epidermalna, zespół Stevensa-Johnsona),
• Problemy nerkowe z obniżeniem lub brakiem wydalanego moczu,
• Zwiększenie ilości białka wydalanego z moczem,
• Zapalenie nerek (nephritis interstitialis),
• Ciężkie obniżenie liczby białych krwinek (agranulocytoza), które może prowadzić do śmierci z powodu ciężkich infekcji,
• Obniżenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia); w takim przypadku mogą wystąpić zmiany zapalne błon śluzowych, ból gardła i gorączka,
• Wstrząs (gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Sepsa (ciężka infekcja prowadząca do stanu zapalnego całego organizmu, może prowadzić do śmierci),

• Anemia aplastyczna (niewydolność produkcji komórek szpiku kostnego i krwi),

• Pancytopenia (obniżona liczba czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi jednocześnie),

• Wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna, może prowadzić do śmierci),

• Zespół Kounisa (rodzaj zaburzenia serca),

• Krwawienia przewodu pokarmowego,

• Chromaturia (nieprawidłowe zabarwienie moczu),

• Zapalenie wątroby, żółtaczka skóry i białka oczu, wzrost stężenia enzymów wątrobowych we krwi.

• Ciężkie reakcje skórne: przestań przyjmować metamizol i niezwłocznie zgłoś się po pomoc medyczną, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych:

• czerwone, niepodniesione plamy lub okrągłe plamy lub plamy w kształcie tarczy na klatce piersiowej, często z centralnymi pęcherzami, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy grypowe (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermalna).

• uogólnione rumień, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespol DRESS lub zespół nadwrażliwości lekowej).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Metamizolu Normon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która znajduje się na opakowaniu i na butelce po napisie „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Po pierwszym otwarciu butelki okres przydatności leku wynosi 12 miesięcy.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania i niepotrzebne leki, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Metamizolu Normon

Substancją czynną jest metamizolu sodu monohydrat. 1 ml (20 kropli) roztworu zawiera 500 mg metamizolu sodu monohydratu (1 kropla zawiera 25 mg metamizolu sodu monohydratu).

Pozostałe składniki to:

fosforan sodu dwusodowy, fosforan sodu monohydrat, esencja malinowa, sacharyna sodowa, woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Roztwór przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego.

Dostępny w butelce szklanej w kolorze bursztynowym o pojemności 20 ml z zatyczką śrubową odporną na dzieci, zapakowaną w tekturowe pudełko. Butelka wyposażona jest w kapturkowy aplikator kroplowy jako urządzenie do dawkowania.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniego przeglądu ulotki: listopad 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83494/P_83494.html