Metamizol Normon 0,4 g/ml roztwór do wstrzykiwań i do infuzji EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Metamizol Normon 0,4 g/ml roztwór do wstrzykiwań i do przetaczania EFG

Metamizolum magnessium

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik, ponieważ może Ci się przydać.

• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotniku. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotnika

1. Co to jest Metamizol Normon i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Metamizol Normon
3. Jak stosować Metamizol Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Metamizol Normon
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Metamizol Normon i do czego służy

Metamizol Normon należy do grupy leków zwanych „innymi lekami przeciwbólowymi i przeciwgorączkowymi”.

Lek ten stosuje się w leczeniu umiarkowanego lub silnego bólu ostrego pooperacyjnego lub pourazowego, bólu kolcowego oraz bólu o pochodzeniu nowotworowym. Stosuje się go również w przypadkach wysokiej gorączki, która nie ustępuje po zastosowaniu innych środków lub innych leków przeciwgorączkowych.

Metamizol Normon w postaci roztworu do wstrzykiwań i do przetaczania stosuje się wyłącznie dożylowo lub domięśniowo w przypadku silnego bólu ostrego, gdy podanie drogą dojrzną (peroralną) nie jest wskazane.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Metamizol Normon

Nie stosuj Metamizol Normon:

• Jeśli wcześniej wystąpił u Ciebie istotny spadek jednego z rodzajów białych krwinek zwanych granulocytami, spowodowany metamizolem lub innymi lekami podobnymi do niego, zwanymi pirazolonami lub pirazolidynami.

• Jeśli masz problemy z szparym mózgiem lub chorobę wpływającą na sposób wytwarzania lub funkcjonowania komórek krwi.

• Jeśli wcześniej wystąpiły u Ciebie reakcje alergiczne lub reakcje hematologiczne (spadek liczby białych krwinek, czerwonych krwinek lub płytek krwi we krwi) po stosowaniu leków zawierających metamizol lub inne podobne substancje, albo reakcje alergiczne na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• Jeśli podczas leczenia innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak kwas acetylosalicylowy, paracetamol lub niesteroidowe leki przeciwzapalne, wystąpiły u Ciebie objawy astmy, kataru siennego lub pokrzywki (czerwone plamy lub wykwity na skórze, które mogą swędzieć), ponieważ w takich przypadkach może również występować wrażliwość na metamizol (substancję czynną Metamizol Normon).

• Jeśli cierpisz na ostrą porfiirię przerywaną (zaburzenie metabolizmu pigmentów krwi, które są częścią hemoglobiny).

• Jeśli cierpisz na wrodzoną niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.

• Jeśli wcześniej wystąpiły u Ciebie zaburzenia funkcji szpary mózgu (tworzenia komórek krwi); na przykład podczas lub po chemioterapii przeciwnowotworowej (antyneoplastycznej) lub jeśli miałeś choroby związane z wytwarzaniem komórek krwi.

• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

• Jeśli masz niskie ciśnienie krwi lub problemy z krążeniem, nie należy stosować Metamizol Normon 0,4 g/ml roztworu do wstrzykiwań i do przetaczania dożylnego.

• Wstrzykiwania wewnątrz tętnicze.

• Jeśli wcześniej wystąpiły u Ciebie bardzo poważne reakcje skórne (tzw. zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza epidermy) po wcześniejszym stosowaniu metamizolu lub innego leku zawierającego metamizol.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Metamizol Normon skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Obniżenie liczby białych krwinek (agranulocytoza).

Metamizol Normon może powodować agranulocytozę, czyli bardzo niski poziom jednego z rodzajów białych krwinek zwanych granulocytami, które są ważne w walce z infekcjami (patrz sekcja 4). Należy natychmiast przerwać stosowanie metamizolu i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy, które mogą wskazywać na możliwą agranulocytozę: dreszcze, gorączka, ból gardła oraz bolesne owrzodzenia błon śluzowych (wilgotnych powierzchni ciała), szczególnie w jamie ustnej, nosie i gardle lub w okolicy narządów płciowych lub odbytu. Lekarz przeprowadzi badania laboratoryjne w celu sprawdzenia poziomu komórek krwi.

Jeśli stosujesz metamizol na gorączkę, niektóre objawy agranulocytozy mogą pozostać niezauważone. Podobnie objawy mogą być maskowane, jeśli przyjmujesz antybiotyki.

Agranulocytoza może wystąpić w dowolnym momencie podczas stosowania Metamizol Normon, a nawet krótko po przerwaniu leczenia metamizolem.

Może wystąpić agranulocytoza nawet jeśli wcześniej bezproblemowo stosowałeś metamizol.

Zwróć szczególną uwagę:

• Jeśli odczuwasz ogólny dyskomfort, infekcję, długotrwałą gorączkę, ból gardła, obrzęk w jamie ustnej, nosie lub gardle, zmiany na błonie śluzowej jamy ustnej lub narządów płciowych, siniaki, krwawienia lub bladość, należy przerwać leczenie i natychmiast skonsultować się z lekarzem. Te zaburzenia mogą wynikać ze spadku liczby białych krwinek we krwi (agranulocytoza), płytek krwi (trombocytopenia) lub z zawodzenia produkcji wszystkich komórek krwi (anemia aplastyczna).

• Jeśli odczuwasz zawroty głowy, trudności w oddychaniu, katar sienny, obrzęk twarzy, spadek ciśnienia krwi lub nagłe pojawienie się czerwonych plam na skórze, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Objawy te mogą wynikać z ciężkiej reakcji alergicznej zwanej wstrząsem anafilaktycznym. Ryzyko takiej reakcji jest większe, jeśli cierpisz na astmę lub choroby alergiczne (atopia).

• Jeśli cierpisz na astmę oskrzelową (szczególnie przy obecności zapalenia błony śluzowej nosa i polipów nosowych), przewlekłą pokrzywkę lub jesteś nietolerancyjny na barwniki i/lub konserwanty lub alkohol, ponieważ ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych jest większe.

• Jeśli masz problemy z niskim ciśnieniem krwi, hipowolmię (zmniejszenie objętości krążącej krwi lub innego płynu ustrojowego), odwodnienie lub niestabilne krążenie (np. po ostrym zespole wieńcowym lub po wielu urazach). W takich przypadkach, a także gdy wstrzykiwanie dożylne było zbyt szybkie, ryzyko nagłego spadku ciśnienia krwi jest większe.

• Jeśli pojawi się wysypka na skórze, która postępuje do powstawania pęcherzy lub zmian na błonach śluzowych, należy przerwać leczenie i udać się do lekarza, ponieważ może to być objaw bardzo ciężkich zaburzeń skórnych (zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza epidermy). W takich przypadkach nie należy ponownie stosować leków zawierających metamizol.

• Jeśli funkcja nerek lub wątroby jest obniżona, ponieważ organizm może mieć trudności z wydalaniem leku.

Jeśli jesteś starszy, zwróć szczególną uwagę na pojawienie się któregokolwiek z opisanych wyżej zaburzeń, ponieważ mogą one występować częściej.

Zaburzenia wątroby

Zgłaszano zapalenie wątroby u pacjentów przyjmujących metamizol, z objawami rozwijającymi się od kilku dni do kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia.

Przestań stosować Metamizol Normon i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy problemów wątrobowych, takie jak niedowagodnienie (nudności lub wymioty), gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemny kolor moczu, jasny kolor stolca, żółtaczka skóry lub białek oczu, świąd, wysypka lub ból w górnej części brzucha. Lekarz sprawdzi funkcję wątroby.

Nie należy stosować Metamizol Normon, jeśli wcześniej przyjmowałeś lek zawierający metamizol i wystąpiły u Ciebie problemy wątrobowe.

Ciężkie reakcje skórne

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy i reakcja lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), w związku z leczeniem metamizolem. Należy natychmiast przerwać stosowanie metamizolu i skorzystać z pomocy medycznej, jeśli zauważysz którekolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Jeśli kiedykolwiek wystąpiły u Ciebie ciężkie reakcje skórne, nie należy ponownie rozpoczynać leczenia Metamizol Normon w żadnym przypadku (patrz sekcja 4).

Stosowanie Metamizol Normon z pokarmami, napojami i alkoholem

W połączeniu z alkoholem mogą się nasilać efekty zarówno alkoholu, jak i leku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Dane dotyczące stosowania metamizolu w pierwszych trzech miesiącach ciąży są ograniczone, ale nie wskazują na szkodliwe działanie na zarodek. W wybranych przypadkach, gdy nie ma innych opcji leczenia, pojedyncze dawki metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze mogą być dopuszczalne po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą oraz po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka stosowania metamizolu. Jednak ogólnie nie zaleca się stosowania metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży.

W trzecim trymestrze ciąży nie należy stosować metamizolu ze względu na większe ryzyko powikłań dla matki i dziecka (krwawienia, przedwczesne zamknięcie ważnej tętnicy dla płodu, tzw. przewodu Botalla, który zamienia się naturalnie po urodzeniu).

Karmienie piersią

Produkty rozkładu metamizolu wydzielają się w mleku matki w znacznych ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia. Dlatego należy unikać powtarzalnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku podania pojedynczej dawki metamizolu zaleca się, aby matki odpompowały i wyrzuciły mleko matki w ciągu 48 godzin po podaniu leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Chociaż nie należy oczekiwać skutków niepożądanych na zdolność koncentracji i reakcji, przy najwyższych dawkach wewnątrz zalecanych, należy wziąć pod uwagę, że te zdolności mogą być zaburzone, i należy unikać korzystania z maszyn, prowadzenia pojazdów lub wykonywania innych czynności niebezpiecznych.

Stosowanie Metamizol Normon z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś, lub mógłbyś mieć potrzebę stosowania innych leków.

Ze względu na możliwość wystąpienia niezgodności, metamizolu nie należy mieszać z innymi lekami w tej samej strzykawce.

Jeśli stosowany jest jednocześnie z cyklosporyną (lek zapobiegający odrzuceniu przeszczepu), może obniżyć stężenie cyklosporyny we krwi, dlatego należy regularnie monitorować jej poziom.

Jeśli stosowany jest jednocześnie z chloropromazyną (lek stosowany w leczeniu psychóz), może spowodować obniżenie temperatury ciała.

Jeśli stosowany jest jednocześnie z metotreksatem lub innymi lekami stosowanymi w leczeniu nowotworów (antyneoplastycznymi), może nasilić toksyczne działanie antyneoplastyk na krew, szczególnie u starszych pacjentów.

Jeśli stosowany jest jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym, może zmniejszyć działanie kwasu acetylosalicylowego na zmniejszenie agregacji płytek krwi (działanie przeciwzakrzepowe), dlatego należy stosować go ostrożnie u pacjentów, którzy przyjmują go w celu ochrony serca (działanie kardioprotekcyjne).

Jeśli stosowany jest jednocześnie z bupropionem (lek stosowany w leczeniu depresji i/lub pomocy w rzuceniu palenia), efawirenzem (lek stosowany w leczeniu HIV/SIDA), metadonem (lek stosowany w leczeniu uzależnienia od nielegalnych środków odurzających, tzw. opioidów), walproatem (lek stosowany w leczeniu epilepsji lub zaburzeń dwubiegunowych), takrolimusem (lek stosowany w zapobieganiu odrzuceniu narządów u pacjentów przeszczepionych) lub sertraliną (lek stosowany w leczeniu depresji), może obniżyć stężenie tych leków we krwi, dlatego należy stosować je ostrożnie.

Metamizol może modyfikować działanie leków przeciwhypertensyjnych (leków obniżających ciśnienie krwi) i diuretyków (leków zwiększających wydalanie płynów).

3. Jak stosować Metamizol Normon

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek przeznaczony jest do krótkoterapeutycznego stosowania. Lekarz określi Ci długość leczenia.

Dawkę ustala się w zależności od nasilenia bólu lub gorączki oraz indywidualnej wrażliwości na leczenie Metamizol Normon. Metamizol Normon podaje się w postaci wstrzyknięcia do żyły lub mięśnia. Niezamierzone podanie do tętnicy może spowodować martwicę w odległym obszarze unaczynienia. Roztwór należy ogrzać do temperatury ciała przed wstrzyknięciem.

Jeśli efekt pojedynczej dawki jest niewystarczający lub później, gdy efekt przeciwbólowy osłabnie, lekarz może podać Ci kolejną dawkę, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki dobowej wskazanej poniżej.

Dorośli i nastolatkowie w wieku 15 lat lub starsi

Dorosłym i nastolatkom w wieku 15 lat lub starszych (o wadze powyżej 53 kg) można podać 1–2,5 ml dożylnie lub domięśniowo w jednej dawce; w razie potrzeby pojedynczą dawkę można zwiększyć do 6,2 ml (odpowiadającego 2 480 mg Metamizol Normon). Maksymalna dawka dzienna wynosi 10,0 ml; w razie potrzeby dawkę dzienną można zwiększyć do 12,5 ml (odpowiadającego 5 000 mg metamizolu).

W przypadku bólu onkologicznego można stosować pół ampułki doustnie jako pojedynczą dawkę do 4 razy dziennie w odstępach co 6–8 godzin, co odpowiada maksymalnej dawce dobowej 4 000 mg (maksymalnie 2 ampułki dziennie). Stosowanie ampułek doustnie w leczeniu bólu onkologicznego nie powinno przekraczać 7 dni.

Dzieci w wieku niemowlęcym i młodsze

Należy stosować się do poniższej tabeli jako wytycznej dotyczącej dawkowania pojedynczych dawek dożylnych lub domięśniowych:

W przypadku gorączki dawka 10 mg metamizolu na kg masy ciała jest zazwyczaj wystarczająca u dzieci.

Działanie leku zwykle pojawia się około 30 minut po podaniu dożylnym.

Osoby starsze i pacjenci o ogólnie złym stanie zdrowia lub z niewydolnością nerek

Dawkę należy zmniejszyć u osób starszych, u osłabionych pacjentów oraz u tych z obniżoną funkcją nerek, ponieważ wydalanie produktów rozpadu metamizolu może być opóźnione.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby

Ponieważ w przypadku niewydolności nerek lub wątroby prędkość wydalania jest zmniejszona, należy unikać powtarzania wysokich dawek. Jedynie w krótkotrwałym leczeniu nie jest konieczne zmniejszenie dawki. Nie ma doświadczenia w długotrwałym leczeniu.

Zawartości fiolki nie wolno dodawać do roztworów dożylnych o dużym objętości, stosowanych do korekty pH lub do żywienia dożylnego (amino kwasy, lipidy).

Zawartość fiolki można mieszać z roztworami dożylonymi o dużym objętości, takimi jak roztwory glukozy lub roztwory soli, ale nie należy mieszać z innymi lekami w tej samej strzykawce.

Środki ostrożności przy podawaniu dożylnej

Najczęstszą przyczyną spadku ciśnienia tętniczego i wstrząsu jest zbyt szybkie wstrzyknięcie. Wstrzykiwanie dożylne należy wykonywać bardzo powoli, aby zminimalizować ryzyko reakcji hipotensyjnej. Należy kontrolować ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca i oddychanie. Ponieważ spadek ciśnienia tętniczego, nie będący reakcją alergiczną, może zależeć od dawki, podawanie dożylne pojedynczej dawki przekraczającej 1 g metamizolu magnezowego należy rozważyć z dużą ostrożnością.

Jeśli ból utrzymuje się lub nasila, należy skonsultować się z lekarzem w celu zbadania przyczyny objawów.

Jeśli podasz więcej Metamizolu Normon niż należy

Może wystąpić nudności, wymioty, ból brzucha, pogorszenie funkcji nerek oraz rzadziej zawroty głowy, senność, śpiączka, drgawki, spadek ciśnienia tętniczego, a nawet wstrząs i przyspieszenie rytmu serca (tachykardia).

Po podaniu bardzo wysokich dawek metamizolu może pojawić się czerwone zabarwienie moczu, które ustępuje po przerwaniu leczenia.

Jeśli podałeś zbyt dużą dawkę leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub z Toksykologicznym Centrum Informacji telefonicznie pod numerem 91 562 04 20.

Informacja dla lekarza: Nie znano specyficznego antydotum. Po przedawkowaniu podanym doustnie możliwe jest przepłukanie żołądka i wywołanie wymiotów. Można rozważyć wymuszoną diurezę lub dializę, ponieważ metamizol jest dializowalny.

W przypadku ciężkich reakcji alergicznych należy zastosować inne standardowe środki ratunkowe, takie jak ułożenie chorego na boku, utrzymanie drożności dróg oddechowych lub podanie tlenu. Farmakologiczne środki ratunkowe obejmują podanie adrenaliny, terapię płynową i glikokortykosteroidów.

Zaleca się staranne monitorowanie funkcji życiowych oraz podjęcie niezbędnych ogólnych środków zaradczych.

Jeśli zapomniałeś podać Metamizol Normon

N ie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przestań stosować Metamizol Normon i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

uczucie choroby (nudności lub wymioty), gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemny kolor moczu, jasny kolor stolca, żółtaczka skóry lub białek oczu, swędzenie, wysypka lub ból w górnej części brzucha. Objawy te mogą być oznakami uszkodzenia wątroby. Zobacz również punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności.

Łagodne reakcje alergiczne (np. objawy skórne i błon śluzowych, takie jak swędzenie, pieczenie, zaczerwienienie, obrzęk), a także trudności w oddychaniu i dolegliwości żołądkowo-jelitowe mogą postępować w kierunku cięższych postaci, np. uogólnionej pokrzywki, obrzęku stóp, rąk, warg, gardła i dróg oddechowych (angioedema), ciężkiego skurczu oskrzeli (zwężenie ścian oskrzeli), zaburzeń rytmu serca i obniżenia ciśnienia krwi (czasem poprzedzonego wzrostem ciśnienia krwi).

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić z następującą częstością:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• hipotensja (obniżenie ciśnienia krwi).

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• wysypka i reakcje skórne,
• ból w miejscu wstrzyknięcia.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• reakcje alergiczne, które zwykle pojawiają się podczas lub bezpośrednio po wstrzyknięciu, ale także godziny później,
• wysypka i pojawienie się plam na skórze,
• obniżenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia),
• astma.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• reakcje skórne, w których pojawiają się pęcherze lub naparstki (toksyczna nekroliza naskórków, zespół Stevensa-Johnsona),
• problemy nerkowe z obniżeniem lub brakiem wydalanego moczu,
• zwiększenie ilości białka wydalanego z moczem,
• zapalenie nerek (nefryt śródmiąższowy),
• ciężkie obniżenie liczby białych krwinek (agranulocytoza), które może prowadzić do śmierci z powodu ciężkich infekcji,
• obniżenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia); w takim przypadku mogą występować stan zapalny błon śluzowych, ból gardła i gorączka,
• wstrząs (gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi),
• zapalenie żył.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• sepsa (ciężka infekcja prowadząca do reakcji zapalnej całego organizmu, która może prowadzić do śmierci),
• anemia aplastyczna (awaria produkcji komórek szpiku kostnego i krwi),
• pancytopenia (niska liczba czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi jednocześnie),
• wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna, która może prowadzić do śmierci),
• zespół Kounisa (jeden z rodzajów zaburzeń serca),
• krwawienia przewodu pokarmowego,
• chromaturia (nieprawidłowy kolor moczu),
• reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia,
• zapalenie wątroby, żółtaczka skóry i białek oczu, wzrost poziomu enzymów wątrobowych we krwi.
• ciężkie reakcje skórne: przestań stosować metamizol i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz następujące ciężkie działania niepożądane:
• niepodniesione czerwone plamy lub okrągłe plamy lub plamy w kształcie tarczy na klatce piersiowej, często z centralnymi pęcherzami, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie erytemy skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórków).
• uogólnione rumień, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środowisko przechowywania Metamizol Normon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Metamizolu Normon

• Substancją czynną jest metamizol magnezu. Każda ampułka o pojemności 5 ml zawiera 2 g metamizolu magnezu. Każdy ml roztworu zawiera 400 mg metamizolu magnezu.
• Pozostałym składnikiem jest woda do sporządzania środków strzykawkowych.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Przezroczysty, nieco żółtawy roztwór. Metamizol Normon jest dostarczany w opakowaniach zawierających 5 ampułek, z których każda zawiera 2 g metamizolu magnezu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Listopad 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Informacje te są również dostępne pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63430/P_63430.html