Metamizol Kern Pharma 575 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Metamizol Kern Pharma 575 mg kapsułki twarde EFG

Metamizol Kern Pharma może powodować obniżenie liczby białych krwinek (agranulocytoza), co może prowadzić do ciężkich i potencjalnie śmiertelnych infekcji (patrz punkt 4).

Należy natychmiast przestać przyjmować ten lek i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: gorączka, dreszcze, ból gardła, bolesne owrzodzenia w nosie, jamie ustnej i gardle lub w okolicy narządów płciowych lub odbytu.

Jeśli kiedykolwiek występowała u Państwa agranulocytoza po stosowaniu metamizolu lub leków podobnych, nie wolno ponownie przyjmować tego leku (patrz punkt 2).

Należy uważnie przeczytać całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania leku, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Państwa.

• Należy zachować ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Państwu i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak u Państwa, ponieważ może im zaszkodzić. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Metamizol Kern Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Metamizol Kern Pharma
3. Jak stosować Metamizol Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Metamizol Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Metamizol Kern Pharma 575 mg kapsułki twarde i do czego się stosuje

Metamizol należy do grupy leków zwanych „Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe”.

Lek ten stosuje się w leczeniu bólu ostrego, umiarkowanego lub silnego pooperacyjnego i pourazowego, bólu kolki oraz bólu o pochodzeniu nowotworowym. Stosuje się również w przypadkach wysokiej gorączki, która nie odpowiada na inne środki lub leki przeciwgorączkowe.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Metamizolu Kern Pharma 575 mg w kapsułkach twardych

Nie przyjmuj Metamizolu Kern Pharma 575 mg:

• Jeśli wcześniej wystąpił u Ciebie istotny spadek jednego z rodzajów białych krwinek zwanych granulocytami, wywołany przez metamizol lub inne leki podobne do niego zwane pirazolonami lub pirazolidynami.
• Jeśli masz problemy z szpikiem kostnym lub chorobę wpływającą na sposób powstawania lub funkcjonowania komórek krwi.
• Jeśli wcześniej wystąpiły u Ciebie reakcje alergiczne lub hematologiczne (spadek liczby białych krwinek, czerwonych krwinek lub płytek krwi w krwiobiegu) po stosowaniu leków zawierających metamizol lub inne podobne substancje czynne, albo reakcje alergiczne na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli miałeś/-aś objawy astmy, kataru siennego lub pokrzywki (czerwone plamy lub grudki na skórze, które mogą swędzieć) podczas leczenia innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak kwas acetylosalicylowy, paracetamol lub niesteroidowe leki przeciwzapalne, ponieważ w takich przypadkach może również występować wrażliwość na metamizol.
• Jeśli cierpisz na ostrą porfirię intermitującą (zaburzenie metabolizmu pigmentów krwi wchodzących w skład hemoglobiny).
• Jeśli cierpisz na wrodzoną niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
• Jeśli wcześniej wystąpiły zaburzenia funkcji szpiku kostnego (tworzącego komórki krwi); na przykład podczas lub po przeprowadzonej chemioterapii przeciwnowotworowej (antyneoplastycznej) lub jeśli miałeś/-aś choroby związane z powstawaniem komórek krwi.
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.
• Jeśli wcześniej wystąpiły bardzo ciężkie reakcje skórne (takie jak np. zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza epidermy) po wcześniejszym stosowaniu metamizolu lub innego leku zawierającego metamizol.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Metamizol Kern Pharma 575 mg.

Obniżenie liczby białych krwinek (agranulocytoza).

Metamizol Kern Pharma może powodować agranulocytozę, czyli bardzo niski poziom jednego z rodzajów białych krwinek zwanych granulocytami, które są ważne w walce z infekcjami (zobacz punkt 4). Należy natychmiast przerwać stosowanie metamizolu i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy, które mogą wskazywać na możliwą agranulocytozę: dreszcze, gorączka, ból gardła oraz bolesne owrzodzenia błon śluzowych (wilgotnych powierzchni ciała), szczególnie w jamie ustnej, nosie i gardle lub w okolicy narządów płciowych czy odbytu. Lekarz przepisze badania laboratoryjne w celu sprawdzenia poziomu komórek krwi.

Jeśli stosujesz metamizol na gorączkę, niektóre objawy agranulocytozy mogą pozostać niezauważone. Podobnie objawy mogą być maskowane, jeśli przyjmujesz antybiotyki.

Agranulocytoza może pojawić się w dowolnym momencie podczas stosowania Metamizol Kern Pharma, a nawet krótko po zaprzestaniu przyjmowania metamizolu.

Możesz doznać agranulocytozy nawet wtedy, gdy wcześniej stosowałeś(aś) metamizol bez problemów.

Zaburzenia wątrobowe

Zapalenie wątroby zostało zgłoszone u pacjentów przyjmujących metamizol, z objawami pojawiającymi się od kilku dni do kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia.

Należy przerwać stosowanie Metamizol Kern Pharma 575 mg i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy zaburzeń wątrobowych, takie jak niedyspozycja (nudności lub wymioty), gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemny kolor moczu, jasny kolor stolca, żółtaczka skóry lub białka oczu, świąd, wysypka lub ból w górnym brzuchu. Lekarz sprawdzi funkcję wątroby.

Nie należy przyjmować Metamizol Kern Pharma 575 mg, jeśli wcześniej stosowano lek zawierający metamizol i wystąpiły zaburzenia wątrobowe.

Ciężkie reakcje skórne

Zgłaszano ciężkie, potencjalnie śmiertelne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica epidermy (TEN) oraz reakcja lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), związane ze stosowaniem metamizolu. Należy natychmiast przerwać przyjmowanie metamizolu i skorzystać z pomocy medycznej, jeśli pojawią się objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Jeśli kiedykolwiek doświadczyłeś(aś) ciężkich reakcji skórnych, nie należy ponownie stosować [nazwa handlowa] w żadnym przypadku (zobacz punkt 4).

Zachowaj szczególną ostrożność:

• Jeśli odczuwasz ogólny dyskomfort, infekcję, trwającą gorączkę, ból gardła, obrzęk w jamie ustnej, nosie lub gardle, owrzodzenia błon śluzowych jamy ustnej lub narządów płciowych, siniaki, krwawienia lub bladość, należy przerwać leczenie i natychmiast skonsultować się z lekarzem. Te zaburzenia mogą wynikać ze spadku liczby białych krwinek we krwi (agranulocytoza), płytek krwi (małopłytkowość) lub z awarii produkcji wszystkich komórek krwi (anemia aplastyczna).

• Jeśli odczuwasz zawroty głowy, trudności w oddychaniu, kichanie, obrzęk twarzy, spadek ciśnienia krwi, nagłe pojawienie się czerwonych plam na skórze, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Te objawy mogą wynikać z ciężkiej reakcji alergicznej na metamizol zwanej wstrząsem anafilaktycznym. Ryzyko takiej reakcji jest większe, jeśli cierpisz na astmę lub choroby o charakterze alergicznym (atopia).

• Jeśli cierpisz na astmę oskrzelową (szczególnie w połączeniu z zapaleniem błony śluzowej nosa i polipami nosowymi), przewlekłe pokrzywki lub jesteś nietolerancyjny(a) na barwniki i/lub konserwanty lub alkohol, ponieważ ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych jest większe.

• Jeśli masz obniżone ciśnienie krwi lub hipowolmię (zmniejszenie objętości krwi krążącej lub innych płynów organizmu), odwodnienie lub niestabilność krążenia, ponieważ ryzyko nagłego spadku ciśnienia krwi jest większe.

• Jeśli pojawi się wysypka na skórze, która postępuje do powstawania pęcherzy lub uszkodzeń błon śluzowych, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem, ponieważ może to być objawem bardzo ciężkich zaburzeń skórnych (zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna martwica epidermy). W takich przypadkach nie należy ponownie stosować leków zawierających metamizol.

• Jeśli masz obniżoną funkcję nerek lub wątroby, ponieważ możesz trudniej wydalać lek.

• Jeśli jesteś osobą starszą, należy szczególnie uważać na pojawienie się opisanych wyżej zaburzeń, ponieważ mogą one występować częściej.

Stosowanie metamizolu z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, niedawno stosowałeś(aś) lub mógłbyś(aś) potrzebować innych leków.

Jeśli stosowany jest jednocześnie z cyklosporyną (lek zapobiegający odrzuceniu przeszczepu), może obniżyć stężenie cyklosporyny we krwi, dlatego należy regularnie monitorować jej poziom.

Jeśli stosowany jest razem z chloropromazyną (lek stosowany w leczeniu psychóz), może powodować obniżenie temperatury ciała.

Jeśli stosowany jest razem z metotreksatem lub innymi lekami stosowanymi w leczeniu nowotworów (lekami przeciwnowotworowymi), może nasilać toksyczne działanie tych leków na krew, szczególnie u osób starszych.

Jeśli stosowany jest razem z kwasem acetylosalicylowym, może zmniejszać działanie kwasu acetylosalicylowego na zmniejszenie agregacji płytek krwi (działanie przeciwzakrzepowe), dlatego należy stosować go ostrożnie u pacjentów, którzy przyjmują go w celu ochrony serca (działanie kardioprotekcyjne).

Jeśli stosowany jest razem z bupropionem, lekiem stosowanym w leczeniu depresji i/lub pomocy w rzuceniu palenia, może obniżać stężenie bupropionu we krwi, dlatego należy stosować go ostrożnie.

Metamizol może zmieniać działanie leków przeciwhypertensyjnych (leków obniżających ciśnienie krwi) i moczopędnych (leków zwiększających wydalanie płynów).

Jeśli stosowany jest jednocześnie z:

-efawirenzem, lekiem stosowanym w leczeniu HIV/SIDA

-metadonem, lekiem stosowanym w leczeniu uzależnienia od narkotyków nielegalnych (tzw. opioidów)

-walproatem, lekiem stosowanym w leczeniu epilepsji lub zaburzeń afektywnych dwubiegunowych

-takrolimusem, lekiem stosowanym w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów

-sertaliną, lekiem stosowanym w leczeniu depresji

Stosowanie Metamizol Kern Pharma 575 mg z pokarmami, napojami i alkoholem

W połączeniu z alkoholem może dochodzić do nasilenia działania zarówno alkoholu, jak i leku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Dane dotyczące stosowania metamizolu w pierwszych trzech miesiącach ciąży są ograniczone, ale nie wskazują na szkodliwe działanie na embrion. W wybranych przypadkach, gdy nie ma innych opcji leczenia, pojedyncze dawki metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze mogą być dopuszczalne po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą oraz po starannym ocenieniu korzyści i ryzyka stosowania metamizolu. Jednak ogólnie nie zaleca się stosowania metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży.

W ostatnich trzech miesiącach ciąży nie należy przyjmować METAMIZOL KERN PHARMA 575 mg ze względu na większe ryzyko powikłań dla matki i dziecka (krwawienia, przedwczesne zamknięcie ważnej tętnicy dla płodu, tzw. przewodu Botalla, który zamienia się naturalnie po porodzie).

Karmienie piersią

Produkty przemiany metamizolu wydzielane są w mleku matki w znacznych ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia. Dlatego należy unikać powtarzalnego stosowania metamizolu w czasie karmienia piersią. Jeśli podana zostanie pojedyncza dawka metamizolu, zaleca się matkom, aby wyciągnęły i wyrzuciły mleko matki w ciągu 48 godzin po podaniu leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Chociaż nie spodziewa się negatywnego wpływu na zdolność koncentracji i reakcji, w najwyższych dawkach wewnątrz zalecanych należy wziąć pod uwagę, że te zdolności mogą być zaburzone, dlatego należy unikać obsługi maszyn, prowadzenia pojazdów i innych czynności niebezpiecznych. Dotyczy to szczególnie sytuacji, gdy spożyto alkohol.

3. Jak stosować Metamizol Kern Pharma 575 mg kapsułki twarde

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek przeznaczony jest do krótkoterminowego stosowania. Lekarz określi Ci długość trwania leczenia.

Dawkę ustala się w zależności od nasilenia bólu lub gorączki oraz indywidualnej wrażliwości na leczenie metamizolem. Należy zawsze wybrać najniższą dawkę niezbędną do kontrolowania bólu i gorączki. Lekarz wskazze Ci, jak należy przyjmować Metamizol Kern Pharma.

Ten lek należy przyjmować doustnie.

Dorośli i nastolatkowie w wieku 15 lat i starsi

Dorośli i nastolatkowie w wieku 15 lat i starszych (o masie ciała powyżej 53 kg) mogą przyjmować 1 kapsułkę (575 mg metamizolu) jako pojedynczą dawkę, którą można podawać do 6 razy dziennie, w odstępach co 4–6 godzin. Maksymalna dzienna dawka wynosi 3450 mg (odpowiednik 6 kapsułek).

Działanie leku zwykle pojawia się w ciągu 30–60 minut po podaniu doustnym.

Metamizol Kern Pharma nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 15. roku życia. Dla młodszych dzieci dostępne są inne postaci leku i dawki — skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kapsułki należy połykać całe, nie żując, popijając niewielką ilością płynu.

Osoby starsze oraz pacjenci z ogólnym złym stanem zdrowia lub z niewydolnością nerek

U pacjentów starszych, osłabionych oraz u osób z obniżoną czynnością nerek należy zmniejszyć dawkę, ponieważ eliminacja produktów rozpadu metamizolu może być opóźniona.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby

Ponieważ w przypadku niewydolności nerek lub wątroby tempo eliminacji jest obniżone, należy unikać wielokrotnego podawania wysokich dawek. W krótkotrwałym leczeniu nie jest konieczne zmniejszanie dawki. Nie ma doświadczeń w zakresie długotrwałego leczenia.

Jeśli ból utrzymuje się lub nasila, należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia przyczyny objawów.

Jeśli przyjmiesz więcej Metamizol Kern Pharma 575 mg niż powinieneś

Może wystąpić nudności, wymioty, ból brzucha, zaburzenia funkcji nerek, a bardzo rzadko zawroty głowy, senność, śpiączka, drgawki, obniżenie ciśnienia tętniczego, a nawet wstrząs oraz zwiększenie częstości akcji serca (tachykardia).

Po podaniu bardzo wysokich dawek metamizolu może pojawić się czerwone zabarwienie moczu, które ustępuje po przerwaniu leczenia.

Jeśli przyjąłeś więcej Metamizol Kern Pharma 575 mg niż zalecane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub z Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu: (91) 562 04 20.

Informacja dla lekarza:

Nie znane jest specyficzne przeciwtrucie. Po przedawkowaniu doustnym można rozważyć przepłukanie żołądka i wywołanie wymiotów. Można rozważyć wymuszoną diurezę lub dializę, ponieważ metamizol jest dializowalny.

W przypadku ciężkich reakcji alergicznych należy dodatkowo zastosować inne standardowe środki ratunkowe, takie jak ułożenie chorego na boku, zapewnienie przejrzystości dróg oddechowych lub podanie tlenu. Środki farmakologiczne ratunkowe obejmują podanie adrenaliny, terapię płynową oraz glikokortykosteroidów.

Zaleca się staranne monitorowanie funkcji życiowych oraz podjęcie niezbędnych ogólnych środków zaradczych.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Metamizol Kern Pharma 575 mg

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Lekkie reakcje alergiczne (np. objawy skórne i błon śluzowych, takie jak świąd, pieczenie, zaczerwienienie, obrzęk), a także trudności w oddychaniu i dolegliwości przewodu pokarmowego mogą nasilać się i przechodzić w cięższe postacie, np. uogólnione pokrzywki, obrzęk stóp, rąk, warg, gardła i dróg oddechowych (angioedem), ciężki skurcz支ch dróg oddechowych (zwężenie ścianek oskrzeli), zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi (czasem poprzedzone wzrostem ciśnienia krwi).

Przestań stosować Metamizol Kern Pharma 575 mg i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

Odczucie choroby (nudności lub wymioty), gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemny kolor mocu, jasny kolor stolca, żółtaczka skóry lub białek oczu, świąd, wysypka lub ból w górnej części brzucha. Objawy te mogą być oznakami uszkodzenia wątroby. Zobacz także punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności.

Inne działania niepożądane, które mogą występować z następującą częstością, to:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• hipotensja (obniżenie ciśnienia krwi).

Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• wysypka i reakcje skórne.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• reakcje alergiczne, które zwykle pojawiają się podczas lub zaraz po podaniu, ale także godziny później.
• wysypka i pojawienie się plam na skórze.
• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia)
• astma.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• reakcje skórne, w których pojawiają się pęcherze (necrolyza toksyczna nabłonka, zespół Stevensa-Johnsona),
• problemy nerek związane ze zmniejszeniem lub brakiem wydalanego moczu
• zwiększenie ilości białka wydalanego z moczem
• zapalenie nerek (nefryt jawnoustrojowy)
• ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza), które może prowadzić do śmierci z powodu ciężkich zakażeń
• zmniejszenie liczby płytek krwi w krwiobiegu (trombocytopenia), w takim przypadku mogą wystąpić zmiany zapalne na błonach śluzowych, ból gardła i gorączka.
• wstrząs (gwałtowny spadek ciśnienia tętniczego).

Częstotliwość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• zakażenie o ciężkim przebiegu prowadzące do stanu sepsy (ciężka infekcja powodująca reakcję zapalną całego organizmu, która może prowadzić do śmierci),
• anemia aplastyczna (niewydolność produkcji komórek szpiku kostnego i krwi),
• pancytopenia (obniżona liczba czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi jednocześnie),
• wstrząh anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna, która może prowadzić do śmierci),
• zespół Kounisa (rodzaj zaburzenia serca),
• krwawienia przewodu pokarmowego,
• kolor mocz (nieprawidłowe zabarwienie moczu),
• zapalenie wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białek oczu), podwyższone stężenie enzymów wątrobowych we krwi,
• Ciężkie reakcje skórne: Natychmiast przestań przyjmować metamizol i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące ciężkie działania niepożądane:
  • Czerwone, niepodniesione plamy lub okrągłe plamy lub plamy w kształcie tarczy na klatce piersiowej, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie postacie rumienia mogą poprzedzać gorączka i objawy grypowe (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy).
  • Ogólne rumień, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości lekowej).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych Państwo mogą przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Metamizol Kern Pharma 575 mg w kapsułkach

Przechowuj lek Metamizol Kern Pharma 575 mg w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj leku Metamizol Kern Pharma 575 mg po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w swojej aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. INFORMACJA DODATKOWA

Skład Metamizolu Kern Pharma 575 mg

• Substancją czynną jest metamizol magnezowy. Każda kapsułka zawiera 575 mg metamizolu magnezowego.
• Pozostałe składniki to: stearynian magnezu. Składniki kapsułki to: indygota (E 132), erytrozyna (E 127), dwutlenek tytanu (E 171) i żelatyna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułki Metamizolu Kern Pharma 575 mg to twarde kapsułki o barwie granatowej, zawierające biały proszek.

Opakowania zawierają 10 lub 20 kapsułek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Hiszpania

Podmioty odpowiedzialne za produkcję:

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid).

lub

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Hiszpania

Ulotka została zaktualizowana w listopadzie 2024 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.