Merkaptopuryna Aspen 50 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Mercaptopurina Aspen 50 mg tabletki

merykaptoopuryna monohydryt

Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują one te same objawy chorobowe, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Mercaptopurina Aspen i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Mercaptopurina Aspen
3. Jak stosować Mercaptopurina Aspen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Mercaptopurina Aspen
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Mercaptopurina Aspen i do czego służy

Mercaptopurina Aspen zawiera substancję czynną mercaptopurinę monohydrat. Mercaptopuryna monohydrat należy do grupy leków cytotoksycznych (tak zwanej chemioterapii) i działa poprzez zmniejszanie liczby nowych komórek krwi produkowanych przez organizm.

Mercaptopurina Aspen stosuje się w leczeniu białaczki (raka krwi) u dorosłych, nastolatków i dzieci.

Jest to choroba szybko postępująca, powodująca zwiększenie liczby nowych białych krwinek. Te nowe białe krwinki są niedojrzałe (nie w pełni uformowane), dlatego nie mogą się prawidłowo rozwijać ani funkcjonować. W konsekwencji nie są w stanie walczyć z infekcjami i mogą powodować krwawienia.

Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji na temat tej choroby, skonsultuj się z lekarzem.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Mercaptopurina Aspen

Nie przyjmuj Mercaptopurina Aspen:

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• nie szczep się przeciw żółtej gorączce podczas przyjmowania monohydranu mercaptopuryny, ponieważ może to być śmiertelne.

Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tabletek Mercaptopurina Aspen.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania Mercaptopurina Aspen:

• jeśli niedawno otrzymałeś szczepionkę lub masz być zaszczepiony, lub jeśli szczepiłeś się przeciw żółtej gorączce.
• podczas przyjmowania Mercaptopurina Aspen nie zaleca się podawania szczepionek (takich jak szczepionka przeciw grypie, śwince, BCG itp.), dopóki lekarz nie zezwoli. Dzieje się tak, ponieważ niektóre szczepionki mogą spowodować infekcję, jeśli zostaną podane podczas przyjmowania Mercaptopurina Aspen.
• jeśli masz problemy nerkowe lub wątrobowe, ponieważ lekarz musi sprawdzić, czy narządy działają prawidłowo.
• jeśli cierpisz na chorobę, która powoduje niedostateczną produkcję enzymu zwanego TPMT (tiopuryna metylotransferaza), ponieważ lekarz może musieć dostosować dawkę.
• jeśli jesteś uczulony na lek zwany azatiopryną (używany również w leczeniu nowotworów).
• poinformuj lekarza, jeśli miałeś ospę wietrzaną, opryszczkę zoster lub wirusowe zapalenie wątroby typu B (chorobę wątroby wywołaną przez wirusa).
• jeśli cierpisz na rzadką chorobę genetyczną zwaną zespołem Lescha-Nyhana, rzadką jednostkę chorobową z grupy wrodzonych zaburzeń metabolizmu.
• jeśli planujesz mieć dziecko. Dotyczy to zarówno mężczyzn, jak i kobiet. Mercaptopuryna może być szkodliwa dla plemników lub komórek jajowych (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność” – niżej).

U niektórych pacjentów z chorobą zapalną jelit, którzy otrzymywali leczenie monohydranem mercaptopuryny, wystąpił rzadki i agresywny typ nowotworu zwany wątrobowo-śledzionowym chłoniakiem T (zobacz sekcję 4).

Przyjmowanie Mercaptopurina Aspen może zwiększyć ryzyko:

? rozwoju poważnego stanu zwanego zespołem aktywacji makrofagów (nadmierna aktywacja białych krwinek związana z zapaleniem), który zwykle występuje u osób z określonymi rodzajami zapalenia stawów.

Choroba zapalna jelit (IBD) to wskazanie, dla którego nie uzyskano zezwolenia.

Jeśli otrzymujesz leczenie immunosupresyjne, przyjmowanie Mercaptopurina Aspen może zwiększyć ryzyko:

• nowotworów, w tym raka skóry. Dlatego podczas przyjmowania Mercaptopurina Aspen należy unikać nadmiernego narażenia na światło słoneczne, nosić odzież ochronną i używać filtrów przeciwsłonecznych o wysokim współczynniku ochrony.

• zaburzeń limfoproliferacyjnych

• leczenie Mercaptopurina Aspen zwiększa ryzyko wystąpienia typu nowotworu zwanego zaburzeniem limfoproliferacyjnym oraz innych nowotworów złośliwych. Leczenie obejmujące kilka immunosupresantów (w tym tiopuryny) może prowadzić do śmierci.

  • jednoczesne podawanie wielu immunosupresantów zwiększa ryzyko zaburzeń układu limfatycznego spowodowanych infekcją wirusową (zaburzenia limfoproliferacyjne związane z wirusem Epsteina-Barra (EBV)).

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie, porozmawiaj z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą przed przyjmowaniem mercaptopuryny.

Badania krwi

Leczenie Mercaptopurina Aspen może wpływać na szpary kostny. Oznacza to, że może dojść do zmniejszenia liczby białych krwinek, płytek krwi i (rzadziej) czerwonych krwinek we krwi. Lekarz będzie wykonywał badania krwi codziennie w początkowym okresie leczenia (indukcja) i co najmniej raz w tygodniu w późniejszym okresie (utrzymanie). Ma to na celu kontrolę poziomu tych komórek we krwi. Jeśli przerwiesz leczenie na odpowiednio wczesnym etapie, poziomy komórek powrócą do normy.

Lekarz może zalecić badanie krwi podczas leczenia Mercaptopurina Aspen w celu sprawdzenia liczby komórek krwi. Może również zalecić inne badania genetyczne (np. badanie TPMT i/lub genów NUDT15) przed lub podczas leczenia, aby określić, czy Twoje geny mogą wpływać na odpowiedź na lek. Lekarz dostosuje dawkę Mercaptopurina Aspen w zależności od wyników tych badań.

Funkcja wątroby

Mercaptopurina Aspen jest toksyczna dla wątroby. Dlatego lekarz będzie wykonywał cotygodniowe badania funkcji wątroby podczas przyjmowania Mercaptopurina Aspen. Jeśli masz już istniejącą chorobę wątroby lub przyjmujesz inne leki, które mogą wpływać na wątrobę, lekarz będzie wykonywał badania częściej. Jeśli zauważysz, że białka oczu lub skóra stają się żółte (żółtaczka), natychmiast powiadom lekarza, ponieważ może być konieczne natychmiastowe przerwanie leczenia.

Pelagra

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie biegunka, lokalizowana wypryskowa zmiana barwnikowa (dermatyta) lub spadek pamięci, zdolności logicznego myślenia lub innych umiejętności poznawczych (demencja), ponieważ te objawy mogą wskazywać na niedobór witaminy B3 (niedobór kwasu nikotynowego/pelagrę). Lekarz może przepisać suplementy witaminowe (niacynę/niakynamidę), aby pomóc w leczeniu tego stanu.

Infekcje

Podczas przyjmowania Mercaptopurina Aspen zwiększone jest ryzyko infekcji wirusowych, grzybiczych i bakteryjnych, które mogą być cięższe. Zobacz również sekcję 4.

Przed rozpoczęciem leczenia poinformuj lekarza, czy miałeś ospę wietrzaną, opryszczkę zoster lub wirusowe zapalenie wątroby typu B (chorobę wątroby wywołaną przez wirusa).

Mutacja genu NUDT15

Jeśli masz dziedziczną mutację genu NUDT15 (gen zaangażowany w rozkład Mercaptopurina Aspen w organizmie), masz większe ryzyko infekcji i wypadania włosów, a w takim przypadku lekarz może przepisać niższą dawkę.

Słońce i promieniowanie UV

Podczas przyjmowania Mercaptopurina Aspen jesteś bardziej wrażliwy na działanie słońca i promieniowania UV. Należy ograniczyć czas przebywania na słońcu i w promieniowaniu UV, nosić odzież ochronną i używać filtrów przeciwsłonecznych o wysokim współczynniku ochrony (SPF).

Dzieci i młodzież

U dzieci czasem obserwowano niski poziom cukru we krwi (nadmierna potliwość, nudności, zawroty głowy, dezorientacja itp.), szczególnie u dzieci poniżej sześciu lat lub o niskim wskaźniku masy ciała. W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem dziecka.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Mercaptopurina Aspen.

Inne leki i Mercaptopurina Aspen

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć przyjmować inne leki.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• rybawiryna (stosowana w leczeniu infekcji wirusowych). Nie zaleca się jednoczesnego stosowania ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji (zmniejszenia aktywności produkcji komórek krwi).
• inne leki cytotoksyczne (chemioterapia – stosowane w leczeniu nowotworów).
• inne leki, których toksyczność pierwotna lub wtórna to mielosupresja (zmniejszenie aktywności produkcji komórek krwi).
• allopurinol, tiopurinol, oksypurinol i febuksostat (stosowane w leczeniu dny moczanowej).
• olsalazynę lub mesalazynę (stosowane w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna i choroby jelitowej zwanej wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego).
• sulfasalazynę (stosowaną w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego).
• metotreksat (stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów lub ciężkiej łuszczycy), doustne podawanie metotreksatu zwiększa stężenie mercaptopuryny we krwi.
• infliksimab (stosowany w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, reumatoidalnego zapalenia stawów, sztywnego zapalenia stawów kręgosłupa lub ciężkiej łuszczycy).
• warfarynę i acenokumarol (stosowane do „rozrzedzania” krwi).
• leki przeciwpadaczkowe, takie jak fenytoina, karbamazepina. Może być konieczna kontrola stężenia leków przeciwpadaczkowych we krwi i dostosowanie dawki w razie potrzeby.
• 6-tioguaninę (lek przeciwnowotworowy), ponieważ występuje krzyżowa oporność między oboma lekami.
• Azatiopryna, jeśli wystąpiła reakcja alergiczną na mercaptopurynę.

Szczepienia podczas leczenia Mercaptopurina Aspen

Jeśli niedawno otrzymałeś szczepionkę lub masz być zaszczepiony, ważne jest, aby uprzednio skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką. Podczas przyjmowania Mercaptopurina Aspen nie zaleca się podawania szczepionek z żywymi mikroorganizmami (takimi jak szczepionki przeciw polio, odry, śwince i różyczce), dopóki lekarz nie zezwoli. Dzieje się tak, ponieważ niektóre szczepionki mogą spowodować infekcję, jeśli zostaną podane podczas przyjmowania Mercaptopurina Aspen.

Przyjmowanie Mercaptopurina Aspen z posiłkami i napojami

Możesz przyjmować Mercaptopurina Aspen z posiłkiem lub na pusty żołądek, ale sposób ten powinien być taki sam każdego dnia. Lek należy przyjmować co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po spożyciu mleka lub produktów mlecznych, ponieważ mleko lub produkty mleczne mogą zmniejszyć skuteczność leku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Nie przyjmuj Mercaptopurina Aspen, jeśli planujesz mieć dziecko, bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Dotyczy to zarówno mężczyzn, jak i kobiet. Mercaptopurina Aspen może być szkodliwa dla plemników lub komórek jajowych. Ty i Twoja partnerka powinniście stosować skuteczne środki antykoncepcyjne, aby zapobiec ciąży, gdy jedno z was przyjmuje Mercaptopurina Aspen. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety powinni stosować skuteczne środki antykoncepcyjne przez co najmniej 3 miesiące po ostatniej dawce leczenia. Jeśli jesteś już w ciąży, powiadom lekarza przed przyjmowaniem Mercaptopurina Aspen.

Mercaptopurina Aspen nie powinna być manipulowana przez kobiety w ciąży, planujące zajście w ciążę lub karmiące piersią.

Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia Mercaptopurina Aspen. Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub położną.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu Mercaptopurina Aspen na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nie oczekuje się, że mercaptopuryna wpłynie na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Mercaptopurina Aspen zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak przyjmować Mercaptopurinę Aspen

Mercaptopurina Aspen powinna być przepisywana wyłącznie przez lekarza specjalistę mającego doświadczenie w leczeniu różnych typów nowotworów krwi.

• Podczas przyjmowania Mercaptopuriny Aspen lekarz będzie okresowo wykonywał badania krwi w celu sprawdzenia ilości i rodzaju komórek we krwi oraz upewnienia się, że wątroba działa prawidłowo.
• Lekarz może również zalecić dodatkowe badania krwi i moczu w celu monitorowania pracy nerek oraz pomiaru poziomu kwasu moczowego. Kwas moczowy to naturalna substancja wytwarzana przez organizm, której poziom może wzrosnąć podczas leczenia Mercaptopuriną Aspen. Podwyższony poziom kwasu moczowego może uszkadzać nerki.
• Lekarz może czasami dostosować dawkę Mercaptopuriny Aspen w zależności od wyników tych badań.

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących dawkowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Standardowa dawka początkowa dla dorosłych i dzieci to 25–75 mg na m2 powierzchni ciała dziennie.

Lekarz obliczy i dostosuje dawkę uwzględniając Twoją masę ciała, wyniki badań krwi, przyjmowanie innych leków stosowanych w chemioterapii oraz funkcję nerek i wątroby.

Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli masz wątpliwości dotyczące dawki, którą powinieneś przyjmować.

Tabletki należy połykać całe. Nie należy żuć tabletek. Tabletek nie wolno dzielić ani mielić. Jeśli Ty lub osoba opiekująca się Tobą manipuluje podzielonymi tabletkami, należy natychmiast umyć ręce.

Mercaptopurina z pożywieniem i napojami

Mercaptopurinę można przyjmować z posiłkiem lub na pusty żołądek, jednak sposób ten powinien być zawsze taki sam. Lek należy przyjmować przynajmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po spożyciu mleka lub produktów mlecznych.

Ważne jest, aby Mercaptopurinę Aspen przyjmować w nocy, aby lek był bardziej skuteczny.

Jeśli przyjmiesz więcej Mercaptopuriny Aspen niż należy

Jeśli przyjmiesz więcej Mercaptopuriny Aspen niż należy, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do szpitala. Możesz odczuwać nudności, wymioty lub biegunkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku i ulotkę. W przypadku przedawkowania zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Mercaptopurinę Aspen

Powiadom lekarza. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Mercaptopuriną Aspen

Nie przerywaj przyjmowania leku bez wyraźnej wskazówki lekarza, ponieważ możesz doznać nawrotu choroby.

Jeśli masz dalsze wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, skontaktuj się natychmiast ze swoim lekarzem specjalistą lub udaj się do szpitala:

Reakcja alergiczna, której objawy mogą obejmować:

• wysypkę na skórze
• podwyższoną temperaturę ciała
• ból stawów
• obrzęk twarzy

Każdy objaw gorączki lub infekcji (ból gardła, owrzodzenia w jamie ustnej lub problemy z układem moczowym)

Każde nieoczekiwane siniaki lub krwawienia, ponieważ mogą one wskazywać na zbyt niską liczbę pewnego rodzaju komórek krwi.

Nagłe pogorszenie samopoczucia (nawet jeśli temperatura ciała jest normalna), z bólem brzucha i potrzebą wymiotowania, ponieważ może to być objaw zapalenia trzustki.

Żółtawe zabarwienie białka oczu lub skóry (żółtaczka)

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane, które mogą również występować przy stosowaniu tego leku:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• zmniejszenie liczby leukocytów i płytek krwi (może być wykryte w badaniach krwi)

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• uczucie wymiotów (nudności lub wymioty)
• uszkodzenie wątroby – może być wykryte w badaniach krwi
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, które może powodować zmęczenie, zawroty głowy lub duszność – chorobę zwaną anemią
• utratę apetytu
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki) u pacjentów z chorobą zapalną jelit

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
• ból stawów
• wysypkę na skórze
• gorączkę
• trwałe uszkodzenia wątroby (martwicę wątroby)
• infekcje bakteryjne i wirusowe, infekcje związane z neutropenią

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• wypadanie włosów
• owrzodzenia w jamie ustnej
• u mężczyzn: tymczasowe zmniejszenie liczby plemników
• reakcję alergiczną powodującą obrzęk twarzy
• różne typy nowotworów, w tym nowotwory krwi, układu chłonnego i skóry
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki) u pacjentów z białaczką (nowotworem krwi)

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• inny typ białaczki niż ten, który jest leczony
• owrzodzenia w jelitach; objawy mogą obejmować ból brzucha i krwawienie

Inne działania niepożądane (częstość nieznana):

• rzadki typ nowotworu (limfoma hepatospleniczna z limfocytów T) u pacjentów z chorobą zapalną jelit (zobacz punkt 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• podatność na działanie światła słonecznego powodującą reakcje skórne
• obniżenie poziomu cukru we krwi
• guzki na skórze (rumień węzłowaty)
• uczucie pieczenia lub mrowienia w jamie ustnej lub wargach (zapalenie błony śluzowej, stomatytę)
• popękane lub opuchnięte wargi (zapalenie warg)
• niedobór witaminy B3 (pelagrę) z barwną, lokalizowaną wysypką skórną, biegunką lub obniżeniem pamięci, zdolności myślenia lub innych funkcji poznawczych
• zmniejszenie czynników krzepnięcia krwi

Inne działania niepożądane u dzieci i nastolatków

Zgłoszono przypadki hipoglikemii (obniżenie poziomu glukozy we krwi), które mogą objawiać się zwiększonym poceniem, nudnościami, zawrotami głowy, dezorientacją itp. u dzieci otrzymujących Mercaptopurina Aspen, o nieznanej częstości występowania. Większość zgłoszonych przypadków dotyczyła jednak dzieci poniżej sześciu lat i o niskiej masie ciała.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulocie. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Mercaptopurina Aspen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, najlepiej w zamkniętej na klucz szafce. Przypadkowe połknięcie może być śmiertelne dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Przechowuj poniżej 25 °C. Flakon należy trzymać dobrze zamknięty, aby chronić lek przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład leku Mercaptopurina Aspen

• Substancją czynną jest 6-merkaptopuryna monohydrat. Każdy tablet zawiera 50 mg merkaptopuryny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: stearynian magnezu, laktoza, celuloza, skrobia kukurydziana, modyfikowana skrobia kukurydziana, kwas stearynowy i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Mercaptopurina Aspen to żółte, okrągłe, dwuwypukłe tabletki z rowkiem po jednej stronie, z oznaczeniem PT nad rowkiem i 50 pod rowkiem, bez oznaczeń po drugiej stronie.

Mercaptopurina Aspen jest opakowana w słoiki szklane w kolorze bursztynowym z wieczkami z polietylenu wysokiej gęstości odpornymi na dzieci, z uszczelkami uszczelnionymi termicznie metodą indukcyjną.

Wielkość opakowania: 25 tabletek.

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive,

Citywest Business Campus,

Dublin 24, Irlandia

Tel: 0034 952010137

Producent

EXCELLA GmbH & Co. KG

Nürnberger Strasse 12

90537 Feucht, Niemcy

Aspen Bad Oldesloe GmbH

Industriestrasse 32-36

23843 Bad Oldesloe, Niemcy

Reprezentant lokalny

Aspen Pharmacare España S.L.

Avenida Diagonal, 512

Planta Interior 1, Oficina 4

08006 Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej rewizji niniejszego ulotnika: grudzień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/