Mektovi 45 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Mektovi 15 mg tabletki powlekane

Mektovi 45 mg tabletki powlekane

binimetynib

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Mektovi i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Mektovi
3. Jak przyjmować Mektovi
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Mektovi
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Mektovi i do czego jest stosowany

Mektovi to lek przeciwnowotworowy zawierający jako substancję czynną binimetynib. Stosuje się go u dorosłych w połączeniu z innym lekiem zawierającym enkorafenib w celu leczenia jednego z typów raka skóry zwanego czerniakiem lub jednego z typów raka płuc zwanego nieziarniniakowym rakiem płuca (NSCLC), gdy nowotwór:

• wykazuje określoną zmianę (mutację) w genie odpowiedzialnym za produkcję białka zwanego BRAF, oraz
• rozprzestrzenił się na inne części organizmu lub nie może być usunięty chirurgicznie.

Mutacje w genie BRAF mogą prowadzić do wytwarzania białek powodujących wzrost nowotworu. Mektovi działa na inne białko zwane „MEK”, które stymuluje wzrost komórek nowotworowych. Gdy Mektovi stosuje się w połączeniu z enkorafenibem (który działa na zmienione białko „BRAF”), kombinacja ta spowalnia lub nawet zatrzymuje wzrost nowotworu.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Mektovi

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz sprawdzi mutację BRAF.

Ponieważ Mektovi stosuje się w połączeniu z enkorafenibem, należy dokładnie przeczytać ulotkę do enkorafenibu oprócz niniejszej ulotki.

Nie przyjmuj Mektovi:

• jeśli jesteś uczulony na binimetynib lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Mektovi i poinformuj o wszystkich problemach zdrowotnych, szczególnie jeśli masz:

• problemy serca

• problemy z krwawieniem lub przyjmujesz leki, które mogą powodować krwawienia

• problemy z oczami, w tym jaskrę lub podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe

• problemy mięśniowe

• nadciśnienie tętnicze

• zakrzepica

• problemy płucne lub oddechowe

• problemy wątrobowe

Poinformuj lekarza, jeśli kiedykolwiek doświadczyłeś zatoru żyły odprowadzającej kręć z oka (zator żyły siatkówki), ponieważ Mektovi nie jest zalecane w takich przypadkach.

Poinformuj lekarza, jeśli miałeś wcześniej inne nowotwory oprócz czerniaka lub CPNM, ponieważ binimetynib, gdy stosowany jest z enkorafenibem, może nasilić inne typy nowotworów.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli podczas przyjmowania tego leku wystąpią następujące zaburzenia:

• Problemy serca: Mektovi może powodować osłabienie funkcji serca lub nasilenie istniejących problemów sercowych. Lekarz sprawdzi, czy serce działa poprawnie, przed, w trakcie i po leczeniu tym lekiem. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy problemów sercowych, takie jak zawroty głowy, zmęczenie, osłabienie, duszność, silne bicie serca, przyspieszone tętno, nieregularne rytm serca lub obrzęki nóg.

• Problemy z krwawieniem: Mektovi może powodować poważne zaburzenia krzepnięcia krwi. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy krwawienia, takie jak kaszel z krwią, skrzepy krwi, wymioty z krwią lub przypominające „mieloną kawę”, stolce czerwone lub czarne, przypominające smołę, krew w moczu, ból brzucha, nietypowe krwawienie z pochwy. Poinformuj również lekarza, jeśli wystąpią ból głowy, zawroty głowy lub osłabienie.

• Problemy z oczami: Mektovi może powodować poważne zaburzenia oczne. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, takie jak rozmyte widzenie, utrata wzroku lub inne zmiany w widzeniu (np. widzenie kolorowych plam), halowe (widzenie rozmazanych konturów przedmiotów). Lekarz przeprowadzi badanie oczu w celu wykrycia ewentualnych zaburzeń wzroku podczas przyjmowania Mektovi.

• Problemy mięśniowe: Mektovi może powodować rozpad włókien mięśniowych (rabdomiolizę). Lekarz zaleci wykonanie badań krwi w celu wykrycia i/lub monitorowania problemów mięśniowych przed i w trakcie leczenia. Dla bezpieczeństwa należy dużo pić podczas leczenia. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią ból mięśni, skurcze, sztywność, drgawki lub ciemny mocz.

• Podwyższone ciśnienie tętnicze: Mektovi może podnosić ciśnienie tętnicze. Lekarz lub pielęgniarka będą monitorować ciśnienie tętnicze przed i w trakcie leczenia Mektovi. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią silne bóle głowy, zawroty głowy, osłabienie lub, jeśli regularnie mierzysz ciśnienie w domu, jeśli jest ono znacznie wyższe niż zwykle.

• Zakrzepica: Mektovi może powodować powstawanie skrzepów krwi w nogach lub rękach; jeśli skrzep dotrze do płuc, może to prowadzić do śmierci. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią ból w klatce piersiowej, nagła duszność, trudności w oddychaniu, ból w nogach z lub bez obrzęku, obrzęki rąk i nóg lub zimna i blada ręka lub noga. Lekarz może w razie potrzeby zawiesić lub całkowicie przerwać leczenie.

• Problemy płucne lub oddechowe: ten lek może powodować problemy płucne lub oddechowe, takie jak zapalenie płuc (pneumonit lub choroba płucna międzyistowa); objawy mogą obejmować kaszel, duszność lub zmęczenie. Lekarz może w razie potrzeby zawiesić lub całkowicie przerwać leczenie.

• Zmiany skóry: Mektovi, gdy stosowany jest z enkorafenibem, może powodować inne typy raka skóry, takie jak rak płaskokomórkowy skóry. Lekarz przeprowadzi badanie skóry przed rozpoczęciem leczenia, co 2 tygodnie w trakcie leczenia oraz przez 6 miesięcy po zakończeniu przyjmowania tych leków, aby sprawdzić, czy nie pojawił się nowy rak skóry. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz zmiany w skórze podczas lub po leczeniu, np. nowe brodawki, owrzodzenia skóry lub czerwone guzy krwawiące lub nie gojące się, lub zmiany w rozmiarze lub kolorze znamion.

Dodatkowo lekarz będzie musiał przeprowadzić badanie głowy, szyi, jamy ustnej i węzłów chłonnych w celu wykrycia raka płaskokomórkowego skóry oraz regularnie wykonywać tomografię komputerową (TAC). Ma to charakter ostrożnościowy, na wypadek rozwoju raka płaskokomórkowego w organizmie. Zalecane są również badania narządów płciowych (u kobiet) i odbytu przed rozpoczęciem leczenia i po jego zakończeniu.

• Problemy wątrobowe: Mektovi może powodować zmiany w badaniach krwi związane z funkcją wątroby (podwyższone poziomy enzymów wątrobowych). Lekarz zaleci wykonanie badań krwi w celu monitorowania funkcji wątroby przed i w trakcie leczenia.

Jeśli wystąpią następujące objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ mogą one wskazywać na potencjalnie śmiertelne zaburzenie: nudności, trudności w oddychaniu, nieregularne bicie serca, skurcze mięśni, drgawki, mętny mocz, zmniejszona produkcja moczu i zmęczenie. Mogą one wynikać z grupy powikłań metabolicznych, które mogą wystąpić podczas leczenia nowotworu i są spowodowane produktami rozpadu obumierających komórek nowotworowych (zespół lizy nowotworu (ZLN)) i mogą prowadzić do zaburzeń funkcji nerek (zobacz również punkt 4: Możliwe działania niepożądane).

Dzieci i młodzież

Mektovi nie jest zalecane dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia. Lek ten nie był badany w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Mektovi

Poinformuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczność przyjęcia innych leków.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie Mektovi lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych. W szczególności skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z leków z poniższej listy lub inne leki:

• leki stosowane na infekcje bakteryjne, takie jak ryfampicyna, cyprofloksacyna

• leki stosowane zazwyczaj w leczeniu epilepsji, takie jak fenobarbital, fenytoina, karbamazepina

• leki stosowane w leczeniu HIV, takie jak indynawir, atazanawir

• lek stosowany w leczeniu nowotworów, sorafenib

• lek roślinny stosowany w leczeniu depresji: napar z dziurawca

• leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak duloksetyna

• leki stosowane zazwyczaj w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu, takie jak prawastatyna

• lek stosowany w leczeniu problemów oddechowych, teofilina

Ciąża

Nie zaleca się stosowania Mektovi w czasie ciąży. Może powodować trwałe uszkodzenia płodu lub wady wrodzone.

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania Mektovi i kontynuować ją przez co najmniej 1 miesiąc po ostatniej dawce. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Mektovi.

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania Mektovi w czasie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy Mektovi przenika do mleka matki. Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mektovi może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub korzystania z maszyn. Unikaj kierowania pojazdami lub korzystania z maszyn, jeśli wystąpią zaburzenia widzenia lub inne działania niepożądane, które mogą wpływać na Twoją zdolność kierowania pojazdami lub korzystania z maszyn (zobacz punkt 4), podczas przyjmowania Mektovi. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy możesz bezpiecznie kierować.

Mektovi zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; oznacza to, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Mektovi

Ile należy przyjmować

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka Mektovi to 45 mg (trzy tabletki 15 mg lub jedna tabletka 45 mg) dwa razy dziennie, z odstępem około 12 godzin między dawkami, co odpowiada całkowitej dawce dobowej 90 mg. Będziesz również leczony innym lekiem – encorafenibem.

Jeśli wystąpią u Ciebie poważne działania niepożądane (np. problemy z sercem, oczami lub skórą), lekarz może zmniejszyć dawkę lub tymczasowo lub trwale przerwać leczenie.

Jak przyjmować Mektovi

Tabletki należy połknąć całe z szklanką wody. Mektovi można przyjmować z posiłkiem lub między posiłkami.

Jeśli nie możesz połknąć tabletek całościowo, możesz rozpuścić tabletki Mektovi 15 mg w małym kubku (około 10 ml, czyli mniej więcej 2 łyżeczki) wody, soku z pomarańczy lub soku jabłkowego i od razu wypić. Następnie przepłucz kubek kolejnymi 10 ml (około 2 łyżeczki) wody, soku z pomarańczy lub soku jabłkowego i od razu wypij zawartość. Jeśli mieszanina nie zostanie użyta w ciągu 30 minut, należy ją wylać i przygotować nową.

Jeśli wystąpią u Ciebie wymioty

Jeśli u Ciebie wystąpią wymioty w dowolnym czasie po przyjęciu Mektovi, nie przyjmuj dodatkowej dawki. Przyjmij kolejną dawkę zgodnie z ustalonym harmonogramem.

Jeśli przyjmiesz więcej Mektovi niż należy

Jeśli przyjmiesz więcej tabletek, niż powinieneś, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Jeśli to możliwe, pokaż im ten ulotkę oraz opakowanie leku.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Mektovi

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę Mektovi, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie uświadomisz. Jednak jeśli minęło już więcej niż 6 godzin od zaplanowanego czasu przyjęcia pominiętej dawki, pomij ją i przyjmij następną dawkę zgodnie z harmonogramem. Następnie kontynuuj przyjmowanie tabletek w zwykły sposób.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Mektovi

Należy kontynuować przyjmowanie Mektovi przez cały czas zalecony przez lekarza. Nie przerywaj przyjmowania tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Poważne działania niepożądane

Mektovi może powodować poważne działania niepożądane. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie po raz pierwszy następujące działania niepożądane lub jeśli nasilają się już istniejące (patrz także punkt 2):

Problemy serca: Mektovi może wpływać na pracę serca (obniżenie frakcji wyrzutowej lewej komory); objawy mogą obejmować:

• uczucie zawrotów głowy, zmęczenia lub oszołomienia
• duszność
• uczucie silnego, szybkiego lub nieregularnego bicia serca
• obrzęk nóg

Podwyższone ciśnienie krwi: Mektovi może podnosić ciśnienie krwi. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli występuje silny ból głowy, uczucie zawrotów głowy lub, jeśli regularnie mierzy się ciśnienie w domu za pomocą urządzenia do pomiaru ciśnienia, okaże się, że jest ono znacznie wyższe niż zwykle.

Zakrzepica: Mektovi może powodować powstawanie skrzeplin krwi (zakrzepica żylna, w tym zatorowość płucna); objawy mogą obejmować:

• ból w klatce piersiowej
• nagłą duszność lub trudności w oddychaniu
• ból nóg, z lub bez obrzęku
• obrzęk rąk i nóg
• zimny i blady jeden ramię lub jedna noga

Problemy oczne: Mektovi może powodować nagromadzenie płynu pod siatkówką, co może prowadzić do odwarstwienia niektórych warstw (odwarstwienie barwnikowego nabłonka siatkówki), co może skutkować:

• rozmytym widzeniem, utratą wzroku lub innymi zmianami (np. widzenie kolorowych plam)
• halosami (rozmyte kontury obiektów)
• bólem, obrzękiem lub zaczerwienieniem oka

Problemy mięśniowe: Mektovi może powodować rozpad włókien mięśniowych (rabdomiolizę), który z kolei może prowadzić do uszkodzenia nerek i w skrajnych przypadkach być śmiertelny; objawy mogą obejmować:

• ból, skurcze, sztywność lub skurcze mięśni
• ciemny kolor moczu

Problemy z krwawieniem: Mektovi może powodować poważne zaburzenia krzepnięcia krwi. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz krwawienie lub inne nietypowe objawy krwawienia, takie jak:

• bóle głowy, zawroty głowy lub osłabienie
• kaszel z krwią lub skrzeplinami
• wymioty zawierające krew lub przypominające „ziarna kawy”
• stolce czerwone lub czarne, przypominające smołę
• krew w moczu
• ból brzucha (ból obręczy)
• nietypowe krwawienie z pochwy

Inne nowotwory skóry: Gdy Mektovi stosuje się razem z encorafenibem, pacjent może doświadczyć różnych typów nowotworów skóry, takich jak rak płaskokomórkowy skóry. Zazwyczaj nowotwory te (patrz punkt 2) obejmują niewielki obszar i mogą być usunięte chirurgicznie, a leczenie Mektovi (i encorafenibem) może być kontynuowane bez przerwy.

Zespół rozpadu guza (zespół lizy guza): Mektovi może powodować szybki rozpad komórek nowotworowych, co u niektórych osób może być śmiertelne. Objawy mogą obejmować nudności, trudności w oddychaniu, nieregularne bicie serca, skurcze mięśni, drgawki, mętny mocz, zmniejszenie ilości wydalanego moczu i zmęczenie.

Działania niepożądane występujące, gdy Mektovi stosuje się razem z encorafenibem

Oprócz powyższych poważnych działań niepożądanych, osoby przyjmujące Mektovi w połączeniu z encorafenibem mogą doświadczać również następujących działań niepożądanych.

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• obniżenie liczby czerwonych krwinek (anemia)
• problemy nerwowe, powodujące ból, utratę czucia lub mrowienie w rękach i stopach
• ból głowy
• zawroty głowy
• krwawienie w różnych częściach ciała
• problemy wzroku (zaburzenia wzroku)
• ból brzucha
• biegunka
• wymioty
• nudności
• zaparcia
• świąd
• suche skórę
• utratę lub osłabienie włosów (alopecję)
• różne typy wysypek skórnych
• pogrubienie zewnętrznych warstw skóry
• ból stawów (artralgię)
• zaburzenia mięśniowe
• ból pleców
• ból kończyn
• gorączkę
• obrzęk rąk lub stóp (obrzęk obwodowy), lokalny obrzęk
• zmęczenie
• nieprawidłowe wyniki badań krwi wskazujące na zaburzenia funkcji wątroby
• nieprawidłowe wyniki badań krwi związane z kinazą kreatynową, wskazujące na uszkodzenie serca i mięśni szkieletowych

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• niektóre typy nowotworów skóry, takie jak brodawczak skóry
• reakcje alergiczne, które mogą obejmować obrzęk twarzy i trudności w oddychaniu
• zmiany w smaku
• zapalenie oka (uwreity)
• zapalenie okrężnicy (kolitis)
• zaczerwienienie, pęknięcia lub pękanie skóry
• zapalenie warstwy tłuszczu pod skórą, z objawami takimi jak miękkie guzki pod skórą
• wysypkę skórną z płaskimi plamami lub wypukłościami przypominającymi trądzik (dermatyt trądzikowaty)
• zaczerwienienie, łuszczenie się skóry lub pęcherze na rękach i stopach (erytrodyzestezja palmarno-plantarna lub zespół ręka-noga)
• niewydolność nerek
• nieprawidłowe wyniki badań funkcji nerek (zwiększony poziom kreatyniny)
• nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby (fosfataza alkaliczna)
• nieprawidłowe wyniki badań funkcji trzustki (amilaza, lipaza)
• zwiększoną wrażliwość skóry na działanie promieni słonecznych

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• niektóre typy nowotworów skóry, takie jak rak podstawnokomórkowy
• osłabienie i porażenie mięśni twarzy
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki), powodujące silny ból brzucha

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Mektovi

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na blaszce i opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Mektovi

• Substancją czynną jest binimetynib.

Mektovi 15 mg tabletki powlekane: każda tabletka powlekana zawiera 15 mg binimetynibu.

Mektovi 45 mg tabletki powlekane: każda tabletka powlekana zawiera 45 mg binimetynibu.

• Pozostałe składniki to:

• Jądro tabletu: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa (E460i), krzemionka nadmanganowa bezwodna (E551), sodowa sól karboksymetylowej celulozy (E468) i stearyna magnezu (E470b). Zobacz punkt 2 „Mektovi zawiera laktozę”.

• Powłoka tabletu:

Mektovi 15 mg tabletki powlekane: poliwinylowy alkohol (E1203), makrogol 3350 (E1521), dwutlenek tytanu (E171), talk (E533b), żelazo żółte (E172) i żelazo czarne (E172).

Mektovi 45 mg tabletki powlekane: poliwinylowy alkohol (E1203), makrogol 4000 (E1521), węglan wapnia (E170), talk (E533b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Mektovi 15 mg tabletki powlekane

Tabletki powlekane to owalne, od żółtych do ciemnożółtych, dwuwypukłe tabletki bez podziału, z wygrawerowaną literą „A” po jednej stronie i cyfrą „15” po drugiej.

Mektovi 15 mg tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach zawierających 84 tabletki (7 blistrów po 12 tabletek) lub 168 tabletek (14 blistrów po 12 tabletek).

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Mektovi 45 mg tabletki powlekane

Tabletki powlekane to owalne, od białych do blado-białych, dwuwypukłe tabletki bez podziału, z wygrawerowaną cyfrą „45” po jednej stronie.

Mektovi 45 mg tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach zawierających 28 tabletek (2 blistry po 14 tabletek) lub 56 tabletek (4 blistry po 14 tabletek).

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

PIERRE FABRE MEDICAMENT

Les Cauquillous

81500 Lavaur

Francja

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

Site Progipharm, rue du Lycée

45500 GIEN

Francja

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki:

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu.