Mektovi 15 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Mektovi 15 mg tabletki powlekane powłoką

Mektovi 45 mg tabletki powlekane powłoką

binimetynib

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę — może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Mektovi i kiedy się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Mektovi
3. Jak stosować Mektovi
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Mektovi
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Mektovi i do czego służy

Mektovi to lek przeciwnowotworowy zawierający jako substancję czynną binimetynib. Stosuje się go u dorosłych w połączeniu z innym lekiem zawierającym enkorafenib w celu leczenia jednego z typów raka skóry zwanego czerniakiem lub jednego z typów raka płuc zwanego nieziarniczym rakiem płuc (NSCLC), gdy nowotwór:

• posiada określoną zmianę (mutację) w genie kodującym białko zwane BRAF, oraz
• rozprzestrzenił się na inne części organizmu lub nie może być usunięty chirurgicznie.

Mutacje w genie BRAF mogą prowadzić do wytwarzania białek powodujących wzrost nowotworu. Mektovi działa na inne białko zwane „MEK”, które stymuluje wzrost komórek nowotworowych. Gdy Mektovi stosuje się w połączeniu z enkorafenibem (działającym na zmienione białko „BRAF”), wspomniana kombinacja zwalnia lub nawet zatrzymuje wzrost nowotworu.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Mektovi

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz sprawdzi obecność mutacji BRAF.

Ponieważ lek Mektovi jest stosowany w połączeniu z encorafenibem, należy dokładnie przeczytać ulotkę do leku encorafenib oprócz niniejszej ulotki.

Nie przyjmuj leku Mektovi:

• jeśli jesteś uczulony na binimetynib lub którykolwiek składnik tego leku (wymienione w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Mektovi skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką i poinformuj ich o wszystkich swoich problemach zdrowotnych, szczególnie jeśli masz:

• problemy serca

• zaburzenia krzepnięcia krwi lub przyjmujesz leki, które mogą powodować krwawienia

• problemy oczne, w tym jaskrę lub podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe

• problemy mięśniowe

• nadciśnienie tętnicze

• zakrzepicę

• problemy płucne lub oddechowe

• zaburzenia wątrobowe

Poinformuj lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś zator żylaka siatkówki (zator żyły siatkówkowej), ponieważ lek Mektovi nie jest wówczas zalecany.

Poinformuj lekarza, jeśli miałeś wcześniej inne nowotwory poza czerniakiem lub CPNM, ponieważ binimetynib, stosowany razem z encorafenibem, może nasilić rozwój innych typów nowotworów.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli podczas przyjmowania tego leku wystąpią u Ciebie następujące zaburzenia:

• Problemy serca: Lek Mektovi może spowodować osłabienie funkcji serca lub pogorszenie istniejących problemów sercowych. Lekarz sprawdzi, czy serce działa prawidłowo, przed, podczas i po leczeniu tym lekiem. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy problemów sercowych, takie jak zawroty głowy, zmęczenie, osłabienie, duszność, silne lub przyśpieszone bicie serca, nieregularne rytm serca lub obrzęki nóg.

• Problemy krwawienia: Lek Mektovi może powodować poważne krwawienia. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy krwawienia, takie jak kaszel z krwią, skrzepy krwi, wymioty z krwią lub przypominające „mieloną kawę”, stolce czerwone lub czarne, przypominające smołę, krew w moczu, ból brzucha (abdominalny), nietypowe krwawienie z macicy. Poinformuj również lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie ból głowy, zawroty głowy lub osłabienie.

• Problemy oczne: Lek Mektovi może powodować poważne zaburzenia wzroku. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie zamazanie widzenia, utrata wzroku lub inne zmiany w widzeniu (np. widzenie kolorowych plam), halo (rozmyte kontury obiektów). Lekarz przeprowadzi badanie oczu w celu wykrycia ewentualnych zaburzeń wzroku podczas przyjmowania leku Mektovi.

• Problemy mięśniowe: Lek Mektovi może powodować rozpad włókien mięśniowych (rabdomiolizę). Lekarz zaleci wykonanie badań krwi w celu wykrycia i/lub monitorowania problemów mięśniowych przed i podczas leczenia. Dla bezpieczeństwa należy dużo pić podczas leczenia. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie ból mięśni, skurcze, sztywność, drgawki lub ciemny kolor moczu.

• Podwyższone ciśnienie tętnicze: Lek Mektovi może podnieść ciśnienie tętnicze. Lekarz lub pielęgniarka będą monitorować Twoje ciśnienie tętnicze przed i podczas leczenia lekiem Mektovi. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie silne bóle głowy, zawroty głowy, osłabienie lub, jeśli mierzysz ciśnienie w domu przy użyciu urządzenia do pomiaru ciśnienia, jeśli jest ono znacznie wyższe niż zwykle.

• Zakrzepica: Lek Mektovi może powodować powstawanie skrzepów krwi w nogach lub rękach; jeśli skrzep dotrze do płuc, może to prowadzić do śmierci. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie ból w klatce piersiowej, nagła duszność, trudności w oddychaniu, ból w nogach z lub bez obrzęku, obrzęki rąk i nóg lub zimna i blada kończyna. W razie potrzeby lekarz może zawiesić lub całkowicie przerwać leczenie.

• Problemy płucne lub oddechowe: Ten lek może powodować problemy płucne lub oddechowe, takie jak zapalenie płuc (pneumonitis lub choroba płucna międzywistowata); objawy mogą obejmować kaszel, duszność lub zmęczenie. W razie potrzeby lekarz może zawiesić lub całkowicie przerwać leczenie.

• Zmiany w skórze: Lek Mektovi, stosowany razem z encorafenibem, może powodować inne typy raka skóry, takie jak raki podstawokomórkowe skóry. Lekarz będzie badać skórę przed rozpoczęciem leczenia, co 2 tygodnie podczas leczenia i przez 6 miesięcy po zakończeniu przyjmowania tych leków, aby sprawdzić, czy nie pojawiły się nowe nowotwory skóry. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz zmiany w skórze podczas lub po zakończeniu leczenia, np. nowe brodawki, owrzodzenia skóry lub czerwone guzy, które krwawią lub nie goją się, lub zmiany wielkości lub koloru znamion.

Dodatkowo lekarz będzie musi przeprowadzić badanie głowy, szyi, jamy ustnej i węzłów chłonnych w celu wykrycia raka podstawokomórkowego skóry i powinien regularnie wykonywać tomografię komputerową (TK). Ma to charakter ostrożnościowy, na wypadek rozwoju raka podstawokomórkowego w organizmie. Zalecane są również badania narządów płciowych (u kobiet) i odbytu przed rozpoczęciem i po zakończeniu leczenia.

• Problemy wątrobowe: Lek Mektovi może powodować zmiany w badaniach krwi związane z funkcją wątroby (podwyższone poziomy enzymów wątrobowych). Lekarz zaleci wykonanie badań krwi w celu monitorowania funkcji wątroby przed i podczas leczenia.

Jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ mogą one wskazywać na potencjalnie śmiertelną chorobę: nudności, trudności w oddychaniu, nieregularne bicie serca, skurcze mięśni, drgawki, mętny mocz, zmniejszona ilość moczu i zmęczenie. Mogą one wynikać z zespołu zaburzeń metabolicznych, które mogą wystąpić podczas leczenia nowotworu i są spowodowane produktami rozpadu umierających komórek nowotworowych (zespół lizy guza – SLT) i mogą prowadzić do zaburzeń funkcji nerek (zobacz również sekcję 4: Możliwe działania niepożądane).

Dzieci i młodzież

Leku Mektovi nie zaleca się stosować dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia. Lek ten nie był badany w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Mektovi

Poinformuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może Ci się przyjąć inne leki.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Mektovi lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych. W szczególności skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z leków z poniższej listy lub inne leki:

• leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych, takie jak ryfampicyna, cyprofloksacyna

• leki stosowane w leczeniu padaczki, takie jak fenobarbital, fenytoina, karbamazepina

• leki stosowane w leczeniu HIV, takie jak indynawir, atazanawir

• lek stosowany w leczeniu nowotworów, sorafenib

• lek roślinny stosowany w leczeniu depresji: napar z zioła świętojańskiego

• leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak duloksetyna

• leki stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu, takie jak prawastatyna

• lek stosowany w leczeniu problemów oddechowych, teofilina

Ciąża

Nie zaleca się stosowania leku Mektovi w czasie ciąży. Może on powodować trwałe uszkodzenia płodu lub wady wrodzone.

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, powinnaś stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku Mektovi i kontynuować ją przez co najmniej 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania leku Mektovi.

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania leku Mektovi w czasie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy lek Mektovi przechodzi do mleka matki. Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Lek Mektovi może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. Unikaj kierowania pojazdami i obsługi maszyn, jeśli występują u Ciebie zaburzenia widzenia lub inne działania niepożądane, które mogą wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn (zobacz sekcję 4), podczas przyjmowania leku Mektovi. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy możesz prowadzić.

Lek Mektovi zawiera laktozę

Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Mektovi

Ile należy przyjmować

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości, skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka Mektovi wynosi 45 mg (trzy tabletki 15 mg lub jedna tabletka 45 mg) dwa razy dziennie, z odstępem około 12 godzin między dawkami, co odpowiada całkowitej dawce dobowej 90 mg. Będziesz również otrzymywał/-a leczenie innym lekiem – encorafenibem.

Jeśli wystąpią poważne działania niepożądane (np. problemy z sercem, oczami lub skórą), lekarz może zmniejszyć dawkę lub czasowo lub trwale przerwać leczenie.

Jak stosować Mektovi

Tabletki należy połknąć całe wraz z wodą. Mektovi można przyjmować z posiłkiem lub między posiłkami.

Jeśli nie możesz połknąć tabletek całościowo, możesz rozpuścić tabletki Mektovi 15 mg w małym szklanku (około 10 ml, tj. mniej więcej 2 łyżeczki) wody, soku z pomarańczy lub soku jabłkowego i natychmiast wypić. Następnie opłucz szklankę kolejnymi 10 ml (około 2 łyżeczki) wody, soku z pomarańczy lub soku jabłkowego i wypij zawartość natychmiast. Jeśli mieszanina nie zostanie użyta w ciągu 30 minut, należy ją wylać i przygotować nową porcję.

Jeśli wystąpią wymioty

Jeśli wystąpią wymioty w dowolnym czasie po przyjęciu Mektovi, nie przyjmuj dodatkowej dawki. Następną dawkę przyjmij zgodnie z ustalonym harmonogramem.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Mektovi

Jeśli przyjmiesz więcej tabletek, niż powinieneś/-naś, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Jeśli to możliwe, pokaż im ten ulotkę oraz opakowanie leku.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Mektovi

Jeśli zapomniałeś/-aś przyjąć dawkę Mektovi, przyjmij ją jak najszybciej po zauważeniu pominięcia. Jednakże, jeśli od zaplanowanego czasu minęło już więcej niż 6 godzin, pomij tę dawkę i przyjmij następną dawkę zgodnie z harmonogramem. Następnie kontynuuj przyjmowanie tabletek zgodnie z zaleceniem.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Mektovi

Ważne jest, aby przyjmować Mektovi przez cały czas zalecony przez lekarza. Nie przerywaj przyjmowania tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Poważne działania niepożądane

Mektovi może powodować poważne działania niepożądane. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie po raz pierwszy następujące działania niepożądane lub jeśli pogarszają się już istniejące (patrz także punkt 2):

Problemy serca: Mektovi może wpływać na sposób działania serca (obniżenie frakcji wyrzutowej lewej komory); objawy mogą obejmować:

• uczucie zawrotów głowy, zmęczenia lub oszołomienia

• duszności

• uczucie silnego, szybkiego lub nieregularnego rytmu serca

• obrzęki nóg

Podwyższone ciśnienie krwi: Mektovi może podnosić ciśnienie krwi. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli występuje silny ból głowy, uczucie zawrotów głowy lub, jeśli regularnie mierzy się ciśnienie w domu za pomocą urządzenia do pomiaru ciśnienia, okaże się ono znacznie wyższe niż normalnie.

Zakrzepica: Mektovi może powodować powstawanie skrzeplin krwi (zakrzepica żylna, w tym zakrzepica płucna); objawy mogą obejmować:

• ból w klatce piersiowej

• nagłą duszność lub trudności w oddychaniu

• ból nóg, z lub bez obrzęku

• obrzęki rąk i nóg

• zimne i blade ramię lub nogę

Problemy z oczami: Mektovi może powodować wyciek płynu do oka pod siatkówkę, co może prowadzić do odluzenia niektórych warstw (odwarstwienie barwnikowego nabłonka siatkówki), co może powodować:

• rozmyte widzenie, utratę wzroku lub inne zmiany (np. widzenie kolorowych plam)

• halo (rozmyte kontury obiektów)

• ból, obrzęk lub zaczerwienienie oka

Problemy mięśniowe: Mektovi może powodować rozpad włókien mięśniowych (rabdomiolizę), co z kolei może prowadzić do uszkodzenia nerek i może być śmiertelne; objawy mogą obejmować:

• ból, skurcze, sztywność lub skurcze mięśni

• ciemny kolor moczu

Problemy z krwawieniem: Mektovi może powodować poważne problemy z krwawieniem. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz krwawienie lub inne nietypowe objawy krwawienia, takie jak:

• bóle głowy, zawroty głowy lub osłabienie

• kaszel z krwią lub skrzeplinami

• wymioty zawierające krew lub przypominające „ziarna kawy”

• czerwone lub czarne stolce przypominające smołę

• obecność krwi w moczu

• ból brzucha (ból jamy brzusznej)

• nietypowe krwawienie z pochwy

Inne nowotory skóry: Gdy Mektovi jest stosowany razem z encorafenibem, pacjent może doświadczyć różnych typów nowotworów skóry, takich jak rak płaskokomórkowy skóry. Zazwyczaj te nowotory skóry (patrz punkt 2) obejmują niewielki obszar i można je usunąć chirurgicznie, a leczenie Mektovi (i encorafenibem) może być kontynuowane bez przerwy.

Zespół rozpadu guza (zespół lizy guza): Mektovi może powodować szybki rozpad komórek nowotworowych, co u niektórych osób może być śmiertelne. Objawy mogą obejmować nudności, trudności w oddychaniu, nieregularne bicie serca, skurcze mięśni, drgawki, mętny mocz, zmniejszenie ilości moczu i zmęczenie.

Działania niepożądane występujące, gdy Mektovi jest stosowany razem z encorafenibem

Oprócz wymienionych wyżej poważnych działań niepożądanych, osoby przyjmujące Mektovi wraz z encorafenibem mogą doświadczać również następujących działań niepożądanych.

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia)

• problemy z nerwami, powodujące ból, utratę czucia lub mrowienie w rękach i stopach

• ból głowy

• zawroty głowy

• krwawienia w różnych częściach ciała

• problemy ze wzrokiem (zaburzenia wzroku)

• ból brzucha

• biegunka

• wymioty

• nudności

• zaparcia

• swędzenie

• suche skóry

• wypadanie lub osłabienie włosów (łysienie)

• wysypka różnego rodzaju

• pogrubienie zewnętrznych warstw skóry

• ból stawów (artrodynea)

• zaburzenia mięśniowe

• ból pleców

• ból kończyn

• gorączka

• obrzęki rąk lub stóp (obrzęk obwodowy), zlokalizowane obrzęki

• zmęczenie

• nieprawidłowe wyniki badań krwi wskazujące na funkcję wątroby

• nieprawidłowe wyniki badań krwi związane z kinazą kreatynową, wskazujące na uszkodzenie serca i mięśni szkieletowych

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• niektóre typy nowotworów skóry, takie jak brodawczak skóry

• reakcja alergiczna, która może obejmować obrzęk twarzy i trudności w oddychaniu

• zmiany w smaku

• zapalenie oka (uwretyt)

• zapalenie jelita grubego (kolitis)

• zaczerwienienie, pęknięcia lub pękanie skóry

• zapalenie warstwy tłuszczu pod skórą, z objawami takimi jak miękkie guzki pod skórą

• wysypka z płaskimi plamami lub wypukłościami przypominającymi trądzik (zapalenie skóry typu trądzikowatego)

• zaczerwienienie, łuszczenie się skóry lub pęcherze na rękach i stopach (czerwono-zestawny zespół stóp i rąk lub zespół ręka-noga)

• niewydolność nerek

• nieprawidłowe wyniki badań funkcji nerek (wzrost stężenia kreatyniny)

• nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby (fosfataza alkaliczna)

• nieprawidłowe wyniki badań funkcji trzustki (amilaza, lipaza)

• zwiększone wrażliwość skóry na działanie słońca

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• niektóre typy nowotworów skóry, takie jak rak podstawnokomórkowy

• osłabienie i porażenie mięśni twarzy

• zapalenienie trzustki (zapalenie trzustki) powodujące silny ból brzucha

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Mektovi

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu foliowym i pudełku po oznaczeniu CAD. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca, który został podany.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje się. W ten sposób można pomóc w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Mektovi

• Substancją czynną jest binimetynib.

Mektovi 15 mg tabletki powlekane: każda tabletka powlekana zawiera 15 mg binimetynibu.

Mektovi 45 mg tabletki powlekane: każda tabletka powlekana zawiera 45 mg binimetynibu.

• Pozostałe składniki to:

• Jądro tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna (E460i), krzemionka koloidalna bezwodna (E551), sodowa croscarmeluloza (E468) i stearynian magnezu (E470b). Zobacz punkt 2 „Mektovi zawiera laktozę”.

• Powłoka tabletka:

Mektovi 15 mg tabletki powlekane: alkohol poliwinylowy (E1203), makrogol 3350 (E1521), dwutlenek tytanu (E171), talk (E533b), żelazokwas żółty (E172) i tlenek żelaza czarny (E172).

Mektovi 45 mg tabletki powlekane: alkohol poliwinylowy (E1203), makrogol 4000 (E1521), węglan wapnia (E170), talk (E533b).

Wygląd leku i zawartość opakowania

Mektovi 15 mg tabletki powlekane

Tabletki powlekane to owalne, od żółtawych do ciemnożółtych, dwuwypukłe tabletki powlekane bez podziału, z wygrawerowaną literą „A” po jednej stronie i cyfrą „15” po drugiej.

Mektovi 15 mg tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach zawierających 84 tabletki (7 blistrów po 12 tabletek) lub 168 tabletek (14 blistrów po 12 tabletek).

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Mektovi 45 mg tabletki powlekane

Tabletki powlekane to owalne, od białych do blado-białych, dwuwypukłe tabletki powlekane bez podziału, z wygrawerowaną cyfrą „45” po jednej stronie.

Mektovi 45 mg tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach zawierających 28 tabletek (2 blistry po 14 tabletek) lub 56 tabletek (4 blistry po 14 tabletek).

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

PIERRE FABRE MEDICAMENT

Les Cauquillous

81500 Lavaur

Francja

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

Site Progipharm, rue du Lycée

45500 GIEN

Francja

Data ostatniej weryfikacji ulotki:

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu.