Medicebran 10 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Medicebran 10 mg tabletki

Chlorek metylfenidynu

Zawartość ulotki

1. Co to jest Medicebran i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Medicebran przez Ciebie lub Twoje dziecko
3. Jak stosować Medicebran
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Medicebran
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Medicebran i do czego służy

Do czego służy

Medicebran stosuje się w leczeniu „zaburzenia uwagi z nadpobudliwością” (ADHD).

• Stosuje się u dzieci i nastolatków w wieku od 6 do 18 lat.
• Stosuje się dopiero po wypróbowaniu metod leczenia niefarmakologicznych, takich jak terapia behawioralna i poradnictwo.

Medicebran nie jest wskazany w leczeniu ADHD u dzieci poniżej 6. roku życia ani u dorosłych. Nieznana jest jego skuteczność ani bezpieczeństwo stosowania u tych grup pacjentów.

Jak działa

Medicebran poprawia aktywność niektórych obszarów mózgu, które wykazują obniżoną czynność. Lek może pomóc w poprawie uwagi (poziomu koncentracji), skupienia oraz w zmniejszeniu zachowań impulsywnych.

Lek stosuje się jako część kompleksowego programu terapeutycznego, który zazwyczaj obejmuje:

• terapię psychologiczną,
• terapię edukacyjną oraz
• terapię społeczną.

Leczenie Medicebranem należy rozpoczynać wyłącznie pod nadzorem specjalisty zajmującego się zaburzeniami zachowania u dzieci i młodzieży. ADHD nie jest chorobą, którą można wyleczyć, ale można ją kontrolować dzięki kompleksowym programom terapeutycznym.

Informacje o ADHD

Dzieci i młodzież z ADHD mają:

• trudności z usiedzeniem się i
• trudności z koncentracją.

Nie jest to ich wina, że nie potrafią tego robić.

Wiele dzieci i młodzieży ma z tym problemy. Jednak pacjenci z ADHD mogą doświadczać trudności w codziennym funkcjonowaniu. Dzieci i młodzież z ADHD mogą mieć trudności w nauce i wykonywaniu zadań domowych. Mają trudności z właściwym zachowaniem się w domu, w szkole i w innych miejscach.

ADHD nie wpływa na poziom inteligencji dziecka ani młodzieży.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Medicebran przez Ciebie lub Twoje dziecko

Nie przyjmuj Medicebran, jeśli Ty lub Twoje dziecko:

• jesteście uczuleni na metylfenidynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

• macie chorobę tarczycy

• macie podwyższone ciśnienie wewnątrz gałki ocznej (jaskrę)

• macie guza nadnerczy (feochromocytomę)

• macie zaburzenia odżywiania, brak apetytu lub nie chcecie jeść, jak w przypadku „anoreksji nerwowej”

• macie bardzo wysokie ciśnienie tętnicze lub zwężenie naczyń krwionośnych, które może powodować ból w rękach i nogach

• mieliście kiedykolwiek problemy sercowe, takie jak zawał serca, nieregularne tętno, ból lub uczucie ucisku w klatce piersiowej, niewydolność serca, chorobę serca lub wrodzone wady serca

• mieliście kiedykolwiek problemy z naczyniami krwionośnymi mózgu, takie jak udar mózgu, poszerzenie lub osłabienie fragmentu naczynia krwionośnego (aneurysmę), zwężenie lub zator naczynia krwionośnego, lub zapalenie naczyń krwionośnych (waskoziarniakę)

• przyjmujecie lub przyjmowaliście w ciągu ostatnich 14 dni leków przeciwdepresyjnych (tzw. inhibitorów monoaminooksydazy – IMAO), zobacz „Stosowanie Medicebran z innymi lekami”

• macie problemy psychiczne, takie jak:

• zaburzenia „psychopatyczne” lub „pograniczne zaburzenie osobowości”

• nietypowe myśli lub urojenia lub chorobę zwaną „schizofrenią”

• objawy ciężkiego zaburzenia nastroju, takie jak:

• myśli samobójcze

• ciężka depresja, uczucie smutku, niskiej samooceny i rozpaczy

• mania, uczucie nadmiernego podniecenia, nadmiernej aktywności i braku hamowania.

Nie przyjmuj metylfenidyny, jeśli Ty lub Twoje dziecko macie którykolwiek z powyższych stanów. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem metylfenidyny. Wynika to z faktu, że metylfenidyna może nasilić te problemy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem Medicebran, jeśli Ty lub Twoje dziecko:

• macie problemy wątrobowe lub nerkowe

• macie trudności z połykaniem lub macie problem z połykaniem tabletek w całości

• mieliście napady (ataki, drgawki, padaczkę) lub jakiekolwiek zmiany w elektroencefalogammie (EEG – badanie mózgu)

• mieliście kiedykolwiek uzależnienie od alkoholu, leków receptowych lub narkotyków

• jesteś kobietą i dopiero co zaczęłaś menstruować (zobacz poniżej sekcję „Ciąża i karmienie piersią”)

• macie trudności z kontrolowaniem powtarzających się ruchów niektórych części ciała lub powtarzacie dźwięki i słowa (tiki)

• macie podwyższone ciśnienie tętnicze

• macie chorobę serca, której nie wymieniono powyżej w sekcji „Nie przyjmuj”

• macie problem psychiczny, którego nie wymieniono powyżej w sekcji „Nie przyjmuj”. Inne problemy psychiczne obejmują:

• zmiany nastroju (od manii do depresji, tzw. „zaburzenie dwubiegunowe”)

• występowanie agresywnego lub wrogiem zachowania lub nasilenie się agresji

• widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, których nie ma (halucynacje)

• wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe (urojenia)

• uczucie podejrzliwości (paranoja)

• uczucie niepokoju, lęku lub napięcia

• uczucie smutku lub winy

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli Ty lub Twoje dziecko macie którykolwiek z powyższych stanów przed rozpoczęciem leczenia. Wynika to z faktu, że metylfenidyna może nasilić te problemy. Lekarz będzie chciał monitorować wpływ leku na Ciebie lub Twoje dziecko.

Podczas leczenia dzieci i nastolatkowie mogą niespodziewanie doświadczać długotrwałych erekcji. Erekcje mogą być bolesne i wystąpić w dowolnym momencie. Ważne jest, aby natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli erekcja trwa dłużej niż 2 godziny, szczególnie jeśli jest bolesna.

Jeśli Ty lub Twoje dziecko macie rozmyte widzenie lub inne zaburzenia wzroku, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może rozważyć przerwanie leczenia lekiem Medicebran.

Badania kontrolne, które lekarz przeprowadzi przed rozpoczęciem leczenia metylfenidyną

Aby ocenić, czy metylfenidyna jest odpowiednim lekiem dla Ciebie lub Twojego dziecka, lekarz omówi z Tobą następujące kwestie:

• leki, które Ty lub Twoje dziecko aktualnie przyjmujecie
• przypadki nagłej, nieuzasadnionej śmierci w rodzinie
• inne choroby, które Ty lub Twoja rodzina (np. problemy sercowe) mogły mieć
• stan Twojego lub dziecka zdrowia psychicznego; np. czy macie wahania nastroju, nietypowe myśli lub mieliście takie odczucia w przeszłości
• przypadki tiki w rodzinie (trudności z kontrolowaniem powtarzających się ruchów niektórych części ciała lub powtarzania dźwięków i słów)
• możliwe problemy zachowania lub psychiczne, które Ty, Twoje dziecko lub inni członkowie rodziny mieliście kiedykolwiek.

Lekarz dokładnie wyjaśni, czy Ty lub Twoje dziecko macie ryzyko wystąpienia zmian nastroju (od manii do depresji, tzw. zaburzenie dwubiegunowe). Lekarz również sprawdzi wywiad psychiczny Ciebie lub Twojego dziecka oraz sprawdzi, czy w rodzinie występowały przypadki samobójstw, zaburzeń dwubiegunowych lub depresji.

Ważne jest, aby podać jak najwięcej informacji. Dzięki temu lekarz będzie mógł ocenić, czy metylfenidyna jest odpowiednim lekiem dla Ciebie lub Twojego dziecka. Lekarz może uznać za konieczne wykonanie dodatkowych badań medycznych przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Testy na obecność narkotyków

Ten lek może powodować wynik pozytywny w testach na narkotyki.

Uwaga dla sportowców: ten lek może powodować wynik pozytywny w testach na doping.

Stosowanie Medicebran z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli Ty lub Twoje dziecko przyjmujecie, przyjmowaliście ostatnio lub moglibyście potrzebować przyjmować inne leki.

Nie przyjmuj metylfenidyny, jeśli Ty lub Twoje dziecko:

• przyjmujecie lek zwany „inhibitorem monoaminooksydazy” (IMAO), stosowany w leczeniu depresji, lub przyjmowaliście IMAO w ciągu ostatnich 14 dni. Stosowanie IMAO razem z metylfenidyną może spowodować nagły wzrost ciśnienia tętniczego.

Jeśli Ty lub Twoje dziecko przyjmujecie inne leki, metylfenidyna może wpływać na ich działanie lub powodować niepożądane skutki. Jeśli Ty lub Twoje dziecko przyjmujecie którykolwiek z poniższych leków, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem metylfenidyny:

• inne leki przeciwdepresyjne
• leki na ciężkie zaburzenia psychiczne
• leki na padaczkę
• leki stosowane do obniżenia lub podwyższenia ciśnienia tętniczego
• niektóre leki na kaszel i przeziębienie, których składniki mogą wpływać na ciśnienie tętnicze – ważne jest, aby skonsultować się z farmaceutą przed zakupem takiego produktu
• leki rozrzedzające krew, stosowane w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin.

Jeśli masz wątpliwości, czy którykolwiek z leków, które przyjmujesz lub przyjmujesz dziecko, należy do powyższej listy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem metylfenidyny.

Przed operacją

Powiadom lekarza, jeśli Ty lub Twoje dziecko macie zaplanowaną operację. Nie należy przyjmować metylfenidyny w dniu operacji, gdy stosuje się pewne rodzaje znieczuleń, ponieważ może to spowodować nagły wzrost ciśnienia tętniczego podczas zabiegu.

Stosowanie Medicebran z posiłkami i napojami

Przyjmowanie Medicebran z posiłkiem może pomóc złagodzić ból brzucha, nudności lub wymioty.

Stosowanie metylfenidyny z alkoholem

Nie pij alkoholu podczas przyjmowania tego leku. Alkohol może nasilić niepożądane skutki tego leku. Pamiętaj, że niektóre żywności i leki mogą zawierać alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Dostępne dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wystąpienia wad wrodzonych, choć nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka wad serca podczas stosowania leku w pierwszych trzech miesiącach ciąży. Lekarz poda Ci więcej informacji na temat tego ryzyka.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem metylfenidyny, jeśli Ty lub Twoja córka:

• uprawiacie stosunki płciowe. Lekarz poradzi Ci o metodach antykoncepcji.
• jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Lekarz zadecyduje, czy należy przyjmować metylfenidynę.
• karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Metylofenidyna może przechodzić do mleka matki. Dlatego lekarz zadecyduje, czy Ty lub Twoja córka powinny karmić piersią podczas przyjmowania metylfenidyny.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ty lub Twoje dziecko możecie doświadczać zawrotów głowy, senności, trudności z ostrością wzroku lub rozmytego widzenia, halucynacji lub innych niepożądanych skutków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy podczas przyjmowania metylfenidyny. Jeśli tak się stanie, niebezpieczne może być wykonywanie niektórych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów, obsługa maszyn, jazda na rowerze, koniu lub wspinaczka na drzewa.

Medicebran zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię lub Twoje dziecko o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak przyjmować Medicebran

Dawkowanie

Postępuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi przyjmowania Medicebran. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Maksymalna dobową dawką jest 60 mg.

• Lekarz zazwyczaj rozpoczyna leczenie od dawki 5 mg metylfenidyny jeden lub dwa razy dziennie – na śniadaniu i na obiad – i w razie potrzeby stopniowo ją zwiększa.
• Lekarz wskazuje, jaką dawkę należy przyjmować każdego dnia.
• Ostatnią dawkę nie powinno się przyjmować w ciągu 4 godzin przed pójściem spać, aby uniknąć zaburzeń snu.

Lekarz przeprowadzi niektóre badania

• przed rozpoczęciem leczenia – aby upewnić się, że Medicebran jest bezpieczny i przyniesie korzyść;

• po rozpoczęciu leczenia – badania będą wykonywane co najmniej co 6 miesięcy, a nawet częściej. Będą również wykonywane po każdej zmianie dawki.

• Badania te obejmują:

• kontrolę apetytu;

• pomiar wzrostu i masy ciała;

• pomiar ciśnienia krwi i tętna;

• ocenę stanu nastroju, stanu psychicznego lub jakichkolwiek nietypowych uczuć. Albo też, czy pogorszyły się one podczas przyjmowania Medicebran.

Sposób przyjmowania

To lekarstwo przeznaczone jest do doustnego przyjmowania.

Ty lub Twoje dziecko powinni przyjmować Medicebran z niewielką ilością wody. W razie potrzeby tabletki można podzielić na połowy. Tabletki można przyjmować podczas lub po posiłku.

Jeśli Ty lub Twoje dziecko nie czujecie się lepiej po miesiącu leczenia

Jeśli Ty lub Twoje dziecko nie czujecie się lepiej po miesiącu leczenia, powiadom lekarza. Lekarz może zadecydować, czy Ty lub Twoje dziecko potrzebujecie innego leczenia.

Długoterminowe leczenie

Medicebran nie musi być przyjmowany w sposób nieograniczony. Jeśli Ty lub Twoje dziecko przyjmujecie Medicebran przez ponad rok, lekarz powinien przerwać leczenie na krótki okres czasu, np. podczas ferii szkolnych. Pozwala to sprawdzić, czy lekarstwo jest nadal potrzebne.

Nieprawidłowe stosowanie Medicebran

Nieprawidłowe stosowanie Medicebran może prowadzić do niezwykłego zachowania. Może to również oznaczać, że Ty lub Twoje dziecko zaczynacie uzależniać się od lekarstwa. Powiadom lekarza, jeśli Ty lub Twoje dziecko nadużywaliście alkoholu, leków receptowych lub narkotyków albo byliście kiedykolwiek uzależnieni.

To lekarstwo zostało przepisane wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy.

Jeśli Ty lub Twoje dziecko przyjmiecie więcej Medicebran niż należy

Jeśli Ty lub Twoje dziecko przyjmiecie zbyt wiele tabletek, natychmiast zadzwoń do lekarza, do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym lub do Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu: 91 562 04 20 i powiedz, ile tabletek przyjęto. Może być potrzebna pomoc medyczna.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: wymioty, pobudzenie, drżenie, zwiększenie liczby niekontrolowanych ruchów, napady (czasem towarzyszy im śpiączka), uczucie nadmiernej radości, dezorientację, widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje), potliwość, zaczerwienienie skóry, ból głowy, wysoką gorączkę, zmiany rytmu serca (wolne, szybkie lub nieregularne), podwyższone ciśnienie krwi, rozszerzone źrenice, suchość nosa i ust, skurcze mięśni oraz ciemnienie moczu do barwy czerwono-brązowej, co może być objawem nietypowego rozpadu mięśni (rabdomioliza).

Jeśli Ty lub Twoje dziecko zapomnieli przyjąć Medicebran

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Jeśli Ty lub Twoje dziecko zapomnieli przyjąć dawkę, poczekajcie na przyjęcie następnej dawki w zaplanowanym czasie.

Jeśli Ty lub Twoje dziecko przestaniecie przyjmować Medicebran

Jeśli Ty lub Twoje dziecko nagle przestaniecie przyjmować to lekarstwo, objawy ADHD mogą powrócić lub wystąpić niepożądane efekty, takie jak depresja. Lekarz może zdecydować o stopniowym zmniejszaniu dawki przed całkowitym odstawieniem lekarstwa. Skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem leczenia Medicebran.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego lekarstwa, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Lekarz poinformuje Cię o tych działaniach niepożądanych.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Jeśli Ty lub Twoje dziecko doświadczacie któregokolwiek z poniższych objawów, natychmiast skontaktujcie się z lekarzem:

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• nieregularne bicie serca (kołatanie serca)
• zmiany osobowości
• nadmierne zgrzytanie zębami (bruxizm)

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• myśli lub uczucia samobójcze
• słyszenie lub widzenie rzeczy, które nie są rzeczywiste – są to objawy psychotyczne
• niekontrolowana mowa i ruchy ciała (zespół Tourette’a)
• objawy alergii, takie jak wysypka, swędzenie lub pokrzywka na skórze, obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała, przerywane oddychanie, trudności lub problemy z oddychaniem
• zmiany lub zaburzenia nastroju

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób

• uczucie nadmiernej euforii, większej aktywności niż zwykle i braku hamowania (manja)

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

• zawał serca
• napady (ataki, padaczka z drgawkami)
• łuszczenie się skóry lub czerwone fioletowe plamy
• niekontrolowane skurcze mięśni dotykające oczu, głowy, szyi, ciała i układu nerwowego, będące skutkiem niedokrwienia mózgu
• porażenie lub problemy z ruchem i wzrokiem, trudności w mówieniu (mogą to być objawy zaburzeń naczyń mózgowych)
• zmniejszenie liczby komórek krwi (czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi), co może zwiększyć ryzyko infekcji oraz łatwiejsze krwawienie i powstawanie siniaków
• nagły wzrost temperatury ciała, bardzo wysokie ciśnienie tętnicze i ciężkie drgawki („zespół neuroleptyczny złośliwy”). Nie jest całkowicie pewne, czy to działanie niepożądane jest wywołane przez metylofenidynę lub inne leki stosowane razem z metylofenidyną.

Nieznane: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• niepożądane myśli, które powracają
• nieuzasadnione omdlenia, ból w klatce piersiowej, przerywane oddychanie (mogą to być objawy chorób serca)

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z powyższych działań niepożądanych, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Poniżej wymieniono inne działania niepożądane. Jeśli staną się one poważne, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą:

Bardzo częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• zmniejszenie apetytu
• ból głowy
• uczucie pobudzenia nerwowego
• trudności ze snem
• uczucie choroby
• suchość w ustach

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• ból stawów
• podwyższona temperatura (gorączka)
• nietypowa utrata włosów lub zmniejszenie ich gęstości (cienkie włosy)
• senność lub nadmierne osłabienie
• utrata apetytu
• atak paniki
• zmniejszenie popędu seksualnego
• ból zębów
• swędzenie, wysypka lub nasilenie swędzenia czerwonych wysypek (pokrzywka)
• nadmierne pocenie się
• kaszel, ból gardła lub podrażnienie gardła i nosa, przerywane oddychanie lub ból w klatce piersiowej
• zmiany ciśnienia tętniczego (zazwyczaj podwyższone ciśnienie), szybkie bicie serca (tachykardia), zimne ręce i stopy
• pobudzenie i drżenie, uczucie zawrotów głowy, niekontrolowane ruchy, uczucie wewnętrznego niepokoju, nadmierna aktywność
• agresywność, pobudzenie, niepokój, lęk, depresja, stres, drażliwość i nietypowe zachowanie, trudności ze snem, zmęczenie
• ból brzucha, biegunka, nudności, uczucie niedowolności, wzdęcia, suchość w ustach oraz wymioty. Te działania niepożądane zwykle pojawiają się na początku leczenia i mogą być łagodzone poprzez przyjmowanie leku podczas posiłku.

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• zaparcia
• dolegliwości w klatce piersiowej
• obecność krwi w moczu
• podwójne widzenie lub zamazane widzenie
• suchość oczu
• ból mięśni, mięśniowe szarpnięcia, sztywność mięśni
• podwyższone wyniki badań wątrobowych (widoczne w badaniach krwi)
• złość, skłonność do płaczu, nadmierna świadomość otoczenia, napięcie.

**Rzadkie: mogą dotyc游戏副本

5. Zachowanie leku Medicebran

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony leku przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w punkcie zbiórki SIGRE w aptece. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Medicebran

Substancją czynną jest: chlorowodorek metylfenydatu.

Każda tabletka zawiera 10 mg chlorowodoru metylfenydatu, co odpowiada 8,65 mg metylfenydatu.

Pozostałe składniki to:

celuloza mikrokryształowa, modyfikowane skrobię kukurydzianą, dwuwodny wodorofosforan wapnia, laktoza jednowodna, stearynian magnezu.

Wygląd Medicebran i zawartość opakowania:

Tabletki o kształcie okrągłym, białe, z oznaczeniem „M”. Tabletki można podzielić na dwie równe części.

Każde opakowanie zawiera 20, 28, 30, 50, 56, 98 lub 100 tabletek.

Pudełka zawierające tabletki pakowane w blistry z PVC/PVdC z folią aluminiową.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

Niemcy

Producent:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

Niemcy

Przedstawiciel lokalny:

MEDICE Ibérica, S.L.

Muntaner 179, 3º 1ª

08036, Barcelona, Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Medikinet 10 mg Tabletten

Dania: Medikinet 10 mg

Finlandia: Medikinet 10 mg

Islandia: Medikinet 10 mg tafla

Luksemburg: Medikinet 10 mg

Holandia: Medikinet 10 mg

Norwegia: Medikinet 10 mg

Polska: Medikinet 10 mg

Hiszpania: Medicebran 10 mg

Szwecja: Medikinet 10 mg

Wielka Brytania: Medikinet 10 mg

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2065

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.