Lyrica 300 mg kapsułki twarde

Hiszpania
Nazwa handlowa Lyrica 300 mg kapsułki twarde
Postać farmaceutyczna kapsułki, twarde
Substancja czynna / Dawkowanie
PREGABALINA · 300 mg
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę
Numer rejestracyjny 04279024
Producent Upjohn Eesv
Lyrica 300 mg kapsułki twarde kapsułki, twarde

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Lyrica 25 mg kapsułki twarde,

Lyrica 50 mg kapsułki twarde,

Lyrica 75 mg kapsułki twarde,

Lyrica 100 mg kapsułki twarde,

Lyrica 150 mg kapsułki twarde,

Lyrica 200 mg kapsułki twarde,

Lyrica 225 mg kapsułki twarde,

Lyrica 300 mg kapsułki twarde

pregabalina

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w każdej chwili potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
  • W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

  1. Co to jest Lyrica i w jakich przypadkach stosuje się ten lek
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lyrica
  3. Jak stosować lek Lyrica
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać lek Lyrica
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lyrica i do czego służy

Lyrica należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji, bólu neuropatycznego oraz zaburzeń lękowych u dorosłych.

Ból neuropatyczny obwodowy i centralny: Lyrica stosuje się w leczeniu przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Do chorób, które mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy, należą m.in. cukrzyca lub ogniska nerpa. Ból ten może być opisywany jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, silnych ukłuć, ostry ból, skurcze, ciągły ból, mrowienie, drętwienie lub uczucie igiełkowania. Ból neuropatyczny obwodowy i centralny może również wiązać się ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, osłabieniem (zmęczeniem) oraz może wpływać na aktywność fizyczną i społeczną, a także na ogólną jakość życia.

Epilepsja: Lyrica stosuje się w leczeniu niektórych form epilepsji (napadów częściowych z lub bez wtórnej uogólnienia) u dorosłych. Lekarz przepisze Ci Lyricę, gdy obecnie stosowane leczenie nie zapewnia odpowiedniego kontrolowania choroby. Należy przyjmować Lyricę jako dodatek do obecnego leczenia. Lyricy nie należy stosować monoterapeutycznie, zawsze należy używać jej w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Zaburzenia lękowe: Lyrica stosuje się w leczeniu zaburzeń lękowych (GAD). Objawy GAD to nadmierne i długotrwałe niepokój oraz niepokojenie, które trudno kontrolować. GAD może również powodować niepokój lub uczucie pobudzenia i drażliwości, łatwe zmęczenie, trudności z koncentracją lub pustkę w głowie, drażliwość, napięcie mięśniowe oraz zaburzenia snu. Stan ten różni się od stresu i napięć wynikających z codziennego życia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lyrica

Nie przyjmuj Lyrica

Jeśli jesteś uczulony na pregabaliny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Lyrica skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

  • Niektórzy pacjenci leczeni Lyrica donosili o objawach wskazujących na reakcję alergiczną. Objawy te obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, a także pojawienie się uogólnionej wysypki. Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

  • Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza epidermy, związane z leczeniem pregabaliną. Przestań przyjmować pregabalinę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którekolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

  • Lyrica może powodować zawroty głowy i senność, co może zwiększać ryzyko urazów przypadkowych (upadków) u pacjentów starszych. Dlatego należy zachować ostrożność, aż upewnisz się, jak lek wpływa na Twoje funkcje.

  • Lyrica może powodować rozmazane widzenie, utratę wzroku lub inne zmiany w funkcji wzroku, z których wiele jest przejściowych. Jeśli zauważysz jakiekolwiek zaburzenia wzroku, należy natychmiast powiadomić lekarza.

  • Pacjenci z cukrzycą, którzy przybierają na wadze podczas przyjmowania pregabaliny, mogą wymagać zmiany leków przeciwcukrzycowych.

  • Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, ponieważ pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki na ból lub spastyczność (napięte lub sztywne mięśnie), które mają podobne działania niepożądane jak pregabalina, co może nasilać te efekty podczas jednoczesnego przyjmowania.

  • Zgłaszano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów leczonych Lyrica. Większość z nich to osoby starsze z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli miałeś w przeszłości chorobę serca.

  • Zgłaszano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów leczonych Lyrica. Jeśli podczas leczenia Lyrica zauważysz zmniejszenie zdolności do oddawania moczu, powiadom lekarza, ponieważ przerwanie leczenia może poprawić tę sytuację.

  • Niektórzy pacjenci przyjmujący leki przeciwpadaczkowe, takie jak Lyrica, mieli myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie lub wykazywali zachowanie samobójcze. Jeśli w jakimkolwiek momencie wystąpią u Ciebie takie myśli lub zachowania, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

  • Gdy Lyrica jest przyjmowana razem z innymi lekami, które mogą powodować zaparcia (np. niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy gastrointestynalne (np. zaparcia, zablokowanie lub paraliż jelit). Powiadom lekarza, jeśli doświadczasz zaparć, szczególnie jeśli jesteś skłonny do występowania tego problemu.

  • Przed zażyciem tego leku poinformuj lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, receptowych leków lub narkotyków nielegalnych; może to oznaczać, że masz większe ryzyko uzależnienia się od Lyrica.

  • Zgłaszano przypadki napadów padaczkowych podczas leczenia Lyrica lub krótko po jego przerwaniu. Jeśli wystąpią u Ciebie napady padaczkowe, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

  • Zgłaszano przypadki obniżenia funkcji mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów przyjmujących Lyrica i mających inne choroby. Poinformuj lekarza, jeśli miałeś w przeszłości poważne choroby, w tym choroby wątroby lub nerek.

  • Zgłaszano przypadki trudności w oddychaniu. Jeśli masz zaburzenia układu nerwowego, choroby układu oddechowego, niewydolność nerek lub jesteś starszy niż 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz trudności w oddychaniu lub płytkiego oddychania.

Uzależnienie

Niektórzy ludzie mogą uzależnić się od Lyrica (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Mogą doświadczać objawów odstawienia po zaprzestaniu stosowania Lyrica (zobacz punkt 3, „Jak przyjmować Lyrica” i „Jeśli przerwiesz leczenie Lyrica”). Jeśli martwisz się, że możesz uzależnić się od Lyrica, ważne jest, by skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zauważysz którekolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania Lyrica, może to być oznaka, że stałeś się uzależniony:

  • Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.
  • Czujesz potrzebę przyjmowania większej dawki niż zalecana.
  • Przyjmujesz lek z innych powodów niż te, na które został przepisany.
  • Próbowałeś wielokrotnie, ale bezskutecznie, przerwać lub kontrolować przyjmowanie leku.
  • Po zaprzestaniu przyjmowania leku czujesz się źle i czujesz się lepiej po ponownym jego zażyciu.

Jeśli zauważysz którekolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby omówić najlepszy plan postępowania, w tym kiedy i jak bezpiecznie przerwać leczenie.

Dzieci i nastolatkowie

Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u dzieci i nastolatków (poniżej 18 roku życia), dlatego pregabalina nie powinna być stosowana w tej grupie wiekowej.

Stosowanie Lyrica z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może Ci być potrzebne przyjmowanie innych leków.

Lyrica i niektóre leki mogą oddziaływać na siebie (interakcje). Gdy Lyrica jest stosowana razem z lekami o działaniu uspokajającym (w tym opioidami), może dojść do nasilenia tych efektów i spowodować niewydolność oddechową, śpiączkę i śmierć. Stopień zawrotów głowy, senności i zaburzeń koncentracji może się nasilać, jeśli Lyrica jest przyjmowana razem z innymi lekami zawierającymi:

Oksykodon – (stosowany jako lek przeciwbólowy)

Lorazepam – (stosowany w leczeniu lęku)

Alkohol

Lyrica można przyjmować z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Przyjmowanie Lyrica z pożywieniem, napojami i alkoholem

Kapsułki Lyrica można przyjmować z pożywieniem lub na czczo.

Zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia Lyrica.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy przyjmować Lyrica w czasie ciąży ani karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej. Stosowanie pregabaliny w pierwszych trzech miesiącach ciąży może powodować wady wrodzone u płodu wymagające leczenia medycznego. W badaniu przeglądającym dane kobiet z krajów nordyckich, które przyjmowały pregabalinę w pierwszych trzech miesiącach ciąży, 6 niemowląt na 100 miało takie wady wrodzone. W porównaniu do tego, 4 niemowlęta na 100 urodzone u kobiet nieleczonych pregabaliną miały takie wady. Zgłaszano wady twarzy (szczeliny twarzowo-ustne), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i narządów płciowych.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn

Lyrica może powodować zawroty głowy, senność i zaburzenia koncentracji. Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ciężkich ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

Lyrica zawiera laktozę monohydrat

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Lyrica zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę twardą; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Lyrica

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącego sposobu podawania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej ilości leku niż zalecono.

Dawkę ustali lekarz, odpowiednią dla Ciebie.

Lyrica przeznaczona jest wyłącznie do doustnego zażywania.

Ból neuropatyczny obwodowy i ośrodkowy, padaczka lub zaburzenia lękowe uogólnione:

  • Przyjmuj liczbę kapsuł zaleconą przez lekarza.
  • Dawkę dostosowano do Twojego stanu zdrowia i zazwyczaj wynosi ona od 150 mg do 600 mg dziennie.
  • Lekarz zaleci Ci przyjmowanie Lyrica dwa lub trzy razy dziennie. W przypadku podawania dwa razy dziennie, przyjmuj Lyrica rano i wieczorem, w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia. W przypadku trzykrotnego podawania dziennie, przyjmuj Lyrica rano, w południe i wieczorem, w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli uważasz, że działanie Lyrica jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli jesteś starszym pacjentem (powyżej 65 roku życia), powinieneś normalnie przyjmować Lyrica, chyba że masz problemy z nerkami.

Lekarz może zalecić inny schemat dawkowania lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.

Kapsułę należy połknąć całą z wodą.

Przyjmuj Lyrica dalej, aż lekarz powie Ci, że możesz przerwać leczenie.

Jeśli przyjmiesz więcej Lyrica niż należałoby

Natychmiast zadzwoń do lekarza lub udaj się do najbliższego punktu pomocy doraźnej. Weź ze sobą opakowanie lub słoik z kapsułkami Lyrica. Przyjmowanie większej ilości Lyrica niż zalecono może powodować senność, dezorientację, pobudzenie lub niepokój. Zgłaszano również napady padaczkowe i utratę przytomności (śpiączkę).

Jeśli zapomnisz przyjąć Lyrica

Ważne jest, aby przyjmować kapsułki Lyrica regularnie o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej po przypomnieniu sobie, chyba że zbliża się czas następnej dawki. W takim przypadku kontynuuj przyjmowanie zgodnie z zaleceniem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Lyrica

Nie przerywaj nagłe przyjmowania Lyrica. Jeśli chcesz przerwać leczenie Lyrica, najpierw porozmawiaj z lekarzem. On powie Ci, jak to zrobić. Przerwanie leczenia powinno odbywać się stopniowo, przez co najmniej jeden tydzień.

Po zakończeniu krótko- lub długoterminowego leczenia Lyrica należy wiedzieć, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane zwane objawami odstawienia. Obejmują one zaburzenia snu, bóle głowy, nudności, uczucie lęku, biegunkę, objawy grypopodobne, drgawki, pobudzenie, depresję, myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, ból, pocenie się i zawroty głowy.

Te objawy mogą występować częściej lub być cięższe, jeśli przyjmowałeś Lyrica przez dłuższy okres czasu. Jeśli doświadczasz objawów odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

  • Zawroty głowy, senność, ból głowy.

Często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

  • Zwiększone apetyt.
  • Odczucie euforii, dezorientacja, dezorientacja, zmniejszenie popędu seksualnego, drażliwość.
  • Zaburzenia koncentracji, niezgrabność ruchową, pogorszenie pamięci, utrata pamięci, drżenie, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, zdrętwienie, osłabienie, letarg, bezsenność, zmęczenie, nieprzyjemne uczucia.
  • Zamazane widzenie, podwójne widzenie.
  • Obrzęk ciała, w tym kończyn.
  • Odczucie upojenia, zaburzenia chodu.
  • Przyrost masy ciała.
  • Kurcze mięśni, ból stawów, ból pleców, ból kończyn.
  • Ból gardła.

Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

  • Utrata apetytu, utrata masy ciała, niski poziom cukru we krwi, wysoki poziom cukru we krwi.
  • Zmiana w postrzeganiu siebie, niepokój, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności w znalezieniu słów, halucynacje, dziwne sny, ataki paniki, obojętność, agresywność, podniesiony nastrój, pogorszenie funkcji psychicznych, trudności w myśleniu, zwiększenie popędu seksualnego, problemy w relacjach seksualnych, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnienie ejakulacji.
  • Zmiany w widzeniu, nietypowe ruchy oczu, zaburzenia widzenia, w tym widzenie tunelowe, błyski światła, skurcze mięśni, zmniejszone odruchy, nadpobudliwość, zawroty głowy przy staniu, uczulenie skóry, utrata smaku, uczucie pieczenia, drżenie podczas ruchu, zmniejszenie świadomości, utrata przytomności, omdlenia, zwiększona wrażliwość na dźwięki, ogólne niedyspozycja.
  • Suchość oczu, obrzęk oczu, ból oczu, zmęczone oczy, łzawienie, podrażnienie oczu.
  • Zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie rytmu serca, niskie ciśnienie krwi, wysokie ciśnienie krwi, zmiany rytmu serca, niewydolność serca.
  • Rumień, napady gorąca.
  • Trudności w oddychaniu, suchość nosa, zatkany nos.
  • Zwiększone wydzielanie śliny, pieczenie, zdrętwienie wokół ust.
  • Potliwość, wysypka, dreszcze, gorączka.
  • Skurcze mięśni, obrzęk stawów, sztywność mięśni, ból, w tym ból mięśni, ból szyi.
  • Ból piersi.
  • Trudności lub ból podczas oddawania moczu, niemożność zatrzymania moczu.
  • Osłabienie, pragnienie, ucisk w klatce piersiowej.
  • Zmiany w wynikach badań krwi i wątrobowych (podwyższona kinaza fosfokreatynowa we krwi, podwyższona alanina aminotransferaza, podwyższona aspargianina aminotransferaza, obniżona liczba płytek krwi, neutropenia, podwyższona kreatynina we krwi, obniżone stężenie potasu we krwi).
  • Nadwrażliwość, obrzęk twarzy, swędzenie, pokrzywka, kichanie, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie.
  • Bóle menstruacyjne.
  • Odczucie zimna w rękach i stopach.

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000

  • Zaburzenia węchu, migotanie widzenia, zaburzenia percepcji głębi, poświata wokół źródeł światła, utrata wzroku.
  • Rozszerzone źrenice, szumienie.
  • Zimny pot, ucisk w gardle, obrzęk języka.
  • Zapalenie trzustki.
  • Trudności w połykaniu.
  • Spowolniona lub ograniczona ruchliwość ciała.
  • Trudności w poprawnym pisaniu.
  • Zwiększenie ilości płynu w jamie brzusznej.
  • Płyn w płucach.
  • Napady padaczkowe.
  • Zmiany w zapisie EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu serca.
  • Uszkodzenie mięśni.
  • Wydzielanie mleka, nietypowy wzrost piersi, zwiększenie wielkości piersi u mężczyzn.
  • Przerwanie cyklu menstruacyjnego.
  • Niewydolność nerek, zmniejszona ilość moczu, zatrzymanie moczu.
  • Obniżenie liczby białych krwinek.
  • Nieodpowiednie zachowanie, zachowania samobójcze, myśli samobójcze.
  • Reakcje alergiczne, które mogą obejmować trudności w oddychaniu, zapalenie rogówki (zapalenie oka) oraz ciężką reakcję skórną charakteryzującą się niepodniesionymi czerwonymi plamami lub okrągłymi, monetykształtnymi plamami na klatce piersiowej, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie zespół rumieniowe mogą poprzedzać gorączka i objawy grypowe (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica nabłonka).
  • Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu).
  • Parkinsonizm, objawy podobne do choroby Parkinsona, takie jak drżenie, bradykinezja (spowolnienie ruchów), sztywność mięśni.

Bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000

  • Niewydolność wątroby.
  • Zapalenie wątroby (hepatyt).

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

  • Uzależnienie się od Lyrica („narkomania”).

Po zakończeniu leczenia Lyrica, niezależnie od jego długości, należy pamiętać, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane zwane działaniami odstawienia (patrz „Jeśli przerwiesz leczenie Lyrica”).

Jeśli wystąpi u Ciebie obrzęk twarzy lub języka, lub jeśli Twoja skóra czerwienieje i pojawiają się na niej pęcherze lub łuszczenie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W okresie po wprowadzeniu leku na rynek zgłoszono następującą reakcję niepożądaną: trudności w oddychaniu, powierzchowne oddychanie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Krajowego Systemu Farmakowigilancji Leków Ludzkich: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wskazania dotyczące przechowywania leku Lyrica

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest wyraźnie oznaczona na opakowaniu lub na butelce.

Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Należy unikać wyrzucania leków do kanalizacji lub śmieci. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Taki sposób postępowania pomoże w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Lyricy

Substancją czynną jest pregabalina. Każda kapsułka twarde zawiera 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg lub 300 mg pregabaliny.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, talk, żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), laurylosiarczan sodu, krzemionka koloidalna bezwodna, czarna farba drukarska (zawierająca lakę skorupiastą, tlenek żelaza czarny (E172), glikol propylenowy, wodorotlenek potasu) oraz woda.

Kapsułki o zawartości 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg i 300 mg zawierają ponadto tlenek żelaza czerwony (E172).

Wygląd leku Lyrica i zawartość opakowania

25 mg kapsułki

Twarda kapsułka białego koloru, oznaczona „VTRS” na kapseliku i „PGN 25” na korpusie.

50 mg kapsułki

Twarda kapsułka białego koloru, oznaczona „VTRS” na kapseliku i „PGN 50” na korpusie. Na korpusie kapsułki znajduje się czarna wstęga.

75 mg kapsułki

Twarda kapsułka białego i pomarańczowego koloru, oznaczona „VTRS” na kapseliku i „PGN 75” na korpusie.

100 mg kapsułki

Twarda kapsułka pomarańczowego koloru, oznaczona „VTRS” na kapseliku i „PGN 100” na korpusie.

150 mg kapsułki

Twarda kapsułka białego koloru, oznaczona „VTRS” na kapseliku i „PGN 150” na korpusie.

200 mg kapsułki

Twarda kapsułka jasnopomarańczowego koloru, oznaczona „VTRS” na kapseliku i „PGN 200” na korpusie.

225 mg kapsułki

Twarda kapsułka białego i jasnopomarańczowego koloru, oznaczona „VTRS” na kapseliku i „PGN 225” na korpusie.

300 mg kapsułki

Twarda kapsułka białego i pomarańczowego koloru, oznaczona „VTRS” na kapseliku i „PGN 300” na korpusie.

Lyrica jest dostępna w ośmiu rozmiarach opakowań, wykonanych z folii PVC z warstwą aluminiową po stronie tylnej: opakowanie 14 kapsułek zawierające jedną taśmę blisterową, opakowanie 21 kapsułek zawierające jedną taśmę blisterową, opakowanie 56 kapsułek zawierające cztery taśmy blisterowe, opakowanie 70 kapsułek zawierające pięć taśm blisterowych, opakowanie 84 kapsułek zawierające cztery taśmy blisterowe, opakowanie 100 kapsułek zawierające dziesięć taśm blisterowych, opakowanie 112 kapsułek zawierające osiem taśm blisterowych oraz opakowanie 100 x 1 kapsułka z blisterem przyciętym na dawki pojedyncze.

Dodatkowo Lyrica jest dostępna w butelkach z polietylenu o wysokiej gęstości zawierających 200 kapsułek w przypadku stężeń 25 mg, 75 mg, 150 mg i 300 mg.

Niektóre rozmiary opakowań mogą być niedostępne w obrocie handlowym.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Holandia.

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Fryburg, Niemcy.

lub

Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, Węgry.

lub

MEDIS INTERNATIONAL a.s., výrobní závod Bolatice, Prumyslová 961/16, 747 23 Bolatice, Republika Czeska.

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Hiszpania

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Tel.: +34 900 102 712

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: 04/2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.