Ludiomil 75 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Ludiomil 75 mg tabletki powlekane maprotyptynowego chlorowodorek

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w niej ponownie potrzebować się odnieść.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Ludiomil i w jakich przypadkach stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ludiomil
3. Jak stosować Ludiomil
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ludiomil
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ludiomil i do czego służy

Każda tabletka Ludiomil 75 mg zawiera 75 mg chlorowodorku maprotyptyny.

Należy do grupy tetracyklicznych leków przeciwdziałających depresji. Działanie znane i zastosowanie kliniczne maprotyptyny jest podobne do działania trójcyklicznych leków przeciwdziałających depresji (TCA), takich jak amitryptyna. Ludiomil pomaga złagodzić objawy depresji, takie jak lęk, smutek, utrata zainteresowania, trudności w wykonywaniu codziennych czynności, pobudzenie nerwowe oraz zaburzenia snu.

Ludiomil jest wskazany u dorosłych powyżej 18. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem przyjmowania Ludiomil

Nie przyjmuj Ludiomil

• Jeśli jesteś uczulony na hydrochloran maprotyliny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś uczulony na inne antydepresanty cykliczne, takie jak imipramina, amitryptylina czy doxepina.
• Jeśli niedawno miałeś napady padaczkowe lub drgawki (np. w przypadku urazów mózgu, alkoholizmu).
• Jeśli cierpisz na poważne zaburzenia serca lub niedawno przeżyłeś zawał mięśnia sercowego.
• Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby.
• Jeśli masz podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (wąskokątowe jaskra).
• Jeśli kiedykolwiek miałeś zatrzymanie moczu spowodowane powiększeniem prostaty.
• Jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś lek z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (MAO), np. kwas izokarboksylowy, moclobemid, biperiden.
• Jeśli przyjmujesz alkohol, narkotyki lub leki wpływające na stan psychiczny.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku:

• Jeśli zamierzasz przyjmować lek w celu leczenia zaburzeń rytmu serca (np. chinidyna, propafenon).
• Jeśli myślałeś o zranieniu siebie lub odebraniu sobie życia.
• Jeśli masz w wywiadzie jakiekolwiek zaburzenia czynności serca.
• Jeśli cierpisz na chorobę psychiczną, taką jak schizofrenia lub mania (zaburzenie nastroju).
• Jeśli cierpisz na cukrzycę. Powinieneś regularnie kontrolować poziom glukozy we krwi, a leczenie cukrzycy może wymagać dostosowania dawki.
• Jeśli często i ciężko cierpisz na zaparcia.
• Jeśli cierpisz na nadczynność tarczycy lub aktualnie przyjmujesz leki z hormonami tarczycy.
• Jeśli nosisz soczewki kontaktowe.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś podwyższone ciśnienie w oku.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś trudności z oddawaniem moczu z powodu zaburzeń prostaty.
• Jeśli lekarz powiedział Ci, że jesteś nietolerancyjny wobec niektórych cukrów (np. laktozy).
• Obserwowano zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów leczonych tym typem leków.

Ludiomil może obniżyć próg padaczkowy, dlatego jeśli masz skłonność do napadów drgawkowych (np. zespół abstynencyjny po nagłym odstawieniu benzodiazepin lub barbituranów), może to prowadzić do nasilenia drgawek.

Powiadom lekarza, jeśli podczas leczenia tym lekiem wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• Zaparcia.
• Gorączka lub ból gardła, szczególnie w pierwszych miesiącach leczenia.
• Jeśli czujesz, że życie nie jest warte życia, powinieneś natychmiast poszukać pomocy medycznej.

Myśli samobójcze, nasilenie depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe, czasem mogą pojawić się myśli samobójcze lub samouszkodzenia. Te objawy mogą nasilić się na początku leczenia antydepresantami, ponieważ leki tej grupy potrzebują pewnego czasu, zazwyczaj około dwóch tygodni, a czasem nawet dłużej, by zacząć działać.

Prawdopodobieństwo wystąpienia takich myśli może wzrosnąć, jeśli:

• Wcześniej miałeś myśli samobójcze lub pragnienie samouszkodzenia.
• Jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25. roku życia z zaburzeniami psychicznymi, którzy otrzymywali antydepresanty.

Jeśli masz myśli samobójcze lub pragnienie samouszkodzenia, musisz natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się bezpośrednio do szpitala.

Może pomóc, jeśli poinformujesz bliskiego krewnego lub przyjaciela o swojej depresji lub zaburzeniach lękowych i poprosisz go, by przeczytał ten ulotkę. Możesz również poprosić, by oceniali, czy Twoja depresja lub lęk się nasilają, lub czy martwią ich zmiany w Twoim zachowaniu.

Ważne jest, aby lekarz regularnie oceniał skutki leczenia. To pozwoli dostosować dawkę i zmniejszyć skutki uboczne.

Podczas wizyt kontrolnych lekarz może zalecić pobranie próbek krwi oraz badania czynności nerek i wątroby.

Maprotylina może powodować suchość w ustach i zwiększać ryzyko próchnicy zębów. Dlatego należy regularnie odwiedzać stomatologa podczas długotrwałego leczenia.

Przed zabiegami stomatologicznymi lub chirurgicznymi należy poinformować lekarza, że przyjmujesz Ludiomil.

Ludiomil może powodować przyspieszenie, spowolnienie lub nieregularny rytm serca. Podczas leczenia maprotyliną lekarz może zalecić kontrolę ciśnienia tętniczego i czynności serca.

W połączeniu z lekami przeciwcukrzycowymi Ludiomil może powodować obniżenie poziomu glukozy we krwi. Pacjenci z cukrzycą powinni dokładnie monitorować poziom glukozy we krwi.

Podawanie Ludiomil może sprawić, że Twoja skóra stanie się bardziej wrażliwa na światło słoneczne. Nawet krótki czas ekspozycji na słońce może spowodować wysypkę, swędzenie, zaczerwienienie lub odbarwienie skóry. Unikaj bezpośredniego światła słonecznego, używaj okularów przeciwsłonecznych i nosz odpowiednie ubrania do ochrony skóry.

U predysponowanych i starszych pacjentów antydepresanty mogą powodować dezorientację lub nietypowe myśli, szczególnie w nocy. Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, zwykle ustępuje ona sama po kilku dniach od odstawienia leku.

Należy unikać nagłego odstawienia lub zmniejszenia dawki ze względu na możliwe wystąpienie skutków ubocznych.

Stosowanie Ludiomil z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może Ci się przyjąć inne leki.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie Ludiomil i odwrotnie, np.:

• Inne antydepresanty znane jako inhibitory monoaminooksydazy (MAO) (np. moclobemid) oraz fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, sertalina, citalopram.
• Leki przeciwnadciśnieniowe i stosowane w chorobach serca (np. guanetydyna, betanetydyna, rezerpina, klonidyna, alfametylodopa, propranolol).
• Leki przeciwarytmiczne (chinidyna, propafenon).
• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy (np. doustne leki przeciwcukrzycowe z grupy pochodnych sulfonylomocznika lub insulina).
• Leki stosowane w zapobieganiu zaburzeniom psychicznym (antypsychotyki, takie jak tiorydazyna, rysperydon).
• Leki stosowane w zapobieganiu krzepnięciu krwi (antykoagulancy, np. kumaryna, warfaryna).
• Adrenalina, noradrenalina, izoprenalina, efedryna, fenylofryna (mogą występować w lekach stosowanych w zaburzeniach czynności serca, na kaszel lub przeziębienie oraz w niektórych anestetykach).
• Leki stosowane w chorobie Parkinsona (np. biperiden).
• Leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina, fenytoina, fenobarbital).
• Środki uspokajające (np. pochodne benzodiazepiny, barbiturany).
• Leki stosowane w leczeniu astmy i alergii (antyhistaminowe).
• Leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka i nadkwasoty, takie jak cyklotydyna.
• Lek zwany terbinafiną, stosowany doustnie w leczeniu grzybiczych infekcji skóry, włosów i paznokci.
• Preparaty hormonów tarczycy.
• Antydepresanty, takie jak inhibitory zwojowego wychwytu serotoniny (SSRI), np. paroksetyna, sertalina lub citalopram.
• Leki stosowane w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z niedowagą (ADHD), takie jak metylfenydyna.
• Atropina.
• Ryfampicyna (antybiotyk).
• Inne leki zwane antyretrowirusowymi (do leczenia HIV), antymalariopochodne (np. chinina), dihydroergotamina (do leczenia migreny), disulfiram (Antabus, do leczenia alkoholizmu) oraz relaksanty mięśni (np. baklofen).

Ważne jest, aby poinformować lekarza o stosowaniu któregokolwiek z wymienionych wyżej leków. Może być konieczne dostosowanie dawki Ludiomil lub przerwanie leczenia jednym z leków.

Stosowanie Ludiomil z pokarmami, napojami i alkoholem

Powiadom lekarza, jeśli regularnie spożywasz alkohol. Ten lek może nasilić działanie alkoholu, co może zwiększyć senność i zaburzyć koordynację ruchową.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.

Ciąża

Maprotylinę nie należy przyjmować w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci jej stosowanie.

Karmienie piersią

Należy poinformować lekarza, że matka karmi piersią. Maprotylina przechodzi do mleka ludzkiego, dlatego zaleca się zaprzestanie karmienia piersią w przypadku leczenia Ludiomil.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Maprotylina może powodować senność, zamazanie wzroku, zawroty głowy lub inne działania uboczne na ośrodkowy układ nerwowy. Jeśli wystąpią, pacjent nie powinien prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności. Spożycie alkoholu może nasilać te efekty.

Ludiomil zawiera laktozę

Ludiomil zawiera cukier zwany laktozą. Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny wobec niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Ludiomil

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Nie przekraczaj zalecanej dawki. Lek należy przyjmować tak długo, aż lekarz zaleci przerwanie leczenia.

Podczas leczenia Ludiomilem pacjent powinien pozostawać pod obserwacją lekarską.

Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę, uwzględniając wiek i ciężkość objawów.

Dorośli

Zalecana dawka zawiera się w przedziale od 75 do 150 mg dziennie. W zależności od ciężkości objawów, odpowiedzi pacjenta i tolerancji leku, leczenie można rozpocząć od 25 mg (od jednego do trzech razy dziennie) lub 75 mg (jeden raz dziennie), a następnie stopniowo zwiększać dawkę maprotyliny aż do osiągnięcia skutecznej dawki. Ludiomil należy przyjmować zgodnie z zaleceniem lekarza. Nie wolno przekraczać przepisanej dawki ani stosować leku częściej lub dłużej niż wskazano.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 60 roku życia):

Zazwyczaj zaleca się niższe dawki. Początkową dawkę powinno się ustalić na 25 mg jeden raz dziennie. W razie potrzeby dawkę dzienną można stopniowo zwiększać małymi krokami do 25 mg trzy razy dziennie lub 75 mg jeden raz dziennie, w zależności od tolerancji i odpowiedzi na leczenie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia):

Leku tego nie zaleca się stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Sposób przyjmowania

Tabletki Ludiomil należy połknąć całkowicie, popijając wystarczającą ilością płynu.

Znak dzielący na tabletce służy wyłącznie do podziału tabletki w przypadku trudności z połknięciem jej w całości.

Jeśli działanie Ludiomilu wydaje się zbyt słabe lub zbyt silne, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Czas trwania leczenia

Pacjenci powinni przyjmować Ludiomil przez kilka tygodni, zanim poczują poprawę. Leczenia nie należy przerywać bez konsultacji z lekarzem. Lekarz decyduje, czy dawkę należy stopniowo zmniejszyć przed przerwaniem leczenia. Takie postępowanie pozwala uniknąć pogorszenia stanu zdrowia i zmniejsza ryzyko wystąpienia objawów abstynencyjnych po nagłym przerwaniu leczenia, takich jak ból głowy, nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, bezsenność, pobudzenie i niepokój.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Ludiomilu

Jeśli przypadkowo przyjmiesz więcej tabletek niż przepisał lekarz, natychmiast udaj się do najbliższego lekarza lub szpitala.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, zadzwonić na Infotelefon Toksykologiczny pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka. Weź ze sobą opakowanie leku.

Następujące objawy mogą wystąpić w ciągu kilku godzin po przedawkowaniu: senność, utrata przytomności, śpiączka, drgawki, niskie ciśnienie krwi, przyspieszony, spowolniony lub nieregularny rytm serca, zatrzymanie akcji serca, niepokój, pobudzenie, zaburzenia koordynacji ruchowej i sztywność mięśni, trudności w oddychaniu, wymioty, gorączka, szok naczynioruchowy, niewydolność serca, sinica skóry, rozszerzone źrenice, potliwość oraz zmniejszenie objętości moczu lub brak oddawania moczu.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ludiomil

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Ludiomilu, przyjmij pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe, a następną dawkę przyjmij o ustalonej porze. Jeśli do następnej dawki pozostało niewiele czasu, nie przyjmuj pominiętej dawki, tylko następną dawkę o zaplanowanym czasie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Ludiomilem

Nie przerywaj stosowania leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Lekarz stopniowo zmniejszy dawkę przed przerwaniem leczenia, aby uniknąć nudności, wymiotów, napadów lęku, biegunki, bezsenności, bólu głowy, pobudzenia i lęku.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne; jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast przestań przyjmować lek i skontaktuj się z lekarzem:

• Nadmierne pobudzenie (stan maniakalny); nasilenie depresji, objawy psychiczne.
• Napady drgawkowe (sekundy).
• Przyspieszone tętno, nieregularny rytm serca (wolne, szybkie lub nieregularne), częściowa lub całkowita utrata przytomności (zawał).
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), z żółtaczką lub bez żółtaczki skóry i oczu.
• Alergiczne reakcje skórne, takie jak nietypowe krwawienia lub powstawanie siniaków podskórnych (erytema multiforme); ciężkie reakcje skórne charakteryzujące się czerwonymi plamami, pęcherzami lub wysypką (zespoł Stevensa-Johnsona).
• Zapalenie płuc (charakteryzujące się kaszlem, trudnościami w oddychaniu i świstem podczas oddychania).
• Nieprawidłowe wyniki EKG (elektrokardiogramu) i zmiany w odcinku QT trwające dłużej niż normalnie.
• Nadmierna ilość hormonu antydiuretycznego, prowadząca do zatrzymania wody i obniżonego stężenia sodu w organizmie (SIADH).

Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z powyższych działań niepożądanych, niezwłocznie powiadom o tym lekarza, ponieważ może być konieczna korekta dawki lub zmiana terapii.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować u więcej niż 1 osoby na 10)

• Senność.
• Zawroty głowy.
• Ból głowy.
• Drżenie.
• Nieprawidłowe skurcze mięśni.
• Suchość w ustach.
• Zmęczenie.

Częste działania niepożądane (mogą występować u maksymalnie 1 osoby na 100)

• Zwiększony apetyt.
• Niepokój i pobudzenie.
• Agresywność.
• Lęk.
• Niespokojny sen lub bezsenność.
• Koszmary.
• Obniżony nastrój.
• Trudności w koncentracji.
• Zaburzenia (wzrost lub spadek) pożądania seksualnego lub dysfunkcja erekcji u mężczyzn.
• Mania lub hipomania (pobudzony, nadaktywny stan z nadmierną euforią).
• Senność (stan osłabienia).
• Problemy z pamięcią.
• Niezdolność do skupienia się.
• Trudności w mówieniu.
• Odczucie mrowienia i drętwienia.
• Problemy ze wzrokiem i rozmyte widzenie.
• Tachykardia zatokowa (przyspieszone tętno).
• Nudności.
• Wymioty.
• Ból brzucha i skurcze.
• Trudności z wypróżnieniem.
• Zwiększona wrażliwość skóry na światło.
• Zwiększone pocenie się.
• Trudności w oddawaniu moczu.
• Nietypowy przyrost masy ciała.
• Osłabienie mięśni.
• Zapalenie skóry, wysypka, jasnoczerwone guzki z świądem.
• Obniżone ciśnienie krwi z zawrotami głowy po przejściu z pozycji siedzącej lub leżącej do stojącej.
• Gorące fale.
• Zawroty serca (nierówny rytm serca, który możesz odczuwać).
• Szybkie bicie serca.
• Gorączka.

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować u maksymalnie 1 osoby na 1000)

• Nagłe epizody silnego dezorientowania.
• Widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, szczególnie u osób starszych.
• Niespokój.
• Nieprawidłowe, mimowolne ruchy mięśni.
• Napady drgawkowe.
• Niepokój.
• Niezdolność do uspokojenia się.
• Niewspółrzędność ruchów.
• Biegunka.
• Niespokojne ruchy.
• Zwiększone ciśnienie krwi.
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować u maksymalnie 1 osoby na 10 000)

• Zaburzenia koordynacji i mimowolne ruchy mięśni.
• Zawał.
• Obniżone stężenie sodu we krwi.
• Tymczasowa utrata przytomności.
• Nieprawidłowe odczuwanie smaku.
• Odczuwanie dźwięków w uszach (szumy).
• Problemy z oddychaniem.
• Kaszel.
• Zapalenie błony śluzowej nosa, fioletowe zabarwienie skóry (purpura).
• Zapalenie i ból jamy ustnej.
• Silny świąd skóry, łagodna reakcja skórna.
• Zapalenie naczyń krwionośnych pod skórą.
• Wypadanie włosów.
• Bólowa purpuryczna lub czerwona wysypka.
• Nieprawidłowe wyniki EEG (elektroencefalogramu).
• Trudności w oddawaniu moczu.
• Zapalenie piersi, powiększenie gruczołów mlekowych (ginekomastia).
• Nietypowe wydzielanie mleka.
• Obrzęk lokalny lub ogólny.
• Upadki.
• Zapalenie wątroby (z żółtaczką lub bez żółtaczki).
• Spadek liczby białych krwinek i inne zmiany w morfologii krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to objawy, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Ludiomil

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Nie należy stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub wykazuje ślady otwarcia.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu lub tece po oznaczeniu „CAD”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ludiomil

Substancją czynną jest maprotylina hydrochlorid

Ludiomil 75 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg maprotyliny hydrochloridu.

Pozostałe składniki to:

Ludiomil 75 mg: laktoza, stearynian magnezu, kwas stearynowy, talk, fosforan trójwapniowy, skrobia kukurydziana, hipromeloza, tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172), polisorbat 80, dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane Ludiomil 75 mg to czerwone brązawe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki o średnicy około 8 mm, z oznaczeniem „F/S” po jednej stronie. Opakowania zawierające 28 i 500 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel zezwolenia na dopuszczanie do obrotu:

Amdipharm Limited

Jednostka 17, Northwood House

Northwood Crescent

Northwood, Dublín 9

D09 V504, Irlandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję: CENEXI

52 rue Marcel et Jacques Gaucher - Fontenay Sous Bois

94120 – Francja

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela zezwolenia na dopuszczanie do obrotu:

Lokalny przedstawiciel:

Advanz Pharma Spain S.L.U.

Paseo de la Castellana 135, 7ª

28046 Madryt (Hiszpania)

Tel. +34 900 834 889

[email protected]

Data ostatniej rewizji ulotki: listopad 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/