Losartan Teva-Ratio 100 mg tabletki powlekane EFG
Hiszpania
Spis treści
- Ulotka: Informacja dla użytkownika
- Wprowadzenie
- 1. Co to jest Losartán Teva-ratio i do czego jest stosowany
- 2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Losartán Teva-ratio
- **Ostrzeżenia i środki ostrożności**
- **Stosowanie losartanu Teva-ratio wraz z innymi lekami**
- 3. Jak stosować Losartán Teva-ratio
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Zachowanie leku Losartán Teva-ratio
- 6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Losartán Teva-ratio 100 mg tabletki powlekane o działaniu przedłużonym EFG
Losartanu potasu
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
- W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Zawartość ulotki:
-
Co to jest Losartán Teva-ratio i do czego służy
-
Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Losartán Teva-ratio
-
Jak stosować Losartán Teva-ratio
-
Możliwe działania niepożądane
-
Jak przechowywać Losartán Teva-ratio
-
Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest Losartán Teva-ratio i do czego jest stosowany
Losartán należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która wiąże się z receptorami znajdującymi się w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. Skutkuje to podwyższeniem ciśnienia krwi. Losartán zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, co prowadzi do rozluźnienia się naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia krwi. Losartán spowalnia pogarszanie się czynności nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2.
Losartán Teva-ratio stosuje się:
- w leczeniu pacjentów z podwyższonym ciśnieniem krwi (nadciśnieniem tętniczym) u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku 6–18 lat.
- w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą typu 2 oraz wynikami badań laboratoryjnych wskazującymi na niewydolność nerek i proteinurię ≥ 0,5 g na dobę (stan, w którym w moczu występuje nieprawidłowa ilość białka).
- w leczeniu pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, gdy lekarz uzna, że leczenie lekami zwanymi inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ECA, leki stosowane w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia krwi) nie jest odpowiednie. Jeśli niewydolność serca została ustabilizowana za pomocą inhibitora ECA, nie należy przechodzić na losartan.
- u pacjentów z podwyższonym ciśnieniem krwi i zwiększoną grubością lewej komory serca losartan wykazał skuteczność w zmniejszaniu ryzyka udaru mózgu („wskazanie LIFE”).
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Losartán Teva-ratio
Nie przyjmuj Losartán Teva-ratio
- jeśli jesteś uczulony na losartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli funkcja wątroby jest poważnie upośledzona,
- jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (Najlepiej również unikać stosowania Losartán Teva-ratio na początku ciąży – patrz punkt 2: Ciąża i karmienie piersią),
- jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Losartán Teva-ratio należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Należy poinformować lekarza, jeśli sądzi się, że jest się w ciąży (lub może się być w ciąży). Leku Losartán Teva-ratio nie zaleca się na początku ciąży, a nie powinno się go stosować po trzech miesiącach ciąży, ponieważ jego zastosowanie w tym okresie może powodować poważne uszkodzenia u dziecka (zobacz punkt 2: Ciąża i karmienie piersią).
Przed przyjmowaniem leku Losartán Teva-ratio ważne jest, aby poinformować lekarza:
- jeśli kiedykolwiek występował u Państwa angioedem (obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła) (zobacz punkt 4. „Możliwe działania niepożądane”),
- jeśli występują nadmierne wymioty lub biegunka powodujące nadmierną utratę płynów i/lub soli z organizmu,
- jeśli przyjmuje się diuretyki (leki zwiększające ilość wody przechodzącej przez nerki) lub stosuje się dietę ubogą w sól, która może powodować nadmierną utratę płynów lub soli z organizmu (zobacz punkt 3. „Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów”),
- jeśli wiadomo, że występuje zwężenie lub zablokowanie naczyń krwionośnych prowadzących do nerek lub jeśli przeszczep nerek został przeprowadzony niedawno,
- jeśli funkcja wątroby jest zaburzona (zobacz punkty 2. „Nie przyjmuj Losartán Teva-ratio” i 3. „Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów”),
- jeśli występuje niewydolność serca z lub bez niewydolności nerek lub towarzyszące potencjalnie śmiertelne zaburzenia rytmu serca. Szczególna ostrożność jest wymagana, jeśli leczony jest się jednocześnie lekiem blokującym receptory betaadrenergiczne,
- jeśli występują problemy z zastawkami serca lub z mięśniem sercowym,
- jeśli występuje choroba niedokrwienna serca (spowodowana zmniejszonym przepływem krwi w naczyniach serca) lub choroba naczyniowa mózgu (spowodowana zmniejszonym przepływem krwi do mózgu),
- jeśli występuje pierwotny hiper aldosteronizm (zespoł związany z nadmierną sekrecją hormonu aldosteronu przez nadnercze z powodu zaburzenia tej gruczołu),
- jeśli przyjmuje się którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
- inhibitor ACE (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie w przypadku występowania chorób nerek związanych z cukrzycą,
- aliskiren.
Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.
Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Losartán Teva-ratio”.
- jeśli przyjmuje się inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (zobacz punkt 2 „Stosowanie leku Losartán Teva-ratio z innymi lekami”).
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli po przyjęciu losartanu wystąpią bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie należy przerywać przyjmowania losartanu bez konsultacji z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Lek Losartán Teva-ratio był badany u dzieci. Aby uzyskać więcej informacji, należy porozmawiać z lekarzem.
Nie zaleca się stosowania leku Losartán Teva-ratio u dzieci z chorobami nerek lub wątroby ze względu na ograniczone dane dostępne w tych grupach pacjentów. Leku Losartán Teva-ratio nie zaleca się stosować u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ nie udowodniono jego skuteczności w tej grupie wiekowej.
Stosowanie losartanu Teva-ratio wraz z innymi lekami
Powiadom swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania jakichkolwiek innych leków.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz suplementy potasu, zastępcze sole zawierające potas lub leki oszczędzające potas, takie jak niektóre diuretyki (amyloryn, triamteren, spironolakton) lub inne leki, które mogą podnosić stężenie potasu w surowicy (np. heparyna, leki zawierające trimetoprim), ponieważ nie zaleca się stosowania tych leków w połączeniu z losartanem Teva-ratio.
Podczas leczenia losartanem Teva-ratio należy zachować szczególną ostrożność, jeśli przyjmuje się którykolwiek z następujących leków:
- inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, ponieważ mogą one powodować dodatkowe obniżenie ciśnienia tętniczego. Obniżenie ciśnienia tętniczego może również wystąpić przy stosowaniu niektórych z następujących leków/klas leków: trójcykliczne leki przeciwdrgawkowe, leki przeciwwstrętne, baklofen, amifostyna,
- niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak indometacyna, w tym inhibitory COX-2 (leki zmniejszające stan zapalny i stosowane do złagodzenia bólu), ponieważ mogą one zmniejszyć działanie obniżające ciśnienie tętnicze losartanu.
- lekarz może być zmuszony do dostosowania dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności: jeśli przyjmuje się antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj losartanu Teva-ratio” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Jeśli funkcja nerek jest zaburzona, jednoczesne stosowanie tych leków może prowadzić do pogorszenia czynności nerek.
Nie należy stosować leków zawierających lity w połączeniu z losartanem bez starannego nadzoru ze strony lekarza. Może być wskazane podjęcie szczególnych środków ostrożności (np. badania krwi).
Stosowanie losartanu Teva-ratio z pokarmem i napojami
Losartan Teva-ratio można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.
Należy unikać soku z grejpfruta podczas przyjmowania losartanu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Powiadom lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być w ciąży). Zwykle lekarz zaleci Ci zaprzestanie stosowania losartanu Teva-ratio przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko dowiesz się o ciąży, oraz doradzi Ci przyjmowanie innego leku niż losartan Teva-ratio.
Nie zaleca się stosowania losartanu Teva-ratio na początku ciąży, a po trzech miesiącach ciąży nie należy go stosować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli stosuje się go po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz rozpocząć karmienie. Nie zaleca się stosowania losartanu Teva-ratio u matek karmiących piersią, a lekarz może zdecydować o innym leczeniu, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Jest mało prawdopodobne, aby losartan wpływał na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednakże, podobnie jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, losartan może powodować zawroty głowy lub senność u niektórych osób. Jeśli doświadczasz zawrotów głowy lub senności, skonsultuj się z lekarzem przed wykonaniem takich czynności.
Losartan Teva-ratio zawiera laktozę
Losartan Teva-ratio zawiera laktozę jednowodną. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
3. Jak stosować Losartán Teva-ratio
Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz ustali odpowiednią dawkę losartanu w zależności od stanu Twojego zdrowia oraz od tego, czy przyjmujesz inne leki.
Ważne jest, aby kontynuować stosowanie Losartán Teva-ratio przez cały czas przepisany przez lekarza, aby utrzymać stałą kontrolę ciśnienia tętniczego.
Losartán Teva-ratio jest dostępny w dwóch dawkach: 12,5 mg i 100 mg tabletek powlekanych. Tabletki 100 mg można podzielić na równe dawki.
Pacjenci dorośli z podwyższonym ciśnieniem tętniczym
Zwykle leczenie rozpoczyna się od dawki 50 mg losartanu (jedna tabletka Losartán Teva-ratio 50 mg) raz dziennie. Maksymalny spadek ciśnienia tętniczego osiąga się po 3–6 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Następnie u niektórych pacjentów dawkę można zwiększyć do 100 mg losartanu (dwie tabletki Losartán Teva-ratio 50 mg) raz dziennie.
Jeśli uważasz, że działanie Losartán Teva-ratio jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Dzieci poniżej 6. roku życia
Losartán Teva-ratio nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ nie wykazano jego skuteczności w tej grupie wiekowej.
Dzieci w wieku od 6 do 18 lat
Zalecaną dawką początkową u pacjentów o masie ciała od 20 do 50 kg jest 0,7 mg losartanu na kilogram masy ciała, podawane raz dziennie (do maksymalnie 25 mg Losartán Teva-ratio). Lekarz może zwiększyć dawkę, jeśli ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane.
Inne postacie farmaceutyczne tego leku mogą być bardziej odpowiednie dla dzieci; zapytaj lekarza lub farmaceuty.
Pacjenci dorośli z podwyższonym ciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2
Zwykle leczenie rozpoczyna się od dawki 50 mg losartanu (jedna tabletka Losartán 50 mg) raz dziennie. Następnie dawkę można zwiększyć do 100 mg losartanu (dwie tabletki Losartán 50 mg) raz dziennie, w zależności od odpowiedzi ciśnienia tętniczego.
Losartán Teva-ratio można stosować razem z innymi lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze (np. diuretykami, antagonistami wapnia, blokerami alfa lub beta, lekami o działaniu centralnym), a także z insuliną i innymi lekami stosowanymi do obniżania stężenia glukozy we krwi (np. sulfoniloamidami, glitazonami, inhibitorami alfa-glukozydazy).
Pacjenci dorośli z niewydolnością serca
Zwykle leczenie rozpoczyna się od dawki 12,5 mg losartanu (jedna tabletka Losartán Teva-ratio 12,5 mg) raz dziennie. Zwykle dawkę zwiększa się stopniowo, co tydzień (tj. 12,5 mg dziennie w pierwszym tygodniu, 25 mg dziennie w drugim tygodniu, 50 mg dziennie w trzecim tygodniu, 100 mg dziennie w czwartym tygodniu, 150 mg dziennie w piątym tygodniu), aż do dawki utrzymania ustalonej przez lekarza. Można stosować maksymalną dawkę 150 mg losartanu (np. trzy tabletki Losartán Teva-ratio 50 mg) raz dziennie.
W leczeniu niewydolności serca losartan jest zwykle stosowany w połączeniu z diuretykiem (lek zwiększający ilość wody przepływającej przez nerki), i/lub digitalis (lek wspomagający siłę i skuteczność pracy serca), i/lub blokerem beta.
Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów
Lekarz może zalecić niższą dawkę, szczególnie na początku leczenia u niektórych pacjentów, takich jak pacjenci leczeni wysokimi dawkami diuretyków, pacjenci z niewydolnością wątroby lub pacjenci powyżej 75. roku życia. Nie zaleca się stosowania losartanu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (zobacz sekcję „Nie przyjmuj Losartán Teva-ratio”).
Sposób podania
Tabletki należy przyjmować z szklanką wody. Staraj się przyjmować codzienną dawkę mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie Losartán Teva-ratio, dopóki lekarz nie zaleci inaczej.
Jeśli przyjmiesz więcej Losartán Teva-ratio niż powinieneś
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 915620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Objawy przedawkowania to obniżenie ciśnienia tętniczego, przyspieszenie rytmu serca oraz możliwe spowolnienie rytmu serca.
Jeśli zapomniałeś przyjąć tabletki Losartán Teva-ratio
Jeśli przypadkowo zapomnisz o dawce, po prostu przyjmij następną dawkę w normalnym czasie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi u Ciebie następujące objawy, natychmiast przestań przyjmować tabletki z losartanem i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym:
- Ciężką reakcję alergiczną (wysypkę, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które mogą powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem) (angiośródka).
Jest to ciężkie, ale rzadkie działanie niepożądane, które występuje u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, ale mniej niż 1 na 1000. Może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji.
Zgłoszono następujące działania niepożądane związane z lekiem losartan:
Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
- zawroty głowy,
- uczucie kręcenia się (wirujące zawroty głowy),
- obniżone ciśnienie krwi (szczególnie po nadmiernym utracie wody z naczyń krwionośnych, np. u pacjentów z ciężką niewydolnością serca lub leczonych wysokimi dawkami diuretyków),
- działanie ortostatyczne zależne od dawki, takie jak obniżenie ciśnienia krwi po wstawaniu ze stanu leżącego lub siedzącego,
- osłabienie,
- zmęczenie,
- niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia),
- zbyt wysoki poziom potasu we krwi (hiperkaliemia),
- zaburzenia funkcji wątroby, w tym niewydolność nerek,
- zmniejszoną liczbę czerwonych krwinek (anemię),
- wzrost stężenia mocznika we krwi, kreatyniny i potasu w surowicy u pacjentów z niewydolnością serca.
Niekorzystne (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
- senność,
- ból głowy,
- zaburzenia snu,
- uczucie bardzo szybkiego tętna (kołatanie serca),
- silny ból w klatce piersiowej (angina piersiowa),
- trudności z oddychaniem (dyspneę),
- ból brzucha,
- zaparcia,
- biegunkę,
- nudności,
- wymioty,
- pokrzywkę,
- swędzenie (świąd),
- wysypkę,
- obrzęk miejscowy (obrzęk),
- kaszel.
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):
- nadwrażliwość,
- zapalenie naczyń krwionośnych (wazolityczność, w tym purpurę Schönleina-Henocha),
- uczucie mrowienia lub drętwienia (parestezje),
- omdlenie (zawał),
- bardzo szybkie i nieregularne uderzenia serca (migotanie przedsionków),
- udar mózgu (zawał mózgu),
- angiośródka jelitowa: obrzęk jelit, który objawia się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką,
- zapalenie wątroby (hepatyt),
- podwyższenie poziomu alaninotransferazy (ALT) we krwi, co zwykle ustępuje po przerwaniu leczenia.
Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):
- zmniejszoną liczbę płytek krwi,
- migrenę,
- zaburzenia funkcji wątroby,
- ból mięśni i stawów,
- objawy przypominające grypę,
- ból pleców i infekcję dróg moczowych,
- zwiększoną wrażliwość na światło słoneczne (fotouczulenie),
- ból mięśni o nieznanej przyczynie z ciemnym moczem (kolor herbaty) (rabdomiolizę),
- impotencję,
- zapalenie trzustki (zapalenie trzustki),
- niski poziom sodu we krwi (hiponatremię),
- depresję,
- ogólnie złe samopoczucie (niedowolę),
- dzwonienie, szum, trzaski lub świsty w uszach (szumy w uszach),
- zaburzenia smaku (dysgeuzję).
Działania niepożądane u dzieci są podobne do tych obserwowanych u dorosłych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w tej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio przez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi, Strona internetowa: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowanie leku Losartán Teva-ratio
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która znajduje się na opakowaniu i folii aluminiowej po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Folii aluminiowe PVC/PVdC/Al lub folii aluminiowe PVC/PE/PVdC/Al
Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.
Folii aluminiowe OPA/Alu/PVC/Al
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Opakowanie z nieprzezroczystego polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z białym, śrubowanym korkiem i osuszaczem z nieprzezroczystego polipropylenu (PP), odpornym na manipulacje (Tamper-evident, TE) lub odpornym na manipulacje / odpowiednim dla osób starszych (TE/SF).
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Po otwarciu: ważność przez 6 miesięcy.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do punktu zbiórki odpadów lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o to, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Skład Losartán Teva-ratio
-
Substancją czynną jest losartan potasowy. Każdy tabletka powlekana Losartán Teva-ratio zawiera 100 mg losartanu potasowego.
-
Pozostałe składniki to laktoza monohydrat, celuloza mikrokryształowa (E 460i), skrobia zapączkowana i stearyna magnezu (E 470b) w rdzeniu tabletu oraz poli(winylowe alkohole), dwutlenek tytanu (E 171), makrogol i talk we wkładce powlekającej.
Wygląd Losartán Teva-ratio i zawartość opakowania
- Losartán Teva-ratio 100 mg tabletki powlekane białe, owalne, lekko wygięte, z nadrukiem „100” po jednej stronie, bruzdka po drugiej stronie.
Każda tabletka ma średnicę około 14 mm długości, 8 mm szerokości i 5 mm grubości.
Losartán Teva-ratio 100 mg tabletki powlekane dostępne są w opakowaniach blisterowych zawierających 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 i 100 tabletek powlekanych.
Losartán Teva-ratio 100 mg tabletki powlekane dostępne są w opakowaniach blisterowych perforowanych zawierających 28x1 i 50x1 tabletki powlekane.
Losartán Teva-ratio 100 mg tabletki powlekane dostępne są w butelkach z HDPE w opakowaniu zawierającym 28 tabletek.
Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,
Alcobendas, 28108 - Madryt
Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Węgry
LUB
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Niemcy
LUB
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Postbus 552, 2003 RN Haarlem
Holandia
LUB
Teva Pharma S.L.U.
C/C, n 4, Polígono Industrial Malpica,
50016 Saragossa,
Hiszpania
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich pod następującymi nazwami:
Niemcy: Losartán-ratiopharm 100 mg Filmtabletten
Hiszpania: Losartán Teva-ratio 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Finlandia: Losatrix
Francja: Losartan Ratio 100 mg, comprimé pelliculé
Luksemburg: Losartan-ratiopharm 100 mg Filmtabletten
Holandia: Losartankalium 100 mg ratiopharm, filmomhulde tabletten
Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2025
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje o tym leku, zeskanowując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tej informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79922/P_79922.html