Losartan Tarbis Farma 50 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Losartán Tarbis Farma 25 mg tabletki powlekane EFG

Losartán Tarbis Farma 50 mg tabletki powlekane EFG

Losartán Tarbis Farma 100 mg tabletki powlekane EFG

losartanu potasu

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Losartán Tarbis Farma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Losartán Tarbis Farma
3. Jak stosować Losartán Tarbis Farma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Losartán Tarbis Farma
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Losartán Tarbis Farma i do czego służy

Losartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która wiąże się z receptorami znajdującymi się w naczyniach krwonych, powodując ich zwężenie. Skutkuje to podwyższeniem ciśnienia tętniczego. Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, co powoduje rozluźnienie się naczyń krwonych i obniżenie ciśnienia tętniczego. Losartan spowalnia pogarszanie się czynności nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2.

Losartanu potasowego używa się:

• w leczeniu pacjentów z podwyższonym ciśnieniem tętniczym (nadciśnienie) u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.
• w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2, u których badania laboratoryjne wskazują na niewydolność nerek i proteinurię ≥ 0,5 g na dobę (chorobę, w której w moczu występuje nieprawidłowa ilość białka).
• w leczeniu pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, gdy lekarz stwierdzi, że leczenie konkretnymi lekami, tzw. inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ECA, leki stosowane w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia tętniczego), nie jest odpowiednie. Jeśli niewydolność serca została ustabilizowana za pomocą inhibitora ECA, nie należy zmieniać terapii na losartan.
• u pacjentów z podwyższonym ciśnieniem tętniczym i zwiększoną grubością lewej komory serca, losartan wykazał skuteczność w zmniejszaniu ryzyka udaru mózgu (tzw. wskazanie LIFE).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Losartán Tarbis Farma

Nie przyjmuj Losartán Tarbis Farma:

• jeśli jesteś uczulony na losartan lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca (lepiej również unikać stosowania losartanu na początku ciąży – zob. Ciąża),
• jeśli funkcja Twojej wątroby jest ciężko upośledzona,
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu Losartán Tarbis Farma doświadczysz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki. Twój lekarz zadecyduje o dalszym postępowaniu. Nie przerywaj samodzielnie stosowania leku Losartán Tarbis Farma.

Przed rozpoczęciem stosowania losartanu skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub jeśli to możliwe). Nie zaleca się stosowania losartanu na początku ciąży, a po 3. miesiącu ciąży nie należy go stosować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany w tym okresie (zob. sekcja Ciąża).

Ważne jest, aby poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania losartanu:

• jeśli miałeś wcześniej napady angioedemu (obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła) (zob. również sekcja 4 „Możliwe działania niepożądane”),

• jeśli doświadczasz nadmiernych wymiotów lub biegunki, które powodują nadmierne utraty płynów i/lub soli z organizmu,

• jeśli przyjmujesz diuretyki (leki zwiększające ilość wody wydzielanej przez nerki) lub stosujesz dietę ubogą w sól, która może powodować nadmierną utratę płynów i soli (zob. sekcja 3 „Dawkowanie u pacjentów z określonymi schorzeniami”),

• jeśli wiesz, że masz zwężenie lub zablokowanie naczyń krwionośnych doprowadzających do nerek lub niedawno przeszedłeś przeszczep nerki,

• jeśli Twoja funkcja wątroby jest zaburzona (zob. sekcje 2 „Nie przyjmuj Losartán Tarbis Farma” i 3 „Dawkowanie u pacjentów z określonymi schorzeniami”),

• jeśli masz niewydolność serca z lub bez niewydolności nerek lub współistniejące potencjalnie śmiertelne zaburzenia rytmu serca. Szczególna ostrożność jest wymagana, jeśli jednocześnie leczysz się lekiem blokującym receptory beta,

• jeśli masz problemy z zastawkami serca lub z mięśniem sercowym,

• jeśli masz chorobę wieńcową serca (spowodowaną zmniejszonym przepływem krwi w naczyniach wieńcowych serca) lub chorobę naczyń mózgowych (spowodowaną zmniejszonym przepływem krwi w mózgu),

• jeśli masz pierwotny hiperaldosteronizm (zespoł związany z nadmierną sekrecją hormonu aldosteronu przez nadnercze spowodowaną zaburzeniem tej gruczołu),

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:

• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEC) (np. enalapril, lisinopril, ramipril), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą,

• aliskiren.

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zob. również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Losartán Tarbis Farma”.

• jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (zob. sekcja 2 „Stosowanie losartanu z innymi lekami”).

Dzieci i młodzież

Losartan był badany u dzieci. Aby uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem.

Nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci z chorobą nerek lub wątroby, ponieważ dostępne dane u tych grup pacjentów są ograniczone. Nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ nie udowodniono jego skuteczności w tej grupie wiekowej.

Stosowanie losartanu z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczność przyjęcia innych leków.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas lub leki oszczędzające potas, takie jak niektóre diuretyki (amilorida, triamteren, spironolakton) lub inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (np. heparyna, leki zawierające trimetoprim), ponieważ nie zaleca się stosowania ich w połączeniu z losartanem.

Podczas leczenia losartanem należy zachować szczególną ostrożność przy przyjmowaniu następujących leków:

• innych leków obniżających ciśnienie tętnicze, ponieważ mogą powodować dodatkowe obniżenie ciśnienia tętniczego. Ciśnienie tętnicze może być również obniżone przez niektóre z następujących leków/klas leków: trójcykliczne leki przeciwdrgawkowe, leki przeciwpsychotyczne, baklofen, amifostyna,
• leki przeciwzapalne niesteroidowe, takie jak indometacyna, w tym inhibitory COX-2 (leki zmniejszające stan zapalny i stosowane do łagodzenia bólu), ponieważ mogą one zmniejszać działanie obniżające ciśnienie tętnicze losartanu.

Twój lekarz może być zmuszony dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEC) lub aliskiren (zob. również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Losartán Tarbis Farma” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli Twoja funkcja nerek jest zaburzona, jednoczesne stosowanie tych leków może prowadzić do pogorszenia funkcji nerek.

Leków zawierających lit nie należy przyjmować w połączeniu z losartanem bez ścisłego nadzoru ze strony lekarza. Może być konieczne podjęcie szczególnych środków ostrożności (np. badania krwi).

Stosowanie losartanu z posiłkami i napojami

Losartan można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub jeśli to możliwe). Zwykle lekarz doradzi Ci, abyś przestał stosować losartan przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zaleci inny lek zamiast losartanu. Nie zaleca się stosowania losartanu na początku ciąży, a po 3. miesiącu ciąży nie należy go stosować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany od trzeciego miesiąca ciąży.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Nie zaleca się stosowania losartanu u matek karmiących piersią i lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz kontynuować karmienie. Szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność do kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

Jest mało prawdopodobne, aby losartan wpływał na zdolność do kierowania pojazdami i obsługi maszyn. Jednakże, podobnie jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, losartan może powodować zawroty głowy lub senność u niektórych osób. Jeśli doświadczasz zawrotów głowy lub senności, skonsultuj się z lekarzem przed wykonaniem takich czynności.

Losartan zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Losartán Tarbis Farma

Dokładnie przestrzegaj zaleceń dotyczących dawkowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz ustali odpowiednią dawkę losartanu, biorąc pod uwagę stan Twojego zdrowia oraz to, czy przyjmujesz inne leki. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie losartanu tak długo, jak to zalecane, aby utrzymać stały poziom kontroli ciśnienia tętniczego.

Dorośli z nadciśnieniem tętniczym

Zwykle leczenie rozpoczyna się od dawki 50 mg losartanu (jedna tabletka losartanu 50 mg) raz dziennie. Maksymalny efekt obniżający ciśnienie tętnicze osiąga się po 3–6 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Następnie u niektórych pacjentów dawkę można zwiększyć do 100 mg losartanu (dwie tabletki losartanu 50 mg lub jedna tabletka losartanu 100 mg) raz dziennie.

Jeśli uważasz, że działanie losartanu jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci poniżej 6. roku życia

Nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ nie udowodniono jego skuteczności w tej grupie wiekowej.

Dzieci w wieku od 6 do 18 lat

Zalecana dawka początkowa u pacjentów ważących od 20 do 50 kg to 0,7 mg losartanu na kilogram masy ciała, podawana raz dziennie (do maksymalnie 25 mg losartanu). Lekarz może zwiększyć dawkę, jeśli ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane.

Inne postaci farmaceutyczne tego leku mogą być bardziej odpowiednie dla dzieci; zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Dorośli z podwyższonym ciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2

Zwykle leczenie rozpoczyna się od dawki 50 mg losartanu (jedna tabletka losartanu 50 mg) raz dziennie. Następnie dawkę można zwiększyć do 100 mg losartanu (dwie tabletki losartanu 50 mg lub jedna tabletka losartanu 100 mg) raz dziennie, w zależności od odpowiedzi ciśnienia tętniczego.

Losartan można stosować razem z innymi lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze (np. diuretykami, antagonistami wapnia, blokerami alfa lub beta, lekami o działaniu centralnym), a także z insulina i innymi lekami stosowanymi do obniżania stężenia glukozy we krwi (np. sulfonilomocznikami, glitazonami i inhibitorami alfa-glukozydazy).

Dorośli z niewydolnością serca

Zwykle leczenie rozpoczyna się od dawki 12,5 mg losartanu (jedna tabletka losartanu 12,5 mg) raz dziennie. Dawka powinna być stopniowo zwiększana co tydzień (czyli 12,5 mg dziennie w pierwszym tygodniu, 25 mg dziennie w drugim tygodniu, 50 mg dziennie w trzecim tygodniu, 100 mg dziennie w czwartym tygodniu, 150 mg dziennie w piątym tygodniu), aż do ustalenia dawki utrzymania przez lekarza. Można stosować maksymalną dawkę 150 mg losartanu (np. trzy tabletki losartanu 50 mg lub jedna tabletka losartanu 100 mg i jedna tabletka losartanu 50 mg) raz dziennie.

W leczeniu niewydolności serca losartan stosuje się zwykle razem z diuretykiem (lek, który zwiększa ilość wody wydalaną przez nerki) i/lub glikozydami nasercowymi (lek, który pomaga sercu działać silniej i efektywniej) i/lub blokerem beta.

Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów

Lekarz może zalecić niższą dawkę, szczególnie na początku leczenia u niektórych pacjentów, takich jak osoby leczone dużymi dawkami diuretyków, pacjenci z niewydolnością wątroby lub osoby powyżej 75. roku życia. Nie zaleca się stosowania losartanu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (zobacz sekcję „Nie przyjmuj losartanu”).

Sposób podania

Tabletki należy połykać całe, popijając szklanką wody. Stosuj dawkę codziennie w mniej więcej tym samym czasie. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie losartanu, dopóki lekarz nie zaleci inaczej.

Tabletkę można podzielić na równe dawki (tylko w przypadku dawek 25 mg i 50 mg).

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę losartanu

Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Objawy przedawkowania to obniżenie ciśnienia tętniczego, przyspieszenie rytmu serca i możliwe spowolnienie rytmu serca.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych substancji.

Jeśli zapomnisz przyjąć losartan

Jeśli przypadkowo zapomnisz o dawce, po prostu przyjmij następną dawkę w regularnym czasie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli wystąpi u Państwa jedna z poniższych reakcji, należy natychmiast przestać przyjmować tabletki z losartanem i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym:

Ciężka reakcja alergiczną (wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które mogą powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem).

Jest to ciężkie, ale rzadkie działanie niepożądane, które występuje u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, ale mniej niż 1 na 1 000 pacjentów. Może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji.

Zgłoszone działania niepożądane związane z lekiem losartan:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• zawroty głowy,
• obniżone ciśnienie krwi (szczególnie po nadmiernym utracie wody z naczyń krwionośnych, np. u pacjentów z ciężką niewydolnością serca lub przyjmujących wysokie dawki leków moczopędnych),
• objawy ortostatyczne zależne od dawki, takie jak obniżenie ciśnienia krwi po wstawaniu z pozycji leżącej lub siedzącej,
• osłabienie,
• zmęczenie,
• niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia),
• zbyt wysoki poziom potasu we krwi (hiperkaliemia),
• zaburzenia funkcji nerek, w tym niewydolność nerek,
• zmniejszona liczba czerwonych krwinek (anemia),
• podwyższenie stężenia mocznika we krwi, kreatyniny i potasu w surowicy u pacjentów z niewydolnością serca.

Niecześciwe (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• senność,
• ból głowy,
• zaburzenia snu,
• uczucie bardzo szybkiego bicie serca (kołatanie serca),
• silny ból w klatce piersiowej (angina pectoris),
• trudności z oddychaniem (dyspnea),
• ból brzucha,
• zaparcia,
• biegunka,
• nudności,
• wymioty,
• pokrzywka (urticaria),
• swędzenie (pruritus),
• wysypka,
• obrzęk miejscowy (edema),
• kaszel.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• nadwrażliwość,
• obrzęk naczynioruchowy (angioedema),
• zapalenie naczyń krwionośnych (wazolityczne, w tym plamica Schöna-Henocha),
• drętwienie lub uczucie mrowienia (parestezja),
• omdlenie (zawał),
• bardzo szybkie i nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków),
• udar mózgu (udar),
• zapalenie wątroby (hepatitis),
• podwyższenie poziomu alaninotransferazy (ALT) we krwi, które zwykle ustępuje po przerwaniu leczenia,
• obrzęk jelita (angioedema intestinal): zapalenie jelita objawiające się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• zmniejszona liczba płytek krwi,
• migrena,
• zaburzenia funkcji wątroby,
• ból mięśni i stawów,
• objawy przypominające grypę,
• ból pleców i infekcja dróg moczowych,
• zwiększona wrażliwość na światło słoneczne (fotouczulenie),
• ból mięśni o nieznanej przyczynie z ciemnym moczem (kolor herbaty) (rabdomioliza),
• impotencja,
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki),
• niski poziom sodu we krwi (hiponatremia),
• depresja,
• ogólnie złe samopoczucie (niedowagę),
• dzwonienie, szum, trzaski lub szumy w uszach (szumy w uszach),
• zaburzenia smaku (dysgeuzja).

Działania niepożądane u dzieci są podobne do tych występujących u dorosłych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Losartán Tarbis Farma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania pod względem temperatury.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Losartan Tarbis Farma

Substancją czynną jest losartan potasu.

Każda tabletka losartanu 25 mg zawiera 25 mg losartanu potasu.

Każda tabletka losartanu 50 mg zawiera 50 mg losartanu potasu.

Każda tabletka losartanu 100 mg zawiera 100 mg losartanu potasu.

Pozostałe składniki to:

Celuloza mikrokryształowa (PH 102 i PH 200), laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, crospowidon (typ A), stearyna magnezu, hipromeloza 2910 6cP (E-464), dwutlenek tytanu (E-171) i wosk karneuba.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Losartan Tarbis Farma 25 mg tabletki powlekane EFG

Tabletki powlekane, białe do niemal białych, o wymiarach ok. 8,3 x 4,5 mm, owalne, dwuwypukłe, z zadrukowaniem „I” na jednej stronie i „5” na drugiej stronie z rowkiem.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Losartan Tarbis Farma 50 mg tabletki powlekane EFG

Tabletki powlekane, owalne, białe do niemal białych, o wymiarach ok. 10,4 x 5,5 mm, z zadrukowaniem „I” na jednej stronie i „6” na drugiej stronie z rowkiem.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Losartan Tarbis Farma 100 mg tabletki powlekane EFG

Tabletki powlekane w kształcie łezki, białe do niemal białych, o wymiarach ok. 11,8 x 7,2 mm, z zadrukowaniem „H” na jednej stronie i „145” na drugiej stronie.

Blistery aluminiowo-PVC/PVdC zawierające 28, 30, 56, 90, 98 i 250 tabletek powłokowych.

Może być dostępna tylko część opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Holandia

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Losartan-Kalium Amarox 25 mg/50 mg/100 mg Filmtabletten

Hiszpania: Losartán Tarbis Farma 25 mg/50 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Holandia: Losartankalium Amarox 25 mg/50 mg/100 mg, filmomhulde tabletten

Data ostatniej weryfikacji ulotki:

Grudzień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/