Losartan Krka 50 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Losartán Krka 50 mg tabletki powlekane EFG

losartanu potasu

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Losartán Krka i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Losartán Krka
3. Jak stosować Losartán Krka
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Losartán Krka
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Losartán Krka i do czego jest stosowany

Losartán należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II.

Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która wiąże się z receptorami znajdującymi się w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. To z kolei prowadzi do podwyższenia ciśnienia tętniczego. Losartán zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, co powoduje rozluźnienie się naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia tętniczego. Losartán spowalnia również pogarszanie się funkcji nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2.

Losartán Krka stosuje się:

• w leczeniu pacjentów z podwyższonym ciśnieniem tętniczym (nadciśnieniem) u dorosłych oraz u dzieci i nastolatków w wieku od 6 do 18 lat.
• w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą typu 2 oraz wynikami badań laboratoryjnych wskazującymi na niewydolność nerek i proteinurię ≥ 0,5 g na dobę (stan, w którym w moczu występuje nieprawidłowa ilość białka).
• w leczeniu pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, gdy lekarz stwierdzi, że leczenie lekami o określonym działaniu, tzw. inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ECA, leki stosowane w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia tętniczego), nie jest odpowiednie. Jeśli niewydolność serca została ustabilizowana za pomocą inhibitora ECA, nie należy przechodzić na leczenie losartanem.
• u pacjentów z podwyższonym ciśnieniem tętniczym i zwiększoną grubością lewej komory serca, losartan wykazał możliwość zmniejszenia ryzyka udaru mózgu (wskazanie LIFE).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Losartán Krka

Nie zażywaj Losartán Krka

• jeśli jesteś uczulony na losartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli funkcja Twojego wątroby jest poważnie upośledzona,
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca (nie należy również zażywać Losartán Krka w pierwszych 3 miesiącach ciąży – patrz także „Ciąża i karmienie piersią”),
• jeśli masz cukrzycę lub uszkodzoną funkcję nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem zażywania Losartán Krka.

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży (lub planujesz ciążę), powinieneś poinformować o tym swojego lekarza. Losartán Krka nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany po 3 miesiącach ciąży, ponieważ jego stosowanie w tym okresie może powodować poważne uszkodzenia u dziecka (patrz sekcja „Ciąża i karmienie piersią”).

Przed zażyciem Losartán Krka ważne jest, aby poinformować swojego lekarza:

• jeśli miałeś wcześniej angioświatkę (opuchliznę twarzy, warg, języka i/lub gardła) (patrz także sekcja 4. Możliwe działania niepożądane),

• jeśli występują u Ciebie nadmierne wymioty lub biegunka, prowadzące do nadmiernej utraty płynów i/lub soli z organizmu,

• jeśli zażywasz diuretyki (leki zwiększające ilość wody przepływającej przez nerki) lub stosujesz dietę o obniżonej zawartości soli, która może prowadzić do nadmiernej utraty płynów lub soli (patrz sekcja 3. Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów),

• jeśli wiesz, że masz zwężenie lub zablokowanie naczyń krwionośnych doprowadzających krew do nerek lub jeśli niedawno przeszedłeś przeszczep nerki,

• jeśli Twoja funkcja wątroby jest zaburzona (patrz sekcje 2. Nie zażywaj Losartán Krka i 3. Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów),

• jeśli masz niewydolność serca z lub bez niewydolności nerek lub towarzyszące arytmie serca potencjalnie zagrażające życiu. Szczególna ostrożność jest wymagana, gdy jednocześnie stosowane są leki blokujące receptory beta-adrenergiczne,

• jeśli masz problemy z zastawkami serca lub z mięśniem sercowym,

• jeśli masz chorobę wieńcową serca (spowodowaną zmniejszonym przepływem krwi w naczyniach wieńcowych serca) lub chorobę naczyniową mózgu (spowodowaną zmniejszonym przepływem krwi do mózgu),

• jeśli masz pierwotny hiperaldosteronizm (zespołowy stan związany z nadmierną sekrecją hormonu aldosteronu przez gruczoł nadnerczy spowodowany zaburzeniem tego gruczołu),

• jeśli zażywasz inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu w surowicy (patrz sekcja 2 „Inne leki i Losartán Krka”),

• jeśli zażywasz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:

• inhibitor ACE (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą,

• aliskiren.

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję Twoich nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.

Zobacz również informacje pod tytułem „Nie zażywaj Losartán Krka”.

Skonsultuj się ze swoim lekarzem, jeśli po zażyciu losartanu wystąpią u Ciebie bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Twój lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie zażywania losartanu.

Dzieci i młodzież

Losartan był badany u dzieci. Aby uzyskać więcej informacji, skonsultuj się ze swoim lekarzem.

Nie zaleca się stosowania Losartán Krka u dzieci z uszkodzeniem nerek lub wątroby ze względu na ograniczone dane dostępne w tych grupach pacjentów. Nie zaleca się stosowania Losartán Krka u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ nie udowodniono jego skuteczności w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Losartán Krka

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli zażywasz, niedawno zażywałeś lub mógłbyś zażyć inne leki.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli zażywasz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas lub leki oszczędzające potas, takie jak niektóre diuretyki (np. amilorid, triamteren, spironolakton) lub inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu w surowicy (np. heparyna, leki zawierające trimetoprim), ponieważ nie zaleca się łączenia ich z Losartán Krka.

Podczas leczenia Losartán Krka należy zachować szczególną ostrożność przy zażywaniu następujących leków:

• innych leków obniżających ciśnienie krwi, ponieważ mogą one powodować dodatkowe obniżenie ciśnienia krwi. Ciśnienie krwi może również obniżyć się pod wpływem niektórych z następujących leków/klas leków: antydepresantów trójcyklicznych, leków przeciwpsychotycznych, baklofenu, amifostyny,
• niesteroidowych leków przeciwzapalnych, takich jak indometacyna, w tym inhibitorów COX-2 (leki zmniejszające stan zapalny i stosowane do łagodzenia bólu), ponieważ mogą one zmniejszać działanie obniżające ciśnienie krwi losartanu.

Jeśli Twoja funkcja nerek jest zaburzona, jednoczesne stosowanie tych leków może prowadzić do pogorszenia funkcji nerek.

Leków zawierających lity nie należy stosować łącznie z losartanem bez starannego monitorowania przez lekarza. Może być konieczne podjęcie specjalnych środków ostrożności (np. badania krwi).

Twój lekarz może potrzebować zmienić dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

Jeśli zażywasz inhibitory ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod tytułem „Nie zażywaj Losartán Krka” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Stosowanie Losartán Krka z posiłkami, napojami i alkoholem

Losartán Krka można zażywać z posiłkiem lub bez niego.

Należy unikać soku grejpfrutowego podczas zażywania Losartán Krka.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Zwykle lekarz zaleci Ci zaprzestanie zażywania Losartán Krka przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inne leczenie niż Losartán Krka. Losartán Krka nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany po 3 miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli stosowany jest po trzecim miesiącu ciąży.

Karmienie piersią

Poinformuj swojego lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Losartán Krka nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią i Twój lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią. Szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jest mało prawdopodobne, aby Losartán Krka wpływał na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednakże, podobnie jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, losartan może powodować zawroty głowy lub senność u niektórych osób. Jeśli doświadczasz zawrotów głowy lub senności, skonsultuj się ze swoim lekarzem przed wykonaniem takich czynności.

Losartán Krka zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować lek Losartán Krka

Stosuj lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz dobierze odpowiednią dawkę leku Losartán Krka, uwzględniając stan pacjenta oraz przyjmowane przez niego inne leki. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie leku Losartán Krka tak długo, jak zaleci lekarz, aby zapewnić stałą kontrolę ciśnienia tętniczego.

Lek Losartán Krka jest dostępny w dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg.

Dorośli z podwyższonym ciśnieniem tętniczym

Zwykle leczenie rozpoczyna się od dawki 50 mg losartanu (jedna tabletka Losartán Krka 50 mg) raz dziennie. Maksymalny spadek ciśnienia tętniczego osiąga się po 3–6 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Następnie u niektórych pacjentów dawkę można zwiększyć do 100 mg losartanu (dwie tabletki Losartán Krka 50 mg lub jedna tabletka Losartán Krka 100 mg) raz dziennie.

Jeśli uważasz, że działanie leku Losartán Krka jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci poniżej 6. roku życia

Nie zaleca się stosowania leku Losartán Krka u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ nie udowodniono jego skuteczności w tej grupie wiekowej.

Dzieci w wieku 6–18 lat

Zalecana dawka początkowa u pacjentów o wadze ciała od 20 do 50 kg to 0,7 mg losartanu na kilogram masy ciała, podawana raz dziennie (do maksymalnie 25 mg Losartán Krka). Lekarz może zwiększyć dawkę, jeśli ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane.

Inne postaci farmaceutyczne tego leku mogą być bardziej odpowiednie dla dzieci; skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli z podwyższonym ciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2

Zwykle leczenie rozpoczyna się od dawki 50 mg losartanu (jedna tabletka Losartán Krka 50 mg) raz dziennie. Następnie dawkę można zwiększyć do 100 mg losartanu (dwie tabletki Losartán Krka 50 mg lub jedna tabletka Losartán Krka 100 mg) raz dziennie, w zależności od odpowiedzi ciśnienia tętniczego.

Tabletki losartanu można stosować łącznie z innymi lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze (np. diuretykami, antagonistami wapnia, blokerami alfa lub beta oraz lekami o działaniu centralnym), a także z insulina i innymi lekami stosowanymi do obniżania stężenia glukozy we krwi (np. sulfonamidami, glitazonami i inhibitorami alfa-glukozydazy).

Dorośli z niewydolnością serca

Zwykle leczenie rozpoczyna się od dawki 12,5 mg losartanu raz dziennie. Dawka jest następnie stopniowo zwiększana co tydzień (czyli 12,5 mg dziennie w pierwszym tygodniu, 25 mg dziennie w drugim tygodniu, 50 mg dziennie w trzecim tygodniu, 100 mg dziennie w czwartym tygodniu, 150 mg dziennie w piątym tygodniu), aż do osiągnięcia dawki utrzymania ustalonej przez lekarza. Można stosować maksymalną dawkę 150 mg losartanu (np. trzy tabletki Losartán Krka 50 mg lub jedna tabletka Losartán Krka 100 mg i jedna tabletka Losartán Krka 50 mg) raz dziennie.

W leczeniu niewydolności serca losartan jest zazwyczaj stosowany łącznie z diuretykiem (lek, który zwiększa ilość wody usuwanej przez nerki), i/lub digitalis (lek, który pomaga sercu działać silniej i efektywniej), i/lub blokerem beta.

Dawkowanie u określonych grup pacjentów

Lekarz może zalecić niższą dawkę, szczególnie na początku leczenia u niektórych pacjentów, takich jak osoby leczone dużymi dawkami diuretyków, pacjenci z niewydolnością wątroby lub osoby powyżej 75. roku życia. Nie zaleca się stosowania losartanu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz sekcja „Nie przyjmuj leku Losartán Krka”).

Sposób podania

Tabletki należy przyjmować z szklanką wody. Stosuj dawkę codziennie o mniej więcej tej samej porze. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie leku Losartán Krka tak długo, jak zaleci lekarz.

Jeśli przyjmiesz więcej leku Losartán Krka niż powinieneś

Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek lub dziecko połknie kilka z nich, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Objawy przedawkowania to obniżone ciśnienie tętnicze, zwiększenie częstości akcji serca oraz możliwe spowolnienie akcji serca.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć leku Losartán Krka

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przypadkowo zapomnisz o dawce, po prostu przyjmij następną dawkę w normalnym czasie.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli wystąpi u Państwa jedna z poniższych sytuacji, należy natychmiast przestać przyjmować tabletki z losartanem i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z przychodnią ratunkową:

Ciężka reakcja alergiczna (wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, który może powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem).

Jest to poważne, choć rzadkie działanie niepożądane, które występuje u ponad 1 na 10 000 pacjentów, ale mniej niż u 1 na 1 000 pacjentów. Może być wymagana natychmiastowa opieka medyczna lub hospitalizacja.

Zgłoszono następujące działania niepożądane związane z lekiem losartan:

Najczęstsze (mogą występować u ponad 1 na 10 osób):

• zawroty głowy,
• obniżone ciśnienie krwi (szczególnie po nadmiernym utracie płynów z naczyń krwionośnych, np. u pacjentów z ciężką niewydolnością serca lub podczas leczenia wysokimi dawkami diuretyków),
• zależne od dawki objawy ortostatyczne, takie jak spadek ciśnienia krwi pojawiający się podczas wstawania ze stanu leżącego lub siedzącego,
• osłabienie,
• zmęczenie,
• niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia),
• zbyt wysoki poziom potasu we krwi (hiperkaliemia),
• zaburzenia funkcji nerek, w tym niewydolność nerek,
• zmniejszona liczba czerwonych krwinek (anemia),
• podwyższone stężenie mocznika, kreatyniny i potasu w osoczu u pacjentów z niewydolnością serca.

Nieczęste (mogą występować u ponad 1 na 100 osób):

• senność,
• ból głowy,
• zaburzenia snu,
• uczucie bardzo szybkiego rytmu serca (kołatanie serca),
• silny ból w klatce piersiowej (angina piersiowa),
• trudności z oddychaniem (dysnea),
• ból brzucha,
• przewlekłe zaparcia,
• biegunka,
• nudności,
• wymioty,
• pokrzywka,
• swędzenie (świąd),
• wysypka,
• lokalny obrzęk (edema),
• kaszel.

Rzadkie (mogą występować u ponad 1 na 1 000 osób):

• nadwrażliwość,
• naczyniowy obrzęk (angioedema),
• zapalenie naczyń krwionośnych (wazolity, purpura Schönleina-Henocha),
• uczucie mrowienia lub drętwienia (parestezja),
• omdlenie (zawał),
• bardzo szybkie i nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków),
• udar mózgu (udar),
• naczyniowy obrzęk jelita: obrzęk jelita powodujący objawy takie jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka,
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby),
• podwyższenie stężenia alaninotransferazy (ALT) we krwi, które zwykle ustępuje po przerwaniu leczenia.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• zmniejszona liczba płytek krwi,
• migrena,
• zaburzenia funkcji wątroby,
• ból mięśni i stawów,
• objawy przypominające grypę,
• ból pleców i infekcja dróg moczowych,
• zwiększone wrażliwość na słońce (fotouczulenie),
• niewyjaśniony ból mięśni z ciemnym moczem (kolor herbaty) (rabdomioliza),
• impotencja,
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki),
• obniżony poziom sodu we krwi (hiponatremia),
• depresja,
• uczucie ogólnego niedoboru samopoczucia,
• dzwonienie, szumy, huczenie lub trzaski w uszach (tinnitus),
• zaburzony smak (dysgeuzja).

Działania niepożądane u dzieci są podobne do tych obserwowanych u dorosłych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Losartan Krka

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygasania ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Losartan Krka

• Substancją czynną jest losartan potasowy. Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg losartanu potasowego, co odpowiada 45,8 mg losartanu.
• Pozostałe składniki to: celaktoza (zawierająca laktozę jednowodną i proszek celulozy), skrobię modyfikowaną z kukurydzy, skrobię kukurydzyaną, celulozę mikrokryształową, bezwodny dwutlenek krzemu, stearynę magnezu w jądrze tabletki oraz hipromelowę, talk, glikol propylenowy i dwutlenek tytanu (E171) w powłoce. Zobacz punkt 2 „Losartan Krka zawiera laktozę”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka powlekana, okrągła, dwuwypukła, biała, z rowkiem po jednej stronie i skośnymi krawędziami. Rówkowanie nie jest przeznaczone do dzielenia tabletki.

Blistery (PVC/PVDC//Al)

10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112 tabletek powlekanych w pudełku z tektury.

Słoik z polietylenu (HDPE) z zamknięciem z polipropylenu. Wkładka osuszająca z polietylenu wypełniona żelem krzemionkowym.

250 tabletek powlekanych w pudełku z tektury.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem Właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Krka Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: maj 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/