Losartan/hydrochlorothiazide Teva-Ratio 50/12.5 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio 50 mg/12,5 mg tabletki powlekane

LNP

losartanu potasu /
hydrochlorothiazidum

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio
3. Jak stosować Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Losartán/Hidrochlorotiazid Teva-ratio i kiedy jest stosowany

Losartán/Hidrochlorotiazid Teva-ratio to połączenie antagonisty receptora angiotensyny II (losartan) i środka moczopędnego (hydrochlorothiazid).

Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która wiąże się z receptorami w naczyniach krwionośnych, powodując ich skurcz. Skutkuje to podwyższeniem ciśnienia tętniczego. Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, co prowadzi do rozszerzenia się naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia tętniczego. Hydrochlorothiazid działa poprzez zwiększanie wydalenia wody i soli przez nerki. To również pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze.

Losartán/hydrochlorothiazid jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia pierwotnego).

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem przyjmowania Losartán/Hydrochlorotiazyd Teva-ratio

Nie przyjmuj Losartán/Hydrochlorotiazyd Teva-ratio

• jeśli jesteś uczulony na losartan, hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli jesteś uczulony na substancje pochodne od sulfonamidów (np. inne tiazydy, niektóre środki przeciwbakteryjne, takie jak kotrimoksazol; zapytaj lekarza, jeśli nie jesteś pewien)
• jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji wątroby
• jeśli masz niski poziom potasu, sodu lub wysoki poziom wapnia, których nie można skorygować za pomocą leczenia
• jeśli masz dny moczanowej
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca (najlepiej również unikać stosowania Losartán/Hydrochlorotiazyd Teva-ratio w pierwszych miesiącach ciąży – zobacz sekcję 2: Fertilność, ciąża i karmienie piersią)
• jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji nerek lub nerki nie wydzielają moczu
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania tabletek Losartán/Hydrochlorotiazyd Teva-ratio skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli doświadczysz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylewu naczyniówki) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Losartán/Hydrochlorotiazyd Teva-ratio. Jeśli nie zostanie to leczone, może to prowadzić do trwałej utraty wzroku. Ryzyko może być większe, jeśli wcześniej miałeś uczulenie na penicylinę lub sulfonamidy.

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania Losartán/Hydrochlorotiazyd Teva-ratio na początku ciąży, a nie należy go przyjmować po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”).

Ważne jest, aby poinformować lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania Losartán/Hydrochlorotiazyd Teva-ratio:

• jeśli miałeś wcześniej problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorotiazydu. Jeśli po zażyciu Losartán/Hydrochlorotiazyd Teva-ratio wystąpi u Ciebie duszność lub ciężka trudność w oddychaniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem,
• jeśli wcześniej doświadczyłeś obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła,
• jeśli przyjmujesz diuretyki (leki moczopędne),
• jeśli przestrzegasz diety ubogiej w sól,
• jeśli miałeś nadmierne wymioty i/lub biegunkę,
• jeśli masz niewydolność serca,
• jeśli masz zaburzenia funkcji wątroby (zobacz „Nie przyjmuj Losartán/Hydrochlorotiazyd Teva-ratio”),
• jeśli masz zwężone tętnice doprowadzające krew do nerek (stenozę tętnicy nerkowej), jeśli masz tylko jedną działającą nerkę lub jeśli miałeś niedawno przeszczep nerkowy,
• jeśli masz zwężenie tętnic (zwapnienie tętnic), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej spowodowany złym działaniem serca),
• jeśli masz zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej (zwężenie zastawek serca) lub przerostową kardiomiopatię (chorobę powodującą zgrubienie mięśnia sercowego),
• jeśli jesteś chory na cukrzycę,
• jeśli miałeś dny moczanową,
• jeśli masz lub miałeś wcześniej chorobę alergiczną, astmę lub stan powodujący ból stawów, wysypkę i gorączkę (toczeń rumieniowaty układowy),
• jeśli masz wysoki poziom wapnia lub niski poziom potasu lub przestrzegasz diety ubogiej w potas,
• jeśli potrzebujesz znieczulenia (nawet u stomatologa) lub przed operacją, lub jeśli będziesz poddany badaniom oceniającym funkcję przytarczyc, powiadom lekarza lub personel medyczny, że przyjmujesz tabletki losartanu potasowego i hydrochlorotiazydu,
• jeśli masz pierwotny hiperaldosteronizm (zespoł związany z nadmierną produkcją hormonu aldosteronu przez nadnercze z powodu zaburzenia tej gruczołu),
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia):
• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.
• aliskiren

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Losartán/Hydrochlorotiazyd Teva-ratio”.

• jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą podnosić stężenie potasu we krwi (zobacz sekcję 2 „Inne leki i Losartán/Hydrochlorotiazyd Teva-ratio”),
• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawi się u Ciebie nieoczekiwanie zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (raka skóry nie-melanoma). Ochroniaj skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Losartán/Hydrochlorotiazyd Teva-ratio.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu losartanu/hydrochlorotiazydu wystąpi u Ciebie ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Twój lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania losartanu/hydrochlorotiazydu.

Dzieci i młodzież

Nie ma doświadczenia w stosowaniu Losartán/Hydrochlorotiazyd Teva-ratio u dzieci. Dlatego nie należy podawać Losartán/Hydrochlorotiazyd Teva-ratio dzieciom.

Inne leki i Losartán/Hydrochlorotiazyd Teva-ratio

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas lub inne leki, które mogą podnosić stężenie potasu we krwi (np. leki zawierające trimetoprym), ponieważ połączenie z Losartán/Hydrochlorotiazyd Teva-ratio nie jest zalecane.

Diuretyki, takie jak hydrochlorotiazyd zawarty w tabletkach Losartán/Hydrochlorotiazyd Teva-ratio, mogą oddziaływać z innymi lekami. Preparaty zawierające lit nie powinny być stosowane razem z Losartán/Hydrochlorotiazyd Teva-ratio bez starannego monitorowania przez lekarza. Może być konieczne podjęcie specjalnych środków ostrożności (np. badania krwi), jeśli przyjmujesz diuretyki (tabletki moczopędne), niektóre środki przeczyszczające, glicyryzynę (znajdującą się w lakierach), leki stosowane w leczeniu dny moczanowej, leki regulujące rytm serca lub leki stosowane w cukrzycy (doustne leki przeciwcukrzycowe lub insulina).

Ważne jest również, aby lekarz wiedział, jeśli przyjmujesz:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi,

• sterydy, leki stosowane w leczeniu nowotworów,

• leki przeciwbólowe,

• leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji,

• leki stosowane w leczeniu reumatyzmu,

• żywice stosowane w hipercholesterolemii, takie jak cholestyramina,

• leki rozkurczające mięśnie,

• tabletki nasenne,

• opioidy, takie jak morfina,

• „aminy presorowe”, takie jak adrenalina lub inne leki z tej grupy,

• doustne leki przeciwcukrzycowe lub insuliny.

Twój lekarz może być zmuszony do zmodyfikowania dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Losartán/Hydrochlorotiazyd Teva-ratio” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Proszę, informuj lekarza, gdy planujesz poddanie się badaniu z użyciem środka kontrastowego jodowego, podczas przyjmowania Losartán/Hydrochlorotiazyd Teva-ratio.

Stosowanie Losartán/Hydrochlorotiazyd Teva-ratio z pokarmem, napojami i alkoholem

Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas przyjmowania tych tabletek: alkohol i Losartán/Hydrochlorotiazyd Teva-ratio mogą nasilać działanie wzajemne.

Zbyt duża ilość soli w diecie może osłabiać działanie tabletek Losartán/Hydrochlorotiazyd Teva-ratio.

Należy unikać potraw i napojów zawierających glicyryzynę, znajdującą się w lakierach, ponieważ może powodować nieprawidłowy poziom elektrolitów we krwi.

Należy unikać soku grejpfrutowego podczas przyjmowania losartanu/hydrochlorotiazydu.

Losartán/Hydrochlorotiazyd Teva-ratio można przyjmować z lub bez posiłku.

Płodność, ciąża, karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Twój lekarz zazwyczaj zaleci Ci zaprzestanie przyjmowania Losartán/Hydrochlorotiazyd Teva-ratio przed zajściem w ciążę lub jak najszybciej po stwierdzeniu ciąży i zaleci Ci inny lek zamiast Losartán/Hydrochlorotiazyd Teva-ratio. Losartán/Hydrochlorotiazyd Teva-ratio nie jest zalecany na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie powinien być stosowany od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu.

Karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie. Nie zaleca się stosowania Losartán/Hydrochlorotiazyd Teva-ratio podczas karmienia piersią, a Twój lekarz dobierze Ci inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią.

Pacjenci w podeszłym wieku

Losartán/Hydrochlorotiazyd Teva-ratio działa równie skutecznie i jest równie dobrze tolerowany przez większość starszych pacjentów i młodszych. Większość starszych pacjentów wymaga tej samej dawki, co młodsze osoby.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas rozpoczęcia leczenia tym lekiem nie powinieneś wykonywać czynności wymagających szczególnej uwagi (np. prowadzenia samochodu lub obsługi niebezpiecznych maszyn), dopóki nie dowiesz się, jak tolerujesz ten lek.

Losartán/Hydrochlorotiazyd Teva-ratio zawiera laktozę

Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować tabletki Losartán/Hydrochlorothiazidum Teva-ratio

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu zażywania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz ustali odpowiednią dawkę losartanu/hydrochlorothiazidu, biorąc pod uwagę stan Twojego zdrowia oraz to, czy przyjmujesz inne leki. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie losartanu/hydrochlorothiazidu przez cały czas zalecany przez lekarza, aby zapewnić stałą kontrolę ciśnienia tętniczego.

Podwyższone ciśnienie tętnicze

Dla większości pacjentów z nadciśnieniem tętniczym typową dawką jest 1 tabletka losartanu/hydrochlorothiazidu 50 mg/12,5 mg raz dziennie w celu kontrolowania ciśnienia tętniczego przez 24 godziny. Dawkę można zwiększyć do 2 tabletów powlekanych losartanu/hydrochlorothiazidu 50 mg/12,5 mg dziennie lub zmienić na 1 tabletę powlekaną losartanu/hydrochlorothiazidu 100 mg/25 mg (mocniejsza dawka) raz dziennie. Maksymalna dzienna dawka to 2 tabletki losartanu 50 mg/hydrochlorothiazidu 12,5 mg dziennie lub 1 tabletka losartanu 100 mg/hydrochlorothiazidu 25 mg dziennie.

Sposób podania

Tabletki należy połknąć całe z szklanką wody.

Jeśli zażyjesz więcej losartanu/hydrochlorothiazidu Teva-ratio niż powinieneś

W przypadku przedawkowania skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala, aby otrzymać natychmiastową pomoc medyczną. Przedawkowanie może spowodować obniżenie ciśnienia tętniczego, kołatanie serca, zwolnienie tętna, zmiany składu krwi oraz odwodnienie.

Natychmiast powiadom lekarza lub farmaceutę albo zadzwoń na infolinię informacji toksykologicznych pod numer telefonu: 915 620 420, podając nazwę leku oraz ilość zażytego środka.

Jeśli zapomnisz zażyć losartanu/hydrochlorothiazidu Teva-ratio

Staрай się zażywać losartan/hydrochlorothiazid Teva-ratio zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli jednak zapomnisz o dawce, nie zażywaj podwójnej dawki. Po prostu wróć do normalnego harmonogramu przyjmowania leku.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Jeśli wystąpi u Ciebie następujące objawy, natychmiast przestań przyjmować tabletki Losartán/Hydrochlorotiazyd Teva i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego oddziału ratunkowego w szpitalu:

• Ciężka reakcja alergiczna (wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).

Jest to poważne, ale rzadkie działanie niepożądane, które występuje u więcej niż 1 pacjenta na 10 000, ale mniej niż 1 pacjenta na 1 000. Może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji.

• Ostra duszność (objawy obejmują ciężką trudność w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i dezorientację) (bardzo rzadkie (może występować u do 1 osoby na 10 000)).

Może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Częste: mogą występować u do 1 osoby na 10

? kaszel, infekcja dróg oddechowych, zatkany nos, zapalenie zatok, zaburzenia zatokowe.

? biegunka, ból brzucha, nudności, niestrawność,

? ból lub skurcze mięśni, ból w nogach, ból pleców,

? bezsenność, ból głowy, zawroty głowy.

? osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej.

? podwyższony poziom potasu (co może powodować nieregularne bicie serca), obniżenie poziomu hemoglobiny

• zaburzenia funkcji nerek, w tym niewydolność nerek
• zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia).

Nieczeście: mogą występować u do 1 osoby na 100

• anemia, czerwone lub brązowe plamy na skórze (czasem szczególnie na stopach, nogach, rękach i pośladkach, z bólem stawów, obrzękiem rąk i stóp oraz bólem brzucha), krwotoki podskórne, zmniejszenie liczby białych krwinek, zaburzenia krzepnięcia, zmniejszona liczba płytek krwi
• utrata apetytu, podwyższony poziom kwasu moczowego lub widoczna dżuma, podwyższony poziom glukozy we krwi, nieprawidłowy poziom elektrolitów we krwi
• lęk, pobudzenie, zaburzenia paniki (napady paniki powtarzające się), dezorientacja, depresja, niepokojące sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci
• mrowienie lub podobne uczucia, ból kończyn, drżenie, zawroty głowy, migrena, omdlenie
• rozmyte widzenie, pieczenie lub swędzenie oczu, zapalenie spojówek, pogorszenie wzroku, widzenie przedmiotów w kolorze żółtym
• dzwonienie, brzęczenie, szumy lub trzaski w uszach, zawroty głowy
• niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji (uczucie zawrotów głowy lub osłabienia podczas wstawania), dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), nieregularne bicie serca, udar mózgu (przejściowy zespół niedokrwienia mózgu, „mini-udar”), zawał serca, kołatanie serca
• zapalenie naczyń krwionośnych, często towarzyszone wysypką lub krwotokami podskórne
• swędzenie gardła, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, wodna w płucach (co może powodować trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa, ciekający nos, zatkany nos
• zaparcia, przewlekłe zaparcia, wzdęcia, zaburzenia żołądka, skurcze żołądka, wymioty, suchość w ustach, obrzęk gruczołu ślinowego, ból zęba
• żółtaczka (żółte zabarwienie oczu i skóry), zapalenie trzustki
• pokrzywka, swędzenie, zapalenie skóry, wysypka, zaczerwienienie skóry, nadwrażliwość na światło, sucha skóra, rumień, pocenie się, wypadanie włosów
• ból rąk, barków, bioder, kolan lub innych stawów, obrzęk stawów, sztywność, osłabienie mięśni
• częste oddawanie moczu, również w nocy, zaburzona funkcja nerek, w tym zapalenie nerek, infekcja dróg moczowych, obecność cukru w moczu
• zmniejszenie pożądania seksualnego, impotencja
• obrzęk twarzy, obrzęk miejscowy (edema), gorączka.

Rzadkie: mogą występować u do 1 osoby na 1 000

? zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby

• angioedema jelitowe: obrzęk jelit, objawiający się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.

Częstość nieznana: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych

• objawy przypominające grypę
• ból mięśni o nieznanej przyczynie z ciemnym moczem (kolor herbaty) (rabdomioliza)
• niski poziom sodu we krwi (hiponatremia)
• ogólnie złe samopoczucie (niedobór samopoczucia)
• zmieniony smak (dysgeuzja)
• wysypki i zmiany skórne (toczeń rumieniowaty skórny)
• rak skóry i warg (nienaczyniakowy rak skóry)
• pogorszenie wzroku lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w naczyniowej warstwie oka (wylew koroidalny) lub ostrej formy jaskry z zamkniętym kątem przesionki].

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi, strona internetowa: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Losartán/Hydrochlorothiazidum Teva-ratio

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest wskazana na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób pozbycia się niepotrzebnych opakowań i leków. Taki postępowanie pomaga w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład tabletek Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio

? Substancje czynne to losartan potasu i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka zawiera
50 mg losartanu potasu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.

? Pozostałe składniki to:

Jądro tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa (E460a), skrobia modyfikowana (z kukurydzy), stearynian magnezu (E572).

Powłoka: poliwinyloalkohol, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350, talk (E553b), żółte żelazo tlenek (E172).

Wygląd tabletek Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio oraz zawartość opakowania

? Tabletki powlekane o mocy 50 mg/12,5 mg Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio to żółte, owalne, dwuwypukłe tabletki, oznaczone „5” i „0” po jednej stronie oraz rowkiem po obu stronach.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Tabletki o mocy 50 mg/12,5 mg dostępne są w opakowaniach zawierających 1, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 i 100 tabletek, opakowaniach kalendarzowych z 28 tabletkami oraz opakowaniach szpitalnych: 50x1 i 280 (10x28) tabletek.

Butelki z HDPE z przykręcana, zabezpieczoną przed ingerencją kapsulą: 28, 100, 250 oraz opakowanie kliniczne z 500 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11. Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas. Madryt.

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Pharmachemie B.V.

PO Box 552

2003 RN Haarlem

Holandia

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, H-4042 Debrecen

Węgry

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravskà 29, 747 70 Opava-Komarov,

Republika Czeska

Teva Pharma, S.L.U

C/ C, nº 4, Polígono Industrial Malpica,

50016 Saragossa

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej przeglądu tego ulotnika: styczeń 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70595/P_70595.html