Losartan/hydrochlorothiazide Teva-Ratio 100/12,5 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Losartan/Hydrochlorothiazid Teva-ratio 100 mg/12,5 mg tabletki powlekane

losartanu potasowego/hydrochlorothiazidu

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Losartán/Hydrochlorothiazid Teva-ratio i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Losartán/Hydrochlorothiazid Teva-ratio
3. Jak stosować Losartán/Hydrochlorothiazid Teva-ratio
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Losartán/Hydrochlorothiazid Teva-ratio
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Losartán/Hidrochlorotiazid Teva-ratio i do czego jest stosowany

Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio 100 mg/12,5 mg comprimidos to lek w postaci kombinacji antagonisty receptora angiotensyny II (losartan) i środka moczopędnego (hydrochlorothiazid).

Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która wiąże się z receptorami na naczyniach krwionośnych, powodując ich skurcz. Skutkuje to wzrostem ciśnienia krwi. Losartan zapobiega wiązaniu angiotensyny II z tymi receptorami, co prowadzi do rozszerzenia się naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia krwi. Hydrochlorothiazid działa poprzez zwiększanie wydzielania wody i soli przez nerki. To również pomaga w obniżeniu ciśnienia krwi.

Losartan/hydrochlorothiazid jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania tabletek Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio

Nie przyjmuj Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio

• jeśli jesteś uczulony na losartan, hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jesteś uczulony na związki pochodne od sulfonamidów (np. inne tiazydy, niektóre antybiotyki takie jak kotrimoksazol; skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien),
• jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji wątroby,
• jeśli masz niskie stężenie potasu lub sodu albo wysokie stężenie wapnia, których nie można skorygować leczeniem,
• jeśli masz dny moczanowej,
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca (najlepiej unikać stosowania Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio w pierwszych miesiącach ciąży – patrz sekcja „Ciąża i karmienie piersią”),
• jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji nerek lub nerki nie wydzielają moczu,
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli doświadczysz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w błonie naczyniowej oka (wylew w choroidzie) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio. Jeśli nie zostanie to leczone, może to prowadzić do trwałej utraty wzroku. Ryzyko wystąpienia tych objawów może być większe, jeśli wcześniej miałeś uczulenie na penicylinę lub sulfonamidy.

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio na początku ciąży, a po 3. miesiącu nie powinno się go przyjmować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka po zażyciu od tego momentu (patrz sekcja „Ciąża i karmienie piersią”).

Ważne jest, aby poinformować lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio:

• jeśli miałeś wcześniej problemy z oddychaniem lub choroby płuc (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjmowaniu hydrochlorotiazydu. Jeśli po zażyciu Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio wystąpią u Ciebie duszności lub ciężkie trudności w oddychaniu, skontaktuj się z lekarzem natychmiast,

• jeśli wcześniej występowały u Ciebie obrzęki twarzy, warg, języka lub gardła,

• jeśli przyjmujesz moczopędy (leki moczopędne),

• jeśli przestrzegasz diety o ograniczonej zawartości soli,

• jeśli masz lub miałeś nadmierne wymioty i/lub biegunki,

• jeśli masz niewydolność serca,

• jeśli masz zaburzenia funkcji wątroby (patrz „Nie przyjmuj Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio”),

• jeśli masz zwężenie tętnic doprowadzających krew do nerek (stenozę tętnicy nerkowej), masz tylko jedną działającą nerkę lub niedawno przeszczepiono Ci nerkę,

• jeśli masz zwężenie tętnic (zwapnienie tętnic), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym działaniem serca),

• jeśli masz „stenozę zastawki aortalnej lub mitralnej” (zwężenie zastawek serca) lub „hipertroficzne kardiomiopatie” (chorobę powodującą pogrubienie mięśnia sercowego),

• jeśli jesteś chory na cukrzycę,

• jeśli miałeś dny moczanowej,

• jeśli masz lub miałeś choroby alergiczne, astmę lub stan powodujący ból stawów, wysypki skórne i gorączkę (toczeń rumieniowaty układowy),

• jeśli masz wysokie stężenie wapnia lub niskie stężenie potasu lub przestrzegasz diety ubogiej w potas,

• jeśli wymagane jest zastosowanie znieczulenia (nawet u stomatologa) lub przed zabiegiem chirurgicznym, lub jeśli masz poddać się badaniom oceniającym funkcję przytarczyc, powinieneś poinformować lekarza lub personel medyczny, że przyjmujesz tabletki zawierające losartan potasowy i hydrochlorotiazyd,

• jeśli masz pierwotny hiperaldosteronizm (zespołowi zwiększonego wydzielania hormonu aldosteronu przez nadnercze spowodowany zaburzeniem tej gruczołu),

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia):

• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą,

• aliskiren.

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje w sekcji „Nie przyjmuj Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio”.

• jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą podnosić stężenie potasu we krwi (patrz sekcja 2 „Inne leki i Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio”),
• jeśli miałeś raka skóry lub pojawi się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu losartanu/hydrochlorotiazydu wystąpi u Ciebie ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania losartanu/hydrochlorotiazydu.

Dzieci i młodzież

Nie ma doświadczenia w stosowaniu Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio u dzieci. Dlatego nie należy podawać Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio dzieciom.

Pacjenci starsi

Losartan potasowy i hydrochlorotiazyd działają równie skutecznie i są równie dobrze tolerowane przez większość starszych pacjentów i młodszych. Większość starszych pacjentów wymaga tej samej dawki co młodsze osoby.

Inne leki i Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas lub inne leki, które mogą podnosić stężenie potasu we krwi (np. leki zawierające trimetoprym), ponieważ nie zaleca się łączenia ich z Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio.

Moczopędy takie jak hydrochlorotiazyd zawarte w Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio mogą oddziaływać z innymi lekami.

Preparaty zawierające lit należy przyjmować razem z Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio tylko pod ścisłym nadzorem lekarza.

Może być konieczne podjęcie specjalnych środków ostrożności (np. badania krwi), jeśli przyjmujesz inne moczopędy (tabletki moczopędne), niektóre środki przeczyszczające, glicyryzynę (zawartą w lakiercach), leki stosowane w leczeniu dny moczanowej, leki regulujące rytm serca lub w cukrzycy (oralne leki przeciwcukrzycowe lub insulina).

Ważne jest również, aby lekarz wiedział, czy przyjmujesz:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi,
• glikokortykosteroidy,
• leki stosowane w leczeniu nowotworów,
• leki przeciwbólowe,
• leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji,
• leki stosowane w leczeniu reumatyzmu,
• leki przeciwholesterynowe takie jak cholestyramina,
• leki rozkurczające mięśnie,
• tabletki nasenne,
• opioidy takie jak morfina,
• „aminę ciśnieniotwórcze” takie jak adrenalina lub inne leki z tej grupy,
• doustne leki przeciwcukrzycowe lub insuliny.

Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

Jeśli przyjmujesz inhibitor ECA lub aliskiren (patrz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Losartán/hidroclorotiazida Teva-ratio” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Proszę poinformować lekarza, jeśli planujesz stosowanie środka kontrastowego z jodem podczas przyjmowania Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio.

Stosowanie Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio z pokarmem, napojami i alkoholem

Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas przyjmowania tych tabletek: alkohol i Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio mogą nasilać działanie na siebie.

Zbyt duża ilość soli w diecie może osłabiać działanie tabletek Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio.

Należy unikać pokarmów i napojów zawierających glicyryzynę, która występuje w lakiercach i może powodować nieprawidłowe stężenie elektrolitów we krwi.

Należy unikać soku grejpfrutowego podczas przyjmowania losartanu/hydrochlorotiazydu.

Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Lekarz zazwyczaj zaleci Ci zaprzestanie stosowania Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci Ci inny lek zamiast Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio. Nie zaleca się stosowania Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio w ciąży, a po 3. miesiącu nie powinno się go stosować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka po zażyciu od tego momentu.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie. Nie zaleca się stosowania Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio podczas karmienia piersią, a lekarz dobierze Ci inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn

Na początku leczenia tym lekiem nie powinieneś wykonywać czynności wymagających szczególnej uwagi (np. prowadzenia samochodu lub obsługi niebezpiecznych maszyn), dopóki nie dowiesz się, jak tolerujesz ten lek.

Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio zawiera laktozę

Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu zażywania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali odpowiednią dawkę leku Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio, w zależności od stanu Twojego zdrowia oraz od tego, czy przyjmujesz inne leki. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie leku Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio zgodnie z zaleceniem lekarza, aby utrzymać stabilny poziom ciśnienia tętniczego.

Podwyższone ciśnienie tętnicze

U większości pacjentów z nadciśnieniem tętniczym dawką standardową jest 1 tabletka Losartán/Hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg raz dziennie, co pozwala na kontrolę ciśnienia tętniczego przez 24 godziny. Dawkę można zwiększyć do 1 tabletki Losartán/Hidroclorotiazida 100/12,5 mg raz dziennie lub 2 tabletek Losartán/Hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg raz dziennie, albo zmienić na 1 tabletę Losartán/Hidroclorotiazida 100 mg/25 mg (mocniejszą dawkę) raz dziennie. Maksymalna dawka dzienna to 2 tabletki Losartán/Hidroclorotiazida 50/12,5 mg dziennie lub 1 tabletka Losartán/Hidroclorotiazida 100 mg/25 mg dziennie.

Nie wszystkie dawkowania wymienione powyżej są możliwe przy użyciu tego leku.

Podawanie

Tabletki należy połknąć całe, wypijając szklankę wody.

Jeśli zażyjesz zbyt dużą dawkę Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio

W przypadku przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem, aby uzyskać szybką pomoc medyczną. Przedawkowanie może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego, kołatanie serca, powolne tętno, zmiany składu krwi oraz odwodnienie.

W przypadku przypadkowego przedawkowania lub nieumyślnego zażycia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytych tabletek.

Jeśli zapomnisz zażyć Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio

Staрай się przyjmować lek Losartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli jednak zapomnisz o dawce, nie wolno zażywać podwójnej dawki. Po prostu wróć do regularnego harmonogramu przyjmowania leku.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, niniejszy lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Jeśli wystąpi u Państwa którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tabletek Losartán/Hydrochlorothiazidum Teva-ratio i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym:

• Ciężką reakcję alergiczną (osutkę, świąd, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które mogą powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem).
• Ostrą duszność (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i dezorientację) (bardzo rzadkie (może występować u do 1 osoby na 10 000)).

Jest to ciężkie, ale rzadkie działanie niepożądane, które występuje u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, ale mniej niż 1 na 1000. Może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Częste (może występować u do 1 osoby na 10)

• kaszel, infekcje dróg oddechowych górnych, zatkanie nosa, zapalenie zatok, zaburzenia zatok,
• biegunka, ból brzucha, nudności, wzdęcia,
• ból lub skurcze mięśni, ból nogi, ból pleców,
• bezsenność, ból głowy, zawroty głowy,
• osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej,
• podwyższony poziom potasu (może powodować nieregularne bicie serca), obniżenie poziomu hemoglobiny,
• zaburzenia funkcji nerek, w tym niewydolność nerek;
• zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia).

Niezbyt częste (może występować u do 1 osoby na 100)

• anemia, czerwone lub brązowe plamy na skórze (czasem szczególnie na stopach, nogach, rękach i pośladkach, towarzyszone bólem stawów, obrzękiem rąk i stóp oraz bólem brzucha), siniaki, zmniejszenie liczby białych krwinek, zaburzenia krzepnięcia, zmniejszona liczba płytek krwi,
• utrata apetytu, podwyższony poziom kwasu moczowego lub objawy dny, podwyższony poziom glukozy we krwi, nieprawidłowy poziom elektrolitów we krwi,
• lęk, pobudzenie, zaburzenia paniki (powtarzające się ataki paniki), dezorientacja, depresja, nietypowe sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci,
• mrowienie lub uczucia podobne do mrowienia, ból kończyn, drżenie, migrena, omdlenie,
• zamazane widzenie, pieczenie lub świąd oczu, zapalenie spojówek, pogorszenie wzroku, widzenie przedmiotów w kolorze żółtym,
• dzwonienie, szumy, trzaski lub inne dźwięki w uszach, zawroty głowy,
• niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji ciała (uczucie zawrotów głowy lub osłabienia podczas wstawania), dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), nieregularne bicie serca, udar mózgu (przejściowy incydent niedokrwenny, „mini-udar”), zawał serca, kołatanie serca,
• zapalenie naczyń krwionośnych, które często wiąże się z wysypką lub siniakami,
• ból gardła, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, opłucnica (powodująca trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa, kapiący nos, zatkanie nosa,
• zaparcia, przewlekłe zaparcia, wzdęcia, zaburzenia żołądka, skurcze żołądka, wymioty, suchość jamy ustnej, zapalenie gruczołu ślinowego, ból zębów,
• żółtaczka (żółte zabarwienie oczu i skóry), zapalenie trzustki,
• pokrzywka, świąd, zapalenie skóry, wysypka, zaczerwienienie skóry, nadwrażliwość na światło, sucha skóra, rumień, pocenie się, wypadanie włosów,
• ból rąk, barków, bioder, kolan lub innych stawów, obrzęk stawów, sztywność, osłabienie mięśni,
• częste oddawanie moczu, również w nocy, zaburzenia funkcji nerek, w tym zapalenie nerek, infekcje dróg moczowych, cukromocz,
• zmniejszenie pożądania seksualnego, impotencja,
• obrzęk twarzy, obrzęk miejscowy (obrzęk), gorączka.

Rzadkie (może występować u do 1 osoby na 1000)

• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby,
• angioobrzęk jelitowy: obrzęk jelit powodujący objawy takie jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

• objawy przypominające grypę,
• ból mięśni o nieznanej przyczynie z ciemnym moczem (kolor herbaty) (rabdomioliza),
• niski poziom sodu we krwi (hiponatremia),
• ogólne złe samopoczucie (niedowagę),
• zaburzenia smaku (dysgezja),
• wysypki i zmiany skórne (toczeń rumieniowaty skórny),
• raka skóry i warg (nienaczyniakowy rak skóry),
• zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oka spowodowany zwiększeniem ciśnienia [możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniowy) lub jaskry z zamkniętym kątem przesączania].

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa któreś z działań niepożądanych, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi, strona internetowa: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Losartanu/Hydrochlorothiazidu Teva-ratio

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po skrócie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać w punkcie zbiórki leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy skonsultować się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Losartan/Hydrochlorothiazid Teva-ratio

• Substancje czynne to: losartan potasowy i hydrochlorotiazyd. Każdy tabletka powlekana zawiera 100 mg losartanu potasowego i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, skrobia modyfikowana (pochodząca z kukurydzy), celuloza mikrokrystaliczna i stearyna magnezu w jądrze tabletu oraz częściowo zahydrogenowany alkohol polowinylowy, dwutlenek tytanu (E-171), makrogol 3350 i talk w powłoce.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Tabletka powlekana

• Tabletka powlekana, biała, dwuwypukła, owalna, z nadrukiem „LH” po jednej stronie i gładka po drugiej.

• Dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 i 100 tabletek powlekanych. 50 x 1 dawka pojedyncza (opakowanie szpitalne) tabletek powlekanych.

Możliwe, że dostępne są tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11. Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas. Madrid.

Hiszpania

Producent:

Pharmachemie B.V

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Holandia

lub

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen

Węgry

lub

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Tancsics Mihaly út 82, 2100 Gödöllö

Węgry

lub

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, indication number 305, 747 70, Opava - Komárov

Republika Czeska

lub

MERCKLE GMBH

Ludwig-Merckle-Strasse, 3

D-89143 Blaubeuren, Niemcy

lub

TEVA PHARMA, S.L.U.,

C/C, No. 4, Polígono Industrial Malpica,

50016- Zaragoza

Hiszpania

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej przeglądu tego ulotki: styczeń 2025

„Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji na temat tego leku, zeskanowując za pomocą telefonu komórkowego (smartfona) kod QR umieszczony na opakowaniu. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74569/P_74569.html