Losartan/hydrochlorothiazide Sun 50 mg/12,5 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Losartan/Hydrochlorothiazidum SUN 50 mg/12,5 mg

tabletki powlekane EFG

losartanum potassicum / hydrochlorothiazidum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę — może Ci się przydać w przyszłości.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie na podstawie indywidualnej decyzji lekarza i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Losartan/Hydrochlorothiazidum SUN i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hydrochlorothiazidum SUN
3. Jak stosować Losartan/Hydrochlorothiazidum SUN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Losartan/Hydrochlorothiazidum SUN
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

1. Co to jest Losartán/Hidrochlorotiazyd SUN i do czego się go stosuje

Losartán/Hidrochlorotiazyd SUN to połączenie antagonisty receptora angiotensyny II (losartan) i środka moczopędnego (hydrochlorothiazid).

Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która wiąże się z receptorami znajdującymi się w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. Skutkuje to podwyższeniem ciśnienia tętniczego. Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II do tych receptorów, co powoduje rozluźnienie się naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia tętniczego. Hydrochlorothiazid powoduje, że nerki wydzielają większą ilość wody i soli. To również pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze.

Losartán/Hidrochlorotiazyd SUN jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia tętniczego).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Losartán/Hydrochlorothiazid SUN

Nie przyjmuj Losartán/Hydrochlorothiazid SUN:

• jeśli jesteś uczulony na losartan, hydrochlorothiazid, orzechy ziemne, soję lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na inne substancje pochodzenia sulfonamidowego (np. inne tiazydy, niektóre leki przeciwbakteryjne, takie jak kotrimoksazol – zapytaj lekarza, jeśli nie jesteś pewien).
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (Najlepiej również unikać stosowania Losartán/Hydrochlorothiazid w pierwszych miesiącach ciąży – patrz sekcja Ciąża).
• jeśli masz ciężkie zaburzenia wątrobowe.
• jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek lub nerki nie wydzielają moczu.
• jeśli masz niski poziom potasu lub sodu, wysoki poziom wapnia, których nie można skorygować leczeniem.
• jeśli masz podagrę.
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania Losartán/Hydrochlorothiazid na początku ciąży, a po 3. miesiącu ciąży nie należy go przyjmować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia płodu, gdy jest stosowany od tego momentu (patrz sekcja Ciąża).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawiają się bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka po zażyciu Losartán/Hydrochlorothiazid SUN. Lekarz zadecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Losartán/Hydrochlorothiazid SUN.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania Losartán/Hydrochlorothiazid:

• jeśli wcześniej dolegały Ci opuchlizny twarzy, warg, języka lub gardła.
• jeśli przyjmujesz diuretyki (leki moczopędne).
• jeśli przestrzegasz diety o obniżonej zawartości soli.
• jeśli miałeś nadmierne wymioty i/lub biegunkę.
• jeśli masz niewydolność serca.
• jeśli masz zwężone tętnice doprowadzające krew do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej), jeśli masz tylko jedną działającą nerkę lub jeśli miałeś niedawno przeszczep nerki.
• jeśli masz zwężenie tętnic (zwapnienie tętnic), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym działaniem serca).
• jeśli masz zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej (zwężenie zastawek serca) lub przerostową kardiomiopatię (chorobę powodującą zgrubienie mięśnia sercowego).
• jeśli jesteś chory na cukrzycę.
• jeśli miałeś podagrę.
• jeśli masz lub miałeś alergiczną chorobę, astmę lub chorobę powodującą ból stawów, wysypkę i gorączkę (toczeń układowy).
• jeśli masz wysoki poziom wapnia lub niski poziom potasu lub przestrzegasz diety ubogiej w potas.
• jeśli wymagane jest znieczulenie (nawet u stomatologa) lub przed zabiegiem chirurgicznym, lub jeśli będziesz poddany badaniom oceniającym funkcję przytarczyc – powinieneś poinformować lekarza lub personel medyczny, że przyjmujesz tabletki losartanu potasowego i hydrochlorothiazidu.
• jeśli masz pierwotny hiperaldosteronizm (zespół związany z nadmierną sekrecją hormonu aldosteronu przez nadnercze z powodu zaburzeń tej gruczołu).
• jeśli miałeś raka skóry lub pojawi się nieoczekiwanie zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (raka skóry nie-melanomowego). Ochroniaj skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Losartán/Hydrochlorothiazid.
• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
  1. • inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEC) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.
  2. • aliskiren

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze i poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

• Jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (patrz sekcja 2 „Inne leki i Losartán/Hydrochlorothiazid SUN”).
• Jeśli doświadczasz osłabienia wzroku lub bólu oka, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniówki) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Losartán/Hydrochlorothiazid. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Szczególnie większe ryzyko występuje, jeśli masz ryzyko rozwoju stanu zwanego jaskrą lub jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy. Jeśli miałeś problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorothiazidu w przeszłości. Jeśli po zażyciu Losartán/Hydrochlorothiazid pojawi się u Ciebie duszność lub ciężki problem z oddychaniem, natychmiast udaj się do lekarza.

Zobacz również sekcję pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Losartán/Hydrochlorothiazid SUN”.

Inne leki i Losartán/Hydrochlorothiazid SUN:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas lub inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (np. leki zawierające trimetoprym), ponieważ nie zaleca się łączenia ich z Losartán/Hydrochlorothiazid.

Diuretyki takie jak hydrochlorothiazid zawarte w Losartán/Hydrochlorothiazid mogą oddziaływać z innymi lekami.

Preparaty zawierające lit należy przyjmować razem z Losartán/Hydrochlorothiazid tylko pod ścisłym nadzorem lekarza.

Może być konieczne podjęcie specjalnych środków ostrożności (np. badania krwi), jeśli przyjmujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas, diuretyki (tabletki moczopędne), niektóre leki przeczyszczające, leki stosowane w leczeniu podagry, leki regulujące rytm serca lub stosowane w leczeniu cukrzycy (leki doustne lub insuliny).

Również ważne, aby lekarz wiedział, jeśli przyjmujesz:

• inne leki obniżające ciśnienie tętnicze.
• glikokortykosteroidy.
• leki stosowane w leczeniu nowotworów.
• leki przeciwbólowe.
• leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji.
• leki stosowane w leczeniu reumatyzmu.
• leki przeciwholesterolemiczne, takie jak cholestyramina.
• leki rozkurczające mięśnie.
• tabletki nasenne.
• leki opioidowe, takie jak morfina.
• „aminę ciśnieniową” taką jak adrenalina lub inne leki z tej grupy.
• leki doustne na cukrzycę lub insuliny.

Prosimy, poinformuj lekarza, jeśli planujesz poddać się badaniu z użyciem środka kontrastowego jodowego podczas przyjmowania Losartán/Hydrochlorothiazid.

Twój lekarz może konieczne będzie zmodyfikować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEC) lub aliskiren (patrz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Losartán/Hydrochlorothiazid SUN” i „Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Losartán/Hydrochlorothiazid SUN”.

Stosowanie Losartán/Hydrochlorothiazid SUN z pokarmem i napojami

Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas przyjmowania tych tabletek: alkohol i tabletki Losartán/Hydrochlorothiazid mogą nasilać działanie na siebie.

Zbyt duża ilość soli w diecie może osłabiać działanie tabletek Losartán/Hydrochlorothiazid.

Losartán/Hydrochlorothiazid można przyjmować z lub bez posiłku.

Należy unikać soku grejpfrutowego podczas przyjmowania losartanu/hydrochlorothiazidu.

Ciąża i karmienie piersią:

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Lekarz zazwyczaj zaleci Ci zaprzestanie stosowania Losartán/Hydrochlorothiazid przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci Ci inny lek zamiast Losartán/Hydrochlorothiazid. Nie zaleca się stosowania Losartán/Hydrochlorothiazid na początku ciąży, a po 3. miesiącu ciąży nie należy go stosować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia płodu, gdy jest stosowany od tego momentu.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić. Nie zaleca się stosowania Losartán/Hydrochlorothiazid podczas karmienia piersią, a lekarz dobierze Ci inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Dzieci i młodzież:

Nie ma doświadczeń z zastosowaniem Losartán/Hydrochlorothiazid u dzieci. Dlatego nie należy stosować Losartán/Hydrochlorothiazid dzieciom.

Stosowanie u osób starszych:

Losartán/Hydrochlorothiazid działa równie skutecznie i jest równie dobrze tolerowany przez większość starszych pacjentów i młodszych. Większość pacjentów starszych wymaga takiej samej dawki jak młodsze osoby.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas rozpoczęcia leczenia tym lekiem nie powinieneś wykonywać czynności wymagających szczególnej uwagi (np. prowadzenia samochodu lub obsługi niebezpiecznych maszyn), dopóki nie dowiesz się, jak tolerujesz ten lek.

Losartán/Hydrochlorothiazid SUN zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się przed przyjęciem tego leku.

Losartán/Hydrochlorothiazid SUN zawiera lecytinę z soi

Ten lek zawiera lecytinę z soi. Nie należy stosować tego leku w przypadku uczulenia na orzechy ziemne lub soję.

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera hydrochlorothiazid, który może powodować pozytywny wynik w testach antydopingowych.

3. Jak stosować Losartán/Hydrochlorothiazid SUN

Stosuj Losartán/Hydrochlorothiazid SUN dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. Dawkę leku Losartán/Hydrochlorothiazid SUN lekarz dobrać będzie indywidualnie, w zależności od stanu zdrowia oraz przyjmowanych innych leków. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie leku Losartán/Hydrochlorothiazid SUN zgodnie z zaleceniem lekarza, aby zapewnić stałe kontrolowanie ciśnienia tętniczego.

Podwyższone ciśnienie tętnicze

Dla większości pacjentów z nadciśnieniem tętniczym typową dawką jest 1 tabletka leku losartán/hydrochlorothiazid 50 mg/12,5 mg dziennie, co pozwala kontrolować ciśnienie tętnicze przez 24 godziny. Dawkę można zwiększyć do 2 tabletek powlekanych losartán/hydrochlorothiazid 50 mg/12,5 mg dziennie lub zmienić na 1 tabletkę powlekaną losartán/hydrochlorothiazid 100 mg/25 mg (wyższą dawkę) dziennie. Maksymalna dzienna dawka to 2 tabletki losartán 50 mg/hydrochlorothiazid 12,5 mg dziennie lub 1 tabletkę losartán 100 mg/hydrochlorothiazid 25 mg dziennie.

Jeśli przyjmie więcej leku Losartán/Hydrochlorothiazid SUN niż powinien:

W przypadku przedawkowania skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala, aby otrzymać natychmiastową pomoc medyczną. Przedawkowanie może spowodować obniżenie ciśnienia tętniczego, kołatanie serca, powolne tętno, zmiany składu krwi oraz odwodnienie.

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych substancji.

Jeśli zapomni przyjąć leku Losartán/Hydrochlorothiazid SUN:

Staрай się przyjmować lek Losartán/Hydrochlorothiazid SUN zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli jednak zapomnisz o dawce, nie przyjmuj podwójnej dawki. Po prostu wróć do normalnego harmonogramu przyjmowania leku.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli wystąpi u Ciebie jedno z poniższych objawów, natychmiast przestań przyjmować tabletki Losartan/Hydrochlorothiazid i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym:

Ciężka reakcja alergiczna (wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy, ust, jamy ustnej lub gardła, które mogą powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem).

Jest to ciężkie, ale rzadkie działanie niepożądane, które dotyczy więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, ale mniej niż 1 na 1 000. Może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji.

Zgłoszone zostały następujące działania niepożądane:

Częste (mogą występować u do 1 na 10 osób):

– kaszel, infekcja dróg oddechowych, zatkany nos, zapalenie zatok, zaburzenia zatokowe,

– biegunka, ból brzucha, nudności, wzdęcia, trudności trawienne,

– ból lub skurcze mięśni, ból w nogach, ból pleców,

– bezsenność, ból głowy, zawroty głowy,

– zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek,

– osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej,

– podwyższony poziom potasu (który może powodować nieregularne bicie serca), obniżenie poziomu hemoglobiny,

• Zmiany w czynności nerek, w tym niewydolność nerek,
• Zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia).

Nieczęste (mogą występować u do 1 na 100 osób):

– anemia, czerwone lub brązowe plamy na skórze (czasem szczególnie na stopach, nogach, rękach i pośladkach, towarzyszone bólem stawów, obrzękiem rąk i stóp oraz bólem brzucha), krwawienie, zmniejszenie liczby białych krwinek, zaburzenia krzepnięcia krwi i siniaki,

– utrata apetytu, podwyższony poziom kwasu moczowego lub objawowy przebieg dny moczanowej, podwyższony poziom glukozy we krwi, nieprawidłowy poziom elektrolitów we krwi,

– lęk, pobudzenie nerwowe, zaburzenia paniki (powtarzające się ataki paniki), dezorientacja, depresja, nietypowe sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci,

– mrowienie lub uczucia mrowienia, ból kończyn, drżenie, migrena, omdlenia,

– zamazane widzenie, pieczenie lub swędzenie oczu, zapalenie spojówek, pogorszenie wzroku, widzenie przedmiotów w żółtym kolorze,

– dzwonienie, brzęczenie, szumy lub trzaski w uszach, zawroty głowy.

– niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji ciała (uczucie zawrotów głowy lub osłabienia przy wstawaniu), dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), nieregularne bicie serca, udar (przejściowy udar niedokrwienny, „mini-udar”), zawał serca, kołatanie serca,

– zapalenie naczyń krwionośnych, często towarzyszone wysypką lub siniakami,

– ból gardła, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zaleganie płynu w płucach (co może powodować trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa, ciekawość nosa, zatkany nos,

– zaparcia, przewlekłe zaparcia, wzdęcia, zaburzenia żołądka, skurcze żołądka, wymioty, suchość w ustach, zapalenie gruczołu ślinowego, ból zębów,

– żółtaczka (żółte zabarwienie oczu i skóry), zapalenie trzustki,

– pokrzywka, swędzenie, obrzęk skóry, wysypka, zaczerwienienie skóry, nadwrażliwość na światło, sucha skóra, rumień, potliwość, wypadanie włosów,

– ból rąk, barków, bioder, kolan lub innych stawów, obrzęk stawów, sztywność, osłabienie mięśni,

– częste oddawanie moczu, również w nocy, zaburzona czynność nerek, w tym zapalenie nerek, infekcja dróg moczowych, cukromocz,

– zmniejszone pożądanie seksualne, zaburzenia erekcji / impotencja,

– obrzęk twarzy, gorączka, lokalny obrzęk (obrzęk).

Rzadkie (mogą występować u do 1 na 1 000 osób):

• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
• Angioobrzęk jelitowy: obrzęk jelit, objawiający się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką,

Bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 na 10 000 osób)

• Ostra duszność (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Nieznane (częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• – zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi,
• ból mięśni o nieznanej przyczynie z ciemnym moczem (koloru herbaty) (rabdomioliza);

– zapalenie trzustki (zapalenie trzustki),

– ogólny dyskomfort (uczucie choroby),

– objawy przypominające grypę,

– niski poziom sodu we krwi (hiponatremia).

– zaburzenia smaku (dysgeuzja)

– raka skóry i warg (nie-melanomowy rak skóry)

– zaburzenia widzenia lub ból oka spowodowany zwiększeniem ciśnienia [możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew koroidalny) lub kątowe zamknięcie jaskry]

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Losartán/Hidroclorotiazida SUN

Przechowuj lek Losartán/Hidroclorotiazida SUN w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować leku Losartán/Hidroclorotiazida SUN po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj blister w oryginalnym opakowaniu.

Nie otwieraj blistera, dopóki nie będziesz gotowy/-wa na zażycie leku.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Losartán/Hidroclorotiazida SUN

Substancjami czynnymi są losartan potasowy i hydrochlorotiazyd.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza bezwodna, celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna, talk, poliwinylowy alkohol, dwutlenek tytanu (E171), lecytyna sojowa (E322), lak barwnika chinolinowego żółty AL (E104) i guma ksyantanowa.

Losartán/Hidroclorotiazida SUN 50 mg/12,5 mg zawiera 4,24 mg (0,108 mEq) potasu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Losartán/Hidroclorotiazida SUN 50 mg/12,5 mg dostępna jest w postaci tabletek powlekanych, żółtego koloru, o kształcie okrągłym, dwuwypukłych, z nadrukiem „LH1” po jednej stronie i gładkich po drugiej stronie.

Losartán/Hidroclorotiazida SUN 50 mg/12,5 mg dostępna jest w opakowaniach o następujących wielkościach: 28 tabletek.

Blistery Poliamid/Al/PVC – Al i blistery aluminiowe Al-Al, w opakowaniach zawierających 28 tabletek powlekanych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp,

Holandia

Producent:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp,

Holandia

lub

Terapia S.A.

Str. Fabricii nr. 124,

Cluj, Napoca,

Rumunia

Przedstawiciel lokalny

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya, 53-55

08007 Barcelona.

Hiszpania

Tel.: +34 93 342 78 90

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.es/