Losartan/hydrochlorothiazide Sun 100 mg/25 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Losartan/Hydrochlorothiazidum SUN 100 mg/25 mg

tabletki powlekane EFG

losartanum potassicum / hydrochlorothiazidum

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Losartan/Hydrochlorothiazidum SUN i w jakich przypadkach stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hydrochlorothiazidum SUN
3. Jak stosować Losartan/Hydrochlorothiazidum SUN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Losartan/Hydrochlorothiazidum SUN
6. Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest Losartán/Hidrochlorotiazid SUN i do czego jest stosowany

Losartán/Hidrochlorotiazid SUN to kombinacja antagonisty receptora angiotensyny II (losartan) i środka moczopędnego (hydrochlorothiazid).

Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która wiąże się z receptorami znajdującymi się w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. Skutkuje to podwyższeniem ciśnienia tętniczego. Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, co prowadzi do rozszerzenia się naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia tętniczego. Hydrochlorothiazid powoduje, że nerki wydzielają większą ilość wody i soli. To również pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze.

Losartán/Hidrochlorotiazid jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego pierwotnego).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Losartán/Hidroclorotiazida SUN

Nie przyjmuj leku Losartán/Hidroclorotiazida SUN:

• jeśli jesteś uczulony na losartan, hydrochlorotiazyd, orzechy ziemne, soję lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na inne substancje pochodne od sulfamidów (np. inne tiazydy, niektóre leki przeciwbakteryjne, takie jak kotrimoksazol; zapytaj lekarza, jeśli nie jesteś pewien).
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. (Najlepiej również unikać stosowania Losartán/Hidroclorotiazida w pierwszych miesiącach ciąży – patrz punkt „Ciąża”).
• jeśli masz ciężkie niedostatecznością wątroby.
• jeśli masz ciężkie niedostatecznością nerek lub nerki nie wydzielają moczu.
• jeśli masz niski poziom potasu lub sodu, wysoki poziom wapnia, których nie można skorygować leczeniem.
• jeśli masz podagrę.
• jeśli masz cukrzycę lub niedostateczność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania Losartán/Hidroclorotiazida na początku ciąży, a po 3 miesiącu ciąży nie powinno się go stosować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, gdy jest podawany od tego momentu (patrz punkt „Ciąża”).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu leku Losartán/Hidroclorotiazida SUN wystąpiły u Ciebie bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania leku Losartán/Hidroclorotiazida SUN.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Losartán/Hidroclorotiazida skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

• wcześniej występowały u Ciebie obrzęki twarzy, warg, języka lub gardła.
• przyjmujesz diuretyki (leki moczopędne).
• przestrzegasz diety o obniżonej zawartości soli.
• masz lub miałeś nadmierne wymioty i/lub biegunkę.
• masz niewydolność serca.
• masz zwężone tętnice doprowadzające krew do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej), masz tylko jedną działającą nerkę lub niedawno przeszczepiono Ci nerkę.
• masz zwężenie tętnic (zwapnienie tętnic), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej spowodowany zaburzeniami czynności serca).
• masz zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej (zwężenie zastawek serca) lub nadciśnieniową kardiomiopatię przerostową (chorobę powodującą przerost mięśnia sercowego).
• jesteś chory na cukrzycę.
• miałeś podagrę.
• masz lub miałeś chorobę alergiczną, astmę lub chorobę powodującą ból stawów, wysypkę skórną i gorączkę (toczeń rumieniowaty układowy).
• masz wysoki poziom wapnia lub niski poziom potasu lub przestrzegasz diety ubogiej w potas.
• wymagasz zastosowania znieczulenia (nawet u stomatologa) lub przed zabiegiem chirurgicznym, lub jeśli masz poddać się badaniom oceniającym czynność przytarczyc – powinieneś poinformować lekarza lub personel medyczny, że przyjmujesz tabletki losartanu potasowego i hydrochlorotiazydu.
• masz pierwotne nadczynność aldostryteronu (zespoł charakteryzujący się nadmierną sekrecją hormonu aldosteronu przez nadnercze spowodowaną zaburzeniem tej gruczołu).
• miałeś raka skóry lub u Ciebie pojawiło się niespodziewane zmiany skórne podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nienaczyniakowy rak skóry). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania leku Losartán/Hidroclorotiazida.
• przyjmujesz jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
  1. inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.
  2. aliskiren

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

2. jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą podnosić stężenie potasu we krwi (patrz punkt 2 „Inne leki i Losartán/Hidroclorotiazida SUN”);
3. jeśli doświadczasz pogorszenia widzenia lub bólu oka, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w błonie naczyniowej oka (wylew choroidei) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu leku Losartán/Hidroclorotiazida. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Szczególnie zwiększone ryzyko wystąpienia tych objawów masz, jeśli jesteś narażony na rozwój stanu zwanego jaskrą lub jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy.
4. jeśli miałeś problemy z układem oddechowym lub płucami (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorotiazydu w przeszłości. Jeśli po zażyciu leku Losartán/Hidroclorotiazida SUN wystąpi u Ciebie duszność lub ciężki problem z oddychaniem, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Zobacz również punkt „Nie przyjmuj leku Losartán/Hidroclorotiazida SUN”.

Inne leki i Losartán/Hidroclorotiazida SUN:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas lub inne leki, które mogą podnosić stężenie potasu we krwi (np. leki zawierające trimetoprym), ponieważ nie zaleca się stosowania ich w połączeniu z Losartán/Hidroclorotiazida.

Diuretyki, takie jak hydrochlorotiazyd zawarty w Losartán/Hidroclorotiazida, mogą oddziaływać z innymi lekami. Preparaty zawierające lit można przyjmować z Losartán/Hidroclorotiazida tylko pod ścisłym nadzorem lekarza.

Może być konieczne podjęcie specjalnych środków ostrożności (np. badania krwi), jeśli przyjmujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas, diuretyki (tabletki moczopędne), niektóre leki przeczyszczające, leki stosowane w leczeniu podagry, leki regulujące rytm serca lub leki stosowane w cukrzycy (leki doustne lub insuliny).

Twojemu lekarzowi również ważne jest, aby wiedzieć, jeśli przyjmujesz:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi,
• kortykosteroidy,
• leki stosowane w leczeniu nowotworów,
• leki przeciwbólowe,
• leki stosowane w leczeniu grzybic,
• leki stosowane w leczeniu reumatyzmu,
• żywice stosowane w hipercholesterolemii, takie jak cholestyramina,
• leki rozluźniające mięśnie,
• tabletki nasenne,
• leki opioidowe, takie jak morfina,
• „aminociśnieniowe” takie jak adrenalina lub inne leki z tej grupy,
• leki doustne stosowane w cukrzycy lub insuliny.

Prosimy, jeśli planujesz badanie z użyciem środka kontrastowego jodowego, poinformuj lekarza, że przyjmujesz Losartán/Hidroclorotiazida.

Twój lekarz może być zmuszony zmodyfikować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) lub aliskiren (patrz również informacje w punktach „Nie przyjmuj leku Losartán/Hidroclorotiazida SUN” i „Zachowaj szczególną ostrożność przyjmując Losartán/Hidroclorotiazida SUN”).

Przyjmowanie leku Losartán/Hidroclorotiazida SUN z pokarmem i napojami

Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas przyjmowania tych tabletek: alkohol i tabletki Losartán/Hidroclorotiazida mogą nasilać działanie jedno na drugie.

Zbyt duża ilość soli w diecie może osłabiać działanie tabletek Losartán/Hidroclorotiazida.

Losartán/Hidroclorotiazida można przyjmować z lub bez posiłku.

Należy unikać soku z grejpfruta podczas przyjmowania losartanu/hydrochlorotiazydu.

Ciąża i karmienie piersią:

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Twój lekarz zazwyczaj zaleci Ci zaprzestanie stosowania Losartán/Hidroclorotiazida przed zajściem w ciążę lub jak najszybciej po jej stwierdzeniu i zaleci Ci inny lek zamiast Losartán/Hidroclorotiazida. Nie zaleca się stosowania Losartán/Hidroclorotiazida na początku ciąży, a po trzecim miesiącu ciąży nie należy go stosować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, gdy jest podawany od tego momentu.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić. Nie zaleca się stosowania Losartán/Hidroclorotiazida podczas karmienia piersią, a Twój lekarz dobierze Ci inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Dzieci i młodzież

Nie ma doświadczeń z zastosowaniem leku Losartán/Hidroclorotiazida u dzieci. Dlatego nie należy podawać Losartán/Hidroclorotiazida dzieciom.

Stosowanie u osób starszych

Losartán/Hidroclorotiazida działa z taką samą skutecznością i jest równie dobrze tolerowany przez większość starszych pacjentów i młodszych. Większość starszych pacjentów wymaga tej samej dawki, co młodsze osoby.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Na początku leczenia tym lekiem nie powinieneś wykonywać czynności wymagających szczególnej uwagi (np. prowadzenia samochodu lub obsługi niebezpiecznych maszyn), dopóki nie dowiesz się, jak tolerujesz ten lek.

Losartán/Hidroclorotiazida SUN zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Losartán/Hidroclorotiazida SUN zawiera lecytinę z soi

Ten lek zawiera lecytinę z soi. Nie należy stosować tego leku w przypadku uczulenia na orzechy ziemne lub soję.

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera hydrochlorotiazyd, który może powodować dodatni wynik w testach na doping.

3. Jak stosować Losartán/Hydrochlorothiazidum SUN

Stosuj się dokładnie do instrukcji lekarza dotyczących dawkowania leku Losartán/Hydrochlorothiazidum SUN. Lekarz dobierze odpowiednią dawkę Losartán/Hydrochlorothiazidum SUN, biorąc pod uwagę stan pacjenta oraz to, czy stosuje on inne leki. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie leku Losartán/Hydrochlorothiazidum SUN zgodnie z zaleceniem lekarza, aby zapewnić stałe kontrolowanie ciśnienia tętniczego.

Podwyższone ciśnienie tętnicze

Dla większości pacjentów z podwyższonym ciśnieniem tętniczym typowa dawka to 1 tabletka leku losartan/hydrochlorothiazidum 50 mg/12,5 mg dziennie w celu kontrolowania ciśnienia tętniczego przez 24 godziny. Dawka może być zwiększona do 2 tabletów otoczonych błoną polimerową losartan/hydrochlorothiazidum 50 mg/12,5 mg dziennie lub zmieniona na 1 tabletkę otoczoną błoną polimerową losartan/hydrochlorothiazidum 100 mg/25 mg (wyższa dawka) dziennie. Maksymalna dzienna dawka to 2 tabletki losartan 50 mg/hydrochlorothiazidum 12,5 mg dziennie lub 1 tabletkę losartan 100 mg/hydrochlorothiazidum 25 mg dziennie.

Jeśli zażył(a) więcej leku Losartán/Hydrochlorothiazidum SUN niż powinien(a):

W przypadku przedawkowania skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala, aby otrzymać natychmiastową pomoc medyczną. Przedawkowanie może spowodować obniżenie ciśnienia tętniczego, kołatanie serca, zwolnione tętno, zmiany składu krwi oraz odwodnienie.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytych substancji.

Jeśli zapomniał(a) zażyć leku Losartán/Hydrochlorothiazidum SUN:

Staraj się zażywać lek Losartán/Hydrochlorothiazidum SUN zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli jednak zapomnisz o dawce, nie zażywaj podwójnej dawki. Po prostu wróć do normalnego harmonogramu przyjmowania leku.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Jeśli wystąpią u Państwa następujące objawy, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tabletek Losartan/Hydrochlorothiazid i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym:

Ciężka reakcja alergiczna (osypka, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które mogą powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem).

Jest to poważne, ale rzadkie działanie niepożądane, które występuje u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, ale mniej niż u 1 na 1 000. Może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji.

Zgłoszono następujące działania niepożądane:

Częste (mogą występować u do 1 na 10 osób):

• Kaszel, infekcja dróg oddechowych, zatkany nos, zapalenie zatok, zaburzenia zatok,
• Biegunka, ból brzucha, nudności, wzdęcia, trudności trawienne,
• Ból lub skurcze mięśni, ból kończyny dolnej, ból pleców,
• Bezsenność, ból głowy, zawroty głowy,
• Zaburzenia nerek, niewydolność nerek,
• Osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej,
• Podwyższony poziom potasu (może powodować nieregularne bicie serca), obniżenie poziomu hemoglobiny,
• Zaburzenia funkcji nerek, w tym niewydolność nerek,
• Zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia).

Niekorzystne (mogą występować u do 1 na 100 osób):

• Anemia, czerwone lub brązowe plamy na skórze (czasem szczególnie na stopach, nogach, rękach i pośladkach, z bólem stawów, obrzękiem rąk i stóp oraz bólem brzucha), krwawienie, zmniejszenie liczby białych krwinek, zaburzenia krzepnięcia krwi i krwawienia,
• Utrata apetytu, podwyższony poziom kwasu moczowego lub przejawy dny moczanowej, podwyższony poziom glukozy we krwi, nieprawidłowy poziom elektrolitów we krwi,
• Lęk, pobudzenie, zaburzenia paniki (powtarzające się ataki paniki), dezorientacja, depresja, niepokojące sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci,
• Mrowienie lub podobne uczucia, ból kończyn, drżenie, migrena, omdlenie,
• Zamazane widzenie, pieczenie lub swędzenie oczu, zapalenie spojówek, pogorszenie wzroku, widzenie przedmiotów w kolorze żółtym,
• Dzwonienie, szum, trzaski lub inne dźwięki w uszach, zawroty głowy,
• Niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji (uczucie zawrotów głowy lub osłabienia podczas wstawania), dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), nieregularne bicie serca, udar (przejściowy niedokrwienie mózgu, „mini-udar”), zawał serca, kołatanie serca,
• Zapalenie naczyń krwionośnych, często towarzyszone osypką lub krwawieniem podskórnych,
• Ból gardła, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, wodna opłucna (może powodować trudności z oddychaniem), krwawienie z nosa, ciekawość nosa, zatkany nos,
• Zaparcia, przewlekłe zaparcia, wzdęcia, zaburzenia żołądka, skurcze żołądka, wymioty, suchość jamy ustnej, zapalenie gruczołu ślinowego, ból zęba,
• Żółtaczka (żółtawe zabarwienie oczu i skóry), zapalenie trzustki,
• Pokrzywka, swędzenie, zapalenie skóry, osypka, zaczerwienienie skóry, nadwrażliwość na światło, sucha skóra, rumień, potliwość, wypadanie włosów,
• Ból rąk, barków, bioder, kolan lub innych stawów, obrzęk stawów, sztywność, osłabienie mięśni,
• Częste oddawanie moczu, również w nocy, zaburzenia funkcji nerek, w tym zapalenie nerek, infekcja dróg moczowych, cukier w moczu,
• Obniżenie pożądania seksualnego, zaburzenia erekcji / impotencja,
• Obrzęk twarzy, gorączka, lokalny obrzęk (obrzęk).

Rzadkie (mogą występować u do 1 na 1000 osób):

• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
• Angioobrzęk jelitowy: obrzęk jelit, objawiający się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką,

Bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 na 10 000 osób)

• Ostra duszność (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Obniżenie liczby płytek krwi we krwi,
• Ból mięśni o nieznanej przyczynie z ciemnym moczem (kolor herbaty) (rhabdomyoliza);
• Zapalenienie trzustki (zapalenie trzustki),
• Ogólne złe samopoczucie (niedowole),
• Objawy przypominające grypę,
• Niski poziom sodu we krwi (hiponatremia).
• Zaburzenia smaku (dysgezja)
• Rak skóry i warg (nieczarny rak skóry)
• Obniżenie ostrości widzenia lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyń oka (wylew naczyniowy) lub ostrego glaukomu zamknięciokątowego]

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Losartán/Hidrochlorotiazid SUN

Przechowuj lek Losartán/Hidrochlorotiazid SUN w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować leku Losartán/Hidrochlorotiazid SUN po upływie daty ważności, wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Należy przechowywać folię w opakowaniu pierwotnym.

Nie otwierać folii przed przyjęciem leku.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Losartan/Hydrochlorothiazid SUN

Substancje czynne to losartan potasowy i hydrochlorotiazyd.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza bezwodna, celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, stearynian magnezu, bezwodny dwutlenek krzemu, talk, alkohol polowinylowy, dwutlenek tytanu (E171), lecytyna sojowa (E322), lak barwnika chinolinowego żółtego aluminiowy (E104) i guma ksyloglukanowa.

Losartan/Hydrochlorothiazid SUN 100 mg/25 mg zawiera 8,48 mg (0,216 mEq) potasu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Losartan/Hydrochlorothiazid SUN 100 mg/25 mg jest dostarczany w postaci tabletek powlekanych, żółtego koloru, okrągłe, dwuwypukłe, z nadrukiem „LH2” po jednej stronie i gładkie po drugiej.

Losartan/Hydrochlorothiazid SUN 100 mg/25 mg jest dostarczany w opakowaniach o następujących rozmiarach: 28 tabletek.

Blistery Poliamid/Al/PVC – Al i blistery foliowe Al-Al, w opakowaniach zawierających 28 tabletek powlekanych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp,

Holandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp,

Holandia

lub

Terapia S.A.

Str. Fabricii nr. 124,

Cluj, Napoca,

Rumunia

Przedstawiciel lokalny:

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya, 53-55

08007 Barcelona.

Hiszpania

Tel.: +34 93 342 78 90

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.es/