Losartan/hydrochlorothiazide Sandoz 50 mg/12.5 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Losartán/Hydrochlorothiazid Sandoz 50 mg/12,5 mg tabletki powlekane EFG

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Losartán/Hydrochlorothiazid Sandoz i w jakich celach jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Losartán/Hydrochlorothiazid Sandoz
3. Jak stosować lek Losartán/Hydrochlorothiazid Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Losartán/Hydrochlorothiazid Sandoz
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz i do czego jest stosowany

Losartán potásico należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny-II. Leki te powodują rozluźnienie naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego.

Hidrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych diuretykami.

Hidrochlorotiazyd powoduje, że nerki wydzielają większą ilość soli. To również pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze.

Tabletki stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Kombinacja losartanu i hydrochlorothiazidu jest odpowiednią alternatywą dla osób, które powinny być leczone oddzielnie losartanem potasowym i hydrochlorothiazidem.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz

Nie przyjmuj Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz:

• jeśli jesteś uczulony na losartan, hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli jesteś uczulony na inne substancje pochodne od siarczanów (np. inne tiazydy, niektóre leki przeciwbakteryjne, takie jak kotrimoksazol – skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien),
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (Lepiej również unikać stosowania losartanu/hydrochlorotiazydu na początku ciąży – zobacz sekcję „Ciąża”),
• jeśli masz ciężkie niewydolność wątroby,
• jeśli masz ciężką niewydolność nerek lub nerki nie wydzielają moczu,
• jeśli masz niskie stężenie potasu lub sodu, lub wysokie stężenie wapnia, których nie można skorygować leczeniem,
• jeśli chorujesz na podagrę,
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.

Jeśli uważasz, że któraś z powyższych sytuacji może do Ciebie się odnosić, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania losartanu/hydrochlorotiazydu na początku ciąży, a po 3. miesiącu ciąży nie powinno się go stosować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany w tym okresie (zobacz sekcję „Ciąża”).

Należy poinformować lekarza przed przyjęciem Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz:

• jeśli wcześniej miałeś opuchliznę twarzy, warg, języka lub gardła,
• jeśli przyjmujesz diuretyki (leki moczopędne),
• jeśli przestrzegasz diety ubogiej w sól,
• jeśli miałeś nadmierne wymioty i/lub biegunki,
• jeśli masz niewydolność serca,
• jeśli funkcja Twojej wątroby jest zaburzona (zobacz sekcję 2 „Nie przyjmuj Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz”),
• jeśli masz zwężone tętnice doprowadzające krew do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej), jeśli masz tylko jedną działającą nerkę lub miałeś przeszczep nerki,
• jeśli jesteś na hemodializie,
• jeśli masz zwężenie tętnic (twardzień tętnic), kołatanie serca (ból w klatce piersiowej spowodowany złym działaniem serca),
• jeśli masz „zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej” (zwężenie zastawek serca) lub „nadciśnieniową kardiomiopatię przerostową” (chorobę powodującą przerost zastawek serca),
• jeśli jesteś chory na cukrzycę,
• jeśli miałeś podagrę,
• jeśli masz lub miałeś alergię, astmę lub stan powodujący ból stawów, wysypkę i gorączkę (toczeń rumieniowaty układowy), jeśli miałeś problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub zaleganie płynu w płucach) po przyjęciu hydrochlorotiazydu w przeszłości. Jeśli po zażyciu losartanu/hydrochlorotiazydu wystąpi u Ciebie duszność lub ciężka trudność w oddychaniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem,
• jeśli masz wysokie stężenie wapnia lub potasu lub przestrzegasz diety ubogiej w potas,
• jeśli musisz poddać się znieczuleniu (nawet u stomatologa) lub przed operacją, lub jeśli będziesz poddany badaniom oceniającym funkcję przytarczyc, powinieneś poinformować lekarza lub personel medyczny, że przyjmujesz tabletki losartanu potasowego i hydrochlorotiazydu,
• jeśli masz pierwotne hiperaldosteronizm (zespoł związany ze zwiększonym wydzielaniem hormonu aldosteronu przez nadnercze, spowodowany zaburzeniem gruczołu),
• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawi się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (rak skóry nie-melanoma). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz,
• jeśli odczuwasz zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oka, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniówce oka (wylew choroideowy) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu losartanu/hydrochlorotiazydu. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli miałeś alergię na sulfonamidy lub penicyliny, możesz mieć większe ryzyko wystąpienia tego stanu,
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
  • inhibitor ACE (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą,
  • aliskiren.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu losartanu/hydrochlorotiazydu wystąpi u Ciebie ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania losartanu/hydrochlorotiazydu.

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz”.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania losartanu/hydrochlorotiazydu nie zostały ustalone u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Losartán/Hidroclorotiazida nie należy podawać dzieciom i młodzieży.

Zapytaj lekarza, jeśli poddawany jesteś kontroli antydopingowej, ponieważ Losartán/Hidroclorotiazida zawiera substancję aktywną, która może dać wynik pozytywny w teście antydopingowym.

Inne leki i Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczność przyjęcia innych leków.

Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia dodatkowych środków ostrożności, jeśli przyjmujesz:

• lit, (lek stosowany w leczeniu depresji lub mani),
• dodatki potasu,
• substytuty soli zawierające potas,
• leki oszczędzające potas,
• inne diuretyki (tabletki moczopędne),
• niektóre środki przeczyszczające,
• leki stosowane w leczeniu podagry,
• leki kontrolujące rytm serca,
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy (leki doustne lub insuliny),
• leki obniżające ciśnienie tętnicze,
• sterydy,
• leki stosowane w leczeniu raka,
• leki przeciwbólowe,
• leki stosowane w leczeniu reumatyzmu,
• leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji,
• żywice stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu (np. kolestyramina),
• leki rozluźniające mięśnie,
• tabletki nasenne,
• środki opioidowe (np. morfina),
• leki zwane aminami presyjnymi (np. adrenalina),
• glicerynę (znajduje się w korzeniu lukierca),
• inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Prosimy poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz losartan/hydrochlorotiazyd i masz poddać się badaniu rentgenowskiemu z kontrastem jodowym.

Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz z pokarmem i napojami

Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas przyjmowania tych tabletek: alkohol i tabletki losartanu/hydrochlorotiazydu mogą wzajemnie nasilać swoje działanie.

Zbyt duża ilość soli w diecie może osłabiać działanie losartanu/hydrochlorotiazydu.

Losartán/Hidroclorotiazida można przyjmować z lub bez posiłku.

Należy unikać soku z grejpfruta podczas przyjmowania losartanu/hydrochlorotiazydu.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być w ciąży). Zwykle lekarz poradzi Ci, abyś przestał przyjmować losartan/hydrochlorotiazyd przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko dowiesz się o ciąży, i zaleci inny lek. Nie zaleca się stosowania losartanu/hydrochlorotiazydu na początku ciąży, a po 3. miesiącu ciąży nie powinno się go stosować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany od trzeciego miesiąca ciąży.

Karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli karmisz piersią lub planujesz to zacząć. Nie zaleca się stosowania losartanu/hydrochlorotiazydu u matek karmiących piersią i lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Na początku leczenia tym lekiem nie powinieneś wykonywać czynności wymagających szczególnej uwagi (np. prowadzenia samochodu lub obsługi niebezpiecznych maszyn), dopóki nie dowiesz się, jak tolerujesz ten lek.

Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz zawiera laktozę.

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Losartán/Hydrochlorothiazid Sandoz

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz dobierze odpowiednią dawkę losartanu/hydrochlorothiazidu w zależności od stanu Twojego zdrowia oraz przyjmowanych przez Ciebie innych leków. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie losartanu/hydrochlorothiazidu tak długo, jak zalecił lekarz, aby zapewnić stałą kontrolę ciśnienia tętniczego.

Tabletkę należy przyjąć z szklanką wody. Można ją przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Stosowanie u dorosłych

Standardowa dawka to jedna tabletka jeden raz dziennie. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie dwóch tabletek jeden raz dziennie lub do jednej tabletki losartanu/hydrochlorothiazidu 100 mg/25 mg jeden raz dziennie.

Stosowanie u pacjentów starszych

Zwykle nie jest konieczna korekta dawki u pacjentów starszych.

Stosowanie u pacjentów poddawanych hemodializie oraz z niewydolnością nerek

W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek zwykle nie trzeba dostosowywać dawki. Nie należy stosować losartanu/hydrochlorothiazidu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. Lek losartan/hydrochlorothiazid nie jest zalecany u pacjentów poddawanych hemodializie.

Stosowanie w niewydolności wątroby

Losartan/hydrochlorothiazid należy stosować z ostrożnością u pacjentów z wywiadem lekkiej lub umiarkowanej niewydolności wątroby.

Nie należy stosować losartanu/hydrochlorothiazidu, jeśli czynność wątroby jest ciężko obniżona (patrz punkt 2 „Nie stosować losartanu/hydrochlorothiazidu Sandoz”).

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Losartan/hydrochlorothiazid nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Stosowanie u pacjentów o czarnej skórze

Może być konieczna korekta dawki, ponieważ skuteczność może być mniejsza u pacjentów o czarnej skórze w porównaniu do pacjentów o innej barwie skóry.

Jeśli przyjmiesz więcej losartanu/hydrochlorothiazidu Sandoz niż powinieneś

W przypadku przedawkowania skontaktuj się natychmiast z lekarzem w celu uzyskania natychmiastowej pomocy medycznej. Przedawkowanie może spowodować obniżenie ciśnienia tętniczego, kołatanie serca, zwolnione tętno, zmiany składu krwi oraz odwodnienie.

Jeśli przyjąłeś więcej losartanu/hydrochlorothiazidu Sandoz niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomnisz wziąć losartanu/hydrochlorothiazidu Sandoz

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Przyjmij następną dawkę zgodnie z zaleceniem.

Jeśli przestaniesz stosować losartanu/hydrochlorothiazidu Sandoz

Zawsze skonsultuj się z lekarzem przed przestaniem stosowania tego leku. Nawet jeśli czujesz się dobrze, może być konieczne kontynuowanie leczenia.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów do nich dochodzi.

Jeśli wystąpi u Państwa jedna z poniższych reakcji, należy natychmiast przestać przyjmować tabletki losartanu/hydrochlorothiazidu i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć:

Ciężka reakcja alergiczna (wyprysk, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które mogą powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem).

Jest to ciężkie, ale rzadkie działanie niepożądane, które występuje u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, ale mniej niż 1 na 1 000 pacjentów. Może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji.

Ostra duszność (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i dezorientację) – jest to bardzo rzadkie działanie niepożądane (może występować u do 1 na 10 000 osób).

Zgłoszono następujące działania niepożądane:

Częste (mogą występować u do 1 na 10 osób):

• kaszel, infekcja dróg oddechowych górnych, zatkany nos, zapalenie zatok, zaburzenia zatok nosowych,
• biegunka, ból brzucha, nudności, niestrawność,
• ból lub skurcze mięśni, ból w nogach, ból pleców,
• bezsenność, ból głowy, zawroty głowy,
• osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej,
• podwyższone stężenie potasu (które może powodować nieregularne bicie serca), obniżone stężenie hemoglobiny,
• zaburzenia funkcji nerek, w tym niewydolność nerek,
• zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia).

Nieczęste (mogą występować u do 1 na 100 osób):

• anemia, czerwone lub brązowe plamy na skórze (czasem szczególnie na stopach, nogach, rękach i pośladkach, z bólem stawów, obrzękiem rąk i stóp oraz bólem brzucha), krwawienie podskórne, zmniejszenie liczby białych krwinek, zaburzenia krzepnięcia, zmniejszenie liczby płytek krwi,
• utrata apetytu, podwyższone stężenie kwasu moczowego lub objawowe przypadki podagry, podwyższone stężenie cukru we krwi, zaburzone stężenie elektrolitów we krwi,
• lęk, pobudzenie, napady paniki (powtarzające się napady paniki), dezorientacja, depresja, dziwne sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci,
• mrowienie lub uczucia typu „igły i szpilki”, ból kończyn, drżenie, migrena, omdlenie,
• zamazane widzenie, pieczenie lub swędzenie oczu, zapalenie spojówek, pogorszenie wzroku, widzenie przedmiotów w żółtym kolorze,
• dzwonienie, szumy, trzaski lub świsty w uszach, zawroty głowy,
• niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji (uczucie zawrotów lub osłabienia podczas wstawania), dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), nieregularne bicie serca, udar mózgu (przejściowy zespół niedokrwienia mózgu, „miniudar”), zawał serca, kołatanie serca,
• zapalenie naczyń krwionośnych, często towarzyszy mu wyprysk lub krwawienie podskórne,
• swędzenie gardła, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, wodniak płuc (może powodować trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa, ciekawość nosa, zatkany nos,
• zaparcia, zaparcia obturacyjne, wzdęcia, zaburzenia żołądka, skurcze żołądka, wymioty, suchość w ustach, zapalenie gruczołu ślinowego, ból zębów,
• żółtaczka (żółte zabarwienie oczu i skóry), zapalenie trzustki,
• pokrzywka, swędzenie, zapalenie skóry, wyprysk, zaczerwienienie skóry, nadwrażliwość na światło, zespół Lyella (skórne objawy przypominające oparzenia i łuszczenie się skóry), sucha skóra, rumień, potliwość, wypadanie włosów,
• ból rąk, barków, bioder, kolan lub innych stawów, obrzęk stawów, sztywność, osłabienie mięśni,
• częste oddawanie moczu, również w nocy, zaburzona funkcja nerek, w tym zapalenie nerek, infekcja dróg moczowych, cukrzyca nerkowa,
• zmniejszone pożądanie seksualne, impotencja,
• obrzęk twarzy, obrzęk miejscowy (obrzęk), gorączka.

Rzadkie (mogą występować u do 1 na 1 000 osób):

• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby,
• angioedema jelitowe: obrzęk jelit, objawiający się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• objawy przypominające grypę,
• ból mięśni o nieznanej przyczynie z ciemnym moczem (koloru herbaty) (rabdomioliza),
• niskie stężenie sodu we krwi (hiponatremia),
• ogólnie złe samopoczucie (niedowolność),
• zaburzenia smaku (dysgeuzja),
• raka skóry i warg (naczyniak skóry nieczerniakowy),
• krótkowzroczność,
• pogorszenie wzroku lub ból oka spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w naczyniówce oka (wylew koroidalny) lub ostrej formy jaskry z zamknięciem kąta).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, również w przypadku działań niepożądanych, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Krajowego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użytek Ludzki: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowaj Losartan/Hydrochlorothiazid Sandoz

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Blistery: przechowuj poniżej 30°C.

Butelka: przechowuj poniżej 30°C. Trzymaj butelkę dobrze zamkniętą, aby chronić lek przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady po opakowaniach oraz nieużywane leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Losartan/Hydrochlorothiazid Sandoz

• Substancjami czynnymi są losartan potasowy i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka Losartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 50 mg/12,5 mg zawiera 50 mg losartanu potasowego i 12,5 mg hydrochlorotiazidu.

• Pozostałe składniki to:

Jądro: laktoza monohydrat, celuloza mikryształowa, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, stearynian magnezu, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny.

Otoczka: hipromeloza, hydroksypropyloceluloza, żółty tlenek żelaza (E172), dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, jasnożółte, okrągłe, dwuwypukłe, o średnicy 8 mm.

Opakowane w blistry aluminiowe lub w słoiki plastikowe z pokrywką śrubową lub bez niej, odporną na dzieci.

Blister: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 i 100 tabletek powlekanych.

Blister (jednodawkowy): 50 tabletek powlekanych.

Słoik: 100 i 250 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Hiszpania

Wytwórca

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova 57

SI-1526 Ljubljana

Słowenia

lub

Lek S.A.,

Ul. Domaniewska 50 C

02-672 Warszawa

Polska

lub

Salutas Pharma GmbH,

Otto von Guericke Allee 1

39179 Barleben, Niemcy

lub

Salutas Pharma GmbH,

Dieselstrasse 5

70839 Gerlingen

Niemcy

Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Austria: Losartán-HCT Sandoz 50 mg/12,5 mg - Filmtabletten

Belgia: Co-Losartán Sandoz 50 mg/ 12,5 mg filmomhulde tabletten

Dania: Ancozan Comp

Francja: LOSARTÁN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Sandoz 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Holandia: KALIUMLOSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 50/12,5 MG, filmomhulde tabletten

Włochy: LOSARTÁN IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 50 mg + 12.5 mg compresse rivestite con film

Portugalia: LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA SINTANO

Republika Czeska: Sangona COMBI 50 mg/12,5 mg potahované tablety

Wielka Brytania

(Irlandia Północna): Losartán Potassium/Hydrochlorothiazide 50 mg/12.5 mg Film-coated Tablets

Data ostatniej rewizji ulotki: marzec 2026.

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es