Losartan/hydrochlorothiazide Normon 100 mg/12,5 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Losartán/Hidroclorotiazida Normon 100 mg/12,5 mg tabletki powlekane EFG

losartanu potasu/hydrochlorothiazidum

Przed zaczęciem zażywania tego leku proszę koniecznie zapoznać się z treścią ulotki, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Losartán/Hidroclorotiazida Normon i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Losartán/Hidroclorotiazida Normon
3. Jak stosować lek Losartán/Hidroclorotiazida Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Losartán/Hidroclorotiazida Normon
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Losartán/Hidroclorotiazida Normon i kiedy jest stosowany

Losartán/Hidroclorotiazida Normon to kombinacja antagonisty receptora angiotensyny II (losartan) i środka moczopędnego (hydrochlorothiazid). Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która wiąże się z receptorami znajdującymi się w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. Skutkuje to podwyższeniem ciśnienia tętniczego. Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II do tych receptorów, co powoduje rozluźnienie naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia tętniczego. Hydrochlorothiazid powoduje, że nerki wydalają większą ilość wody i soli. Działa to również na korzyść obniżenia ciśnienia tętniczego.

Losartán/hydrochlorothiazid jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego (podwyższonego ciśnienia tętniczego).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Losartán/Hidroclorotiazida Normon

Nie przyjmuj leku Losartán/Hidroclorotiazida Normon

• Jeśli jesteś uczulony na losartan, hydrochlorothiazid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś uczulony na inne związki pochodne sulfonamidów (np. inne tiazydy, niektóre leki przeciwbakteryjne, takie jak kotrimoksazol; jeśli nie jesteś pewien, zapytaj lekarza).
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji wątroby.
• Jeśli masz niski poziom potasu lub sodu albo wysoki poziom wapnia, których nie można skorygować leczeniem.
• Jeśli masz podagry.
• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca (lepiej również unikać stosowania losartanu/hydrochlorothiazidu na początku ciąży – patrz sekcja Ciążą).
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji nerek lub nerki nie produkują moczu.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony jesteś lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli doświadczysz zaburzeń widzenia lub bólu oka, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylewu choroidei) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po przyjęciu losartanu/hydrochlorothiazidu. Jeśli nie zostaną leczone, mogą prowadzić do trwałej utraty wzroku. Ryzyko ich wystąpienia może być większe, jeśli wcześniej miałeś uczulenie na penicylinę lub sulfonamidy.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje jej możliwość). Nie zaleca się stosowania losartanu/hydrochlorothiazidu na początku ciąży, a po 3. miesiącu ciążą nie należy go stosować, ponieważ może on powodować poważne uszkodzenia u dziecka (patrz sekcja Ciążą).

Ważne jest, aby poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• Jeśli miałeś wcześniej problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjmowaniu hydrochlorothiazidu. Jeśli po przyjęciu losartanu/hydrochlorothiazidu wystąpi u Ciebie duszność lub ciężka trudność w oddychaniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Jeśli wcześniej doświadczyłeś obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła.
• Jeśli przyjmujesz diuretyki (leki moczopędne).
• Jeśli przestrzegasz diety o ograniczonej zawartości soli.
• Jeśli miałeś nadmierne wymioty i/lub biegunkę.
• Jeśli masz niewydolność serca.
• Jeśli funkcja Twojej wątroby jest zaburzona (patrz sekcja 2 „Nie przyjmuj leku Losartán/Hidroclorotiazida Normon”).
• Jeśli masz zwężone tętnice doprowadzające krew do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej), jeśli masz tylko jedną działającą nerkę lub jeśli miałeś niedawno przeszczep nerki.
• Jeśli masz zwężenie tętnic (miażdżycę), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej spowodowany niewłaściwą pracą serca).
• Jeśli masz „zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej” (zwężenie zastawek serca) lub „hipertroficzna kardiomiopatię” (chorobę powodującą pogrubienie mięśnia sercowego).
• Jeśli jesteś chory na cukrzycę.
• Jeśli miałeś podagrę.
• Jeśli masz lub miałeś chorobę alergiczną, astmę lub chorobę powodującą ból stawów, wysypkę i gorączkę (toczeń rumieniowaty układowy).
• Jeśli masz wysoki poziom wapnia lub niski poziom potasu albo przestrzegasz diety ubogiej w potas.
• Jeśli wymagasz znieczulenia (nawet u dentysty) lub przed operacją, albo jeśli będziesz poddany badaniom mającym na celu określenie funkcji przytarczyc, powinieneś poinformować lekarza lub personel medyczny, że przyjmujesz tabletki zawierające losartan potasowy i hydrochlorothiazid.
• Jeśli masz pierwotny hiperaldosteronizm (zespoł związany z nadmierną sekrecją hormonu aldosteronu przez nadnercze z powodu zaburzeń działania tej gruczoły).
• Jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
  • inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.
  • aliskiren.

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj leku Losartán/Hidroclorotiazida Normon”.

• Jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą podnosić stężenie potasu we krwi (patrz sekcja 2 „Inne leki i Losartán/Hidroclorotiazida Normon”).
• Jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawi się u Ciebie nieoczekiwane zmiany skórne podczas leczenia. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko wystąpienia niektórych typów raka skóry i warg (niemelanoma raka skóry). Ogranicz ekspozycję skóry na działanie promieni słonecznych i promieni UV podczas przyjmowania losartanu/hydrochlorothiazidu.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po przyjęciu tego leku wystąpi u Ciebie ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zdecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania tego leku.

Dzieci i młodzież

Nie ma doświadczeń z zastosowaniem losartanu/hydrochlorothiazidu u dzieci. Dlatego nie należy podawać losartanu/hydrochlorothiazidu dzieciom.

Inne leki i Losartán/Hidroclorotiazida Normon

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjęcie innych leków.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas lub inne leki, które mogą podnosić stężenie potasu we krwi (np. leki zawierające trimetoprym), ponieważ połączenie z losartanem/hydrochlorothiazidem nie jest zalecane.

Diuretyki, takie jak hydrochlorothiazid zawarty w losartanie/hydrochlorothiazidzie, mogą oddziaływać z innymi lekami.

Preparaty zawierające lit można przyjmować z losartanem/hydrochlorothiazidem tylko pod ścisłą kontrolą lekarza.

Może być konieczne podjęcie szczególnych środków ostrożności (np. badania krwi), jeśli przyjmujesz inne diuretyki („tabletki moczopędne”), niektóre leki przeczyszczające, leki stosowane w leczeniu podagry, leki kontrolujące rytm serca lub leki stosowane w cukrzycy (leki doustne lub insuliny).

Ważne jest również, aby lekarz wiedział, jeśli przyjmujesz:

• Inne leki obniżające ciśnienie tętnicze.
• Glikokortykosteroidy.
• Leki stosowane w leczeniu nowotworów.
• Leki przeciwbólowe.
• Leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji.
• Leki stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów.
• Rezyny stosowane w hipercholesterolemii, takie jak cholestryamina.
• Leki rozkurczające mięśnie.
• Tabletki nasenne.
• Leki opioidowe, takie jak morfina.
• „Aminy presorowe”, takie jak adrenalina lub inne leki z tej grupy.
• Leki doustne stosowane w cukrzycy lub insuliny.

Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) lub aliskiren (patrz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj leku Losartán/Hidroclorotiazida Normon” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Podczas przyjmowania losartanu/hydrochlorothiazidu poinformuj lekarza, jeśli masz być poddany badaniu rentgenowskiemu z użyciem środka kontrastowego jodowego.

Stosowanie losartanu/hydrochlorothiazidu z posiłkami i napojami

Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas przyjmowania tych tabletek: alkohol i tabletki losartanu/hydrochlorothiazidu mogą nasilać działanie jedno na drugie.

Zbyt duża ilość soli w diecie może osłabiać działanie tabletek losartanu/hydrochlorothiazidu.

Tabletki losartanu/hydrochlorothiazidu można przyjmować z posiłkiem lub bez niego. Należy unikać soku z grejpfruta podczas przyjmowania losartanu/hydrochlorothiazidu.

Ciążą i karmienie piersią

Ciążą

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje jej możliwość). Zwykle lekarz doradzi Ci zaprzestanie stosowania losartanu/hydrochlorothiazidu przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko dowiesz się o ciąży, i zaleci inny lek. Nie zaleca się stosowania losartanu/hydrochlorothiazidu w czasie ciąży, a po 3. miesiącu ciążą nie należy go stosować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany od trzeciego miesiąca ciąży.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz rozpocząć karmienie. Nie zaleca się stosowania losartanu/hydrochlorothiazidu u matek karmiących piersią i lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz kontynuować karmienie.

Stosowanie u pacjentów starszych

Losartan/hydrochlorothiazid działa w ten sam sposób i jest równie dobrze tolerowany przez większość starszych pacjentów i młodszych dorosłych. Większość pacjentów starszych wymaga tej samej dawki, co młodsze osoby dorosłe.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas rozpoczęcia leczenia tym lekiem nie powinieneś wykonywać czynności wymagających szczególnej uwagi (np. prowadzenia samochodu lub obsługi niebezpiecznych maszyn), dopóki nie dowiesz się, jak tolerujesz ten lek.

Losartán/Hidroclorotiazida Normon zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Stosowanie u sportowców: ten lek zawiera hydrochlorothiazid, który może powodować pozytywny wynik w testach antydopingowych.

3. Jak stosować Losartán/Hydrochlorothiazidum Normon

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi przyjmowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali odpowiednią dawkę losartanu/hydrochlorothiazidu, zależnie od stanu zdrowia i od tego, czy przyjmuje się inne leki. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie losartanu/hydrochlorothiazidu tak długo, jak zalecił lekarz, aby zapewnić stałą kontrolę ciśnienia tętniczego.

Podwyższone ciśnienie tętnicze

Dla większości pacjentów z nadciśnieniem tętniczym typową dawką jest 1 tabletka losartanu/hydrochlorothiazidu 50 mg losartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu dziennie w celu kontrolowania ciśnienia tętniczego przez 24 godziny. Dawkę można zwiększyć do 2 tabletów powlekanych 50 mg losartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu dziennie lub zmienić na 1 tabletkę powlekaną 100 mg losartanu/25 mg hydrochlorothiazidu (mocniejsza dawka) dziennie. Maksymalna dzienna dawka to 2 tabletki powlekane 50 mg losartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu dziennie lub 1 tabletkę powlekaną 100 mg losartanu/25 mg hydrochlorothiazidu dziennie.

Losartán/Hydrochlorothiazidum Normon 100 mg/12,5 mg przeznaczony jest dla pacjentów leczonych losartanem w dawce 100 mg oraz dla tych, u których personel medyczny uzna, że konieczne jest dodatkowe wspomaganie w kontroli ciśnienia tętniczego.

Przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza.

Sposób podania

Tabletki należy połykać całe, wraz z szklanką wody.

Jeśli przyjmiesz więcej losartanu/hydrochlorothiazidu niż powinieneś

W przypadku przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem, aby uzyskać natychmiastową pomoc medyczną. Przedawkowanie może spowodować obniżenie ciśnienia tętniczego, kołatanie serca, zwolnione tętno, zmiany składu krwi oraz odwodnienie.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Jeśli zapomnisz przyjąć losartanu/hydrochlorothiazidu

Staraj się przyjmować losartan/hydrochlorothiazid każdego dnia zgodnie z zaleceniem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Po prostu wróć do swojego normalnego harmonogramu.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każdy może je doświadczyć.

Jeśli wystąpi u Państwa następujące objawy, należy natychmiast przestać przyjmować tabletki losartanu/hydrochlorothiazidu i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym:

Ciężka reakcja alergiczna (wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).

Jest to ciężkie, ale rzadkie działanie niepożądane, występujące u więcej niż 1 pacjenta na 10 000, ale mniej niż 1 pacjenta na 1 000. Może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

Ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężkie trudności oddechowe, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Kaszel, infekcja dróg oddechowych górnych, zatkanie nosa, zapalenie zatok, zaburzenia zatok.
• Biegunka, ból brzucha, nudności, wzdęcia.
• Ból lub skurcze mięśni, ból nóg, ból pleców.
• Bezsenność, ból głowy, zawroty głowy.
• Osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej.
• Podwyższony poziom potasu (może powodować nieregularne rytm serca), obniżenie poziomu hemoglobiny.
• Zaburzenia funkcji nerek, w tym niewydolność nerek.
• Zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia).

Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Anemia, czerwone lub brązowe plamy na skórze (czasem szczególnie na stopach, nogach, rękach i pośladkach, z bólem stawów, obrzękiem rąk i stóp oraz bólem brzucha), krwawienie, zmniejszenie liczby białych krwinek, zaburzenia krzepnięcia, zmniejszona liczba płytek krwi.
• Utrata apetytu, podwyższony poziom kwasu moczowego lub objawy dny moczanowej, podwyższony poziom glukozy we krwi, nieprawidłowe poziomy elektrolitów we krwi.
• Lęk, pobudzenie, napady paniki (powtarzające się napady paniki), dezorientacja, depresja, niepokojące sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci.
• Mrowienie lub podobne uczucia, ból kończyn, drżenie, migrena, omdlenie.
• Zamazanie wzroku, pieczenie lub swędzenie oczu, zapalenie spojówek, pogorszenie widzenia, widzenie przedmiotów w kolorze żółtym.
• Dzwonienie, szumy, trzaski lub inne dźwięki w uszach, zawroty głowy.
• Niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji (uczucie zawrotów głowy lub osłabienia podczas wstawania), dławica (ból w klatce piersiowej), nieregularne bicie serca, udar (przejściowe niedokrwienie mózgu (TIA), „mini-udar”), zawał serca, kołatanie serca.
• Zapalenie naczyń krwionośnych, często towarzyszy mu wysypka lub krwawienie podskórne.
• Ból gardła, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, wodna w płucach (powodująca trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa, cieknący nos, zatkanie.
• Zaparcia, przewlekłe zaparcia, wzdęcia, zaburzenia żołądka, skurcze żołądka, wymioty, suchość w ustach, zapalenie gruczołu ślinowego, ból zębów.
• Żółtaczka (żółtawe zabarwienie oczu i skóry), zapalenie trzustki.
• Pokrzywka, swędzenie, zapalenie skóry, wysypka, zaczerwienienie skóry, nadwrażliwość na światło, sucha skóra, rumień, pocenie się, wypadanie włosów.
• Ból rąk, barków, bioder, kolan lub innych stawów, obrzęk stawów, sztywność, osłabienie mięśni.
• Częste oddawanie moczu, również w nocy, zaburzenia funkcji nerek, w tym zapalenie nerek, infekcja dróg moczowych, cukier w moczu.
• Obniżenie popędu seksualnego, impotencja.
• Obrzęk twarzy, obrzęk lokalny (obrzęk), gorączka.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1 000 osób)

• Angioobrzęk jelitowy: obrzęk jelit, objawiający się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.
• Zapalenie wątroby (hepatyt), nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby.

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Objawy przypominające grypę.
• Ból mięśni o nieustalonej przyczynie z ciemnym moczem (kolor herbaty) (rabdomioliza).
• Niski poziom sodu we krwi (hiponatremia).
• Ogólne złe samopoczucie (niedobór samopoczucia).
• Zaburzenia smaku (dysgeuzja).
• Raka skóry i warg (naczyniak skóry nie-melanoma).
• Zaburzenia widzenia lub ból oka spowodowany zwiększonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniowy) lub ostrej zamknięciowej jaskrze).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Krajowego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Losartán/Hydrochlorothiazidum Normon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności, wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania i niepotrzebne leki, należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogiesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Losartanu/Hydrochlorothiazidu

Substancje czynne to losartan potasowy i hydrochlorothiazid.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• Rdzeń tabletki: celuloza mikrokryształowa, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana pregelatynizowana i stearynian magnezu.
• Materiał powłoki: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E-171) i makrogol.

Każda tabletka Losartanu/Hydrochlorothiazidu Normon zawiera 100 mg losartanu potasowego i 12,5 mg hydrochlorothiazidu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane z blistrowych opakowań jednostkowych Losartanu/Hydrochlorothiazidu Normon są białe, okrągłe, z oznaczeniem „L” po jednej stronie i gładkie po drugiej, o średnicy 10,5 mm.

Opakowania blisterowe z folii aluminiowej-PVC/PE/PVDC zawierające 28 tabletek powlekanych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos-Madrid

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos-Madrid

Hiszpania

lub

LABORATORIOS LICONSA S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Pol. Ind. Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)