Losartan/hydrochlorothiazide Krka 50 mg/12,5 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Losartán/Hidroclorotiazida Krka 50 mg/12,5 mg tabletki powlekane EFG

losartanu potasu/hydrochlorothiazidum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Losartán/Hidroclorotiazida Krka i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Losartán/Hidroclorotiazida Krka
3. Jak stosować Losartán/Hidroclorotiazida Krka
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Losartán/Hidroclorotiazida Krka
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Losartán/Hidroclorotiazida Krka i do czego służy

Losartán/Hidroclorotiazida Krka to połączenie antagonisty receptora angiotensyny II (losartan) i środka moczopędnego (hydrochlorothiazid). Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która wiąże się z receptorami znajdującymi się w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. Skutkuje to podwyższeniem ciśnienia tętniczego. Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II do tych receptorów, co powoduje rozluźnienie naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia tętniczego. Hydrochlorothiazid działa, zwiększając wydalanie wody i soli przez nerki. To również pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze.

Losartán/Hidroclorotiazida Krka jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego (nadciśnienia tętniczego).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Losartán/Hidroclorotiazida Krka

Nie przyjmuj Losartán/Hidroclorotiazida Krka

• jeśli jesteś uczulony na losartan i/lub hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6);
• jeśli jesteś uczulony na inne leki pochodne sulfonamidu (np. inne tiazydy, niektóre leki przeciwbakteryjne, takie jak kotrimoksazol; jeśli nie jesteś pewien, zapytaj lekarza);
• jeśli masz ciężkie uszkodzenie wątroby;
• jeśli masz niski poziom potasu lub sodu albo wysoki poziom wapnia, których nie można skorygować za pomocą leczenia;
• jeśli masz podagry;
• jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy. (Należy również unikać stosowania tego leku w pierwszym trymestrze ciąży – patrz także sekcja „Ciąża”);
• jeśli masz ciężką niewydolność nerek lub Twoje nerki nie wydzielają moczu;
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Losartán/Hidroclorotiazida Krka skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku Losartán/Hidroclorotiazida Krka:

• jeśli wcześniej miałeś obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła;

• jeśli przyjmujesz diuretyki (leki moczopędne);

• jeśli przestrzegasz diety o ograniczonej zawartości soli;

• jeśli miałeś nadmierne wymioty i/lub biegunkę;

• jeśli masz niewydolność serca;

• jeśli Twoja wątroba działa nieprawidłowo (patrz sekcja 2 „Nie przyjmuj Losartán/Hidroclorotiazida Krka”);

• jeśli masz zwężenie tętnic doprowadzających krew do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej), jeśli masz tylko jedną działającą nerkę lub niedawno przeszczepiono Ci nerkę;

• jeśli masz zwężenie tętnic (miażdżycę), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym działaniem serca);

• jeśli masz zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej (zwężenie zastawek serca) lub kardiomiopatię przerostową (chorobę powodującą przerost mięśnia sercowego);

• jeśli jesteś chory na cukrzycę;

• jeśli miałeś podagrę;

• jeśli masz lub miałeś chorobę alergiczną, astmę lub chorobę powodującą ból stawów, wysypkę skórną i gorączkę (toczeń rumieniowaty układowy);

• jeśli masz wysoki poziom wapnia lub niski poziom potasu albo przestrzegasz diety ubogiej w potas;

• jeśli wymagane jest zastosowanie znieczulenia (nawet u stomatologa) lub przed operacją, albo jeśli będziesz poddany badaniom mającym na celu określenie funkcji przytarczyc, powinieneś poinformować lekarza lub personel medyczny, że przyjmujesz tabletki zawierające losartan potasowy i hydrochlorotiazyd;

• jeśli masz pierwotny hiperaldosteronizm (zespoł związany z nadmierną sekrecją hormonu aldosteronu przez nadnercze spowodowaną zaburzeniem działania tej gruczoły);

• jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą podnosić stężenie potasu we krwi (patrz sekcja 2 „Inne leki i Losartán/Hidroclorotiazida Krka”);

• jeśli miałeś raka skóry lub pojawiła Ci się niespodziewana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko wystąpienia niektórych typów raka skóry i warg (naczyniak skóry nie-melanoma). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania leku Losartán/Hidroclorotiazida Krka.

• jeśli miałeś wcześniej problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub nagromadzenie płynu w płucach) po przyjmowaniu hydrochlorotiazydu. Jeśli po zażyciu Losartán/Hidroclorotiazida Krka wystąpi u Ciebie duszność lub ciężki problem z oddychaniem, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oka, mogą to być objawy nagromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew koroidalny) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu losartanu/hydrochlorotiazydu. Jeśli nie zostanie to leczone, może to prowadzić do trwałej utraty wzroku. Ryzyko to może być większe, jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy.

  • jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
  • inhibitory ACE (np. enalapril, lisynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz cukrzycę z powikłaniami nerkowymi;
  • aliskiren.

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje w sekcji „Nie przyjmuj Losartán/Hidroclorotiazida Krka”.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu Losartán/Hidroclorotiazida Krka wystąpi u Ciebie ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie stosowania leku Losartán/Hidroclorotiazida Krka.

Należy poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje możliwość jej wystąpienia). Nie zaleca się stosowania leku Losartán/Hidroclorotiazida Krka na początku ciąży, a po trzech miesiącach ciąży nie powinno się go stosować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka (patrz sekcja „Ciąża”).

Inne leki i Losartán/Hidroclorotiazida Krka

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas lub inne leki, które mogą podnosić stężenie potasu we krwi (np. leki zawierające trimetoprym), ponieważ nie zaleca się łączenia ich z lekiem Losartán/Hidroclorotiazida Krka.

Diuretyki, takie jak hydrochlorotiazyd zawarty w leku Losartán/Hidroclorotiazida Krka, mogą oddziaływać z innymi lekami. Preparaty zawierające lit należy przyjmować razem z lekiem Losartán/Hidroclorotiazida Krka tylko pod ścisłym nadzorem lekarza. Może być konieczne podjęcie specjalnych środków ostrożności (np. badania krwi), jeśli przyjmujesz diuretyki (tabletki moczopędne), niektóre leki przeczyszczające, leki stosowane w leczeniu podagry, leki kontrolujące rytm serca lub leki stosowane w cukrzycy (leki doustne lub insuliny).

Ważne jest również, aby lekarz wiedział, jeśli przyjmujesz:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi;
• kortykosteroidy;
• leki stosowane w leczeniu nowotworów;
• leki przeciwbólowe;
• leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji;
• leki stosowane w leczeniu reumatyzmu;
• leki przeciwwysokiej zawartości cholesterolu, takie jak cholestyramina;
• leki rozkurczające mięśnie;
• tabletki nasenne;
• leki opioidowe, takie jak morfina;
• „aminy presorowe”, takie jak adrenalina lub inne leki z tej grupy;
• doustne leki przeciwcukrzycowe lub insuliny.

Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

• jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEKA) lub aliskiren (patrz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Losartán/Hidroclorotiazida Krka” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Proszę, jeśli przyjmujesz lek Losartán/Hidroclorotiazida Krka, poinformuj lekarza, jeśli masz być poddany badaniu rentgenowskiemu z zastosowaniem środka kontrastowego zawierającego jod.

Stosowanie Losartán/Hidroclorotiazida Krka z pokarmem, napojami i alkoholem

Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas przyjmowania tych tabletek: alkohol i tabletki Losartán/Hidroclorotiazida Krka mogą nasilać działanie jedno na drugie.

Zbyt duża ilość soli w diecie może osłabiać działanie tabletek losartanu i hydrochlorotiazydu.

Tabletki Losartán/Hidroclorotiazida Krka można przyjmować z lub bez posiłku.

Należy unikać soku grejpfrutowego podczas przyjmowania losartanu/hydrochlorotiazydu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Należy poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje możliwość jej wystąpienia). Lekarz zazwyczaj doradzi Ci przerwanie leczenia lekiem Losartán/Hidroclorotiazida Krka przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inne leki zamiast losartanu/hydrochlorotiazydu. Losartán/Hidroclorotiazida Krka nie jest zalecany w czasie ciąży i nie powinno się go stosować po trzech miesiącach ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub jesteś na etapie rozpoczęcia karmienia. Nie zaleca się stosowania leku Losartán/Hidroclorotiazida Krka u matek karmiących piersią, a lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz kontynuować karmienie.

Dzieci i młodzież

Nie ma doświadczeń z zastosowaniem leku Losartán/Hidroclorotiazida Krka u dzieci. Dlatego nie należy podawać leku Losartán/Hidroclorotiazida Krka dzieciom.

Stosowanie u pacjentów starszych

Losartán/Hidroclorotiazida Krka działa w ten sam sposób i jest równie dobrze tolerowany przez większość starszych pacjentów i młodszych. Większość pacjentów starszych wymaga tej samej dawki, co młodzi pacjenci.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas rozpoczęcia leczenia tym lekiem nie należy wykonywać czynności, które mogą wymagać szczególnej uwagi (np. prowadzenia samochodu lub obsługi niebezpiecznych maszyn), dopóki nie dowiesz się, jak tolerujesz ten lek.

Losartán/Hidroclorotiazida Krka zawiera laktozę

Jeśli lekarz stwierdził, że jesteś nietolerancyjny na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Stosowanie u sportowców: ten lek zawiera hydrochlorotiazyd, który może powodować pozytywny wynik w testach antydopingowych.

3. Jak stosować lek Losartan/Hydrochlorothiazid Krka

Stosuj lek zgodnie z dokładnymi wskazaniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkę leku losartan/hydrochlorothiazid dobierze lekarz indywidualnie, zależnie od stanu zdrowia oraz przyjmowanych innych leków. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie tego leku zgodnie z zaleceniem lekarza, aby zapewnić stałą kontrolę ciśnienia tętniczego.

Nadciśnienie tętnicze

Dla większości pacjentów z nadciśnieniem tętniczym typową dawką jest 1 tabletka leku Losartan/Hydrochlorothiazid Krka 50 mg/12,5 mg raz dziennie w celu kontrolowania ciśnienia tętniczego przez 24 godziny. Dawkę można zwiększyć do 2 tabletek powlekanych leku Losartan/Hydrochlorothiazid Krka 50 mg/12,5 mg dziennie lub zmienić na 1 tabletkę powlekaną leku Losartan/Hydrochlorothiazid 100 mg/25 mg (wyższa dawka) raz dziennie. Maksymalna dzienna dawka to 2 tabletki powlekane leku Losartan/Hydrochlorothiazid Krka 50 mg/12,5 mg lub 1 tabletkę powlekaną leku Losartan/Hydrochlorothiazid 100 mg/25 mg dziennie.

Sposób stosowania

Tabletki należy połknąć z szklanką wody.

Przyjęcie większej dawki leku Losartan/Hydrochlorothiazid Krka niż zalecana

W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się bezpośrednio do szpitala w celu uzyskania natychmiastowej pomocy medycznej. Przedawkowanie może spowodować obniżenie ciśnienia tętniczego, kołatanie serca, zwolnienie tętna, zmiany składu krwi oraz odwodnienie.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Toksykologiczny Ośrodek Informacji, tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Zapomnienie o przyjęciu tabletki Losartan/Hydrochlorothiazid Krka

Nie stosuj podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki.

Staрай się przyjmować lek każdego dnia zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli jednak zapomnisz o dawce, nie przyjmuj dodatkowej dawki. Po prostu wróć do normalnego harmonogramu dawkowania.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli doświadczysz następujących objawów, natychmiast przestań przyjmować tabletki Losartán/Hydrochlorothiazidum Krka 50 mg/12,5 mg i powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym:

Ciężka reakcja alergiczna (wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).

Jest to poważne, ale rzadkie działanie niepożądane, które może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10 000, ale mniej niż 1 pacjenta na 1 000. Może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji.

Zgłoszono następujące działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Kaszel, infekcja dróg oddechowych, zatkany nos, zapalenie zatok, zaburzenia zatoki.
• Biegunka, ból brzucha, nudności, wzdęcia, trudności trawienne.
• Ból mięśni lub skurcze, ból w nogach, ból pleców.
• Bezsenność, ból głowy, zawroty głowy.
• Osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej.
• Podwyższony poziom potasu (który może powodować nieregularny rytm serca), obniżenie poziomu hemoglobiny.
• Zaburzenia funkcji nerek, w tym niewydolność nerek.
• Obniżony poziom cukru we krwi (hipoglikemia).

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Anemia, czerwone lub brązowe plamy na skórze (czasem szczególnie na stopach, nogach, rękach i pośladkach, z bólem stawów, obrzękiem rąk i stóp oraz bólem brzucha), krwiaki, zmniejszenie liczby białych krwinek, zaburzenia krzepnięcia, zmniejszona liczba płytek krwi.
• Utrata apetytu, podwyższony poziom kwasu moczowego lub objawowe zapalenie stawów (dna), podwyższony poziom glukozy we krwi, nieprawidłowy poziom elektrolitów we krwi.
• Lęk, pobudzenie, zaburzenia paniki (powtarzające się ataki paniki), dezorientacja, depresja, niepokojące sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci.
• Mrowienie lub podobne uczucia, ból kończyn, drżenie, migrena, omdlenie.
• Zamazane widzenie, pieczenie lub swędzenie oczu, zapalenie spojówek, pogorszenie wzroku, widzenie przedmiotów w kolorze żółtym.
• Dzwonienie, szumy, trzaski lub inne dźwięki w uszach, zawroty głowy.
• Niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji (uczucie zawrotów głowy lub osłabienia podczas wstawania), dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), nieregularne bicie serca, udar (przejściowy niedokrwienie mózgu, „miniudar”), zawał serca, kołatanie serca.
• Zapalenie naczyń krwionośnych, często towarzyszone wysypką lub krwawieniem podskórnych.
• Ból gardła, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, obrzęk płuc (może powodować trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa, ciekący nos, uczucie zatkania.
• Zaparcia, przewlekłe zaparcia, wzdęcia, zaburzenia żołądka, skurcze żołądka, wymioty, suchość jamy ustnej, zapalenie gruczołu ślinowego, ból zębów.
• Żółtaczka (żółte zabarwienie oczu i skóry), zapalenie trzustki.
• Pokrzywka, swędzenie, zapalenie skóry, wysypka, zaczerwienienie skóry, nadwrażliwość na światło, sucha skóra, rumień, pocenie się, wypadanie włosów.
• Ból rąk, barków, bioder, kolan lub innych stawów, obrzęk stawów, sztywność, osłabienie mięśni.
• Częste oddawanie moczu, również w nocy, zaburzenia funkcji nerek, w tym zapalenie nerek, infekcja dróg moczowych, cukier w moczu.
• Obniżenie pożądania seksualnego, impotencja.
• Obrzęk twarzy, obrzęk lokalny (edem), gorączka.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
• Angioobrzęk jelita: obrzęk jelita, objawiający się takimi objawami jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Ostra duszność (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Objawy grypowe.
• Ból mięśni o nieznanej przyczynie z ciemnym moczem (kolor herbaty) (rabdomioliza).
• Niski poziom sodu we krwi (hiponatremia).
• Ogólne uczucie niedobytu (niedowolność).
• Zaburzony smak (dysgezja).
• Rak skóry i warg (niedżerniczy rak skóry).
• Obniżenie ostrości widzenia lub ból oka spowodowany zwiększeniem ciśnienia [możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyń krwionośnych oka (wylew w choroidzie) lub jaskrę z zamkniętym kątem przesączania].

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, które występują, są poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w ulotce, powiadom lekarza lub farmaceuty.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: Hiszpański System Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Losartan/Hydrochlorothiazidum Krka

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, takie jak opakowania i niepotrzebne leki, należy zwracać w Punkcie SIGRE w aptece. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Losartan/Hydrochlorothiazid Krka 50 mg/12,5 mg

• Substancjami czynnymi są losartan potasowy i hydrochlorothiazid.

Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg losartanu potasowego (równowartość 45,76 mg losartanu) i 12,5 mg hydrochlorothiazidu.

• Pozostałe składniki to skrobia kukurydziana pregelatynizowana, celuloza mikryształowa, laktoza jednowodna i stearyna magnezu w jądrze tabletki oraz hipromeloza, makrogol 4000, chinolinowa żółć (E104), talk i dwutlenek tytanu (E171) w powłoce filmowej.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane są żółte, owalne, umiarkowanie dwuwypukłe, z rowkiem po jednej stronie, o wymiarach 6 mm x 12 mm (kształt owalny) i grubości 3,8 – 4,7 mm.

Rowek służy wyłącznie do podziału tabletki i ułatwienia połknięcia, ale nie do dzielenia na równe dawki.

Rozmiar opakowania: 28 tabletek powlekanych w blistrze z PVC/PVDC//Al i w pudełku.

Właściciel pozwolenia na dopuszczanie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczanie do obrotu:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: czerwiec 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/